穿琥宁注射剂在儿科临床应用中的不良反应分析
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静脉注射穿琥宁注射剂过敏反应15例的抢救及护理
［ ］ 宋惠 民． １ 心血管外科手册 ［ ． Ｍ］济南 ： 济南出版社，９ ０ ４ １ １９ ；６ ． ［ ］ 董力， ２ 王曦， 石应康， ． 等 心脏瓣 膜置换 术后妊娠 妇女的抗 凝
治疗 ［］中华胸心血管外 科杂志，０ １ １ （ ）３ ９ Ｊ． ２ ０ ， ７ ６ ：６ ． ［ 】 胡坚， ３ 叶丁生， 一鸣， 育龄女性 心脏 瓣膜置换 术后的抗 倪 等． 凝治疗［ ］ 中 国胸 心血 管外 科 临床 杂志 ， ０ １ ８（ ） １０ Ｊ． ２ ０ ， ２ ：２ ．
出血 停 止 后 ２ ～４ 始 抗 凝 。 （ ） 停 抗 凝 ： 前 ３ ４ ８ｈ开 ４暂 术 ～５
解释用药的 目的、 作用 、 并发症 及 中断 用药、 自增减药 量 擅
的 不 良后果 ， 取 得 患 者 的 密 切 配 合 ， 少 不 良反 应 。 患 者 以 减 出 院 后 应 加强 随访 ， 期 联 系 。 定 参 考 文献 ：
［ 键 词 ］ 穿琥 宁注 射 剂 ； 关 过敏 反应 ； 救 ； 理 抢 护
穿 琥 宁 是 从 爵床 科 植 物 穿 心 莲 叶 中提 取 的 中 药 制 剂 ， 其 有效 成 分 是 脱 水 穿 心莲 内 酯 琥 珀 酸 半 酯 单 钾 盐 ， 于穿 由 琥 宁注 射 液 疗 效 确 切 和 毒性 较 低 等 特 点 ， 已被 列 为 我 国首
１ １． ２
ｄ 停华法林 ， 化验正常 后手 术， 或术前 ５ｄ停华法林 。注射
肝素， 前 ４ 停肝 素。 术 人 工 心 脏 瓣 膜 置 换 术 治 疗 严 重 的 瓣 施 膜 病 已取 得 了 重 大 的 成 就 和 丰 富 的 经 验 ， 是 目前 尚没 有 但
克 ， 中度 过 敏 反应 ， 轻度 过敏 反应 ， 表 １ ５例 ８例 见 。其 中 １ １ 例 （３ 为 混 合 用 药 ， ７ ％） ４例 （７ 为 单 纯 用 药 。 ２ ％）
治疗 ［］中华胸心血管外 科杂志，０ １ １ （ ）３ ９ Ｊ． ２ ０ ， ７ ６ ：６ ． ［ 】 胡坚， ３ 叶丁生， 一鸣， 育龄女性 心脏 瓣膜置换 术后的抗 倪 等． 凝治疗［ ］ 中 国胸 心血 管外 科 临床 杂志 ， ０ １ ８（ ） １０ Ｊ． ２ ０ ， ２ ：２ ．
出血 停 止 后 ２ ～４ 始 抗 凝 。 （ ） 停 抗 凝 ： 前 ３ ４ ８ｈ开 ４暂 术 ～５
解释用药的 目的、 作用 、 并发症 及 中断 用药、 自增减药 量 擅
的 不 良后果 ， 取 得 患 者 的 密 切 配 合 ， 少 不 良反 应 。 患 者 以 减 出 院 后 应 加强 随访 ， 期 联 系 。 定 参 考 文献 ：
［ 键 词 ］ 穿琥 宁注 射 剂 ； 关 过敏 反应 ； 救 ； 理 抢 护
穿 琥 宁 是 从 爵床 科 植 物 穿 心 莲 叶 中提 取 的 中 药 制 剂 ， 其 有效 成 分 是 脱 水 穿 心莲 内 酯 琥 珀 酸 半 酯 单 钾 盐 ， 于穿 由 琥 宁注 射 液 疗 效 确 切 和 毒性 较 低 等 特 点 ， 已被 列 为 我 国首
１ １． ２
ｄ 停华法林 ， 化验正常 后手 术， 或术前 ５ｄ停华法林 。注射
肝素， 前 ４ 停肝 素。 术 人 工 心 脏 瓣 膜 置 换 术 治 疗 严 重 的 瓣 施 膜 病 已取 得 了 重 大 的 成 就 和 丰 富 的 经 验 ， 是 目前 尚没 有 但
