【ISO9001 2015 包装印刷制品程序文件】 知识管理控制程序
包装印刷制品通用ISO9001 2015 质量手册(全新DOC)
质量手册Quality Manual （ISO9001：2015 GB/T19001—2016）XX有限公司MS-CARE-01ISO9001：2015体系全套程序文件（1.0版）制订：审批：2020-1-1发布2020-1-1实施程序文件目录变更履历*变化状态C-----创建，A---增加，M—修改，D---删除目录前言本质量手册 QM/WG-2016-A依据ISO9001：2015 等同GB/T 19001-2016编制。
本ISO9001:2015质量手册引用ISO 9000：2005所规定的概念和术语定义。
本手册由品质管理部负责组织制定、实施、修订、换版及解释协调。
本手册由公司总经理批准发布。
本手册的管理按《文件记录控制程序》实施。
本手册的附件11.1-11.5 是手册的附录。
本手册由品质管理部提出并归口。
0.1总经理声明XXXX包装有限公司（以下简称本公司）的《质量手册》根据《ISO 9001:2015质量管理体系要求》以及本公司的实际情况编制，并符合国家的有关法律、法规和各项政策的规定。
本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。
并负有以下责任：①积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力；②以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望；③严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；④本公司鼓励并支持员工的创新精神。
员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题应及时通过规定的渠道向公司提出。
为了确保按照ISO 9001:2015的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负责人必须按照ISO 9001:2015和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责，与管理者代表一起将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。
ISO9001：2015文件控制程序
1 目的为了确保体系运行的重要岗位有必要的有效文件，识别外来文件并受控发放。
2范围本程序适用于质量保证体系文件及资料的编制、审核、批准、发放、更改，以及外来质量管理文件的管理。
3职责总经理：负责质量手册的批准。
质量负责人：负责文件发放范围的确认；负责跟踪外来文件的有效性。
各部门：负责相关文件的编写、修改、评审和报批。
办公室：负责文件发放管理。
4定义4.1受控文件1）具有制修订与分发记录,修订后须重新分发。
失效/废止须ISO办依规定收回及销毁，并随时保持最新版本的文件，盖有红色“受控文件”印章；2）内部受控文件含5.3.1,5.3.2,5.3.3的内容;3) 外来文件受控含4.3内容;4.2非受控文件非盖任何识别印章的文件，分发时是最新版本，但修订后不再另行发行，废止无须收回及销毁。
4.3外来文件来自公司外部的文件,如客户图纸、客户检验标准或产品规格书、供应商的检验标准或产品规格书，国家国际标准、法律、法规等4.4一阶文件质量手册：指出品质政策同时摘要地指出如何满足ISO9001质量管理体系的要求。
4.5 二阶文件：程序及跨部门文件：针对特定作业流程规定：何人、何时、何地、做何事、如何做及要求；4.6三阶文件补充二阶文件:针对特定的作业说明如何做;如管理规定、作业指导书、检验标准、图面等均属之。
4.7四阶文件表单、用以搜集传递资讯、控制作业流程或提供作业、结果符合要求证明的格式。
5．工作程序5．1文件控制流程图5．2文件的审核、批准注：程序文件须由各部门主管（经理）制定，交管理者代表审核，最高管理者批准 5．3文件编号，版本，架构为了使文件易于识别，检索快速，所有己审批的质量管理体系文件应交与文控归口、分类。
由文控统一编号，编号方法如下： 5.3.1质量手册编号文件序列号 晶峰公司代号文件层次5.3.2程序文件编号5.3.35.3.3.1工作指引类别代号SOP ：作业指导文件 SIP ：检验标准文件 MAN ：职务说明书 5.3.3.2部门代号ZJ :总经理 QG ：企管部 SC ：生产部 PK ：品控部 CG ：采购 YW ：业务部 WX:维修部 CK ：仓库 5.3.4外来文件编号采用发文单位的原编号，如没有编号按公司内部文件要求进行编号，最前面加外来（WL ）以便区分外来与内部文件。
