003-00 热风循环烘箱清洁操作规程
热风循环烘箱操作规程
热风循环烘箱操作规程
自动控制装置，在投入使用前，必须对电源电压是否与本设备使用相符，管道上否漏气，风机转动是否灵活，热继是器上否使用适当等工况进行细致调整、检查，然后按上列步骤操作。
1.合上电源开关SA注意指示灯HL1有否指示。
2.按下风机按钮SB2并检查风机转向是否正确。
3.将“手”“自”动切换开关，放在“自动”位置转动XMT-122设定旋钮, 电磁阀上否动作灵活，然后设定好温度控制点，极限报警点，再将仪表投入使用，具体设定方法：
将仪表拨动开关放在上限位置，同时旋转相对应的设定电位器，此时数字显示的是所需要的温度，用同样方法，分别对烘箱温度使用点，温度报警点设定好，然后将仪表拨动开关放在测量位置。
1.关掉截止阀“ 1、2”打开旁通阀，同时也打开疏水器旁通阀，放掉管道中的污水垃圾，然后按相反次序，关掉旁通阀，1、打开截止阀3、4,然后将手自动切换开关置于手动位置，按下加热按钮开关，并反复进行多次，从疏水器旁通阀端，检查电磁阀的工作情况，如发现电磁阀打不开或关不死，应立即检查电磁阀二端有无垃圾、焊渣。
清洗再作上述试验，直到无异常现象后，才能投入使用，并关掉旁通阀2。
2.将电动执行器的限位开关限在开闭位置。
R-G2-S003-00 CT-C-2热风循环烘箱清洁记录
4.3.检查标准：内室表面光洁，无可见残留。
4.4.用75%的乙醇擦拭烘箱内室。
4.5.打开烘箱电源，设置温度为80-100℃，烘干10-30分钟，将物料盘烘干。烘干结束，关闭烘箱电源，关闭蒸汽
设备编号：
清洁开始时间：
1.是否去除设备内外表面的残留物料。口是，口否
3.3.用擦拭物料盘及车架。
3.4.清洗结束，将车架推入以清洁的烘箱内。
4.烘箱内室的清洁：
4.1.口用1%的氢氧化钠溶液擦拭一遍。
4.2.用纯化水擦拭两遍，包括烘箱内表面及百叶窗的叶片，烘箱的门。
4.3.检查：
4.4.用擦拭烘箱内室。
4.5.设置烘箱温度：℃，烘干时间
分钟。关闭蒸汽及电源。
清洁结束时间：
操作人：
复核人：
QA/日期：
CT-C-2热风循环烘箱清洁记录
产品名称：规格：批号：
清洁要求
清洁操作
1.生产结束后，将设备内外的表面残留的物料去除
2.物料盘及车架的预清洗
2.1.产品的水溶性，若为非水溶性，则进行2.2项操作，否则，直接进行2.3项操作。
2.2.用丝绸抹布浸1%氢氧化钠溶液擦拭或用喷壶喷洒物料盘及车架，保持3-5分钟。在每个盘子中加入约1cm厚的水浸润。
2.3.预清洗：用丝绸抹布逐盘擦拭。
3.清洗物料盘及车架
3.1.将车架用用纯化水冲洗干净。
3.2.将物料盘逐个冲洗，内外均冲洗一遍，倒扣在车架上。检查物料盘表面应光洁，无可见残留物。
3.3.用75%乙醇擦拭物料盘及车架。
3.4.清洗结束，将车架推入烘箱中。需确认烘箱内部。
4.烘箱内室的清洁：
烘干箱清洁操作规程
烘干箱清洁操作规程1. 引言烘干箱是工业生产过程中常用的设备之一，用于将湿润物料或产品中的水分蒸发，提高干燥效率。
为了保证烘干箱的正常运行和产品质量，定期进行清洁操作是必要的。
本文档旨在提供一套清洁烘干箱的操作规程，以确保操作安全性和清洁效果。
2. 清洁工具及材料准备在进行烘干箱的清洁操作之前，需要准备以下清洁工具及材料： - 无菌刷子 -湿抹布 - 清洁剂 - 清水3. 清洁操作步骤按照以下步骤进行烘干箱的清洁操作：3.1 关闭烘干箱在开始清洁操作前，确保烘干箱已经完全关闭并断开电源，以避免电击和其他安全事故的发生。
