中药材GAP基地选址标准
中药材GAP相关的标准操作规程
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种质与繁殖材料—SOP（二）
• 三、种子育苗标准操作规程 • 播种时间 • 播种前的种子和其它繁殖材料的处理方法 • 播种方法 • 苗床管理 • 四、种苗移栽标准操作规程 • 大田的准备 • 种苗的分级标准内容 • 种苗移栽操作规程
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• SOP的制定要在总结前人经验的基础上，通过 科学研究、技术实验，并应经生产实践证明是 可行的，要具有科学性、完备性、实用性、严 密性、可追溯性、可操作性。
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中药材SOP的制定原则（二）
• 中药材SOP的制订应按GAP条文，根据 生产品种、环境特点、技术状态、经济 实力和科研能力逐条制订出SOP，并附 有SOP的起草说明书，即制订SOP的技术 资料，或者叫技术档案，包括科学的试 验设计、完整的原始记录和结果分析等。
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GAP与SOP的关系
• GAP是规范化种植中药材的法规，是 从保证中药材质量出发,控制影响药材 质量的各种因子,规范药材各生产环节 乃至全过程,以达到药材“真实、优质、 稳定、可控”之目的。
• SOP是保证中药材质量达到GAP要求仅供参考,不当之处，请联系改正。
种质和繁殖材料—SOP（一）
一、物种鉴定标准操作规程 二、种子采集操作规程 • 采集时间 • 采集方法及工具 • 种子筛选 • 种子预处理 • 种子质量标准:包括种子的形态特征描述(颜色、形
状、大小等）千粒重、发芽率、发芽势、生活力、 含水量、净度、病虫害、生物学特征、储存方法 和可储藏时间
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包装、运输与贮存—SOP
• 包装、贮存、运输标准操作规程 • 包装 • 运输：鲜叶、干叶的运输。 • 贮存：鲜叶、干叶的贮存
中药材GAP相关的国家标准(环境、农药、肥料)
农药的相关规定（三）
表2
序 号 l 2 3 4 5 6 7 8 9 10 l准值
目 类 别 水 作 O．5 2 0．02 2(一般地区)，3(高氟区) O．5 5 10 1 2．5 l
a b
作
物 旱
种 作
类 蔬 1 菜
铜／(mg/L) 锌／(mg/L) 硒／(mg／L) 氟化物／(mg／L) 氰化物／(mg／L) 石油类／(mg/L) 挥发酚／(mg／L) 苯／(mg／L) 三氯乙醛／(mg／L) 丙烯醛／(mg／L) 硼／(mg／L)
土壤质量标准二级标准（一）
• 土壤环境质量分类和标准分级 • 土壤环境质量分类 根据土壤应用功能和保护目标，划分为三类： Ⅰ类主要适用于国家规定的自然保护区(原有背景重金属含量高的除外)、 集中式生活饮用水源地、茶园、牧场和其他保护地区的土壤，土壤质量基 本保持自然背景水平。 Ⅱ类主要适用于一般农田、蔬菜地、茶园、果园、牧场等土壤，土壤质 量基本上对植物和环境不造成危害和污染。 Ⅲ类主要适用于林地土壤及污染物容量较大的高背景值土壤和矿产附近 等地的农田土壤(蔬菜地除外)。土壤质量基本上对植物和环境不造成危害 和污染。 • 标准分级 一级标准 为保护区域自然生态，维持自然背景的土壤环境质量的限制 值。 二级标准 为保障农业生产，维护人体健康的土壤限制值。 三级标准 为保障农林业生产和植物正常生长的土壤临界值。 • 各类土壤环境质量执行标准的级别规定如下： Ⅰ类土壤环境质量执行一级标准； Ⅱ类土壤环境质量执行二级标准； Ⅲ类土壤环境质量执行三级标准；
土壤质量标准二级标准（三）
• • • 术语与概念 土壤：指地球陆地表面能够生长绿色植物的疏松层。 土壤阳离子交换量：指带负电荷的土壤胶体，借静电 引力而对溶液中的阳离子所吸附的数量，以每千克干 土所含全部代换性阳离子的厘摩尔(按一价离子计)数表 示。 重金属(铬主要是三价)和砷均按元素量计，适用于阳离 子交换量>5cmol(+)/kg的土壤，若≤5cmol(+)/kg，其标 准值为表内数值的半数。 六六六为四种异构体总量，滴滴涕为四种衍生物总量。 水旱轮作地的土壤环境质量标准，砷采用水田值，铬 采用旱地值。 应根据种植品种生产周期确定土壤质量检测周期，一 般每4 年检测一次。
