质量管理体系自查报告
质量管理自查报告5篇
质量管理自查报告5篇1.质量管理自查报告项目部在收到建设集团下发的〔20XX〕39号《关于组织开展十一月份质量检查考核的通知》的文件后，立即组织有关部门及各施工队学习了文件的精神及内容，依据文件要求的检查项目，我部重进行了认真的检查、排查工作，具体如下：1、质量管理体系建立情况树立了质量工作目标，即工程质量满足规范标准和顾客的要求；合同履约率达100%，工程项目一次交验合格率100%；顾客综合基本满意率达到90%以上，顾客综合满意率达到80%以上。
建立了质量管理体系，编制了《各级人员质量责任制度》、《质量管理组织机构》、《质量管理体系》等各项规章制度。
并对20xx年的质量工作进行了目标分解，责任落实到个人。
2、质检员配备及持证上岗情况项目部质检员配备情况良好，满足项目需求。
进行岗位职责制。
质检员有较强的工作责任感和事业心，负责各分项工程的质量情况，分项工程验收时严格按照规范规定和设计要求进行质量控制。
对分项工程各工序、隐蔽工程的施工过程记录图像资料。
3、工程实体质量、质量通病治理措施落实情况防波堤墙身采用带消浪孔沉箱结构，沉箱预制中的质量控制尤为重要。
沉箱预制出现的质量通病有面层砼出现蜂窝、麻面、气泡，分段时出现松顶等现象。
针对出现的问题，为加强质量控制，项目部进行了一系列的治理措施。
首先，查找原因：混凝土振捣不密实、原材质量差、现场砼易性差；拆模前强度未达到标准要求，水灰比太大、和易性差。
找出原因，便可对症下药，进行如下治理措施：1）控制原材料的质量。
水泥一般在入仓后3天，待水泥稳定后才用于施工，严格采用河砂，且为中粗砂，碎石采用两级陪，在夏季高温天气时搭设降温篷，控制砼的出机温度，严格控制粗骨料的碱性离子含量，饱水养护时间由过去的7天延长至14天，覆盖养护时间由过去的14天延长至28天。
2）控制施工过程。
砼浇筑过程中，分层厚度控制在40cm内，用插入式振动棒振捣，插入下层5cm以上，振捣均匀保证上下层砼结合成整体。
质量管理体系自查报告
质量管理体系自查报告自查日期：2022年10月1日编写单位：XXX公司编写人：XXX一、引言本报告旨在对XXX公司的质量管理体系进行自查，并总结自查发现的问题和改进措施。
通过这次自查，我们深入了解了质量管理体系的运行情况，发现了一些潜在的问题，并针对这些问题提出了相应的改进方案，以不断提升我们的产品和服务质量。
二、质量管理体系自查情况1. 质量政策和目标我们对质量政策和目标进行了全面的检查，确保其与公司的战略目标一致且具体明确。
我们发现目前质量目标的制定存在一定模糊性，需要对其具体性和可衡量性进行进一步的优化。
2. 组织结构和资源我们审查了公司的质量管理组织结构，并核实了相关部门的职责和人员配备情况。
自查结果显示，团队之间的沟通和协作还有待加强，我们计划通过定期组织交流会议和培训活动来改善这一状况。
3. 文件管理在文件管理方面，我们对各类质量管理文件进行了检查，包括标准操作程序、作业指导书等。
我们发现一些文件的更新不及时，存在版本不统一的问题，因此我们将加强对文件的维护和更新，确保其与实际操作的一致性。
4. 过程控制和改进我们重点关注了产品设计和生产过程的控制和改进情况。
通过自查，我们发现某些生产线上存在一些潜在的质量问题，建议加强对生产过程的监控和记录，并及时分析并改进出现的问题。
5. 客户满意度调查为了了解客户对我们产品和服务的满意度，我们进行了客户满意度调查。
结果显示客户普遍对我们的产品质量和服务态度较为满意，但仍有一些问题需要进一步改进。
我们将制定客户关怀计划，加强与客户的沟通和反馈机制，以提升客户满意度。