ISO9001：2015文件控制程序
1目的对与质量体系有关的文件和资料实施有效控制，确保在各相关场所可获得并使用适宜的文件，确定质量体系有效运行。
2适用范围适用于与质量体系有关的文件的控制，包括于质量体系有关的外来文件控制。
3职责3.1品保部负责《质量手册》及《程序文件》的编制。
3.2 总经理负责批准颁布质量手册和程序文件。
3.3 管理者代表负责审核质量手册和程序文件。
3.4 各部门负责本部门相关程序文件的编制和作业指导书的编制、审核、批准和修改。
3.5品保部文控中心负责质量体系文件(除技术性文件)的编号、登记、受控、发放及回收。
3.6技术部负责技术性文件的管理工作。
3.7各部门负责收集和管理与本部门和质量体系有关的外来文件。
3.8 各部门协助品保部和技术部做好文件的管理工作。
4 控制程序4.1 文件的分类和编号4.1.1本公司管理体系文件分以下几类：1）管理手册；2）程序文件；3）管理标准、工艺标准、操作规程、采购物资信息、岗位职责和能力要求和各种规章制度等作业指导书；4）记录（包括数据报告、信息单、各种过程控制记录、表格等）；5）外来文件（包括与质量体系有关法律、法规、标准、客户规范文件等）；6）专门文件（例如《XTL化学物质管理体系》）。
4.1.2 文件的编号是为便于对受控文件的有序管理，编号按文件层次递进，易于查阅和检索。
本公司规定编号的统一结构如下图所示：文件顺序代码文件分类代码公司名称代码1）公司名称代称由公司名称主体汉语拼音字母缩写组成，本公司缩写为“YH”。
2) 文件分类代码由文件名称主体汉语拼音字母缩写组成，如程序文件缩写为“CX”等。
3）文件顺序代码由文件管理人员以数字顺序编排如01、02、03…。
4）对外来文件仍采用原发文编号，对没有编号的外来文件，如果被某部门采用，可由使用部门按规则编号，并登记《外来文件登记表》。
4.2 文件受控、非受控的界定4.2.1 受控文件指需随时保持最新有效版本的文件，文件的制定、审批、修改、发放、回收、作废均需依规定执行，并在《文件发放/回收记录表》中登记。
ISO9001-2015知识管理程序
文件编号：JG-QP-033版本：第 1 版第 1 页共 5 页年 / 月 / 日知识管理程序1.目的：为确定所需的知识、加以保持并获取更多必要的组织知识,以应对公司不断变化的需求和发展趋势,确保持续运行各过程并获得合格的产品和服务。
2.范围:适用于公司内部所有知识的交流和共享的管理、内外部知识管理与控制。
3.定义3.1知识：通过学习、实践或探索等活动所获得的积累的认识、判断和技能。
3.2知识管理：组织对显性和隐性知识进行收集和整合、积累保存、有序传递、共享交流和提供应用的一系列规范的活动。
4.职责4.1厂长：负责提供知识管理的资源。
4.2文控中心: 负责组织知识资料的收集、整理、发布、评审工作。
4.3各部门：负责收集、整理、评审、保持(保护)、更新本部门的知识台帐和资料及知识的传授、创新等，并配合文控中心执行知识管理及使用的相关规定。
5.工作程序5.1知识类别5.1.1内部知识：分为公司信息、专业技术知识、项目积累三大类；5.1.1.1公司信息：包括知识产权、管理制度、程序文件、公司信息公告；5.1.1.2专业技术知识：分为研发/技术知识和工程应用知识两类，如研发（前期研发方法、流程、技术、新技术的研究）、生产过程控制技术与应用的经验教训积累；5.1.1.3项目积累：指各项目进程中的经验教训积累、从失败和成功项目吸取的经验和教训、获取和分享未成文的知识和经验、过程产品和服务的改进结果；还包括企业标准、技术文件、比较信息资料、各类基础数据资料、培训教材等。
5.1.2外部知识：分为外来资料、市场信息两大类；5.1.2.1外来资料：包括外部供方、用户和竞争对手等利益相关者的动向报告，专家/顾客意见的采集，技术动态的跟踪，学术交流，专业会议，行业领先者的最佳实践调查等。
5.1.2.2市场信息：包括国家有关宏观信息、行业信息、市场动态、客户信息等。
5.1.3外部知识应与内部知识相融合，由公司局域网的共享平台中管理传递。
【ISO9001 2015 包装印刷制品程序文件】 仓库管理控制程序
XX有限公司
MS-CARE-01
仓库管理控制程序
（1.0版）
制订：
审批：
2020-1-1发布2020-1-1实施
1．目的
结合SAP系统，规范仓库管理作业程序，确保库存产品、物料质量不受影响和变质损坏，保证SAP系统
账上与实际库存状态的一致性。
2. 适用范围