克 ， 中度 过 敏 反应 ， 轻度 过敏 反应 ， 表 １ ５例 ８例 见 。其 中 １ １ 例 （３ 为 混 合 用 药 ， ７ ％） ４例 （７ 为 单 纯 用 药 。 ２ ％）
炎琥宁注射剂特殊不良反应1例报告
炎琥宁注射剂特殊不良反应1例报告摘要患儿女，３岁，因“发热，咳嗽３天”于2010-03-24于我科输液治疗。
予静点葡萄糖100毫升+炎琥宁（哈药集团三精加滨药业有限公司，批号20100927）80毫克。
输液不久，即出现打嗝不止。
予停止输液后打嗝也随之停止。
几个月后，2010-12-30同一患儿因“上呼吸道感染”来我科就诊，询问病史时，家属因忘记，否认药物过敏史及不良反应史，再次于我科静点炎琥宁后，再次出现同样的反应，停用此药后，反应再次停止。
后经家属确认，此患儿两次都是静点炎琥宁产生的打嗝反应。
而且换点其他药物后，无类似的不良反应发生。
2.讨论炎琥宁注射剂为植物穿心莲提取物，由穿心莲内酯与琥酸酐反应，生成脱水穿心莲内酯琥酸半酯后，再生成单钾盐的注射用中药制剂。
具有抗菌消炎，清热解毒作用。
主要用于病毒性肺炎、上呼吸道感染的治疗。
炎琥宁的不良反应，临床应用文献报道较少，偶见皮疹等过敏反应。
炎琥宁与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质。
国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，穿琥宁注射剂严重不良反应/事件问题较为突出，主要以全身性损害为主。
各系统不良反应/事件表现如下：全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏样反应、发热、寒战等，其中过敏性休克约占严重病例报告总数的43%；呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、胸闷、气促等；皮肤粘膜损害表现为重症药疹等；其他损害包括血小板减少、紫癜、急性肾衰竭等。
本次发现炎琥宁导致的打嗝反应，还未见有关报道。
本患者既往否认药物食物过敏史，第一次静点炎琥宁出现打嗝反应，考虑可能为巧合，不能确定为药物反应。
而第二次静点炎琥宁不久再次出现此反应，且停滴此药，换其他药物，打嗝即停止，故可以确定为炎琥宁注射剂引起的药物反应。
炎琥宁注射剂引起不良反应的可能原因及应对方法分析如下：（1）本药为中药制剂，虽经提纯精制，但多肽、蛋白质等大分子物质不可能被完全剔除，形成杂质，上诉物质在静脉给药时可作为过敏原而引起过敏反应，影响药品的安全性，在缺乏科学有效的质量控制标准的情况下更易引起ADR的发生[1]。
穿琥宁注射液致过敏性休克48例分析
表３ ４ ８例 穿 琥 宁致 过 敏 性 休 克 患 者 的 原 发 病 分 析
应监测工作 ， 提高医务人员 的抢救水平 。 关键词 ： 过敏性休克 ； 良反应 ； 不 穿琥 宁 穿琥 宁是脱水 穿心莲 内酯琥 珀酸半酯单 钾盐 ， 它是一种 以穿心莲 内酯为原 料 ， 与琥珀酸 酐等反应 而制得 的半 合成 经 药物 ， 对急性 细菌性痢疾 、 肠炎 、 扁桃体炎 、 咽炎 、 气管炎 、 轻症 肺炎 以及皮肤软组 织感染 等有一定 的治疗作用 ， 因具有 疗效 显著 和毒性 低等特 点 ， 已被列 为我 国首批 中医医院急症 必备 中成药之一 ” 。随着临床 的广泛应 用 ， 良反应 报告逐 渐增 Ｊ 不 多， 也不乏一些严重 的不 良反应 报告 ， 笔者 收集 了 ４ ８例 穿琥