3.2 清除烘干箱内残留物使用无菌刷子和湿抹布清除烘干箱内的残留物，包括杂质、灰尘和其他污垢。
注意不要使用硬物品或金属刷子清洁，以免刮伤烘干箱内壁。
3.3 清洁烘干箱门及密封条使用湿抹布蘸取适量清洁剂，清洁烘干箱门和密封条，确保其表面干净无污垢。
注意不要使用过多的清洁剂，以避免残留物进入烘干箱内。
3.4 清洗烘干箱内部定期清洗烘干箱内部可以防止污垢和沉积物的积累，影响烘干效果。
将清洁剂与适量清水混合，用湿抹布或喷雾器喷洒在烘干箱内表面，然后用湿抹布擦拭。
注意不要将水或清洁剂进入烘干箱的电子或机械部件中。
3.5 清洁烘干箱过滤器烘干箱的过滤器是防止灰尘和杂质进入烘干箱内的重要组成部分。
定期将过滤器取出并用清水冲洗，确保其中的灰尘和杂质被彻底清除。
清洁后，将过滤器晾干后放回原位。
3.6 检查烘干箱内部部件在完成清洁操作后，检查烘干箱内的部件，包括风扇、加热器和温度传感器等。
确保这些部件没有损坏或出现异常情况，以保证烘干箱的正常工作。
4. 注意事项在进行烘干箱的清洁操作时，需要注意以下事项：•确保烘干箱已经完全关闭并断开电源，避免发生意外事故。
•使用适当的工具和材料进行清洁操作，避免刮伤烘干箱内壁。
•不要使用过多的清洁剂，以免残留物进入烘干箱内。
•避免将水或清洁剂进入烘干箱的电子或机械部件中。
热风循环烘箱操作规程
1 目的：建立热风循环烘箱操作规程，确保其操作规范化。
2 适用范围：适用于热风循环烘箱的操作和安全规范。
3 责任者：热风循环烘箱的操作者。
4正文:
4.1开机前准备：
4.1.1料盘。
烘箱内部清洗干净。
4.1.2将料盘装满待烘干样品，放上台车推入箱内，关好箱门。
4.2操作步骤：
4.2.1打开“加热开关”旋钮，此时“电源指示”灯亮，设定好烘箱所需烘干温度。
4.2.2按“加热开关”旋钮，使加热系统开始工作。
4.2.3加热温度升至设定温度时，加热系统自动停止工作，恒温开始。
当烘箱温度低于设定温度时，加热系统重新开始工作。
4.2.4工作结束时，分别关闭“加热开关”旋钮和“鼓风关”按钮开关，使加热系统和鼓风系统停止工作。
4.2.5关闭电源开关，关闭总闸，工作程序结束。
4.3操作注意事项：
4.3.1烘箱安装场地应平整，光滑。
4.3.2检查风机叶片是否碰壳，如不灵活或噪音过大必须调整风机紧固螺丝并检查风叶转向是否正确。
4.3.3设备使用过程中，应注意箱内温度变化情况，防止仪表温度控制失灵，导致温度无限升高，造成隐患，导致事故。
4.3.4本设备不具备防爆功能，切勿将易燃易爆物品放入箱内，以免发生燃烧和爆炸。
4.3.5烘箱不使用时，应切断电源，确保安全。
4.3.6电器控制系统要有专人进行管理和维修。
4.3.7本设备必须有良好的接地。
4.3.8操作人员必须严格按照上述“注意事项”进行操作和保养。
热风循环烘箱(蒸汽)操作及维护保养规程
热风循环烘箱操作及维护保养规程（蒸汽加热）1.目的：建立热风循环烘箱操作及维护保养的标准程序，规范操作人员的操作和维修人维护保养工作。
从而确保人员的安全及设备的正常运行。
2.范围：本标准适用于公司热风循环烘箱操作及维护保养。
3.职责：3.1.操作人员：严格按照该SOP对热风循环烘箱进行操作和日常维护。
