检验记录报告书写培训
检验员检验技能培训

检验员检验技能培训1. 引言检验员作为质量控制体系中的关键角色,承担着产品质量的监督和检验工作。
检验员需要具备一定的专业知识和技能,以保证产品的合格性和符合标准要求。
本文将介绍检验员检验技能的培训内容和方法,旨在提升检验员的专业水平和工作效率。
2. 培训内容2.1 检验标准和规范在检验工作中,检验员需要掌握相关的检验标准和规范。
这些标准和规范涵盖了产品质量的各个方面,包括尺寸、材料、性能等。
培训中,检验员需要熟悉并理解这些标准和规范,并学会如何应用到实际的检验工作中。
2.2 检验方法和工具检验员在进行检验工作时,需要掌握多种检验方法和工具的使用。
培训中,应该包括各种常用的检验方法,如目测检查、测量、试验等,并介绍相应的检验工具的使用和维护方法。
2.3 检验记录和报告检验员在完成检验工作后,需要准确和清晰地记录和报告检验结果。
培训中,应该培养检验员的记录和报告能力,包括书写规范、技术术语的使用和逻辑性的表达等。
2.4 质量管理知识作为质量控制体系的一部分,检验员需要了解质量管理的知识。
培训中,应该介绍质量管理的基本原理和方法,如PDCA循环、流程管理等,以便检验员将检验工作与质量管理相结合,不断改进检验工作的效率和准确性。
3. 培训方法3.1 理论培训理论培训是检验员检验技能培训的基础和主要内容。
通过讲解、演示、案例分析等方式,将每个培训内容的理论知识传达给学员。
在培训过程中,可以邀请专家或有经验的检验员进行讲解,提高培训的可信度和针对性。
3.2 实践操作除了理论培训,检验员还需要进行实践操作的培训。
在实际的生产环境中,模拟或真实地进行检验操作,指导检验员熟悉和掌握各种检验方法和工具的使用。
通过实践操作,可以提高检验员的实操能力和工作经验。
3.3 讨论和分享在培训过程中,可以组织学员进行小组讨论和经验分享。
通过讨论和分享,可以促进学员之间的互动和交流,提高吸收和应用培训内容的能力。
同时,还可以借鉴其他学员的经验和教训,避免犯同样的错误。
病历书写规范培训课件

病历书写的重要性
• 病历是重要的医疗文书,是临床诊断依据和治疗 效果的客观记载,既有临床价值又有科研意义。
• 病历是医院管理、医疗质量的体现。
• 病历是医生业务能力和文化水平的反应,还能反 应医生的责任心和工作态度。 • 病历是医疗保险赔付参考的主要资料。 • 病历是重要的法律文字依据,在发生医疗纠纷或 涉及到肇事责任划分时具有法律效力。
病历书写要求
• 内容真实,书写及时
• 格式规范,项目完整 • 表达准确,用词恰当 • 字迹工整,签名清晰 • 审阅严格,修改规范 • 法律意识,尊重人权
住院病历内容包括住院病案首页、入院记录、体温单、医嘱单、化 验
住院病历书写内容及要求
单(检验报告)、医学影像检查资料、特殊检查(特殊治疗)同意书、
首页
住院病案首页书写规范及要求。 一、基本要求 (一)凡栏目中有“□”的,应在“□”内填写适当阿拉伯数字;根据患者情况,栏目中无可填 写内容的,应书写一横杠“—”,长度占两个汉字,以便区别有内容可填而忘记问或忘记填写 等情形。 如:无联系人电话,在电话处划“—”。 无“其他诊断”时,在其他诊断处划“—”’。 无“损伤、中毒的外部因素”时,在损伤、中毒的外部因素处划“—”。 无“手术操作”时,在手术操作名称下面空格处划“—”。 无“病理诊断”时,在病理诊断处划“—”。 (二)签名部分可由相应医师、护士、编码员手写签名或使用可靠的电子签名。 (三)疾病编码。指患者所罹患疾病的标准编码。目前按照全国统一的ICD-10编码执行。 (四)手术及操作编码。目前按照全国统一的ICD-9-CM-3编码执行。
