结核分枝杆菌药敏试验结果的判读
北海市结核分枝杆菌耐药监测药敏结果分析
９６・ ６
Ｊｕｎ ｌｆＣｉｉ ｌ ｎ ｘｅｍ ｎａ Ｍｅｉｎ ｏ． １ Ｎｏ １ Ｊ ｎ ２ ２ ｏ ｒａ ｌ ｃ ｄＥ ｐｒ ｅｔｌ ｄｃ ｅＶ １１ ｏ ｎａａ ｉ ｉ ．２ ｕ ． ０１
，
北 海 市 结核 分 枝 杆 菌 耐 药 监 测 药 敏 结 果分 析
陶波 山（ 北海 市结核 病 防治 院 广 西 北 海 ５ ６０ ） ３００
Ｂｅｈ ｉ ｉ ａ ，Ｂｅｈ ｉＧ ａ ｇ ｉ５ ６ ０ ｉ ａ ｕ ｎ ｘ ３ ０ ０，Ｃ ｉ ａ ｈｎ．
【 ｂｔ ｃ】 Ｏ ｊ ｆ ｅ ｏｓ ｖ ｅｓｕｔ ｎｏ ｄ ｓ ｔ ｃ ｙｏａ ｅ ｕ ｂｒ ｌ ｉ ｉ Ｂ ｉ ｉ Ｇ ａｇ ｄｔ ｐ ｖ ｅ ｖ Ａ ｓ ａｔ ｒ ｂ ｃ ｖ Ｔ ｒ ｙｔ ｔ ｉ ｆ ｍｇ ｅｉａ ｅｏ Ｍ ｃｂ ｔ ｉ ｔ ｅ ｕ ｓ ｅ ａ， ｕｎｘ ａ ｒ ｉ ｉ ｅｉ ｕ ｅ ｈ ｉ ａｏ ｒ ｓ ｎ ｆ ｃ ｒｍ ｕ ｃ ｏ ｓｎ ｈ ｉ ｎ ｏ ｏｄ ｅ －
【 ｅ ｏｄ】 Ｍ ｃｂ ｔｉ ｂｒ ｌｉ； ｒｇｅｉａｃ； ｅ ｋｏｄ ｇ ｕｃｐｂｉ ｓｎ Ｋ ｙ ｒｓ ｗ ｙｏａ ｅｕ ｔ ｅ ｕ ｓ Ｄ ｓｔ ｅ Ｒ ｓ ｓ ｔ ｉｙｅｔｇ ｃ ｒｍ ｕ ｃｏｓ ｕ ｒ ｓ ｎ ｕ ｆ ｍ ｓ ｅ ｉｌ ｔ ｉ ｔ
近年 全球 结 核疫 情 的 回升 以及 耐 结 核分 枝 杆 菌 的 １４ 质 量控 制 痰 涂 片和 染 色 按 《 涂 片镜 检 标 准 化 ． 痰 … 药敏试验 由国家结核病控制 不 断增 多 ， 引起 了世 界各界 人士 的高度 重视 。第 ５轮 中 操作及质量保证手册》 ， 国全 球 基 金 结 核项 目， 西 耐 药监 测 项 目于 ２ １ 广 ００年 ６ 中心参 比实验 室对 省实 验室进 行药 敏控制 。 ２ 结 果 月开 始在广 西 区 内的 ３ ０市 、 县监 测 点展 开 。北 海 市 是 ３ 监 测点之 一 。现对 北 海 市 的结 核杆 菌 耐 药监 测 药 ０个 敏 结果 进行 分 析 ， 道如下 。 报
结核分枝杆菌药敏试验结果的判读
67
96%
3人份中敏对敏感18012、18026、18039
62 88.60% 3人份中敏对敏感18038、18026、18002 ，5人份中敏对耐药18039、18033、18015、18014、
68 97.10%
18013 1人份中敏对敏感、1人份无法判读（跳孔）对敏感
59 84.30%
2人份中敏对敏感，9人份中敏对耐药
结核分枝杆菌药敏试验结果的判读
国家结核病临床实验室
1
结核病耐药问题提高了临床对DST的需求
Increasing Trend
XDR
TDR
Almost all the drugs
DR
MDR
INH and RIF
MDR Plus Quinolone and Aminoglyocside
Any one or more Other than MDR/XDR
8
可能敏感株和可能耐药株的MIC分布情况 （1）
Clinically susceptible strains (PS)
Break Point MIC
Clinically resistant strains (PR)
Frequency of strains
Minimal inhibitory concentrations (MIC)
2. 获得耐药浓度，发现中度敏感/低度耐药菌株。 3. 缩短报告结果时间。一般2周，特殊情况下3周报告结果。 4. 提高了标准化程度。药敏培养板的制备实现了标准化，结