杨 立英 ， 杨益 峰
（ 江 省 诸 暨市 人 民 医 院 ， 江 诸 暨 浙 浙 ３ １０ １８０）
摘要： 目的
分析穿琥宁致过敏性休 克病 例资料 ， 为临床合理 对 １９ ２０ ９４— ０ ６年文献报道 的 ４ ８例 穿
表２ ４ ８例 穿 琥 宁 致 过 敏 性 休 克 出 现 的不 同时 间和 例 数
２ 结 果
步观察 、 研究 和验证 。 ４ ８例病例 中， 均为穿琥 宁原液经稀 释后静脉滴 注。其 中 以加 入 ５ ％葡萄糖注射 液 中静 脉 滴注发 生最 多 ， ２ 计 ９例 ， 占
６．％ ， ０ ４ 这可能是基于临床用药 习惯 ， 与不 良反应 的发生频率
可能 无 关 。 郑 海 岚 报 道 穿 琥 宁 分 别 与 ５ 葡 萄 糖 注 射 液 、 ％
用药提供参考。方法
琥宁致 过敏性休 克病例 ， 从性别 、 年龄 、 给药方 法 、 用药 至出现 休克的时间 、 原发病等方 面进行 总结和分 析 。结 果 穿琥 宁 致过敏 性休克 可发生于任何 年龄组 ， 以速 发型过敏性休 克为
应监测工作 ， 提高医务人员 的抢救水平 。 关键词 ： 过敏性休克 ； 良反应 ； 不 穿琥 宁 穿琥 宁是脱水 穿心莲 内酯琥 珀酸半酯单 钾盐 ， 它是一种 以穿心莲 内酯为原 料 ， 与琥珀酸 酐等反应 而制得 的半 合成 经 药物 ， 对急性 细菌性痢疾 、 肠炎 、 扁桃体炎 、 咽炎 、 气管炎 、 轻症 肺炎 以及皮肤软组 织感染 等有一定 的治疗作用 ， 因具有 疗效 显著 和毒性 低等特 点 ， 已被列 为我 国首批 中医医院急症 必备 中成药之一 ” 。随着临床 的广泛应 用 ， 良反应 报告逐 渐增 Ｊ 不 多， 也不乏一些严重 的不 良反应 报告 ， 笔者 收集 了 ４ ８例 穿琥
杨 立英 ， 杨益 峰
（ 江 省 诸 暨市 人 民 医 院 ， 江 诸 暨 浙 浙 ３ １０ １８０）
摘要： 目的
分析穿琥宁致过敏性休 克病 例资料 ， 为临床合理 对 １９ ２０ ９４— ０ ６年文献报道 的 ４ ８例 穿
表２ ４ ８例 穿 琥 宁 致 过 敏 性 休 克 出 现 的不 同时 间和 例 数
２ 结 果
步观察 、 研究 和验证 。 ４ ８例病例 中， 均为穿琥 宁原液经稀 释后静脉滴 注。其 中 以加 入 ５ ％葡萄糖注射 液 中静 脉 滴注发 生最 多 ， ２ 计 ９例 ， 占
６．％ ， ０ ４ 这可能是基于临床用药 习惯 ， 与不 良反应 的发生频率
可能 无 关 。 郑 海 岚 报 道 穿 琥 宁 分 别 与 ５ 葡 萄 糖 注 射 液 、 ％
用药提供参考。方法
琥宁致 过敏性休 克病例 ， 从性别 、 年龄 、 给药方 法 、 用药 至出现 休克的时间 、 原发病等方 面进行 总结和分 析 。结 果 穿琥 宁 致过敏 性休克 可发生于任何 年龄组 ， 以速 发型过敏性休 克为
穿琥宁注射剂的不良反应
Ｇ ２ ０ ｌ静脉 滴 注 ， 液 完 毕 后 ２ ｍ ｎ出现 全 身 骨 骼 疼 痛 ， Ｓ５ ｍ 输 ５ｉ
谭 宏莲 报 道 １ 上 呼 吸道 感 染 患 者 ， 予 穿 琥 宁 注 射 例 给
剂 １ｍ ６ ｌ加入 ５ Ｓ ５ ｍｌ ％Ｇ ２０ 静脉滴 注。用药后 １ ｎ 进 药量 ｍｉ， 约４ Ｏ滴时 ， 患者 出现 面红 、 闷、 胸 头胀 、 全身发 麻 ， 继之 出现 腹痛 ， 面色苍 白， 手抽搐 。Ｂ ９／ Ｏ ｍＨ ，８ Ｐ０ ６ ｍ ｇＰ ４￣／ ｉ ， ｍ ｎ 细弱 ， １ ２￣／ ｉ。立 即停药 ， １ ２ ｍｎ 平卧 ， 吸氧 ， 脉推 注地塞 米松 ， 静 肌 注山莨 菪碱 等对症处理 １ ｍｎ后 ，Ｐ ０ ／５ ｍ ， 状全部 ５ｉ Ｂ １５ ７ ｍ Ｈｇ症 消失。患者既往无药物过 敏及上述症 状史 。就 诊前未 用过
