体外诊断试剂经营管理职责

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医疗器械体外诊断试剂使用管理制度

医疗器械体外诊断试剂使用管理制度

医疗器械体外诊断试剂使用管理制度全文共5篇示例,供读者参考医疗器械体外诊断试剂使用管理制度11、全院各科室所需用的医疗器械、仪器、设备均由医疗设备管理委员会和院领导审批后,交设备科负责采购、供应、调配、管理和维修,并由该科监督其维护和保养。

2、各科室所有的医疗器械、仪器设备必须一律造册登记,千元以上或进口的贵重设备,要建立技术档案,制定出详细的使用操作规则,严格执行一械一卡一档,专人使用、维护和保养制度,一般常用的医疗设备要建册登记,专人或兼职保管,如违反操作常规造成器械、仪器的损坏、变质,应视情节轻重追究责任并予以处分。

3、各科需新添的贵重器械、仪器设备,必须由科室负责人填写申请单,报设备科审查后做出意见,提交医疗设备管理委员会论证和院领导审批,由设备科会同购置科室、财务科一起集体参与谈判,方为生效。

一般常用的器械设备,由科室申报计划,设备科按计划进行采购供应。

不准科室或个人私自购置器械、仪器设备,违者财务科拒绝付款。

如强行购置造成经济损失,视其情节轻重对当事人及科室负责人追究经济责任。

4、需要维修的.器械、仪器设备,应填写维修申请单报设备科,由设备,科组织维修,如器械未发生故障而擅自停机、停产造成的经济损失,应由科室负责经济责任。

5、报废的器械、仪器设备,由科室负责人填写报废申请单报设备科,由设备科派员鉴定属实,报院医疗设备管理委员会和领导批准后才能报废。

经批准报废的设备,由科室送交设备科入库保管。

6、各科室领取新添的器械、仪器设备,若无客观原因,一个月内应投入使用,否则,科室负责人要向院领导写出书面检查,并视具体情况给予经济处罚。

所有投入使用的贵重器械仪器设备,必须建册登记工作量,以备考查。

7、申报维修的器械及仪器设备,必须由科室负责清洁工作,否则,维修人员有权拒绝维修或退回科室,如科室拒不执行,由此造成的一切后果,设备科有权追究科室负责人和保管人的责任。

8、大型进口的贵重仪器,到了保养期科室应安排保养,否则,机构损坏造成的损失,应追究科室负责人和保管人的责任。

体外诊断试剂管理制度

体外诊断试剂管理制度

体外诊断试剂管理制度潍坊荣飞医疗器械有限公司体外诊断试剂质量管理制度质量体系文件管理制度起草部门: 质量管理部编号:RF—QT-001,共2页, 编制人: 编制日期: 年月日审核人: 审核日期: 年月日批准人: 批准日期: 年月日执行日期: 年月日分发部门:各部门变更记录: 变更原因:1、为规范本公司的质量体系文件的管理。

2、依据《医疗器械监督管理条例》制定。

3、本制度规定了管理文件的编制、审核、批准、发布、修订、复审、废除与收回的部门及其职责,适用于对管理文件的管理。

4、质量管理人对本制度实施负责。

5、内容:5.1、质量管理文件的分类:5.1.1、质量管理文件包括标准文件和记录文件两类。

5.1.2、标准文件指用以规定质量管理工作的原则,阐述质量体系的构成,明确有关组织、部门和人员的质量职责,规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件,包括国家有关的法律、法规;国家质量标准;公司的质量管理制度、质量责任等。

5.1.3、记录文件指用以表明本公司实施质量体系运行情况和证实其有效性的文件,如各种质量活动和的记录(如图表、报告)等,记载购进、储存、销售、运输等各个环节质量活动、质量状况,是质量体系运行情况的证明文件。

5.2、质量体系文件的内容:5.2.1、公司的质量管理标准文件制定必须符合下列要求:A、依据根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《医疗器械监督管理条例》等法规的要求,使制定的各项管理文件具有合法性。

