对付多重耐药菌 抗菌药物可以超说明书使用
【推荐】细菌耐药监测及抗菌药物临床应用预警机制1

【推荐】细菌耐药监测及抗菌药物临床应用预警机制1预览说明:预览图片所展示的格式为文档的源格式展示,下载源文件没有水印,内容可编辑和复制【推荐】细菌耐药监测及抗菌药物临床应用预警机制1 医院抗菌药物临床应用及细菌耐药预警制度 ..................................................................... .......... 1 抗菌药物临床应用和细菌耐药预警制度 ..................................................................... .................. 2 抗菌药物临床应用与细菌耐药预警机制 ..................................................................... .................. 5 细菌耐药性监测及细菌耐药预警制度 ..................................................................... . (6)医院抗菌药物临床应用及细菌耐药预警制度一、医院按规定开展抗菌药物临床应用监测工作,分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况,评估抗菌药物使用适宜性;对抗菌药物使用趋势进行分析,对抗菌药物不合理使用情况及时采取有效干预措施。
二、外科手术预防使用抗菌药物应当在术前30 分钟至2 小时内,清洁手术用药时间不得超过24 小时。
根据卫生部要求,?类切口手术预防性使用抗生素不超过30%,住院抗菌药物使用率不超过60%,门诊抗菌药物使用率不超过30%。
逐步达到全院抗菌药物使用强度不超过40DDD值的目标。
三、开展细菌耐药监测工作,定期发布细菌耐药信息,建立细菌耐药预警机制,采取相应措施。
对接受抗菌药物治疗患者,微生物检验样本送检率不得低于30 ,。
呼吸科临床用药手册:抗菌药物超说明书用法

呼吸科临床用药手册:抗菌药物超说明书用法超说明书用法也称未注册用法,其内容包括超适应证、超剂量、超疗程、超适应人群及改变说明书中规定的用药途径与用药间隔时间等。
笔者参考中华结核和呼吸杂志2015(6)的「抗菌药物超说明书用法专家共识」,就呼吸系统疾病相关的抗菌药物超说明书用药进行整理。
β-内酰胺类1. 头孢西丁:对偶发分枝杆菌、脓肿分枝杆菌等快速生长的分枝杆菌具有较强的抗菌作用,推荐用于治疗快速生长型非结核分枝杆菌病。
2. 亚胺培南/西司他丁:延长静脉输注时间。
(1)治疗MIC = 4 mg/L 致病菌引起的呼吸机相关性肺炎(VAP):1g,1 次/6 小时,延长滴注时间至2 小时可增加疗效(B 级);(2)治疗鲍曼不动杆菌和铜绿假单胞菌感染时:1g,1 次/8 h,静脉滴注 3 小时。
与其他抗菌药物联合,亚胺培南可用于治疗广泛耐药(XDR)革兰阴性菌感染,对于一些敏感性下降的菌株(MIC 4 ~ 16 mg/L),延长亚胺培南的静脉滴注时间,如每次静脉滴注时间延长至 2 ~ 3 小时,可使 T > MIC 延长(B 级)。
3. 美罗培南(1)增加剂量:对于非脑膜炎患者亦可加大给药剂量,如对医院获得性肺炎、中性粒细胞降低患者感染及败血症可增加至2g,1 次/8 小时;(2)延长静脉输注时间:延长或持续输注美罗培南,推荐每次输注持续 3 小时以上(C 级)。
对一些敏感度下降的菌株(MIC 4~16 ms/L),如每次静脉滴注时间延长至 2 ~ 3 小时可使 T > MIC 延长(C 级)。
特别是美罗培南和多尼培南需持续静脉输注 1 ~ 4 小时,以保证给药间隔时血药浓度维持在 MIC 以上(C 级)。
