质量管理体系运行自查报告(共5篇)

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质量管理体系运行自查报告(共5篇)

第1篇质量体系运行自查报告质量体系运行自查报告-------技术科为了认真贯彻执行ISO9001质量体系运行标准,确保体系正常运行。特材公司技术科对质量体系运行情况进行了自查。通过ISO9001质量体系认证,技术科在各方面都严格按认证要求执行,在质量管理.产品加工精度等方面较以前都有了较大的提高。对下发的工艺标准.程序及图纸等相关的技术资料,都严格按认证要求执行,确保无记录不下发,做到有据可查。产品质量是企业的生命,对各道检测工序,技术科都下发严格的检测标准,质检人员必须严格按标准进行检验,加工工艺及加工程序必须确保正确无误。针对这一情况,技术科在内部实行加工程序及工艺内部审核制度,不经审核不得下发。我们一直都严格按这个标准执行。后经对各月质量目标分析,工艺及加工程序正确率均达到100,确保了产品加工标准的正确无误。为了确保发出产品不漏工序,实行工艺流转卡制度,上道工序不合格或未加工完毕,严禁转入下道工序。改变了以前加工产品在中间过程的无序现象。为了服务好生产,针对当天布置的生产任务,立即下发工艺方案及加工程序,确保不耽误生产;对于产品在加工过程中出现的突发性问题,技术人员立即到现场进行解决,确保生产正常运行。市场反馈的信息,主要问题是铜板组装后的角缝问题及板面光洁度

问题。通过电话或派出人员到市场服务,及时处理,确保顾客满意度达91以上。技术科年1月第2篇质量管理体系运行自查总结质量管理体系运行自查总结质量管理体系运行自查总结

1.职责不清车轮转部门职责.岗位职责.人员职责划分不清,遇事互相推诿,车轮大战;应明确部门职责.岗位职责和人员职责,责权利统一,实施相关有效考核。

2.文件失控难识断需要文件指导的场合没有建立文件,文件要求不明确,文件缺乏可操作性,文件只是“摆设”;应针对需要建立所需的文件,提出明确要求,做到操作性强,工作有据可依。

3.目标制定有点难未认识到制定目标的必要性,随意

根据各类不同的需要而定制不是“制定”或更改有“弹性”的目标,缺乏对目标的管理.考核;应实施真正的目标管理,制定有用.可行.能起到激励作用的目标,同时在各职能和层次上建立相应的目标,并对目标进行实际.全面.有效的考核。

4.缺乏记录假证现对各类记录未作出要求,记录不完整.不规范,甚至记录造假;应确定各类记录要求,规定记录的方式和具体要求,利用记录的结果考核体系运行情况.产品过程控制和产品质量情况,积累有用的数据,从数据分析中得出发展趋势和结论。

5.人员资格无人管各岗位上岗人员是否能够胜任无法确定,缺少对上岗人员的资格考核.认定和岗前培训;应对岗位人员资格要求作出规定,并对上岗人员是否能够胜任进行考核和认定。

6.培训充数装门面缺少应有的培训,更谈不上有针对性的培训,培训只是为应付外审而做样子;应制定有针对性的培训计划,并有效实施,对培训效果进行考核,以验证培训的有效性。

7.研发变更家常饭研发项目没有或仅有大概的计划。对研发的产品要达到的指标没有界定,对研发产品所依据的法律法规标准规范缺乏关注,随时

根据现实情况改变研发路线和计划;应严格执行设计和开发控制程序,按照要求进行设计和开发策划.输入.输出.评审.验证和确认等一系列工作,研发计划及相关工作需变更时应按程序进行评审和确认。

8.供方更换很随便不按照合格供方名录采购产品,经常以价格便宜作为采购的依据,对采购产品的质量监管不力;应严格执行供方管理控制程序,按照考核.评价和重新评价准则加强对供方的管理,加强对采购产品的验证和控制。

9.过程控制难改善缺乏对过程应有的控制。没有对需控制的各类过程制定完善的控制措施,基本靠操作人员的经验自我控制过程,缺少过程记录,出现问题时无法追溯原因。应建立完善的过程控制保证能力,必要时制定完整.完善的各类过程操作指导文件和各项措施,应靠执行制度来保证产品质量。

10.设备用坏才去管未建立全面的设备管理制度,不设或少设设备管理.维修人员,设备资源不充分,不能满足生产需要,不按要求正确使用设备,有时因设备问题影响产品质量;应建立完善的

设备管理制度,按期维护.保养设备,保证设备满足生产和产品质量所需的能力。

11.测量设备无校验仪器仪表测量设备管理混乱,无台账.无年度校验计划,未经检定或漏检的仪器仪表在使用甚至在检验岗位上使用;应建立完善的测量设备管理制度,定期送检仪器仪表,禁止使用未经检定或漏检的仪器仪表。

12.产品检验不规范许多应有的检验过程没有建立,检验规范没有完全依据法律法规及相关标准规范制定,执行产品检验制度不严格,随意产品放行。应建立规范的产品检验制度并严格执行,制定的检验规范覆盖法律法规及相关标准规范,产品放行职责明确,有产品质量情况的汇总分析。

13.顾客满意口号喊以顾客为关注焦点.顾客满意只是作为口号喊一下,并不认真了解顾客的需求和愿望,处理顾客投诉走过场,进行顾客满意度测评只是为应付外审做的样子;应引起对确保顾客满意问题的重视,并有具体行动,真正进行顾客满意度调查并利用该结果改进相关工作,在各方面做到顾客满意。

14.原因分析在表面对于所遇到问题的原因分析仅限于表面,不愿追究更多和更深层次的原因,举几个简单事例作为应付;应建立真正的长效改进制度,形成坚持实施纠正措施和预防措施的机制,对现实和潜在的问题深入挖掘根源,摆脱强调客观理由或仅限于表面的所谓原因分析。

15.持续改进哪里见持续改进只是空谈,没有改进的具体要求和实施措施,也没有考核.激励和对作出的有效改进的固化。应将持续改进贯穿于整个质量管理体系过程,制定改进计划并付诸有效实施。

16.证书到手任务完质量管理体系的全部任务就是为获取证书。如何保持质量管理体系的有效运行,发挥质量管理体系应有的作用,不在企业领导的工作计划和工作日程之内;企业领导应研究质量管理体系对保证产品质量和促进企业发展应有的重要作用,切实使质量管理体系得到有效运行,而不应该出现面对一大堆待解决的问题苦于找不到解决办法的局面。第3篇质量管理体系运行报告年质量管理体系运行报告

一.体系运行情况概述年,我院全面实行具有我院特色的.行之有效的“三个体系一个平台”管理模式。始终重视广大教职员工对人.财.物管理的参与权和监督权,并逐步摸索出形成了“管理有目标,过程可监控,执行有记录,绩效重考评”的良性循环状态。

1.目标计划管理体系这一体系将学院的方针.目标.以及实现这些方针和目标的计划层层分解到每个部门和每一个员工,达到“千斤重担万人挑,人人头上有指标。”的目的。

2.质量管理体系一级文件为质量手册,使各项职责“横到边纵到底”;二级文件为程序文件,这级文件规定了我院19个涉及

到全院多个接口部门的重大日常性工作的流程;三级文件为作业指导书,目的在于对部门自身各项工作的有序展开提供依据。

3.绩效考核管理体系“考核就是执行力”,通过绩效考核,验证全院各级领导.各个部门及每一名员工是否按质量管理体系的规范要求,履行各自的职责,完成既定的目标任务。

4.OA平台使我院的质量管理实现系统化.标准化.程序化.透明化.自动化。

二.体系运行的成效

1.运行“三个体系一个平台”的管理模式,完善了各级各类体系文件;

2.实现“两网”合一,增强了管理体系文件的准确性,增强了对敏感信息的管控。建立合理的激励机制。营造了良好的校园文化,制定合理的考核制度和薪酬分配制度,从而增强每位员工的责任心,激发积极性和创造性;

3.创立及完善“院务公开”.“教学平台”.“义工平

台”.“资产管理”等栏目的内容;完善了“策划公开”.“工会监督”及“综治公开”的内容和形式,提高了工作效率,使监督工作落到实处。

4.新版质量手册中,对领导及中层主管的职责和权限进行了修订。增加了“后勤服务中心”正科级机构。对领导班子承诺书.中层干部承诺书进行了修改和完善。

5.修订“新版控制程序”内容,增加了后勤服务工作控制程序外网维护管理控制程序2个程序文件;

6.质量管理办公室负责教学质量综合评估,探索教学质量评估的新方法,使教学质量评估在公正.公平.公开方面逐渐完善;

7.将部门主管的周考核频次变为半月考核;分管领导的半月考核频次变为月考核;月汇总.年总评工作日趋规范;完成体系运行投诉事件的督查督办工作;在“监督平台”中增加了子栏目“纠错情况”,将部门每次考核后的罚款情况进行汇总;同时,在每月一期的质量简报中进行通报,进一步体现体系“持续改进”的特色;