果的读取依赖专业设备，有利于质量控制。
以固体药敏试验为对照评估板式药敏试验结果
70人份对照药物符合率统计
总数/ 符合数/ 符合率
胸水两种方法结核分枝杆菌培养及药物敏感性检测结果分析
胸水两种方法结核分枝杆菌培养及药物敏感性检测结果分析摘要】目的探讨胸膜炎患者胸水两种方法培养结核分枝杆菌的效果和耐药情况，为临床提供诊断和制定治疗方案提供依据。
方法采集患者胸水分别采用BacT／ALERT@3D系统和罗氏法进行结核分枝杆菌的培养及药物敏感性测定。
结果 183例胸膜炎胸水两种方法共38例培养阳性，总阳性率20.8%，3D法优于罗氏法（P<0.05），25株菌株药敏测定结果有3株出现耐药，耐药率为12%。
结论虽然3D法在胸水培养方面优于罗氏法，但两种方法相互结合更能提高其检出率。
胸水结核菌培养和药敏实验可为临床诊断和指导用药提供重要依据。
【关键词】胸水结核分枝杆菌培养【中图分类号】R446.5【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2013）02-0110-02胸膜炎又称“肋膜炎”，是致病因素（病毒或细菌）刺激胸膜所致的胸膜炎症。
结核性胸膜炎是结核病的一种常见类型，其与肺结核病的诊断和治疗一样，主要依赖病源菌检测，因耐药率的上升给临床的治疗带来困难，故探讨不同方法对结核性胸膜炎患者结核分枝杆菌培养和耐药性试验显得很重要。
1 材料与方法1.1 病例来源183例标本均来自2007年1月～2011年12月到我院就诊患者的胸水，其中男137例，女51例，年龄为10～86岁。
1.2 仪器法国生物梅里埃公司提供的BacT／ALERT@3D120 （以下简称3D）微生物检测系统。
1.3 试剂 3D培养基由法国生物梅里埃公司提供；罗氏培养基和pH 6.8的磷酸盐缓冲液、消化液等相关试剂均为本室自备。
1.4 方法先用消化液将胸水标本进行消化15 min后加缓冲液中和，3000r/min离心取沉淀分别接种于1瓶3D培养基(接种量为0.5 ml)和1支罗氏培养基(接种量为0.2 ml)。
3D培养基用3D系统培养，按说明书操作，阳性立即转种到罗氏培养基，阴性42d发阴性报告；罗氏培养基置于37℃的孵育箱进行培养，阳性用含各种药罗氏培养基管进行药敏试验，阴性56d发报告。
结核菌素试验结果判定标准
结核菌素试验结果判定标准
结核菌素试验(tb test)是一种用于诊断结核病的方法。
根据美国国立卫生研究院(NIH)的定义,结核菌素试验结果的判定标准如下: 1. 阴性:杆菌阴性( culture negative):结核分枝杆菌培养阴性或只有极少量的生长。
2. 弱阳性(Weakly positive):杆菌阳性( culture positive):在10^4-10^6 C灰尘培养基上生长出杆菌,但菌量小于10^5 CFU/mL。
3. 阳性( Positive):杆菌阳性并大于10^5 CFU/mL:在可培养灰尘或临床样本中生长出杆菌,且其数量至少为10^5 CFU/mL。
4. 强阳性(Strongly positive):杆菌阳性并大于10^6 CFU/mL:在可培养灰尘或临床样本中生长出杆菌,且其数量至少为10^6
CFU/mL。
5. 强阳性2(Strongly positive 2):杆菌阳性并大于10^7 CFU/mL:在可培养灰尘或临床样本中生长出杆菌,且其数量至少为
10^7 CFU/mL。
需要注意的是,不同的国家和地区可能使用不同的标准来评估结核菌素试验结果。
因此,在进行结核菌素试验时,最好咨询当地的医生或卫生部门,了解试验的特定标准和解释。