4. 氨曲南:推荐吸入治疗囊性肺纤维化合并铜绿假单胞菌感染,但不推荐用于其他下呼吸道感染(A 级)。
吸入治疗呼吸道感染因为容易引起过敏和诱导耐药,通常不推荐应用。
但囊性纤维化患者铜绿假单胞菌感染清除困难,局部吸入治疗可能有一定疗效。
如何看待抗菌药物超说明书用法

行病学、潜水及航天医学等领域。近年国内外发布 的众多呼吸系统疾病诊治指南均将肺功能检查作为
呼吸疾病的诊断和严重度分级的重要依据,“全球 慢性阻塞性肺疾病诊治创议(GOLD)”以及“全球支 气管哮喘防治创议(GINA)”更j.issn.1001-0939.2015.06.002 基金项目:国家科技发展计划项目(2015BAll2810) 作者单位:510120呼吸疾病国家重点实验室(广州医科大学附 属第一医院)广州呼吸疾病研究所国家呼吸疾病临床医学研究中心
床医生。为此,中国医药教育协会感染疾病专业委
药浓度。只有如心内膜炎等重症感染,该说明书才
提到维持剂量可用到800 mg/d,但也没有明确提到 要不要用负荷剂量及如何应用。此种用法与国外更 新后的说明书‘7。相距甚远,而据笔者所知,国内营
DOI:10.3760/cma.j,issn.1001-0939.2015.06.001
Medicines of Agency.Assessment Directive 2001/83/EC.Targocid and associated
[7]European
Article 30
names『J].2013.September 12.EMEA/CHMP/269452/2008.
of antibiotics in clinical practice:a systematic review Rev Anti Infect
目前已广泛应用于呼吸内科、外科、麻醉科、儿科、流
刻理解这些因素,避免不良因素的影响,规范检查方 法和流程是避免检查结果误差、保证检查结果准确
和解读合理的必要前提,也是目前临床上亟需解决 的问题。 为此,一些国家和地区先后提出了肺功能检查 的质量控制和操作规范指南。如ATS和ERS联合 提出的肺功能指南¨。叫等。肺功能检查的质控也已
超药品说明书用药管理制度(2)

xxxx医院超药品说明书用药管理制度临床上为规范超药品说明书用药的管理和使用,确保临床用药安全、有效、经济,防范医疗事故和医疗纠纷,依据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构管理条例》、《医师法》等,特制定本院超药品说明书用药管理制度。
一、由于超说明书临床用药,会产生诸多的法律问题,加上为防范医疗纠纷投诉,本院对临床科室超说明书用药上持不支持的态度,但不反对,超说明用药前提是流程合规。
二、科室监管上对于超说明书用药要慎重,必须副高及以上医师申请并且各级签字完善之后才能使用,未按照规范,后期责任科室自负。
三、临床科室无论是常规用药还是急救用药,超说明用药目的是有效治疗效果,不允许试用态度,违规责任医师自负。
四、临床医师处方已备案的超说明书用药,应向患者或家属、监护人告知用药理由、治疗方案、预期效果以及可能出现的风险,征得患者或其家属同意,签署《超药品说明书用药知情同意书》后方可使用。
五、具体细则(一)超药品说明书用药内涵指药品使用的人群、适应证、给药途径、用法用量等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法。
《医疗机构药事管理规定》和《处方管理办法》等相关医疗法规均规定须按照药品说明书合理使用药物,超说明书用药导致不良后果的,医生将可能承担相应法律责任。
但依据《医师法》要求,在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下,医师取得患者书面的知情同意后,可以采用药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法实施治疗。
