生药的鉴定依据和一般程序
生药鉴定的定义及主要鉴定方法
生药鉴定的定义及主要鉴定方法
生药鉴定是指通过对植物药材进行外观、性状、理化指标和化学成分等方面的鉴别，以确定其真伪、质量和品种的过程。
这是保障市场上植物药材质量的重要环节，对于确保消费者的安全和有效用药具有重要意义。
在生药鉴定中，主要采用以下几种鉴定方法：
1. 外观鉴定：通过观察植物药材的外观形态特征，如颜色、形状、气味等，来判断其是否符合原料药的特征。
外观鉴定通常是最直观、最常用的鉴定方法之一。
2. 性状鉴定：通过对植物药材的大小、形状、表面特征、质地等方面的观察和测量，来判断其是否符合正常的生长和采集条件。
性状鉴定可以帮助识别真伪和判断品质。
3. 理化指标鉴定：通过测定植物药材的物理和化学性质，如含水量、灰分、提取物含量、挥发油含量等，来评估其质量和纯度。
理化指标鉴定常常需要借助仪器和设备进行定量分析。
4. 化学成分鉴定：通过分析植物药材中的化学成分，如活性成分、挥发油等，来确定其品种、纯度和药用活性成分的含量。
化学成分鉴定常常需要使用色谱、质谱等仪器进行分析。
以上是生药鉴定的定义及主要鉴定方法，通过这些鉴定方法可以准确判断药材的真伪、质量和药效。
在现代药物研发和生产中，生药鉴定发挥着重要的作用，对于保障药品的质量和安全具有重要意义。
第九章 生药的鉴定
7 荧光分析
利用生药中所含的某些化学成分，在紫外光或自 然光下能产生一定颜色的荧光性质进行鉴别。
黄连饮片显黄色荧光； 浙贝母粉末显亮淡绿色荧光； 大黄粉末显深棕色荧光。
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生药鉴定
五 理化鉴定－含量测定
常用以下三种色谱法：
薄层色谱法(TLC) 气相色谱法(GC) 高效液相色谱法(HPLC)
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生药鉴定
五 理化鉴定－定性鉴别
3 沉淀反应： 利用生药某些化学成分能与某些 试剂产生特殊的沉淀反应来鉴别。 4 泡沫反应和溶血指数的测定 5 薄层色谱法
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生药鉴定
五 理化鉴定－定性鉴别
6 微量升华
利用中药中所含的某些化学成分，在一定温度下 能升华的性质，获得升华物，在显微镜下观察其结 晶形状、颜色及化学反应作为鉴别特征。
7
生药鉴定
三
性状鉴定
2 大小
生药的大小指长短、粗细、厚薄。 表示生药的大小，一般有一定的幅度。《中国 药典》规定的大小幅度，系指生药的常见大小。 有些很小的种子类生药，如葶苈子、车前子、 菟丝子等，应在放大镜下测量。
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生药鉴定
三
性状鉴定
3 色泽
1）在观察生药的色泽时，生药应干燥，并应在日光 下观察。 2）色泽的描述包括表面和断面色泽的内容。一般把 质量好的色泽放在前面，二种色调组成描写的应以 后一种色为主，如黄棕色，即以棕色为主。 3）各种生药的颜色是不相同的，而同一生药的色泽 变化与生药质量有关。 玄参要黑，丹参要紫，茜草要红，黄连要黄。
松泡：质轻而松、断面多裂隙如南沙参； 粉性：富含淀粉，折断时有粉尘散落，山药； 油润：质地柔软，含油而润泽如当归； 角质：质地坚硬，断面半透明状或有光泽，如郁金。
生药鉴定的一般程序和方法
生药鉴定的一般程序和方法生药鉴定就是依据国家药典，部颁和地方药品标准以及有关资料规定或记载的生药标准，对商品生药或检品进行真实性、纯度、品质优良度的检定。
生药真实性鉴定，包括原植（动）物鉴定、性状鉴定、显微鉴定、理化鉴定及生物检定等项。
生药纯度检定是检查样品中有无杂质及其数量是否超过规定的限度。
杂质包括生药原植（动）物的非药用部分、有机杂质和无机杂质。
无机杂质的检查一般采用过筛及灰分、酸不溶性灰分定量等方法来测定。
