特殊药品入出库登记表
特殊管理药品经营要求
特殊管理药品的经营要求１. 设施设备：经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。
1.1库房:特殊管理药品应专库（柜)存放。
1．1.1．麻醉药品、一类精神药品专用仓库必须位于库区建筑群之内,不靠外墙，采用无窗建筑形式,整体为钢筋混凝土结构，具有抗撞击能力,入口采用钢制保险库门，实行双人双锁管理。
有相应的监控设备、自动报警装置和防火设施，自动报警装置应与公安机关报警系统联网。
专人负责管理,建立专用账册，入库双人验收，出库双人复核。
1.１.2．医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品专库或专柜存放，实行双人双锁管理。
1.1.3．二类精神药品应在药品库中设立独立的专库或者专柜存放,实行专人管理，建立专用账册。
２．人员：从事特殊管理药品储存、运输等工作的人员,应接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。
2.１．有特殊管理药品储存、运输等人员的培训记录、培训档案。
2．2.特殊管理药品储存、运输等人员的培训内容应包括《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品和精神药品运输管理办法》、《放射性药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《药品类易制毒化学品管理办法》、《易制毒化学品管理条例》、《危险化学品安全管理条例》、《药品经营质量管理规范》(２01３年）等相关法律法规和专业知识。
2．2．１．特殊管理药品储存、运输等人员应经考核合格后方可上岗，有相应监管部门颁发的从业资格证(如道路运政管理机关核发的《道路危险货物运输操作证》、公安消防部门核发的《危险运输证》）、企业内部的上岗证。
３.文件：有特殊管理药品采购管理制度。
４.采购：采购特殊管理的药品,应严格按照国家有关规定进行。
4.１.特殊管理药品购销双方均应持有政府监管部门的批准文件,并在有效期内。
4．2.特殊管理药品禁止使用现金交易。
４.3.特殊管理药品的运输、邮寄应按照国家相关规定进行,需取得相应的运输证明(不跨年度),采用相应的措施保证安全。
特殊药品操作规程
特殊药品配送操作规程一、目的：为规范特殊药品运输配送工作安全性制定本程序。
二、依据：《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等法律法规及公司制度。
三、适用范围：参与特殊药品运输配送过程中的仓库保管员、配送运输员、门店验收员。
四、内容1、出库装车操作程序：1.1含麻黄碱药品、易制毒药品、二类精神药品出库交接：1.1.1含麻黄碱药品、易制毒药品、二类精神药品出库时，必须由负责上述药品专柜保管员双人复核验收，并作出库记录登记，详细记录出库时间、药品规格、数量及收货人地址等内容，经专柜保管员和运输员双方签字后，依据“随货同行单”交接各种单据。
1.1.2同批号检验报告书，进口药品同时提供《进口药品注册证》。
1.1.3配送人员当面核实品名、规格，清点数量，查看包装是否完好、封箱是否牢固，有无异样。
严禁包装有破损或大件包装未封口的货物出库。
1.1.4配送人员经查无误、确保单货相符后，在“随货同行单”上签章确认。
1.1.5药品装卸时，禁止在阳光下停留时间过长或下雨时无遮盖放置。
1.1.6搬运、装卸药品应轻拿轻放，堆码整齐、捆扎牢固，防止药品撞击、倾倒，检查药品包装，严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施，保证药品的安全。
1.1.7运输配送药品的车，不得装卸对药品有损害的物品，将重物压在药品的包装箱上。
1.2冷藏药品配送的操作：1.2.1运送冷藏、冷冻药品时，应提前打开冷藏车制冷机组和温度监测设备，预热或预冷车厢内温度至规定的温度，冷藏药品数量少时可使用冷藏保温箱运送，同时进行温度监测确保达到规定温度。
1.2.2冷藏药品出库必须在规定时间内冷藏库进行装箱操作，与配送运输员依据“随货同行单”交接各种单据。
同批号检验报告书，进口药品同时提供《进口药品注册证》。
1.2.3冷藏车装车时关闭制冷机组，并尽快完成药品装车，药品箱装车要严格按照有关规定进行保证车厢内气流正常循环和温度均匀分布；药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况并上锁。