6. 内部审核和管理评审我们对公司的内部审核和管理评审进行了审查，确保其有效性和及时性。
我们发现一些内部审核的程序和评审计划未按时执行，我们将加强对相关人员的培训，并建立更严格的内部审核和评审制度。
三、改进措施基于自查结果，我们提出了以下改进措施：1. 优化质量目标：明确质量目标的具体内容和衡量指标，并与公司战略目标紧密对接，确保目标的可行性和可衡量性。
质量考核自查报告
质量考核自查报告一、前言自查报告是对公司质量管理体系进行全面自我评估和检查的过程，旨在发现存在的问题和不足，并提出相应的改进措施，以确保公司质量管理体系的高效运作和不断改进。
本报告以公司自查活动为基础，对公司的质量管理体系进行全面分析和总结，为今后的质量改进工作提供指导和参考。
二、标准依据我们的质量管理体系主要依据国际标准ISO 9001:2015进行搭建和运作。
ISO 9001:2015是一个以风险为基础的质量管理体系标准，要求组织确定和控制与客户满意度和质量需求相关的风险。
三、自查方法自查报告采用了问卷调查、文件审核、现场检查等方法进行。
我们对公司的各个环节、各个部门进行了系统性的调查和检查，收集了大量的数据和信息。
四、自查结果1.质量政策和目标公司的质量政策和目标制定明确，并通过各种渠道进行了宣传。
但在实际操作中，员工对质量政策和目标的理解和落实存在一定的差距。
2.组织结构和职责公司的组织结构合理，职责、权限和责任清晰明确。
但在实际操作中，一些员工对自己的职责和责任不够明确，需要进一步加强培训和沟通。
3.过程控制公司的各个过程都有规范的操作流程和标准，但在实际操作中，存在一些细节上的不足，如操作规范不够详细、备品备件不足等。
4.内部审核和改进公司定期进行内部审核，并对不符合项进行及时整改。
但在实际操作中，内部审核的频率和力度还有待加强，在整改措施的执行上还存在一些问题。
5.员工培训和意识公司对员工进行了一定的培训，但在实际操作中，培训的频率和内容还有待进一步提升，员工对质量管理的意识和重要性还需加强。
六、改进措施根据自查报告的结果，我们提出以下改进措施：1.加强质量目标的宣传和培训，提高员工对质量管理的理解和重视程度。
2.制定更具体、详细的操作规范，确保各个过程的规范执行。
3.加大对备品备件的储备力度，确保设备的正常运行和故障的及时处理。
4.加强内部审核的力度和频率，确保不符合项的及时整改。
质量管理体系自查报告(共6篇)
质量管理体系自查报告（共6篇）第1篇：质量管理体系自查报告质量管理体系自查报告为提高企业的信誉，增强企业在市场的竞争能力，公司依据《医疗器械监督管理条例》对企业的质量管理体系进行年度自查，以便发现产品在生产直至使用过程中存在的各种问题，并及时采取预防和纠正措施进行改进和调整，从而为用户提供全方位的服务。
一、产品的质量控制措施以及内部审核中对质量体系的审查；本公司依据《医疗器械监督管理条例》、ISO 9001《质量管理体系—要求》、ISO 13485《医疗器械质量管理体系用于法规都是要求》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》和MDD93/42/EEC《医疗器械欧盟指令》建立质量管理体系，并定期进行管理评审。
管理评审每年度不少于一次。
1．做好标识管理，便于产品质量追溯：仓库人员负责对库内采购的原材料、外加工部件及库内成品进行标识；生产车间负责生产区域内原材料、在制品、外加工部件及生产线上的各种半成品及成品的标识；质管部对所有产品标识的执行情况进行检查监督；生产车间、仓管员对产品的可追溯性负责。
