迈瑞生化项目SOP文件
迈瑞生化仪操作规程及原理
迈瑞生化仪操作规程及原理
一、实验原理：
1.原理：基于物质对光的选择性吸收的基本规律，即朗伯－比尔定律建立起来分析方法。
2.分析方法: 终点法、速率法和两点法。
二、样本要求：常规生化项目宜空腹抽血，用红色生化管或黄色促凝
管均可，抽血四毫升，切勿输液时采血，标本不能溶血。
糖化血红蛋白用紫色管采血，无需空腹；餐后血糖的标本上需标注“餐后”二字。
三、操作过程：
1、参数设置：系统设置→参数→添加项目→选中添加的项目→照
试剂说明书填写试剂参数→保存。
2、项目校准：校准→校准申请→选择项目和校准类型→开始校准
项目→校准测试→查询校准结果。
3、质量控制：质量控制→设置质控物名称、批号、项目、靶值、
标准差→完成添加→质控测试。
4、样本测试：
（1）分析前流程：擦拭针及清洁仪器各部件，去除试剂箱的冷凝水，加好清洗液，排空废液瓶。
接收样本→编号→离心→加样上机（须确保无纤维蛋白原、凝块、絮状物及溶血等）
（2）样本测试：⑴输入样本号→选中样本类型→选中需测试的项目→点击开始。
（3）录入病人信息→根据申请单逐一审核结果→打印后复核签发（急诊、危机值结果及时报告临床）。
四、注意事项：
1、每天清洁仪器台面和机构表面；
2、每天开机前检查纯水管路及废液管路是否连接良好；
3、每周进行一次光亮值检查及清洗反应杯；
4、每周清洁一次样本针、试剂针、搅拌针；
5、。
迈瑞BC型血细胞分析仪SOP操作维护规程
迈瑞BC-5300 型血细胞分析仪SOP 操作维护规程1.仪器原理及分析参数1.1原理:采用流式细胞技术,通过检测光学信号进行白细胞计数及白细胞分类测定；双鞘流电阻原理进行红细胞与血小板测定；SLS-HGBfe 检测血红蛋白。
1.2分析参数:WBC,RBC,HGB,HCT,MCV, 1.仪器原理及分析参数1.1原理:采用流式细胞技术,通过检测光学信号进行白细胞计数及白细胞分类测定；双鞘流电阻原理进行红细胞与血小板测定;SLS-HGBfe 检测血红蛋白。
1.2分析参数:WBC,RBC,HGB,HCT,MCV,MCH,MCHC ,P LT,NEUT%,L YMP H%,MONO%,EO%,BASO%,NEUT#,LYMPH#,MONO#,EO#,BASO#,RDW-SD,RDW-CV,PDW, MPV2.仪器性能参数2.1 仪器运行环境环境温度：15-30 C （23 C最适）相对湿度:30%~85%2.2技术规格电源供给:主机220-240V±10%(50/60)Hz保护类型：I级设备绝缘协调：n类电压,2度保护显示范围：WBC0.00~999.99区109/L)RBC0.00~99.99冬1012/L)HGB0.0~300.0(g/L)PLT0~9999区109/L)分析范围：WBC0.00~100.00(109/L)RBC0.00~10.00(1012/L)HGB0~250(g/L)PLT0~1000(109/L)仪器模式:全血模式分析仪将吸取20卩L（CBC+DIF模式）或15卩L （CBC 模式）的全血样本。
预稀释模式分析仪将吸入80卩L（CBC+DIF模式）或40卩L（CBC模式）的稀释样本。
3.试剂及贮存条件3.1试剂:由mindrary公司提供包括M-53LH溶血剂、M-50LEO（I）溶血剂、M-50LEO（n ）溶血剂、M-53 清洁液、M-53 稀释液的配套试剂。
3.2储存条件:温度2~35C，洁净环境中避光保存。
迈瑞BS 自动生化仪标准操作规程 SOP
