研发质量控制.pptx
产品研发过程的质量控制
产品研发过程的质量控制一、引言产品研发过程的质量控制是确保产品的质量达到预期标准的关键步骤。
通过有效的质量控制措施，可以确保产品在研发过程中的各个阶段都能够满足质量要求，从而提高产品的可靠性、性能和用户满意度。
本文将详细介绍产品研发过程中的质量控制标准和方法。
二、需求分析阶段的质量控制在产品研发的需求分析阶段，质量控制的主要目标是确保产品的需求能够准确、完整地被捕捉和定义。
以下是一些常用的质量控制措施：1. 严格的需求收集和分析：通过与客户和利益相关者的深入沟通，确保产品需求的准确性和完整性。
同时，使用适当的工具和技术来捕捉和分析需求，以减少误解和遗漏。
2. 需求验证和确认：在需求分析阶段结束之前，进行需求验证和确认，以确保产品的需求与客户的期望一致。
这可以通过需求评审、原型验证和用户测试等方法来实现。
3. 需求变更控制：在需求分析阶段，客户可能会提出变更需求。
质量控制的目标是确保需求变更的合理性和可行性，并通过适当的变更管理流程来控制需求的变更。
三、设计阶段的质量控制在产品研发的设计阶段，质量控制的主要目标是确保产品的设计能够满足需求，并具备良好的可维护性和可扩展性。
以下是一些常用的质量控制措施：1. 设计评审：在设计阶段的关键节点进行设计评审，以确保设计的合理性和可行性。
评审应包括对设计方案、技术选择和系统架构等方面的审查。
2. 设计验证和验证测试：通过原型制作、模拟分析和验证测试等方法，验证设计的正确性和可行性。
这可以帮助发现设计缺陷和问题，并及时进行修正。
3. 设计文档和标准：编写清晰、详尽的设计文档，包括设计规范、接口定义和设计决策等内容。
同时，制定相应的设计标准和规范，以确保设计的一致性和可复用性。
四、开发和测试阶段的质量控制在产品研发的开发和测试阶段，质量控制的主要目标是确保产品的代码质量和功能的正确性。
以下是一些常用的质量控制措施：1. 编码规范和代码审查：制定统一的编码规范，并进行定期的代码审查，以确保代码的质量和可读性。
产品研发过程的质量控制
产品研发过程的质量控制一、引言产品研发过程的质量控制是确保产品质量和性能达到预期的关键步骤。
本文将详细介绍产品研发过程中的质量控制标准和方法，并提供一些实际案例和数据来支持这些标准和方法的有效性。
二、质量控制标准1. 产品规格和要求在产品研发过程中，首先需要明确产品的规格和要求。
这包括产品的功能、性能、可靠性、安全性等方面的要求。
通过明确产品规格和要求，可以为后续的质量控制工作提供明确的目标和指导。
2. 设计验证和验证计划在产品研发的早期阶段，应进行设计验证。
设计验证是通过实验、仿真等手段验证产品设计的合理性和可行性。
同时，还需要制定验证计划，明确验证的目标、方法和时间计划。
通过设计验证和验证计划，可以及早发现和解决设计中的问题，提高产品的质量和性能。
3. 原材料和供应链管理原材料的质量直接影响产品的质量。
因此，在产品研发过程中，需要建立严格的原材料选择和供应链管理机制。
这包括对供应商的评估和审核，对原材料的质量检验和监控等。
通过严格的原材料和供应链管理，可以确保产品的质量和稳定性。
4. 设计过程控制在产品研发过程中，需要对设计过程进行严格的控制。
这包括设计流程的规范化、设计文档的管理、设计评审的组织等。
通过设计过程的控制，可以确保设计的准确性和一致性，减少设计中的错误和缺陷。
5. 测试和验证在产品研发的各个阶段，需要进行测试和验证。
这包括原材料的测试、零部件的测试、组装过程的测试以及最终产品的测试。
通过测试和验证，可以发现和解决产品中的问题，确保产品的质量和性能达到预期。
6. 过程监控和数据分析在产品研发过程中，需要进行过程监控和数据分析。
通过监控和分析关键过程的数据，可以发现过程中的异常和问题，及时采取措施进行调整和改进。
同时，还可以通过数据分析，找出产品研发过程中的瓶颈和改进方向，提高产品的质量和效率。
