CT-C型系列热风循环烘箱操作规程
CT-C-Ⅲ热风循环烘箱标准操作操作SOP
CT-C-Ⅲ热风循环烘箱标准操作
制定人：
____年__月__日
审核人：
____年__月__日
批准人：
____年__月__日编码：
GZSBபைடு நூலகம்
颁发部门：
质量管理部
执行时间：
____年__月__日分发部门：
档案室、动力机修车间、前处理车间
目的：
建立一个使用CT-C-Ⅲ热风循环烘箱的标准操作规程，使操作者能正常操作。
范围：
适用于CT-C-Ⅲ热风循环烘箱使用岗位。
职责：
操作人员执行，动力机修车间、前处理车间管理人员监督执行。
内容：
1、干燥前准备工作检查
1.1每次使用前设备操作工检查烘箱内外及工场是否清洁，应有“清场合格证”。
1.2检查烘箱电器开关，供汽系统、阀门是否完好，有无松动或泄漏现象，检查无误后方可使用。
2、操作
2.7生产完毕，按照清洁程序对烘箱及工场进行清洁，并填写设备运行记录。
2.8物料出烘箱后，按《CT-C-Ⅲ热风循环烘箱清洁标准操作规程》清场。
2.9按《CT-C-Ⅲ热风循环烘箱维护保养标准操作规程》维护保养该设备。
3、变更历史：
变更综述
新增文件
2.4出箱前先关闭蒸汽阀门，根据品种要求断续鼓风一定时间后关闭鼓风电机，将物料按先下后上的顺序拿出烘盘出料。将干燥好的药物装入洁净容器内，密封完毕标明内容物。将干燥药物送交下一工序作好称量记录。
2.5严禁将易燃易爆物品放入箱内干燥，以免发生爆炸。
2.6操作过程中注意观察箱内温度变化情况，一但温度控制失灵应立即停机检查维修。
2.1开启箱门，拉出烘车托架将需干燥的药物均匀摊放于托盘内，厚度不超过
2.0cm，依次至上而下摆放在托架上，装料完毕，将烘车托架推入箱内，关闭箱门。将排湿阀手柄打到“循环”位置；
CT-C系列热风循环烘箱使用说明书
CT-C系列热风循环烘箱中国驰名品牌使用说明书中美合资常州健达干燥设备有限公司厂址：江苏省常州市东青开发区目录一、安装 (3)二、调试 (3)三、自控箱操作方法 (4)四、故障及修理 (5)一、安装CT-C系列热风循环烘箱，就结构形式有可拆式和整体式两种。
我厂干燥箱出厂，均已进行过程组装与测试，由于受运输和震动的影响，在使用前必须重新调整。
1、可拆式干燥箱一般由我厂派人员到现场组装，具体事宜由合同定。
用户如需自行安装，也可根据产品说明书进行组装，无论由何方组装，干燥箱体以外的蒸汽管道和风机电源线均由用户负责铺设。
2、对电源、汽源的要求：二、调试1、接通总电源，保证蒸汽管路（包括输水管路）畅通不泄露；电加热电源畅通无短路，即可开机试车。
2、首次使用应注意每台风机的转向，条例风机上箭头所示方向。
在一般情况下（即定型产品），我厂选用的风机均为“右旋”式，即在电动机一侧观看风机叶片为顺时针方向转动。
3、箱内各点湿度均匀性的调整：调整箱内左右两侧导风叶片的开度，可影响其附近的温度，若某处温度偏低，应将靠近该处的导风叶片适当开大；反之，温度偏高时应适当关小。
如此反复调整，可使箱内上、下、门口与内部各点的温度基本一致。
4、调整好以后勿须变动。
三、自控箱操作方法1、接通蒸汽：打开截止阀，使蒸汽从电磁阀的旁路体内通过，排除管路中的积水和脏污，数分钟后关闭截止阀，以便仪表自动控制蒸汽。
烘箱长期停用后重新开车，尤其是新接蒸汽管，一定要按上述方法操作，以避免蒸汽电磁阀被堵塞。
2、接通电源：将自控箱面板上的电源开关打向“电通”，此时电源指示灯应亮，温度数字显示调节仪也将有信号显示。
3、开风机：按“风机启动”按钮，首次使用烘箱时应注意风机的转向是否正确。
风机若反转，应有电工更换转向。
4、温度测量：触摸式控制面板中显示测量值，此时仪表显示的数字即为烘箱内温度值。
5、温度恒温控制设定：接通电源后，控制面板中的主显示窗即显示被控对象的测量值，副显示窗显示前一次设定的主回路控制值，此时按住功能键约三秒钟，主显示窗即变为“5U”符号，副显示窗的某一数字开始闪烁，制药轻按加数键、减数键和移动键，即可进行仪表规定量程范围内任意值的设定。