1.1原材料的标识1.1.1原材料入库后，库管员按类别登记入账，并做好原材料标识，标识的内容包括：原材料名称、产地、供应商、数量、规格、批次等，1.1.2所有原材料要实行动态管理，每批原材料实行严格的进货检验并设置原材料标识卡。
1.2生产过程的产品标识1.2.1生产线所生产的产品进行工艺记录并标明生产各项参数，以便追溯。
1.2.2包装工序的标识，产品在制作过程中，严格按照生产计划单进行生产，对生产工序加以相应的标识。
1.3成品的标识1.3.1小包装标识经工序检验合格的产品，都应施加“生产日期”、“失效日期标识”“批号”，各类信息每天上班时由专人负责更换并编码。
1.3.2中包装标识中包装的标识除同小包装的要求一致外必要时还应注明产品类型1.3.3外包装的标识产品经工序的最终检验后，在其外包装上注明生产批号、生产日期、实效日期、产品数量、产品类型等标识。
质量管理年度自查报告（精选8篇）
质量管理年度⾃查报告（精选8篇）质量管理年度⾃查报告（精选8篇） ⾟苦的⼯作在不经意间已告⼀段落了，回眸过去这段时间的⼯作，有惊喜，也有不⾜，⾮常值得我们做好总结和完成⾃查报告。
那么⼤家知道正规的⾃查报告怎么写吗？下⾯是⼩编为⼤家整理的质量管篇），欢迎⼤家分享。
理年度⾃查报告（精选8 根据县市场监督管理局下发的20xx年医疗机构药品质量监督检查⽅案的通知，我院按照检查⽅案中的要求进⾏⾃查，现将⾃查结果汇总如下： ⼀、领导重视，管理组织健全⼀、领导重视，管理组织健全 我院成⽴了药品质量管理组织和管理制度。
药剂科设⽴了药品质量管理⼈员负责药品质量管理的⼯作，确定各岗位职能，并建⽴健全药品质量管理各环节制度。
⼆、药品的管理⼆、药品的管理 1、我院已经于20xx年9⽉通过⽹上集中采购平台采购药品，药品采购⽬录根据《国家基本药物⽬录》、《城镇医疗保险⽬录》及结合临床实际使⽤确定，并经医院药事管理委员会审核通过，由药库按照⽬录进⾏⽹上采购。
2、建⽴供货单位档案，严格审核供货单位及销售⼈员的资质。
确保从有合法资格的企业采购合格药品。
购进的药品每批次都索取合法的票据并留存。
严格执⾏进货验收制度并建⽴了药品验收记录。
中药饮⽚的购进严格按照《医院中药饮⽚管理规范》的要求，从具有中药饮⽚⽣产经营范围的公司购进，验收⼊库时认真核对品名、产地、⽣产企业、产品批号、⽣产⽇期、合格标识等内容，不符合要求的⼀律拒绝⼊库。
3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规制定了药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处⽅的调配及发放制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度、拆零药品调配管理制度、药品质量事故报告制度等。
4、对验收合格的⼊库药品，按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实⾏⾊标管理。
药品与⾮药品分开存放；中药饮⽚、中成药、化学药品分别储存、分类存放；过期、变质、被污染等药品放置在不合格库（区）。
质量管理体系运行情况的自查报告
质量管理体系运行情况的自查报告1. 引言本报告旨在对质量管理体系的运行情况进行自查，并总结与评估体系的有效性和改进的必要性。
2. 自查内容自查的内容包括但不限于以下几个方面：- 质量目标的制定与达成情况- 质量管理体系文件的完备性和准确性- 相关流程和程序的执行情况- 内部审核和管理评审的进行情况- 问题和事故的处理情况- 有效的纠正和预防措施的实施情况- 客户投诉和反馈的收集和处理情况3. 自查结果基于以上自查内容，我们得出以下结论：3.1 质量目标的制定与达成情况质量目标的制定与达成情况良好。