B、结合本公司的经营方式、经营范围和公司的管理模式,使制定的各项文件具有充分性、规范性和可操作性。

C、制定文件管理程序,对文件的编制、审核、批准、发放、使用、修改、复审、作废、回收等实施控制性管理,并严格按照文件管理程序制定各项管理文件,使各项管理文件在公司内部具有规范性、权威性和约束力。

D、必须严格执行国家有关法律、法规、政策、方针以及国家法定技术标准以及上级文件。

质量管理人员(体外诊断试剂方向)工作职责

质量管理人员(体外诊断试剂方向)工作职责

质量管理人员(体外诊断试剂方向)工作职责
质量管理人员(体外诊断试剂方向)的工作职责包括但不限于以下方面:
1. 遵守公司相关质量管理制度和规定,建立和完善公司的质量管理体系,定期审查和更新相关质量管理手册和标准操作规范。

2. 负责体外诊断试剂的开发、研制和生产过程中的质量管理,包括质量控制、质量检测、质量分析等等。

3. 确保产品质量符合国家和行业的相关标准和规定,同时制定公司产品质量标准及检验标准。

4. 解决产品生产和质量管理过程中出现的问题和异常情况,及时采取措施,彻底排除隐患,确保产品质量稳定。

5. 负责公司质量监测、评估和控制,及时发现和纠正质量问题和缺陷,根据公司内部和外部反馈意见进行质量改进和完善。

6. 协助相关部门开展内部验收和审核工作,对生产和质量管控情况进行监察和检查,制定和跟踪改进措施。

7. 参与新产品开发和试验,负责新产品的质量分析和检测,评估其开发与生产实现的可行性和稳定性,确保新产品质量符合公司标准。

8. 建立和维护相关文档和档案,包括质量文件、质量标准、质量记录等等,保证档案完整、准确、及时备案。

9. 开展各种质量管理相关的培训和教育工作,提高员工的质量意识和管理水平,确保公司质量管理体系的有效性和稳定性。

10. 参与临床试验项目的联系和管理,跟踪和监控各类测试结果,确保结果准确、可靠,同时保证相关项目符合国家和公司的相关法规和规定。

以上就是质量管理人员(体外诊断试剂方向)的工作职责。

体外诊断试剂经营管理制度

体外诊断试剂经营管理制度

体外诊断试剂经营管理制度
为了保障体外诊断试剂的安全性和有效性,以及监管其流通和使用过程,制定体外诊断试剂经营管理制度是必要的。

该制度应包括以下内容:
1.目标和原则
体外诊断试剂经营管理制度的目标应当是确保体外诊断试剂的质量安全和有效性,保障公众健康,合理使用资源,并促进行业的健康发展。

原则上要遵循科学性、公正性、公开性和便利性的原则,确保体外诊断试剂在市场上有序流通和合理使用。

2.经营许可
3.生产管理
4.经营管理
体外诊断试剂的经营环节应当遵循科学管理和合法合规的原则,确保试剂的质量和安全性。

经营者应建立和完善采购、储存、销售和售后服务等环节的管理制度,并定期进行自查和监测,在发现质量问题时能及时采取有效的措施。

5.使用管理
6.质量监控
7.信息管理
建立体外诊断试剂的信息管理系统,包括试剂的注册信息、质量检验报告、生产和经营记录、使用情况等的保存和查询,以便监管部门对试剂的流通和使用情况进行监督和管理。