BS-400全自动生化分析仪标准操作规程一、BS-400全自动生化分析仪标准操作规程（开/关机程序）1开机1.1依次打开分析部主电源、分析部电源、操作部显示器电源、操作部主机电源、打印机电源；1.2开启操作部主机后会自动启动操作软件，在对话框中输入用户名与密码；1.2.1若只关闭分析部电源保持试剂盘制冷，则要依次打开分析部电源、操作部显示器电源、操作部主机电源、打印机电源；1.2.2若使用仪器睡眠功能，则只需在对话框中输入用户名与密码，重新登陆；2分析前准备2.1观察各压力表是否在绿色标线之内；2.2检查蒸馏水、去离子水是否足够、废液管道有否堵塞，废液桶是否清空；2.3检查高浓度清洗罐是否有足够高浓度清洗液；2.4确认试剂盘的D1号位置已放置碱清洗液，D2号位置已放置酸清洗液，W号位置已放置蒸馏水、去离子水。
2.5确认样本盘的U号位置已放置尿液稀释液（ISE专用稀释液），D1位置已放置ISE清洗液（如选配有ISE模块），D2位置已放置酸清洗液，D3位置已放置碱清洗液，W位置已放置足够的蒸馏水、去离子水。
2.6对于选配ISE模块的仪器，确认ISE试剂包已安装且试剂存量充足。
2.7检查样本注射器和试剂注射器是否漏液以及是否有气泡。
2.8检查样本针，确认无污物，无弯折。
如有污物，清洗样本针。
如有弯折，更换样本针。
2.9检查试剂针，确认无污物，无弯折。
如有污物，清洗样本针。
如有弯折，更换样本针。
2.10检查样本搅拌杆与试剂搅拌杆，确认搅拌杆表面无污物，杆无弯折。
如有污物，清洗搅拌杆。
3关机3.1行关机操作。
依次关闭打印机电源，操作部主机电源，操作部显示器电源，分析部电源，分析部主电源。
此时需要取走试剂仓内试剂冰箱保存。
3.2如保留试剂制冷功能，则不需要关闭分析部主电源。
3.3以新用户登陆。
3.4行休眠状态。
3.5清理取走样本盘所有标本。
二、BS-400全自动生化分析仪标准操作规程分析参数设置程序11.11.1.1基本参数1.1.1.1项目编号：项目的编号，不可编辑，由系统自动增减。
临床生化项目操作规程
总胆红素(T-Bil)标准操作程序（SOP）【目的】保证总胆红素检测结果准确，可靠。
【该SOP变动程序】本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：专业主管，科室主任。
【本SOP适用范围】BT-815A半自动生化仪总胆红素重氮法测定。
【试剂来源】上海荣盛生物技术有限公司。
【标本类型】血清、血浆【实验原理】对氨基苯磺酸＋亚硝酸钠−−→−盐酸重氮苯磺酸盐胆红素＋重氮苯磺酸盐酸盐−−−→−二甲亚砜重氮复合物（红紫色）【实验仪器】BT-815A半自动生化仪【操作步骤】1、一份R1于一份R2等比例混合。
2、每个病人600微升温浴10分钟备用。
3、取离心后标本30微升加入600微升试剂温浴10分钟，后检测。
【参考值】血清：<5.17mmol/L。
【临床意义】总胆红素的测定对于急性性肝炎，慢性肝炎，肝硬化，胆管炎，胆石症，急性胆囊炎等肝胆疾病和溶血性贫血的诊断具有重要意义。
【注意事项】1、标本为血清或肝素血浆。
标本采集后应避光保存。
丙氨酸氨基转移酶(ALT)标准操作程序（SOP）【目的】保证丙氨酸氨基转移酶检测结果准确，可靠。
【该SOP变动程序】本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：专业主管，科室主任。
【本SOP适用范围】BT-815A半自动生化仪丙氨酸氨基转移酶测定。
【试剂来源】上海荣盛生物技术有限公司【标本类型】血清、血浆【实验原理】一步法或者两步法、速率法L-丙氨酸+α-酮戊二酸→丙酮酸+ L-谷氨酸（ALT催化）丙酮酸+NADH+H+→L-乳酸+NAD++H2O(LDH催化)【实验仪器】BT-815A半自动生化仪【操作步骤】1.取标本与试剂30/600的比例混匀。
2.上机检测。
【参考值】血清：<40umol/L。
【临床意义】血清ALT活力的检测对中毒性肝炎,病毒性肝炎,肝癌,肝硬化活动期,脂肪肝,阻塞性黄疸,胆管炎,胆囊炎,心血管疾病,心肌梗塞,心肌炎,骨骼肌疾病,内脏和肌肉炎症性坏死等病症的诊断具有重要的价值。
迈瑞生化项目SOP文件
丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定方法操作规程【产品名称】通用名称：丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（IFCC法）【预期用途】该试剂盒采用IFCC法，用于体外定量测定人血清或肝素血浆中丙氨酸氨基转移酶的活力。
【检验原理】在ALT催化下，从丙氨酸转移到2个氨基到α-酮戊二酸上，生成产物谷氨酸和丙酮酸。
后者通过乳酸脱氢酶催化下转变成乳酸，在340nm波长条件下检测到NADH吸光度下降速率，与ALT的活力成比例。
L-丙氨酸+α-酮戊二酸丙酮酸+ L-谷氨酸丙酮酸+NADH+H+L-乳酸+NAD++H2O【主要组成成份】R1：Tris缓冲液150mmol/LL-丙氨酸750 mmol/L乳酸脱氢酶（LDH） 1200U/LNADH 0.4mmol/LR2：α-酮戊二酸90mmol/LNADH 0.9mmol/L*不同批号试剂盒各组分请勿混用。
【储存条件与有效期】未开启的试剂盒在2℃~8℃保存有效期为一年。
试剂开瓶后应避光保存，在2℃~8℃可稳定28天。
试剂不可冰冻。
【适用仪器】迈瑞BS系列全自动生化分析仪、日立7180型全自动生化分析仪、日立7060型全自动生化分析仪、日立7600P自动生化分析仪、奥林巴斯AU400型全自动生化分析仪、奥林巴斯AU2700型全自动生化分析仪、贝克曼库尔特AU680型全自动生化分析仪。
若需自动生化分析仪应用参数，请随时和公司联系。
建议用户在不同仪器上使用本产品时，根据实验室情况进行验证。
【样本要求】新鲜血清或肝素血浆样本，采集后及时测定，应避免污染。
【检验方法】试剂准备R1：即用液体试剂R2：即用液体试剂测定条件波长340nm温度37℃分析类型动力学法反应方向下降反应操作步骤* ΔA/min=ΔA/min样本管—ΔA/min空白管* 试剂和样本量可根据不同生化分析仪要求按比例适当增减。
校准校准品类型S1：生理盐水S2：迈瑞配套校准品推荐进行2点线性校准校准周期和要求（包括但不限于以下情况）更换试剂批号时仪器关键零部件更换时室内质控失效时质控每批样品检测时，建议使用迈瑞公司提供的配套质控品进行内部质量控制。
检验科生化SOP文件.
1. 目的规范生化组组长的职责范围，保证本专业组的各项工作按照既定的质量体系正常运行。
2. 范围适用于生化专业组。
3 .职责3．1 生化组组长为本专业实验室的学科带头人，在科主任领导下，负责本专业的全面质量管理，科研、教学和部分行政管理工作。
3．2 负责本组人员的工作安排、业务学习、继续教育和技术考核等工作，规划及落实本专业的发展计划，负责组织编写本组的标准操作规程(SOP)，经常检查执行情况。
3．3 负责制定本专业的室内质量控制方案，每日检查各检验项目的室内质控状态，分析质控数据，对失控项目提出纠正办法，填写月质控报告。
3．4 积极参加各临床检验中心组织的室间质量评价活动，审查签发室间质评回报表，分析质评成绩，提出改进措施，填写室间质评总结报告。
3．5 亲自参加检验工作并掌握特殊检验技术，解决本专业的复杂疑难问题。
3．6 经常深入临床科室征询对检验质量的意见，介绍新的检验项目及临床意义，有条件时参加临床疑难病例讨论，主动配合临床医疗工作。
3．7 结合临床医疗，制定本专业的科研计划，并不断引进国内外的新成果、新技术、新方法，开展新项目，提高本专业的技术水平。
3．8 检查督促本组检验人员贯彻执行各项规章制度的情况，进行考勤考绩、人员安排。
3．9 负责本专业仪器设备和各种设施的管理；负责制定本专业试剂和实验用品的请购计划，负责本专业范围内试剂和低耗品的保管。
3．10 专业组长外出前，应向科主任提出申请，临时指定人员负责代理。
1. 目的明确生化组岗位职责，加强岗位责任心，提高工作效率，保证本专业组的各项工作按照既定的质量体系正常运行，及时、准确地为客户报告检验结果。
2. 范围适用于生化组。