结核杆菌皮试结果判断标准
结核杆菌皮试结果判断标准
结核杆菌皮试，又称结核菌素试验，是一种用于检测人体是否感染结核分枝杆菌的常用方法。
其结果判断标准如下：
1. 硬结直径：硬结是皮试后出现的局部皮肤肿胀和发硬的区域。
测量硬结的直径是判断结果的主要指标之一。
2. 硬结大小判断：
- 硬结直径小于5 毫米为阴性，提示未感染结核分枝杆菌或免疫力较低。
- 硬结直径在5 毫米至9 毫米之间为弱阳性，提示可能曾经感染过结核分枝杆菌或有一定的免疫力。
- 硬结直径在10 毫米至19 毫米之间为阳性，提示可能存在结核分枝杆菌感染。
- 硬结直径大于或等于20 毫米或出现局部水疱、坏死等强烈反应为强阳性，提示可能存在活动性结核感染。
3. 结果解读：结核杆菌皮试结果需要结合临床症状、病史和其他检查进行综合判断。
需要注意的是，结核杆菌皮试结果并不是确诊结核感染的唯一依据，还需要结合其他检查如胸部X 光检查、痰液检查等来确诊结核病。
如
果皮试结果为阳性或强阳性，建议及时咨询医生并进行进一步的检查和诊断。
以上内容仅供参考，如果你需要更专业的信息，请咨询专业医生。
显微镜观察药物敏感性技术检测结核分枝杆菌应用效果观察
痰标本 的阳性率为 ４ ６ ％ ， 阳性检出时间 中位数为 ９ ｄ （ ７～ １ ２ ｄ ） 。Ｍ Ｏ Ｄ Ｓ 检测链 霉素 、 异烟肼 、 利福平 、 乙胺 丁醇药
敏结果 与 传 统 罗 氏法 符 合 率 分 别 为 ９ ５ ． ０ ％、 ９ ６ ． ２ ５ ％、 ９ ７ ． ５ ％、 ８ ５ ． ０ ％， 检 测 敏感 度 分别 为 ８ ３ ． ３ ％、 ９ ５ ． ６ ５ ％、 ９ ６ ． １ ５ ％、 ７ ０ ． ８ ３ ％， 特异度分别为 ９ ８ ． ３ ％、 ９ ６ ． ５ ０ ％、 ９ ８ ． １ ５ ％、 ９ １ ． ０ ７ ％。结论 准确 的诊 断和药敏检测方法 ， 具 有广泛的应用前景 。
ｔ ｕ ｍ ｓ ａ ｍｐ ｌ ｅ ｓ ｔ ａ ｋ ｅ ｎ ｆ ｒ ｏ ｍ ｓ ｕ ｓ ｐ ｅ ｃ ｔ ｅ ｄ ｐ ａ ｔ ｉ ｅ ｎ ｔ ｓ ｗｉ ｔ ｈ ｔ ｕ ｂ ｅ ｒ ｃ ｕ ｌ ｏ ｓ ｉ ｓ ｗａ ｓ ｔ ｅ ｓ ｔ ｅ ｄ ｂ ｙ ｕ ｓ ｉ ｎ ｇ ＭＧＩ Ｔ ９ ６ ０ Ｔ Ｂ，Ｌ — Ｊ ｃ ｕ ｈ ｕ ｒ ｅ ａ ｎ ｄ ＭＯＤ Ｓ ａ ｓ ｓ ａ ｙ ，
ｍｙ ｃ ｏ ｂ ａ ｃ ｔ ｅ ｒ ｉ ｕ ｍ ｔ ｕ ｂ ｅ ｒ ｃ ｕ ｌ ｏ ｓ ｉ ｓ
ＺＨ Ａ ＮＧ Ｌ ． Ｚ ｈ ｉ — ｙ ｕ ａ ｎ，ＤＵ Ｚｈ ｏ ｎ ｇ — ｚ ｈ ｅ ｎ
（ Ｔ ｉ ａ ｎ ｊ ｉ ｎ Ｈ ａ ｉ ｈ ｅ Ｈ ｏ ｓ ｐ ｉ ｔ ａ ｌ ，Ｔ ｉ ａ ｎ ｊ ｉ ｎ ３ ０ ０ ３ ５ ０， Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ ）
文献标志码 ： Ａ
文章编号 ： １ ０ ０ ２ － ２ ６ ６ Ｘ（ ２ ０ １ ３ ） ４ ６ － ０ ０ ０ ９ － ０ ３
结核杆菌试验结果判断方法
结核杆菌试验结果判断方法一、背景介绍结核病是一种由结核分枝杆菌引起的慢性、传染性疾病，世界范围内广泛存在。
结核分枝杆菌通过空气飞沫传播，主要侵犯肺部，也可侵犯其他部位。
结核杆菌试验是一种常用的诊断结核病的方法，通过检测患者体内的抗体或结核杆菌成分来判断患者是否感染结核病。
二、结核杆菌试验分类结核杆菌试验主要分为皮内试验和血清学试验两大类。
1. 皮内试验皮内试验又称结核菌素试验或结核菌素皮内试验，是通过注射结核菌素溶液到患者皮下，观察注射部位是否发生变化来判断患者是否感染结核病。
