产品生命周期阶段环境要求控制清单
产品生命周期管理
产品生命周期管理产品生命周期管理定义所谓产品的生命周期，就是指从人们对产品的需求开始，到产品淘汰报废的全部生命历程。
是一种先进的企业信息化思想，它让人们思考在激烈的市场竞争中，如何用最有效的方式和手段来为企业增加收入和降低成本。
产品生命周期管理的内涵产品生命周期是PLM的主线。
通过对产品生命周期的分析，可以了解到PLM都需要管理哪些阶段、哪些内容，以及需要提供哪些功能。
CIMData认为，任何工业企业的产品生命周期都是由产品定义、产品生产和运作支持这三个基本的紧密交织在一起的生命周期组成。
（1）产品定义生命周期该阶段开始于最初的客户需求和产品概念，结束于产品报废和现场服务支持，产品定义作为企业知识财富，定义产品是如何设计、制造、操作和服务等信息的。
（2）产品生产生命周期该阶段主要是发布产品，包括与生产和销售产品相关的活动。
ERP系统是企业在该阶段的主要应用。
该周期包括如何生产、制造、管理库存和运输，其管理对象是物理意义上的产品。
（3）运作支持生命周期该阶段主要是对企业运作所需的基础设施、人力、财务和（制造）资源等进行统一监控和调配。
上述每一个生命周期都包括相关的过程、信息、业务系统和人来实现相关的商业功能。
而PLM系统的目的就是对这些过程、信息、系统和人进行协调和管理，实现这三个阶段的紧密协作和通讯，将企业知识财富（产品定义）通过企业生产与运作支持转变为企业的物理资本（产品）。
PLM与企业信息化以信息化带动工业化是中国制定的一个为期50年的长期发展战略。
在中国加入WTO以后，西方经济低迷，神州一枝独秀，中国正在迅速成为世界制造业的中心。
在经济全球化的压力下，中国的制造业企业面临更加激烈的市场竞争。
君不见，满街跑的“国产”汽车多数打着国外的商标；国内的家电企业正在被外方索要巨额的专利费……。
提升企业的核心竞争力已经成为企业首要的任务，而实现首要任务的有效途径之一就是加快企业的信息化进程，依托信息化的手段，研发出更新更好的产品，有效地增加收入和降低成本。
绿色产品生命周期评价与优化研究
绿色产品生命周期评价与优化研究在当今世界上，环境保护和可持续发展成为举世瞩目的话题。
随着人们消费观念的日渐成熟和环境问题引起的广泛关注，绿色产品已经成为了人们购买消费时的首要选择之一。
然而，绿色产品的定义和标准一直比较模糊，因此需要进行生命周期评价和优化，以保证产品在从生产到消费的整个过程中真正遵循环境友好的理念。
一、绿色产品生命周期绿色产品生命周期评价是通过分析产品从原材料采购到生产、配送、使用期和最终处理的全程过程，评价其对环境的影响。
在这个评价过程中，涉及区分和评价不同阶段的环境影响，比如能源消耗、温室气体排放、有害物质排放和废弃物管理。
仅仅依靠产品制造和使用阶段的环境影响是不够的，随着消费者环保意识的不断提高，散布和回收也越来越重要。
总之，生命周期评价可以为制定绿色生产策略、确定目标和实施改进措施提供可靠的信息支持。
因此，进行绿色产品生命周期评价和优化是非常必要的。
二、绿色产品生命周期评价方法绿色产品生命周期评价的核心方法之一是生命周期分析（LCA），这是一种广泛应用的方法，被国际标准化组织认可。
生命周期评价方法要提供充分的数据和科学的分析工具，定量评估不同产品只在环境方面的表现。
生命周期评价通常包括以下步骤：1.明确评估目标：明确需要评价的产品，评估所需的过程、条件和与评估无关的因素和假设。
2.生命周期清单：编制说明各阶段的过程和数据，并生成适当的总体效能因子（IEF）。
3.生命周期评估：使用适当的方法进行数据处理、数据模拟和数据分析，并进行环境影响的综合评估。
4.解释和发布：在适当的领域范围内解释数据、结论和偏差的来源，评估评估可靠性和限制，并发布评估结果。
经过上述评估，可以量化不同产品在生命周期内的环境影响，进而为绿色生产提供科学、可靠的依据，促进可持续发展。