三、质量控制方法1. 设立质量控制团队在产品研发过程中，应设立专门的质量控制团队。
该团队由质量工程师、设计工程师、测试工程师等组成，负责制定和执行质量控制标准和方法。
研发质量管理PPT课件
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• 原因分析：
• 1）对于客户投诉与退货的信息处理和应用不足，没有把客户关注的焦点 融入到产品质量标准中；
• 2）开发人员、工程人员和质量管理人员没有开展FMEA的相应能力；
• 3）对曾经出现的问题点没有引起足够的重视，没有总结经验和教训；
• 4）客户需求了解不全面，测试工程师不具备DOE的能力和相应知识。
• 对策
• 1 ） 建立客户信息收集的渠道，包括网络直接沟通、电话咨询、调查走访、需求 与满意度调查等等，并要对客户调查的对象、区域、抽样数量、问题进行详细的 规定，明确对收集到的信息与数据统计分析的方法，规定传递的途径与处理的人 员、达成的效果，开展对上述的工作质量进行检查与审核。
• 2） 对收集到的信息使用QFD（质量机能展开）或产品包需求转化，使用FMEA（ 失效模式与效应分析）对产品质量特性与客户需求之间的风险进行预防，通过模 拟客户实际使用环境与状态来开展DOE（实验设计）。
3.1 核心价值分解分析 3.2 研发质量部工作流程
4 为实现部门价值而需要设定的目标
4.1 绩效考核
5 为实现目标而需要设定的部门职能
5.1 部门职能的分解分析
6 前期质量控制关键点
6.1 前期质量控制要达成的目的与管理的范围 6.2 前期质量控制的总体思路 6.3 前期质量控制的主要流程及具体工作
• 1）设定工作职责时以工作任务完成为维度而非以结果、价值来定义工作职责；
• 2） 没有系统的流程文件来指引具体工作，也没有组织实际操作人员系统的学习流 程文件，导致实际操作人员不知道做什么，不知道该怎么做、做到什么程度；
• 3） 设定岗位责任制、指定责任担当时流于形式或没有推行这些工作，每个人都是 “我以为你做这些工作”，结果谁都没有做，出现问题时首先想到的是别人应该承 担责任，如何推托自己的责任。
软件项目开发过程模型控制和质量保障体系.pptx
概要设计说明书
~14~
详细设计
详细设计说明书与概 要设计说明书是否相 一致
内容
算法设计 数据格式设计 实现流程设计 人机界面设计 测试用例设计 操作设计等
输出
详细设计说明书 软件组装计划 测试计划及测试用例 安装手册(初稿) 使用说明书(初稿) 产品标准(初稿)
软件项目开发过程、模型、控制 和质量保障体系
软件项目
什么是软件项目
完成特定目的、符合用户特定需求的软件所需 的组织结构和过程、规范的集合
软件项目的实施
需要周密的部署，合理的规章制度，符合项目 的路线（软件过程），良好的项目管理和人员 安排。
~2~
相关流程
软件管理特点 软件生存期过程
确定需求 开发策划 需求分析 概要设计 详细设计 编码与调试 测试 软件集成、联调 内部确认 复制、交付、安装 试运行、用户验收 运行、维护 退役
软件产品质量特性：满足需求能力的一系列特性总和
功能、可靠性、易用性、效率、维护性、可移植性
软件管理必须在市场(用户)需求和软件成熟性之间进行权 衡
~4~
软件生存期过程
确定需求 开发策划 需求分析 概要设计 详细设计 编码与调试 测试
软件集成、联调 内部确认 复制、交付、安装 试运行、用户验收 运行、维护 退役
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开发策划(续)
输出
策划报告 开发项目实施计划 配置管理计划 质量保证计划等
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需求分析
确保项目的开发符合用户的需求(可测试性) 确定设计输入
任务委托书/招标书 前期对用户的需求调研资料 可行性分析报告/投标书 合同等