《CT-C系列热风循环烘箱使用说明》2013-09版
CT-C系列热风循环烘箱使用手册警告：设备未满足现行法律、规则要求时不得使用！严禁非授权人员操作使用设备！中国常州科茂干燥设备有限公司江苏地址：江苏省常州市武进区焦溪粮庄桥工业园联系电话：0519-8891 0230/8890 2383 传真：0519-8890 1800E_mail: km @ 前言：以下注意事项是为了保证顾客能够安全地使用混合系统设备。
这些注意事项的目的是为了避免这些设备不会在安装不当或安装错误及使用不当或使用错误而引起的损坏和安全问题。
同时，本使用说明提供注意事项也希望能够通过一些技术性的但却易懂的语言，使顾客加深对一般性安全问题的了解。
不管是合同规定的，还是超出合同范围的，如果是由于顾客的不当或错误的安装或使用，或者因为不遵循制造商的指导而引起的任何问题或事故，制造商均不负责。
一般性注意事项：•本说明手册对于产品来说是必要的，是产品不可分割的一部分，一定要提供给客户。
请仔细阅读本手册，其中包含有关安全地安装、使用和维护产品的重要信息。
请保留本手册以备需时使用。
•必须依照现行的法律、规则和制造商的指导，由有资格的技术人员来安装设备。
“有资格的技术人员”意思是能够胜任电气管线、设备安装工作，或是制造商授权的帮助中心。
安装不当可能引起损害和对人员、动物或物品的伤害。
这种情况制造商不负责任。
•打开设备出厂文件包后要根据清单确认所有部件都齐备并且完整。
如有疑问就不要动里面的设备并把它还给供货商。
所有的包装材料（木板、钉子、塑料袋和膨胀聚苯乙烯等）一定不要放在儿童能够触及的地方，以免对他们造成伤害。
一定要把这些包装材料收集好放在合适的地方以免污染环境。
•在对设备进行任何的清洁和维护之前，一定要关闭设备电源，使用系统开关或者将系统关闭。
•如果出现任何故障或者设备不能正常工作，将其停机，不要试图修理或改动。
这种情况下，应该跟有资格的技术人员联系，任何对于产品的维修均应由制造商服务中心使用原厂配件来进行，以上提到的任何故障，均可能影响设备的安全性。
CT、CT-C系列热风循环烘箱说明书
CT、CT-C 型热风循环烘箱 使 用 说 明 书
常州市佳友干燥设备有限公司
常州市佳友干燥设备有限公司 TEL：0519－88733358 FAX：0519－88733378 EMAIL：w.ing@
（九）、烘箱上设置的排湿机构是用来排除箱内潮湿空气的，排 湿时间待烘箱温度升到你所需要的设定值后、即进行排湿，但排湿阀 中的开启角度不能太大，一般排湿量要根据物料含有的水分量来进 行。
（十）、整体运输进行安装的，由于运输过程中各部件有移位现 象，使用时必须对部件进行调正，以保证烘箱的使用效果。
（十一）、CT 系列烘箱风管必须保温，以减少热量损失。
（七）、烘箱内左右两侧的百叶窗在调正叶片角度时，尽量使热风 流通面积大，请注意最下部两张叶片不要打开，从第三张开始向上， 其叶片开启角度应逐渐增大，因百叶窗叶片调正正确与否，影响箱内 温度。
（八）、烘箱内温差调正的方法： 在烘箱内上、中、下位置放留点温度计，其安放位置顶板向下
200 为上面测温点，底板向上 200 为下面侧温点，其中点位置在中心 位置。关上烘门，打开蒸汽阀门和启动风机进行升温循环，约 30 分 钟后取出温度计，观察中、上、下三点读数是否在允许范围内，如温 差较大，则温度高的部位其对应的叶片角度相应开小，相反，温度低 的部位其叶片角度相应开大一点、直至调整到上下温差基本相似，经 调整后的百叶窗，在没有产生变动移位的情况下，则不需再进行调正。
1、温度升不 1、蒸汽压力太低
1、按要求提高蒸汽压力
高
2、疏水器失灵
2、疏水器有杂物阻塞
3、电加热电压太低
热风循环烘箱标准操作规程
热风循环烘箱标准操作规程
分发单位
药品生产质量管理文件