以上是体外诊断试剂经营管理制度的基本内容,制定和执行该制度有利于提高体外诊断试剂的质量和安全性,保障公众的健康和权益,促进医疗卫生行业的健康发展。

体外诊断试剂管理制度范文

体外诊断试剂管理制度范文

体外诊断试剂管理制度范文1. 引言本规章制度旨在规范和管理企业所使用的体外诊断试剂,确保其合规使用、储存和处置,以保障医疗诊断的精准性和安全性。

本制度适用于全部相关人员,包括但不限于企业内的医疗人员、技术人员和管理人员。

2. 规章制度内容2.1 体外诊断试剂采购管理1.体外诊断试剂采购应遵从医疗器械采购管理相关法律法规,确保试剂的质量和合格供应商的选择。

2.采购员应依据实际需要,订立认真的采购计划,并保持与供应商之间的有效沟通,确保适时供应和合理价格。

3.采购记录应包括但不限于供应商名称、供应商资质、试剂名称、规格、数量、价格、采购日期等信息,并留存备查。

2.2 体外诊断试剂储存管理1.体外诊断试剂储存应符合相关管理要求,确保试剂的保存环境和有效期,以防止试剂受到损害和过期。

2.试剂的储存区域和储存条件应标明,试剂应依照相应的要求进行分类、分区存放,同时避开同类试剂的混淆。

3.储存区域应保持干燥、通风、温度适合的环境,避开阳光直射和化学品的污染,确保试剂的质量和稳定性。

4.试剂的储存记录应包括但不限于试剂名称、批号、有效期、储存地点、储存条件、储存日期等信息,并留存备查。

2.3 体外诊断试剂使用管理1.体外诊断试剂使用前,医疗人员和技术人员应严格依照试剂使用说明书和相关操作规程进行操作,确保试剂的正确使用和诊断结果的精准性。

2.试剂使用人员应具备相应的医疗专业学问和技能,并定期进行培训和考核,以保证其操作的标准化和专业化。

3.每次使用试剂时,应记录试剂的使用情况,包括但不限于试剂名称、批号、使用日期、使用数量等信息,并留存备查。

4.使用过期试剂或不合格试剂严重禁止,如发觉问题试剂应立刻停止使用,并上报相关主管部门进行处置。

2.4 体外诊断试剂废弃物处理管理1.废弃试剂应依照相关的法律法规和企业要求进行分类、标识和储存,以防止对环境和人员造成污染和损害。

2.废弃试剂应存放在指定区域,不得与其他废弃物混放,避开交叉感染和污染。

体外诊断试剂岗位职责

体外诊断试剂岗位职责

体外诊断试剂岗位职责一、岗位背景体外诊断试剂岗位是公司关键职能部门之一,负责体外诊断试剂产品的研发、生产和质量掌控。

为了规范岗位职责,提高生产管理水平,订立本规章制度。

本制度适用于全部从事体外诊断试剂岗位的员工。

二、岗位职责1. 产品研发•负责参加体外诊断试剂产品的研发工作,包含新产品的开发、现有产品的改进和优化。

•依据市场需求和技术发展趋势,开展技术调研,提出新产品研发建议。

•技术实施:依据研发计划,进行试验室操作、数据分析和结果解读。

•文档编制:负责编写产品研发报告、试验记录和操作规程等文件。

2. 生产管理•负责体外诊断试剂产品的生产、工艺参数优化和生产程序的订立。

•订立生产计划,统筹布置原材料子采购、生产调度以及质量掌控措施。

•监控生产过程中的关键指标,保障产品质量和生产效率。

•协调各相关部门,解决生产中的技术、设备和人力资源问题。

3. 质量掌控•订立体外诊断试剂产品的质量掌控标准和流程,并进行监督和改进。

•负责编制并执行体外诊断试剂产品的质量检验方案和标准操作规程。