中药材GAP,你离中国百姓有多远？
中药材GAP—你离中国普通百姓有多远？中药材生产基地指由某个生产单位根据生产的目标和要求，选择具有一定规模、并按一定程序进行药用植物栽培、药材加工、包装和储运等过程，建立的种植、加工场地。
良好的药材生产基地是生产无公害中药材的基础，应重视基地环境因子，以地选材，以材定地，完善栽培方法，深入研究加工工艺，实行最佳经营运作方式，将基地建成最大效益的生态经济复合体。
一、中药材GAP生产基地的选择（一）中药材GAP基地选址基本原则1. 区域性原则（适宜性原则）主要是从大的生态类型区考虑，同时适当重视小区域小环境的具体分析。
当一个区域的生态环境与某一生物的生态习性相匹配时，这一生物就能生存，其分布的区域就是生态适宜区。
部分药材的有效成分为次生代谢产物，也就是非正常环境条件下形成的。
因此，生物种的生存适宜性要和药材质量与产量的具体要求相适应。
2. 安全性原则（无害化原则）即要求药材生产地区无污染源。
空气、土壤、水源应达到国家规定的质量标准。
3. 可操作性原则（经济性原则）药材生产基地既要求优越的自然环境，也需要良好的社会经济技术环境，包括当地人文状况、经济状况、技术支撑、投资环境以及交通、供水、动力、通讯、治安等。
4. 道地性原则（优质化原则）道地药材是人们传统公认且来源于特定产区的优质药材。
道地药材是该药材原物种在其产地受到自然环境和人类活动的影响而形成的历史产物，其成因分为遗传主导型、生态主导型、技术主导型、传媒主导型，以及多因子关联主导型。
除了遗传基因的主导作用外，生态环境的影响十分重要。
必须重视、坚持发展道地药材，以保证生产药材的优良品质。
（二）中药材GAP基地选址条件种植基地的选择与药材品质密切相关，药材生产所处的光照、温度、水分、土壤、海拔、植被群落等自然条件均会影响药材的生长发育，导致质量差异。
同时植物居群的基因频率由于受环境影响而急速的发生变化，因此，在与原产地不同的环境长期栽培时，就会导致基因频率的变化，使固有的遗传物质逐渐消失。
中药材标准化种植基地标准
中药材标准化种植基地标准中药材标准化种植基地是指按照国家相关标准和规定，通过科学的种植技术和管理措施，生产符合中药材质量标准要求的中药材的基地。
建立中药材标准化种植基地，对于保障中药材的质量和安全，促进中药材产业的健康发展具有重要意义。
为了规范中药材标准化种植基地的建设和管理，制定了中药材标准化种植基地标准。
一、基地选址。
中药材标准化种植基地应选择地势平坦、土地肥沃、水源充足、环境适宜的地块建设。
基地周边不得有化工厂、垃圾填埋场、废水排放口等对中药材生长环境有害的场所。
同时，基地选址应考虑当地气候、土壤、水质等自然条件，选择适合种植中药材的地块。
二、种植要求。
1. 种植品种，根据中药材种植基地所在地的气候和土壤条件，选择适合当地生长的中药材品种，确保种植的中药材品种符合国家相关标准和规定。
2. 种植技术，采用科学的种植技术，包括土壤改良、施肥、灌溉、病虫害防治等措施，保证中药材的生长环境和条件符合质量标准要求。
3. 管理要求，建立健全的管理制度，包括种植记录、病虫害监测、药材质量监控等，确保中药材的生长过程可追溯、可控制，保证中药材的质量和安全。
三、质量控制。
1. 农药残留，严格按照国家农药残留标准，合理使用农药，保证中药材的农药残留量符合国家标准，不会对人体健康造成危害。
2. 重金属含量，定期对中药材进行重金属含量检测，确保中药材的重金属含量符合国家相关标准，不会对人体健康造成危害。
3. 药材质量，对中药材进行质量评价，包括外观、理化指标、微生物指标等，确保中药材的质量符合国家标准，达到药用要求。
四、安全生产。
1. 安全生产措施，建立健全的安全生产管理制度，包括安全生产教育培训、安全生产责任制、安全生产检查等，保障中药材生产过程中的安全。
2. 废弃物处理，建立废弃物处理制度，包括农药包装废弃物、农药废弃物、生产废弃物等的分类收集和处理，确保废弃物的安全处理，不会对环境造成污染。
3. 突发事件应急预案，制定中药材生产过程中可能出现的突发事件应急预案，包括自然灾害、疫情等，保障中药材生产过程中的安全稳定。
中药材规范化种植基地认定标准
评分内
容
评分指标
评分标准
备注
质量检验
（10分）