特殊药品管理工作记录本
特殊药品管理工作记录本科室：___________ 年度：___________1、科室成立以科室护长为组长的特殊药品管理小组。
2、记录本由科室特殊药品管理小组成员填写，科室护长负责保管。
3、记录本的内容作为各部门特殊药品管理的考核意见，必须按时如实填写。
4、以特殊药品管理的相关法律法规及制度为管理考核依据。
5、如遇科室特殊药品管理的特殊情况需记录，可另加附页。
6、每季度进行一次科室特殊药品管理总结，制定改进措施。
1、特殊药品管理小组成员及职责2、特殊药品管理相关制度目录3、麻醉药品、一类精神药品自查问题登记4、麻醉药品、一类精神药品自查登记表5、麻醉药品、一类精神药品季度汇总分析一、特殊药品理小组成员及职责组长：成员：职责：1、负责贯彻落实关于特殊药品临床合理应用的各项规章制度。
2、负责科室特殊药品临床应用的领用与管理，定期对本科室特殊药品应用情况进行检查督导。
3、负责对科室医务人员进行特殊药品管理相关知识的培训、学习及考核工作。
二、特殊药品管理相关制度目录1、麻醉药品、一类精神药品管理制度2、第二类精神药品管理规定3、放射药品管理制度4、医疗用毒性药品管理制度5、南昌市第一医院麻醉药品、第一类精神药品报损销毁制度附件1：麻醉药品、一类精神药品报损、销毁流程图附件2：二类精神药品报损、销毁流程图附件3：麻醉药品、第一类精神药品销毁登记表麻醉药品、一类精神药品管理制度根据国务院《麻醉药品和精神药品管理条理》、卫生部《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》，建立由分管院领导负责，医、药、护和保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理小组，结合医院实际情况制定麻醉药品、第一类精神药品制度规定和人员职责；定期组织专项检查，保证药品安全及合理用药。
1.“印鉴卡”的管理药剂科应指派专人依据“印鉴卡”的申办规定,负责向区卫生局申办、换发“印鉴卡”，申报用药计划及变更手续。
按期报送药品购用情况统计报表。
批准核发的“印鉴卡”由专人保管，除购买药品之用外，不得带出麻醉药品、一类精神药品库。
《药品入库验收制度》
《药品入库验收制度》一、根据《药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法》、《药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，制定适合本门诊部的药品入库验收制度。
二、进货、验收人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。
三、购进药品以质量为前提，从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。
四、购进药品，应当查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件，并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。
购进药品的合同应明确质量条款。
购进首营品种，应进行药品质量审核，审核合格后方可经营。
五、购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，做到票、账、货相符。
购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。
票据和购进记录应保存至超过药品有效期后一年，但不得少于二年。
六、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行，实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。
七、建立和执行进货验收制度，购进药品应当逐批验收，并建立真实、完整的药品验收记录。
药品验收记录应当包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。
验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
八、每年应对进货情况进行质量评审。
第二篇：药品采购、验收、保管、储存出入库制度龙坑镇卫生院药品质量管理制度药品采购质量管理制度一、药品采购时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业作为供应商；通过湖南省药品药品集中招标采购网购进药品。