•跟踪和分析质量问题,帮助解决产品不良率过高及相关质量事故。

•管理仪器设备的校准、维护和保养,并做好记录和备份。

4. 售后服务支持•帮助销售团队进行产品技术介绍和销售支持。

•解答客户关于产品的技术问题,并供应技术咨询和培训支持。

•收集客户反馈看法,及时推动产品改进并与客户沟通。

三、职责要求1. 专业知识与技能•具备相关专业背景知识,熟识体外诊断试剂相关产品和行业。

•具备良好的试验室技术操作技能和试验数据分析本领。

•熟识体外诊断试剂产品的生产流程和质量掌控要求。

•具备团队合作精神和良好的沟通本领。

2. 工作态度•遵守公司的各项规章制度和职业道德准则。

•具备严谨的工作态度和较强的责任心。

•能够经受肯定的工作压力,具备良好的时间管理和问题解决本领。

•不绝学习和自我提升,关注行业动态和市场需求。

3. 安全生产•遵守岗位安全操作规程,正确使用和管理试验室设备和试剂。

体外诊断试剂销售岗位职责

体外诊断试剂销售岗位职责

体外诊断试剂销售岗位职责体外诊断试剂是一种用于检测人体液体或体外培养物中特定物质的试剂,是现代医学检验和疾病诊断中不可或缺的工具。

体外诊断试剂销售岗位的职责是负责推广和销售公司的体外诊断试剂产品,通过与医疗机构、实验室和医疗专业人员的合作,提升产品知名度,并帮助客户解决相关问题。

体外诊断试剂销售岗位职责可分为以下四个方面:一、实现销售目标1. 制定销售计划:根据公司设定的销售目标和市场需求,制定年度、季度和月度销售计划,并将计划逐级落实到具体的销售活动中。

2. 客户开发:通过市场调研和分析,开发并维护一定数量的潜在客户,在产品介绍和销售过程中,了解客户的需求和偏好,为客户提供专业的咨询和解决方案。

3. 销售推动:通过主动拜访、电话销售、电子邮件、网络展示等渠道,向客户推销体外诊断试剂产品,并积极跟进销售机会,协助客户完成购买决策。

4. 销售交流和报告:与客户保持常规的销售倾听和沟通,及时了解客户需求演变、竞争对手动态等信息,并向上级汇报销售情况、市场反馈和客户需求等信息。

二、市场开拓和竞争分析1. 市场调研:了解当地和相关市场的医疗机构、实验室和医疗专业人员的需求和购买情况,获取市场上的竞争信息和产品动态,为公司决策提供参考。

2. 渠道合作:与医疗产品经销商、医疗设备供应商和相关机构建立合作关系,通过合作渠道推广和销售体外诊断试剂产品,提升销售额。

3. 竞争分析:定期跟踪竞争对手的产品推广和销售情况,了解其产品优势和市场策略,并结合实际情况,制定相应的销售策略和竞争对抗措施。

三、产品培训和支持1. 产品知识培训:熟悉公司的体外诊断试剂产品系列,了解产品性能、使用方法、适应范围和市场应用,提供相关的技术培训和资料支持,并定期更新产品知识。

2. 售后支持:在销售过程中,积极为客户解答产品使用中遇到的问题,提供技术支持和服务,并及时向客户反馈产品质量和用户满意度等信息。

四、销售数据分析和市场反馈1. 销售数据分析:定期完成销售数据的整理、分析和报告,对销售情况进行评估,及时发现问题和机会,并提出改进建议和营销策略。

体外诊断试剂管理制度

体外诊断试剂管理制度

体外诊断试剂管理制度一、目的和范围本《体外诊断试剂管理制度》是为了确保体外诊断试剂的安全使用和有效管理,保障患者和医务人员的健康安全,提高诊断结果的准确性和可靠性。