1 主题内容
本标准规定了热风循环烘箱标准操作程序，以确保设备的正常。
2 适用范围
CT－C－O型、CT-C-II型热风循环烘箱。
3 职责
车间工艺员、设备安全员：负责该SOP的培训工作，监督检查该SOP执行情况。
QA现场监控员：监督检查该SOP执行情况。
操作人员：严格按该SOP进行操作。
4 内容
4.1 每次使用前设备操作人员检查烘箱内外是否清洁，是否完好。
4.2 开启箱门，拉出烘车托架将需干燥容具放入烘箱内或托盘上，关闭箱门。
4.3 开启电源开关，打开蒸汽出口阀，打开蒸汽阀，排尽管路内空气及余水后，调节进汽阀、出汽阀，开始加热升温。
开启风机开关，箱内热风循环，加热15分钟后开启排湿阀排湿1分钟，排出箱内湿气，以后每干燥15分钟，排湿1分钟。
排湿完毕关闭排湿阀。
4.4 设定温度，待箱内温度达到设定值时（控温仪红灯亮），关闭部份蒸汽进口阀，恒定箱内温度到设定时限，干燥完毕，关闭蒸汽进口阀，打开排汽阀，关闭风机、电源。
4.5 干燥结束，开启箱门拉出烘车，将烘干的容器具放于指定地点。
4.6 操作过程中注意观察箱内温度变化情况，一旦温度控制失灵，应立即停机检查维修。
药品生产质量管理文件。
烘箱操作规程
CT-C型热风循环烘箱使用、维护保养安全操作程序1、目的建立CT-C-O型、CT-C-Ⅰ热风循环烘箱使用、维护保养安全操作程序，以确保烘箱操作程序规范化，标准化，确保设备完好，满足生产需要。
2、适用范围本程序适用于CT-C型热风循环烘箱的使用、维护保养。
3、职责生产部负责本程序的起草，维修工与设备使用人员负责执行本程序的规定。
4、内容4.1、每次使用前设备操作工检查烘箱内外及工场是否清洁，应有“清场合格证”。
4.2、检查烘箱电器开关，供汽系统、阀门是否完好，有无松动或泄漏现象，检查无误后方可使用。
4.3、开启箱门，拉出烘车托架将需干燥的药物均匀摊放于托盘内，依次至上而下摆放在托架上，装料完毕，将烘车托架推入箱内，关闭箱门。
4.4、开启电源开关，打开蒸汽阀，电磁阀，随即打开蒸汽出口阀，排尽管路内空气及余水后关闭。
箱内开始加热升温，开启风机开关，箱内热风循环，加热15分钟后开启排湿阀排湿1分钟，排出箱内湿气，以后每干燥15分钟，排湿1分钟。
排湿完毕后关闭排湿阀。
4.5、按工艺要求设定箱内温度及烘干时间，待箱内温度达到设定值时（控温仪红灯亮，温度控制范围50℃-140℃）关闭部分蒸汽进口阀，恒定箱内温度到设定时限，干燥完毕，关闭蒸汽进口阀，关闭风机、电源。
4.6、药物在干燥过程中，按工艺要求对药物进行翻动，翻动时应先关闭蒸汽进口阀，电磁阀，停止加热，关闭风机，停止热风循环，再打开箱门拉出烘车托架进行翻动，操作完成，将烘车推进箱内，关闭箱内，再开启蒸汽进口阀，电磁阀，继续加热，开启风机进行热风循环至干燥结束。
4.7、干燥结束，开启箱门拉出烘车，将干燥好的药物装入洁净容器内。
4.8、严禁将易燃易爆物品放入箱内干燥，以免发生爆炸。
4.9、操作过程中注意观察箱内温度变化情况，一但温度控制失灵应立即停机检查维修。
4.10、生产完毕，按照清洁程序对烘箱及工场进行清洁，并填写设备运行记录。
4.11、维护保养4.11.1 在生产过程中和生产完毕，设备操作工应对设备进行检查维护保养。
CT-C型系列热风循环烘箱操作规程
CT-C型系列热风循环烘箱操作规程（ISO9001-2015/GMP）1、仪器用途建立CT-C型系列热风循环烘箱操作规程标准操作与维护规程，确保产品质量符合工艺要求。
本设备为不锈钢产品，符合GMP要求，可用于药品、容器、器具等的干燥。
2、主要技术参数能源接口型号CT-C型系列0 I II III IV蒸汽接口耗能（kg/h）8 18 36 54 72管径（寸）3/4 3/4 3/4 1 3/2 电加热功率（kw）9 15 30 45 60风机电机功率（kw）0．45 0．45 0．9 1．35 1．83、工作原理本设备利用蒸汽或电加热将暖气片加热，设定温度，通过风机使整个腔室温度基本一致，达到干燥的目的。