适用于仓储组收发存的作业管理。
3. 职责
3.1计划仓储部（仓储）
3.1.1负责仓库一切事宜的管理，保证帐物实的一致性。
3.2技术部
3.2.1负责物料、产品贮藏标准（含环境、保质期等）的制定。
3.3财务部
3.3.1负责仓库库存盘点的组织工作。
3.3.2负责审核批准用盘点结果来更正库存。
3.4采购组
3.4.1负责安排车辆及原材料的卸货和产品装运交付工作。
3.4.2负责采购订单及退货订单下达工作。
3.5品质管理部
3.5.1负责来料和产品出货的检验工作。
3.6生产部
3.6.1负责部门内的盘点工作。
3.6.2负责部门的领料与超额领料申请工作。
3.6.3负责部门的产品及物料入库和退库工作。
3.7相关部门
3.7.1负责本部门的领料申请作业。
4. 定义：原辅材料、低值易耗品、产成品及半成品的收发存管理工作
6.相关文件
《不合格品控制程序》
《采购控制程序》
《工单超额领料作业规范》
《成品仓收发存作业规范》
《原料仓收发存作业规范》
《超期库存产品及物料评定规范》
《设备管理控制程序》
7.0附件
见输出记录
文件分发部门
文件变更记录。
【ISO9001 2015 包装印刷制品程序文件】 设计开发控制程序
XX有限公司MS-CARE-01设计开发控制程序（1.0版）制订：审批：2020-1-1发布2020-1-1实施1. 0目的:对设计开发的全过程进行控制，确保产品能够满足客户的需求和期望及有关法律、法规要求。
2. 0适用范围：适用于公司新产品的设计开发及过程的控制、产品的更改和技术改进的控制。
3．0职责：3.1业务部部：3.1.1负责客户新产品信息的收集和传递，3.1.2负责客户委托开发项目的立项确认。
3.2技术部：3.2.1负责自主开发产品的立项确认。
3.2.2负责设计开发全过程的策划和控制。
3.2.3负责设计开发过程中文件资料的归档。
3.2.4负责设计开发各阶段的评审。
3.2.5负责模具各阶段评审，供应商模具进度跟进。
3.2.6负责对新产品的标准及相应的更新作培训；3.2.7负责产品鉴定和模具的验收工作，协助生产设备的验收。
3.3采购：3.3.1负责设计过程中设备、模具及原辅物料的报价和采购。
3.4品质管理部：3.4.1负责新产品的检验和协助设计开发的验证工作。
3.4.2负责新检测设备的调试及验收工作。
3.5生产与设备管理部：3.5.1负责新产品试模/打样工作。
3.5.2负责新产品批量试产工作。
3.5.3负责新生产设备的安装、调试及验收工作。
3.6计划组：3.6.1负责新产品报价阶段的机台评审。
3.6.2负责新产品试模、打样、EO阶段的试产安排3.7财务部3.7.1负责新产品的报价。
4．0定义：（无）5．0程序6.0相关文件《产品监视和测量控制程序》、《模具和工装管理程序》、《文件和记录控制程序》、《生产计划控制程序》、《变更控制程序》、《试验品测试作业规范》、、《产品数据管理规范》、《试产作业规范》7.0 相关记录见5.0程序（输入/输出记录/文件）文件分发部门文件变更记录。
2015版ISO9001知识管理控制程序
1.目的确定并管理公司拥有的知识，有效避免知识的流失，达成公司知识传承、应用共享、创新增值的效果。
2.适用范围适用于与管理体系过程运行及提供合格产品和服务有关的知识的确定、获取、保持、共享、应用和创新等知识管理过程的控制。
3.权责3.1管理体系档案科（简称档案科）：主导公司知识管理工作，包括1）知识管理的专兼职队伍建设；2）建立知识管理运行、考核和激励制度；3）知识管理规划编制；4）定期组织知识管理绩效评价并策划知识更新和改进措施；5）负责知识管理方法和工具（如标杆学习、导师制和教练制、头脑风暴法等）的选择、创建和在公司内的推广和应用。
6）归口管理公司获取的知识，建立受控知识清单。
3.2人力资源中心：1）构建公司培训体系，组织公司各类领域专业人员参与各类课程开发、知识与经验传授，将隐性知识转化成培训课件和教材；2）公司行政管理制度的制定、相关法律法规的获取、保持与管理；3）负责政府、权威机构等信息的收集与管理。
3.3企划科：负责媒体信息的收集与管理。
3.4信息科：公共网盘、ERP系统等知识管理基础设施的建设、应用和维护管理。
3.5产品技术中心：1）产品标准、技术与研发成果等知识的创造、获取、保持与管理；2）技术与研发方面新知识的推广与应用；3）公司知识产权的申报与维护。
3.6生产技术运营各部门：1）生产制造过程有关知识的获取、保持、改进与创新；2）生产制造过程中经验、教训的总结，形成知识，根据需要在公司内部进行交流和共享。
3）新技术、新工艺、新材料、新设备方面知识的获取、保持与应用。