三、绿色产品生命周期优化对于实现环保和可持续发展的目标，实施生命周期优化是必要的。
旨在优化产品的整个生命周期，既要考虑生产和使用，还要考虑末端回收处理环节。
绿色制造机械产品生命周期评价细则
绿色制造机械产品生命周期评价细则1 范围本标准规定了机械产品生命周期评价（LCA）的评价阶段及流程、目的和范围确定、清单分析、生命周期影响评、生命周期解释、报告与鉴定性评审。
本标准适用于评价机械产品生命周期或指定阶段潜在的环境影响。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 24040-2008 环境管理生命周期评价原则与框架GB/T 24044-2008 环境管理生命周期评价要求与指南GB/T 26119-2010 绿色制造机械产品生命周期评价总则3 术语和定义GB/T 24040-2008、GB/T 24044-2008和GB/T 26119-2010界定的术语和定义适用于本文件。
4 评价阶段及流程机械产品生命周期评价分为目的和范围的确定、清单分析、影响评价和解释4个阶段，各个阶段的主要内容及流程见图1。
图1 机械产品LCA流程框图（见GB/T 26119-2010 图1）5 目的和范围确定5.1 评价目的开展机械产品生命周期评价，首先应明确评价的目的。
评价目的包括评价的应用意图、进行该项评价的理由、评价结果的沟通对象以及是否用于向公众发布的对比论断等信息。
评价目的与范围确定示例参见附录A。
通常进行机械产品生命周期评价的目的主要有（但不限于）：a)用于产品的环境性能改善——可利用简化的生命周期评价方法或生命周期评价的部分阶段，对机械产品概念设计中的关键功能部件和（或）单元过程进行评价，预估设计方案的环境影响程度；——借鉴相近产品的清单分析数据、影响评价结果等信息，评估机械产品详细设计方案的环境影响，帮助设计方案的选择和优化；——识别机械产品不同制造工艺间的环境影响情况，进行制造工艺的选择和优化；——识别机械产品在环境协调性方面存在的问题，判别对其进行改善的可能性与潜力。
生命周期设计介绍
生命周期设计介绍生命周期设计（LifeCycleDesign）又称生态设计（Eco-Design）。
它是从产品性能、环境保护、经济可行性的角度，考虑产品开发全生命周期。
包括产品设计、原材料的提取、产品的制造、包装、销售和使用、用后的回收与处置全过程）的污染预防要求，多级使用资源与能源，以降低产品生产和消费过程对环境的影响，使其与地球的承载能力相一致，以确保满足产品的绿色属性要求。
一个产品的生命周期包括以下各个环节：市场需求分析、设计开发、生产制造、销售、使用及淘汰废弃后的回收处理。
在设计过程中，依据特定的评价函数进行设计案例的选择，而评价函数必须包含图1中外圈所示的各项因素，即产品的基本属性、环境属性、劳动保护、资源有效利用、可制造性、企业策略和生命周期成本。
一、原因1、公众的需要生产对环境无害的产品或绿色产品，已成为公众的普遍要求。
随着环境污染的加剧、环境公害的不断发生，引起了社会各界的强烈反应：现在，对改善环境质量的要求越来越迫切。
美国NBC进行了民意调查结果，80%的美国人把环境问题放在第一位，15%的人强烈要求对环境的损害要赔偿；不购买有环境污染的产品。
大多数人认识到，必须对现有的产品、生产方式和消费方式进行变革，以减少环境污染，而不是等待环境出现问题后来解决。
产品的制造者采纳公众的要求，即首先就应考虑产品的环境与用户安全要求，要求设计者采用生命周期设计：设计者则要将环境要求与产品性能和其他要求综合在一起。
2、提高产品竞争力，降低成本一些国家已经把产品的环境因素作为产品质量的一部分，现在许多公司已经清楚认识到，高质量的产品是成功竞争的基础，将环境因素纳入到产品质量控制中，在未来的国际市场竞争中，产品必将有更大的竞争力。
高明的企业家都清楚，高质量的产品不是高费用的、最佳的产品，而是少缺陷的、质量高成本最低的产品。