编制内部需求规格(说明)书 需求变更控制
~9~
~16~
研发质量管理 PPT
成本
开发
部署
产品问题早发现，早解决，在部署之后又发现产品问题 再进行修复，通常要多花100到1000倍的成本。
在研发流程中构建产品质量
产品战略流程
产品战略 市场信息 客户反馈 竞争信息 技术趋势 产品组织
一流的子流程
项目管理 需求管理
集成组合管理团队（IPMT）
市场管理流程 √
√
√
管理细分市场并评估绩效
► 从架构方面来讲，一个构建模块具有以下特征：
－某一结构中的BB与其他BB共同装配在一起，最终形成一个 完整的、适于销售的产品。
－可以单独采购或自行开发设计，可以在产品之间共享和重用。
－通过一系列功能和/或非技术的物理属性（如PCB属性有长 度、宽度、高度、重量、颜色等）描述每个硬件和软件BB。
－BB通常作为单独的实体进行测试（BBFV）。
-从IPMT或ITMT处接受项目任务书 -组建TDT -开始从使用该技术的PL或产品线中调 用资源组建外围组 -概念设计 -概要构建模块设计/选择 -初始供应商选择计划 -分析市场机会以估计财务结果和风险 -确定平台，ASIC或技术方案 -初始BOM/EC发布计划
有以下切换：
-所有技术文档 -所有财务信息 -PDT继续进行设计和测试所 需的所有计划
单元测试准备
编码/绘制
走查
输入
测试计划
开发文档： 需求，高 层设计方 案等。
任务
测试策略制定 测试计划/方案
资源需求 测试进度 测试用例
测试环境建设 (设计、开发、实现)
测试执行 测试报告
输出
测试策略
测试与 验证计划
测试设备 测试用例
测试记录 测试报告
缺陷报告
产品研发过程的质量控制
产品研发过程的质量控制一、引言在现代竞争激烈的市场环境中，产品研发的质量控制对企业的发展至关重要。
本文将详细介绍产品研发过程中的质量控制标准，包括质量控制的目标、流程、方法和工具等，旨在匡助企业提高产品研发的质量和效率。
二、质量控制的目标1. 提高产品的质量：通过质量控制，确保产品在研发过程中符合设计要求，减少产品缺陷和质量问题的浮现。
2. 提高研发效率：通过质量控制，优化研发流程，减少重复工作和不必要的时间浪费，提高研发效率。
3. 降低研发成本：通过质量控制，避免研发过程中的错误和重复工作，减少资源浪费，降低研发成本。
三、质量控制的流程1. 需求分析阶段：在产品研发的初期，进行需求分析，明确产品的功能和性能要求，为后续的研发工作提供准确的目标。
2. 设计阶段：根据需求分析的结果，进行产品的设计，包括结构设计、电路设计、软件设计等，确保设计方案符合产品要求。
3. 开辟阶段：根据设计方案，进行产品的开辟工作，包括原型制作、样品创造等，确保产品在开辟阶段的质量。
4. 测试阶段：对开辟完成的产品进行全面的测试，包括功能测试、性能测试、可靠性测试等，确保产品的质量和性能达到设计要求。
5. 优化阶段：根据测试结果，对产品进行优化和改进，修复存在的问题，提高产品的质量和性能。
6. 验收阶段：对优化后的产品进行最终的验收，确保产品符合客户的需求和要求。
四、质量控制的方法和工具1. 设立质量控制团队：由专业的研发人员组成质量控制团队，负责制定和执行质量控制的计划，监督和管理研发过程中的质量问题。
2. 制定质量标准：根据产品的需求和要求，制定相应的质量标准，包括功能、性能、可靠性等方面的要求，为产品研发提供明确的目标。
3. 进行质量检查：在研发过程中，定期进行质量检查，对研发过程中存在的问题进行及时发现和解决，确保产品的质量。
4. 使用质量控制工具：如流程图、故障模式与影响分析（FMEA）、统计过程控制（SPC）等工具，匡助分析和解决研发过程中的质量问题。
产品研发过程的质量控制
产品研发过程的质量控制在产品研发过程中，质量控制是确保产品达到高质量标准的关键步骤。
本文将详细介绍产品研发过程中的质量控制方法和步骤，以确保产品的可靠性、性能和安全性。
一、需求分析和规划阶段的质量控制1.明确产品需求：在需求分析阶段，质量控制的关键是确保产品需求的准确性和完整性。
