纯化水质量标准、检查项目表及验证检测周期2019.10.29文件
纯化水质量标准
纯化水质量标准纯化水是指通过物理、化学或生物方法去除水中杂质和污染物，以达到一定的水质标准，适用于特定的工业生产、实验室研究、医疗卫生等领域。
纯化水的质量标准对于保障生产、实验和医疗的安全与可靠性具有重要意义。
本文将对纯化水的质量标准进行详细介绍，希望能为相关行业提供参考。
首先，纯化水的质量标准主要包括物理性能、化学成分和微生物指标三个方面。
物理性能包括水的透明度、气味、味道等，化学成分包括水的酸碱度、重金属离子含量、有机物含量等，微生物指标包括细菌、真菌、病毒等微生物的数量和种类。
这些指标是评价纯化水质量的重要依据，也是保障水质安全的关键。
其次，根据不同用途和要求，纯化水的质量标准也有所不同。
例如，工业生产中需要用于冷却、清洗等用途的纯化水，其要求可能更注重水的物理性能和无机物含量；而实验室研究中需要用于实验试剂配制的纯化水，则更注重水的化学成分和微生物指标。
因此，在制定纯化水质量标准时，需要充分考虑其具体应用场景和要求，以确保水质符合实际需要。
另外，纯化水的质量标准还受到国家和地区法律法规的约束。
不同国家和地区对纯化水的质量标准有着不同的规定和要求，企业在生产和使用纯化水时，必须遵守当地的相关法律法规，确保纯化水的质量符合标准，不会对环境和人体健康造成危害。
最后，为了确保纯化水质量标准的达标，企业和实验室需要建立健全的水质监测和管理体系。
定期对纯化水进行抽样检测，监测其物理性能、化学成分和微生物指标，及时发现和处理水质异常情况，确保纯化水的质量稳定可靠。
同时，建立严格的纯化水管理制度，加强对生产、储存、输送和使用环节的管理，防止水质受到二次污染，保障纯化水质量符合标准。
综上所述，纯化水质量标准是保障工业生产、实验研究和医疗卫生安全的重要保障。
制定科学合理的纯化水质量标准，充分考虑其具体用途和法律法规要求，建立健全的水质监测和管理体系，是确保纯化水质量符合标准的关键。
希望相关行业能加强对纯化水质量标准的重视，确保生产和使用纯化水的安全可靠。
纯化水质量标准、检查项目表及验证检测周期2018.10.29
2015版《中华人民共和国药典》纯化水纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。
性状：为无色的澄清液体；无臭.检查：酸碱度：取纯化水10ml,加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。
硝酸盐：取纯化水5ml置试管中,于冰浴中冷却，加10％氯化钾溶液0.4ml与0。
1％二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0。
163g,加水溶解并稀释至100ml，摇匀,精密量取1ml，加水稀释成100ml,再精密量取10ml,加水稀释成100ml，摇匀，即得(每1ml相当于1μgNO3)]0。
3ml,加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0。
000 006％).亚硝酸盐：取纯化水10ml，置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）1ml及盐酸萘乙二胺溶液（0。
1→100)1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0。
750g(按干燥品计算），加水溶解，稀释至100ml,摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀,即得（每1ml相当于1μgNO2））0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0。
000002％)。
氨：取纯化水50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟;如显色，与氯化铵溶液(取氯化铵31。
5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml,加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml 制成的对照液比较,不得更深(0。
00003％）。
电导率：（应符合通则0681)，见下表1测定的温度所对应的电导率值即为限度值;如未在表中列出，采用线性内插法计算得到限度值,所测定的电导率值应不大于限度值.表1 温度和电导率的限度表内插法的计算公式为:k=[ ]＊(k1—k0)+k0式中,k ＝测定温度下的电导率限度值k1＝表中高于测定温度的最接近温度对应的电导率限度值 k0＝表中低于测定温度的最接近温度对应的电导率限度值 T ＝测定温度T1＝表中高于测定温度的最接近温度 TO ＝表中低于测定温度的最接近温度总有机碳：不得过0。
纯化水质量标准
纯化水质量标准本品为饮用水经反渗透法制得的制药用水，不含任何添加剂。
【性状】本品为无色的澄清液体；无臭，无味。
【检查】酸碱度取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。
硝酸盐取本品5ml置试管中，于水浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml 与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得（每1ml相当于1ugNO3）]0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深（0.000006%）。