3.2.维修人员：严格按照该SOP对热风循环烘箱进行定期维护保养。
4.内容：4.1.操作前准备4.1.1.确认热风循环烘箱内已清洁、无异物。
4.1.2.确认循环风均流板完好，无阻塞。
4.1.3.确认电、蒸汽供应正常。
4.1.4.确认蒸汽电磁阀门动作正常，箱体密封良好。
4.1.5.确认蒸汽总管安全阀完好，已校验，并在有效期内。
4.1.6.确认近排风口畅通，进风滤网完好无阻塞。
4.1.7.确认循环比例调节阀操作灵活。
4.1.8.打开蒸汽疏水阀前截止阀确保疏水管路畅通。
4.1.9.确认蒸汽压力表、箱体温度计已校验，并在有效期内，显示正常无损坏。
4.2.使用操作步骤4.2.1.将物料平整装盘后，放入烘箱架上，关闭大门，轻轻带上门栓。
为了保障干燥效果，箱底两层烘盘最好不要放入物料。
4.2.2.开启排风机，根据工艺要求设置冷吹时间。
（此条根据工艺选做）4.2.3.冷吹结束后开启循环风机，再开启温度控制器（设定好加热温度）。
待蒸汽电磁阀打开后，缓慢微开设备蒸汽总阀（微微的听得流水声即可）同时可打开疏水阀旁通排水，待疏水管路出现汽水混合时关闭旁通，然后全开设备蒸汽总阀。
4.2.4.当物料达到设定干燥温度时开始计时，同时排风风机定时自动开启进行排湿。
干燥过程随时观察干燥温度。
4.2.5.根据工艺要求定时开箱，对物料进行翻料，烘盘的位置也要进行上下对调。
每次翻料前要关闭加热，排风降温至40℃以下方可开箱门，以免烫伤操作人员。
但工艺有特殊要求时，人员在做足防护的情况下可进行较高温度的翻料。
4.2.6.干燥完毕后先关闭蒸汽阀门和电磁阀，开启排风机降温，待物料温度降至40℃以下时再打开烘箱门进行出料。
热风循环烘箱清洁规程
消毒剂
75%乙醇或0.2%新洁尔灭。
消毒方法
抹布蘸取75%的乙醇或0.2%新洁尔灭擦抹两遍。
清洗效果评价
微生物抽检合格。
备注
消毒剂75%乙醇和0.2%新洁尔灭交替使用每周更换一次，如用0.2%新洁尔灭，消毒后用冷开水擦洗两遍。
一、目的：建立热风循环烘箱清洁操作规程，保持设备清洁，防止污染，保证工艺卫生。
二、适用范围：适用于对门开烘箱的清洁消毒。
三、责任者：配料班组长、操作人员。
四、操作规程：
4．1清洁规程
项目
清洗操作要求
清洗实施条件及频率
换品种、换规格、换批号时。
进行清洗地点
生产现场、清洗间。
清洗工具
抹布、毛刷、水桶。
清洗剂
洗涤剂加适量饮用水稀释成溶液。
清洁部位
料斗车、烘箱箱内、料斗盘等。
清洗方法
1、清理掉烘箱箱内外颗粒、粉尘。
2、将料斗车及料斗盘用水管，连续冲洗至干净为止。
清洗后的处理
1、用洗涤剂清洗的设备用水冲洗干净。
2、料斗车，料斗盘，烘箱内外用清洁布擦干净。
清洗工具清洗及存放
清洁工具用洗涤剂清洗干净，用饮用水冲洗干净后，放入清洁工具存放间指定位置存放。
清洗效果评价
目测设备内外无污迹。
备注
1、清洗后，挂上已清洗标志，注明清洗日期。
2、清洗后，超过三天时使用，必须重新清洗。
4．2消毒规程
项目
清洗消毒操作要求
消毒实施条件
每次生产前。
消毒次数
生产前、维修后、出现质量问题时。
消毒部位
料斗车、料斗盘、烘箱内外及工具等接触物料的部位。
消毒地点
在生产现场消毒。
消毒工具
热风循环烘箱清洁操作规程
文件制修订记录
制定CT-C-I热风循环烘箱清洁操作规程，规范CT-C-I热风循环烘箱清洁操作，确保清洁效果，保证工艺卫生。