4、结构：本设备由蒸汽或电加热、暖气片、烘干室、进风、排风装置、设备操作屏等部分组成。
5、操作前准备5.1检查设备状态牌，确认设备处于“已清洁”状态，并且在有效期内。
5.2检查确认生产现场处于“已清洁”状态，并且在有效期内。
5.3检查电源情况，设备是否良好接地，操作屏是否正常。
5.4检查各门转动部位是否灵活，其它连接部分是否牢固。
5.5检查确认进风滤网是否完好，是否定期清洗。
6、操作步骤6.1检查烘箱各部位是否正常，阀门连接是否泄漏，打开放水阀放尽管内积水，关闭阀门。
6.2将所需烘干的容器、用具、物料等置烘盘中，并将烘盘按由上至下顺序放入烘盘架中，并将其推入烘箱，关闭箱门。
6.3开启自动装置电源，设定干燥温度。
6.4打开蒸汽阀门，便于仪表自动控制蒸汽加热，注意箱体内温度，待温度升至离预热温度5℃时，调整蒸汽阀门，控制升温速度，达到预定温度后开启鼓风机开关进行热风循环。
调节蒸汽阀门，便箱内温度稳定。
6.5按产品工艺规程要求经常检查烘烤情况，定时检查烘箱温度，按工艺要求严格控制温度。
6.6烘干时间达到后，出箱前先关闭蒸汽阀门，根据品种要求断续鼓风一定时间后关闭鼓风机，将物料按先下后上的顺序出料。
6.7停机操作程序：关风机—关电源开关。
027CT-C-Ⅳ热风循环烘箱标准清洁操作规程
5、 内容：
5.1 清洁实施的条件和频次：
5.1.1 更换品种时；
5.1.2 每批生产结束时；
5.1.3 同品种更换生产批号时；
5.1.4 超过设备清洁有效期时。
5.2 清洁工具：毛刷（不脱毛）、洁净抹布、清洁盆、橡胶手套。
5.3 清洁剂：饮用水、75%乙醇（配制方法：取95%乙醇641g，加纯化水211g，混匀即得，约1000ml。配制完成用酒精计确认其酒精度，如有偏离应适当调整，使其浓度符合要求。）
设备管理---操作标准
程序编号： DE-SOP(YP-QJ)027V00
共 3 页 第 1 页
第1版
共6份
6- Cห้องสมุดไป่ตู้-C-Ⅳ热风循环烘箱 标准清洁操作规程 制 定 人 审 核 人 批 准 人 颁发部门 制定日期 年 月 日 制定部门 生产部 审核日期 年 月 日 版 次 批准日期 年 月 日 印 数 生效日期 年 月 日 文件代码 行政管理部
5.4 清洁地点 就地清洁、器具洗涤间清洁
5.5 清洁方法及步骤：
前一批标识去除→可移动部件清洁→设备内部清洁（由上至下）→设备外部清洁→洁具的清洁→填写清洁记录→换状态标识
1、 目的：建立CT-C-Ⅳ热风循环烘箱标准清洁操作规程（SOP）, 用以规范该设备的清洁操作。
2、 范围：适用于本公司饮片车间CT-C-Ⅳ热风循环烘箱的清洁。
3、 责任：生产车间操作人员负责编制；生产部部长审核；主管生产副总经理批准；生产部生产车间操作人员负责执行；车间质监员对规程的实施监督。
□主管副总 □行政管理部 □人力资源部 □生产部 □质量管理部
□供应部 □物料管理部 □技术研发部 □设备工程部 □销售公司
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CT-C型系列热风循环烘箱操作规程
（ISO9001-2015/GMP）
1、仪器用途
建立CT-C型系列热风循环烘箱操作规程标准操作与维护规程，确保产品质量符合工艺要求。
本设备为不锈钢产品，符合GMP要求，可用于药品、容器、器具等的干燥。
2、主要技术参数
能源接口型号CT-C型系列
0 I II III IV
蒸汽接口耗能（kg/h）8 18 36 54 72
管径（寸）3/4 3/4 3/4 1 3/2 电加热功率（kw）9 15 30 45 60
风机电机功率（kw）0．45 0．45 0．9 1．35 1．8
3、工作原理
本设备利用蒸汽或电加热将暖气片加热，设定温度，通过风机使整个腔室温度基本一致，达到干燥的目的。