所有质量目标都已被设定，并且在规定的时间内被达到或超过了预期。
3.2 质量管理体系文件的完备性和准确性质量管理体系文件的完备性和准确性需要进一步的改进。
3.3 相关流程和程序的执行情况大部分相关流程和程序的执行情况良好，但个别流程和程序的执行存在一些问题，需要加强。
3.4 内部审核和管理评审的进行情况内部审核和管理评审的进行情况良好，发现和处理了一些潜在问题和机会。
3.5 问题和事故的处理情况问题和事故的处理情况良好，针对各种问题和事故及时采取了相应的纠正和预防措施。
3.6 有效的纠正和预防措施的实施情况有效的纠正和预防措施得到了及时实施，对质量管理体系的改进起到了积极的作用。
3.7 客户投诉和反馈的收集和处理情况客户投诉和反馈的收集和处理情况良好，对客户的要求和意见及时进行了处理和回应。
4. 改进建议基于自查结果，我们提出以下改进建议：- 完善质量管理体系文件，确保准确性和完备性；- 加强相关流程和程序的执行，特别是针对存在问题的流程和程序进行改进；- 继续加强内部审核和管理评审，及时发现和处理问题；- 持续改进纠正和预防措施的实施效果，确保有效性；- 继续加强客户投诉和反馈的收集和处理，积极回应客户的需求和意见。
5. 结论通过本次自查，我们对质量管理体系的运行情况有了全面的了解，并提出了相应的改进建议。
生产企业质量管理体系年度自查报告
四、其他事项
（一）与企业有性标准宣 传贯彻的情况。 （二）年度接受监管或认证检查情况：年度 各级食品药品监督管理部门对企业实施的各 类监督检查，包括检查性质、检查时间、检 查中发现的主要问题、检查结论以及整改情 况。年度接受其他机构检查或认证的情况及 结果。 （三）年度自查中发现的主要问题和采取的 相关措施。
数量（未生 产说明原
因）
（三）管理承诺的落实情况
二、年度重要变更情况
内容
具体变化情况及控制措施，如有请详述
（一）质量体系组织机构变化情况：包括企 业负责人、管理者代表、技术、生产、质量 管理部门负责人等主要人员变化情况。 （二）生产、检验环境变化情况：对生产、 检验区域涉及位置、布局、设施等主要变化 的，详述相关情况以及所采取的控制措施。 （三）产品生产工艺流程及生产、检验设备 变化情（四）采购、销售和售后服务管理情 况：包括依据《医疗器械生产企业供应商审 核指南》开展供应商审核、评价情况；销售、 售后服务工作开展情况、顾客投诉的处置以 及产品召回（如有）等工作情况。进行验证
的风险管理措施及内容。 （四）采购、销售和售后服务管理情况：包 括依据《医疗器械生产企业供应商审核指南》 开展供应商审核、评价情况；销售、售后服 务工作开展情况、顾客投诉的处置以及产品 召回（如有）等工作情况。 （五）不合格品控制：对发生的质量事故、 产品抽验发现不合格、出厂检验发现不合格 以及生产过程中产生不合格品采取措施的情 况以及原因分析。 （六）追溯系统建立情况：一是生产过程的 追溯，包括从原材料采购、生产、检验过程 的产品追溯系统建立和实施情况。二是产品 上市后追溯系统建立和实施情况。 （七）内部审核和管理评审情况：一是年度 开展内部审核的情况，包括实施的频次、审 核部门、发现的主要问题以及采取纠正预防 措施的情况；二是年度开展管理评审的情况， 包括实施的频次、评价结果、发现的主要问 题以及采取纠正预防措施的情况。 （八）不良事件监测情况：收集不良事件信 息并按规定上报和开展不良事件再评价工作 情况，严重不良事件的处置情况。
质量管理体系运行情况自查报告
