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国家食品药品监管总局公告2017年第39号――关于发布食品生产经营企
国家食品药品监管总局公告2017年第39号――关于发布食品生产经营企业建立食品安全追溯体系若干规定的公告【法规类别】食品卫生【发文字号】国家食品药品监管总局公告2017年第39号【发布部门】国家食品药品监督管理总局【发布日期】2017.03.28【实施日期】2017.03.28【时效性】现行有效【效力级别】部门规范性文件国家食品药品监管总局公告（2017年第39号）关于发布食品生产经营企业建立食品安全追溯体系若干规定的公告根据《中华人民共和国食品安全法》《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）和《食品药品监管总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》（食药监科〔2016〕122号）等规定，国家食品药品监督管理总局研究制定了《关于食品生产经营企业建立食品安全追溯体系的若干规定》，现予发布。
特此公告。
附件：关于食品生产经营企业建立食品安全追溯体系的若干规定国家食品药品监管总局2017年3月28日附件关于食品生产经营企业建立食品安全追溯体系的若干规定一、适用范围本规定适用食品生产经营企业建立食品安全追溯体系及食品药品监管部门的指导和监督。
所指食品生产经营企业，包括食品生产企业，食品、食用农产品销售企业，餐饮企业，食品、食用农产品运输、贮存企业等食品药品监管部门应当依法监管的企业。
本规定不包括《中华人民共和国食品安全法》确定的特殊食品生产经营企业；不适用食品、食用农产品销售企业销售自制食品；不适用餐饮企业销售非预包装食品。
不适用的食品生产经营主体和行为，可参照本规定建立食品安全追溯体系。
二、工作目标食品生产经营企业通过建立食品安全追溯体系，客观、有效、真实地记录和保存食品质量安全信息，实现食品质量安全顺向可追踪、逆向可溯源、风险可管控，发生质量安全问题时产品可召回、原因可查清、责任可追究，切实落实质量安全主体责任，保障食品质量安全。
三、基本原则食品生产经营企业建立食品安全追溯体系以及食品药品监管部门指导和监督，应当遵循以下基本原则：一是企业建立。
中华人民共和国农业部公告第2513号——《兽药质量标准》（2017年版）
中华人民共和国农业部公告第2513号——《兽药质量标准》（2017年版）文章属性•【制定机关】农业部(已撤销)•【公布日期】2017.04.07•【文号】中华人民共和国农业部公告第2513号•【施行日期】2017.11.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】标准化正文中华人民共和国农业部公告第2513号为加强兽药国家标准管理，我部对2010年12月31日前发布的、未列入《中国兽药典》（2015年版）的兽药质量标准进行了修订，编纂为《兽药质量标准》（2017年版），并制定了配套的说明书范本，现予发布，自2017年11月1日起施行。
现就有关事宜公告如下。
一、《兽药质量标准》（2017年版）包括化学药品卷、中药卷和生物制品卷等三个部分。
二、自2017年11月1日起，除《中国兽药典》（2015年版）和《兽药质量标准》（2017年版）收载品种的兽药质量标准外，2010年12月31日前（含31日）各版《中国兽药典》《兽药国家标准》《兽用生物制品质量标准》《兽用生物制品规程》以及农业部公告发布的同品种兽药质量标准同时废止。
凡《兽药质量标准》（2017年版）品种项下未收载的制剂规格（已明令废止的除外），其质量标准按《兽药质量标准》（2017年版）同品种相关要求执行，规格项按原批准证明文件执行。
三、自2017年11月1日起，申报《兽药质量标准》（2017年版）收载品种兽药产品批准文号的，企业和兽药检验机构应按照《兽药质量标准》（2017年版）要求进行样品检验，兽药检验报告上的检验依据应为《兽药质量标准》（2017年版）；产品标签和说明书应按照《兽药质量标准》（2017年版）配套的说明书范本内容编制，标签内容不得超出说明书规定内容范围。