亚硝酸盐取本品10ml，置纳氏管中，对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）1ml与盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml，产生粉红色，与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.75g（按干燥品计算），加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得（每1ml相当于1ugNO2）]0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000002%）。
氨取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液（取氨化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml）1.5ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深（0.00003%）。
总有机碳不得过0.50mg/L（0.5ppm 、500ppb）易氧化物取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。
以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。
纯化水质量标准
纯化水质量标准1.目的：建立纯化水质量标准。
2.范围：适用于纯化水质量的检验、监控。
3.职责：生产部、质量部对本标准的执行负责。
4.标准：本品为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得供药用的水，不含任何附加剂。
[性状]本品为无色的澄清液体；无臭、无味。
[检查]酸碱度取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。
氯化物、硫酸盐与钙盐取本品，分置3支试管中，每管各50ml。
第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml，第二管中加氯化钡试液2ml，第三管中加草酸铵试液2ml，均不得发生浑浊。
硝酸盐取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15min，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，再精密量取10ml，）]0.3ml，加无硝酸盐加水稀释成100ml，摇匀，即得（每1ml相当于1μgNO3的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较不得更深（0.000006%）。
亚硝酸盐取本品10ml置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）1ml及盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100）1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g（按干燥品计算），加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水）]0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，稀释成50ml，摇匀，即得（每1ml相当于1μg NO2用同一方法处理后的颜色比较，不得更深。
（0.000002%）氨取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15min；如显色，与氯化铵溶液（取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml）1.5ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深（0.000 03%）。
纯化水质量标准和检验操作规程
1．目的本ＳOP规定了纯化水的内控质量标准及检验操作规程。
２. 范围本SOＰ适用于本公司使用的纯化水。
3. 责任１）QA负责制定纯化水的内控质量标准，并监督本SOＰ的实施。
2）QC负责编写相应的检验操作规程，并培训、执行本SOＰ。
3）相关部门遵照执行。
4．定义（无）ﻬ5。
规程5．1 概述1)中文名称：纯化水2）分子式:Ｈ２O3)分子量:１８.025。
2 质量标准５.3 检验操作规程5.3。
１性状在自然光观察应符合规定。
5.3.2 酸碱度取本品１0ｍｌ，加甲基红指示液２滴，不得显红色,另取10ｍｌ，加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。
5．3。
3电导率取样品３0mｌ于50mｌ烧杯中，用0。
1电导常数的电极按照《ＤＤS －307型电导率仪操作规程》（GC—0３-027）进行测量。
5.3。
4 氯化物、硫酸盐与钙盐取本品，分置三支试管中,每管各50mｌ。
第一管中加硝酸5滴与硝酯银试液1ml,第二管中加氯化钡试液2mｌ，第三管中加草酸铵试液2mｌ，均不得发生浑浊.5.3.5 硝酸盐取本品５ｍl置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0。
4ｍl与０。
1％二苯胺硫酸溶液0。
1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ｍl，摇匀，将试管于５0℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液［取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100ml，摇匀,精密量取1ml，加水稀释成10０mｌ，再精密量取１0mｌ，加水稀释成１00ml，摇匀，即得(每1ml相当于1ug NO)]0.３ml,加无硝酸盐的水4．7ml，用同一方法处理后的颜色比３较,不得更深（0.000 0０6%）。