他们也认识到，发现并降低环境“缺陷”，也同时降低了产品的成本，提高了产品的质量。
产品生命周期控制流程
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应明确注册目标市场，注册有关活动可以尽早开始，并进行注册送检策划和完 成产品的自测，并根据“注册临床路径”的要求编写注册/备案资料。国内市场 产品应在本阶段输出注册送检策划、产品自测报告和产品技术要求。本活动的 主导者为研发和注册职能。
T3为设计定型评审，产品设计和工艺设计定型，已准备好进行正式的设计验证， 在T1/T2后和T4前完成。通过T3评审是开展设计验证的前提条件。
文档。本活动主导者为产品经理。在后续的每个技术评审节点前评
估是否更新用户需求。 产品规范（即设计输入）
设计输入的信息来源包含：根据预期用途规定的功能、性能、可用
性和安全性要求；适用的法规要求和标准；适用的风险管理的输出； 适用的以前类似设计提供的信息；产品和过程的设计开发所必需的
其它要求；设计输入追溯的信息，设计输入追溯信息内容应包括法
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产品设计与输出
针对结合在一起形成产品的所有子系统、组件、部件和原材料的 设计输出应形成文件，这些文件包括：产品图纸（包括原材料/ 零部件/组件/备件/半成品/成品图纸）、原材料质量标准和采购 清单。当设计输出包含3D图纸时，也应一同输出。本阶段包括组 成产品的材料。本活动的主导者为研发职能。 有源产品一定要输出： 针对组成系统的硬件设计应形成文件。硬件包括电子和结构，应 描述模块的功能、工作原理、内部组件、内外部接口和验证指标 等。硬件设计规范主导者为硬件研发职能。
计开发输入之间的可追溯性的方法；需要的资源，包括人员应具备
的素质。输出“产品设计和开发计划”主导者为项目经理。 每一个阶段都应该评审产品设计和开发计划是否适当、是否有效实
施。适用时在后续的每个技术评审节点前更新产品设计和开发计划。
包含软件的产品应对软件开发进行策划，并输出软件开发计划，主 导者为软件职能人员。
产品生命周期的定义、清单及相关影响因素
产品生命周期的定义、清单及相关影响因素1. 产品生命周期的定义与概述产品生命周期是指一个产品从开发到销售和维护的全过程，包括设计、开发、制造、售后服务等诸多环节。
一个产品的生命周期从开发、市场推广、销售到退市，经历了明确的生命周期，并紧密地与市场需求、行业规范、技术革新等因素相关。
在产品生命周期中，不同的阶段需要通过不同的活动策略来实现产品的成功，有助于企业进行支配和掌握市场趋势，以成功地满足产品需求和市场趋势的变化。
此外，产品生命周期还包括需求验证、产品特性的评估、产品再研发、市场定位及成本管理等多方面影响因素。
综上所述，产品生命周期在企业经营和战略制定中起到了非常重要的作用。
2. 产品生命周期清单与方法论以产品生命周期清单来掌握产品开发、销售和维护管理的全过程，是企业成功实现产品创新和发展的关键。
清单的构建首先需要明确产品生命周期的不同阶段，并强调正确的监控和管理。
其次，要建立一个完整的产品开发系统，实现所需需求与成本管理的协调与平衡。
如此，才能在整个生命周期的每个阶段中充分利用各种资源，通过不断创新和改进产品以确保长期的市场成功。
在产品生命周期清单的制定中，需要注重以下几个方面的内容：⑴产品的特性与规范标准。
即在产品开发过程中，需要满足的技术和市场的要求，确保产品的性能和价格具有一定的竞争力；⑵产品的市场定位。
即针对客户和市场需求进行调查和分析，以确定产品的定位和销售策略；⑶产品的开发阶段。
即产品的设计、规划和制造，需要针对市场和客户需求不断地进行调整和完善；⑷产品的市场推广。
即必要的广告和推广活动，根据市场趋势及客户需求推出相应的营销策略；⑸产品的销售与维护。