处方医师在考虑超药品说明书使用前,应熟悉相关法律法规,保留相关证据,最大限度防范医疗风险。
(二)超说明书用药原则1、使用超说明书用药需要同时具备下列条件:1)因患者治疗需要,在尚无有效或者更好的治疗手段等特殊情况下;用药目的不是试验研究,权衡利弊保障患者的治疗权益;2)有科学的医学实践证据证明该治疗方案的疗效、安全性和经济性,如有充分的文献报道、循证医学研究结果及申请扩大药品适应证、调整剂量或途径、扩大使用人群等的研究结果等;超说明书用药依据材料:①国外药品说明书已批准而国内药品说明书未批准的用法,提供国外药品说明书;②国内外权威学协会/组织指南、诊疗规范;③系统评价或Meta分析;④病例报告;⑤随机对照试验;⑥队列研究;⑦专家共识;⑧病例对照研究等;3)需经本医疗机构药事管理与药物治疗学委员会审批,特殊情况下(如罕见病、儿童、肿瘤等超说明书用药),可由药事管理与药物治疗学委员会和医疗伦理委员会共同审批;4)应保护患者的知情权并尊重其自主决定权,对循证医学证据强度较低、用药风险较高的超说明书用药,还应签署知情同意书;5)定期监测评估患者状况,用药科室对超说明书用药的不良反应有风险防控预案。
抗菌药物分级管理制度(精选10篇)

抗菌药物分级管理制度(精选10篇)随着社会不断地进步,很多情况下我们都会接触到制度,制度是指在特定社会范围内统一的、调节人与人之间社会关系的一系列习惯、道德、法律(包括宪法和各种具体法规)、戒律、规章(包括政府制定的条例)等的总和它由社会认可的非正式约束、国家规定的正式约束和实施机制三个部分构成。
大家知道制度的格式吗?以下是小编收集整理的抗菌药物分级管理制度,仅供参考,欢迎大家阅读。
抗菌药物分级管理制度篇1一医院实施抗菌药物分级管理制度。
抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级。
(一)非限制使用级抗菌药物。
经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。
(二)限制使用级抗菌药物。
与非限制使用级抗菌药物相比较,在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性,不宜作为非限制级药物使用。
(三)特殊使用级抗菌药物。
具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;新上市不足5年的抗菌药物,疗效或安全性方面的临床资料较少,不优于现用药物的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物。
抗菌药物分级管理目录由卫生部制定。
二预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首先选用非限制使用级抗菌药物;严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时,可以选用限制使用级抗菌药物;严格控制特殊使用级抗菌药物使用。
三医院应当对本机构医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。
医师经考核合格后获得抗菌药物处方权,药师经考核合格后获得抗菌药物调剂资格。
具有中级以上专业技术职务任职资格的医师,经培训并考核合格后,方可授予限制使用级抗菌药物处方权。
具有高级专业技术职务任职资格的医师,经培训并考核合格后,方可授予特殊使用级抗菌药物处方权。
四临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征,经抗菌药物管理工作组指定人员会诊同意后,由具有相应处方权医师开具处方。
对付多重耐药菌 抗菌药物可以超说明书使用了