史。
引起发热 的家兔有较强 的解热 作用 ， 能促进发 热 的消退 ， 作
用迅速 ； 有较好的抗炎作用 ， 对肾上腺素、 急性肺水肿 有明显 对抗作用 ； 本品能明显 的促 进大 白鼠肾上腺皮 质功 能 ， 强 增 机体对病原体感染的应急能力 ； 临床病原学诊断实验 和组织 培养灭 活实 验表 明本 品对 流感 病毒 甲 Ｉ 甲 Ⅱ型 、 Ｉ 型、 甲 Ⅱ 型、 肺炎腺病毒 Ｉ 型 、 Ｉ Ｉ Ⅳ型 、 呼吸道合胞病毒均 有灭活作 用。 药动学证 明肌 肉或静脉给 药后 在体 内迅 速吸 收 、 布 、 药 分 用 ６小时后血药 浓度 明显 下 降， 药 ２天后 可排 出给 药量 的 用
３ 致严 重 呼 吸 困 难
史蔚霞报道 ｌ １例感 冒患者 ， ３ 给予 注射用穿 琥宁 ４ ０ ｇ ０ｍ
加入 ５ Ｇ２０ ％ Ｓ５ ｍ１静 滴 ，Ｄ滴／ ｎ 约 １ｍｉ ， 者 突 然 ４ ｜ ｍｉ。 ５ ｎ后 患
谭 宏莲 报 道 １ 上 呼 吸道 感 染 患 者 ， 予 穿 琥 宁 注 射 例 给
剂 １ｍ ６ ｌ加入 ５ Ｓ ５ ｍｌ ％Ｇ ２０ 静脉滴 注。用药后 １ ｎ 进 药量 ｍｉ， 约４ Ｏ滴时 ， 患者 出现 面红 、 闷、 胸 头胀 、 全身发 麻 ， 继之 出现 腹痛 ， 面色苍 白， 手抽搐 。Ｂ ９／ Ｏ ｍＨ ，８ Ｐ０ ６ ｍ ｇＰ ４￣／ ｉ ， ｍ ｎ 细弱 ， １ ２￣／ ｉ。立 即停药 ， １ ２ ｍｎ 平卧 ， 吸氧 ， 脉推 注地塞 米松 ， 静 肌 注山莨 菪碱 等对症处理 １ ｍｎ后 ，Ｐ ０ ／５ ｍ ， 状全部 ５ｉ Ｂ １５ ７ ｍ Ｈｇ症 消失。患者既往无药物过 敏及上述症 状史 。就 诊前未 用过
史。
引起发热 的家兔有较强 的解热 作用 ， 能促进发 热 的消退 ， 作
用迅速 ； 有较好的抗炎作用 ， 对肾上腺素、 急性肺水肿 有明显 对抗作用 ； 本品能明显 的促 进大 白鼠肾上腺皮 质功 能 ， 强 增 机体对病原体感染的应急能力 ； 临床病原学诊断实验 和组织 培养灭 活实 验表 明本 品对 流感 病毒 甲 Ｉ 甲 Ⅱ型 、 Ｉ 型、 甲 Ⅱ 型、 肺炎腺病毒 Ｉ 型 、 Ｉ Ｉ Ⅳ型 、 呼吸道合胞病毒均 有灭活作 用。 药动学证 明肌 肉或静脉给 药后 在体 内迅 速吸 收 、 布 、 药 分 用 ６小时后血药 浓度 明显 下 降， 药 ２天后 可排 出给 药量 的 用
３ 致严 重 呼 吸 困 难
史蔚霞报道 ｌ １例感 冒患者 ， ３ 给予 注射用穿 琥宁 ４ ０ ｇ ０ｍ
加入 ５ Ｇ２０ ％ Ｓ５ ｍ１静 滴 ，Ｄ滴／ ｎ 约 １ｍｉ ， 者 突 然 ４ ｜ ｍｉ。 ５ ｎ后 患
穿琥宁和炎琥宁注射剂致不良反应分析
穿琥宁和炎琥宁注射剂致不良反应分析
钟冬梅
【期刊名称】《中国民族民间医药》
【年(卷),期】2009(018)021
【摘要】穿琥宁和炎琥宁都是用传统中药穿心莲提取物的穿心莲内酯与琥珀酸钾酐反应所得的穿心莲内酯琥珀酸半酯钾盐制成的针剂,两个品种在体内代谢的有效成分相同、适应症相同、给药途径相同,也存在类似的安全性问题 [1].由于患者的个体差异、过敏体质、用药剂量及用药浓度等影响,在临床上引起许多不良反应,应引起临床用药注意,现综述如下.