质量管理体系运行情况自查报告1. 引言本报告旨在对质量管理体系（Quality Management System，以下简称QMS）的运行情况进行自查和总结，以确保其有效性和符合相关要求。
2. 自查内容针对QMS的运行情况进行了全面的自查，包括以下方面：- 人员培训和管理- 文件和记录管理- 流程和程序的执行和控制- 内部审核和管理评审- 不符合和纠正措施的处理3. 自查结果根据自查情况的总结和分析，以下是对各方面的运行情况进行的评估：3.1 人员培训和管理- 人员培训计划得到了有效执行，所有相关员工均接受了必要的培训，并且符合相关要求。
- 人员的能力和素质得到了有效的管理和提升，人员的责任和意识也得到了充分的培养和激发。
3.2 文件和记录管理- 文件和记录的编制、审查、批准和发布等环节得到了有效的控制和管理。
- 相关的文件和记录得到了及时的更新和修订，确保其有效性和适用性。
3.3 流程和程序的执行和控制- QMS中规定的各项流程和程序得到了有效执行和控制。
- 相关的工作指导和工作指示得到了准确的传达和执行，确保工作的顺利进行和质量的可控。
3.4 内部审核和管理评审- 内部审核工作得到了有效的组织和实施。
- 管理评审的过程和结果得到了适当的沟通和反馈，以推动持续改进和性能提升。
3.5 不符合和纠正措施的处理- 不符合控制和纠正措施的处理得到了有效的执行和跟踪。
- 相关的问题和改进提案得到了及时的处理和解决，确保问题不再出现或得到有效控制。
4. 结论在本次自查中，质量管理体系的运行情况良好，符合相关要求，并且能够持续改进和提升。
5. 建议基于自查结果的分析和总结，对QMS的改进和优化提出以下几点建议：- 进一步加强人员培训的管理，提升员工的质量意识和技能水平。
- 完善文件和记录管理的流程和控制，确保相关资料的准确性和时效性。
- 加强对流程和程序执行的监控和评估，及时发现和纠正问题。
- 加强内部审核和管理评审的规范和有效性，推动持续改进和质量提升。
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质量管理体系自查报告
为提高企业的信誉，增强企业在市场的竞争能力，公司依据《医疗器械监督管理条例》对企业的质量管理体系进行年度自查，以便发现产品在生产直至使用过程中存在的各种问题，并及时采取预防和纠正措施进行改进和调整，从而为用户提供全方位的服务。
一、产品的质量控制措施以及内部审核中对质量体系的审查；
本公司依据《医疗器械监督管理条例》、ISO 9001《质量管理体系—要求》、ISO 13485《医疗器械质量管理体系用于法规都是要求》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》和MDD93/42/EEC《医疗器械欧盟指令》建立质量管理体系，并定期进行管理评审。
管理评审每年度不少于一次。
1．做好标识管理，便于产品质量追溯：
仓库人员负责对库内采购的原材料、外加工部件及库内成品进行标识；生产车间负责生产区域内原材料、在制品、外加工部件及生产线上的各种半成品及成品的标识；质管部对所有产品标识的执行情况进行检查监督；生产车间、仓管员对产品的可追溯性负责。
1.1原材料的标识
1.1.1原材料入库后，库管员按类别登记入账，并做好原材料标识，标识的内容包括：原材料名称、产地、供应商、数量、规格、批次等，
1.1.2所有原材料要实行动态管理，每批原材料实行严格的进货检验并设置原材料标识卡。
1.2生产过程的产品标识
1.2.1生产线所生产的产品进行工艺记录并标明生产各项参数，以便追溯。
1.2.2包装工序的标识，产品在制作过程中，严格按照生产计划单进行生产，对生产工序加以相应的标识。