对付多重耐药菌抗菌药物可以超说明书使用了多重耐药菌是临床感染中最头痛的问题,虽然现有不少对付多重耐药菌的药物,但是临床中发现不少情况下按药品说明书使用效果并不理想,而有时超说明书用药的确是有效果的,但必须自己承担用药的风险,然而,随着《抗菌药物超说明书用法专家共识》的出台,面对多重耐药菌引起的重症感染,临床医生终于可以名正言顺地超说明书用药了。
下面我们来看看哪些抗菌药物如何超说明书使用:1. 亚胺培南/ 西司他丁超用法(1)MIC = 4 mg/L 致病菌引起的呼吸机相关性肺炎(VAP):亚胺培南 1 g,1 次/6 h,延长滴注时间至2 h 可增加疗效(B 级);(2)鲍曼不动杆菌和铜绿假单胞菌感染:对于一些敏感性下降的菌株(MIC 4~16 mg/L),延长亚胺培南的静脉滴注时间,如每次静脉滴注时间延长至2~3 h,可使T>MIC 延长(B 级)。
2. 美罗培南超剂量:对于非脑膜炎患者亦可加大给药剂量,如对医院获得性肺炎、中性粒细胞降低患者感染及败血症可增加至 2 g,1 次/8 h。
超用法:鲍曼不动杆菌和铜绿假单胞菌感染:对于一些敏感性下降的菌株(MIC 4~16 mg/L),延长美罗培南的静脉滴注时间,需持续静脉输注1~4 h,以保证给药间隔时血药浓度维持在MIC 以上(C 级)。
3. 舒巴坦适应证:对多重耐药鲍曼不动杆菌(MDR-AB)、广泛耐药鲍曼不动杆菌(XDR-AB)、全耐药鲍曼不动杆菌(PDR-AB)感染。
超用法:可增加至6.0~8.0 g/d,分3~4 次给药(C 级),每次持续 1 h 静脉滴注。
4. 哌拉西林/ 他唑巴坦适应证:铜绿假单胞菌感染。
超用法:延长滴注时间,每次持续3~4 h 静脉滴注。
5. 左氧氟沙星适应证:存在铜绿假单胞菌感染风险的重症社区获得性肺炎患者。
超用法:高剂量左氧氟沙星(替代环丙沙星),750 mg/d 或500 mg/ 次,2 次/d (A 级)。
超说明书用药管理制度

超说明书用药管理制度
超说明书用药管理制度是为了规范超说明书用药行为,保障患者用药安全而设立的。
以下是一个可能的超说明书用药管理制度的示例:
1. 定义与原则:超说明书用药是指药品的使用超出药品说明书规定的用法,如给药途径、适用人群、用药剂量等。
超说明书用药必须遵循安全、有效、合理的原则,不得违反药品说明书的规定。
2. 申请与审批:医疗机构应当建立超说明书用药申请与审批制度。
任何科室或个人需要使用超说明书用药时,应当向医疗机构药事管理与药物治疗学委员会提出申请,说明用药依据、用药方案、风险评估等内容,经审批同意后方可使用。
3. 知情同意与告知:在使用超说明书用药前,应当向患者或其家属告知用药目的、风险、注意事项等信息,并签署知情同意书。
同时,应当在病历中详细记录用药情况,包括患者的病情、用药方案、用药效果等。
4. 培训与教育:医疗机构应当对医务人员进行超说明书用药相关知识的培训和教育,提高医务人员的药品知识水平和安全意识,确保超说明书用药的合理使用。
5. 监测与报告:医疗机构应当对超说明书用药进行监测,定期对用药效果进行评价,并及时将监测结果和评价报告上报给药事管理与药物治疗学委员会。
对于不良反应发生率较高或风险较大的超说明书用药,应当及时停止使用。
6. 责任与义务:医务人员在超说明书用药过程中应当履行相应的职责和义务,遵循医疗规范和诊疗原则,确保患者的安全和利益。
同时,医疗机构应当建立健全的药品管理体系,加强药品采购、储存、使用等环节的管理,确保药品质量和安全。
以上是一个可能的超说明书用药管理制度的示例,具体制度应根据医疗机构的实际情况和法律法规的要求进行制定。
多重耐药菌与抗菌药物合理使用

对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌以及支原体、衣原体等 具有抗菌作用。
抗菌药物的给药方式
01
02
03
口服给药
适用于大多数抗菌药物, 但有些药物可能会受到食 物的影响,需要空腹服用。
静脉注射
适用于病情较重或不能口 服的患者,但需要注意注 射剂的配伍和使用方法。