四、2017年10月31日（含31日）前申报《兽药质量标准》（2017年版）收载品种兽药产品批准文号的，兽药检验依据可为原兽药质量标准，也可为《兽药质量标准》（2017年版）；产品标签和说明书可按照原规定编制，也可按照《兽药质量标准》（2017年版）配套的说明书范本内容编制，标签内容不得超出说明书规定内容范围。
2017年药品质量不合格数据年度分析报告
2017年药品质量不合格数据年度分析报告目录1. 药品质量不合格介绍2. 药品质量不合格企业Top203. 质量不合格药品品种Top204. 药品质量检测不合格项目Top105. 质量不合格药品省份分布6. 假冒药品分析7. 总结1.药品质量不合格介绍为了保障公众用药安全，各省（市）药品监管部门和检验机构根据法律法规以及药品抽验计划，对全省（市）药品生产、经营和使用单位实施了质量抽验，并公布结果报告。
药智笔者汇总分析了2017年各省（市）药品质量抽检不合格公告，形成《2017年药品质量不合格数据年度分析报告》，以供参阅。
本报告涉及的不合格药品分为中药材（药材及其饮片）、中成药、化学药、生物药、药包材、辅料及其它七种类型，共4106批次，未包括654批次假冒品。
不合格药品主要集中在中药材、中成药及化学药。
其中，药材不合格2618批次，占比64%；中成药不合格917批次，占比22%；化学药不合格493批次，占比12%。
抽检不合格药品类型以药材所占比率最高。
2. 药品质量不合格企业Top202.1.按批次计以企业为基准对不合格药品批次数量统计发现，在药品质量不合格企业Top20中中药饮片企业有9家，占比45%，尤其是榜单前10名中有6家为中药饮片企业，详情如下图所示。
由于是按批次计，会存在同一品种不同批次皆为不合格产品的情况，如四川省三星堆制药有限公司所公告出的41批次不合格产品中“炎可宁片”就有28批次。
2.2.按品种计以企业为基准对不合格药品品种数量统计发现，在药品质量不合格企业Top20中中药饮片企业有16家，占比80%。
其中，樟树市庆仁中药饮片有限公司排名榜首，相对于2016年名次上升18名。
详情如下图所示：2.3.比较按批次和按品种分析所得的图表有一定区别，因为同一品种药品可能拥有N 批次产品。
但总体来说，前20名中药饮片企业大部分都同时存在于两个图表中，且在排名中占据较大比例。
与2016年排行表比较，中药企业明显增多，且排名靠前。
江西省食品药品监督管理局关于同意南昌市第三医院委托配制中药制剂的批复
江西省食品药品监督管理局关于同意南昌市第三医院
委托配制中药制剂的批复
文章属性
•【制定机关】江西省食品药品监督管理局
•【公布日期】2015.09.24
•【字号】赣食药监药化生产〔2015〕126号
•【施行日期】2015.09.24
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】卫生医药、计划生育其他规定
正文
江西省食品药品监督管理局关于同意南昌市第三医院委托配
制中药制剂的批复
南昌市第三医院：
你院《关于委托江西南昌桑海制药厂加工我院制剂“乳宁颗粒”的请示》收悉。
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》的要求，经审查，同意你院委托江西南昌桑海制药厂配制“乳宁颗粒”。
收到本批复后，你院应向南昌市食品药品检验所报送委托配制的前三批制剂，经检验合格后方可投入使用，并将检验报告书分别报我局和南昌市食品药品监督管理局备案。
委托配制有效期自2015年9月24日至2015年12月31日。
委托配制期间，委托双方应加强质量管理，保证制剂质量。
南昌市第三医院应当向江西南昌桑海制药厂提供委托配制制剂的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督。
江西南昌桑海制药厂应当按照《药品生产质量管理规范》以及南昌市第三医院注册的制剂配制工艺和质量标准进行生产和检验，不得擅自变更原辅料及其来源，并按照规定保存所有受托生产文件和记录。
此复。
江西省食品药品监督管理局
2015年9月24日。
江西省食品药品监督管理局办公室关于推进仿制药质量和疗效一致性评价工作的通知
