购货单位采购人员资格审核制度
GSP管理制度
文件编号：YHYY-QM-2015版本状态：2015年版受控状态：重庆××医药有限公司药品经营质量管理制度2015年月日批准 2015年月日执行重庆××医药有限公司发布质量管理制度目录重庆××医药有限公司文件质量管理体系内部审核管理制度1.目的为了保证本公司质量管理体系持续运行的适宜性、充分性和有效性。
2.依据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范（新版）》及其附录、重庆市药品批发经营许可和认证检查验收标准等有关法律法规及行政规章制定本制度。
3.适用范围适用于本公司质量管理体系的内部审核管理。
4.内容4.1质量管理体系内审的概念：4.2质量管理体系内审范围：第1页／共3页4.3质量管理体系内审频次：专项内审。
4.4质量管理体系内审方法：4.5质量管理体系内审的内容：第2页／共3页4.6纠正与预防措施的实施与跟踪：4.7质量管理体系内审应按照规范的格式记录，记录由质量管理部负责归档，保存时间为5年。
4.8质量管理体系内审的具体操作应按公司制定的《操作规程》执行。
5相关文件5.1《内审计划及方案表》。
5.2《内审检查记录表》。
5.3《内审不合格项分布表》。
5.4《问题限期整改通知单》。
5.5《问题跟踪检查表》。
\第3页／共3页重庆××医药有限公司文件质量否决权管理制度1.目的为确立和维护质量管理部门在质量监督及管理工作的权威性，确保质量管理人员行使质量否决权，保证公司在药品经营质量管理中的规范管理。
2.依据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范（新版）》及其附录、重庆市药品批发企业经营许可和认证检查验收标准等有关法律法规及行政规章制定本制度。
3.适用范围适用于本公司质量管理人员在经营质量管理中行使质量否决权管理。
4.内容4.1质量否决的范围：主要包括药品质量和工作质量两个方面。
4.2质量否决的方式：4.2.1在考察评价基础上提出更换采购药品的供货单位或停止采购。
新版GSP管理制度
文件编号： YHYY-QM-2015版本状态：2015年版受控状态：重庆××医药有限公司药品经营质量管理制度2015年月日批准2015年月日执行重庆××医药有限公司发布质量管理制度目录重庆××医药有限公司文件质量管理体系内部审核管理制度1.目的为了保证本公司质量管理体系持续运行的适宜性、充分性和有效性。
2.依据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范（新版）》及其附录、重庆市药品批发经营许可和认证检查验收标准等有关法律法规及行政规章制定本制度。
3.适用范围适用于本公司质量管理体系的内部审核管理。
4.内容质量管理体系内审的概念：质量管理体系内审范围：第1页／共3页质量管理体系内审频次：专项内审。
质量管理体系内审方法：质量管理体系内审的内容：第2页／共3页纠正与预防措施的实施与跟踪：质量管理体系内审应按照规范的格式记录，记录由质量管理部负责归档，保存时间为5年。
质量管理体系内审的具体操作应按公司制定的《操作规程》执行。
5相关文件《内审计划及方案表》。
《内审检查记录表》。
《内审不合格项分布表》。
《问题限期整改通知单》。
《问题跟踪检查表》。
\第3页／共3页重庆××医药有限公司文件质量否决权管理制度1.目的为确立和维护质量管理部门在质量监督及管理工作的权威性，确保质量管理人员行使质量否决权，保证公司在药品经营质量管理中的规范管理。
2.依据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范（新版）》及其附录、重庆市药品批发企业经营许可和认证检查验收标准等有关法律法规及行政规章制定本制度。
3.适用范围适用于本公司质量管理人员在经营质量管理中行使质量否决权管理。
4.内容质量否决的范围：主要包括药品质量和工作质量两个方面。
质量否决的方式：在考察评价基础上提出更换采购药品的供货单位或停止采购。
在审核确认的基础上提出停销或收回药品。
对库存药品养护检查发现或法定检验不合格药品决定停销、封存或销毁。
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文件编号： YHYY-QM-2015版本状态：2015年版受控状态：重庆××医药有限公司药品经营质量管理制度2015年月日批准2015年月日执行重庆××医药有限公司发布质量管理制度目录重庆××医药有限公司文件质量管理体系内部审核管理制度1.目的为了保证本公司质量管理体系持续运行的适宜性、充分性和有效性。
2.依据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范（新版）》及其附录、重庆市药品批发经营许可和认证检查验收标准等有关法律法规及行政规章制定本制度。
3.适用范围适用于本公司质量管理体系的内部审核管理。