供货单位提供有效的证明材料办理首营，包括药品生产企业资质证明：《药品生产许可证》、药品生产企业工商执照、税务登记；药品合格证明：gmp证、药品批文、药品检验合格报告；药品批发企业资质证明：《药品经营许可证》、《营业执照》、税务登记、gsp证。
药品采购、验收、保管、储存出入库制度范本（3篇）
药品采购、验收、保管、储存出入库制度范本一、制度目的本制度的目的是规范药品采购、验收、保管、储存等流程，确保药品质量和安全，保障医疗机构的正常运转和患者的安全用药。
二、适用范围本制度适用于医疗机构的药品采购、验收、保管、储存等相关环节。
三、采购程序1. 采购需求确认提出药品采购需求的单位/部门应填写《药品采购需求单》，明确药品名称、规格、数量、用途、采购金额等信息，并报经上级主管部门审批。
2. 药品供应商选择采购需求获得批准后，采购部门应根据医疗机构的采购政策和标准，选择合格的药品供应商。
供应商的选择应满足质量、价格、服务等要求，并填写《供应商评估表》进行评估。
3. 采购合同签订采购部门与供应商签订药品采购合同，合同内容应包括双方的基本信息、药品名称、规格、数量、价格、交货期限、质量保证等条款。
4. 采购订单执行采购部门应根据合同要求和医疗机构的需求，在采购系统或纸质采购单上填写采购订单，并将订单发送给供应商。
同时，采购部门应确保采购订单的准确性和及时性。
药品验收应由药剂科（部门）进行。
验收人员应按照药品验收标准和流程进行，包括核对药品名称、规格、数量、生产日期、有效期限、包装完整性等，同时进行必要的质量检测。
五、药品保管1. 药品分类存储药剂科应根据药品的性质进行分类存储，如麻醉药品、精神药品、处方药品等。
不同类别的药品应分别存放，避免交叉污染。
2. 温度、湿度要求药剂科应确保药品存储环境的温度、湿度符合要求。
常用药品存放在阴凉、通风、干燥的环境中，特殊药品应按照要求进行冷藏或冷冻。
3. 药品保管人员药剂科应指定专人负责药品的保管，保管人员应具备相关药物知识和操作技能，并做好药品保管记录。
4. 药品库存管理药剂科应建立药品库存清单，包括药品名称、规格、批号、数量、进货日期、有效期限等信息，并定期盘点库存，及时清理过期、损坏等药品。
六、药品出入库管理1. 药品领用医疗机构的各科室/部门在使用药品时，应填写《药品领用单》，提供领用药品的科室、名称、规格、用量等信息，并由科室主任或授权人签字确认。
二类精神药品操作规程
第二类精神药品使用管理标准操作规程总则一、目的为规范我院医疗机构第二类精神药品管理和使用，按照《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构管理条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《处方管理办法》《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》等法律法规及相关要求，进一步明确第二类精神药品管理使用各环节的操作流程，保证用药安全，制订本操作规程。
二、适用范围全院涉及第二类精神药品使用管理的各个部门。
三、处方权与调剂权管理（一）执业医师取得处方权后，可开具第二类精神药品处方。
（二）取得药学专业技术职务任职资格的药师在取得处方调剂资格后,可在本机构调剂第二类精神药品处方。
（三）取得处方权或调剂资格的执业医师或药师，应在本机构医务部门和药学部门签名留样或者专用签章备案。
（四）对于新取得处方权或调剂资格的医师或药师，医疗机构应及时变更、调整到处方权与调剂权名单中。
（五）医疗机构要当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行精神药品使用知识和规范化管理的培训。
四、名词解释精神药品：精神药品指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。
包括兴奋剂、致幻剂、镇静催眠剂等。
精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。
本规程所述第二类精神药品，是指国家有关部门发布的第二类精神药品品种。
采购药师：负责本机构第二类精神药品采购工作的药学专业技术人员，要求工作责任心强、业务熟悉，人员设置相对稳定。
库管药师：负责本机构第二类精神药品验收、入出库、储存、保管、发放等工作的药学专业技术人员，要求工作责任心强、业务熟悉，人员设置相对稳定。