江西省食品药品监督管理局办公室关于推进仿制药质量和疗效一致性评价工作的通知文章属性•【制定机关】江西省食品药品监督管理局办公室•【公布日期】2017.05.04•【字号】赣食药监办注〔2017〕4号•【施行日期】2017.05.04•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文江西省食品药品监督管理局办公室关于推进仿制药质量和疗效一致性评价工作的通知赣食药监办注〔2017〕4号各药品生产企业：为深入贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）和《国家食品药品监督管理总局关于落实国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见有关事项的公告》（2016年第106号）等有关文件精神，落实企业主体责任，促进我省医药产业升级和结构调整，结合我省实际，现就继续推进我省企业仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工作提出以下要求，请认真贯彻执行。
一、充分认识一致性评价工作的重要意义。
一致性评价工作事关医药行业供给侧结构性改革，对促进医药产业结构调整和转型升级，保障药品安全有效意义重大。
各药品生产企业要充分认识一致性评价的重要性、复杂性和紧迫性，认真学习贯彻国家和省有关文件精神，进一步统一思想认识，加强组织领导和协调统筹，从助推江西全面建成小康社会、巩固提升我省医药产业地位的高度出发，大力推进我省一致性评价工作由启动部署阶段转入全面实施阶段。
二、企业主动开展一致性评价工作。
药品生产企业作为一致性评价的主体，要明确目标任务，不等不靠，主动作为，积极开展一致性评价工作。
一是指定企业负责领导，组建企业一致性评价工作团队，集中精力组织开展评价工作。
二是梳理本企业的品种及药品批准文号，结合企业实际，量力而行，按照一致性评价的时限要求，制定拟开展评价品种的工作计划和任务目标。
江西省食品药品监督管理局关于表彰江西省药品不良反应、药物滥用监测工作先进集体的决定
江西省食品药品监督管理局关于表彰江西省药品不良反应、药物滥用监测工作先进集体的决定文章属性•【制定机关】江西省食品药品监督管理局•【公布日期】2007.03.06•【字号】赣食药监安[2007]17号•【施行日期】2007.03.06•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文江西省食品药品监督管理局关于表彰江西省药品不良反应、药物滥用监测工作先进集体的决定(赣食药监安[2007]17号)各设区市食品药品监督管理局，各有关单位：2006年，全省药品不良反应、药物滥用监测工作，在省局党组的正确领导和国家药品不良反应监测中心、国家药物滥用监测中心的指导下，经各级食品药品监督管理、卫生、公安、劳教行政管理部门、医疗机构、药品生产、经营单位以及药品不良反应、药物滥用监测中心的共同努力，取得了明显的进步。
我省药品不良反应、药物滥用监测网络覆盖面不断扩大，监测水平、监测效能不断提升，宣传培训工作不断深入，药品不良反应、药物滥用监测报告的收集、整理和分析评价工作取得了新的突破。
全年上报药品不良反应报告病例数6476份，超额完成了年初制定的4000份目标，是2005年的3.7倍；上报药物滥用监测调查表数5527份，是2005年的1.5倍，均创历史最好成绩。
为表彰先进，发挥先进的示范带头作用，进一步推动我省药品不良反应、药物滥用监测工作健康发展，经研究决定，授予南昌市食品药品监督管理局等20个单位为江西省药品不良反应监测工作先进集体荣誉称号；授予萍乡市公安局强戒所等6个单位为江西省药物滥用监测工作先进集体荣誉称号，并予以表彰。
希望受到表彰的先进单位，再接再厉，勇于进取，不断提高药品不良反应、药物滥用监测工作的水平，提高监测工作质量，为切实保障人民群众用药安全有效作出更大的贡献。
附件：江西省药品不良反应、药物滥用监测工作先进集体二OO七年三月六日附件：江西省药品不良反应、药物滥用监测工作先进集体一、药品不良反应监测先进集体（20个）南昌市食品药品监督管理局萍乡市食品药品监督管理局宜春市食品药品监督管理局赣州市食品药品监督管理局樟树市食品药品监督管理局安义县食品药品监督管理局江西省人民医院江西省妇幼保健院南昌市第三医院萍乡市妇幼保健院萍乡市人民医院大余县人民医院丰城市人民医院进贤县人民医院南昌县冈上镇卫生院广昌县甘竹镇卫生院湘雅萍矿合作医院江西博士达药业有限责任公司都昌县医药公司江西省药品不良反应监测中心二、药物滥用监测先进集体（6个）萍乡市公安局强戒所九江市公安局强戒所南昌市公安局强戒所江西省强制戒毒劳教所江西省自愿戒毒中心（江西省精神病院）九江市自愿戒毒所。