通过与客户和利益相关者的沟通，采集并明确产品的功能、性能、安全性等需求。
2.制定合理的开辟计划：在规划阶段，质量控制的重点是确保开辟计划的合理性和可行性。
制定详细的开辟计划，包括时间表、资源分配和风险管理，以确保项目的顺利进行。
二、设计和开辟阶段的质量控制1.进行详细的设计：在设计阶段，质量控制的目标是确保产品设计的准确性和可行性。
进行详细的设计，包括产品结构、功能模块和界面设计等，以满足产品需求并保证产品的可靠性。
2.进行严格的编码和开辟：在开辟阶段，质量控制的关键是确保编码和开辟过程的质量。
采用合适的开辟工具和编码规范，进行严格的编码和开辟，以确保代码的质量和可维护性。
3.进行单元测试和集成测试：在开辟过程中，进行单元测试和集成测试是质量控制的重要环节。
单元测试用于验证每一个功能模块的正确性，集成测试用于验证各个模块之间的协同工作和整体性能。
三、验证和验证阶段的质量控制1.进行系统测试：在验证阶段，系统测试是质量控制的核心环节。
通过摹拟真实环境，对产品进行全面的功能、性能和安全性测试，以确保产品符合规格要求。
2.进行用户验收测试：用户验收测试是验证阶段的最后一步，质量控制的目标是确保产品满足用户需求和期望。
邀请真实用户参预测试，采集他们的反馈和意见，以便进行产品的最后修正和改进。
四、发布和维护阶段的质量控制1.进行部署和发布：在发布阶段，质量控制的重点是确保产品的稳定性和可靠性。
进行部署和发布前，进行全面的系统测试和性能测试，确保产品在各种环境下的稳定运行。
2.进行持续维护和改进：产品发布后，持续的维护和改进是质量控制的关键环节。
产品研发过程的质量控制
产品研发过程的质量控制一、引言产品研发过程的质量控制是确保产品在开辟过程中达到高质量标准的关键步骤。
通过有效的质量控制措施，可以降低产品研发过程中的错误率，提高产品的可靠性和性能，以满足客户的需求和期望。
本文将详细介绍产品研发过程中的质量控制标准和方法。
二、质量控制标准1. 概述质量控制标准是指在产品研发过程中所制定的一系列规范和要求，以确保产品的质量符合预期目标。
质量控制标准应涵盖以下几个方面：a) 功能性要求：产品应满足客户的功能需求和性能指标，确保产品的正常运行和可靠性。
b) 可用性要求：产品应易于使用、安装和维护，用户能够方便地获得产品的支持和服务。
c) 可靠性要求：产品应具备较高的可靠性，能够在长期使用中保持稳定性和一致性。
d) 安全性要求：产品应符合相关的安全标准和法规，确保用户的人身安全和财产安全。
e) 兼容性要求：产品应与其他相关系统和设备兼容，确保产品的互操作性和集成性。
2. 质量控制流程质量控制标准应包括一套完整的质量控制流程，以确保每一个开辟阶段都能够按照标准进行控制和评估。
质量控制流程应包括以下几个主要环节：a) 需求分析：在产品研发之前，对客户的需求进行详细分析和确认，确保产品的功能和性能指标能够满足客户的需求。
b) 设计评审：对产品的设计方案进行评审，确保设计方案合理、可行，并符合质量控制标准。
c) 开辟过程控制：在产品开辟过程中，制定相应的开辟计划和进度表，对开辟过程进行控制和监督，确保按照标准进行开辟。
d) 测试和验证：对产品进行全面的测试和验证，包括功能测试、性能测试、可靠性测试等，确保产品达到质量控制标准。
e) 问题解决和改进：对测试中发现的问题进行及时的解决和改进，确保产品的质量不断提升。
3. 质量控制指标为了评估产品研发过程的质量控制效果，需要制定一套可量化的质量控制指标。
质量控制指标应包括以下几个方面：a) 缺陷率：衡量产品研发过程中的缺陷数量和比例，反映产品研发的质量水平。
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改 进 机 会
加强早期的控制 全程控制
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紧 迫 感