生药品质优良度检定是包括水分、浸出物、有效成分含量的测定，以确定检品的质量是否合乎规定的要求。
中国药典附录部分收载的药材取样法，药材检定通则，药材及成方制剂显微鉴别法，药材炮制通则，杂质检查法，水分测定法，灰分测定法，浸出物测定法，挥发油测定法，色谱法（层析法）等，都是生药鉴定方法的依据，现将部分常规操作方法介绍如下：一、生药的取样生药的取样是指选取供检定用生药样品的方法。
取样的代表性直接影响到检定结果的正确性。
因此，必须重视取样的各个环节。
1.取样前，应注意品名、产地、规格等级及包件式样是否一致，检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等，详细记录。
凡有异常情况的包件，应单独检验。
2. 从同批生药包件中抽取检定用样品原则如下：生药总包件数在100件以下的，取样5件；100～1000件按5%取样：超过1000件的，超过部分按1%取样；不足5件的逐件取样；对于贵重生药，不论包件多少均逐件取样。
3. 对破碎的、粉末状的或大小在1cm以下的生药，可用采样器(探子)抽取样品，每一包件至少在不同部位抽取2～3份样品，包件少的抽取总量应不少于实验用量的3倍；包件多的，每一包件取样量一般规定：一般生药100～500g；粉末状生药25g；贵重生药5～10g；个体大的生药，根据实际情况抽取代表性的样品。
如个体较大时，可在包件不同部位（包件大的应从10cm以下的深处）分别抽取。
4.将所取样品混和拌匀，即为总样品。
生药的鉴定
掌叶大黄
为多年生高大草本，根 状茎及根部肥厚，黄褐色。 ������ 直立，粗大，中空。 ������ 叶片掌状半裂，每裂片 具粗齿。 ������ 圆锥花序顶生，分枝帖 于茎，花小，紫红色或带紫 红色。
果枝聚拢，瘦果具三棱。
唐古特大黄
药用大黄
三种大黄的不同点：主要是叶片和花的区别 掌叶大黄——叶片掌状半裂，每裂片具粗齿，圆锥 花序顶生，分枝帖于茎，花小，紫红色或带紫红色。
第五章
主要内容： 1、生药鉴定的意义
生药的鉴定
2、原植（动）物鉴定
3、性状鉴定 4、显微鉴定 5、理化鉴定 6、DNA分子标记鉴定
第一节 生药鉴定的意义
生药鉴定：
就是依据国家药典，部颁和地方药品标准以及 有关资料规定或记载的生药标准，对商品生药或检
品进行真实性、纯度、品质优良度的检定。
1、发掘中医药学遗产，整理中药品种 2、制订生药质量标准，促进生药标准化 3、寻找和利用新药资源，发展中药事业
第五节 显微鉴定
显微鉴定是利用显微镜对生药及成方制剂中药味的组织、细胞或 内含物等特征进行鉴别的一种方法。是生药鉴别的重要手段之一。 一、显微鉴定常用的方法 横切片或纵切片： ������ 选取生药适当部位，用徒手或滑走切片法制作切片，用甘油 醋酸试液、水合氯醛试液或其它试液处理后观察。必要时可选用石 蜡切片法制片观察。
药材及成方制剂显微鉴别法，药材炮制通则，杂质检查
法，水分测定法，灰分测定法，浸出物测定法，挥发油 测定法，色谱法（层析法）等，都是生药鉴定方法的依
据。
原植（动）物鉴定
1、观察植物形态：完整植物的标本，注意器官的观察，
2、核对文献：《中国药典》《中药彩色图集》和《中
繁殖器官的微小特征；药用部位，产地实物观察对照。
生药学--第三章 生药的鉴定
“同物异名”
人参:
古名：鬼盖、人衔、神草、人微、土精、地精 产地不同：石柱参、东洋参 、高丽参、长白参
加工方法不同：生晒参、白人参(糖参)、红参
野生和栽培:野参、圆参、籽扒参
三七:
山漆、金不换、血参、春七、冬七、田三七
同名异物
如金钱草在
四川使用的是报春花科植物过路黄Lysimachia chritistinae Hance。 广东所使用的是豆科植物金钱草Desmodium styracifolium （Osb．） Merr．， 江西用者为伞形科植物天胡荽Hydrocotyle sibthorpioides Lam， 江苏为唇形科植物活血丹G1ecboma 1ongituba（Nakai） Kupr.等。 清热利湿，通淋，消肿。用于热淋、砂淋、尿涩作痛， 黄疸尿赤，痈肿疔疮，毒蛇咬伤，肝胆结石，尿路结石 。