药品质量公告
药品质量公告
2008年度第1期（总第73期）
国家食品药品监督管理局发布2008年4月
为加强药品监管，保障公众用药安全，国家食品药品监督管理局组织在全国范围内对流感疫苗进行了评价抽验，并对2006年至2007年度抽验的部分生物制品进行了跟踪抽验。
本期公告内容为对2006年至2007年度抽验的部分生物制品跟踪抽验和流感疫苗评价性抽验的药品质量情况。
一、部分生物制品跟踪抽验的质量情况
跟踪抽验涉及8家生物制品生产企业生产的17批制品，经检验，1家生产企业生产的1个品种3批次不合格（见附表1）。
二、流感疫苗评价性抽验的质量情况
被抽验的流感疫苗涉及12家生产企业的77批制品，经检验，均合格（见附表2）。
附表：1．2008年第1期国家药品质量公告部分生物制品跟踪抽验的质量情况
2．2008年第1期国家药品质量公告流感疫苗评价性抽验的质量情况
附表1:
2008年第1期国家药品质量公告部分生物制品跟踪抽验的质量情况
附表2:
2008年第1期国家药品质量公告流感疫苗评价性抽验的质量情况。
20170707药品经营质量管理规范附录简介---副本
1、冷藏、冷冻药品的储存与运输管理
➢ 冷链委托运输的管理 ➢ 承运方审核 1. 运输资质文件 2. 运输设施设备 3. 监测系统 4. 验证文件 5. 承运人员资质证明 6. 运输过程温度控制及监测等相关资料 7. 进行委托前和定期审计 ➢ 签订签订委托运输协议，明确在途时限以及运输过程中的
质量安全责任
➢ 管理的范围 储运各个环节
➢ 管理的要求 1. 采用经验证的设备、方法、规程 2. 储存（温湿度）；运输（温度） ➢ 管理的目的
1、冷藏、冷冻药品的储存与运输管理
第二条 企业应当按照《规范》的要求，配备相应的冷藏、冷冻储运设施设 备及温湿度自动监测系统，并对设施设备进行维护管理。 （一）冷库设计符合国家相关标准要求；冷库具有自动调控温湿度的功能， 有备用发电机组或双回路供电系统。 （二）按照企业经营需要，合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、 装箱发货、待处理药品存放等区域，并有明显标示。验收、储存、拆零、 冷藏包装、发货等作业活动，必须在冷库内完成。 （三）冷藏车具有自动调控温度的功能，其配置符合国家相关标准要求； 冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环 的空间。 （四）冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能；冷藏箱具有自动调控温度的 功能，保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。 （五）冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可 实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温 度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记 录的监测数据。 （六）定期对冷库、冷藏车以及冷藏箱、保温箱进行检查、维护并记录。
➢ 冷藏车使用规范 ➢ 流程：预冷、停机、装车、上锁、开机、检查 ➢ 运输过程中，药品固定，保证气流正常循环
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关注江西省2017年第3期药品质量公告的风险预警浦食药风险预警[2017]036号江西省食品食品药品监督管理局2017年6月30日发出2017年第3期（总52期）江西省药品质量公告，公告称：“为加强药品质量监管，保障公众用药安全,根据法律法规和江西省药品抽验计划，我省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了质量抽验。
现公告如下：本期公告涉及不符合规定药品37批（详见附件）。
不符合规定药品主要涉及性状、鉴别、检查、牛皮源成分、总灰分、含量测定等项目。