8.对工作日志书写的规范及考核进一步完善;加强监督,完善考核,确保体系管理的有效性;

9.完善督查督办机制,使诉求渠道进一步畅通;真正落实“谁主管.谁负责”的原则。重视“关口前移,着眼预防”的问题;

10.推动和落实义工工作,创建节约型校园的活动,树立节约光荣,浪费可耻的风气,将节约理念融入到每个岗位中;

11.落实和完成学院“综合治理目标责任书”的各项指标,维护学校.部门稳定工作,做好安全.防火.防盗.防毒.防爆.防泄密.防突发性灾害事故工作;消除安全隐患;

三.倡导新型的办学理念

1.校训格物致新厚德泽人。

2.共同价值观爱学校.讲规则.负责任.公开透明.团队精神.享受工作。

3.学校共同信念让构建具有我院特色的大德育体系成为共同追求,让“我在乎你”成为共识。

4.学校育人理念教书育人.管理育人.服务育人.环境育人。

5.定位由医学类向非医学类延伸,由专科层次向本科层次过渡。

6.学校共同愿景让学校与教职员工共同成长。

7.学校质量方针依法办学.质量强校.关注顾客.诚信服务.持续改进.务实创新。

8.学校培养目标创办学生满意的学校,培养社会满意的人才。

9.学校质量承诺追求完美,不断提升服务品质,使政府和社会信任.学术认可.学生和家长满意。

10.学校的人才取向优秀教师.优秀管理人员。

11.学校经营理念运用先进企业的管理手段,低成本.差异化经营,不遗余力地使学校增值。

12.学校管理理念以学生为中心.服务.全面质量管理.持续性改进。

四.体系运行存在的问题学校各项管理工作大多数都能按照体系文件的要求去有序进行。但是在系统化.透明化和自动化方面还

要进一步加强。要不断创新管理体系。继续把“三个体系一个平台”的作用发挥得更好。

五.提交评审会议通过的内容

1.修订质量手册,已经上挂“OA”网;对领导及中层主管的职责和权限进行了修订。

2.修订程序文件,增加

18.19两个程序文件,已经上挂“OA”网。

3.各部门三级文件修改情况在部门的质量运行报告中已经反映,故不再重复。

4.进一步完善“院务公开”.“教学平台”.“义工平

台”.“资产管理”.“党校平台”等栏目的内容;

5.进一步完善“策划公开”.“工会监督”及“综治公开”的内容和形式;

6.制定领导班子承诺书,中层干部承诺书内容也进行了修改和完善。

7.综合检查小组人员变动情况组长张小林成员邹敏辉.郑金娥.刘亮根.许爱珍.聂丽华;

8.各考核小组成员变动情况具体见质管办三级文件“考核组成员名单”。六.总结在院党委的带领下,在院长的全面指导下,经过全体成员的共同努力,我院的各项工作基本上基本完成了年初制定的目标。我们要继续严格执行“院务公开”的各项规定,认真做好“质量.管理.特色”三篇文章。抓住机遇,深化改革,

一定能够克服和解决遇到的困难与问题,实现学院的可持续发展。事实证明科学的.先进的“三个体系一个平台”创新管理模式在我院运行是有效的.适宜的.符合的。编制许爱珍审批张小林年1月22 日第4篇质量管理体系运行报告质量管理体系运行报告序言为了确保ISO9001__质量管理体系的贯彻落实,应对日趋激烈的市场竞争,公司管理层加大了管理力度,多次改进和完善公司贯彻的质量手册和程序文件,公司组织下属各部门及项目监理负责人不断学_ISO9001__标准,领会推进贯标的重要意义,在质量意识上达到共识,实现公司的质量方针和质量目标的完成。

一.质量体系的适宜性质量体系是实施质量管理所需的组织程序,过程和资源,以上作为建筑行业的监理企业,必须按标准所规定的,用一室的方式建立能行使职能的,并确定其职责,故限和相互关系的组织机构使推进贯标工作能有效运行。

(一)组织落实

1.定了管理者代表,并代表最高管理者负责技术和服务质量方面的相关事宜和处理有关技术和服务质量问题,要求其按规定建立,实施和保持质量体系。

2.公司长期建立贯标领导小组,负责确保贯彻工作的推行和落实,有效地实施质量体系文件,使期公司推行贯标工作的顺利进行。

3.据体系的质量职能分配需求,各部组织机构作了相应的落实,但使公司各部门,各项目部各行其职,目的是让规范化管理贯穿质量体系全过程,确保公司在建筑市场上的占有率。

(二)质量体系

4.制并推行质量手册是公司质量管理的纲领性文件,它阐述了本公司的质量方针和目标,是公司质量管理的根本方法,是公司全体员工的质量行为标准。(1)公司的质量方针

A.珍惜委托珍惜业主委托;

B.服务至上服务业主,服务社会;

C.依法监理按照规范,监理合同,严格监理;

D.持续改进以顾客满意为关注焦点,改进服务质量,创名牌企业。(2)质量目标

A.合同履约率100

B.受监工程合格率100

C.业主合理要求满足率1005.程序文件是质量手册支持性文件,它规定了进行某项活动的途径,要求每件事和物都要文字记录以保证过程的可溯性,在此基础上,公司

根据ISO9001__标准的具体规定,结合本公司的实际情况,编制的程序文件,可操作性较强,如每个部门都按文件的条款去实施公司的质量管理水平就会更上台阶。

(三)过程控制质量管理,就是控制产品质量形成的全过程,企业中所有工作都是对过程进行管理来实现的,这是

ISO9001__标准关于质量管理的理论基础,鉴于此,管理好监理过程是我们工作质量好坏的关键所在,对监理过程我们充分严格控制,我们的服务质量顾客就更满意。资源配置按照程序文件的要求和公司对各部门各项目部的资源配规定,各项目部已满足了质量体系的要求。从上述情况表明,公司运行质量体系适应其质量方针和目标,具有推动公司质量管理工作的效能。

二.质量体系的有效性质量体系文件颁布以来,以种种事实,验证了质量体系运行对公司的现行情况上是有效的,每个质量体系标准的实施达到了预期目的,满足了规定的质量方针和目标的要求。

1.实现方针.目标的程度公司的质量方针和质量目标已作为公司的生命线,在此需述.质量方针是公司的质量宗旨和方向,是经营总方针的组成部分,它是公司质量行为的准则,如何在工作中具体体现,程序文件中阐述得分清楚,它要求各职能部门依靠自已的职责,权限为保证工作质量,对每一过程进行控制。使之规范化,体现它的优越性,质量方针和目标实现就会永远持之以恒。

2.关键过程的质量结果产品是活动或过程的结果,有了程序文件的规定要求,尤其是各部门各项目部自觉地对施工过程的工作质量进行了控制,产品的质量必然性会得到顾客(业主)的满意,由于有行之有效的过程控制方法,较好地防止不合格项的产

生,服务质量合格率才会是100,由此可见,质量体系的有效性在公司运行中得到充分的证实。

三.审查意义几年来公司管理层高度重视质量管理体系的运行,建立健全公司的质量方针和质量目标,在公司内部采用学_.培训.工作考核.内部审核等一系列措施,认真贯彻ISO9001__标准的落实,把组织的总目标分解到职能部门和各工程项目部门,激励员工为实现目标而努力。通过几年质量体系的运作状况和来自顾客的信息,在服务质量及质量保证方面有关问题及外界联系沟通中证明我们建立的质量体系不仅适应当前的经营环境,而且在适应内外条件的变化中也显示出可比的优越性.合理性.有效性;公司各部门各项目部门加强质量管理,按程序办事,满足顾客要求,大大提高企业的信誉,增加企业市场竞争能力。管理者代表第5篇质量管理体系运行报告.质量方针.目标的实施情况及质量体系运行报告公司自年4月公司通过了GB/T19001标准认证后已一年,通过一年的运行,实施并保持了符合公司实际的质量管理体系。一年以来,公司实施了一次内审和一次管理评审。健全了自我完善机制,实现了持续改进。现将一年多来质量体系运行情况报告如下

一.质量方针和各部门质量目标执行情况由公司制定并发布和执行的质量方针和质量目标,坚持了以顾客为关注焦点的理念,明确了公司开展质量管理的指导思想和基本准则,体现了持续改进质量体系有效性的要求。公司的质量目标是对质量方针中顾客

的期望和需求的进一步展开,既追求高水平,又保证能够实现。经过一年来的运行,与质量体系有关的员工已能够准确地理解公司的质量方针和质量目标,并在各项质量活动中贯彻执行。我们认真地管理,跟踪质量方针和质量目标的实施,及时地纠正偏离质量方针的现象。至今为止,公司质量目标已基本实现。合同履约率已达到