2.0适用范围
适用于CT-C-I热风循环烘箱的清洁工作。
3.0编写依据
3.1 2010版《药品生产质量管理规范》。
3.2 2010版《药品生产质量管理规范实施指南》。
4.0本文件采用下列定义
无
5.0职责
生产岗位操作人员认真执行本规程，质保部QA负责本文件的监督执行。
6.0内容
6.1清洗实施的条件和频次：
6.1.1生产结束时进行清洁；
6.1.2更换品种时进行清洁；
6.1.3每月大清洁一次，将平时清洁不到处清洁干净；
6.1.4特殊情况随时清洁。
6.2清洁地点
生产现场清洁、清洗间。
6.3清洁用具
水桶、毛刷、清洁抹布。
6.4清洁剂及其配制
饮用水。
6.5清洁方法
6.5.1清洁时关掉电源；
6.5.2打开烘箱门用毛刷把机内的残余药材清出。
6.5.3料斗车及料斗盘的清洁：
将料斗车及料斗盘用饮用水连续冲洗至干净为止。
6.5.4机体的清洁
6.5.4.1用清洁抹布蘸饮用水擦洗机体；
6.5.4.2用干清洁抹布将机体擦干。
6.6电器清洁
用干清洁抹布擦去灰尘。
6.7设备清洁完毕，填写《设备清洁记录》检查合格后悬挂“已清洁”状态标志。
6.8清洁工具的清洁
用洗洁精将清洁工具进行清洁，并用饮用水彻底冲洗干净。
6.9清洁工具的存放及干燥
烘箱烤干、晾干或甩干后存放于容器具存放间。
003-00 热风循环烘箱标准操作规程
1.目的：建立该热风循环烘箱的操作程序，保证热风循环烘箱的正常工作，提高产品质量，防止事故发生。
2.范围：适用于CT-CⅡ和CT-CⅢ热风循环干燥箱、辅助设施及周围环境。
3.职责：工程部、生产部、设备操作人、设备保养员。
4.程序：4.1 准备工作：4.1.1 烘箱应有清场、清洁状态标志和正常状态标志。
4.1.2 电器部份应完整，接地可靠，指示灯、温度表应正常。
4.1.3 加热介质供应正常。
4.1.4 箱门关闭应严密。
4.1.5 核对烘制物料的品名、批号、数量。
4.2 烘制操作步骤：4.2.1 将需烘制的药料均匀平铺于料盘内，厚度20—30mm；将料盘自下至上放置料车上推入烘箱内，推车时应平柔慢推防止振落料盘。
4.2.2 合上电源开关SA，注意指示灯HL1有否指示；4.2.3 按下风机按钮SB2，并检查风机运转应正常。
4.2.4 将“手”“自”动切换开关，放在“自动”位置转动XMT-122设定旋钮，然后设定好温度控制点，极限报警点，再将仪表投入使用。
4.2.5 调整箱内导流板的角度，使箱内温度均匀，一般应上部开口小下部开口稍大，4.2.6 关闭箱门。
4.2.7 排出口开启大小根据物料干燥具体情况掌握。
4.2.8 烘制后期应多检查物料干燥程度，以免烘制过度。
4.3 清场：操作完毕后。
切断电源；作好操作记录，按清洁规程清理，挂好设备状态标志和清洁状态标志。
4.4 注意事项：4.4.1 进风口过滤层及排潮口应保持清洁以免堵塞。
4.4.2 清洁维修保养时应切断电源。
4.4.3 如遇停电，应立即切断电源。
4.4.4 本设备电源接线，由于电流较大，插拨时容易发生危险，而且插拨次数多，将引起接触不良，引起设备损坏，因此最好将电源线直接接到控制箱空气开关的接线端子上，而不要使用现有插头插座进行操作。
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1.目的：制定CT-CIII与CT-CII热风循环烘箱清洁规程，确保其清洁卫生，使其符合工艺卫生
