中药制剂分析配套复习题一

第一章绪论

１．中药制剂分析的任务是对中药制剂的各个环节进行质量分析

２．中药制剂需要质量分析的环节是中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程

３．中药制剂分析的特点化学成分的多样性和复杂性５．《中国药典》规定，热水温度指70～80℃

4．中医药理论在制剂分析中的作用是指导制定合理的质量分析方案

6．中药制剂化学成分的多样性是指含有多种类型的有机和无机化合物

7．中药制剂分析的主要对象是影响中药制剂疗效和质量的化学成分

8．中药质量标准应全面保证中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全

9．中药制剂的质量分析是指对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价

10．中药分析中最常用的分析方法是色谱分析法11．中药分析中最常用的提取方法是溶剂提取法

12．指纹图谱可用于中药制剂的综合质量测定 14．粉末状样品的取样方法可用圆锥四分法

13 ．取样的原则是均匀合理 15．中药制剂分析的原始记录要真实、完整、清晰、具体

1．中药制剂分析的任务包括A．对原料药材进行质量分析 B．对成品进行质量分析 C．对半成品进行质量分析D．对有毒成分进行质量控制E．中药制剂成分的体内药物分析

2．中药制剂分析的特点是Ａ．化学成分的多样性和复杂性 B．有效成分的单一性C．原料药材质量的差异性D．制剂杂质来源的多途径性E．制剂工艺及辅料的特殊性

3．中药制剂分析中常用的提取方法有Ａ．冷浸法 B．超声提取法 C．回流提取法 D．微柱色谱法E．水蒸气蒸馏

法

4．中药制剂分析中常用的净化方法有A．液—液萃取法 B．微柱色谱法 C．沉淀法 D．蒸馏法 E．超临界流体萃

取法

5．中药制剂中化学成分的复杂性包括A．含有多种类型的有机和无机化合物 B．含有多种类型的同系物 C．有些成分之间可生成复合物 D．在制剂工艺过程中产生新的物质E．药用辅料的多样性

6．影响中药制剂质量的因素有 A．原料药材的品种、规格不同B．原料药材的产地不同 C．原料药材的采收季节不同 D．原料药材的产地加工方法不同 E．饮片的炮制方法不同

1．中药制剂分析的意义是为了保证用药的安全、合理和有效

2．中药制剂分析的检验应包括中药制剂的研究、生产、保管、供应以及临床使用等过程。

3．中药制剂的检验程序分为取样、制备供试品溶液、鉴别、检查、含量测定等。

4．《中国药典》的内容一般分为凡例、正文、附录和索引四部分。

第二章中药制剂的鉴别

1．中药制剂的显微鉴别最适用于含有原生药粉的制剂的鉴别

2．在六味地黄丸的显微定性鉴别中，薄壁组织灰棕色至黑色，细胞多皱缩，内含棕色核状物，为哪味药的特征。.熟地3．在银翘解毒片的显微定性鉴别中，花粉粒黄色，类球型，有三孔沟，表面具细密短刺及圆粒状雕纹，为哪味药的特征。

金银花

4．在牛黄解毒片显微鉴别中，草酸钙簇晶大，直径约60～140µm，为哪味药的特征。大黄

5．在牛黄解毒片的显微化学反应中，取本品研细，加乙醇10mL,温热10分钟，滤过，取滤液5mL，加镁粉少量与盐酸0.5mL，加热，即显红色，为鉴别方中哪味药材的反应。黄芩

6．在复方丹参片的定性鉴别中：取本品1片，研细，分次加水少量，搅拌，滤过，滤液移至100mL量瓶中，并加水至刻度，取溶液2mL，加水至25mL。在283nm±2nm的波长处有最大吸收，为鉴别方中哪味药材的反应。丹参

7．在中药制剂的理化鉴别中，最常用的方法为.TLC法

8．用红外分光光度法进行鉴别，在哪类药中已得到广泛的应用。合成药物

9．可见—紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时，以测定该成分的最大吸收波长的方法最常用

10．在薄层色谱法中，使用薄层玻璃板，最好使用优质平板玻璃 11．在薄层定性鉴别中，最常用的吸附剂是.硅胶G 12．在中药制剂的色谱鉴别中，薄层色谱法比薄层扫描法常用 13．气相色谱法最适宜测定下列哪种成分含有挥发性成分 14．应用GC法鉴别安宫牛黄丸中麝香酮成分，为鉴别方中哪种药材麝香