生药鉴定的研究对象：
中药，包括中药材、饮片和中成药。
中药材：取自天然的未经加工或只经过简单产地加工的原 料药，按其来源可分为植物药、动物药和矿物药3大类。 饮片：中药材经净制、切制、炮炙，制成符合临床医疗需 要的加工品。 中成药：以中药材或饮片为原料，采用相应制备工艺和加 工方法，制备成随时可以应用的剂型。
同名异物
大黄属中掌叶组的掌叶大黄 Rheum palmatum
L．，唐古特大黄 R. tanguticum Maxim．et Balf．和药用大黄 R．officinale Bail1．均具 有良好的泻热通便作用，但波叶组的河套大黄 R．hotaoense C，Y．Cheng et C．T．Kao则泻 热作用极差。
因此，对中药品种的整理工作十分 重要，要澄清混乱品种明确正品和 主流，必须大量地调查、鉴定、考 证和进行质量分析工作，力求达到 一名一物，一物一名。确定中药名 和原植物，以保证用药安全有效和 达到预期的治疗效果。
生药鉴定依据与程序
• 2.核对文献 根据已观察到的形态特征核对 文献。首先应查考植物分类方面的著作， 如《中国高等植物科属检索表》、《中国 植物志》、《中国高等植物图鉴》及有关 的地区性植物志等；其次再查阅中药品种 鉴定方面的著作，如《全国中草药汇编》、 《中药大辞典》、《中药志》、《中华本 草》、《常用中药材品种整理与质量研究》 等。必要时还需核对原始文献，以便正确 鉴定。
生药的鉴定依据和程序
• 3.真实性鉴定 包括来源鉴定、性状鉴定、 显微鉴定、理化鉴定等项目。对于供鉴定 的样品药材，应先进行来源鉴定、性状鉴 定，尤以性状鉴定最为常用，然后根据实 际需要，进行显微鉴定及理化鉴定。对于 不能确定原植（动）物来源的样品，则须 从药材的商品流通渠道深人到产地作进一 步的调查研究。
生药的鉴定依据和程序
• 例如商品“白头翁”多达20种以上，分属 于毛茛科、蔷薇科、石竹科、菊科、唇 形科、玄参科等不同的植物来源。又如 “贯众”，全国曾作“贯众”用的原植物有11 科18属58种，均属于蕨类植物，其中各 地习用的商品和混用的药材有26种，另 外的32种均为民间草医用药。其他如山 慈姑、透骨草、王不留行、鸡血藤、金 钱草、石斛的同名异物也很多。在同物 异名的生药中，有的是同科属植物，临 床上已习惯使用，功效尚相似；有的是 同科不同属或者不同科，其化学成分、 药理作用和临床疗效不尽一致，有的甚 至没有疗效或者作用完全不同。
生药的鉴定依据和程序
《中华人民共和国药典》，是国家的药品法 典。它规定了药品的来源、质量要求和检 验方法。全国的药品生产、经营、使用、 检验和管理部门等单位都必须遵照执行。 局颁药品标准是现行药典内容的补充，也 是国家标准，各有关单位也必须遵照执行。 对于国家药品标准没有收载的中药材、中 药饮片，在本地区可依据各省、市、自治 区关于中药材、中药饮片的地方药品标准 进行鉴别。
生药鉴定的一般程序和方法
生药鉴定的一般程序和方法生药鉴定就是依据国家药典，部颁和地方药品标准以及有关资料规定或记载的生药标准，对商品生药或检品进行真实性、纯度、品质优良度的检定。
生药真实性鉴定，包括原植（动）物鉴定、性状鉴定、显微鉴定、理化鉴定及生物检定等项。
生药纯度检定是检查样品中有无杂质及其数量是否超过规定的限度。
杂质包括生药原植（动）物的非药用部分、有机杂质和无机杂质。
无机杂质的检查一般采用过筛及灰分、酸不溶性灰分定量等方法来测定。
生药品质优良度检定是包括水分、浸出物、有效成分含量的测定，以确定检品的质量是否合乎规定的要求。
中国药典附录部分收载的药材取样法，药材检定通则，药材及成方制剂显微鉴别法，药材炮制通则，杂质检查法，水分测定法，灰分测定法，浸出物测定法，挥发油测定法，色谱法（层析法）等，都是生药鉴定方法的依据，现将部分常规操作方法介绍如下：一、生药的取样生药的取样是指选取供检定用生药样品的方法。
取样的代表性直接影响到检定结果的正确性。
因此，必须重视取样的各个环节。