入院记录
入院记录书写格式、内容及要求。 入院记录应在患者入院后24小时内由在本院注册的执业医师书写 完成。 如患者入院24小时内转科,由首诊科室(转出科室)在患者转出 科室前书写完成入院记录、首次病程记录、转入科室的会诊意见、 执行情况及转出记录(紧急情况除外)。转入科室医师应在患者 转入24小时内完成转入记录。
(完整版)原始记录书写要求及试题

原始记录.ppt«原始记录书写格式和内容要求»培训考试题(共二十道题每题5分)姓名成绩1、为确保检测结果的准确性、可靠性、科学性,样品检测的原始记录要记录检测时的各种数据,要包含的信息,以便识别不确定度的影响因素,保证该检测在尽可能接近原条件情况下能够复现。
(真实地、足够)2、检测原始记录的书写和要做统一规范。
(格式、内容)3、产品性质的样品名称是指名;非产品性质的样品名称指所采集的气体、水、餐饮、疑似中毒样品等具体名称。
(商品、被测场所)4、样品的唯一标识是,仪器的唯一标识是。
(样品编号,仪器管理编号)5、环境条件是指与检测结果有的环境条件,如温度、湿度等。
(直接影响)6、标准物质(或参考物质) 指作质量控制所用的标准物质(或参考物质) ,需标明标准物的、级别、及有效期。
(来源,定值期)7、标准溶液需标明标准物的名称、来源、、及有效期;(浓度,定值期)8、检测依据应包括所用的检测方法的编码及年代号(如该方法包括多个方法,则应注明为)为所用方法的标识。
(第几法或XX检测方法)9、检测结果的单位要与国家标准中所要求的相必须使用单位。
(一致,法定计量)10、原始记录的校核者、审核者与检验者同一个人员。
(不应为)11、原始记录一律用钢笔或碳素笔填写,禁止用、填写。
数据的修改:原始记录要及时和如实填写,不许随意更改。
当记录中出现错误必须改正时,应划改不能涂改,在错误的文字或数字上画“= ”双线以示清除,将正确的写在,并有改动人的签章(或签名) 。
(铅笔,圆珠笔,右上角)12、分析方法应优先采用国家颁布的,或选择国内外权威机构推荐的方法或国际标准方法,其次再选择。
自编方法需经验证。
(标准方法,行业标准或地方标准)13、利用校正曲线测定样品浓度时,样品浓度的数据应在,不得将标线任意延长。
校正曲线的点数一般个(包括零点)。
(标准曲线之内,不低于5)14、为了保证数据准确可靠,对单份样品应进行。
记录填写培训内容

批包装记录
• 批包装记录的内容包括:
(一)批包装产品名称、规格、包装形式、批号、生产日期和有效期; (二)包装操作日期和时间; (三)包装操作负责人签名; (四)包装工序的操作人员签名; (五)每一包装材料的名称、批号和实际使用的数量; (六)根据工艺规程所进行的检查记录,包括中间控制结果; (七)包装操作的详细情况,包括所用设备及包装生产线的编号; (八)所用印刷包装材料的实样,并印有批号、有效期及其他打印内容; 不易随批包装记录归档的印刷包装材料可采用印有上述内容的复制品; (九)对特殊问题或异常事件的记录,包括对偏离工艺规程的偏差情况 的详细说明或调查报告,并经签字批准; (十)所有印刷包装材料和待包装产品的名称、代码,以及发放、使用、 销毁或退库的数量、实际产量以及物料平衡检查。
记录填写培训内容
培训人: 日期:
一、记录的定义、特性及分类
1.什么是记录?