5.3。
6 亚硝酸盐取本品1０ml，置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（１→1０0）1ｍｌ及盐酸萘乙二胺溶液（0。
１→100)１ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液［取亚硝酸钠０.750g（按干燥品计算）,加水溶解,稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成1０0ml,摇匀，再精密量取１ml,加水稀释成５０ml,摇匀,即得（每１ｍl相当于1ug NO2）]0.2ｍl，加无亚硝酸盐的水９.8ｍl，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（０.000 002％）。
纯化水检测标准
纯化水检测标准纯化水是一种经过特殊处理的水，其纯度高，不含杂质，适用于各种实验室、医疗机构和工业生产领域。
为了确保纯化水的质量，需要进行严格的检测。
本文将介绍纯化水检测的标准和方法，以便确保纯化水的质量符合要求。
首先，纯化水的检测标准主要包括物理性质、化学成分和微生物污染三个方面。
在物理性质方面，我们需要检测纯化水的透明度、电导率、溶解度等指标，以确保其符合规定的范围。
在化学成分方面，需要检测纯化水中各种离子、有机物和重金属的含量，以确保其不超出规定的限量。
在微生物污染方面，需要检测纯化水中细菌、真菌和其他微生物的数量，以确保其符合卫生标准。
其次，纯化水的检测方法主要包括物理方法、化学方法和生物学方法三种。
在物理方法中，常用的检测手段包括透射光谱法、电导率测定法和溶解度测定法，这些方法可以直接测量纯化水的物理性质。
在化学方法中，常用的检测手段包括离子色谱法、气相色谱法和质谱法，这些方法可以准确测量纯化水中各种化学成分的含量。
在生物学方法中，常用的检测手段包括菌落计数法、PCR法和酶标记法，这些方法可以快速检测纯化水中微生物的污染情况。
最后，纯化水的检测结果应该符合相关的标准和法规要求。
一旦检测结果不符合要求，需要及时采取措施进行处理，以确保纯化水的质量符合要求。
同时，还需要建立健全的纯化水检测档案，对检测过程和结果进行记录和归档，以备日后查阅和追溯。
总之，纯化水的检测标准和方法对于确保纯化水的质量至关重要。
只有严格按照标准进行检测，并且及时处理检测结果不符合要求的情况，才能保证纯化水的质量符合要求，为各种应用提供可靠的保障。
希望本文所述内容对纯化水检测工作有所帮助，谢谢阅读。
纯化水检测标准
纯化水检测标准在实验室中，纯化水的检测标准是非常重要的，它直接关系到实验结果的准确性和可靠性。
因此，科学准确地检测纯化水的质量是实验室工作中的一项重要任务。
本文将介绍纯化水检测的标准方法和相关注意事项，希望能为实验室工作者提供一些参考和帮助。
首先，纯化水的检测需要注意的是其纯度和各项指标的符合情况。
在实验室中，我们常用的检测指标包括电导率、微生物含量、溶解氧含量、总有机碳含量等。
这些指标的检测需要严格按照标准操作，确保检测结果的准确性和可靠性。
同时，在进行检测时，还需要注意保持检测设备的清洁和准确校准，以确保检测结果的准确性。
其次，纯化水的检测标准还需要注意其存储和使用情况。
在实验室中，纯化水通常是用于制备实验溶液和洗涤实验器皿等用途。
因此，纯化水的存储和使用情况直接关系到实验结果的准确性。
在存储和使用纯化水时，需要注意避免受到外界污染和氧化，保持水质的稳定性和纯度。
同时，在使用纯化水时，也需要注意使用专用的实验器皿和设备，避免受到外界污染。
另外，纯化水的检测标准还需要注意其生产和供应情况。
在实验室中，纯化水通常是由专门的设备生产，并由专门的供应商供应。
因此，在选择纯化水供应商时，需要注意其生产设备和生产工艺，确保生产出的纯化水符合相关标准和质量要求。
同时，在使用纯化水时，也需要注意其供应情况，确保实验室能够及时获得符合要求的纯化水。
综上所述，纯化水的检测标准是实验室工作中的一项重要任务，它直接关系到实验结果的准确性和可靠性。
在进行纯化水的检测时，需要注意其纯度和各项指标的符合情况，同时也需要注意其存储和使用情况，以及其生产和供应情况。
通过严格按照标准操作，确保检测结果的准确性和可靠性，才能保证实验结果的准确性和可靠性。
希望本文能为实验室工作者在纯化水检测方面提供一些参考和帮助。
纯化水检测标准
纯化水检测标准纯化水是一种经过多种处理工艺去除杂质和离子的水，其纯度高，无菌无毒，广泛应用于医药、化工、实验室等领域。
为了确保纯化水的质量，需要对其进行严格的检测。
本文将介绍纯化水的检测标准，以便相关人员了解如何进行有效的检测和监控。
首先，纯化水的外观检测是非常重要的。
正常的纯化水应该是透明无色的，如有混浊或有色现象，可能是受到了外界污染或水质发生了变化。
因此，外观检测可以直观地了解纯化水的质量情况，是最基本的检测手段之一。
其次，纯化水的电导率检测也是必不可少的。
电导率是衡量水中溶解离子含量的重要指标，一般来说，纯化水的电导率应该非常低，如果电导率超出一定范围，说明水中可能存在着溶解物质，需要进行进一步的分析和处理。
此外，纯化水的微生物检测也是非常重要的。
微生物是指细菌、真菌、藻类等微小生物体，在水中存在的微生物可能会对人体健康造成威胁，因此需要对纯化水中的微生物进行检测，确保水质符合相关卫生标准。
另外，纯化水的溶解氧检测也是必不可少的。
溶解氧是水中重要的氧化还原指标，对于水中生物的生存和生长起着重要的作用。
因此，对纯化水中溶解氧的含量进行检测，可以了解水质的新鲜程度和氧化还原性能。
最后，纯化水的重金属离子检测也是必要的。
重金属离子是水中的有害物质之一，如果超出一定的浓度，可能会对人体造成危害。