适用于本医疗机构内所有体外诊断试剂的采购、存储、配送、使用和废弃等各个环节。

二、管理机构和职责1.体外诊断试剂管理小组:负责制定和修订相关管理制度,监督和检查体外诊断试剂的使用情况。

2.质管部门:负责对体外诊断试剂进行质量控制,监督各环节的质量管理工作,并提供技术指导和培训。

3.采购部门:负责体外诊断试剂的采购工作,确保采购的试剂符合规定的质量要求和数量。

三、采购管理1.严格按照采购程序进行采购,要求供应商提供合格的试剂质量证明书和生产许可证。

2.配置专门的试剂库房,设立试剂专人负责存储、保管和登记相关信息。

3.定期审核和评估供应商的供货情况和合作资质,及时处理供应商的质量问题和投诉。

四、存储和保管1.试剂库房应保持干燥、通风、避光和温度适宜的环境,禁止长期暴露于阳光下或高温环境中。

2.按照试剂的特性分类存放,设置明显的货位标识,确保试剂易于查找和取用。

3.严禁将已过期的试剂投入使用,定期检查试剂的有效期,并及时处理临近过期的试剂。

五、派送和使用1.对于需要派送的试剂,应由专人进行包装和标识,保证试剂的安全和完整。

2.试剂派送需要有专门的派送记录,并由接收方进行验收确认,保持双方一致。

3.在使用试剂前,严格按照试剂说明书和操作规范进行操作,防止试剂的交叉污染和误用。

六、废弃处理1.废弃的试剂应按照规定的路径和程序进行处理,严禁随意丢弃。

2.废弃的试剂应与其他垃圾进行分类,避免对环境造成污染和影响。

3.废弃试剂的记录和处理情况应进行登记,确保废弃的安全和有效。

七、质量管理1.建立相关的质量控制制度,进行定期的内外部质量评价和监督检查。

2.对试剂进行全面的质量检测,确保试剂符合质量标准和要求。

3.对试剂的质量问题进行及时处理和追踪,确保患者和医务人员的安全。

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《质量管理职责》(T W Q R-3)目录(1)认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》等法律、法规、规章以及有关政策,加强企业的全面质量管理工作,有效实施质量目标的完成;(2)指导各部门有效展开质量方针、目标,编制年度质量计划的指标,并督促质量目标的完成;(3)负责督促质量管理机构组织起草、编制质量管理制度、质量职责及经营环节的质量程序文件,并保证文件的实施;(4)定期组织召开质量分析会、质量管理员会议,听取质量动态的汇报并做出有关质量问题处理意见;(5)负责对首营企业、首营品种审批;(6)负责协调部门之间质量管理工作有序开展;(7)主管质量方面培训教育工作的实施。

(1)树立"质量第一"的观念,坚持质量效益的原则,承担质量管理方面的具体工作,在诊断试剂质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权;(2)依据企业质量方针目标,制定本部门的质量工作计划,并协助部门领导组织实施;(3)负责质量管理文件在本部门的执行,定期检查制度执行情况,对存在问题提出改进措施,并做好记录;(4)对企业经营过程中的诊断试剂质量进行严格检查监督,定期对企业质量管理工作的执行情况进行检查、考核,在企业内部有效行使否决权;(5)在企业各部门的协助下,做好本企业的质量培训、教育工作;(6)负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪;(7)负责对诊断试剂养护工作的业务技术进行指导;(8)负责处理诊断试剂质量查询。

对客户反映的质量问题填写查询登记表,及时查出原因,迅速予以答复解决,并按月整理查询情况报送质量和业务部门;(9)负责质量信息的管理工作。

经常收集各种诊断试剂信息和各种有关质量的意见建议,组织传递反馈,并定期进行统计分析,提供分析报告;(10)负责不合格诊断试剂报损前的审核及报废诊断试剂处理的监督工作,做好不合格诊断试剂相关记录;(11)收集、保管好本部门的质量资料、档案,督促各岗位做好各类台账、记录、保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性;(12)协助部门领导组织本部门的质量分析会,做好记录,及时填报质量统计报表和各类信息处理单;(13)负责诊断试剂不良反应信息的处理及报告工作。

采购部经理的质量职责(1)树立"质量第一"的观念,严格执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规;(2)对企业依法经营、规范市场行为承担主要责任;(3)坚持按需进货,择优采购的原则,把好进货质量第一关;(4)认真审查供货单位的法定资格,考察其履行合同的能力,必要时配合质量管理部对其进行现场考察,签订质量保证协议,确保购进渠道的合法性;(5)负责建立合格供货方及合格经营品种目录,建立完善的供货企业管理档案;(6)签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款;(7)对首营企业、首营品种的初审报批承担直接责任,负责向供货单位索取合法证照、生产批文、产品质量标准和首批样品等审核资料;(8)了解供货单位的生产状况、质量状况,及时反馈信息,为质量管理部开展质量控制提供依据;(9)负责审核销售客户的合法资质,建立有效的客户信息档案,确保销售行为的合法;(10)做好诊断试剂售后服务的具体工作,负责客户对诊断试剂质量和服务质量意见的调查、征询、收集,并做好汇总、分析和上报工作;(11)协助质量管理部门对不合格诊断试剂实行严格控制,在质量管理部的监督下,承担报损、销毁不合格诊断试剂的具体执行工作。