100.顾客满意率达到95 以上,各部门质量指标也圆满完成,并对职工进行了综合考核。

二.文件管理和执行情况一年来,

根据公司实际情况,对体系文件做了适当修改,使之更具有可操作性。各部门工作中严格执行文件精神,全体员工严格遵守公司制定的各项规章制度,做到分工明确,奖惩严明。

三.纠正.预防措施的实施情况对于一次内审和一次管理评审中发现的问题均通过原因分析,制定纠正措施,并得到了有效实施。今年7月公司进行了本年度内审,内审中共开具项不合格报告,但是均不一般不合格项。

四.人力资源管理工作情况为了达到公司所有从事与质量有关人员的能力能够达到要求相应岗位的要求,我们加强了对公司技术人员.部门经理及全体员工的培训工作,以满足规定的要求。具体做了如下工作

1.为了达到公司所有从事与质量有关人员的能力能够达到要求相应岗位的要求,操作工人的技能达到加工工艺要求,我们采

取多种形式对公司新进员工的入职培训和在职职工的技术提升培训,对公司职工进行规范化管理。

2.组织有关人员到机床生产厂进行操作技能培训,请用户厂

技术人员,检验人员来厂指导操作者和检验员工作。针对工作中

出现的问题,及时进行和学_。

3.内培采取笔试.口试和讨论等形式进行,培训合格率达100,全部填写了培训记录。

4.目前,公司专业技术人员及操作工人的技能水平完全能保

障产品质量控制的需求,并不断提高基层技术人员的管理水平,

为公司持续稳定地发展提供足够的技术和管理型人才。

五.合同评审控制营销部在产品合同.加工合同及重要采购合

同起草时和合同签订前,公司相关职能部门,包括营销部.生产部.技术部.质检部.财务部等部门共同评审后由主管领导签字后实

施。分析合同产品中可能存在的各种风险,尽最大努力降低合同

风险.完善合同条款.平衡双方的权利和义务,确保合同真正达到

公平.公正.诚实信用的原则,使之具备可操作性强的特点,最终

成为约束双方的法律依据,确保产品按照合同各项约定保质.保量.如期供应。营销部与各相关部门按照质量手册的要求认真对“标

书/合同评审记录表” 进行会签。为进一步确保质量目标的实

现,合同实施后,营销部依照质量管理体系要求进行全程跟踪监

督和管理,定期与合同执行各方进行沟通,及时了解和掌握合同

执行中所存在的问题,做到发现问题及时向公司领导汇报并提出

解决意见,以便公司领导能够及时.准确作出决策和部署。合同确须调整和变更的要坚决按照规定程序及时协调各方后进行调整和变更,力争把经济损失降到最低,把矛盾消灭在萌芽状态,使之达到监督管理和友好协作的双重功效。六.生产技术与产品控制

1.公司质量理念精细过程.精品结果.造一台机组.树一座丰碑。坚持科学生产.质量第一.永创一流.顾客满意。以此为基础,对产品实行了科学的管理工作。

2.技术部加强了对车间的定期检查与不定期巡检,做到了发现问题及时有效地整改。

根据本公司实际情况,制定完善了操作规程.作业指导书及相关记录。严格遵守以上文件的规定,并由技术部门和管理人员进行随机检查,对违规者要追究其相关的责任。

根据实际情况对生产员工进行入厂前的培训,使每个工人都认识到质量的重要性。

3.生产部门在开工前,检查各项开工工作是否已准备完备,准备充足后方可开工生产。原辅材料分类码放并标识,机械设备运行良好,各工种人员到位,并认真做好班组交接,把交接作为工作一班生产的终点,并由技术员监督执行。

4.采购员

根据材料计划,在合格供方中采购。不合格的物品不采购。需做探伤实验的原材料必须在公司指定的单位进行探伤检验,经

评判为合格后方能使用,较大的外协件车间派检验员前去检验,坚持进厂前验收,不合格材料.外协件坚决不进厂.入库。

5.只有把好材料关,才能使质量有所保证。材料进场后对材料的码放.标识进行了严格控制,并有专人负责。生产现场保持清洁安全通道畅通,生产设备专人管理,保证设备正常运转,无杂乱现象,坚持每周末的设备擦洗和现场整理,保证现场井然有序。

5.产品生产过程中,对重点过程以及重点工艺的执行行检查,如分项.分部.单位产品,每项产品必须合格,方可进行下步生产,决不允许不合格的产品流入下一工序。不定时抽查在线产品,把质量隐患消灭在萌芽状态。公司进行不定期抽查,检查中发现问题立即下通知并限期整改,重大问题立即停工,返工重做,并进行相关责任人的处理。

6.在与顾客的关系上,尊重顾客意见,在不影响生产质量的前提下,把顾客的意见进行分析,判断采纳合理建议,并对顾客讲明质量的重要性,优质的质量是对顾客的满意答复。七.技术.质检部管理

1.强化质量管理,责任落实到人自我公司通过了质量体系认证后,各部门认真的组织全体职工学_质量管理体系的标准要求和质量手册.贯彻ISO9001质量管理标准,强化了质量管理意识。

根据标准要求,各部门部制定了各岗位职责和任职要求并着重指出了自己的质量职责,使各岗位人员明确了各自的管理.业务和质量的职责。

2.技术部做好图纸资料的档案管理,编制合理的加工工艺指导生产。

3.在生产过程中质检部负责按照生产及验收规范对加工件.产品进行检查和验收。对每道工序的半成品都进行了抽样检验,经检验人员签字确认后才能进行下一道工序的生产,

根据生产计划安排生产,技术人员经常下车间督促和生产现场负责人及质检员共同进行监督。检查生产工艺执行.操作执行.记录填写现场卫生管理情况,并制定了奖罚制度。

4.坚持生产过程的检验和监督工作,技术工艺人员,必须按照生产配方和生产工艺要求和设备操作规程进行生产和工序检验。在生产中严格把关“一检制”,不让不合格产品人为流入下一道工序,并且开展了“三工序”活动。即“检查上道工序,保证本道工序,服务下道工序”严格把好质量检验关。

5.产品完工后由质检部签发合格证后方能放行。在生产验收中发现不合格产品,分析原因要求生产部进行限期整改直至合格为止。确保所出成品基本一次验收合格。

6.质检部负责做好所有加工件及产品的质量检验记录,质量处理记录。八.存在的问题和建议存在的问题通过一年多的体系运行,公司不论从产品质量和质量管理水平上都有了长足的发展,

但是体系运作的各个环节还在不同程度上存在着一些问题,主要表现在以下几个方面1)门部的现场管理尚存在不同程度的问题;2)外委件进出厂验收记录问题;3)公司需加强对管理人员质量控制的培训工作。改进的建议1)加强对部门部质量管理体系要求的培训;2)对各部门质量运行体系进行严格要求,加强检查和控制,对发现的问题及时采取措施;3)做好预防性的质量控制,从制度上建立一套预防的控制体系。4)进一步加强管理人员的培训工作,提高管理水平;5)严格把好检验关,保证产品质量.进度,进一步做好记录档案及管理;6)加强生产现场管理,保证安全生产。总结一年来年质量管理体系的运行,我公司文件化的质量管理体系基本符合GB/T19001标准的要求,符合公司的实际情况,能有效地控制体系生产和服务过程的全部质量活动,具备了监督审核的条件。希望通过全体员工的共同努力,进一步改进和完善我们的质量体系,为增强市场竞争能力,提高质量管理水平,做好我们的每一项工作本报告如有不妥之处,请批评指正管理者代表日期附质量目标完成统计表质量管理体系自查报告质量保证体系自查报告质量管理体系工作汇报(共5篇)质量管理自查报告(共17篇)财政运行管理自查报告(共5篇)

质量管理体系自查报告

质量管理体系自查报告 为提高企业的信誉,增强企业在市场的竞争能力,公司依据《医疗器械监督管理条例》对企业的质量管理体系进行年度自查,以便发现产品在生产直至使用过程中存在的各种问题,并及时采取预防和纠正措施进行改进和调整,从而为用户提供全方位的服务。 一、产品的质量控制措施以及内部审核中对质量体系的审查; 本公司依据《医疗器械监督管理条例》、ISO 9001《质量管理体系—要求》、ISO 13485《医疗器械质量管理体系用于法规都是要求》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》和MDD93/42/EEC《医疗器械欧盟指令》建立质量管理体系,并定期进行管理评审。管理评审每年度不少于一次。 1.做好标识管理,便于产品质量追溯: 仓库人员负责对库内采购的原材料、外加工部件及库内成品进行标识;生产车间负责生产区域内原材料、在制品、外加工部件及生产线上的各种半成品及成品的标识;质管部对所有产品标识的执行情况进行检查监督;生产车间、仓管员对产品的可追溯性负责。 1.1原材料的标识 1.1.1原材料入库后,库管员按类别登记入账,并做好原材料标识,标识的内容包括:原材料名称、产地、供应商、数量、规格、批次等, 1.1.2所有原材料要实行动态管理,每批原材料实行严格的进货检验并设置原材料标识卡。 1.2生产过程的产品标识 1.2.1生产线所生产的产品进行工艺记录并标明生产各项参数,以便追溯。 1.2.2包装工序的标识,产品在制作过程中,严格按照生产计划单进行生产,对生产工序加以相应的标识。 1.3成品的标识 1.3.1小包装标识经工序检验合格的产品,都应施加“生产日期”、“失效日期标