对本期公告涉及的不符合规定药品、假冒药品，相关市（县、区）药品监管部门已采取了必要的控制措施，对相关单位依法进行了查处。
”南京市浦口区市场监督管理局提醒广大消费者：为了您的健康安全，不要轻易相信任何广告和虚假宣传，购买药品应选择正规渠道，并在医生指导下合理使用。
如果发现上述相关产品，请及时与当地食品药品监督管理部门联系，全国统一投诉举报电话：12331。
附件：天津市药品监督抽验不符合标准规定的药品名单南京市浦口区市场监督管理局2017年7月10日1附件：江西省2017年第3期不符合规定药品汇总表序号标示药品名称标示生产单位标示批号规格批准文号被抽样单位检验依据检验结果不合格项目检验单位1盐酸消旋山莨菪碱注射液新乡市常乐制药有限责任公司151028041ml:5mg国药准字H41023771会昌县顺达医药有限公司《中国药典》2010年版二部不符合规定可见异物赣州市食品药品检验检测中心2复方甘草酸铵注射液陕西德福康制药有限公司1508004012ml国药准字H61023495鹰潭市医药有限责任公司部颁标准二部第五册不符合规定可见异物鹰潭市综合检验检测中心3酒炒乌药江西樟树天齐堂中药饮片有限公司1606003 / /宜春市第五人民医院《江西省中药饮片炮制规范》2008年版不符合规定性状宜春市食品药品检验所4牛黄上清片吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司20150602每片重0.265g国药准字Z22021524宜丰县桂花药房二部《中国药典》2010年版第一增补本不符合规定重量差异宜春市食品药品检验所5脉平片康县独一味生物制药有限公司1510072002每片重0.28g国药准字Z20025366宜春市人民医院《国家药品标准》WS-10298(ZD-0298)-2002-2012Z不符合规定重量差异宜春市食品药品检验所6麸炒枳壳江西兆升中药饮片有限公司20160101/ /丰城矿务局总医院《中国药典》2015年版一部不符合规定性状、含量测定宜春市食品药品检验所27醋没药江西彭氏国药饮片有限公司1602181/ /鹰潭市昌盛大药房连锁有限公司贵溪市复兴路店《中国药典》2015年版一部不符合规定含量测定鹰潭市综合检验检测中心8皂角刺亳州市京皖中药饮片厂150901 / /鹰潭市昌盛大药房连锁有限公司鹰潭西湖路店/不符合规定性状杂质鹰潭市综合检验检测中心9皂角刺江西省樟树天齐堂中药饮片有限公司1505003 / /鹰潭市开心人大药房东湖店《中国药典》2010年版一部不符合规定性状鉴别杂质鹰潭市综合检验检测中心10炒酸枣仁江西宏洁中药饮片有限公司P201604176/ /鹰潭医药有限责任公司《中国药典》2015年版不符合规定斯皮诺素鹰潭市综合检验检测中心11乳香江西樟树葛玄中药饮片有限公司201503020.5kg /贵溪市人民医院/不符合规定性状鉴别鹰潭市综合检验检测中心12麸炒枳壳江西致和堂中药饮片有限公司150703 / /贵溪市鸿塘卫生院分院《中国药典》2010年版一部不符合规定含量测定新橙皮苷鹰潭市综合检验检测中心13龙胆草南城县建洪中药饮片厂1412010 / / 鹰潭市中医院《中国药典》2010年版一部不符合规定水分鹰潭市综合检验检测中心14蛇床子安徽益生源中药饮片科技有限公司151101 / / 鹰潭市中医院/不符合规定含量测定含蛇床子素鹰潭市综合检验检测中心315煅龙骨江西宏洁中药饮片有限公司P201606157/ / 鹰潭市中医院《江西省中药饮片炮制规范》2008版不符合规定成品性状鹰潭市综合检验检测中心16路路通江西致和堂中药饮片有限公司150801 中药饮片/江西致和堂中药饮片有限公司《中国药典》2010年版一部不符合规定水分、总灰分、酸不溶性灰分樟树市食品药品检验所17紫石英江西彭氏国药堂饮片有限公司16050602中药饮片江西彭氏国药堂饮片有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定性状、含量测定樟树市食品药品检验所18大枣樟树市庆仁中药饮片有限公司1604257 