【总页数】2页(P12-13)
【作者】钟冬梅
【作者单位】广州经济技术开发区红十字会医院,广东,广州,510530
【正文语种】中文
【中图分类】R284.1
【相关文献】
1.穿琥宁注射剂在儿科临床应用中的不良反应分析
2.穿琥宁注射剂不良反应分析
3.炎琥宁注射剂临床不良反应分析
4.对穿琥宁及炎琥宁注射剂临床应用的建议
5.国家药品不良反应监测中心：警惕穿琥宁和炎琥宁注射剂严重不良反应
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穿琥宁注射液引起血小板减少12例病例分析
药理 ２０ ０２年 １月第 １ ３卷 第 １ 期
分析此类病人住院期间血小板数进行性下降可 能与静滴穿琥宁注射液有关，故停止静滴穿琥宁注
射液 、观 察 ５ ～７ｄ后 见 血小 板数 逐 渐 回升 ，１ ０ｄ
数 日内自然回升，故要考虑 穿琥宁注射液直接引起
血 小板 的聚集
源 聚集 剂样 反 应消失 ，血小 板再生 未受 到影响 的情 况下 ，血小 板数 在 ３ ０ｄ后 回升。本文 还观 察 到 ～１
２ 讨 论 穿琥 宁注射液 是 从中药 穿心连 叶 中提 取 出的中 药 针剂 ，其 主要 成分 含脱水穿 心连 内脂 琥珀酸半 酯
单钾盐混合物 ，具有清热解毒消炎作用 。自 １９ ９２
穿琥宁注射液 以抗菌、抗病毒 、解热 、抗炎等 作用 ，在临床广泛用于治疗急性支气管炎 、 急性扁 桃体 炎 、肺 炎 、泌 尿 道 感 染 、胆 道 感 染 等 在
１９ ９８年 ８月至 １ １月 ，我 院临床科室 住 院病人 中发
血分析 （ 采用美 国 ｍ ｔ Ｔ Ｓ血细胞 分析仪 及 ｉｒ Ｋ ｅＳ ＳＫ Ｔ Ｓ原装 配套 试剂 ，用 Ｅ ＴＡ、２Ｋ 抗凝 静 脉 血 Ｄ ２ ｍＬ真空采血管立刻混匀后测试） ，结果血小板数 为 （６ １２±３ ） ×１ Ｌ １ ０／ ＿红细胞 数、血 红蛋 白含 量 、白细胞数及分类均无异常发现。人院数 Ｅ ｌ 后复 查血 象发 现血小板 数较前 减 少 ，并逐 Ｅ加 剧 ，经 分 ｌ
维普资讯
中药新 药与 临床药理 ２ ０ 年 １月第 １ ０２ ３卷第 １ 鞋
・
不 良 反 应 与 合 理 用 药 ・
穿琥 宁注射 液 引起 血小 板减 少 １ ２例 病 例 分析
葛志红 （ 广州中医药大学第二附属医院，广州 ５０２ ） １１０
分析此类病人住院期间血小板数进行性下降可 能与静滴穿琥宁注射液有关，故停止静滴穿琥宁注
射液 、观 察 ５ ～７ｄ后 见 血小 板数 逐 渐 回升 ，１ ０ｄ
数 日内自然回升，故要考虑 穿琥宁注射液直接引起
血 小板 的聚集
源 聚集 剂样 反 应消失 ，血小 板再生 未受 到影响 的情 况下 ，血小 板数 在 ３ ０ｄ后 回升。本文 还观 察 到 ～１
２ 讨 论 穿琥 宁注射液 是 从中药 穿心连 叶 中提 取 出的中 药 针剂 ，其 主要 成分 含脱水穿 心连 内脂 琥珀酸半 酯
单钾盐混合物 ，具有清热解毒消炎作用 。自 １９ ９２
穿琥宁注射液 以抗菌、抗病毒 、解热 、抗炎等 作用 ，在临床广泛用于治疗急性支气管炎 、 急性扁 桃体 炎 、肺 炎 、泌 尿 道 感 染 、胆 道 感 染 等 在
１９ ９８年 ８月至 １ １月 ，我 院临床科室 住 院病人 中发
血分析 （ 采用美 国 ｍ ｔ Ｔ Ｓ血细胞 分析仪 及 ｉｒ Ｋ ｅＳ ＳＫ Ｔ Ｓ原装 配套 试剂 ，用 Ｅ ＴＡ、２Ｋ 抗凝 静 脉 血 Ｄ ２ ｍＬ真空采血管立刻混匀后测试） ，结果血小板数 为 （６ １２±３ ） ×１ Ｌ １ ０／ ＿红细胞 数、血 红蛋 白含 量 、白细胞数及分类均无异常发现。人院数 Ｅ ｌ 后复 查血 象发 现血小板 数较前 减 少 ，并逐 Ｅ加 剧 ，经 分 ｌ
维普资讯
中药新 药与 临床药理 ２ ０ 年 １月第 １ ０２ ３卷第 １ 鞋
・
不 良 反 应 与 合 理 用 药 ・