纠 错 成 本
时间
早期时间充裕 ，紧迫感不强
目的
为实现产品持续地满足预期用途
设计开发控制
设计开发
提升质量
收益
降低设计开发成本 缩短设计开发时间 。。。。
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内容
质量策划、质量控制和质量改进活动的系统化 管理活动
质 连续型 量 质量控制 成 本
系统性缺 陷导致慢 性浪费
研发质量控制
设计开发质量控制
1
设计开发
设计开发
1
设计开发定义
2
设计开发目的
3
如何设计开发
4
设计开发法规
5
设计开发流程
2
设计开发质量控制
设计开发质量控制
1
设计开发质量管理
2
设计开发控制闭环
3
设计流程质量控制
4
设计评审
2
是不是设计开发？
目小的朋性友自制一个弹弓
行汽业车标准
汽车设计
3
结思论考
G蛋白偶联受体工作机制
18
设计开发质量控制
1
设计输入质量控制
2
设计输出质量控制
3
设计转换质量控制
19
设计输入质量控制
设计输入是设计流程的基础，客户需求和 产品之间的第一个衔接点；
设计输入建立一个执行后续设计任务的基 础；
获得良好的设计输入是最重要的设计控制 活动；
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设计输入的法规要求
设计和开发输入文件是否包括与预期用途 有关的规定功能、性能和安全要求、法律 法规要求等，以及风险管理的输出结果。 设计开发输入是否完整、清楚，是否有矛 盾的地方。 设计和开发输入能否为设计过程、设计验 证和设计确认提供统一的基础，是否经过 评审和批准。
创新型 质量改进
连续型 质量控制
旧标准 新标准
时间
核心是质量改进
持续改进
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系统化
系统化管理活动
分工合作 文档化 可移植 闭环
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设计开发控制闭环
需 求
设计 输入
设计 过程
设计 评审
为何要实 现闭环？
验
设计
证
输出
确
产
认
品
15
设计开发控制闭环
某个设计 开发活动
环节 放大
流程级控制
16
环节 放大
环节 放大
活动级控制
颗粒度如 何控制？
设计开发控制的基本单元
设计输入 设计过程 设计输出 验证 确认 评审 计划 设计转换 设计变更
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设计开发质量控制的价值
设计者增强了所设计的产品对用户需求的 符合程度 为相关人员提供了沟通和协调的机会和方 法 更好、更有效的符合质量法规要求 文档化系统，提高对各个环节的敏感度 控制整个设计开发流程，包括成本、进度、 质量和相关性等
前述
用户需求
定性描述 描述主要特征 不具备可验证性 自然语言
设计输入
定量描述 描述全部特征 具备可验证性
1：运行某个
循环程序的时 功率/容积/控
间；
制参数/保护气
2：计算多少 体/电压/噪声
位的Pi的时间 /。。
3：实际测试；
尘埃粒子/菌落/ 表观/。。。
工程语言 前述
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设计输入关注要点2：
良好的设计输入准则
8
告录等等
设计开发意义
设
之于国家
计
开
之于公司
发
质
之于个人
量 控
制
9
什么是设计开发质量管理
从产品构思开始到实现批量生产为止，对所 有为实现产品持续地满足预期用途而进行 的质量策划、质量控制和质量改进活动的 系统化管理活动。
时间 目的 内容 系统化
10
时间
我们总是没有时间把事情一次性做好，但是总有时间修改错误；
流 法规要求 策 输 过 出 验 确 转 出
程
技术能力
划
入 程初 证认换正