质量管理体系运行自查报告(共5篇)

质量管理体系运行自查报告(共5篇) 质量管理体系运行自查报告(共5篇) 第1篇质量体系运行自查报告质量体系运行自查报告-------技术科为了认真贯彻执行ISO9001质量体系运行标准,确保体系正常运行。特材公司技术科对质量体系运行情况进行了自查。通过ISO9001质量体系认证,技术科在各方面都严格按认证要求执行,在质量管理.产品加工精度等方面较以前都有了较大的提高。对下发的工艺标准.程序及图纸等相关的技术资料,都严格按认证要求执行,确保无记录不下发,做到有据可查。产品质量是企业的生命,对各道检测工序,技术科都下发严格的检测标准,质检人员必须严格按标准进行检验,加工工艺及加工程序必须确保正确无误。针对这一情况,技术科在内部实行加工程序及工艺内部审核制度,不经审核不得下发。我们一直都严格按这个标准执行。后经对各月质量目标分析,工艺及加工程序正确率均达到100,确保了产品加工标准的正确无误。为了确保发出产品不漏工序,实行工艺流转卡制度,上道工序不合格或未加工完毕,严禁转入下道工序。改变了以前加工产品在中间过程的无序现象。为了服务好生产,针对当天布置的生产任务,立即下发工艺方案及加工程序,确保不耽误生产;对于产品在加工过程中出现的突发性问题,技术人员立即到现场进行解决,确保生产正常运行。市场反馈的信息,主要问题是铜板组装后的角缝问题及板面光洁度

问题。通过电话或派出人员到市场服务,及时处理,确保顾客满意度达91以上。技术科年1月第2篇质量管理体系运行自查总结质量管理体系运行自查总结质量管理体系运行自查总结 1.职责不清车轮转部门职责.岗位职责.人员职责划分不清,遇事互相推诿,车轮大战;应明确部门职责.岗位职责和人员职责,责权利统一,实施相关有效考核。 2.文件失控难识断需要文件指导的场合没有建立文件,文件要求不明确,文件缺乏可操作性,文件只是“摆设”;应针对需要建立所需的文件,提出明确要求,做到操作性强,工作有据可依。 3.目标制定有点难未认识到制定目标的必要性,随意 根据各类不同的需要而定制不是“制定”或更改有“弹性”的目标,缺乏对目标的管理.考核;应实施真正的目标管理,制定有用.可行.能起到激励作用的目标,同时在各职能和层次上建立相应的目标,并对目标进行实际.全面.有效的考核。 4.缺乏记录假证现对各类记录未作出要求,记录不完整.不规范,甚至记录造假;应确定各类记录要求,规定记录的方式和具体要求,利用记录的结果考核体系运行情况.产品过程控制和产品质量情况,积累有用的数据,从数据分析中得出发展趋势和结论。 5.人员资格无人管各岗位上岗人员是否能够胜任无法确定,缺少对上岗人员的资格考核.认定和岗前培训;应对岗位人员资格要求作出规定,并对上岗人员是否能够胜任进行考核和认定。

企业质量体系自查报告_自查报告.doc

企业质量体系自查报告_自查报告 自查报告能有效针对企业自身的存在的问题,并自我反省和改进,下面就是小编整理的企业质量体系自查报告,一起来看一下吧。 北京***集团自成立以来视质量为企业的生命,将质量建设作为公司的关键来抓,通过二十年努力,集团在水果原浆加工的冷破碎、浓缩果汁加工的超微过滤、饮料灌装的UHT超高温瞬时灭菌、无菌冷灌装等项工艺、技术,均处于世界领先地位。健全、实施了ISO9001、HACCP、ISO220xx、OHSAS18000、ISO14001等质量、安全、环境管理体系,并实施体系认证。北京***集团***有限公司自20xx年成立即制定了HACCP计划并严格按照该标准进行生产管理,到现在已建立了系统的质量控制体系。通过自查,我们主要做了这些工作并存一些不足,具体如下: 一、质量控制体系建设 注重严格的质量控制体系建设,在质量管理过程中积极推行全员质量管理理念。质量管理体系全面覆盖项目论证、技术装备基础建设与管理、原材料供应商的开发、进厂原辅料的检验、生产过程质量监控、成品外观质量的检查、成品内在质量检验、物流和售后服务等全过程。企业并根据客户要求和产品应用领域的不同建立对应的符合国际标准的控制规范。 长期以来,在质量建设上,质监、商检、工商等职能部门给予了公司有力的支持和指导下,质量管理水平取得了稳步上

升。 二、坚持技术基础投入 公司先后斥资数千万元改造生产和科研试验设备,为产品质量、生产能力和研发实践提供重要支撑和保证。 公司先后斥资数千万元改造生产和科研试验设备,为产品质量、生产能力和研发实践提供重要支撑和保证。 果浆(浓缩浆)车间引进目前世界先进的意大利FBR及德国SIG生产线。 浓缩汁车间引进意大利FBR生产线,保证产品质量达到国际标准。 建有16000吨冷藏库,保证产品的贮存质量。 同时建设50吨的污水处理站,洁净排污,符合绿色环保的要求。 三、坚持检测中心与能力的建设 公司注重加强各生产环节相关的检测实验中心和产品生产现场检测站的建设,专设原料水果收购小组及原料验收小组,从源头严把质量关;配备多种实验设备:环保测试仪等测试仪器。公司还对试验检测设备按照ISO10012标准进行溯源管理,有效保证了材料基础研究、产品试制和性能检测需要,满足了从原材料进厂到产品出厂各环节的检测要求。 四、按质量控制的检验、试验流程要求进行把关

医疗器械生产企业质量管理体系自查报告(仅供参考

欢迎阅读医疗器械生产企业质量管理体系自查报告 报告年份:年度 企业名称所属区县 生产许可(备案)证号企业管理类别 自查报告: 一、医疗器械监督管理法律法规的执行情况。 1.医疗器械注册(备案)证书的合法性、有效性,原有数量,报告期新增数量, 报告期变更数量,报告期延续数量。 2.医疗器械生产许可证(备案凭证)的合法性、有效性以及变化。 3.委托或受托生产医疗器械的基本情况以及合法性。 二、报告期内医疗器械生产活动的基本情况。 1.全年的医疗器械生产产值、销售产值、出口产值。 2.全年医疗器械产品生产的品种和数量,全年未生产的医疗器械品种情况。 3.是否存在《生产监督管理办法》第四十二、四十三条“生产条件发生变化,不 再符合医疗器械质量管理体系要求的”或“医疗器械产品连续停产一年以上且无 同类产品在产的”情况。 4.是否已经完成“医疗器械生产企业基本信息”的填报。 三、报告期内进行管理评审和内部审核的情况。 1.企业在年度内进行管理评审的情况、评价结果、发现的主要问题以及采取预防 纠正措施的情况。 2.企业在年度内进行内部审核的情况、检查结果、发现的主要问题以及采取预防 纠正措施的情况。 3.企业对重要的客户抱怨(包括重大投诉、重大维修、严重不良事件、三包服务) 的评价和处理情况。 四、报告期内进行采购管理和对供应商审计的情况。 1.对供应商审核、评价情况,采购记录应当真实、准确、完整,并符合可追溯的

情况。 2.是否改变采购供应。是否按照规定进行主要原材料变更的验证确认或者申请变更注册,应确保采购产品符合法定要求。 五、报告期内进行生产质量控制的情况 1.企业应当在经许可或者备案的生产场地进行生产,按照规定的生产工艺组织生产并进行控制,确保生产设备、工艺装备和检验仪器等设施设备的正常运行,保证进行维护并记录。 2.企业是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。出厂的医疗器械应当经检验合格并附有合格证明文件。按规定保持生产记录并可追溯。 六、报告期内对人员开展医疗器械法律、法规、规章、标准等知识培训和管理的情况。 1.对管理者代表、质量授权人履职的评价情况。 2.对质量负责人、生产负责人、技术负责人等相关负责人进行培训和评价的情况。 3.对与质量相关的人员进行培训、考核、检查的情况。对涉及健康要求的人员的检查情况。 七、报告期内的重大事项报告 企业是否发生重大生产事故或质量事故、是否发现严重不良事件、是否发生产品召回、是否有产品被质量抽验、是否受到行政处罚等。 八、报告期内企业承担的社会责任情况报告,以及接受行政管理部门或者第三方机构检查或认证检查的情况 1.是否接受到各级行政管理部门的监督检查,检查的性质和检查结果。 2.是否接收到第三方机构的检查或认证,检查情况和结果报告如何。 3.企业是否受到各级各种表彰或奖励。 4、企业承担的社会责任情况报告。 5、企业是否完成质量信用自评报告,自评的信用等级情况。