要求，避免污染的发生。
2.范围：适用于CT-CIII与CT-CII热风循环烘箱的清洁。
3.职责：生产部负责本监督规程的实施，车间负责人负责本规程实施的管理，操作人员对本规
程中具体内容的实施负责。
4.内容：
4.1 清洁准备
4.1.1 清洁工具
4.1.1.1准备好经清洁的擦拭设备内表面、设备外表面、墙面、地面等清洁用抹布，其中1~2块，保持干燥；
4.1.1.2洁净的清洁用桶2~4只；
4.1.1.3毛刷等其他用具。
4.1.2 清洁剂
4.1.2.1饮用水
4.1.2.2洗涤剂
4.2 清洁方法、清洁周期和效果评价
4.2.1班前准备
4.2.1.1每班生产前，先检查确认CT-CIII或CT-CII热风循环烘箱的清洁合格证在有效期内，则可直接使用。
4.2.1.2 若清洁合格证过期，则按以下方法进行清洁：
将烘盘及烘车移送用具洗涤间，用饮用水冲洗干净，晾干，备用。
将洁净抹布用饮用水浸湿，拧干后擦拭设备内表面，再用干抹布擦干。
4.2.2 班后清洁方法（生产结束后30分钟内用下述方法开始对设备进行清洁）
4.2.2.1将烘盘及烘车移送用具洗涤间，烘车先用饮用水润湿抹布从上至下擦拭每条烘架至饮用水
澄清，再用饮用水润湿抹布用同样的方法擦拭烘架三遍。
用擦拭设备专用干洁净抹布将烘车擦干，晾干，备用。
将烘盘放入洗槽内先用饮用水对每个烘盘用抹布抹洗至无残留物后，放入饮用水洗槽内对烘盘的正反面都要进行冲洗至目测无异物和污迹，再用擦拭设备专用干洁净抹布将烘盘擦干，倒放入已擦净烘车上晾干，备用。
4.2.2.3不可拆卸的部件采用就地清洁的方法：
4.2.2.3.1清除箱体内积存的灰尘、残药。
4.2.2.3.2用擦拭设备的专用抹布蘸取饮用水擦拭设备内表面。
擦拭方法为：从里到外擦拭，设备的平面自左到右，立面自上而下擦拭。
擦拭过程需根据抹布洁净情况及时须将抹布置新鲜的饮用水中清洗一次，清洗过后的饮用水即弃去并换用新的饮用水；每个设备内表面至少擦拭3遍以上，至清洗抹布的最后洗涤用水澄清无色。
4.2.2.4 对于难擦拭不干净的污渍可先用抹布蘸适量的洗涤剂进行擦拭清洗。
4.2.2.5 设备清洁完毕后将清洗用具依照《清洁工具的清洁标准操作规程》做好洁具清洁、晾干，存放备用。
4.2.2.6 设备清场、清洁结束后应及时通知QA人员检查验收，经QA人员检查合格并取得清洁合格证后将清洁合格证挂于指定位置。
4.2.2.7最难清洁部位为干燥盘的死角处、车架的内边缘处、烘箱的4个死角处。
在日常清洁检查中做为重点检查。
4.2.3 清洁周期
4.2.3.1 本设备清洁有效期为96小时。
4.2.3.2 使用前若该设备清洁合格证已过期，则需按班前清洁方法进行清洁。
4.2.3.3 每次生产作业结束后应及时按班后清洁方法对本设备进行清洁。
4.2.4 清洁效果评价
4.2.4.1 可拆卸部件：最后洗涤水澄清，目测无异物及污迹；
4.2.4.2 不可拆卸部件内表面：清洗抹布的最后洗涤用水澄清无色，设备见本色；
4.2.4.3 设备外表面：无可见污迹，设备见本色；
4.2.4.4 洁具：无可见污迹。
4.3 注意事项
4. 3.1清洁前必须切断设备电源，并不得裸手操作。
4.3.2清洁时必须严格执行本规程，不得在线用水冲淋、冲洗设备及设备的部件，擦洗后应及时用干洁净抹布将设备擦干。
4.3.3清洁结束后应及时作好清场、清洁记录。