1.取样前，应注意品名、产地、规格等级及包件式样是否一致，检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等，详细记录。
凡有异常情况的包件，应单独检验。
2. 从同批生药包件中抽取检定用样品原则如下：生药总包件数在100件以下的，取样5件；100～1000件按5%取样：超过1000件的，超过部分按1%取样；不足5件的逐件取样；对于贵重生药，不论包件多少均逐件取样。
3. 对破碎的、粉末状的或大小在1cm以下的生药，可用采样器(探子)抽取样品，每一包件至少在不同部位抽取2～3份样品，包件少的抽取总量应不少于实验用量的3倍；包件多的，每一包件取样量一般规定：一般生药100～500g；粉末状生药25g；贵重生药5～10g；个体大的生药，根据实际情况抽取代表性的样品。
如个体较大时，可在包件不同部位（包件大的应从10cm以下的深处）分别抽取。
4.将所取样品混和拌匀，即为总样品。
名词解释生药的鉴定
名词解释生药的鉴定生药，又称中药材，是指用于制备中药的天然植物、动物和矿物等物质。
作为传统的中医药治疗的重要组成部分，生药的质量和鉴定非常重要。
在中药学领域，对于生药的鉴定有着严格的要求，本文将解释生药的鉴定方法和流程，帮助读者理解生药的质量和真伪。
生药的鉴定是指通过外观、药材性质、化学成分等方面的分析，来判断生药的真实性、纯度和质量。
下面将详细介绍生药鉴定的几个关键方面。
首先，外观鉴定是生药鉴定的重要一环。
通过观察生药的外观特征，可以初步判断其真实性。
外观包括药材的形状、颜色、气味和质地等方面。
例如，刺五加的外观应该是棕红色，具有香气和辛辣味，质地应该坚硬，有棱角。
如果刺五加的外观不符合这些特征，可能是伪品。
此外，还需要注意生药的变质情况，如有虫蛀、霉变等，也会降低药材的质量和价值。
其次，药材性质的鉴定是生药鉴定的另一个重要方面。
不同的药材有着不同的性质和特点，通过观察和测试这些性质可以判断生药的真实性和纯度。
药材的性质包括草本植物的根、茎、叶、花、果等部位的差异，以及同种草药在不同地区生长的差异等。
例如，当归的性质是甜、辛、温，具有补血活血的功效，但如果购买的药材外观为苦涩，或者没有补血的功效，可能是伪品。
除了外观和性质，生药的化学成分也是鉴定的关键因素之一。
药材的化学成分决定了其药效和功效。
通过检测和分析生药的化学成分，可以对其真实性进行判断。
现代科技的发展使得化学成分的鉴定变得更加精确和可靠。
例如，采用高效液相色谱、气相色谱等现代化技术，可以准确地分析和鉴定药材中的有效成分，从而判断其纯度和质量。
此外，还有一些其他辅助手段可以用于生药的鉴定。
比如，参考药典和中药标准进行比对，了解该生药的规格、用途和药理作用等。
此外，可以通过专业机构和专家的意见来鉴定生药的真实性和质量。
他们可以根据多年的经验和专业知识，对生药进行准确的鉴定。
综上所述，生药的鉴定是一项复杂而重要的任务。
通过外观、药材性质、化学成分等方面的鉴定，可以判断生药的真实性、纯度和质量。
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➢ 含量测定是控制中药质量 的主要方法之一。主要用 于有效成分已经明确药材 的品质鉴定。
（5）含量测定
鉴定目的
2
鉴
鉴定项目
定
记
鉴定方法
录
及 结
观察现象
果
判 断
实验数据
实验结果
鉴定依据
国家颁布的 药品标准
各省(市、自治区) 制订的药品标准
国家标准
卫《 生中 部华 药人 品民 标共 准和 》国
暂《 行进 标出 准口 》药
品 质 量
部颁标准
一级
国家标准
各省(市、自治区) 卫生厅批准执行的药 品标准 。
二级
一、《中国药典》的版本及基本内容
➢ 1953年版：收载药品531种，多数为原料药。 ➢ 1963年版：分为2部。常用中药643种(药材446种)。 ➢ 1977年版：内容较大变动，中药1152种，药材882。 ➢ 1985年版：中药713种（药材506种）。 ➢ 1990年版：中药784种（药材509种）。 ➢ 1995年版：中药920种（药材522种）。 ➢ 2000年版：中药992种（药材534种）。 ➢ 2005年版：分三部：中药、西药、生物制品。