因此，对纯化水中重金属离子的含量进行检测，可以及时发现并处理水质问题，确保水质安全。
综上所述，纯化水的检测标准包括外观检测、电导率检测、微生物检测、溶解氧检测和重金属离子检测等多个方面，通过对这些指标的检测，可以全面了解纯化水的质量情况，及时发现并解决水质问题，确保纯化水的质量符合相关标准和要求。
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在表中列出，采用线性内插法计算得到限度值，所测定的电导率值应不大于限度值。
表1温度和电导率的限度表
温度（℃）010导率
2.43.64.35.15.46.57.18.19.19.79.79.710.2 (μS/cm )
硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液
产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取
1ml，加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得(每1ml相当于
1μgNO3)]0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.000
项目标准检测依据
性状无色澄清、无臭、无味
加甲基红指示液不显红色，加溴麝酸碱度
香草酚蓝指示液不显蓝色
硝酸盐≤0.000006%
亚硝酸盐≤0.000002%
氨≤0.00003%2015版
易氧化物粉红色不完全消失《中国药典》
不挥发物遗留残渣不得过1mg
重金属0.00001%
电导率
总有机碳≤0.5mg/L
微生物限度菌落总数≤100cfu/ml
易氧化物：取纯化水100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml，
再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。
不挥发物：取纯化水100ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥
至恒重，遗留残渣不得过1mg。
重金属：取纯化水100ml，加水19ml，蒸发至20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml
006%)。
亚硝酸盐：取纯化水10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml
及盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠
0.750g(按干燥品计算)，加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，
摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得(每1ml相当于1μgNO2))0.2ml，加无
与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml，摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液1.0ml加水
19ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.000 01%)。
微生物限度：取纯化水不少于1ml，经薄膜过滤法处理，采用R2A琼脂培养基，30-35℃
培养不少于5天，依法检查（通则1105），1ml供试品中需氧菌总数不得过100cfu。
取样原则：二级膜淡水出口、储罐总出、储罐总回每天取样1次日常检测（除微生物之外检测），
每周二级膜淡水出口、储罐总出、储罐总回取样1次，其它各用水点可以每次取样一个点，轮
流取样，全检。
第三阶段：为期一年的监测，每月取样全检。
取样原则：二级膜淡水出口、储罐总出、储罐总回每天取样1次日常检测（除微生物之外检测）。
每月所有点位取样全检。
纯化水验证周期:通过3个阶段取样检测确认。
第一阶段：为期3个周期，每期7天，连续21天，每天取样检测（全检）；
取样原则：二级膜淡水出口、储罐总出、储罐总回每天取样1次，其它各用水点可以每次取样
一个点，轮流取样。
此阶段验证结束且水质合格才可以正式用水。
第二阶段：连续28天，每天日常检测，每周取样全检；
2015版《中华人民共和国药典》纯化水
纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不
含任何添加剂。
性状：为无色的澄清液体；无臭。
检查：
酸碱度：取纯化水10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚
蓝指示液5滴，不得显蓝色。
硝酸盐：取纯化水5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺
亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000 002%)。
氨：取纯化水50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液(取
氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾
试液2ml制成的对照液比较，不得更深(0.000 03%)。
内插法的计算公式为：
T-TOk=[]*(k1-k0)+k0
T1-T0
式中，k＝测定温度下的电导率限度值
k1＝表中高于测定温度的最接近温度对应的电导率限度值
k0＝表中低于测定温度的最接近温度对应的电导率限度值
T＝测定温度
T1＝表中高于测定温度的最接近温度
TO＝表中低于测定温度的最接近温度
总有机碳：不得过0.50mg/L（通则0682）。