专管药师:药房配备的药学专业技术人员，负责本部门第二类精神药品领取、验收、储存、保管、统计、管理及处方、账册销毁等工作，要求业务熟悉，人员设置相对稳定。
调剂药师：获得药品处方调剂资格，为患者调剂第二类精神药品的药学专业技术人员。
专管护士：门诊、急诊、病区、麻醉科、手术室等部门专门负责第二类精神药品管理的护士。
特殊药品管理制度及程序
特殊药品管理制度及程序特殊药品是指具有特殊疗效、疗效确切、临床应用需要特殊管理的药品。
由于特殊药品的特殊性质，其管理制度和程序需要更为严格和规范。
下面将详细介绍特殊药品管理的制度和程序。
一、特殊药品管理制度1.市场准入管理制度：特殊药品的上市前需要通过严格的审批程序，包括临床试验、药品注册、审核等环节。
只有经过严格的审批才能上市销售。
2.生产质量管理制度：特殊药品的生产需要符合一系列质量管理要求，包括生产设备、生产工艺、原材料采购等环节的控制，以保证药品的质量和疗效。
3.库存和配送管理制度：特殊药品的库存和配送需要建立完善的管理制度，确保药品的安全存储和及时配送。
同时，还需要建立一套药品追溯体系，以便对药品进行溯源，及时发现和处理药品问题。
4.临床应用管理制度：特殊药品的临床应用需要制定相应的管理制度，包括临床试验、药物剂量、使用频率等方面的规定，以保证药品在临床中的正确应用和疗效。
二、特殊药品管理程序1.市场准入程序：特殊药品的市场准入需要经过严格的审批程序。
首先，药品生产企业需要进行临床试验，并提交试验数据和资料。
然后，申请企业需要向相关药品监管部门提交药品注册申请，包括药品试验报告、药品说明书等资料。
最后，药品监管部门对申请资料进行审核，审核通过后可发放药品上市许可证。
2.生产质量控制程序：特殊药品的生产需要建立质量控制程序，包括原材料采购、生产工艺、生产设备的选择和控制等。
企业需要制定一系列生产标准和操作规范，确保药品的质量和疗效。
3.库存和配送程序：特殊药品的库存和配送需要建立一套完善的程序。
药品的库存管理涉及药品采购、入库、存储和出库等环节。
药品的配送需要确保药品的正确送达和及时配送。
4.临床应用程序：特殊药品的临床应用需要符合一定的程序要求。
首先，医生需要进行临床诊断并明确患者的病情和药物需求。
然后，医生根据患者的情况选择合适的特殊药品，并遵循药品的使用说明和剂量要求进行用药。
同时，医生需要对患者的疗效和不良反应进行监测和记录。
07特殊管理的药品和国家专门管理要求的药品的管理制度
特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度一、制定目的：为进一步加强含特殊药品复方制剂的经营管理，有效遏制此类药品从药用渠道流失和滥用，制定本制度。
二、适用范围：适用于本药房含特殊药品复方制剂的经营管理。
三、制度内容：1、销售特殊管理药品注意事项（含麻黄碱类复方制剂、复方地芬诺酯片、复方甘草片一次不得超过2个最小包装，登机购买者的姓名和身份证号码；单位计量麻黄碱类药物含量大于30mg (不含30mg)d的含麻黄碱类复方制剂，必须凭处方销售。
）2、销售含特殊药品复方制剂时，如发现购人员身份可疑的，应立即报公司质量管理部，质量管理部认为确实可疑的，应立即报请当地药品监督管理局协助核实。
3、业务部购进含特殊药品复方制剂时，必须向供货方索要单据，单据上应列明销售药品的名称、规格、单位、数量、金额等，并加盖供货企业公章。
供货方所销售药品还应附销售出库单，包括通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货单位、出库数量、销售日期、出库日期和销售金额等内容。
4、含特殊药品复方制剂到货后，由质量管理部指定的专门验收人员依据票据所列内容，对照供货方销售出库单进行验收，并建立购进药品验收记录，做到票、帐、货相符，无误后由入库员在随货同行单上签字。
随货同行单原件留存，复印件加盖公章后及时返回销售方。
票、货之间内容不相符的，不得验收入库。
5、销售含特殊药品复方制剂时，必须严格按照本制度规定向购买方开具销售票据。
销售开票员或送货员应核实购买付款的单位、金额与销售票据载明的单位、金额相一致，如发现异常应向业务经营部、质量管理部报告，并暂停向对方销售含特殊药品复方制剂，由质量管理部核实后立即向济南市食品药品监督管理局报告。
6、含特殊药品复方制剂销售出库时，销售人员应严格执行出库复核制度，指定专人负责，认真核对实物与销售出库单是否相符，不相符的不得出库。
7、特殊药品的验收，应由两人进行并共同在记录上签字，严防收据。