(1)树立"质量第一"的观念,坚持质量原则,把好诊断试剂入库质量第一关;(2)负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进诊断试剂、销售退回诊断试剂逐批进行验收,有效行使否决权;(3)验收不合格的诊断试剂不得入库;(4)验收诊断试剂应在符合规定的场所进行,在规定期限内完成;(5)应按照"诊断试剂验收抽样程序"的规定,保证验收抽取的样品具有质量代表性;(6)验收时应对诊断试剂的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查,整件诊断试剂包装中应有产品合格证;(7)验收特殊管理诊断试剂,其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。

(8)验收进口诊断试剂,其包装的标签应以中文注明诊断试剂的名称、主要成份以及注册证号,并有中文说明书,并有合法的相关证明文件;(9)验收首营品种,应有首批到货诊断试剂同批号的诊断试剂出厂检验报告书;(10)销后退回的诊断试剂,应按进货验收的规定验收,必要时应抽样送检;(11)验收完毕,应将抽样诊断试剂包装复原,并标明抽样标记;(12)验收不合格诊断试剂应报质量管理部确认:(13)规范填写验收记录,做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确、结论明确、签章规范;(14)验收记录保存至超过诊断试剂有效期一年,但不得少于三年;购销业务员职责1、2、3、4、5、6、7、8、认真学习和遵守国家对医疗器械监督管理条例的法规、规章和各专项规定及本公司的质量管理制度,在业务工作全过程做到依法经营,保证商品质量关。

树立质量第一的观念,坚持按需进货,择优采购的原则,把好质量关。

检查业务单位的《医疗器械生产(经营)企业许可证》,确认业务单位的法定资格和履行合同能力。

签订购销合同时,必须签订明确质量条款及标准。

了解本公司库存商品的质量情况,销售商品时主动向对方正确介绍商品的性质、性能和用途,对用户负责。

不得购进和销售无注册证,不合格产品以及未备案或未取得《医疗器械生产企业许可证》企业生产的产品,过期失效及国家明令禁止的产品。

严格执行适销对路、以销定购、择有选购的原则,根据市场动态和库存动态合理提出经营计划,强化有效销售,保存合理库存,优化品种结构。

严格执行“先进先销”、“近期先销”的原则,对长时间不动销、少动销或近期商品要积极采取措施解决并及时反映汇报。

及时反馈客户对本公司商品及服务质量的意见和要求,配合有关人员处理客户的查询和意见,为了提高改进质量管理工作提供市场动态信息。

保管员质量职责(1)加强"质量第一"的观念,认真执行《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规,保证在库诊断试剂的储存质量,对仓储管理过程中的诊断试剂质量负主要责任;(2)负责对库房储存条件的监测,并采取正确措施有效调控;(3)按照诊断试剂储存性质的要求,合理的对诊断试剂进行分类储存;(4)按诊断试剂储存温湿度条件要求,储存于相应的仓库中;(5)在养护员指导下做好库房温、湿度管理工作,每天上午9 时和下午16时,各记录一次库房温、湿度。

(6)凭验收员签字或盖章的入库凭证收货,对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况,予以拒收并报告质量管理部;(7)搬运和堆垛应严格遵守诊断试剂外包图示或标志的要求,规范操作。