穿琥 宁注射 液 引起 血小 板减 少 １ ２例 病 例 分析
葛志红 （ 广州中医药大学第二附属医院，广州 ５０２ ） １１０
穿琥宁注射液的不良反应原因分析
炎、 胃肠 道ห้องสมุดไป่ตู้ 染 、 急性 细菌 性 痢 疾 、 道 感 染 、 尿 道 感 染 、 胆 泌 肺
癌发热病症 、 纯性疱疹及 感染 有治疗作 用。但近年来 ， 单 其 临床不 良反 应不 断增 多。为了穿琥 宁注射 剂在 临床 中的合 理应用 ， 减少不 良反应 的发生 ， 护人 民群众 的身心健 康 ， 保 为 临床合理用药提 供参考。笔者 通过对 穿琥 宁注射液 的不 良 反应 的文献报道进行系统的归纳分析和研究 ， 出其 发生原 找
穿琥 宁注射液 发生不 良反应有可能是其 有效成分 （ 脱水穿心
从 中药穿心莲叶中提 取 的穿 心莲 内酯经化 学半合成 的广谱 抗病毒新药 ， 化学成分为脱水穿心莲 内酯琥珀酸单钾盐 。具 有明显的解热 、 抗炎 、 促进肾上腺皮质功能及镇静作用 ， 可促 进 中性粒 细胞、 巨噬细胞 的吞 噬能力 ， 对腺病毒 、 流感 病毒 、 呼吸道合胞病毒有灭活作用 ， 对金黄色 葡萄球 菌 、 链球 菌、 大
・
ｌ４・ ６
２１ ０ ０年 １月第 ４卷第 １期
Ｃ ｉ ｄ ｈｎＪＭｏ
穿琥 宁 注射 液 的 不 良反 应 原 因分 析
梁婧 【 关键词 】 穿琥宁 ； 良反应 ； 不 预防措施
穿 琥 宁 （ ｏ ｓ ｕ ｅｒｒｇ ｐ ｏｄ ｕｃ ａ ） 射 液 是 Ｐｔ ｓ ｍ ｄｈｄｏＴ ｈｌ ｅｓｃｉ ｓ 注 ａｉ ａ ｉ ｎ
关， 故仍需 不断 完善 改进 。在使用过 程 中， 临床 医生 应不断 对其药物反应进行总结 和探讨 ， 一方面使医务人员警惕药物 不 良反应 ， 密切关注患者情况 ， 及时采取相应措施 ， 保护用药 安全 ； 另一方面发掘药物功效 ， 扩大药物应用范 围， 利用现有 中药制剂更好地应用于临床 。
癌发热病症 、 纯性疱疹及 感染 有治疗作 用。但近年来 ， 单 其 临床不 良反 应不 断增 多。为了穿琥 宁注射 剂在 临床 中的合 理应用 ， 减少不 良反应 的发生 ， 护人 民群众 的身心健 康 ， 保 为 临床合理用药提 供参考。笔者 通过对 穿琥 宁注射液 的不 良 反应 的文献报道进行系统的归纳分析和研究 ， 出其 发生原 找
穿琥 宁注射液 发生不 良反应有可能是其 有效成分 （ 脱水穿心
从 中药穿心莲叶中提 取 的穿 心莲 内酯经化 学半合成 的广谱 抗病毒新药 ， 化学成分为脱水穿心莲 内酯琥珀酸单钾盐 。具 有明显的解热 、 抗炎 、 促进肾上腺皮质功能及镇静作用 ， 可促 进 中性粒 细胞、 巨噬细胞 的吞 噬能力 ， 对腺病毒 、 流感 病毒 、 呼吸道合胞病毒有灭活作用 ， 对金黄色 葡萄球 菌 、 链球 菌、 大
・
ｌ４・ ６
２１ ０ ０年 １月第 ４卷第 １期
Ｃ ｉ ｄ ｈｎＪＭｏ
穿琥 宁 注射 液 的 不 良反 应 原 因分 析
梁婧 【 关键词 】 穿琥宁 ； 良反应 ； 不 预防措施
穿 琥 宁 （ ｏ ｓ ｕ ｅｒｒｇ ｐ ｏｄ ｕｃ ａ ） 射 液 是 Ｐｔ ｓ ｍ ｄｈｄｏＴ ｈｌ ｅｓｃｉ ｓ 注 ａｉ ａ ｉ ｎ
关， 故仍需 不断 完善 改进 。在使用过 程 中， 临床 医生 应不断 对其药物反应进行总结 和探讨 ， 一方面使医务人员警惕药物 不 良反应 ， 密切关注患者情况 ， 及时采取相应措施 ， 保护用药 安全 ； 另一方面发掘药物功效 ， 扩大药物应用范 围， 利用现有 中药制剂更好地应用于临床 。
穿琥宁注射液致过敏性休克1例
主， 能够 口服者则尽量不用注射剂型 ， 能肌 内注射 则不用静脉注射。由于静脉注射给药方法可增加 床用药不安全因素。因此 ， 本人 以为， 在病情许可自 情 况 下 ， 当倡导 口服给 药 应
