中药材GAP浅析
中药材gap名词解释
中药材gap名词解释GAP是Good Agricultural Practices 的缩写，中文意思是“良好农业规范”。
从广义上讲，良好农业规范（Good Agricultural Practices,GAP）作为一种适用方法和体系，通过经济的、环境的和社会的可持续发展措施，来保障食品安全和食品质量。
它是以危害预防（HACCP）、良好卫生规范、可持续发展农业和持续改良农场体系为基础，避免在农产品生产过程中受到外来物质的严重污染和危害。
该标准主要涉及大田作物种植、水果和蔬菜种植、畜禽养殖、牛羊养殖、奶牛养殖、生猪养殖、家禽养殖、畜禽公路运输等农业产业等。
GAP主要针对未加工和最简单加工（生的）出售给消费者和加工企业的大多数果蔬的种植、采收、清洗、摆放、包装和运输过程中常见的微生物的危害控制，其关注的是新鲜果蔬的生产和包装，但不限于农场，包含从农场到餐桌的整个食品链的所有步骤。
由来及历史2003年4月国家认证认可监督管理委员会首次提出在中国食品链源头建立“良好农业规范”体系，并于2004年启动了ChinaGAP标准的编写和制定工作，ChinaGAP标准起草主要参照EUREPGAP标准的控制条款，并结合中国国情和法规要求编写而成，ChinaGAP标准为系列标准，包括：术语、农场基础控制点与符合性规范、作物基础控制点与符合性规范、大田作物控制点与符合性规范、水果和蔬菜控制点与符合性规范、畜禽基础控制点与符合性规范、牛羊控制点与符合性规范、奶牛控制点与符合性规范、生猪控制点与符合性规范、家禽控制点与符合性规范。
ChinaGAP标准的发布和实施必将有力地推动中国农业生产的可持续发展，提升中国农产品的安全水平和国际竞争力。
ChinaGAP认证分为2个级别的认证：一级认证要求满足适用模块中所有适用的一级控制点要求，并且在所有适用模块（包括适用的基础模块）中，除果蔬类以外的产品应至少符合每个单个模块适用的二级控制点数量的90%的要求，对于果蔬类产品应至少符合所有适用模块中适用的二级控制点总数的90%的要求，所有产品均不设定三级控制点的最低符合百分比；二级认证要求所有产品应至少符合所有适用模块中适用的一级控制点总数的95%的要求，不设定二级控制点、三级控制点的最低符合百分比。
中药材GAP资料
我国中药类产品的出口受到国际市场的诸多限制，其中以重 金属、农药残留和微生物限量为主要指标的技术壁垒，成为制 约我国中药类产品出口的最主要因素。比如，
德国药品法规定，进口原料药材需要检测重金属、农药残留 和微生物等指标；
在美国，中成药被纳入膳食补充剂管理，出口企业必须严格 控制有害元素砷、汞、铅、镉等的含量；
日本、韩国、新加坡等亚洲国家是我国中药出口的传统国家， 这些国家对于进口药材中的很多品种，要进行重金属、农药残 留、微生物等指标的检测。
*
据中国医药保健品进出口商会绿色中药办公室统计，我 国被进口国拒之门外的中药产品中60%以上是倒在绿色壁垒 之下。
受阻原因主要是微生物污染、重金属、农药/兽药残留、 化学物质污染、包装不合格等，其中重金属及农药残留限量 超标尤为严重。
为此，国家商务部已经颁布了《药用植物及制剂外经贸绿 色行业标准》（以下简称“绿色中药”标准），对重金属、 农药残留及黄曲霉素等相关指标进行控制，并委托中国医药 保健品进出口商会对该标准进行推广，指导出口企业使产品 符合“绿色中药”标准，进而跨越国外的绿色壁垒。
《中国药典》制定了重金属和农残的检查方法。
中药材GAP实施与认证
1、中药材GAP研究提出的前提
历史以来，我国都是中药材生产和出口大国，但是在近代 由于中药材生产存在以下问题： ① 种质不清； ② 种植、加工技术不规范； ③ 重金属、农药残留量严重超标； ④ 中药材质量低劣，抽检不合格率高； ⑤ 野生资源破坏严重。
这些问题对人民健康造成较大威胁，商品出口也受到阻碍， 制约了中医药行业和国民经济的发展。
严格控制重金属、农药残留，已经成为当务之急。与发 达国家相比，我国在中药材种植方面对重金属、农药残留的 控制较晚，这使得出口企业无法从根本上监控中药的重金属、 农药残留 。
政策解读——GAP指导中药材的生产和监督
政策解读——GAP指导中药材的生产和监督GAP指导中药材的生产和监督是由中国国家食品药品监督管理局发布的一种指导性文件，该文件旨在通过制定标准化的生产和监督流程，确保中药材的质量和安全，保障公众的健康和利益。
本文将从几个方面对GAP指导中药材的生产和监督进行解读。
一、制定标准化的生产流程GAP指导中药材的生产和监督首先要求制定标准化的生产流程。
标准化的生产流程是指在生产过程中严格按照规定的生产标准进行操作，包括药材种植、采收、加工、储存等过程，保证产品质量和安全。
所制定的生产标准必须考虑到环境、气候、土壤、种植地点等因素，并在药材生产的全过程中加强监控和管理。
药材的生产至关重要，在生产过程中如果出现瑕疵将对药材的品质和安全造成严重的影响。
二、推行现代化种植技术和安全培育方法GAP指导中药材的生产和监督还要求推行现代化种植技术和安全培育方法。