3. 职责3．1 岗位A：负责奥林巴斯AU640、400 仪的操作、日常维护和保养，负责纯水箱的日常使用和维护，按时做好室内质控，记录室内质控结果，记录生化组室内温度和湿度以及冰箱温度等。
3．2 岗位B：协助岗位A 的工作，负责雷度ABL-5 型血气分析仪、电解质分析仪的操作、日常维护和保养，负责检验报告单的审核和签发，做好室内质控和室间质评等。
1生化项目比对SOP文件
1. 实验目的首先应使用参加卫生部临检中心的室间质评作为准确度验证的首要依据。
对于卫生部室间质评没有的项目，再进行比对实验进行准确度验证。
对于比对方医院和仪器的要求是：通过ISO 15189认可通过的医院，溯源良好系统，方法学和仪器型号类似的系统进行比对。
通过XX在两台仪器上的简单比对试验，得出两台仪器XX检测结果具有可比性。
由于本比对方案较简单，只具有较低的能力去检测方法间的偏倚。
并且，使用这个方案时，我们已经假定了这两种方法间的偏倚很小而且在不同浓度具有相对一致的偏倚。
由于我们比对的是Beckman Coulter的两台仪器，并且使用相同批号的定标品，质控品。
可以满足本方案的局限性。
因此本方案可适用于两套检测系统间的比对。
2. 背景和范围由于ISO15189认可要求，实验室需要提供不同仪器相同项目检测结果具有可比性的依据。
同时本实验室业务量激增，实验室为了防止由于仪器故障，导致报告不能按时发放的情况发生，而将本实验室的两台生化仪进行XX项目的比对。
3. 参考文件王治国，编著.临床检验质量控制技术.北京：人民卫生出版社，2004：38-54杨有业，张秀明，主编.临床检验方法学评价.北京：人民卫生出版社，2008：118-141张秀明，庄俊华，徐宁，等.不同检测系统血清酶测定结果的偏倚评估与可比性研究[J].中华检验医学杂志，2006，29（4）：346-349曹永坚，黄宪章，孙蕾，等.不同检测系统测定载脂蛋白结果的可比性[J].国际检验医学杂志，2006，27（1）：15-174. 试剂XX和YY生化仪均使用相同的Beckman原装校准品、试剂和质控品5. 仪器本实验室XX为参比系统（X），YY为试验系统(Y)6. 操作方法按照EP15-A2的操作要求进行比对实验一．【标本收集和检测】1.【样本准备】1.1 来源：按照操作规程收集和处理的患者标本。
1.2 储存：根据EP15-A2要求储存收集标本。
迈瑞BC-2600的SOP文件
在质控界面下点击“列表”按 钮进入质控列表回顾界面
L-J质控
选择希望回顾的质控文件的编 号和质控物的批号，界面显示
对应的文件信息和质控列表
点击翻页按钮查看不同参数的 各组质控计数结果
X-B质控
点击翻页按钮查看 不同参数的各组质
控计数结果
点击“打印”按钮，可打印当 前界面的质控列表
6.3 失控处理 6.3.1 失控原因分析及采取相应措施
如果质控结果超出质控偏差范围，建议按以下步骤操作， 直至问题解决。
1. 检查质控编辑内容，如输入有误，进行修改。 2. 执行本底检测，如本底异常，参考“故障处理”进行 排除。 3. 重新执行质控计数。 当质控测试超出偏差限，用同瓶质控再测试一次，在偏 差限范围则仪器工作正常，如还超偏差限，记录“室内质控 失控报告单”。 同一批号换一瓶质控进行测试 2 次，如其中一次结果在 偏差限范围则仪器工作正常，如都超偏差限，记录“室内质
72计数过程计数过程录入工作单信息根据情况可选在计数界面下点击模式按钮弹出工作模式对话框在工作模式对话框选择开放全血并进行其他设置点击确定完成设定将准备好的样本放到采动样本分析过程开放全血模式在工作模式对话框选择开放预稀释并进行其他设置点击确定完成设定开放预稀释模式分析结束后分析仪将分析得到的结果显示在屏幕的分析结果区并为下一次样本分析做好准备在工作模式对话框选择自动全血并进行其他设置点击确定完成设定在计数界面确认下一样本的模式为开放全血计数状态为绿色图标在计数界面确认下一样本的模式为开放预稀释计数状态为绿色图标自动全血模式在计数界面确认下一样本的模式为自动全