质量管理体系自查报告编写指南

医疗器械生产企业质量管理体系 年度自查报告编写指南 根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》的规定,医疗器械生产企业依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的要求,开展医疗器械生产企业质量管理体系年度自查工作,编写并上报质量管理体系年度自查报告,质量管理体系年度自查报告至少包括如下内容: 一、综述 (一)生产活动基本情况:包括年度医疗器械产品生产的品种、注册证号或备案号以及数量(包括委托或受托生产),未生产的医疗器械品种及未生产原因。 (二)管理承诺的落实情况:包括对企业负责人(最高管理者)履职情况评价,管理者代表体系职责的落实情况评价。对质量目标的完成、产品的质量等方面进行综合评价。 二、年度重要变更情况 (一)质量体系组织机构变化情况:包括企业负责人、管理者代表、技术、生产、质量管理部门负责人等主要人员变化情况。 (二)生产、检验环境变化情况:对生产、检验区域涉及位置、布局、设施等主要变化的,详述相关情况以及所采取的控制措施。

(三)产品生产工艺流程及生产、检验设备变化情况:对于关键工序、特殊过程重要参数发生变化的,是否重新进行验证和确认。 (四)重要供应商变化情况:对于特殊采购物品主要物料、关键物料等重要的供应商发生变化的,应详述相关情况以及所采取的控制措施。 三、年度质量管理体系运行情况 (一)人员培训和管理情况:包括对从事影响产品质量工作的相关人员开展的各类培训和考核情况以及对培训效果评价的描述。 (二)生产管理和质量控制情况:一是主要生产设备、工艺装备和检验仪器等设施设备的报废更新、维护保养、检定校准情况;二是关键生产设施设备、生产条件的验证情况。三是生产、检验等过程记录的归档整理情况。四是委托生产行为情况及实施管理的描述,包括委托生产的产品名称、产品批次、控制方式、质量状况和委托检验的管理(如有)等方面。 (三)产品设计变更情况:对于与产品安全、性能、预期使用有关的产品设计变更,应对设计的更改、评审、验证及确认进行描述,包括对设计变更后产品是否符合相关法规要求的说明,如产品设计变更后需履行注册手续,应说明相关注册情况。是否采取了相应的风险管理措施及内容。 (四)采购、销售和售后服务管理情况:包括依据《医

质量体系自查报告

篇一:质量管理体系自查报告 质量管理体系自查报告 为提高企业的信誉,增强企业在市场的竞争能力,公司依据《医疗器械监督管理条例》对企业的质量管理体系进行年度自查,以便发现产品在生产直至使用过程中存在的各种问题,并及时采取预防和纠正措施进行改进和调整,从而为用户提供全方位的服务。 一、产品的质量控制措施以及内部审核中对质量体系的审查; 本公司依据《医疗器械监督管理条例》、iso 9001《质量管理体系—要求》、iso 13485《医疗器械质量管理体系用于法规都是要求》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》和mdd93/42/eec《医疗器械欧盟指令》建立质量管理体系,并定期进行管理评审。管理评审每年度不少于一次。 1.做好标识管理,便于产品质量追溯: 仓库人员负责对库内采购的原材料、外加工部件及库内成品进行标识;生产车间负责生产区域内原材料、在制品、外加工部件及生产线上的各种半成品及成品的标识;质管部对所有产品标识的执行情况进行检查监督;生产车间、仓管员对产品的可追溯性负责。 1.1原材料的标识 1.1.1原材料入库后,库管员按类别登记入账,并做好原材料标识,标识的内容包括:原材料名称、产地、供应商、数量、规格、批次等, 1.1.2所有原材料要实行动态管理,每批原材料实行严格的进货检验并设置原材料标识卡。 1.2生产过程的产品标识 1.2.1生产线所生产的产品进行工艺记录并标明生产各项参数,以便追溯。 1.2.2包装工序的标识,产品在制作过程中,严格按照生产计划单进行生产,对生产工序加以相应的标识。 1.3成品的标识 1.3.1小包装标识经工序检验合格的产品,都应施加“生产日期”、“失效日期标识”“批号”,各类信息每天上班时由专人负责更换并编码。 1.3.2中包装标识 中包装的标识除同小包装的要求一致外必要时还应注明产品类型 1.3.3外包装的标识 产品经工序的最终检验后,在其外包装上注明生产批号、生产日期、实效日期、产品数量、产品类型等标识。 2追溯 产品的追溯有两个方面:使用原材料的追溯和责任者的追溯。 2.1原材料的追溯 当产品出现异常情况,需要对所使用的材料进行追溯时,根据市场部提供的产品名称、生产日期、批号等,即可追溯到从配料到产品出库等质量信息。 2.2责任者的追溯 2.2.1责任者的追溯又分制造责任者和检验责任者的追溯,对简单的操作工序,产品的检测由操作者自检来完成的,制作者与检验者相同;否则要分别追溯。 2.2.2当产品出现异常,确定需追溯制造者、检验者时,根据市场等部门提供的信息,查对各工序工艺记录,即可追溯至相应的制作者、检验者。 二、顾客满意调查及信息反馈 1.内部数据的收集、分析与处理 1.1正常信息的收集、分析与处理:各部门依据相关文件的规定直接收集、分析并传递、处理日常的正常信息:质管部按有关文件规定向有关部门传递质量方针和质量目标及其完成情

医疗质量自查报告及整改措施

医疗质量自查报告及整改措施 医疗质量自查报告及整改措施 根据白水县卫生局关于医疗机构医疗质量安全整顿活动的要求的要求,我院对重点科室、重点部门进行了全面的检查.现就自查结果 及整改意见、措施和具体整改责任落实汇报如下: 一、我院医疗质量、安全管理基本情况回顾: (一)我院有健全的安全管理体系,职责明确,责任到人. 我们制定了医疗质量及安全管理方案与考核标准,健全完善了各项医疗管理制度职责.医疗质量管理按照管理方案和考核标准的要求,定期深入科室进行监督检查,督促核心制度的落实,检查结果以质量 分的形式与医院绩效考核方案挂钩,有效地促进了医疗质量和医疗安全管理的持续改进. (二)加强了医疗质量和医疗安全教育,医务人员的安全意识不断提高. 我们通过安全大会的形式,对全员进行质量安全教育,并与各科室有关人员签定安全责任书.加强了法律、法规及规章制度的培训和考核.举办了“医疗质量安全”等培训.安全检查检查结束后,院质量控制科召开会议,认真研究分析检查中发现的问题和纠纷隐患,找出核 心问题和整改措施,然后召开科长、护士长、业务骨干会议进行质量讲评,有效促进了医疗质量的提高. 加强三基、三严的培训与考核,按照年初三基培训考核计划,各科室每季度必须考核一次,医务科、护理部每半年必须举办一次全院性的三基考核,参考率、合格率务必达95%以上. (三)健全了防范医疗事故纠纷、防范非医疗因素引起的意外伤害事件的预案,建立了医疗纠纷防范和处理机制.

(四)护理管理方面 (1)护理管理组织 能够严格按照《护士条例》规定实施护理管理工作,组织护士长及护理人员认真学习了《护士条例》,确保做到知法、守法、依法执业. (2)护理人力资源管理 每年制定护士在职培训计划,包括三基学习、业务讲座、护理查房等.按计划认真执行完成. (3)临床护理管理 树立人性化服务理念,确保将患者知情同意落到实处.对围手术期患者实施术前访视和术后回访,设计了规范的计划.各科室高度重视健康教育工作,制定了健康教育内容. (五)、医院感染管理 (1)建立健全了医院感染管理组织 根据国家《医院感染管理办法》,我院建立和完善了医院感染控制小组.业务院长担任医院感染管理办公室主任, (2)医院感染控制管理组织的工作职责得到了落实 我院根据实际情况和任务要求,每年制定医院感染管理工作计划,做到组织落实、责任到人.每年召开医院感染管理会议,总结近期医院感染管理工作情况,解决日常工作中发现的带有普遍性的问题,布置下一时期的工作重点. (3)加强了医院感染管理知识的培训,不断提高医护人员的医院感染控制和消毒隔离意识 (4)认真开展了医院感染控制与消毒隔离监测工作,降低了医院感染率,从未发生医院感染爆发流行现象.加强了一次性使用用品的管理.各科室严格执行“一次性使用无菌医疗用品管理办法”,一次

质量管理守则执行情况自查报告规定1.doc

质量管理制度执行情况自查报告规定1 质量管理制度执行情况自查报告规定 一、目的:建立质量管理工作的监督机制,确保各项质量管理制度、标准和操作程序得到有效落实,以促使质量管理体系不断完善。 二、依据:《医疗器械经营质量管理规范》 三、适用范围:适用于对质量管理制度、岗位管理标准和操作程序的检查和考核。 四、职责:企业主要负责人对本制度的实施负责。 五、内容: (一)检查内容: 1 各项质量管理制度的执行情况; 2各岗位管理标准的落实情况; 3各种工作程序的执行情况。 4 各种记录是否规范。 (二)检查方式:各部门自查与考核小组组织检查相结合。 (三)检查方法 1 各岗位自查