即产品的购买、使用、售后等环节，在每个阶段都要考虑满足客户需求来提高产品的使用价值，达到销售目标。
3. 影响产品生命周期的因素在产品生命周期的每个阶段中，有些因素能直接或间接地影响产品的市场和销售，推动或拖延产品成功的成长，从而导致产品生命周期的不同阶段下的经济表现可能呈现不同的趋势。
《质量风险管理程序》
目录1 目的 (2)2 范围 (2)3 依据标准、法规与指南 (2)4 术语 (2)5 职责 (2)6 程序 (3)7 文件发放范围及数量 (7)8 附录 (7)9 记录（附后） (7)10 文件变更历史 (7)受控级别：机密1 目的规范公司产品质量风险评价的启动、评估、控制、通报和回顾，减少产品质量风险，确保产品质量。
2 范围本程序适用于公司内与质量有关的风险管理。
3 依据标准、法规与指南《药品生产质量管理规范》《兽药生产质量管理规范》ICH Q7ICH Q94 术语4.1 产品生命周期（product lifecycle）：一个产品从初期研发、批准上市前后、直到产品终止的所有阶段。
4.2 质量风险管理（quality risk management）:贯穿产品生命周期的药品质量风险的评估、控制、通报和回顾的系统化过程。
4.3 风险（risk）：危害发生的可能性及其严重性的组合。
4.4 风险认可（risk acceptance）:接受风险的决策。
4.5 风险分析（risk analysis）：和被确定的危害源有关的风险的分析。
4.6 风险评估（risk assessment）：对信息进行综合处理的系统化过程，支持风险管理过程中的风险决策。
4.7 风险通报（risk communication）:在决策者和其他利益相关者之间关于风险和风险管理方面信息的交换或共享。
4.8 风险控制（risk control）:实施风险管理决策的行为。
4.9 风险评价（risk evaluation）:用定性或定量的方法，将被评估的风险与即定的风险标准进行比较，以确定风险的显著性。
4.10 风险鉴定（risk identification）：根据风险提问或问题描述，系统地使用信息来鉴定潜在危害源。
4.11 风险管理（risk management）：系统地运用质量管理的政策、程序和方法进行风险评价、控制和通报。
4.12 风险降低（risk reduction）：采取措施减少危害发生的可能性和严重程度。
过程清单
ISO9001:2015ISO14001:20151COP01合同评审5.3/6.1/6.2/8.2 5.3/6.1/6.2/8.11、客户订单/合同要求/环保协议2、产品相关资料/图纸或样品或BOM 单3、法律法规要求，如认证要求4、生产能力，技术和检验能力5、供方交付能力6、库存或采购物料信息7、环境运行控制要求8、客户其它要求1、经评审的订单/合同(含环保要求)2、订单评审表3、销售合同商务评审表4、形式发票5、大项目成本控制专项评审表6、大项目风险防范专项评审表7、订单取消评估表8、有害物质控制要求9、非预期输出风险：订单不能及时完成，顾客要求得不到满足。
销售中心合同评审及时率=100%每月合同及生产评审控制程序2COP02设计开发8.3.2/8.3.3/8.3.4/8.3.5/8.3.6/1、需求导入申请信息2、产品调研报告3、法律法规要求4、质量要求5、环保要求6、职业健康安全要求7、公司以往的产品知识8、成本控制要求9、项目完成时间要求10、客户要求1、图纸、BOM 、装箱清单、 工艺流程图2、产品可靠性测试记录3、样机/试产总结报告4、废弃物分类回收/资源节约利用5、作业指导书、产品说明书6、非预期输出风险：产品要求与顾客、需求部门预期要求不一致。