常用的皮内试验方法有结核菌素纯蛋白试验（PPD试验）和结核菌素衍生物试验（Mantoux试验）。
a. 结核菌素纯蛋白试验（PPD试验）PPD试验是最常用的皮内试验方法之一。
在试验中，医生会将结核菌素纯蛋白溶液注射到患者的前臂皮下，然后观察注射部位是否出现红肿反应。
一般来说，注射后48-72小时，如果出现直径大于10毫米的红肿，说明患者对结核菌素有过敏反应，可能感染了结核病。
b. 结核菌素衍生物试验（Mantoux试验）Mantoux试验是另一种常用的皮内试验方法。
它与PPD试验类似，不同之处在于使用的是结核菌素的衍生物。
Mantoux试验的注射剂量较小，观察时间较长，一般为注射后48-72小时至1-2周。
判断标准与PPD试验相似，红肿直径大于10毫米可能表示结核病感染。
2. 血清学试验血清学试验是通过检测患者血液中的抗体或结核杆菌成分来判断患者是否感染结核病。
常用的血清学试验有结核抗体检测、结核抗原检测和结核菌DNA检测。
a. 结核抗体检测结核抗体检测是通过检测患者血液中的特定抗体来判断是否感染结核病。
这种方法简单、快速，但在早期感染和免疫力低下时的准确性较低。
b. 结核抗原检测结核抗原检测是通过检测患者血液中的结核菌特异性抗原来判断是否感染结核病。
这种方法可以检测到早期感染，但需要专业的实验室设备和操作技术。
c. 结核菌DNA检测结核菌DNA检测是通过检测患者血液中的结核菌DNA来判断是否感染结核病。
98株结核分枝杆菌药敏试验结果分析
病 人 的归 口管理 ， 本 县 在结 核 病 防治 项 目上取 得 一 定
培 养获 得结 核分 支 杆 菌 菌株 ， 上 送金 华 市 疾 控 中
心 进行 菌株 鉴定 和药 敏试验 ， 链 霉素 、 异 烟肼 、 利福 平 、
乙胺 丁醇 由浙 江省疾 控 中心结 核病 防治 所提 供 。
１ ． ３ 菌株 来 源
９ ８株结核 分 枝 杆 菌 菌 株 分 年 １ ２月来 本 院 诊 治 的 、 临 床 诊 断 为 涂 阳肺 结 核
成绩 ， 但流 动人 口的大 量 涌 人 、 ＴＢ ／ ＨＩ Ｖ 的双 重 感 染 、 耐 药结 核病 人 的增 加等 因素 ， 仍 然 是 影 响 结 核病 防治 工作 的难 题 。为 了 给 合 理 使 用 抗 结 核 药 提 供 科 学 依
１ １ Ｏ ８
Ｃｈ ｉ ｎ ｅ ｓ ｅ Ｒｕ ｒ ａ ｌ Ｈｅ ａ ｌ ｔ ｈ Ｓ ｅ ｒ ｖ ｉ ｃ ｅ Ａｄ ｍｉ ｎ ｉ ｓ ｔ ｒ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ， Ｓ ｅ ｐ ｔ ｅ ｍｂ ｅ ｒ ２ ０ １ ４， Ｖｏ １ ． ３ ４， Ｎｏ ． ９
９ ８株 结 核 分 枝 杆 菌 药 敏 试 验 结 果 分 析
结核菌 ； 共检出耐药菌株 ３ １ 株， 占３ １ ． ７ （ ３ １ ／ ９ ８ ） ， 初 治 涂 阳患 者 菌 株 耐 药 的有 ２ ４株 ， 占２ ７ ． ６ （ ２ ４ ／ ８ ７ ） ， 复 治 涂 阳肺 结 核 患者 菌 株 耐 药 的有 ７ 株， 占６ ３ ． ６ （ ７ ／ ｉ ｉ ） 。３ １ 株耐药菌株 中 ， 耐 异 烟 肼 ７株 （ ２ ２ ． ６ ％） ， 耐利福平 ｌ ｌ 株（ ３ ５ ． ５ ） ，
药敏试验报告单怎么看
药敏试验报告单怎么看药敏试验报告单是医学实验室为评估药物对细菌的敏感性而进行的一项重要测试。
通过药敏试验，可以确定细菌对不同药物的抗性程度，从而选择最适合的药物进行治疗。