用于记载事物或过程的文字、表格一类的文件。
2. 记录的特性
可检查性、可追溯性、可见证性和系统性的特点
3 .记录的分类:
• 人员管理类 • 物料管理类 • 质量管理类 • 设备管理类 • 生产管理类 • 销售管理类 • 卫生管理类
明,并作详细记录,经办人,复核人要签字; • 不得只签名不查看现场情况。
记录填写歌诀
• 内容真实字清晰, • 涂抹刀刮不可以。 • 名写全称不可简, • 重复内容不点点。 • 操作复核字要签, • 一人代签有风险。 • 如需更改名要签, • 原来字迹仍可辨。 • 生产记录及时记, • 历史追踪有依据。
• 人员管理:员工培训记录、培训档案、体检表等 • 物料管理:采购记录、验收记录、入库记录、库卡、台帐、请验
单、发放记录、不合格品处理记录等。
对笔迹检验的总结报告

对笔迹检验的总结报告笔迹检验总结报告本次笔迹检验旨在通过对被测者书写的文字进行分析,揭示其潜意识、个性特征以及心理状况等信息。
以下是对本次检验的总结和分析结果:1. 书写速度和流畅度:通过观察被测者的书写速度和流畅度,可以了解到其思维和行为的快慢、灵活度等特征。
快速且流畅的书写可能意味着被测者思维敏捷,决策迅速,但也可能表示着过于冲动或缺乏细致入微的特点。
相反,缓慢而徐徐的书写可能暗示着被测者谨慎、细致、沉稳,但也可能表示着过于犹豫不决或固执己见的倾向。
2. 字母形态和大小:字母的形态和大小可以反映一个人的性格特征。
当字母的形状更加规整、对称,且大小一致时,可能表明被测者注重秩序和规律,细致踏实。
相反,如果字母形状不规则,大小不一致,可能表现出被测者的个性更加自由、开放和创造性。
3. 压力和倾斜度:通过观察文字的压力以及倾斜度,可以窥探被测者的情绪特征。
较重的压力可能意味着紧张、焦虑或过于自信,而较轻的压力可能表示着自卑、消极或温和的性格。
倾斜度方面,右倾可能表明被测者情感较为外放,做事积极主动,而左倾则可能意味着内向、保守或不太愿意与人互动。
4. 连接和间隔:观察文字的连接方式和间隔程度,可以了解到被测者的沟通方式和社交倾向。
当文字连接紧密且间隔较小时,可能表明被测者喜欢把注意力集中在细节上,对人际关系较为谨慎保守;而较宽松的连接和间隔可能意味着被测者喜欢自由、开放的交流方式,注重人际关系的和谐与亲密。
5. 线条的弯曲程度和粗细变化:线条的弯曲程度和粗细变化可以反映被测者的情绪波动和情感表达方式。
线条较弯曲可能表示被测者情感丰富,善于表达,但也可能暗示着情绪不稳定或虚张声势的特点。
线条的粗细变化可以展示被测者的情感起伏,较多的变化可能表示情感容易波动,而稳定的线条则可以代表情绪稳定和坚持。
综上所述,通过对笔迹进行检验和分析,可以初步了解被测者的个性特征、情绪状况以及心理状态等信息。
然而,需要强调的是,笔迹检验的结果仅为一个参考,不能被单独作为评价一个人的唯一依据,还需要结合其他的心理评估方法和专业人员的辅助解读,才能得出更准确全面的结论。
病历书写规范培训(共13张PPT)

危重患者的门诊病历
• 抢救危重患者时,应当书写抢救记录。抢救 急危患者,有关医务人员应当在抢救结束后 6小时内据实补记抢救记录,并注明抢救结 束时间(以抢救措施停止,患者死亡或生命 体征平稳开始计算)和补记时间,补记者应 签全名;抢救记录书写内容及要求按照住院 病历抢救记录书写内容及要求执行。
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门诊留观病历的其它书写要求
• 急诊留观病人的医疗表格除留观记录、留观 小结等专用表格外,其他医疗表格使用住院 病历的表格。
• 急诊留观病历的书写除急诊特殊要求外,其 他按住院病历书写规范的要求书写。
• 急诊留观病历首页参照住院病案首页规范的 要求书写。