研发部项目按时达成=100%每月设计开发控制程序3COP03产品生产 5.3/6.1/6.2/7.1/7.2/7.3/8.5/8.6/8.7/9.1.1/9.1.35.3/6.1/6.2/8.1/8.21、销售合同/生产计划表2、原辅材料/物料及成品库存状况3、BOM/作业指导书/设备操作说明书4、环境运行控制要求1、产品2、生产日报表3、工艺流程卡4、成品入库单5、废弃物分类回收/资源节约利用/废气排放达标/废水排放达标/噪音排放达标6、消防通道畅通/消防设施完好7、化学品和油品有防泄漏/防渗漏7、非预期输出风险：产品不能满足要求生产部产品直通率≥90%每月生产过程控制程序备注统计频率相关文件过程管理部门过程目标输出输入过程编号对应条款序号过程名称ISO9001:2015ISO14001:2015备注统计频率相关文件过程管理部门过程目标输出输入过程编号对应条款序号过程名称4COP04产品交付5.3/6.1/6.2/8.5.1/8.5.4/8.5.55.3/6.1/6.2/8.1/8.21、顾客订单要求及相关法律法规要求（含环境运行控制要求）2、销售合同3、交货通知4、物料及成品的库存状况1、准时交付的产品2、出货放行条/销售出库单3、交付时环境运行控制要求（如：防泄漏、防爆炸等）4、废弃物分类回收/资源节约利用5、非预期输出风险：产品不能按期交货计划部交付延迟累计天数≤15天每月产品防护管理制度销售中心顾客满意率≥90%每半年品质部客户投诉有效次数≤5次每月6MP01体系策划4.1/4.2/4.3/4.4/5.1/5.2/5.3/6.1/6.2/6.3/8.3/9.1.34.1/4.2/4.3/4.4/5.1/5.2/5.3/6.1/6.2/8.11、产品要求/顾客要求/产品性质以及过程工艺所决定的、失效的潜在后果2、公司的经营范围3、组织架构图4、法律法规要求5、企业人员状况、财务能力、技术能力、内外部环境信息、相关方要求信息、环境状况7、公司的方针、目标和战略。
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使用
客户服务部 客户 客户服务部 客户
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寿命结束后处理
7
最终处置
客户服务部 客户
废墨水/废容器的排放
水/土壤污染 废弃物理程序/与顾客有关过程控制程序/相关方要求控制程序
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产品生命周期阶段环境要求控制清单
序号 产品生命周期阶段 涉及部门
供方 采购部
重要环境因素
化学品的泄漏 危险废弃物的排放 化学品的泄漏
环境影响
控制方法
备注
水/土壤污染 化学品管理程序/相关方要求控制程序/采购控制程序 水/土壤污染 废弃物管理程序/相关方要求控制程序/采购控制程序 水/土壤污染 化学品管理程序/产品开发控制程序 水/土壤污染 废弃物管理程序/产品开发控制程序 水/土壤污染 化学品管理程序/产品实现与控制程序/检验与监视控制程序 水/土壤污染 废弃物管理程序/产品实现与控制程序/检验与监视控制程序 噪音污染 大气污染 水污染 人身伤害 运行控制程序/产品实现与控制程序/生产设备控制程序 运行控制程序/产品实现与控制程序/生产设备控制程序 运行控制程序/产品实现与控制程序/生产设备控制程序 应急准备与响应控制程序/产品实现与控制程序
1
原材料获取
2
设计
技术服务部 危险废弃物的排放 化学品的泄漏 危险废弃物的排放 品质部 制造部 （含仓库） 噪音的排放 废气的排放 废水的排放 潜在火灾的发生
3
生产
4
运输和（或）交付
客户服务部
墨水的泄漏 墨水的泄漏 废墨水/废容器的排放 废墨水/废容器的排放
水/土壤污染 化学品管理程序/产品防护控制程序/相关方要求控制程序 水/土壤污染 化学品管理程序/与顾客有关过程控制程序/相关方要求控制程序 水/土壤污染 废弃物管理程序/与顾客有关过程控制程序/相关方要求控制程序 水/土壤污染 废弃物管理程序/与顾客有关过程控制程序/相关方要求控制程序