4.内容质量管理体系内审的概念：质量管理体系内审范围：第1页／共3页质量管理体系内审频次：专项内审。
质量管理体系内审方法：质量管理体系内审的内容：第2页／共3页纠正与预防措施的实施与跟踪：质量管理体系内审应按照规范的格式记录，记录由质量管理部负责归档，保存时间为5年。
质量管理体系内审的具体操作应按公司制定的《操作规程》执行。
5相关文件《内审计划及方案表》。
《内审检查记录表》。
《内审不合格项分布表》。
《问题限期整改通知单》。
《问题跟踪检查表》。
\第3页／共3页重庆××医药有限公司文件质量否决权管理制度1.目的为确立和维护质量管理部门在质量监督及管理工作的权威性，确保质量管理人员行使质量否决权，保证公司在药品经营质量管理中的规范管理。
2.依据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范（新版）》及其附录、重庆市药品批发企业经营许可和认证检查验收标准等有关法律法规及行政规章制定本制度。
3.适用范围适用于本公司质量管理人员在经营质量管理中行使质量否决权管理。
4.内容质量否决的范围：主要包括药品质量和工作质量两个方面。
质量否决的方式：在考察评价基础上提出更换采购药品的供货单位或停止采购。
在审核确认的基础上提出停销或收回药品。
对库存药品养护检查发现或法定检验不合格药品决定停销、封存或销毁。
供货单位
供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员资质审核管理制度一、目的及依据：为确保向具有合法资格的企业购进药品，并将药品销售给具有合法资格的企业，证明相应销售人员及采购人员的身份合法性，保证药品流向的合法性与真实性。
根据《药品经营质量管理规范》（2012版）的要求制订本制度。
二、范围适用于公司对药品供货单位、购货单位、供货单位销售人员、购货单位采购人员及提货人员的合法资质审核。
三、责任人质量管理部、采购部、销售部相关人员负责本制度的实施。
四、内容1．供货单位的资质审核对供货单位，应进行包括资格和质量保证能力的审核，审核时应提供以下资料:1.1．加盖首营企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；1.2．营业执照及其年检证明复印件；1.3．《药品生产质量管理规范》认证证书或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；1.4．相关印章、随货同行单（票）样式；1.5. 开户户名、开户银行及账号；1.6. 《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件.2.对供货单位销售人员应核实并留存以下资料：2.1. 加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件。
2.2.加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或签名的授权书。
授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限。
2.3.供货单位及供货品种相关资料。
3.购货单位资质审核3.1购货方是医药流通企业的，应当对以下资料进行核实:3.1.1 《药品经营许可证》3.1.2《药品经营质量管理规范认证证书》3.1.3《营业执照》。
3.1.4审核购货方证照的合法性和有效性，核查其经营范围。
3.2购货单位是药品生产企业的应审查以下资料：3.2.1《药品生产许可证》3.2.2《营业执照》3.2.3《药品生产质量管理规范认证证书》3.2.3.4核查证件的合法性和有效性，并核查中药材和原料药的相关许可。
3.3购货方为医疗机构的，应审查以下资料：3.3.1《医疗机构执业许可证》3.3.2《营业执照》3.3.3核查其照件的合法性和有效性，并核查诊疗科目。
新版GSP管理制度
文件编号：YHYY-QM-2015版本状态：2015年版受控状态：重庆××医药有限公司药品经营质量管理制度2015年月日批准 2015年月日执行重庆××医药有限公司发布质量管理制度目录重庆××医药有限公司文件质量管理体系内部审核管理制度1.目的为了保证本公司质量管理体系持续运行的适宜性、充分性和有效性。
2.依据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范（新版）》及其附录、重庆市药品批发经营许可和认证检查验收标准等有关法律法规及行政规章制定本制度。
3.适用范围适用于本公司质量管理体系的内部审核管理。
4.内容4.1质量管理体系内审的概念：4.1.1质量管理体系：是指在质量管理方面指挥和控制的组织管理体系。
4.1.2质量管理体系内审：是指为获得审核证据，并对其进行客观的评价，以确定满足审核标准的程度所进行系统的、独立的、并形成文件的过程。