中药饮片樟树市庆仁中药饮片有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定总灰分樟树市食品药品检验所19仙鹤草江西古方原中药饮片有限公司201605001中药饮片江西古方原中药饮片有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定水分樟树市食品药品检验所20竹茹江西古方原中药饮片有限公司201605001中药饮片江西古方原中药饮片有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定水分樟树市食品药品检验所21四季感冒片天津和治药业有限公司150432每片重0.37g国药准字Z20093606江西弘源药业有限公司国家食品药品监督管理局标准YBZ14452009不符合规定重量差异樟树市食品药品检验所22化积口服液江西地威药业有限公司150905每支装10ml国药准字Z10890005樟树市清江平价大药房二部《中国药典》2010年版一部不符合规定PH值樟树市食品药品检验所423龟甲胶河南老君堂制药有限公司140502 /国药准字Z41020797樟树市药都南大道大健康药房国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2014013）不符合规定牛皮源成分江西省药品检验检测研究院24氯霉素滴眼液长春长庆药业集团有限公司LB1602038ml:20mg国药准字H22020367兴国县医药总公司《中国药典》2015年版二部不符合规定可见异物、含量测定赣州市食品药品检验检测中心25法半夏江西济世堂药业有限公司160719003中药饮片/赣州市南康区十八塘乡卫生院《中国药典》2015年版一部不符合规定性状赣州市食品药品检验检测中心26麦冬江西四海生物科技有限公司160901 中药饮片/江西四海生物科技有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定显微特征赣州市食品药品检验检测中心27复方百部止咳颗粒广西日田药业集团有限责任公司151109每袋装10g国药准字Z45021427乐平市众埠赞芝堂大药房《卫生部药品标准》中药成方制剂(第三册)不符合规定装量差异景德镇市食品药品检验所28小儿咽扁颗粒兰州和盛堂制药有限公司20160509每袋装4g国药准字Z62020014乐平市众埠民生大药房《中国药典》2015年版一部不符合规定装量差异景德镇市食品药品检验所29止痛化癥胶囊通化茂祥制药有限公司150113每粒装0.3g国药准字Z22025500乐平市众埠民生大药房《中国药典》2010年版一部不符合规定水分，装量差异景德镇市食品药品检验所30复方桔梗止咳片贵州三仁堂药业有限公司20150504每片重0.25g国药准字Z20044568珠山区天康大药房《卫生部药品标准》中药成方制剂(第四册)不符合规定重量差异景德镇市食品药品检验所531丹参粉云南普瑞生物制药有限公司20150401每袋装2克/江西省南丰县人民医院云南省食品药品监督管理局标准云YPBZ-0106-2008不符合规定水分抚州市食品药品检验所32止痛化癥片吉林省天泰药业股份有限公司151107007每片重0.3g国药准字Z20050456抚州姆樱医院《中国药典》2010年版第三增补本不符合规定重量差异抚州市食品药品检验所33平贝母成都市益诚药业有限公司130201 / /江西东荣医药有限公司《中国药典》2010年版一部不符合规定性状、显微鉴别、水分宜春市食品药品检验所34口服液体药用聚酯瓶江西春岚药用塑料制品有限公司16061401100ml国药包字20140833江西民济药业有限公司《国家药包材标准》YBB00102002-2015不符合规定不挥发物宜春市食品药品检验所35丹参注射液上海中西制药有限公司1211502082ml/支国药准字Z31020345广昌县中医院国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3766-98-2011不符合规定可见异物抚州市食品药品检验所36叶酸片天津亚宝药业科技有限公司1603009 5mg国药准字H12020597湘雅萍矿合作医院《中国药典》2015年版二部不符合规定[检查]有关物质江西省药品检验检测研究院37叶酸片江苏亚邦爱普森药业有限公司1501011 5mg国药准字H32023288新余市人民医院《中国药典》2010年版第一增补本不符合规定有关物质江西省药品检验检测研究院6。