• 留观病历原则上按住院病历管理,由病案室 保存。
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门诊手册封面内容
• 包括患者姓名、性别、出生年月日、工作单 位或住址、药物过敏史等项目。记录新生儿 年龄时应具体到日,小于72小时的新生儿应 记录到小时,记录婴儿(1个月至12个月) 年龄时应具体到月,记录幼儿(1岁至3岁) 年龄时应记录岁、月,3岁以上记录到岁。
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第12页,共13页。
本次培训结束
谢谢
第13页,共13页。
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复诊病历书写要求
• 1、就诊时间:年、月、日、时、分。 • 2、上次诊治后的病情变化和治疗反应。 • 3、体检:重点记录原来阳性体征的变化和
新发现阳性体征。 • 4、补充的实验室或其他特殊检查。 • 5、诊断:对上次已确诊的患者,如无变更
,可不再写诊断;否则要再次明确诊断或写 修正诊断。 • 6、处理、签名与初诊病历书写要求相同。
病历书写规范培训
第1页,共13页。
门(急)诊病历书写内容及要求
病例书写培训讲义

病例书写培训讲义一、诊断与治疗计划患者基本信息:姓名:李某性别:男年龄:55岁主诉:腹痛伴腹泻,持续一周现病史:患者于一周前出现腹痛,伴有腹泻,频繁腹泻,粪便呈黄色,水样。
伴有恶心、食欲不振等症状。
既往史:患者有高血压病史,长期口服降压药物。
体格检查:腹部压痛明显,肌紧张。
全血细胞计数正常。
诊断:急性胃肠炎治疗计划:1. 给予止泻药物缓解症状2. 忌食辛辣刺激性食物,多吃易消化的清淡食物3. 补充足够的水分和电解质4. 定期复查,观察病情变化二、病例书写要点1. 病史:详细记录患者的主诉、现病史、既往史等信息,必须准确、完整。
2. 体格检查:对患者进行全面的体格检查,包括常规检查和系统检查等,记录腹部压痛、肌紧张等体征。
3. 辅助检查:如有必要,进行实验室检查、影像学检查等,必须注明检查项目、结果及医师解读意见。
4. 诊断:根据病史、体格检查和辅助检查结果,进行疾病诊断,必须准确、清晰。
5. 治疗计划:根据诊断结果,制定治疗计划,包括药物治疗、饮食调理等,必须具体、科学。
6. 注意事项:对患者的护理、注意事项进行提示,包括饮食、生活等方面,必须细致、周全。
7. 复查观察:对患者的病情变化进行复查观察,必须及时、周密。
以上是本次病例书写培训讲义的要点内容,希望大家能够认真学习,并在临床实践中做到规范、准确地书写病例。
病例书写是临床医生日常工作中必不可少的一部分,它不仅是医生与患者交流的重要工具,更是医院管理、学术研究以及医疗责任追究的基础。
因此,正确、规范地书写病例对于提高医疗质量、加强医生之间的交流、促进医学科研进步都具有非常重要的意义。
在病例书写中,信息的准确性是最基本的要求。
要求医生们提供一系列与病例相关的详细信息,对病史、体格检查、辅助检查等内容进行全面、详实的记录。
例如,病史中需要将患者的主诉、现病史以及既往史详细记录下来,包括病症出现的时间、症状的变化、患者的既往疾病史、手术史、药物过敏史等等。
检验记录及报告单管理SOP

检验记录及报告管理SOP1. 目的本规程规定了QC部检验记录的起草修订和书写要求;报告单的分发和报告内容要求等。
2.范围适用于QC的检验原始记录和报告单的管理。
3. 定义3.1.空白原始记录是用于记录样品检验过程中的数据、现象及结果等,检验原始记录采用受控原始记录纸形式,根据检验依据将需要记录的内容预先设计,经审核批准后印制,由文件管理员按批发放。