4.2质量管理体系内审范围：4.2.1本公司质量管理体系的质量方针目标；4.2.2质量管理的组织机构及人员；第1页／共3页4.2.3质量管理文件的执行落实情况；4.2.4过程管理：包括药品采购、收货与验收、储存与养护、销售与出库复核、运输（配送）与退货、不合格药品确认与销毁、不良反应监测与报告等。
4.2.5设施设备管理：包括营业办公场所、仓储运输和计算机管理系统等设施设备。
4.3质量管理体系内审频次：4.3.1每年年底对本公司质量管理体系进行一次内审。
4.3.2在公司质量管理体系关键要件发生重大变化时，包括公司所处内外环境、方针目标、组织机构设置、人员配置、经营结构发生较大变化和国家有关法律法规及行政规章有较大的更改时组织开展专项内审。
4.4质量管理体系内审方法：4.4.1公司质量领导小组负责组织质量管理体系的内审；4.4.2公司质量管理部负责牵头实施质量管理体系内审的具体工作，包括制定计划、前期准备、组织实施及编写评审报告等；4.4.3内审工作按年度进行，于每年的11-12月份组织实施。
采购人员考核制度5篇
采购人员考核制度5篇采购人员考核制度精选篇1第一条总则为加强企业规范化管理，确保公司能购到高品质低成本的产品，从而达到降低成本之目的，特制定本制度。
第二条目的选择合格的供应商并对采购过程进行严格的控制，确保供应商提供的商品能满足公司各门店的要求。
第三条适用范围本制度适用于公司采购部所有采购人员，价格之审核、接单、订购、验收等，除另有规定外，悉以本制度处理。
第四条权责1、由本公司采购部门负责生鲜产品的采购工作2、订单处理负责订单的收集汇总，生鲜产品的销售统计3、收货部和检验室负责对生鲜商品的相关质量数量进行审核4、储运部门负责对货物进行运输，加工，分拣，配送第五条采购原则1、严格执行询价议价程序。
生鲜商品必须有三家以上供应商提供报价，在权衡质量、价格、交货条件、资质、信誉、客户群等因素的基础上进行综合评估2、职责分离原则。
采购人员不得干涉商品采购外的其他部门工作3、一致性原则。
采购人员采购的物品或服务必须与采购单所列要求规格、型号，数量相一致。
4、廉洁自律，不收取供应商任何形式的馈赠。
5、严格按采购制度和程序办事，自觉接受监督第六条采购计划的制定1、生鲜采购工作根据公司的销售任务和毛利计划及库存情况编制本组采购计划经领导批准后实施采购2、本部门还需根据公司业务的淡旺季的需求，核对仓库的库存量，确定生鲜商品的品项、规格、数量等方面的实际缺口编制并调整采购计划3、采购计划经公司领导核准后，采购部与财务部各持一份，采购部依据采购计划进行采购作业，财务部依据采购计划安排所需采购资金的审批第七条采购的实施1、选择供应商（1）生鲜供应商的采购选择要从批准的合作供应商中选取；（2）本组在选择供应商时应当挑选三家以上的供应商询价，以作比价、议价依据（3）部门主管在审价时，认为需要再进一步议价的，则由采购主管亲自与供应商议定价格（4）公司领导在核价时，均可视需要再行议价或要求采购部门进一步议价2、价格调查（1）已核定的商品，采购必须经常分析或收集商品资料，作为降低成本的依据本组成员均有义务经常性市调以协助主管了解市场行情，以利于领导做决策参考（2）已核定的生鲜产品采购单价如需上涨或降低，应及时了解相关情况汇总上报（3）采购数量或频率有明显的浮动时，应及时作出采购计划的调整以应对变化3、询价和比价（1）根据采购生鲜商品的品项、规格、标准、数量和交付期的不同，采购人员应选择至少三家符合采购条件的供应商作为询价对象；（2）采购人员根据过去采购的情况，市场变化情况，以及公司成本预算等情况，确定采购目标价格；（3）在得到供应商的报价信息后，采购人员对供应商的报价条件进行品种、规格、数量、质量要求等方面进行核对，以保证供应商可以提供的商品符合公司实际的采购要求，并对供应商所报的价格、交付期等方面进行比较分析，以便选择条件最优的供应商；（4）供应商提供报价的商品规格与请购规格不同或属于代用品时，采购人员要经过主管的确认为准；（5）专业用具或相关材料采购人员应该和部门相关人员共同询价议价；（6）在供应商的报价条件不能满足要求时，采购人员应与供应商及时进行磋商，以使双方最终在全部条款上达成一致。
药品购货单位及采购人员合法资格审核制度
目的：保障药品销售对象资质、渠道合法，药品实际销售真实、可追溯。
范围：适用于药品购货单位、采购人员及提货人合法资质的审核过程。
责任：销售业务员（开票员）、销售部、储运部、质管部负责本制度实施。
内容：本制度所涉及的购货单位证明文件是指购货单位的资质，采购人员是指经购货单位法定代表人授权，负责向本公司采购药品及办理相关事宜的人。
提货人员是指经购货单位法定代表人授权，代表购货单位提取所采购的药品并履行签收手续的人员。