■。 ，） 料敏者 药、 过史４ 射液混合静滴 ， 液滴人 １ ～１ ， 出 无本物明 者例 食敏休自 例（食表史 ２物 物敏者 药 ２资过， 有， 过性克 物 患３说 明 当药 ５ ６ｍＬ时 突然
参考 文 献
良反应杂志 ，０ ４ ６ ５ ：４ ２ ０ ， （ ）３ ０
用 药 要格 外 小 心 ， 权 衡 利 弊 ， 慎 要 谨
ｌ用 静 药 药 中 密 病 脉 。 过 应 观 情 化 给用程 严察 中 药
［］ １ 徐厚明 ， 王越 ， 孙骏 ．４ ４ 例药物 过敏性休 克报表分 析［ ］ 药物不 Ｊ．
８ 例 ， ９ ．％ 。说 明大多 数患者 经及 时抢 救都 能 １ 占 ５３ 转危 为安 。
定性的助溶剂 、 增溶剂等有关 ， 静脉给药时抗体的 量产生及抗体结合的倾 向性 、 结合程度 比其它给至
途经 严重 。 因此 ， 中药 给 药途经 的选 择 ， 以 口服 应
（） ４ 文中因过敏反应导致死亡病例 ３ ， 例 分别为 喜炎平注射液 ， 首次用药后出现上肢肿胀疼痛 ， 活动 困难 ， 未予注意。再次用药出现意识丧失， 大小便失 禁， 血压下降， 抢救 ６ 小时后死亡 ； 葛根素注射液 ， 静 滴 １０ｍ ５ Ｌ时 自觉胸 闷、 不能平卧 ， 即查体 ， 立 血压
灭菌 、 藏过 程 中 南于 氧 化 、 合 、 解 产 生 致 敏 聚 水 质 。三 是 中药复 方 制 剂 各成 分 相 互 作 用 ， 可能 产 生 特定化 学物 质 。 四是 含 有 与增 加 注 射 液 溶 解度 、 乖
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随着 近年来 临床 药学 的不 断发 展 ， 中药针 剂 已
２ ｎ后 患儿症 状 缓解 ，口唇红 润 ，Ｂ ３ ６ ｍ ０ｍｉ Ｐ８ ／ ０ｍ ． Ｈ ，心率 ８ ｇ ６次／ ｉ。 ｍ ｎ ３ 致热 原样 反应
逐 渐 成 为儿 科 常用药 物 ，而穿 琥 宁注射 剂 随着在 儿
科 临床 中应用 的增加 ，其 不 良反 应不 断增加 ，关 于 本 药 的不 良反应报 道也 呈逐年 增 多之 势 。因而 ，对 近 年来 儿科 应用 穿琥 宁发生 的不 良反 应进 行总结 具 有 积极 的意 义 ，通 过查 阅 １ ０年 来 儿 科 应用 穿 琥 宁 注射剂 出现 不 良反 应 的 文 章 ４ ４篇 ，共 发 生 １６例 ２ 不 良反应 ，其 中发生变态反 应 ６ ２例 ，血液 系统不 良 反应 ５ ３例 ，其 它类型不 良反应 １ 例 ，现报告 如下 。 １
批 号 穿琥 宁注 射 液 ５ ｍ 加 入 另 一 瓶 １ ％ 葡 萄糖 注 ｌ ０
潘少 骅 报道 ：６岁女 性 患 儿 ，因发 热 头 痛 １
天就 诊 ，诊 断 为 病 毒 性 感 冒。给 予 穿 琥 宁 粉 针 剂
（ 成都 天 台 山 制药 有 限 公 司 生 产 ，批 号 ：００ ０ ） ０ ６３
２ ０ ｍ 加 入５ 葡萄 糖注射 液 ２ ０ｍ 中 ，右 手背部 ０ ｇ ％ ５ ｌ
静 脉滴 注 ，注 射成 功后 ，不 到 １ｍｎ ｉ，滴 入 药液 约 ２ｍ 左 右 时 ，注 射 部 位 周 围 出现 皮 疹 ，皮 疹 呈 芝 ｌ 麻大 小 的丘疹 ，潮 红 ，范 围逐 渐增 大 到 ５ ｍ×５ｍ ｃ ｃ 左右 ，伴 瘙痒 ，无 水泡 ，发 现皮疹 瘙痒 后 ，立刻 停 止静 脉滴 注 。 １ｈ后 皮 疹 开 始 逐 渐 消 退 ，但 于 ２ｈ 后 ，左 侧脸部 至 颈部 出现皮疹 ，潮红 ，症 状基本 同 前 ，但 潮 红 颜 色 稍 浅 ，范 围约 ３ｍ ×７ ｍ，瘙 痒 ， ｃ ｃ 持续 ２ ｈ多 ，未 作任何 处理 ，皮疹 逐 渐消 退 。
１ 一般 过敏 反应
刘 晶华 等 报 道 ：１ ５ 患 儿 ，发 热 ３ｄ为人 ．岁 院 ，既往 无 药物 过敏 史 ，入 院 时体温３ ． ｃ ７ ５ｃ，诊断