1.3成品的标识
1.3.1小包装标识经工序检验合格的产品，都应施加“生产日期”、“失效日期标识”“批号”，各类信息每天上班时由专人负责更换并编码。
1.3.2中包装标识
中包装的标识除同小包装的要求一致外必要时还应注明产品类型
1.3.3外包装的标识
产品经工序的最终检验后，在其外包装上注明生产批号、生产日期、实效日期、产品数量、产品类型等标识。
2追溯
产品的追溯有两个方面：使用原材料的追溯和责任者的追溯。
2.1原材料的追溯
当产品出现异常情况，需要对所使用的材料进行追溯时，根据市场部提供的产品名称、生产日期、批号等，即可追溯到从配料到产品出库等质量信息。
2.2责任者的追溯
2.2.1责任者的追溯又分制造责任者和检验责任者的追溯，对简单的操作工序，产品的检测由操作者自检来完成的，制作者与检验者相同；否则要分别追溯。
2.2.2当产品出现异常，确定需追溯制造者、检验者时，根据市场等部门提供的信息，查对各工序工艺记录，即可追溯至相应的制作者、检验者。
二、顾客满意调查及信息反馈
1．内部数据的收集、分析与处理
1.1正常信息的收集、分析与处理：各部门依据相关文件的规定直接收集、分析并传递、处理日常的正常信息：质管部按有关文件规定向有关部门传递质量方针和质量目标及其完成情况和内部审核结果、管理评审结果、更新的法律、法规、标准等信息。
1.2对于潜在的不合格的数据的收集、分析和处理执行《纠正措施控制程序》的有关规定。
1.3其它内部信息，提供者可以《信息单》的形式反馈给质管部进行分析和处理。
2. 调查方式：
2.1依据顾客满意度调查程序对顾客定期或不定期地进行调查，了解公司是否正确理解并满足顾客当前和未来的需求与期望，并根据调查结果改进质量管理体系，不断提高顾客的满意度，市场部售后服务人员负责对顾客满意度的调查和统计分析，并负责对有关纠正或改进措施实施跟踪，相关部门负责根据顾客满意度调查结果采取相应的纠正和改进措施；若有顾客投诉、抱怨的信息，按《不合格品控制程序》和《纠正和预防控制程序》进行改善。
2.2 产品从原材料采购到生产、销售，严格做好区域和状态标识，每批产品都有对应的生产批号，保证产品的可追溯性，一旦发现不合格产品应能立即返回。
2.3及时走访客户，耐心听取意见，会同用户或有关部门进行现场调查，详细了解产品质量有关细节，认真做好记录。
2.4积累用户来信、来访和电迅等所提供的质量情况。
2.5定期召开质量会，其中对销售过程中出现的质量问题及时解决处理，并及时反馈给客户。
3.产品使用过程中用户对产品质量的反馈情况：
3.1该产品包装严密，能够保证产品的包装袋易撕开，便于使用；生产日期、失效日期、批号等信息醒目清晰，该产品性能稳定，自开产至今没有出现消费者的不良反应反馈。
4. 结论：天然胶乳橡胶避孕套是传统产品，该产品自问市以来得到世界各地消费者的推崇并是我们国家明令指定的计生用品之一，该产品设计合理、操作简单、使用方便，物理、生物、化学性能稳定，是一种能够有效避孕和防止性病传播的优良产品。
三、不良事件处理：
1．企业严格执行《医疗器械不良事件监测管理办法》，并指定专（兼）职人员，负责本单位生产、经营、使用的医疗器械的不良事件信息收集、报告和管理工作。
2．发现可疑医疗器械不良事件时填写《可疑医疗器械不良事件报告表》，并及时向省、市药品不良反应监测中心报告，包括：产品介绍、使用说明书、对不良事件的跟踪随访情况、用户联系方式、给使用者的相关信息、事件发生可能的原
因补救措施和改进方案、本企业生产同类产品名称、标识及使用情况。
四、信息的汇总、分析及归档