各岗位应定期根据各自质量职责对负责的质量管理制度和岗位管理标准的执行情况进行自查,并完成书面的自查报告,将自查结果和整改方案报请企业主要负责人和质量负责人。 2质量管理制度检查考核小组检查 a被检查部门:各部门或岗位。 b应每年组织一次质量管理制度的执行情况的检查,由质量负责人进行组织,每年年初制定全面的检查方案和考核标准。 c检查小组由不同部门的人员组成,组长1名,成员2名,被检查部门人员不得参加检查组。 d 检查人员应精通经营业务和质量管理,具有代表性和较强的原则性。 e在检查过程中,检查人员要实事求是并认真作好检查记录,内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。 f 检查工作完成后,检查小组应写出书面的检查报告,指出存在的潜在的问题,提出奖罚办法和整改措施,并上报企业主要负责人和质量负责人审核批准。 g 企业主要负责人和质量负责人对检查小组的检查报告进行审核,并确定整改措施和按规定实施奖惩。 h 各部门根据企业主要负责人的决定,组织落实整改措施并将整改情况向企业主要负责人反馈。

质量体系自查报告编写指南说明报告试验test

附件 医疗器械生产企业质量管理体系 年度自查报告编写指南 根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》的规定,医疗器械生产企业依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的要求,开展医疗器械生产企业质量管理体系年度自查工作,编写并上报质量管理体系年度自查报告,质量管理体系年度自查报告至少包括如下内容: 一、综述 (一)生产活动基本情况:包括年度医疗器械产品生产的品种、注册证号或备案号以及数量(包括委托或受托生产),未生产的医疗器械品种及未生产原因。 (二)管理承诺的落实情况:包括对企业负责人(最高管理者)履职情况评价,管理者代表体系职责的落实情况评价。对质量目标的完成、产品的质量等方面进行综合评价。 二、年度重要变更情况 (一)质量体系组织机构变化情况:包括企业负责人、管理者代表、技术、生产、质量管理部门负责人等主要人员变化情况。 (二)生产、检验环境变化情况:对生产、检验区域涉及位置、布局、设施等主要变化的,详述相关情况以及所采

取的控制措施。 (三)产品生产工艺流程及生产、检验设备变化情况:对于关键工序、特殊过程重要参数发生变化的,是否重新进行验证和确认。 (四)重要供应商变化情况:对于特殊采购物品主要物料、关键物料等重要的供应商发生变化的,应详述相关情况以及所采取的控制措施。 三、年度质量管理体系运行情况 (一)人员培训和管理情况:包括对从事影响产品质量工作的相关人员开展的各类培训和考核情况以及对培训效果评价的描述。 (二)生产管理和质量控制情况:一是主要生产设备、工艺装备和检验仪器等设施设备的报废更新、维护保养、检定校准情况;二是关键生产设施设备、生产条件的验证情况。三是生产、检验等过程记录的归档整理情况。四是委托生产行为情况及实施管理的描述,包括委托生产的产品名称、产品批次、控制方式、质量状况和委托检验的管理(如有)等方面。 (三)产品设计变更情况:对于与产品安全、性能、预期使用有关的产品设计变更,应对设计的更改、评审、验证及确认进行描述,包括对设计变更后产品是否符合相关法规要求的说明,如产品设计变更后需履行注册手续,应说明相关注册情况。是否采取了相应的风险管理措施及内容。

质量管理体系运行总体情况汇报

总经理: 根据本公司《管理评审程序》的有关规定和关于20xx年管理评审的工作安排,对我司质量管理体系的实施、保持以及其业绩和改进的要求作如下汇报: 一、内审和外审结果 1、内审 按内审计划的安排,公司组成两个内审小组于07年11月19日—30日分别对有关部门进行了20xx年度质量管理体系内审。通过这次审核可以看到,本公司质量管理体系运行情况良好。各部门都配有兼职质量管理体系管理人员,员工的质量管理意识较强。有关业务能按公司策划的要求、过程方法、规定执行。公司qms越来越被广大员工自觉执行,公司有关业务的操作依靠体系越益规范有序。经过审核共查出一般不符合项10项,提出改进意见和建议如下:(1)部分业务人员要重视填写进出口履约过程中的规定质量记录。 (2)要加强出运验货工作,保持好客检或厂检记录。 (3)部门要进一步指导新进员工的iso9001日常操作。 各部门要积极举一反三寻求改进机会,不断完善公司质量管理体系。 2、外审 07年3月,cqc上海评审中心老师对我司质量体系做了审核,他们认为:公司在实施质量管理体系过程中能贯彻质量方针,并落实公司的质量目标。通过目标分解和努力,公司在不断攀登新的台阶,公司的质量管理水平在提高,方针、目标和运用和实施是有效的,是能够贯彻公司领导层的经营意图的。现场审核发现,体系在公司能做到有效实施,希望在8.3不合格品控制的学习和实施,持续地改进质量管理体系。根据外审意见,公司立即进行了整改,并且加强了日常审核工作。 二、顾客的反馈意见 根据公司sggiec-od05-23《顾客满意度的监视和测量办法》的规定,办公室于20xx年11月5日至16日组织业务部调查测量顾客满意度,20xx年以来公司现有较稳定并且可联系的顾客83户,业务部共发出《客商意见征询表》83张。至回收截止日,共收回83张。 依据办法的4.3条规定,回收表格在50%以上方为有效,针对外商客户,如其中部分顾客没有在规定的时间内回复,视作一般满意。此次调查共发出83张《征询表》,收回83张,故为有效调查和统计。 依据《办法》4.3.1条规定,调查问题分为8项,每一项的评价分值分别为 5、4、3、1、0分。根据我司十四个部门的统计结果,按上述办法规定的方法统计,得出我公司的顾客满意度为94.99%。 根据统计,对上述15个部门的汇总分析可以看出,大部分顾客对条款4,即交易中我方能否尽力为贵方提供便利,评价为比较积极;对条款6,即如贵方提出特殊要求,我方人员相应程度如何,评价为比较积极响应。这两点意见为我公司各部门服务工作做出了较好的评价。本年内未收到顾客投诉。 三、过程的业绩和商品、服务的符合性 1、资源管理 (1)人力资源部按公司质量文件规定,按任职条件和工作能力、工作表现认真确定和配置从事影响质量工作的人员,适时提供培训或采取其他措施以满足要求。年内组织办班10期,员工接受各类培训212人次。07年录用新员工10人,其中1人配置到中层领导岗位上,培训有效性为合格率100%。 (2)为了提升公司形象,提供工作效率,公司加强了办公场所、工作环境等方面的管理。并且建设了公司局域网系统,应用宽带技术满足了与客商快捷联系的需求。根据公司领导要求,今年完成了外贸手册台帐程序的设计、调试工作,并于上半年正式进行运行。

企业质量体系自查报告

企业质量体系自查报告 自查报告能有效针对企业自身的存在的问题,并自我反省和改进,下面就是的企业质量体系自查报告,一起来看一下吧。 注重严格的质量控制体系建设,在质量管理过程中积极推行全员质量管理理念。质量管理体系全面覆盖项目论证、技术装备基础建设与管理、原材料供应商的开发、进厂原辅料的检验、生产过程质量监控、成品外观质量的检查、成品内在质量检验、物流和售后服务等全过程。企业并根据客户要求和产品应用领域的不同建立对应的符合国际标准的控制规范。 长期以来,在质量建设上,质监、商检、工商等职能部门给予了公司有力的支持和指导下,质量管理水平取得了稳步上升。 公司先后斥资数千万元改造生产和科研试验设备,为产品质量、生产能力和研发实践提供重要支撑和保证。 公司先后斥资数千万元改造生产和科研试验设备,为产品质量、生产能力和研发实践提供重要支撑和保证。 果浆(浓缩浆)车间引进目前世界先进的意大利FBR及德国SIG 生产线。 浓缩汁车间引进意大利FBR生产线,保证产品质量达到国际标 准。 建有16000吨冷藏库,保证产品的贮存质量。 同时建设50 吨的污水处理站,洁净排污,符合绿色环保的要求。 公司注重加强各生产环节相关的检测实验中心和产品生产现场检测站

的建设,专设原料水果收购小组及原料验收小组,从源头严把质量关; 配备多种实验设备:环保测试仪等测试仪器。公司还对试验检测设备按照 IS010012标准进行溯源管理,有效保证了材料基础研究、产品试制和性能检测需要,满足了从原材料进厂到产品出厂各环节的检测要求。 首先在原辅材料上,对原料供应基地进行详细考察,专设原料水果收购小组及原料验收小组,对农药残留、微生物进行严格检测,从源头严把质量关。 在生产过程中,要对生产设备、设备和生产工艺参数、过程中进行反复抽检。 成品阶段,品控技术人员感官、理化及微生物指标进行检测,对每一批次的产品留样,检验数据进行档案分类管理,以保证产品信息的可追溯性。 健全质量培训体系,企业全年培训不少于5000人次,其中关于技术和质量的培训超3000 人次。 企业建立售后服务中心,设立24小时售后服务热线,并以产品工程技术人员为骨干,在提供售后服务的基础上完善对质量追溯后的数据收集,以加强对产品质量的可靠性分析,初步建立了产品的可靠性指标和产品可靠性制度。 (一)认识上的误区 通过自查,公司在质量建设上仍然局限于狭隘的产品质量管理方面,