血不选择自动扫描编号和自动扫描管架号计数状态为绿色图标对照输入的样本编号管架号和试管号依次在准备好的样本试管标签上手工标注样本编号并将样本试管放入对应的试管位将放置好编号样本试管的试管架依次水平放置在进样器右侧的槽中有厂商标志的一侧背向分析仪在计数界面下点击开始计数按钮分析仪自动执行样本分析在计数界面确认下一样本的模式为自动全血选择自动扫描编号和或自动扫描管架号计数状态为绿色图标自动扫描编号听到蜂鸣器响后移开样本分析仪自动执行样本分析如选择了自动扫描样本编号则按照说明书中介绍的方法粘贴好条码标签再将粘贴好条码标签的样本试管按要求放入对应的试管位分析结束后所有试管架自动移到进样器左槽可安全的取走样本不自动扫描编号12注
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迈瑞生化项目SOP文件丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定方法操作规程【产品名称】通用名称：丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（IFCC法）【预期用途】该试剂盒采用IFCC法，用于体外定量测定人血清或肝素血浆中丙氨酸氨基转移酶的活力。
【检验原理】在ALT催化下，从丙氨酸转移到2个氨基到α-酮戊二酸上，生成产物谷氨酸和丙酮酸。
后者通过乳酸脱氢酶催化下转变成乳酸，在340nm波长条件下检测到NADH吸光度下降速率，与ALT的活力成比例。
L-丙氨酸+α-酮戊二酸丙酮酸+ L-谷氨酸丙酮酸+NADH+H+L-乳酸+NAD++H2O【主要组成成份】R1：Tris缓冲液150mmol/LL-丙氨酸750 mmol/L乳酸脱氢酶（LDH） 1200U/LNADH 0.4mmol/LR2：α-酮戊二酸90mmol/LNADH 0.9mmol/L*不同批号试剂盒各组分请勿混用。
【储存条件与有效期】未开启的试剂盒在2℃~8℃保存有效期为一年。
试剂开瓶后应避光保存，在2℃~8℃可稳定28天。
试剂不可冰冻。
【适用仪器】迈瑞BS系列全自动生化分析仪、日立7180型全自动生化分析仪、日立7060型全自动生化分析仪、日立7600P自动生化分析仪、奥林巴斯AU400型全自动生化分析仪、奥林巴斯AU2700型全自动生化分析仪、贝克曼库尔特AU680型全自动生化分析仪。
若需自动生化分析仪应用参数，请随时和公司联系。
建议用户在不同仪器上使用本产品时，根据实验室情况进行验证。
【样本要求】新鲜血清或肝素血浆样本，采集后及时测定，应避免污染。
【检验方法】试剂准备R1：即用液体试剂R2：即用液体试剂测定条件波长340nm温度37℃分析类型动力学法反应方向下降反应操作步骤* ΔA/min=ΔA/min样本管—ΔA/min空白管* 试剂和样本量可根据不同生化分析仪要求按比例适当增减。
校准校准品类型S1：生理盐水S2：迈瑞配套校准品推荐进行2点线性校准校准周期和要求（包括但不限于以下情况）更换试剂批号时仪器关键零部件更换时室内质控失效时质控每批样品检测时，建议使用迈瑞公司提供的配套质控品进行内部质量控制。
质控品测定值应该在规定的范围内。
若超出规定范围，有必要采取相应的措施或联系生产厂家。
【参考范围】女性：＜31U/L男性：＜41U/L（注：各实验室应有自己的参考范围。
）【临床意义】：增高：急慢性肝炎，药物性肝损伤，脂肪肝，肝硬化，心梗，胆道疾病等【检验结果的解释】样本中酶活力超出线性范围，请用生理盐水稀释后测定，结果乘以稀释倍数。
反应曲线异常时应进行重复测试确认。
【检验方法的局限性】30mg/dl以下浓度的抗坏血酸对试剂检测结果的偏差影响在±10%以内；500mg/dl以下浓度的血红蛋白对试剂检测结果的偏差影响在±10%以内；40 mg/dl以下浓度的胆红素对试剂检测结果的偏差影响在±10%以内；500mg/dl以下浓度的内源性酯对试剂检测结果的偏差影响在±10%以内；【产品性能指标】线性范围：本试剂盒线性范围为4~1000U/L。