为上 呼 吸道 感 染 。给 予 穿 琥 宁 注 射 液 （ 龙 江 迪 黑
龙 制药 有 限公 司 ，批 号 ：０ ０ ０ ）５ ｍ ，加入 １ ％ ２７７ ｌ ０ 葡 萄糖注 射 液 ２ ０ ｍ 静 脉滴 注 。约 １ ｎ ５ ｌ ５ ｍｉ，患 儿
２ 过 敏性 休克 薛庆霄 报 道 ：４岁男性 患 儿 ，因上 呼 吸道感
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
射液 ２０ｍ 静 脉滴 注 ，约 １ ｎ患 儿 又 出现 寒战 、 ５ ｌ ０ｍｉ
面色 苍 白 ，立 即停药 ，之 后症 状 消失 。
４ 血小板 减 少
申军等 报道 ：４岁男 性 患儿 ，因阵 发性 咳嗽
先锋霉 素 Ｖ及 清开 灵 静 滴 ，住 院 ９ ｄ后 准 备 出院 ， 但患 儿 面部 出现 紫红色 出血 点 ，压之 不褪 色 ，躯干 出现 红 色瘀斑 ，双手背部 以静脉 穿刺 点 为 中心 开始
２ｄ伴 喘 １天入 院 ，诊 断 为支气 管哮 喘并 右 叶肺 炎 ，
低 氧血 症 。入 院 时血 小 板 ２ ６×１ Ｌ ７ ０／ 。静 滴 国产 凯 福 隆 、穿琥 宁 （ 剂量 为 １ ｍ ／ ｇ・ ）及 对 症 治 ５ ｇｋ ｄ 疗 ，病 情 明显 好 转 。１ ０ ｄ后 头 部 可 见 一 枚 紫 红 色 出血 点 ，压 之 不 褪 色 ，边 缘 不 齐 ，约０ ５ ｍ ×０ ５ ． ｅ ． ｅ ｍ。又隔 ２ ｄ右 上 臂 内侧 可 见 ３ ｒ ×５ ｒ 大 小 瘀 ｅ ａ ｅ ａ 斑 ，内有 硬结 ，左 手腕 关节 可 见 ３ ｍ× ｅ 大小 瘀 ｅ ４ｍ 斑 。急 查血 小板 ３ ６×１ Ｌ ０／ 。停 用 穿琥 宁 ，其 它 药
继续 使 用 ，并对 症治疗 ，一周后 疾病 痊 愈 出院 。另
一
３岁 男性 患儿 ，因持续 发热 ２ｄ入 院 ，诊 断为 急
皮疹 ，略高 于皮 肤 ，Ｂ ５４ Ｈ ，心率 ６ Ｐ７／５ｍｍ ｇ ８次／
ａｎ ｒｉ。考 虑 由穿琥 宁过 敏 所 致 ，立 即停 止 静滴 穿 琥
性 支气 管肺 炎 。用 穿 琥 宁 （ 量 为 １ｍｇｋ ｄ 、 剂 ５ ／ ｇ・ ）
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中 国农 村 医 学 杂 志 ２ ０ ０６年 １ 月 第 ４卷 第 ６期 Ｃ ｉｅｅＪｕ １ ｈｎｓ ｏｍ￣ ｏ ｕａＭ ｅｉ ｅＮｏｅｍ ｒ ０ ６Ｖ １ ， ． ｆ ｒｌ ｄ ｍ ｖｒ ｅ ０ ｏ． Ｎｏ Ｒ ｃ ２ ４ ６
染来 就 诊 ，给 予 穿 琥 宁 （ 龙 江 迪 龙 制 药 有 限 公 黑
司 ，批号 ：０ ０ ０ １７ ７—２） １０ ｍ ，加 入５ 葡 萄 糖 ６＂ ｇ ％
２０ｍ ，静 滴 约 ３ ｎ后 ，患 儿 出现烦 躁 、憋 气 、 ５ ｌ ０ｍｉ
面 色苍 白 、口唇 紫绀且 四肢 发凉 ，颈部有 散在 红色
突 然呈现 寒 战 、面 色苍 白 、口唇及 鼻 周 轻 度 紫 绀 ， 体 温达 ４ ％ ，神 志 尚 清 ，无 呼 吸 困难 ，双肺 呼 吸 ０ 音 清 ，心率 １６次／ ｉ，律齐 ，四肢末 梢凉 。停 用 ３ ｍｎ 注 射液 ，给 予地塞 米 松 、非 那根 静脉 注射 ，安痛 定 肌注后 ，以上症 状逐 渐 消 失 。２ｈ后 ，将 另 １支 同
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论 著 与 经 验 交流 ・
穿琥 宁 注 射 剂 在 儿 科 临床 应 用 中的 不 良反 应 分 析
凡 爱华
【 关键词】 穿琥宁注射 剂； 儿科 ； 不 良反应 【 文献标识码 】Ｂ 【 中图分类号 】Ｒ９５ ８ 【 文章编号 】１ ４ ３８ （０６ ０ — ０ ９ ０ ６ — ８６ ２０ ）６ ０ １ — ２ ８