1.建立了质量控制系统，包括相应的组织机构、档案系统以及取样、检验等，确保中药材质量符合要求，计5分。
2•自行检验，或委托第三方或中药材使用单位检验，计5分。
合计
IOO分
_票
否决项
1.在国家、省、市农产品例行监测和监督抽查中检出有国家禁限用农兽药或其它化学物质残留超标的；发生重大农产品质量安全事故或造成重大社会负面影响的。
3.种子种苗或其它繁殖材料由供应商或者企业进行检测，且达到质量标准，计2分。
档案管理
（9分）
1建立完善的档案管理系统，档案包括管理制度、标准、技术规程、记录、标准操作规程等，计5分；全过程关键环节记录完整，计2分。
2.记录简单易行、清晰明了，未撕毁和任意涂改，至少保存三年以上，计2分。
评分内
容
评分指标
2.使用壮根灵、膨大素等生长调节剂调节中药材收获器官生长的。
3.使用有毒、有害物质用于防霉、防腐、防蛀；染色增重、漂白、掺杂使假等。
4.使用国家禁用的高毒性熏蒸剂，贮存过程使用硫磺熏蒸的。
加分项
（5
分）
所产产品获“三品一标”认证的加3分。
果园套种粮食、油料或蔬菜作物的加2分。
注：得分至少在85分以上才可认定为中药材规范化种植基地。
5.农药、肥料等农业投入品采购记录详实，使用符合技术规程要求评分标准
备注
生产管
理
（30
分）
质量管理
（6分）
1∙根据所种中药材生产特点，明确影响中药材质量的关键环节，制定有效的生产管理与质量控制、预防措施并建立有效的监督管理机制，计2分。
中药材gap标准
中药材GAP标准==========1. 生态环境--------中药材的产地生态环境应符合国家相关规定，并满足以下要求：1.1 空气质量应符合国家大气环境质量二级标准。
1.2 水质应符合国家地面水环境质量二级标准。
1.3 土壤应符合国家土壤环境质量二级标准。
1.4 周围环境中无重工业污染源，远离交通主干道50米以上。
2. 种质及繁殖材料-----------2.1 种质来源应明确，并提供种质来源的质量保证证明。
2.2 繁殖材料应选择无病虫害、生长健壮、遗传性状稳定的植株或个体。
2.3 繁殖材料的繁殖方法应符合国家相关规定。
3. 栽培与养殖管理------------3.1 种植或养殖计划应制定合理，并符合国家相关规定。
3.2 种植或养殖过程中应使用符合国家标准的肥料和农药，严格控制使用量，确保药材安全无毒。
3.3 种植或养殖期间应定期进行质量检查，及时发现并处理问题。
4. 收获与初加工---------4.1 收获时机应合理选择，确保药材质量达到最佳状态。
4.2 初加工方法应符合国家相关规定，不得使用非法添加物或进行过度处理。
4.3 初加工后的药材应进行质量检验，确保符合标准。
5. 包装----5.1 中药材的包装材料应清洁卫生，无毒无害，符合国家相关规定。
5.2 中药材的包装标识应清晰、完整，包括品名、产地、规格、数量、生产日期等内容。
6. 运输与贮藏---------6.1 中药材的运输工具应清洁卫生，不得与有毒有害物质混装。
6.2 中药材的贮藏环境应干燥、通风、阴凉、干燥，并避免受到有害生物的危害。
贮藏设施和库房的温度和湿度应定期监测和控制。
对于需要冷藏的中药材，应按照规定进行冷藏。
在贮藏期间，应定期对库存药材进行检查和维护，防止变质或损坏。
中药材生产质量管理规范GAP(试行)
中药材生产质量管理规范GAP(试行)国家药品监督管理局令第32 号第一章总则第一条为规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，制订本规范。
第二条本规范是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业(以下简称生产企业)生产中药材(含植物、动物药)的全过程。
第三条生产企业应运用规范化管理和质量监控手段，保护野生药材资源和生态环境，坚持“最大持续产量”原则，实现资源的可持续利用。
第二章产地生态环境第四条生产企业应按中药材产地适宜性优化原则，因地制宜，合理布局。
第五条中药材产地的环境应符合国家相应标准：空气应符合大气环境质量二级标准；土壤应符合土壤质量二级标准；灌溉水应符合农田灌溉水质量标准；药用动物饮用水应符合生活饮用水质量标准。
第六条药用动物养殖企业应满足动物种群对生态因子的需求及与生活、繁殖等相适应的条件。
第三章种质和繁殖材料第七条对养殖、栽培或野生采集的药用动植物，应准确鉴定其物种，包括亚种、变种或品种，记录其中文名及学名。