本文将为您介绍如何正确阅读药敏试验报告单，并解读其中的各项指标。
一、标本信息每个药敏试验报告单上都会标注标本的信息，包括病人的姓名、性别、年龄、采样日期等。
这些信息有助于确保报告单的准确性和可靠性。
在阅读报告单时，首先要确认标本信息是否与患者的实际情况相符。
二、细菌菌种鉴定药敏试验报告单上一般会注明细菌菌种的鉴定结果。
细菌菌种鉴定是药敏试验的前提，因为不同的细菌对药物的敏感性有所差异。
在该项指标中，通常会标明细菌的学名和简称，例如革兰氏阴性杆菌、金黄色葡萄球菌等。
了解细菌的菌种鉴定结果有助于选择适当的药物进行治疗。
三、药敏试验结果药敏试验报告单中最重要的部分是药敏试验结果。
药敏试验结果通常以抗生素的名称和缩写的形式呈现，例如“AM”代表氨苄西林，“CIP”代表环丙沙星。
在药敏试验结果中，一般会列出多种抗生素及其对该细菌的敏感性。
药敏试验结果主要包含以下几个指标： 1. 敏感（S）：表示该药物对细菌具有很高的杀菌能力，可以有效抑制细菌的生长。
2. 中度敏感（I）：表示该药物对细菌的杀菌能力较弱，可能需要更高的剂量才能达到抑制细菌的效果。
3. 抗性（R）：表示该药物对细菌无效，细菌对该药物具有抗药性。
4. 不敏感（NS）：表示该药物对细菌的敏感性无法判断，需要进一步测试或选择其他药物治疗。
在阅读药敏试验结果时，应该重点关注细菌对重要抗生素的敏感性。
通常，药敏试验结果中标注的S和I代表该药物对细菌的作用较好，而R代表该药物对细菌的效果较差或无效。
根据这些指标，医生可以选择最适合的药物进行治疗。
四、解读结果根据药敏试验结果，我们可以得出以下几种情况： 1. 敏感：如果细菌对大部分抗生素都敏感，说明选择抗生素的范围较广，治疗的选择性较高。
结核分枝杆菌药敏试验结果的判读
以固体药敏试验为对照评估板式药敏试验结果
70人份对照药物符合率统计
TCH PNB SM INH EMB RFP RFT LFX AM CM PAS RFB PTO/ET O 总数/ 符合数/ 符合率 份 份 70 70 100% 70 70 70 70 70 70 70 70 70 70 70 70 70 68 69 68 69 70 57 67 62 68 59 66 100% 97.10% 98.60% 97.10% 98.60% 100% 备注（微孔板对罗氏） --2人份敏感对耐药（长到第二孔）：18012、17076 17993（0.8浓度敏感对1浓度敏感） 2人份敏感对耐药17999、18044 1人份敏感对耐药18026(NTM)
城市二
城市三 城市四
合计
基因芯片技术
Microarray/Bio-Chips
芯片结果图例
3个中心实验室评价芯片结果
分组 Rifampicin Isoniazid MDR 敏感性 92.0 77.4 74.6 特异性 97.2 96.9 98.0
*1186 isolates consist of 800 RFP resistant strains,797 INH resistant strains,791MDR strains,and 380 RFP-INH sensitive strains.
10
可能敏感株和可能耐药株的MIC分布情况 （3）
PS
?Break Point MIC
PR
Frequency of strains
Minimal inhibitory concentrations (MIC)
11
不同药物的表型药敏试验结果的可靠性 差异较大
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12
表型药敏试验
V.S.