4、结构：本设备由蒸汽或电加热、暖气片、烘干室、进风、排风装置、设备操作屏等部分组成。
5、操作前准备
5.1检查设备状态牌，确认设备处于“已清洁”状态，并且在有效期内。
5.2检查确认生产现场处于“已清洁”状态，并且在有效期内。
5.3检查电源情况，设备是否良好接地，操作屏是否正常。
5.4检查各门转动部位是否灵活，其它连接部分是否牢固。
5.5检查确认进风滤网是否完好，是否定期清洗。
6、操作步骤
6.1检查烘箱各部位是否正常，阀门连接是否泄漏，打开放水阀放尽管内积水，关闭阀门。
6.2将所需烘干的容器、用具、物料等置烘盘中，并将烘盘按由上至下顺序放入烘盘架中，并将其推入烘箱，关闭箱门。
6.3开启自动装置电源，设定干燥温度。
6.4打开蒸汽阀门，便于仪表自动控制蒸汽加热，注意箱体内温度，待温度升至离预热温度5℃时，调整蒸汽阀门，控制升温速度，达到预定温度后开启鼓风机开关进行热风循环。
调节蒸汽阀门，便箱内温度稳定。
6.5按产品工艺规程要求经常检查烘烤情况，定时检查烘箱温度，按工艺要求严格控制温度。
6.6烘干时间达到后，出箱前先关闭蒸汽阀门，根据品种要求断续鼓风一定时间后关闭鼓风机，将物料按先下后上的顺序出料。
6.7停机操作程序：关风机—关电源开关。
7、质量控制点
温度、汽压、烘干时间。
8、人员资质：
8.1操作人员必须经过培训，并且能掌握设备的标准操作方法。
8.2操作人员应掌握设备的维护和保养操作规程，定期对设备进行维护和保养。
9、劳动保护：
9.1操作人员在生产过程中，应正确的穿戴工作服、帽、鞋。
9.2操作人员在生产过程中慎防烫伤。
10、维护与保养
10.1容器、用具等出烘箱后，按CT-C型系列型热风循环烘箱清洁标准操作规程进行清洁。
10.2使用中出现异常时，应关闭汽与电源，待维护好后，方可重新操作。
10.3每三个月对烘箱进行整体检查，维修更换损件。
10.4烘箱每半年检修一次。
11、故障及修理
故障现象可能原因排除办法
1.温度升不高 1.风机反转或停运
2.蒸汽不畅通或压力偏低。
3.疏水器堵塞
4.排气口调节不当或失灵
5.箱体或门缝漏气1.改正、修理或更换
2.排除堵塞，保证压力
3.修理或更换
4.暂不排气或少排气
5.堵塞
2.温度不均匀 1.左右导风板调节不当
2.箱体或门缝漏气
3.放料体积太大，大面积挡
住热风1.调试
2.堵塞
3.设法导风
3.温度失控，太高 1.自控系统失灵
2.排气口调节不当
3.蒸汽压力太高1.检查仪表、线路、特别是蒸汽电磁阀，按电磁阀说明书检修或更换
2.适当加大排气量
3.适当加在排气量
4.干燥时间太长 1.温度不够
2.温度不均匀
3.排气口堵塞
4.物料铺放太厚1.参照故障1
2.参照故障2
3.确保排气量及畅通
4.减厚，选择最佳厚度。
12、清洁标准
12.1清洁频度：每次生产后、换品种、换规格、停产超过三天再生产时。
12.2清洁工具：抹布、刷子、橡胶手套、清洁桶等。
12.3清洁剂：2%碳酸钠溶液、1%氢氧化氢溶液、饮用水、纯化水。
12.4消毒剂：75%乙醇溶液、3%双氧水溶液，每月更换使用。
12.5清洁地点及对象：
12.5.1烘盘、烘车移至工器具清洗间清洗；
12.5.2设备内部及表面在线清洁。
12.6清洁方法：
12.6.1将烘盘、烘车拆下，移至清洗间，用饮用水冲洗5分钟，再用纯化水冲洗5分钟，用不脱落纤维清洁布擦干。
12.6.2用毛刷将设备内外表面残留物清扫干净，再用饮用水擦洗5分钟，然后用纯化水冲洗5分钟即可。
12.6.3用不脱落纤维清洁布浸纯化水将设备各部件及表面擦拭一遍。
12.6.4用清洁布擦干。
12.6.5经QA检查合格，挂“已清洁”标志牌，标志牌上写明清洁日期及有效期。
12.6.6设备内、外表面有难清洁的部位，用饮用水冲洗10分钟，必要时用2%碳酸钠溶液或1%氢氧化氢溶液进行清洁，再用饮用水润湿的抹布擦洗内表面，。