15．应用薄层扫描法在中药制剂的定性鉴别中，主要从下列哪些参数中鉴别方中原药材。色谱峰

1．中药制剂的鉴别包括A.性状鉴别 B.显微鉴别 C.理化鉴别 D.杂质检查 E.生物鉴别

2．中药制剂中可测定的物理常数有 A.折光率 B.相对密度 C.比旋度 D.熔点 E.吸收度

3．中药制剂蜜丸的显微鉴别中，可以采用下面哪些方法使粘结组织解离。

A.气相色谱法

B.氢氧化钾法

C.升华法

D.硝铬酸法

E.氯酸钾法

4．中药制剂的理化鉴别有 A.化学反应法 B.升华法 C.光谱法 D.色谱法 E.砷盐检查法

5．中药制剂的色谱鉴别方法有 A.纸色谱法 B.薄层色谱法 C.柱色谱法 D.薄膜色谱法 E.气相色谱法

6．薄层色谱使用的材料有 A.薄层板 B.涂布器 C.展开缸 D.柱温箱 E.点样器材

1．中药制剂的鉴别主要包括性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别等。

2．中药制剂性状鉴别内容主要有_颜色、形态、形状、气、味、其他

3．中药制剂的光谱鉴别法主要有荧光法、可见-紫外分光光度法、红外分光光度法等。

4．中药制剂的色谱鉴别法主要有纸色谱法、薄层色谱法、薄层扫描法、气相色谱法、高效液相色谱法等。

5．在六味地黄丸的显微定性鉴别中，茯苓的特征为不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色，直径_4-6_μm。1．简述中药制剂显微鉴别的含义。.利用显微镜来观察中药制剂中原药材的组织碎片、细胞或内含物等特征，从而鉴别制剂的处方组成

2．薄层色谱鉴别对照物选择有哪几种？有对照品对照、阴阳对照、采用对照药材和对照品同时对照。

3．气相色谱鉴别最适宜的制剂样品为哪些制剂？最适宜的制剂样品为含有挥发油或挥发性成分的制剂

4．薄层色谱鉴别中，采用阴性对照的目的是什么？可以排除干扰，确定该鉴别的专属性

5．举例说明薄层色谱鉴别对照品如何选择。

（1）对照品对照例子：生脉饮中人参鉴别用人参二醇，三醇对照；（2）阴阳对照例子：七厘散中血竭鉴别，用血竭原药材为阳性对照；（3）对照药材和对照品同时对照例子：枳实导滞丸中黄连对照，小檗碱对照。

第三章中药制剂的检查

1. 属于中药制剂一般杂质检查的项目是D. 炽灼残渣

2. 中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，不属于一般杂质的有C. 酯型生物碱

3. 中药制剂的杂质来源途径较多，不属于其杂质来源途径的是 C. 服用错误

4. 杂质限量的表示方法常用B. 百万分之几

5.中药制剂一般杂质的检查包括 C. 酸、碱、氯化物、重金属、砷盐等

6. 在酸性溶液中检查重金属常用哪种试剂作显色剂A. 硫代乙酰胺

7. 对于重金属限量在2～5μg的供试品，《中国药典》采用的检查方法是D. 第四法

8. 在重金属检查中，标准铅液的用量一般为 B. 2mL 9. 硫代乙酰胺与重金属反应的最佳pH值是D. 3.5

10.中药制剂和一些有机药物重金属的检出通常需先将药品灼烧破坏，灼烧时需控制温度在B. 500~600℃

11. 标准铅溶液应在临用前取贮备液新鲜稀释配制，其目的是A.防止硝酸铅水解

12. 砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是B. 溴化汞试纸

13. 砷盐检查法的干扰因素很多，许多无机物也有干扰，不会对其造成干扰的物质是 B. 盐酸

14. 在一般杂质检查中，能用于定量测定的方法是 D. 砷盐检查第二法

15. 砷盐检查法中加入KI的目的是 B. 将五价砷还原为三价砷

16. 砷盐检查第一法（古蔡法）中，标准砷溶液（1μgAs/mL）的取用量为（ D. 2.0mL ）

17. 砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用是C. 除H2S

18. 在砷盐检查中，需要在导气管中塞一段醋酸铅棉花，此段棉花不宜过紧也不宜太松，一般要求是

A. 60mg棉花装管高度60～80mm

19. 砷盐检查法中，反应温度一般控制在 D. 25~40℃

20. 砷盐检查法第二法（Ag-DDC法）中，标准砷溶液（1μgAs/mL）的取用量为E. 5mL

1. 《中国药典》检查杂质采用的方法有A．与标准液进行对比 B. 与阴性药品对比 D. 与阴性药材对比

C. 在供试品中加入试剂，在一定条件下观察有无正反应出现 E. 供试品加试剂前后对比

2. 在《中国药典》中没有规定检查的项目，有可能是

A．含量甚微 B. 存在几率很小 C. 认识不够 D. 缺乏对照品 E. 对人体无不良影响

3. 评价中药制剂是否优良的主要标准包括A. 中药制剂是否有效 B. 中药制剂有无副作用

C. 中药制剂中杂质的含量

D. 中药制剂的销售

E. 中药制剂的包装

4. 中药制剂的杂质来源途径包括 A. 中药材原料质量差别 B.在合成药的过程中未反应完全的原料

C. 包装、运输及贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质发生改变

D. 生产过程中的机器磨损

E. 药物在高温灭菌过程中发生水解

5. 重金属检查中，供试液如带色，可采用的方法是

A. 加稀焦糖液调整标准溶液颜色

B. 加指示剂调整标准溶液颜色