V.S.
13
固体罗氏培养基法与液体培养基法DST的比较
不同方法
药物种类
价格 （ＲＭＢ）
从培养到获得DST 结果 2-3个月
罗氏培养基
多种（除PZA外） 15元/药
液体培养基
多种（包括PZA） >100元/药
2-4周
14
微孔板法药敏试验
板式药敏试验的技术特点：
1. 包含的药物种类较多，包括是包括了一些新型的抗结核药 物，如莫西沙星，克拉霉素，阿莫西林/克拉维酸钾、氯 法齐明。 2. 获得耐药浓度，发现中度敏感/低度耐药菌株。 3. 缩短报告结果时间。一般2周，特殊情况下3周报告结果。 4. 提高了标准化程度。药敏培养板的制备实现了标准化，结 果的读取依赖专业设备，有利于质量控制。
8
可能敏感株和可能耐药株的MIC分布情况 （1）
Clinically susceptible strains (PS)
Frequency of strains
Clinically resistant strains (PR)
Break Point MIC
Minimal inhibitory concentrations (MIC)
绝对浓度法
10-3 mg
IHN：1，10μg /ml SM：10，100μg /ml RFP：50，250μg /ml EMB：5，50μg /ml KM: 30μg /ml OFLX: 3μg /ml
报告结果时间
4-6周
4周
6
绝对浓度法和比例法药敏试验出现结果差异
用两种药敏试验方法测定了360株结核分枝杆菌对H、R、S、E的药敏性, 两种方法的符合率： H R S E 81.1% 92.5% 83.6% 98.6%
3
药敏试验结果的不一致问题
1. 同一份患者不同时间留取的标本结果不一致 2. 同一份患者不同的方法间结果不一致
4
比例法和绝对浓度法的选择
5
绝对浓度法与比例法的差别
差异
接种菌量 培养基药物浓度
比例法
10-4 mg和10-6 mg
IHN：0.2μg /ml SM：4.0μg /ml RFP：40μg /ml EMB：2.0μg /ml KM: 30μg /ml OFLX: 3μg /ml
70.37%
92.59%
90.48%
98.38%
76.0%
99.46
91.18%
91.49%
88.57%
93.48%
68.97%
93.66%
46.51%
97.42%
92.59%
87.04%
78.13%
95.92%
李卫彬.中华临床医师杂志.2012
全自动的利福平耐药检测实时PCR体系 （Xpert MTB/RIF）
-份是中敏对耐药 、 、 、 10 17076 17081 17082 17085、18013、18014、18026、18043、18049、 81.40% 18051，3份是敏感对耐药18002、18015、18050 96% 3人份中敏对敏感18012、18026、18039 88.60% 3人份中敏对敏感18038、18026、18002 ，5人份中敏对耐药18039、18033、18015、18014、 18013 人份中敏对敏感、 人份无法判读（跳孔）对敏感 97.10% 1 1 84.30% 94.30% 2人份中敏对敏感，9人份中敏对耐药 4人份中敏对耐药
INH and RIF
2
药物敏感性试验的方法
一、表型药敏试验
ü固体培养基药敏试验：绝对浓度法; 比例法 ü液体培养基药敏试验：MGIT960; BacT/ALERT 3D； üMIC测定：药敏板法
二、分子药敏试验
ü基因测序 ü间接基因测序法: 线性探针杂交技术；基因芯片；GeneXpert；HRM
*179 clinical isolates
Sensitivity 88.6 79.3 --
Specificity 98.8 98.8 --
李强.中国防痨杂志.2009
与传统药敏试验相比Hain LPA 诊断MDR的可靠性 评估（盖茨项目）
城市 sensitivity （95%CI） 城市一 60% (22.36~97.64%) 67.27% (42.96~91.58%) 66.67% (23.99~100%) 71.43% (33.56~100%) 66.39% (49.75~83.03%) specificity （95%CI） 95.53% (89.6~100%) 96.28% (91.85~100%) 98.63% (96.5~100%) 98.83% (96.6~100%) 97.72% (96.08~99.36%) PPV （95%CI） 65.22% (27.07~100%) 78.72% (55.79~100%) 66.67% (23.99~100%) 78.95% (43.02~100%) 73.83% (57.51~90.15%) NPV （95%CI） 94.48% (87.96~100%) 93.5% (87.81~99.19%) 98.63% (96.5~100%) 98.26% (95.56~100%) 96.78% (94.85~98.71%)