3.2.检验记录首页有检验指令、汇总检验结果和索引原始记录的功能,内容包括样品信息、检验项目、检验指定人、标准规定、检验结果、原始记录及页码和结论等。
3.3.报告单是QC用以报告检验结果的文件。
3.4.在本SOP中,批号对于物料指内部批号,对于成品指批号,对于纯化水和饮用水等指取样日期,对于压缩空气和环境监测等指监测日期,对于仪器校验指校验日期。
4.职责4.1.QC组长负责本规程的起草、审核、修订、培训和执行;4.2.质量管理部负责人和相关QA负责本规程的审核;4.3.质量总监负责本规程的批准;4.4.QA监督本规程的执行。
5. 引用标准《药品生产质量管理规范》《中华人民共和国药典》6.材料无7.流程图无8. 程序8.1.检验记录8.1.1.受控原始记录8.1.1.1.记录编码:按《文件编码SOP》办理。
8.1.1.2.起草或修订:受控原始记录纸审批原件的管理同检验SOP审批原件按《文件管理SOP》执行。
受控原始记录纸要有样品名称、物料代码、检验依据、检验项目、起草人和审核人签名和日期。
8.1.1.3.发放:受控原始记录纸由QA文件及档案管理员发放,领用人填写《记录发放回收记录》,QA文件管理员在发放的记录上盖受控文件章。
受控原始记录纸的补发,当使用过程中发生原始记录纸损毁、丢失等需补发时,按《文件管理SOP》规定执行。
由于复检或其它原因,需要领取某一或几个项目的受控原始记录纸时,只发放所需要的页,不能整份发放。
8.1.1.4.回收:QC根据检验记录和质量标准出具报告单一式两份,经QC经理审核批准后,连同请验单交于QA审核,同时填写《原始记录/报告单交接台账》;QA审核放行后,将原始记录连同一份报告单交于文件及档案管理员归档,另一份报告单发至请验单位。
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科目
记录书写规
本节容
记录填写
主讲教师
颖
授课时间
4学时
讲义容:
检验过程中,化验员如实填写检验原始记录,采用现场填写不得事后补填。
记录采用黑墨水钢笔或中性笔书写,应字迹清晰、工整,使用药典正规用语,如有单位每个检验数据后均应带单位。
原始数据记录应及时而准确,所有的原始数据应及时而清晰地记录下来。数据记录用笔通常为黑色或蓝黑色墨水笔,不允使用铅笔等字迹可被抹擦掉的笔、或随着时间的推移字迹会褪色的墨水笔或圆珠笔等。不得移动粘贴于笔记本上的数据。
不得销毁或丢弃原始数据,否则,必须重复试验。实验人员必须保存所有的原始数据,即使是被认为无效的数据也应保存。但须将无效数据用记号删去并简要说明原因。
提问或
重点要求
质量培训讲义
科目
记录书写规
本节容
检验项目记录
主讲教师
颖
授课时间
4学时
讲义容:
检验项目的记录:先写明检验项目名称。项目名称应规,不得采用习语。可依实验的先后依次记录各检验项目,最后应对该项目的检验结果给予明确的结论。除满足上述要求外,所有检验项目的记录容,实验人员应如实填写详细记录实验现象和数据。
3.1薄层色谱(或纸色谱):记录室温及湿度,薄层板所用的吸附剂(或层析纸的预处理),供试品的预处理,供试液与对照液的配制及其点样量,展开剂、展开距离、显色剂,色谱示意图;必要时,计算出Rf值。
3.2结晶度:记录偏光显微镜的型号及所用倍数,观察结果。
3.3 pH值(包括pH值检查的“酸度、碱度或酸碱度”):记录仪器型号,室温,定位用标准缓冲液的名称,校准用标准缓冲液的名称及其校准结果,供试溶液的制备,测定结果。
1.2相对密度:进行此项检查,应记录采用的法(比重瓶法或韦氏比重瓶法)、测时的温度、测定值、计算公式及结果。
1.3比旋度:记录仪器型号,测定时的温度,供试品的称样量及其干燥失重或水分,供试液的配制,旋光管的长度,零点(试仪器的检验特点而定)和供试液旋光度的测定值各3次的读数,取其平均值,计算比旋度等。