怕压诊断试剂应控制堆放高度。

五距规范,合理利用库容;(8)做好货位编号及色标管理;(9)诊断试剂应按的批号,按批号及效期远近依次或分开堆码,并有明显标志,不同批号药品不得混垛;(11)销后退回的诊断试剂,凭经营部门开具的退货凭证收货,存放于退货诊断试剂库(区),并做好退货记录;(12)负责对不合格诊断试剂进行有效控制,专人专帐管理;(13)设立保管帐卡,按批号正确记载诊断试剂进、出、存动态,保证帐货、帐卡、帐帐相符,及时分析、反馈诊断试剂库存结构及适销情况;(14)做好诊断试剂效期管理工作,一年内近效期诊断试剂按月填写效期催报表;(15)严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理出库;(16)做好诊断试剂出库复核管理工作,严格把好诊断试剂出库质量关。

注:①五距:货位间距不小于100厘米垛与墙的间距不小于30厘米垛与屋顶(房梁)间距不小于30厘米垛与散热器或供暖管道间距不小于30厘米垛与地面的间距小小于10厘米②色标:待验品、退货诊断试剂--黄色合格品、待发诊断试剂--绿色不合格--红色养护员质量职责(1)坚持"质量第一"的原则,在质量的技术指导下,具体负责在库诊断试剂的养护和质量检查工作;(2)对诊断试剂养护质量直接责任;(3)坚持"预防为主"的原则,按照诊断试剂理化性能和储存条件的规定,结合库房实际情况,采取正确有效的养护措施,确保诊断试剂在库储存质量;(4)负责对库存诊断试剂定期进行质量养护检查,诊断试剂入库后三个月开始进行库存质量检查,并做好养护检查记录。

(5)对由于异常原因可能出现诊断试剂、易变质诊断试剂、已发现质量问题诊断试剂的相批号诊断试剂、储存时间较长的诊断试剂,应加强养护并建立诊断试剂养护档案;(6)结合库存养护管理的实际,确定重点养护品种;(7)养护检查中发现质量有问题的诊断试剂,应挂黄牌暂停发货,同时报质量管理部处理;(8)指导并配合保管做好库温、湿度管理工作,每日上午、下午各定时对温、湿度作记录;(9)根据气候环境变化,结合夏防、冬防计划、除湿等相应的养护措施;(10)负责对保管、养护仪器设备在管理、维护工作,建立仪器设备管理档案;(11)正确使用养护、保管、计量设备,并定期检查保养,做好计量检定记录,确保正常运行;(12)每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存诊断试剂的质量信息;(13)自觉学习诊断试剂业务知识,提高养护工作技能。

(1)树立"质量第一"的意识,确保运输过程中诊断试剂质量;(2)承担购进、销售诊断试剂的运输质量责任;(3)按规定的程序履行交接手续,确保质量、数量的准确无误;(4)装运诊断试剂应标识清晰,包装牢固,数量准确,堆码整齐,不得将诊断试剂包装倒置、重压,堆码高度要适中;(5)运输单应字迹清楚,项目齐全,单货相符,交接手续完备;(6)根据诊断试剂储存条件要求,应配备相应的保温、冷藏运输工具;(7)采取有效的安全防护措施,并尽量缩短运输距离和时间;(8)应根据气候条件及诊断试剂性质,采取防雪、防日晒、防颠簸、防偷盗等措施;(9)按照诊断试剂包装图示的要求,规范装卸操作,防止诊断试剂破损,确保诊断试剂安全;(10)及时向经理和质量管理部反映押运进程中收集到的质量信息及可能发生的质量问题;对本人押运的诊断试剂因人为原因所造成的损失负责。

售后服务岗位职责一、质管部全面负责公司售后服务的管理工作,包括相关售后服务标准的确定、实施规范、政策制定和修改,以及服务资源的统一规划和配置,是公司售后服务工作的具体指导和监督部门。

销售部负责客户投诉的接待及受理工作。

二、负责建立售后服务信息管理系统(客户服务档案、质量跟踪及反馈)一、负责收集用户和客户意见,整理和分析产品售后服务中反馈的数据和信息,分别转送公司相关部门。

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