工程质量管理自查报告

工程质量管理自查报告 为进一步提升建设工地文明施工管理水平,加强工程质 量和安全生产监督管理,下面是小编整理的相关内容,希望 对你有帮助。 工程质量管理自查报告一为进一步提升建设工地文明施工管理水平,加强工程质量和安全生产监督管理,进 一步整顿全县建筑市场秩序,规范建筑市场各方主体行为, 确保安全生产和社会稳定,根据市住建局《关于印发全市建 筑工程质量安全及建筑市场监督执法检查工作方案的通知》 (晋市建建字〔201*〕38号)精神,我局于5月11日开展了全县建筑工程质量安全及市场综合大检查活动。现将检查有 关情况报告如下: 一、基本情况 在综合大检查领导组的统一组织领导下,由局建管科牵 头,规划、质量、安全等相关科室负责人参加,并联合县纪 检委对全县在建工程进行了全面检查。全县共检查建筑工程 25项,总建筑面积万平方米,总投资亿元,涉及建设单位 25家,施工单位15 家,监理单位4家。同时,还对今年以来发现的违规工程3项进行了检查处理。这次活动主要检查了 在建项目的工程建设基本程序、工程质量、安全生产和文明 施工及各方主体市场行为。检查中,对存在问题的项目和单

位发出整改通知书25份,停工整改通知书6份;发现违法违规建设项目3项;共出动人员120人次,车辆20余次。从检查情况看,全县工程建设基本程序履行较好,工程质量处于 受控状态,安全生产措施基本落实,市场行为不断规范。从 项目上看,县城建设项目好于乡镇,住宅工程项目、高层建 筑项目、规模较大项目、市场诚信较好的企业所承建的项目 好于其他项目,高资质、规模大的企业好于低资质、规模小 的企业。具体表现在: 1.高度重视,认真组织。我局高度重视建筑市场及质量 安全工作,将开展“建筑市场秩序规范年”活动作为今年建 筑业管理工作的重中之重。5月11日,我局联合县纪检委召开了规范建筑市场及质量安全工作会议,印发了《建筑市场 及质量安全检查方案》(住建字〔201*〕27号),明确了检查的组织机构、时间、范围、重点。建设各方主体均对此次检 查高度重视,及时主动配合,使综合大检查工作能顺利进行。 2.意识增强,行为规范。大多数建设、施工、监理单位 的质量、安全意识明显提高,市场经营行为比较规范,能较 好地履行法律法规赋予的质量、安全责任和义务,认真贯彻 落实工程质量、安全管理方面的法律法规、规范性文件和工 程施工强制性标准。在被检查的工程中,勘察、设计、监理、施工单位具有相应的资质,大多数施工企业的工程项目管理 人员能按照投标的承诺到岗尽职。

质量管理体系自查报告(共6篇)

质量管理体系自查报告(共6篇) 质量管理体系自查报告(共6篇) 第1篇质量管理体系自查报告质量管理体系自查报告为提高企业的信誉,增强企业在市场的竞争能力,公司依据医疗器械监督管理条例对企业的质量管理体系进行年度自查,以便发现产品在生产直至使用过程中存在的各种问题,并及时采取预防和纠正措施进行改进和调整,从而为用户提供全方位的服务。 一.产品的质量控制措施以及内部审核中对质量体系的审查;本公司依据医疗器械监督管理条例.ISO9001质量管理体系要 求.ISO13485医疗器械质量管理体系用于法规都是要求.医疗器械监督管理条例.医疗器械生产监督管理办法.医疗器械生产质量管理规范和MDD93/42/EEC医疗器械欧盟指令建立质量管理体系,并定期进行管理评审。管理评审每年度不少于一次。1做好标识管理,便于产品质量追溯仓库人员负责对库内采购的原材料.外加工部件及库内成品进行标识;生产车间负责生产区域内原材料.在制品.外加工部件及生产线上的各种半成品及成品的标识;质管部对所有产品标识的执行情况进行检查监督;生产车间.仓管员对产品的可追溯性负责。 1.1原材料的标识

1.1.1原材料入库后,库管员按类别登记入账,并做好原材料标识,标识的内容包括原材料名称.产地.供应商.数量.规格.批次等, 1.1.2所有原材料要实行动态管理,每批原材料实行严格的进货检验并设置原材料标识卡。 1.2生产过程的产品标识 1.2.1生产线所生产的产品进行工艺记录并标明生产各项参数,以便追溯。 1.2.2包装工序的标识,产品在制作过程中,严格按照生产计划单进行生产,对生产工序加以相应的标识。 1.3成品的标识 1.3.1小包装标识经工序检验合格的产品,都应施加“生产日期”.“失效日期标识”“批号”,各类信息每天上班时由专人负责更换并编码。 1.3.2中包装标识中包装的标识除同小包装的要求一致外必要时还应注明产品类型 1.3.3外包装的标识产品经工序的最终检验后,在其外包装上注明生产批号.生产日期.实效日期.产品数量.产品类型等标识。2追溯产品的追溯有两个方面使用原材料的追溯和责任者的追溯。 2.1原材料的追溯当产品出现异常情况,需要对所使用的材料进行追溯时,

上海市食品药品监督管理局-医疗器械生产企业质量管理体系自查报告指导原则

附件1: 上海市食品药品监督管理局 医疗器械生产企业质量管理体系自查报告指导原则 (征求意见稿) 一、为了推进本市医疗器械生产企业按照医疗器械生产质量管理规范的要求,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行,促使企业能正确开展质量管理体系的自查,准确报告质量管理体系的运行情况,特制订本指导原则。 二、根据《医疗器械监督管理条例》第二十四条第二款规定,以及《医疗器械生产监督管理办法》第四章的要求编制本指导原则。 三、本市医疗器械生产企业(含第一类、第二类和第三类医疗器械生产企业)应当在每年末,按本指导原则的要求和附录的文件格式,编制年度质量管理体系自查报告,将电子文档报告传报至“上海市医疗器械生产企业基本信息系统”,书面报告经法定代表人或企业负责人、管理者代表签名并加盖公章后,邮寄至企业生产地址所在地的区县食品药品监督管理部门。报告的最后期限为每年末后第一个月份的15日。 四、自查报告可参考以下内容和要求编写: ㈠医疗器械监督管理法律法规的遵守情况。 1.医疗器械注册(备案)证书的合法性、有效性,原有数量,

报告期新增数量,报告期变更数量,报告期延续数量。 2.医疗器械生产许可证(备案凭证)的合法性、有效性以及变化。 3.受托生产医疗器械的基本情况以及合法性。 ㈡报告期内医疗器械生产活动的基本情况。 1.全年的医疗器械生产产值、销售产值、出口产值、营业收入(只要求快报数据)。 2.全年医疗器械产品生产的品种和数量,全年未生产的医疗器械品种情况。 3.是否存在《生产监督管理办法》第四十二、四十三条“生产条件发生变化,不再符合医疗器械质量管理体系要求的”或“医疗器械产品连续停产一年以上且无同类产品在产的”情况。 ㈢报告期内进行管理评审和内部审核的情况。 1.企业在年度内进行管理评审的情况、评价结果、发现的主要问题以及采取预防纠正措施的情况。 2.企业在年度内进行内部审核的情况、检查结果、发现的主要问题以及采取预防纠正措施的情况。 3.企业对重要的客户抱怨(包括重大投诉、重大维修、严重不良事件、产品召回)的评价和处理情况。 ㈣报告期内进行采购管理和对供应商审计的情况。 1.对供应商审核、评价情况,采购记录是否真实、准确、完整,并符合可追溯的情况。

2020年企业质量体系自查报告

企业质量体系自查报告 本页是最新发布的《企业质量体系自查报告》的详细文章,好的范文应该跟大家分享,希望大家能有所收获。 注重严格的质量控制体系建设,在质量管理过程中积极推行全员质量管理理念。质量管理体系全面覆盖项目论证、技术装备基础建设与管理、原材料供应商的开发、进厂原辅料的检验、生产过程质量监控、成品外观质量的检查、成品内在质量检验、物流和售后服务等全过程。企业并根据客户要求和应用领域的不同建立对应的符合国际标准的控制规范。 长期以来,在质量建设上,质监、商检、工商等职能部门给予了公司有力的支持和指导下,质量管理水平取得了稳步上升。 公司先后斥资数千万元改造生产和科研试验设备,为、生产能力和研发实践提供重要支撑和保证。 公司先后斥资数千万元改造生产和科研试验设备,为产品质量、生产能力和研发实践提供重要支撑和保证。 果浆(浓缩浆)车间引进目前世界先进的意大利FBR及德国SIG 生产线。