1.审核购货单位证明文件包括如下几个方面：1.1.购货单位为药品生产企业的，应审核加盖有原单位公章的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP认证证书》、《组织机构代码证》、《税务登记证》等资料的复印件；1.2.购货单位为药品经营企业的，应审核加盖有原单位公章的《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》等证照的复印件；1.3.购货单位为医疗机构的应有加盖单位印章的《医疗机构执业许可证》复印件，营利性的医疗机构还应审核其《营业执照》的复印件；1.4.购货单位向本公司采购终止妊娠药品的应审核《母婴保健技术职业机构许可证》或《计划生育技术服务机构许可证》；1.5.购货单位向本公司申请购买蛋白同化制剂、肽类激素药品和部分含特殊药品的复方制剂的应审核该单位所在地药品监督管理部门批准的此类药品的经营证明文件；1.6.审核购货单位的所有证明文件是否在有效期内。
2.审核购货单位采购人员及提货人的身份证明材料：2.1.审核采购人员及提货人的身份证复印件并与原件比对；2.2.审核采购人员及提货人的法人委托书，查验委托书是否有被委托人姓名、身份证号、委托期限、委托范围等内容；2.3.审核法人委托书是否有法定代表人印章或签字。
3.审核购货单位的生产范围、经营范围或诊疗范围。
4.销售业务员应当将审核合格的资料录入计算机系统，提交质管部和质量副总审批，建立基础数据库，通过计算机系统自动识别和控制，防止超出经营方式或经营范围的销售行为发生。
购货单位及采购人员资格审核制度
******有限公司文件一、目的：确保将药品销售给具有合法资格的药品经营企业和医疗机构，保证本公司药品流向真实合法。
二、依据：《药品经营质量管理规范》、《GSP现场检查指导原则》。
三、适用范围：本制度适用于购货单位、购货单位采购人员及收货人员的资格审核。
四、职责：销售、医院事业部、终端事业部、质量管理部负责本制度的执行。
五、内容：1、购货方证照合法性、有效性和诊疗项目或经营范围的审核：⑴购货方是药品经营企业的，要审核的证照有《药品经营许可证》、《营业执照》；⑵购货方是医疗卫生、计生服务机构的，要审核的证照有《医疗机构执业许可证》或《计划生育技术服务机构执业许可证》，是营利性的，还要加收审核《营业执照》。
2、购方证照审核的方法：⑴审核证照是否齐全，重点审查其有效期，经营范围或诊疗范围，经营方式，发证机构等；⑵《药品经营许可证》，可上各省、市（县）药品监督管理部门网站进行查询核实；⑶《营业执照》可以到该企业所在的市场监督管理局网站进行企业信息查询，核查企业是否存在，是否在有效期内。
3、索取的证照复印件应加盖有单位原印章，确实未能加盖公章原印章的诊所、卫生室等单位，单位负责人可在提供的复印件上签字并注明“与原件相符”字样，确保索取的证照复印件真实有效。
4、审核证照应注意的事项：⑴所有资质材料中单位名称、地址、法定代表人或负责人是否相符，不相符的是否有原发证机关出具的变更证明；⑵《药品经营许可证》的经营范围、《医疗机构执业许可证》的诊疗范围是否涵盖采购品种类别。
5、购货单位企业法定代表人或企业负责人，委派其他人员到公司来购货或提货的，需提供购货单位授权委托书（证明）原件，和受委托人员身份证明复印件。
6、购方采购人员或提货人员资格的审核：⑴授权委托书（证明）是否加盖了企业原公章；⑵授权委托书是否载明授权品种范围、地域和期限；⑶留存的采购或收货人员身份证复印件其身份证号码应与授权委托书的身份证号码相符，是否加盖委托单位原公章；⑷注意事项：空白委托书现场填写或委托书有涂改的视同无效，委托书有异议时，应及时通过电话进行核实，核实要有记录。
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一、目的:保证购货单位采购采购人员资格合法，证明文件有效。
二、依据：药品经营质量管理规范
三、内容：
1、为确保合法销售，需对购货单位采购人员的委托书及身份证明文件进行审核。
2、销售部门业务员负责接收与本人销售业务关联的购货企业或医疗机构提供的
证明文件，对采购人员的身份进行核实确认。
3、质管部对购货企业采购人员的资格证明文件的有效性、合法性进行审核。
4、审核的内容包括：
A、加盖购货单位公章原印章和法定代表人原印章或签名的授权委托书；
B、加盖购货单位公章原印章的采购人员身份证复印件；
C、授权书应当打印并载明被被委托人姓名、身份证号码；
D、授权委托采购的品种；
E、采购特殊管理药品的单位还应提供收货人员委托书及身份证复印件；
F、授权委托书的期限（一般不超过当年）。
5、对新开发的购货单位，本公司销售业务人员应进行现场核实，质管部对购货
单位的采购人员资格证明文件进行审核。
6、对直接上门进行药品采购的购货企业采购人员在进行资质文件审核的同时对
购货单位提供的委托书及采购员身份证明进行审核，也可与供货单位直接电话联系进行确认。
7、对已有业务关系的购货单位更新采购人员资格证明文件的审核，以文件审核
为主。
8、购货单位采购人员发生变更的，应提供新的委托书和身份证明，经审核确认
后由质管部对购货单位采购人员信息进行更改。
9、购货单位提供的委托书或采购人员的身份证明文件不符合规定的应终止审核。