1.质管部定期对全公司的质量信息进行汇总、分析，写出信息分析报表，报总经理和管理者代表，并在公司的质量工作会议上进行信息发布，为质量管理体系持续改进提供依据。
2.质管部对信息的收集、分析和处理的有效性负责，并检查、监督、指导和协调各部门的信息管理。
五、统计技术的应用
1.生产技术部会同质官部等部门，确定统计技术的应用场合，并根据应用场合确定适用的统计技术。
2.针对选用的统计技术，各实施部门应制定具体的应用方案和程序，并实施。
对数据进行整理归纳，去伪存真，形成数表、图形，进行统计分析，不断改进、提高产品质量。
六．近年来公司产品质量跟踪情况
1．企业对产品质量的控制措施以及对产品质量的审查情况：
我公司生产的天然胶乳橡胶避孕套产品自2005年注册以来，严格按照《医疗器械监督管理条例》及国家标准GB7544所规定的要求进行生产，对产品质量进行有效控制，严格把好质量关，确保产品符合质量要求。
在公司领导重视质量的意识下，我公司依据ISO9001和ISO13485建立质量管理体系，相继通过上海优胜德认证公司的ISO13485质量管理体系、北京中大华远认证公司 ISO 14001和OHSAS18001的认证，各部门严格按照质量手册的要求执行，每年按照程序文件要求做一次企业质量体系内审，并有完整记录。
2．在产品使用的过程中，用户对产品质量反馈的情况：
天然胶乳橡胶避孕套产品在使用过程中，经公司供销部及各有关部门的调查走访和顾客反馈的信息得知，我公司产品的透明度、柔软度等均在逐步提高，且明显优于其他避孕套生产厂家生产的产品。
3．产品的周期检验、日常出厂检验中产品的质量情况；各级食品药品监督部门产
品市场抽检情况
本产品的周期检验严格按照注册标准的要求进行，一般情况每年由国家乳胶制品强制性认证机构进行一次监督检验。
在日常出厂检验过程中，质检员严格按照该产品的检验规程进行，未发现不合格的现象。
4．产品的可追溯性要求及企业执行不良事件检测制度和不良事件检测情况：公司通过质量管理体系中标识和可追溯性程序文件的建立，公司对原材料、半成品和成品的产品标识、检验状态及产品的可追溯性均得到了有效的控制，保证了产品一旦出现不良事件之后可实施有效的追溯性。
5．企业收集到的有关产品质量的信息、统计分析及所采取的措施及验证情况等：
根据质检部门的记录及统计分析显示，该产品自2005年开始正常以来产品的一次交验合格率基本达到100%。
根据供销部门的质量反馈情况看，用户对该产品的满意度达到97.44%，其他2.56%为非质量原因，自获准产注册以来至今未发生退货现象。
同时，我们将客户反馈的信息进行分类整理，尤其是对产品具有建设性的意见，我们都会非常珍惜并认真对待。
根据客户在实际使用过程中的需要，我们在生产过程中严格把握操作细节，并根据产品性能重新调整了工艺参数，以满足用户在使用中的不同要求，保证了公司产品以更高的品质服务于大众，从而在竞争激烈的市场上占有一席之地。
以上是我公司对避孕套产品进行质量跟踪的情况汇总，今后，我们将继续以增强顾客满意为基本目标，坚持以人为本的管理理念，严格生产过程的工艺控制喝要求；加强对产品的质量跟踪和工艺改进，及时了解产品的最新信息，增加科技含量，为产品质量的进一步巩固和满足顾客不断提高的需求打下坚实的基础。
判断，必要时按计划进行适当的调整和更改，并采取相应的措施，保持质量体系的持续改进及其完整性和符合性，从而促进产品品质的更大提升。
目标的实现情况，对公司的相关组织结构、体系文件、过程、资源等的变化作出行和总结，也提高了质量体系的有效性和符合性，同时公司将加强定期评审质量总之，质量体系的运行，提升了产品的品质，增加了管理力度，也加强了公司内部的凝聚力，使公司上下一致，为达到我们所定的质量目标而努力。
通过运。