浓缩汁车间引进意大利FBR生产线,保证产品质量达到国际标准。 建有16000吨冷藏库,保证产品的贮存质量。 同时建设50吨的污水处理站,洁净排污,符合绿色环保的要求。 公司注重加强各生产环节相关的检测实验中心和产品生产现场检测站的建设,专设原料水果收购小组及原料验收小组,从源头严把质量关;配备多种实验设备:环保测试仪等测试仪器。公司还对试验检测设备按照ISO10012标准进行溯源管理,有效保证了材料基础研究、产品试制和性能检测需要,满足了从原材料进厂到产品出厂各环节的检测要求。 首先在原辅材料上,对原料供应基地进行详细考察,专设原料水果收购小组及原料验收小组,对农药残留、微生物进行严格检测,从源头严把质量关。 在生产过程中,要对生产设备、设备和生产工艺参数、过程中进行反复抽检。

质量体系审核自查报告总结

质量体系审核自查报告 2011年度质量体系审核自查报告 2011年4月,根据分局及项目部内审工作的精神,结合质量管理体系管理内部审核进行了自查、总结与分析。依据分局质发(2011)03号文要求积石峡项目部开展质量管理体系自查工作,对照2008版ISO9001质量管理体系标准和2011年积石峡项目部管理体系自查计划文件要求,我队组织前方机组、办公室以及仓库进行了梳理和完善工作。具体做法是按2011年积石峡项目部管理体系自查计划文件要求,结合本队实际,完成了相关文件的修订工作。 为有效实现“科学管理、精心施工、过程受控、顾客满意、持续改进、质量一流”的质量方针,确保我队质量目标的全面完成,根据分局及项目部方针质量目标及本队年度绩效目标,制订了本年度质量目标。前方施工机组和办公室、仓库根据年度目标,结合各岗位实际,对各自分目标进行了合理分解和宣贯。通过工作例会,大家充分讨论与交流,及时掌握体系运行状况和持续改进方向。通过日常对质量管理体系坚持不懈的宣贯和检查督导,促进全员明确质量方针和对体系文件的理解,同时促进质量目标、体系文件与机组和个人的工作有机结合,促进了体系文件的有效执行和我队各项质量目标的最终实现。

根据项目部质量发JSX-JZ-(2011)-01号文件自查工作计划安排,我队视情况由综合办公室对体系文件执行情况进行抽样检查督导,通过跟踪检查和交流,形成文件执行情况检查记录。另外,为了促进文件管理,4月中旬由综合办公室牵头,会同仓库、前方施工机组对质量体系文件并着重《记录控制程序》及相关文件的执行和记录情况开展了专项检查。本次检查主要依据GB/T19000-2008标准和分局及项目部建立的质量管理体系文件要求,采取现场对照文件要求的形式,着重检查抽样文件,尤其是《记录控制程序》执行情况,并对重点抽样涉及到的物资管理和施工现场的20多个文件记录检查发现,收集体系运行当中存在的问题,并予以了通报。在对专项检查发现的问题明确了整改要求之后,通过文件形式及时下发到各部门。涉及问题的部门能够积极组织问题的落实和整改,做到举一反三查找和解决问题。从在本次专项检查的情况来看,我队体系文件和生产记录总体执行情况良好,符合体系文件和《记录控制程序》要求。通过日常抽查和自查专项检查,提高了我队内部质量管理体系运行工作执行力,促进了质量管理体系建设取得实效,为开展以文件改进和内部审核的控制和与本队相关的质量体系文件评审、修订工作提供了依据。 为积极落实分局、项目部对质量管理体系建设工作的要求,通过自查对制定和执行的体系文件、作业指导书、记录、表格等,按GB/T19001-2008标准要求对文件的符合性、适宜性和可操作性逐一进

工作报告之仓库质量体系自查报告

仓库质量体系自查报告 【篇一:仓储自查报告】 辅材仓储自查报告 一仓储物资辅材类别包含焊材类、油漆类、油料、标准件类、气体类、五金类、化工类、工具类、用具类、配件类、电器类、周转物资类、劳保类及其他物资。我们的验收是根据: 1. 物资采购合同、零星物资采购计划、业主或甲方委托验收合同或清单。 2. 确保1的前提下根据供应商的送货单、材质证明书、产品合格证等物资和性能的证明文件按照约定的验收标准和方法进行验收。 二协助验收部门:物资管理部、质量管理部、安全管理部及相关部门。 三仓储部辅材物资验收采取的是多部门协同验收,确保物资的质量和安全性。针对现有的物资,我们将不同属性的物资验收分为以下几种:一)危险、易燃易爆化学物品验收,其中包括油料、气体、油漆。以气体验收为具体案例。 1.凡是公司采购的瓶装气体必须经检验,以保证采购瓶装气体的质量、数量及使用性安全性等满足规定的要求;供应商根据合同送来物资后,仓储验收人员需向质检部提出检验申请,告知其检查物质名称、数量和检验时间等资料; 2.质检部按采购部门提供的采购数量,确定抽检数量(抽检数量 ≥5%,必要时≥10%或全检),每批次抽检最少量不少于5瓶;外观适合性检验: 3.被检气瓶瓶体端正,无明显变形,无严重锈蚀; 4.气瓶应有周期检验标识且在有效期内; 5.气瓶瓶嘴紧固、无松动,出气口处光滑,连接丝扣完整; 6.气瓶防护部件及其他部件完整。 7.当检验不符合上述要求时,该气瓶为不合格; 8.气瓶压力检查:1)气瓶充填后应符合规定的压力;2)当被检批次发生两件气体压力不符合规定时,视该批次为不合格; 9.实瓶重量、空瓶重量复核合检查: 10.实瓶重量、空瓶重量均应符合规定重量; 11.当被检批次发生两件气体重量不符合规定时,视该批次为不符合;

质量管理体系建设汇报

XX分公司2010年质量管理体系建设工作情况汇报 XX烟草在XX市局的正确领导下,严格按照市局关于全面推进质量管理体系建设工作要求,专题研究部署和全面实施ISO9001质量管理体系工作。通过紧密结合实际,明确工作标准、完善规章制度、优化业务流程,不断提升管理和服务工作水平,取得了初步成效。现将我局(分公司)2010年体系建设的开展情况汇报如下: 一、体系宣传及培训的基本情况 我局高度重视质量管理体系建设工作,始终将其作为规X内部管理、加强制度建设的重要举措。 宣传和培训是实现体系良好运行的基础工作,XX烟草精心组织,确保全员参与,借助OA系统、简报、小组会议、培训班、板报等多种形式,多次组织开展质量管理体系知识的宣传和学习。全年共举办了两次质量管理体系应知应会知识培训,主要介绍内审相关的知识点并着重学习了如何进行体系的持续改进和流程优化,培训考试合格率达100%,培训取得了良好的效果。 为加强内审员队伍建设,促进体系建设工作的顺利开展,我局(分公司)积极参加市局组织的内审员培训班,2010年来,XX县局分批参加了市局组织的内审员培训会议,并全部通过内审员资格考试认证,目前累计共有21人取得了质量管理体系内审员XX书。 二、体系流程优化情况 质量管理体系建设的目标任务是将体系标准导入日常的各项管

理工作中,我局(分公司)结合实际情况与当前发展趋势,根据各部门实际操作运行情况,不断修改、完善各部门工作流程。在2010年度的体系建设过程中,共增加工作流程3个:专卖罚没烟草专卖品销毁流程、现金流量预算申报及执行分析流程、报销业务流程,优化修改现在工作流程共16个,如:工资、审批发放流程、专卖一般案件办理流程、客户经理作业流程、车辆维修管理流程、督察工作业务流程等。在保证持续改进的前提下,目前共有28个工作流程正常运行。 此外,积极做好三级文件的梳理工作,在工作手册重新修订的基础上,将正使用中或新增的记录清单、规章制度、法律法规、外来文件等全部重新核对后加入规定的编号分发到各个部门中。 三、质量方针、质量目标和企业绩效管理结合 为避免出现为体系建设而建设的“两X皮”现象,我们从三个方面着手真正实现与基础管理相结合: 首先,将体系建设和绩效管理融为一体,着手构建以质量方针为指引,质量目标为支持标准的考核机制,作为开展绩效管理的基础; 其次,通过强化监管,建立健全激励机制和制约机制以保障体系的正常运行。强化对体系建设工作全过程的监督和考核,制定体系实施的绩效管理方案。明确时间、责任和目标,确保体系建设的顺利实施。依照质量目标进行督察和考评,发现问题,及时通报,敦促纠正。 同时,将各部门质量目标和岗位职责相统一,作为对各单位、各部门考核的一项硬性指标,纳入年终考评之内。根据考核结果,进行适当的奖励和处罚,形成奖罚分明的激励和制约机制,从而确保体系

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