提问或
重点要求
质量培训讲义
科目
记录书写规
本节容
检验项目记录
主讲教师
颖
授课时间
4学时
讲义容:
2.鉴别
2.1呈色反应、沉淀反应:记录简要的操作过程,供试品的取用量,所加试剂的名称与用量,反应结果(包括生成物的颜色,气体的产生或异臭,沉淀物的颜色,或沉淀物的溶解等)。采用药典附录中未收载的试液时,应记录其配制法或出处。多批号供试品同时进行检验时,如结果相同,可只详细记录一个批号的情况,其余批号可记为同编号××××××的情况与结论;遇有结果不同时,则应分别记录。
不得照抄标准,而应是简要记录检验过程中观察到的真实情况,遇有反常的现象,则应详细记录,以便后期作为参考和查阅的依据
提问或
重点要求
质量培训讲义
科目
记录书写规
本节容
记录填写
主讲教师
颖
授课时间
4学时
讲义容:
删除和添加:处理删除和添加可能始终是最难遵从GMP要求的项目之一。原始数据中的错误须用单线划除,更正人要在更正记录处签上名字和日期并解释原因。任影响到实验结果的变更记录都应当由另一人复核,复核人员最好是主任或组长。
供试品制备:记录样品名称、批号以及在其容器外标明的其他相关信息均应作为原始数据记录下来。所有的样品重量都应作为原始数据记录下来。
提问或
重点要求
质量培训讲义
科目
记录书写规
本节容
记录填写
主讲教师
颖
授课时间
4学时
讲义容:
用于定量分析的样品必须用分析天平称量,并将完整的实际称量值记录下来。原始记录中应清晰地记下供试品的稀释度,包括溶剂体积和溶液的移取体积。
4.3紫外分光光度法:记录仪器型号,检查溶剂是否符合要求的数据,吸收池的配对情况,供试品与对照品的称量(平行试验各2份)其及溶解和稀释情况,核对供试品溶液的最大吸收峰波长是否正确,狭缝宽度,测定波长及其吸收度值(或附仪器自动打印记录),计算式及结果。必要时应记录仪器的波长校正情况。
提问或
重点要求
质量培训讲义
4.5高效液相色谱法:记录仪器型号,检测波长,色谱柱与柱温,流动相与流速,标溶液,供试品与对照品的称量(平行试验各2份)和溶液的配制过程,进样量,测定数据,计算式与结果;并附色谱图。如标准中规定有系统适用性试验者,应记录该试验的数据(如理论板数,分离度,校正因子的相对标准偏差等)。
4.6氨基酸分析:除应记录高效液相色谱法的容外,尚应记录梯度洗脱的情况。
2.2.3气(液)相色谱:如为引用检查或含量测定项下所得的色谱数据,记录可以简略;但应注明检查(或含量测定)项记录的页码。
提问或
重点要求
质量培训讲义
科目
记录书写规
本节容
检验项目记录
主讲教师
颖
授课时间
4学时
讲义容:
3.检查:一般检查项目,只取一份供试品依法进行检查。检查结果为不符合规定或边缘产品时,按《实验室数据调查管理》进行调查。规定以一次检查结果为准的项目,不得复试。
2.2仪器分析:应记录分析条件,仪器和色谱柱编号和型号,流动相配制过程和数量,样品的前处理,供试品及对照品的配制,分析所得图谱或原始数据。
2.2.1可见-紫外吸收光谱特征:同吸收系数项下的要求。
2.2.2红外光吸收图谱:记录仪器型号,环境温度与湿度,供试品的预处理和试样的制备法,对照图谱的来源(或对照品的图谱),并附供试品的红外光吸收图谱。
3.4溶液的澄明度与颜色:记录供试品溶液的制备,浊度标准液的级号,标准比色液的色调与色号或所用分光光度计的型号和测定波长,比较(或测定)结果。
3.5氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐等:记录采用的法,标准溶液的浓度和用量,供试品溶液的制备,比较结果。必要时应记录供试品溶液的前处理法。
提问或
重点要求
质量培训讲义