3.7商务运营部门：1）销售渠道、客户服务、竞争对手信息等知识的获取、保持与管理；2）客户意见和满意度信息的收集、整理与分析；3）主导知识管理工作（见3.1）。
3.8品质保障中心：产品质量检验、质量改进方面知识的获取、保持与管理。
3.9实验工程中心：测试标准、测试方法方面知识的获取、保持与管理。
3.10体系管理中心：体系管理方面知识的获取、保持与管理。
知识管理控制程序(含表格)
知识管理控制程序（依据GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015标准编制）1.0目的鼓励公司获取、更新知识，防止公司知识的流失。
2.0适用范围适用于公司知识的识别、收集、整理、发布、使用、分享、评估和更新的管理3.0职责和权限3.1办公室负责知识管理的组织与协调，负责人力资源类知识的收集和整理，负责组织知识的发布、评估和更新，负责组织知识的推广与培训。
3.2销售部负责顾客服务、销售方面知识的收集和整理。
3.3技质部负责质量方面的知识的收集和整理3.4技质部负责产品研发、工艺、工装方面知识的收集和发布。
3.5其他职能部门负责各自分管领域知识的收集和发布。
4.0过程分析乌龟图5.0作业程序5.1知识的识别和收集5.1.1技质部识别与收集下列来源中的知识：1）供应商质量反馈单2）顾客退货产品分析3）纠正措施报告4）不合格品评审单6）产品质量检验、质量改进等7）产品测试方法、测试工夹具的配置、改进等8）外部体系管理方面的报道、培训、讲座等6.1.2销售部识别和收集下列来源中的知识：1）顾客的意见2）顾客投诉记录3）媒体关于本行业的评论和分析4）顾客未签约的失败教训、签约成功的经验5）市场环境因素6）竞争对手的市场份额，竞争策略等7）顾客的信用度6.1.3技质部识别和收集下列来源中的知识：1）竞争对手的产品信息2）项目研发中的成功经验和失败教训3）顾客退货分析报告4）行业前沿信息5）型式试验报告、国家检验机构的检测报告6）专业论文、专利7）国内外标准文献、先进工艺手段、标准经验、学术交流成果、专业会议资料6.1.4其他职能部门识别和收集下列来源中的知识：1）分管领域中的知识2）工作中成功的经验和失败的教训3）未成文的工作小诀窍6.2知识的整理和发布6.2.1 各部门对识别和收集到的知识进行整理1）能够直接转化为作业指导的知识，应将其形成作业指导书或者依据这些知识对现有的作业指导书进行修订。
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XX有限公司
MS-CARE-01
知识管理控制程序
（1.0版）
制订：
审批：
2020-1-1发布2020-1-1实施
1.0目的:
确定公司运行所需的知识,进行保管和更新,支持公司的持续改进.
2.0适用范围
适用于公司内部知识的交流和共享的管理、外部知识管理、企业知识资产的管理
3.0职责
3.1文控
3.1.1负责知识的收集,存档和发放
3.2 总经理
3.2.2负责资料申请单的批准
3.3 各部门经理
3.3.3负责本部门知识的收集,提交和更新
4.0定义
采用ISO9001：2015版质量管理相关术语和定义
5.0内容与要求
5.1 知识的类别
公司知识包括各部门运行所需和产生的信息。
但是本程序受控知识仅包含如下类别:
a) 体系管理手册，程序文件,作业指导书,记录,参考文件，由文件控制程序进行管理。
b) 客户投诉的处理记录,由品质管理部提交
c) 开发资料，包括客户要求,输出图档和供应商清单,由技术部提交
d) 项目管理资料,包括客户信息,合同,由业务部提交
e) 财务运行资料,由财务部进行保管,不用提交。
f) 行政人事、采购资料,包括行政、供应商信息,由综合管理部提交。
g) 货代信息和海关相关法规,由计划仓储部提交。
h) 质量或计量相应法规,由品质管理部提交。
i) 设备说明书/操作手册,由设备管理部提交。
5.2 知识的收集
各部门经理确定需要保存的知识，如学术资料,经验教训，程序文件等，包括但不限于5.1中的内容。
知识转化为电子资料后提交品质管理部文控。
知识收集的频率为每年一次。
5.3知识管理
5.3.1 品质管理部文控根据各部门的资料建立知识文件夹,并检查电子资料与提交项目的一致性。
5.3.2 品质管理部文控建立知识管理目录,并放入公司网络共享目录《参考文件》(参见文件管理程
序)
5.3.3 各部门对资料如有需求,需提交《资料申请单》。
总经理批准后文控复制电子资料发放给需求部
门。
6相关文件
6.1《文件和记录控制程序》
7相关记录
7.1 知识资产清单
7.2 资料申请单
文件分发部门
文件变更记录。