局部用药
如外用药物、滴眼液、滴 耳液等,适用于局部感染 的治疗。
对医院内抗菌药物使用情况进行监测,及时发现抗菌药物 不合理使用的情况,并采取相应措施进行干预。
对医院内抗菌药物临床应用情况进行定期评估,总结经验 ,发现问题,提出改进措施。
提高医务人员对抗菌药物合理使用的认识和意识
加强医务人员培训
组织医务人员参加抗菌药物合理使用培训,提高医务人 员对抗菌药物的认识和意识。
多重耐药菌的分类
总结词
多重耐药菌主要分为产超广谱β-内酰胺酶(ESBL)细菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球 菌(MRSA)、耐万古霉素肠球菌(VRE)等。
详细描述
这些细菌对多种抗菌药物产生了耐药性,其中一些细菌甚至对“最后防线”的抗 菌药物也产生了耐药性,如碳青霉烯类和多粘菌素等。
多重耐药菌的传播途径
喹诺酮类
如左氧氟沙星、环丙沙星等,对革兰氏阳 性菌、革兰氏阴性菌以及支原体、衣原体 等具有抗菌作用。
β-内酰胺类
包括青霉素类、头孢菌素类、碳青霉烯类 等,具有广谱抗菌作用,对革兰氏阳性菌 和革兰氏阴性菌均有较强的抗菌活性。
氨基糖苷类
如庆大霉素、阿米卡星等,主要对需氧革 兰氏阴性杆菌具有较强的抗菌活性。
制定抗菌药物临床应用指 南
根据疾病种类、抗菌药物特点以及患者情况 ,制定抗菌药物临床应用指南,指导医务人 员合理选用抗菌药物。
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多重耐药菌是临床感染中最头痛的问题,虽然现有不少对付多重耐药菌的药物,但是临床中发现不少情况下按药品说明书使用效果并不理想,而有时超说明书用药的确是有效果的,但必须自己承担用药的风险,然而,随着《抗菌药物超说明书用法专家共识》的出台,面对多重耐药菌引起的重症感染,临床医生终于可以名正言顺地超说明书用药了。
下面我们来看看哪些抗菌药物如何超说明书使用:
1. 亚胺培南/ 西司他丁
超用法
(1)MIC = 4 mg/L 致病菌引起的呼吸机相关性肺炎(VAP):亚胺培南1 g,1 次/6 h,延长滴注时间至2 h 可增加疗效(B 级);
(2)鲍曼不动杆菌和铜绿假单胞菌感染:对于一些敏感性下降的菌株(MIC 4~16 mg/L),延长亚胺培南的静脉滴注时间,如每次静脉滴注时间延长至2~3 h,可使T>MIC 延长(B 级)。
2. 美罗培南
超剂量:对于非脑膜炎患者亦可加大给药剂量,如对医院获得性肺炎、中性粒细胞降低患者感染及败血症可增加至2 g,1 次/8 h。
超用法:鲍曼不动杆菌和铜绿假单胞菌感染:对于一些敏感性下降的菌株(MIC 4~16
mg/L),延长美罗培南的静脉滴注时间,需持续静脉输注1~4 h,以保证给药间隔时血药浓度维持在MIC 以上(C 级)。
3. 舒巴坦
适应证:对多重耐药鲍曼不动杆菌(MDR-AB)、广泛耐药鲍曼不动杆菌(XDR-AB)、全耐药鲍曼不动杆菌(PDR-AB)感染。
超用法:可增加至6.0~8.0 g/d,分3~4 次给药(C 级),每次持续1 h 静脉滴注。
4. 哌拉西林/ 他唑巴坦
适应证:铜绿假单胞菌感染。
超用法:延长滴注时间,每次持续3~4 h 静脉滴注。
5. 左氧氟沙星
适应证:存在铜绿假单胞菌感染风险的重症社区获得性肺炎患者。
超用法:高剂量左氧氟沙星(替代环丙沙星),750 mg/d 或500 mg/ 次,2 次/d(A 级)。
6. 多黏菌素
超用法
(1)治疗囊性纤维化(CF)患者下呼吸道慢性铜绿假单胞菌感染:采用多黏菌素干粉(25~160 mg/d,分2 次吸入)或喷雾吸入;
(2)治疗非CF 支气管扩张患者下呼吸道慢性铜绿假单胞菌感染:采用多黏菌素E 注射剂(100 万IU/ 次,1 次/12 h,持续6 个月)或多黏菌素干粉吸入;