第八条种子、菌种和繁殖材料在生产、储运过程中应实行检验和检疫制度以保证质量和防止病虫害及杂草的传播；防止伪劣种子、菌种和繁殖材料的交易与传播。
第九条应按动物习性进行药用动物的引种及驯化。
捕捉和运输时应避免动物机体和精神损伤。
引种动物必须严格检疫，并进行一定时间的隔离、观察。
第十条加强中药材良种选育、配种工作，建立良种繁育基地，保护药用动植物种质资源。
第四章栽培与养殖管理第一节药用植物栽培管理第十一条根据药用植物生长发育要求，确定栽培适宜区域，并制定相应的种植规程。
第十二条根据药用植物的营养特点及土壤的供肥能力，确定施肥种类、时间和数量，施用肥料的种类以有机肥为主，根据不同药用植物物种生长发育的需要有限度地使用化学肥料。
第十三条允许施用经充分腐熟达到无害化卫生标准的农家肥。
禁止施用城市生活垃圾、工业垃圾及医院垃圾和粪便。
第十四条根据药用植物不同生长发育时期的需水规律及气候条件、土壤水分状况，适时、合理灌溉和排水，保持土壤的良好通气条件。
中药材基地 环境要求标准
中药材基地环境要求标准
一、土地条件
1.土壤类型：根据不同中药材的生长习性和需求，选择适宜的土壤类型，如
沙质土、壤土或黏土等。
2.土壤肥力：土壤应具备较高的肥力，有机质含量在2%以上，pH值适宜，
有利于中药材的生长和发育。
3.土地坡度：基地应选择坡度适中的土地，避免陡峭或低洼地段，以利于水
土保持和中药材的生长发育。
4.土地面积：根据生产规模和种植需求，基地应具备足够的土地面积，以满
足中药材的种植和生长需求。
二、水源条件
1.水质要求：水源应清洁、无污染、无异味，符合国家饮用水标准。
2.水量充足：基地应具备充足的水源，保证中药材生长过程中的灌溉需求。
3.取水便利：水源应便于取用，以减少灌溉成本和提高生产效率。
三、气候条件
1.气温适宜：根据中药材的习性，选择适宜的气温区域进行种植，保证中药
材能够在适宜的气温条件下正常生长。
2.光照充足：基地应具备良好的光照条件，有利于中药材的光合作用和生长。
3.降水适量：根据当地的气候条件，合理安排灌溉和排水措施，保证中药材
的正常生长和发育。
四、空气质量
1.无污染源：基地应远离污染源，如工业区、城市等，以避免空气污染对中
药材的影响。
2.空气清新：基地应具备良好的空气质量，有利于中药材的生长和品质。
五、生态环境
1.生物多样性：基地应保护当地的生物多样性，保留野生植被和生态空间，
为中药材提供良好的生态环境。
2.生态平衡：在种植中药材的过程中，应注重维护生态平衡，避免对当地生
态环境造成破坏。
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基地选址标准
一、界权：基地选址应有明确的界定范围、应避免选择争议地。
1.基地选择时，应尽量选择村内地、避开村界地，条件不允许的，应在村
界各村协调一致界定界权后选择基地范围。
2.基地选择时，应尽量选择林场等已固定经营的、历史界权明晰的土地作
为基地。
3.选址确定后，应获取电子及纸质版界权图，条件允许的、标注利用经纬
度进行精确定位。
为日后地权界线做准备。
4.租用（承包）合同、界权证明、界权地图等界权材料应统一归档保留直
至合同到期结束。
二、土地利用率
1.根据种植规划，选择适宜植物生长条件的阳坡或阴坡，根据植物习性尽
量选择阴坡多或者阳坡多的地块。
2.根据地形图及实地勘察，对过于陡峭不能开挖的土地、山石地及林木地
等进行估算，确定其土地开垦率及土地利用率。
3.基地选择时，应尽量选择采伐迹地和火烧迹地。
避免人工毁林。
三、交通条件
1.选择基地时应选择交通条件良好的，道路交通一般应距离生活聚集区
20-40公里左右，有公交设施的道路，并且在1000米内、具有硬化路面，500米内有已成型、质量能够通行所需挖掘设备通行的道路。
2.选择基地时，也应当避免在交通要道两旁。
四、环境要求：
1、基地附近应无工矿企业，无大型养殖场和水质污染加工厂
2、选址基地附近应有足够水源，条件允许的，水源应当位于基地中心，
方便等距辐射整个基地。
3、基地选址确定之前必须请拥有相关资质单位对各各备选基地进行土
壤、水源和进行采样检测。
其中，
1)大气：大气污染应符合国家大气环境质量二级标准。
2)土壤：土壤中重金属污染物及农药残留等应符合国家土壤质量二级标
准。
3)水源：水源污染物等应符合国家农田灌溉水标准。