1.6吸收系数:记录仪器型号与狭缝宽度,供试品的称量(平行试验2份)及其干燥失重或水分,溶剂名称与检查结果,供试液的溶解稀释过程,测定波长(必要时应附波长校正和空白吸收度)与吸收度值(或附仪器自动打印记录),以及计算式与结果等。
1.7酸值(皂化值、羟值或碘值):记录供试品的称样量(除酸值外,均应作平行试验2份),各种滴定液的名称及其浓度(mol/L),消耗滴定液的毫升数,空白试验消耗滴定液的毫升数,计算式与结果。
提问或
重点要求
质量培训讲义
科目
记录书写规
本节容
不良习惯
主讲教师
颖
授课时间
4学时
4.1容量分析:记录供试品的称量(平行试验2份),简要的操作过程,指示剂的名称,滴定液的名称及其浓度(mol/L),消耗滴定液的毫升数,空白试验的数据,计算式与结果。电位滴定法应记录采用的电极;非水滴定要记录室温;所用的滴定管与移液管均应记录其校正值。
4.2重量分析:记录供试品的称量(平行试验2份),简要的操作法,干燥或灼烧的温度,滤器(或坩埚)的恒重值,沉淀物或残渣的恒重值,计算式与结果。
检验记录完成后,应有化验室负责人或指定人员对记录容、实验条件、操作情况、检验容的完整性,以及计算结果和结论进行复核并签字。
多处引用的数据资料:在试验室,同一标准曲线往往会用于多个实验项目。务必清晰地注明数据的具体来源和确切存放位置,复印的数据资料要得到当事人的签名确认。
标准品制备记录:在原始记录中应注明标准品的名称、来源、批号、有效期、纯度和储存条件、前处理条件。如配制好的标准液被储备,应记下相应的储存条件和有效期。
当有笔误发生时不得随意涂改,应在错误处用单线划去并保持原有记录的自己可辨,并在签字处签字并注明日期,检验结果无论成功失败,均应详细记录、保存。对废弃数据及检验失败应及时分析可能原因,并在原始记录上注明。
各种数据的准确度确定样品重量的有效数字应与称量天平的精度一致;数据处理采用“四舍六入五留双”的规则;运算过程中,其有效数字可适当保留,最后报告结果有效数字应与法要求想一致。所有的记录数字应明晰并且附有相应的计量单位。在相应的检验规程中要阐明数字的处理法,如科学记数法、关键数字的处理以及报告法等。
提问或
重点要求
质量培训讲义
科目
记录书写规
本节容
记录填写
主讲教师
颖
授课时间
4学时
讲义容:
在检验结果完成后,应将检验结果认真准确填写检验记录上,并对检品做出明确结论。
签名和日期:记录有检验数据或相关信息的所有页次都必须有当事人的签名和记录日期。如果同一页上的数据由多人记录,每位记录者均须署名并标明日期。所有的原始数据均须经第二者复核并签名认可。
1.性状:应根据检验中观察到的情况如实描述药品的外观,不可照抄标准上的规定。如标准规定其外观为“白色或类白色的结晶或结晶性粉末”,可依观察结果记录为“白色结晶性粉末”。标准中的臭味和引湿性(或风化性)等,一般可不予记录,但遇异常时,应详细描述。
1.1溶解度:应详细记录供试品的称量、溶剂及其用量、温度和溶解时的情况等。
试剂和缓冲液清楚地记录试剂、缓冲溶液的配制信息,包括试剂/缓冲溶液的配制批号、各组分的化学名称、供应商、批号、纯度、效期和用量,以及试剂和缓冲液灭菌参数、包装式、储藏条件和有效期等。
日期和时间:原始数据资料均按年历顺序记录时间和日期。日期务必与所做的工作相一致。要清楚地解释同一记录上的多个日期。任可编程的数据采集系统应能准确反映实际日期和时间。实验室分析人员不能添加或更改一份已经签有名字和日期的记录,除非在添加便改处重新签名和签日期,并且对相应的添加或更正给予明确解释。如果某页记录已被审核,那么审核人员需在该页再次签名和日期。在相应的检验规程中应明确记录时所采用的时间单位,根据实际情况以分钟、小时或天来记录培养时间。
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