线性探针杂交技术
Line Probe Assay（LPA）
Visual result reading for GenoType® MTBDRplus
基因分型结果判读
First reported data from China on HAIN LPA*
Subgroup Rifampicin Isoniazid MDR
培养（液体、固体 ） 培养（液体、固体 ） 培养（液体） 培养（液体、固体 ） 涂片、病理阳性和/ 或培养（液体、固 体） 培养（液体、固体 ） 联合涂片、培养和 临床 培养（液体、固体 ）或临床诊断 培养（液体、固体 ）或临床诊断
西班牙 印度 土耳其 意大利
108 283 48 268
41 250 128 1206
比例法诊断耐药的比例高于绝对浓度法 对两种方法不符合的菌株的MIC测定显示：这些菌株对相应药物的MIC值都 接近临界值。
刘宇红.中华结核和呼吸杂志.2000
7
耐药诊断临界值的确定:
(1)能够最大限度的区分临床上可能的敏感株和可能 的耐药株； (2) 这个浓度应该是血和组织浓度可以达到的； (3)当以这个浓度诊断细菌学耐药时，可能会出现临 床反应性降低。
以固体药敏试验为对照评估板式药敏试验结果
70人份对照药物符合率统计
TCH PNB SM INH EMB RFP RFT LFX AM CM PAS RFB PTO/ET O 总数/ 符合数/ 符合率 份 份 70 70 100% 70 70 70 70 70 70 70 70 70 70 70 70 70 68 69 68 69 70 57 67 62 68 59 66 100% 97.10% 98.60% 97.10% 98.60% 100% 备注（微孔板对罗氏） --2人份敏感对耐药（长到第二孔）：18012、17076 17993（0.8浓度敏感对1浓度敏感） 2人份敏感对耐药17999、18044 1人份敏感对耐药18026(NTM)
结核分枝杆菌药敏试验结果的判读
国家结核病临床实验室
1
结核病耐药问题提高了临床对DST的需求
I
a e r nc
s
Tr g in
end
TDR XDR
Almost all the drugs
MDR DR
Any one or more Other than MDR/XDR
MDR Plus Quinolone and Aminoglyocside
周杨.中华检验医学杂志.2011
一个地市级实验室的芯片评价结果
芯片 MDR (初治) MDR (复治) RFP 耐药 (初治) RFP 耐药 (复治） INH 耐药 (初治) INH 耐药 (复治) 敏感性 63.64% 特异性 98.16% PPV 50.0% NPV 98.94%
82.61%
86.21%
97.8% 73.1% 99.0% 96.5% 99.5%
Xpert MTB/RIF 对肺外结核的诊断效率
国家 法国 西班牙 南非 德国 南非 结核确 诊病例 32 41 20 45 30 非结核 病例 NA 299 5 476 18 样本（例数） 淋巴结(16)；胸水(7)；骨(5) 活检组织(18)；CSF(6)；胃 液(4)；脓性分泌物(5)； 胸水（25） 组织(30)；胃液(8)；尿(5) 淋巴结针吸活检组织 对照方法
胸水(26)；淋巴结(34)；脓 肿吸出物(17)；组织(12) 组织活检标本(25)；脓(98) ；体液(24) 胸水，淋巴结，CSF，尿， 皮肤活检标本，心包积液 活检物(94)，胸水(18)，胃 液61)，脓(55)，CSF(14)， 尿(16)，腹水，关节液，心 包积液(10)
分子药敏技术的特点
ü 检测耐药相关基因的突变情况。 ü PCR扩增目的基因是前提。 ü 一般可以在标本获取后几个小时内完成检测。 ü 方法的灵敏度和特异度主要取决于被检测的耐药基因与耐药 的相关性，但生产工艺也对结果的准确性至关重要。 ü 来自不同厂家的产品检测的原理一致，所不同的是结果的展 示方式。
城市二
城市三 城市四
合计
基因芯片技术
Microarray/Bio-Chips
芯片结果图例
3个中心实验室评价芯片结果
分组 Rifampicin Isoniazid MDR 敏感性 92.0 77.4 74.6 特异性 97.2 96.9 98.0
*1186 isolates consist of 800 RFP resistant strains,797 INH resistant strains,791MDR strains,and 380 RFP-INH sensitive strains.