精密度：重复性：变异系数≤3.5％批间差：相对偏差≤5.0％分析灵敏度：浓度为30U/L时，吸光度变化率≥0.005A/min。
试剂空白：试剂以水为空白在37℃±1℃，340nm波长条件下，吸光度＞0.5A，吸光度变化率＜0.0010A/min。
注意事项】1、本产品仅用于体外诊断测试。
2、使用前请认真阅读提供的说明书，按照说明书的使用方法正确使用。
3、使用试剂时应采取必要的预防措施，切勿吞服，避免与皮肤及黏膜接触。
4、请在产品有效期内使用，不同批号的试剂请勿混用。
建议用户使用后及时盖上瓶盖。
5、按照国家和地方相关法律规定处理所有已测定的样本和废液。
天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定方法操作程序【产品名称】通用名称：天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（IFCC法）【预期用途】该试剂盒采用IFCC法，用于体外定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶（AST）的活力。
【检验原理】在AST催化下，从天门冬氨酸转移氨基到α-酮戊二酸，生成产物L-谷氨酸和草酰乙酸。
草酰乙酸通过苹果酸脱氢酶催化下生成苹果酸，在340nm波长条件下测定到NADH吸光度的变化率，与AST的活力成比例。
L—天门冬氨酸+α-酮戊二酸草酰乙酸+ L-谷氨酸草酰乙酸+NADH+H+L-苹果酸+NAD++H2O【主要组成成份】R1：Tris缓冲液100mmol/LL-天门冬氨酸300 mmol/L苹果酸脱氢酶（MDH）≥600U/L乳酸脱氢酶≥900U/LNADH 0.4mmol/LR2：α-酮戊二酸60mmol/LNADH 0.9mmol/L*不同批号试剂盒各组分请勿混用。
【储存条件与有效期】未开启的试剂盒在2℃~8℃保存有效期为一年。
试剂开瓶后应避光保存，在2℃~8℃可稳定28天。
试剂不可冰冻。
【适用仪器】迈瑞BS系列全自动生化分析仪、日立7180型全自动生化分析仪、日立7060型全自动生化分析仪、日立7600P自动生化【检验方法的局限性】30mg/dl以下浓度的抗坏血酸对试剂检测结果的偏差影响在±10%以内；40 mg/dl以下浓度的胆红素对试剂检测结果的偏差影响在±10%以内；500mg/dl以下浓度的内源性酯对试剂检测结果的偏差影响在±10%以内；【产品性能指标】线性范围：本试剂盒线性范围为4~800U/L。
精密度：重复性：变异系数≤3.5％批间差：相对偏差≤5.0％分析灵敏度：浓度为30U/L时，吸光度变化率≥0.005A/min。
试剂空白：试剂以水为空白在37℃±1℃，340nm波长条件下，吸光度＞0.5A，吸光度变化率＜0.0015A/min。
【注意事项】1、本产品仅用于体外诊断测试。
2、使用前请认真阅读提供的说明书，按照说明书的使用方法正确使用。
3、使用试剂时应采取必要的预防措施，切勿吞服，避免与皮肤及黏膜接触。
4、请在产品有效期内使用，不同批号的试剂请勿混用。
建议用户使用后及时盖上瓶盖。
5、按照国家和地方相关法律规定处理所有已测定的样本和废液。
γ-谷氨酰转移酶（γ-GT）测定方法操作程序【产品名称】通用名称：γ-谷氨酰转移酶（γ-GT）测定试剂盒（IFCC法）【预期用途】该试剂盒采用IFCC法，用于体外定量测定人血清γ-谷氨酰转移酶（γ-GT）的活力。
【检验原理】γ-GT催化谷氨酰基转移给受体的反应。
本法以L-γ-GT 谷氨酰-3-羧基-4-苯基重氮酸为底物，将底物上的谷氨酰基转移至受体双甘肽，生成5-氨基-2-硝基苯甲酸盐。
在405nm进行吸光度检测，吸光度升高的速率与标本中γ-GT活力成正比。