(3)治疗泛耐药革兰阴性菌所致医院获得性肺炎/ 呼吸机相关性肺炎(HAP/VAP):多黏菌素E 注射剂吸入治疗(5 万IU/ 次,1 次/8 h)与其他敏感抗生素联合治疗,目前不推荐单独使用。
超剂量:治疗泛耐药革兰阴性菌感染:多黏菌素B 首剂加倍至300 mg,随后150 mg,1 次/12 h 可获得82% 的临床治愈率(C 级)。
7. 万古霉素
适应证:金黄色葡萄球菌所致菌血症、心内膜炎、骨髓炎、脑膜炎和医院获得性肺炎等复杂性感染。
超剂量:推荐万古霉素的血药谷浓度需达15~20 mg/kg。
为了迅速达到以上目标血药浓度,重症患者可考虑应用25~30 mg/kg 的负荷剂量(A 级)。
8. 替考拉宁
超剂量
(1)国外说明书推荐的替考拉宁给药方案为治疗首日给药2 次,次日起每日给药1 次,根据感染类型,1 次剂量可为400~800 mg 或6~12 mg/kg(A 级)。
(2)MRSA 感染:前48 h 可给予600 mg,1 次/12 h,维持量400 mg,1 次/24 h。
9. 达托霉素
超剂量:对于持续性MRSA 菌血症和万古霉素治疗失败的患者,如果药敏试验提示对达托霉素敏感,可考虑用高剂量的达托霉素(10 mg·kg-1·d-1)联合其他抗菌药物来治疗(B 级)。
10. 多西环素、米诺环素
超适应证
(1)鲍曼不动杆菌感染:多西环素可与其他抗菌药物如头孢哌酮/ 舒巴坦等联合治疗(C 级);米诺环素针剂用于敏感不动杆菌属细菌感染的治疗(A 级);
(2)嗜麦芽窄食单胞菌感染:多西环素或米诺环素100 mg/ 次,1 次/12 h,静脉滴注或口服(C 级)。
11. 替加环素
超适应证:2008 年亚太HAP 专家共识将其推荐作为院内获得性肺炎(HAP)中MDR 不动杆菌和产超广谱β- 内酰胺酶(ESBL)肠杆菌科细菌的一线用药,MRSA 感染的二线用药(C 级);还可用于继发性菌血症、糖尿病足感染伴骨髓炎。
超用法
(1)用量:可增至素75~100 mg/ 次,1 次/12 h;
(2)疗程:治疗糖尿病足时可延长至28 d,伴有骨髓炎时可以延长至42 d。
12. 利奈唑胺
超适应证:
(1)社区获得性MRSA(CA-MRSA)肺炎和健康护理相关性MRSA(HCA-MRSA)肺炎(A 级);
(2)MRSA 骨髓炎(B 级);
(3)MRSA 所致中枢神经系统感染(B 级);
(4)持续性MRSA 菌血症(C 级)。
13. 磷霉素
超用法:磷霉素/ 妥布霉素联合雾化吸入制剂(80/20 mg) 连续28 d 吸入治疗囊性纤维化(CF)患者下呼吸道铜绿假单胞菌慢性感染。
14. 利福平
超适应证:广泛耐药鲍曼不动杆菌(XDRAB)感染可采用三药联合方案:亚胺培南、利福平及多黏菌素/ 妥布霉素(C 级)。
15. 磺胺甲嗯唑(SMX/TMP)
超适应证
(1)MRSA 感染:通常与其他药物联合应用。
一般推荐治疗MRSA 单纯尿路和皮肤软组织感染,而不建议在感染性心内膜炎/ 菌血症时使用(B 级)。
其他的RCT 研究结果表明,SMX/TMP 可预防严重烧伤患者MRSA 肺炎的发生,MRSA 脓肿的复发,对MRSA 的皮肤软组织感染有效(B 级)。
(2)嗜麦芽窄食单胞菌感染。
参考文献
1. 中国医药教育协会感染疾病专业委员会. 中华结核和呼吸杂志编辑委员会. 中国药学会药物临床评价研究专业委员会. 抗菌药物超说明书用法专家共识[Z]. 中华结核和呼吸杂志2015(6).
2. Tacconelli E1, Cataldo MA, Albanese A, etal. Vancomycin versus cefazolin prophylaxis for cerebrospinal shunt placement in a hospital with a high prevalence of meticillin-resistant Staphylococcus aureus. J Hosp Infect. 2008 Aug;69(4):337-44.。