➢ 一般性检查 ➢ 感观比较 ➢ 常出现的问题
1 取样前的 准备工作
材 ， 逐 件 取 样 。
5
贵 重 药 材 及 不 足 件 ： 一
1000
超 过 件 ： 超 过 的 按
5%
～
件 ： 按 取 样
100
总 包 件 在 件 以 下 ： 取
1%
般 药
取 样
5
样 件
100 1000
2 抽取样品的原则
中药材
（1）来源
➢ 首先要观察样品的类别、药用部分是否与送 检时提供的情况相符。
➢ 其是属植物药、动物药、矿物药，还是加工 品。
➢ 其药用部位是否相符，有无非药用部位，是 否符合产地加工的要求等。
（3）鉴别
（2）性状
➢ 主要是与中药标准中描述的特征 相对照，看其有无差异。
➢ 必要时与标准药材相比较。
➢ 包括经验鉴别、显微鉴别和理化鉴别。 ➢ 一般鉴别试验只能体现某一药材的某一特性，而不
第十章 生药的鉴定（1）
第1节 生药鉴定的依据 第2节 生药鉴定的一般程序
1 内容
对生药品种的真实性、纯度、品质优良度和稳定 性加以鉴定，研究制订出可供鉴别的依据和标准。
2 目的
为了保证临床用药的安全性和有效性、生产中产 品质量的可控性、研究和开发利用的科学性。
可以说，对中药进行科学的鉴定是防治疾病和提 高人类的健康水平、保障用药安全的关键。
“混合袋样”，也叫“初样”。 ➢ 将初样根据不同种类按上述方法反复数次取样，直
至最后剩余的药材量足够完成必要的试验以及留样 数为止，此为平均样品。贵重药不取平均样品，逐 件取样。 ➢ 取得的平均样品量一般不得少于检验所需的3倍数， 即1/3供检验用，另1/3供复核用，其余的1/3留样 保存。
（3）样品的代表性和取样数量之间的关系
➢2010年版：分三部：中药、西药、生物制品。 共9版
二、地方药品标准
➢ 地方标准收载国家标准中尚未收载的药品，或虽 有收载但规格有所不同的本省（市、自治区）生产 的药品，它具有地区性的约束力。
送检单位
送检日期
一
样
鉴定目的
品
登
样品数量
记
一般状态
样品包装
二、取样
估计取样——就是将整批的中药抽出一部分有 代表性的供试品进行分析、观察，从而得出规律性 的一种方法。
➢ 个体重量较大的药材，其取样量应比个体较小的 为多，因为个体样品的代表性主要取决于取样的 个数。
➢ 对各类一般药材的平ห้องสมุดไป่ตู้样品量可按《中国药典》 的规定执行。
三、鉴定的项目及程序
1 一般程序及主要项目
➢ 鉴定目的主要可分为3个方面：真伪鉴别，纯度检 查(检查杂质有机物和一般杂质)，品质鉴定。
➢ 鉴定程序通常按上述排列依次进行。药典规定，中 药材主要有下列内容：来源→性状→鉴别→检查→ 含量测定。
能将某一个鉴别试验作为鉴定的惟一依据，应结合 其他项目全面考察。例如化学鉴别试验，只能反映 某类或某种成分的存在。
（4）检查
➢ 主要是对药材的纯净与否的限度检查，以控制其 质量。
➢ 检查内容是指药材在加工、生产和贮藏过程中可 能含有并需要控制的物质。其中有有害物质、水 分、灰分或浸出物等需测定的项目。
破碎的、粉末状的或大小在1cm 以下的药材，每一包件至少在不同 部位抽取2～3份样品，包件少的抽 样总量应不少于实验用量的3倍。
包件多的，取样量一般按下列 规定：
一般药材500～1000g；粉末状药 材25g；贵重药材5～10g。
3 取样的方法
（1）方法：保证样品具有足够的代表性。
➢ 用取样器(如探针)或手从包件的四角及中间或顶部、 中部和底部分别取样。
➢ 某些固体药材，可将其倒出，摊成正方形，依对 角线划“×”字形，分成四等份，取对角2份，再 如上操作，即连续四等分法取样。亦可采用连续 二分法取样。
➢ 液体药材混合均匀后取样，不易混匀者按不同部 位取样。
（2）样品的处理
➢ 由每一包件中取得混合样品称为“袋样”。 ➢ 大批药材全部袋样混合均匀所取得的样品，即为