L-γ-GT谷氨酰-3-羧基-4-苯基重氮酸+双甘肽5-氨基-2-硝基苯甲酸盐+L-γ-谷氨酰双甘肽【主要组成成份】R1：Tris缓冲液100mmol/L双甘氨肽150mmol/LR2：L-γ-GT-谷氨酰-3-羧基-4-苯基重氮酸20mmol/L*不同批号试剂盒各组分请勿混用。
【储存条件与有效期】未开启的试剂盒在2℃~8℃保存有效期为一年。
试剂开瓶后应避光保存，在2℃~8℃可稳定28天。
试剂不可冰冻。
【适用仪器】迈瑞BS系列全自动生化分析仪、日立7180型全自动生化分析仪、日立7060型全自动生化分析仪、日立7600P自动生化分析仪、奥林巴斯AU400型全自动生化分析仪、奥林巴斯AU2700型全自动生化分析仪、贝克曼库尔特AU680型全自动生化分析仪。
若需自动生化分析仪应用参数，请随时和公司联系。
建议用户在不同仪器上使用本产品时，根据实验室情况进行验证。
【样本要求】新鲜血清，采集后及时测定，应避免污染和溶血。
血清样本于20℃~25℃保存可稳定6天。
【检验方法】试剂准备R1：即用液体试剂R2：即用液体试剂测定条件波长405nm温度37℃分析类型动力学法反应方向上升反应操作步骤* ΔA/min=ΔA/min样本管—ΔA/min空白管* 试剂和样本量可根据不同生化分析仪要求按比例适当增减。
校准校准品类型S1：生理盐水S2：迈瑞配套校准品推荐进行2点线性校准校准周期和要求（包括但不限于以下情况）更换试剂批号时仪器关键零部件更换时室内质控失效时质控每批样品检测时，建议使用迈瑞公司提供的配套质控品进行内部质量控制。
质控品测定值应该在规定的范围内。
若超出规定范围，有必要采取相应的措施或联系生产厂家。
【参考范围】女性：9~39U/L男性：11~61U/L（注：各实验室应有自己的参考范围。
）【临床意义】：增高：肝癌，肝硬化，阻塞性黄疸，急慢性黄疸型肝炎，胆石症，急性胰腺炎【检验结果的解释】样本中酶活力超出线性范围，请用生理盐水稀释后测定，结果乘以稀释倍数。
反应曲线异常时应进行重复测试确认。
【检验方法的局限性】30mg/dl以下浓度的抗坏血酸对试剂检测结果的偏差影响在±10%以内；500mg/dl以下浓度的血红蛋白对试剂检测结果的偏差影响在±10%以内；40 mg/dl以下浓度的胆红素对试剂检测结果的偏差影响在±10%以内；500mg/dl以下浓度的内源性酯对试剂检测结果的偏差影响在±10%以内；【产品性能指标】线性范围：本试剂盒线性范围为4~650U/L。
精密度：重复性：变异系数≤3.0％批间差：相对偏差≤4.5％分析灵敏度：浓度为25U/L时，吸光度变化率≥0.009A/min。
试剂空白：试剂以水为空白在37℃±1℃，405nm波长条件下，吸光度＞1.0A，吸光度变化率＜0.003A/min。
【注意事项】1、本产品仅用于体外诊断测试。
2、使用前请认真阅读提供的说明书，按照说明书的使用方法正确使用。
3、使用试剂时应采取必要的预防措施，切勿吞服，避免与皮肤及黏膜接触。
4、请在产品有效期内使用，不同批号的试剂请勿混用。
建议用户使用后及时盖上瓶盖。
5、按照国家和地方相关法律规定处理所有已测定的样本和废液。
碱性磷酸酶（ALP）测定方法操作程序【产品名称】通用名称：碱性磷酸酶（ALP）测定试剂盒（AMP缓冲液法）使用说明书【预期用途】该试剂盒采用AMP缓冲液法，用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶的活力。
【检验原理】ALP催化磷酸对硝基酚水解生成对硝基酚，它的生成引起405nm处吸光度上升，上升速率与样品中ALP的活性成正比。
磷酸对硝基酚+H2O 对硝基苯酚+磷酸盐【主要组成成份】R1：AMP缓冲液435mmol/L乙酸镁 2.5 mmol/L硫酸锌 1.2mmol/LR2：磷酸对硝基酚60mmol/L* AMP:2-氨基-2-甲基-1-丙醇*不同批号试剂盒各组分请勿混用。
【储存条件与有效期】未开启的试剂盒在2℃~8℃保存有效期为18个月。