稿
稿
评
审
评
验
审
证
正
评 评评 评评评
式
评 审
审 审审 审审审评 验 验验 验确验审
生 产
证 证证 证认证
阶
段
阶 段 输 出
项目可行 性报告
设 计 计 划 书
设 报图 型确人各 计 告纸 式认机部 任 记文 检报料门 务 录件 验告法文 书 等等 报记环件
无二义性： 完整性： -功能 -性能 -接口 -环境 -用户 -。。。 可实施性： 可验证性：
24
设计输入关注要点3：
风险分析和风险控制
环境： 原料： 人员： 操作： 设备： 运输： 储存： 误用： 。。。
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FMEA
设计输入关注要点4：
不正确的假设
为何会有 不正确假 设
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设计输入关注要点5：
12年诺贝尔化学过奖程
法规要求
设计开发定义
Design and Development
设计开发控制程序
将顾客的要求转化为产品、过程或体系规定的特性或规范的一组过程
R&D
Research and Development
4
设计开发目的
新需求
关键技术
新产品
目的
顾客描述
质量改进
5
其他
设计开发目的
减少新产品时间 提高产量和产能 减少失效和返修 减少成本和浪费
减少客户的抱怨 扩大市场的份额 卖出较高的价格 提高销售的收入
成本导向
销售导向
提升质量
6
设计开发法规
ISO 13485 § 7.3 设计与开发 质量手册 QM-01-03 § 7.3 设计与开发 设计和开发控制程序 QSP-01-008
7
设计开发流程
顾客需求
设
设
设 计
市场调研
设 计
设 设计 试设设计 计 计输 制计计输
设计输入VS解决方案
一条设计输入就是一个设计要求； 设计输入和解决方案的关系：
-设计输入表达的是：做什么 -解决方案表达的是：怎么做 外部需求和内部需求： -外部需求的文档：设计输入/法规/。。 -内部需求的文档：下游需求/内部通用要求/。。
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设计输入质量控制小结
小结
全面了解需求 关注设计要点
评审
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设计输出质量控制
设计输出是设计流程的终点； 设计输出面向所有的客户，包括内部和外 部的； 设计输出是其他部门的输入信息；
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设计输出的法规要求
设计和开发输出是否满足设计和开发输入 的要求；
设计输出内容是否完全：
设计输出应文档化，在发布之前进行评审 和批准。
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需求的类型和来源举例
需求类型 功能需求 特性要求 市场准入要求 制造性、装配性 维修性、安装性 质量和可靠性 测试性 模块通用化 设计准则 成本
需求来源 客户、使用者 客户、市场工程师、销售工程师等 监管部门、法规工程师、认证机构等 制造工程师、装配人员等 维修工程师、代理商、维修人员等 客户、监管部门、可靠性工程师等 质量工程师、维修工程师等 通用要求等 生产部门等 市场工程师、销售工程师、财务等
性质 外部 外部 外部/内部 外部/内部 外部/内部 外部/内部 外部/内部 外部/内部 外部/内部 内部
DFX=Design For X（user/law/object /cost/customer/…）；
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设计输入关注要点1：
用户需求向设计输入的转换
运行速度快的 电脑
XXX处理设备
干净的器具