传统的种植方法长期以来受到环境、人为因素等因素的影响，会带来一些负面效应，如土壤污染、药材品质不佳等影响。
现代化的种植技术和安全培育方法可以有效地减少不必要的污染和影响，提高药材的纯度、质量和安全性。
三、设立专门的监督机构和检测实验室为了保证生产过程的规范性和药材质量的安全性，GAP指导中药材的生产和监督还要求设立专门的监督机构和检测实验室。
这些机构和实验室负责监督药材的生产过程，检测药材的污染情况，提供药材的质量保证和安全认证，从而保障公众的健康和利益。
四、全面落实药材溯源管理和信息公开制度为了加强对药材生产监管的有效性，GAP指导中药材的生产和监督还要求全面落实药材溯源管理和信息公开制度。
药材溯源管理是指通过记录药材的种植、采收、加工、运输等过程，确保药材真实来源的管理方式。
信息公开制度则是指在药材生产、监督等各个环节，向社会公开药材的相关信息，让公众有权知道药材质量和安全等问题的信息，保障公众的知情权和监督权利。
五、加强药材质量监督和检测最后，GAP指导中药材的生产和监督要求加强药材质量监督和检测。
中药材GAP现状及思考
中药材GAP现状及思考摘要：我国从2001年正式实施中药材GAP制度，至今中药材GAP的现状已往较好的方向发展。
本文对我国现中药GAP的状况进行论述，最后对我国中药材GAP 中存在的问题提出建议。
关键词：发展现状；中药材GAP规范化生产；问题及建议O 引言在中药产业体系中，中药材作为一种特殊商品，既是原料药，又是成品药，中药材生产是中药研究、开发、生产应用的基础和源头，它直接影响着中药的质量和规模，中药材生产规范化及质量标准化是中药产业的基础和关键。
为保证中药材（或天然药物）的优质安全无公害并且具有可控性，必须对中药材的产前、产中、产后实现全程标准化、规范化管理，即实施药材生产质量管理规范。
1 中药材GAP的概念中药材GAP (Good A—gricultural Practice of Traditional Chinese Medicineand Materials)是《中药材生产质量管理规范》的简称，是从保证中药材质量出发，控制影响药材生产质量的各种因子，是药学和农学结合的产物，是确保中药质量的一项绿色工程和阳光工程。
规范药材各生产环节乃至全过程，以达到药材“真实、优质、稳定、可控”的目的。
它是从对药材生产的环境生态、种质和繁殖材料、栽培与饲养管理、采收与产地加工等各个方面提出基本要求和原则的一个法规性文件，具有国家有关部门的强制执行性。
2 中药材生产质量管理规范实施的原因“要确保中药材、中药饮片和中成药的质量，就必须抓住中药材生产这个源头。
但是，由于诸多原因，我国中药材生产存在着种质不清，种植加工技术不规范，农药残留量严重超标等诸多问题。
因此，通过规范化的药材生产提升整个中药材、中药饮片乃至中成药的质量，已经成为当前一项十分重要而且紧迫的工作。
3中药材生产质量管理规范GAP实施的可行性3.1 农业结构调整及西部开发给中药材种植业带来了发展机遇当前全世界对天然药物重视的程度，预示着我国中医药的广阔前景。
中 药 材 GAP 基 地 知 识
中药材GAP 基地知识一、中药材GAP有关知识介绍1、何谓中药材GＡP？中药材GAP是Good Agriculturai Practice的缩写，直译为“良好的农业规范（因为中药材栽培或饲养主要属于农业范畴）”，在中药行业译为“中药材生产质量管理规范”。
它是我国中药制药企业实施的GMP重要配套工程，是药学和农学结合的产物，是确保中药质量的一项绿色工程和阳光工程。
我国《中药材生产质量管理规范（试行）》于2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会议审议通过，并于2002年6月1日起施行。
其内容有十章五十七条，包括从产前（如种子品质标准化）、产中（如生产技术管理各个环节标准化）到产后（如加工、贮运等标准化）的全过程，都要遵循规范，从而形成一套完整而有科学的管理体系。
2、实施中药材GAP的目的？实施中药材GAP目的是规范中药材生产全过程，从源头上控制中药饮片，中成药及保健药品，保健食品的质量，并和国际接轨，以达到药材"真实、优质、稳定、可控"的目的。
3、实施中药材GAP的意义？实施中药材GAP对于促进中医药产业的发展具有十分重要的意义，具体来说是“六个需要”：一是促进中药标准化、集约化、现代化和国际化的需要；二是促进中药制药企业、中药商业规模化健康发展的需要；三是促进农业生产结构调整和促进中药农业产业化的需要；四是改善生态环境获取生态效益，走可持续发展道路的需要；五是增加农民收入，促进地方经济发展的需要；六是逐步建立中药材规范化生产体系，提高地道药材质量和市场竞争办的需要。
4、中药材GAP研究的主要内容？中药材GAP内容包括中药材的产地环境生态；对大气、水质、土壤环境生态因子的要求；种质和繁殖材料；物种鉴定、种质资源的优质化；优良的栽培技术措施，重点是田间管理和病虫害防治采收与产地加工，确定适宜采收期及产地加工技术、包装、运输、贮藏、质量管理等系统原理。
中药材GAP项目的研究应注意以下主要内容：（一）中药材优良品种的选育和繁育及种子种苗的标准化（中药材优良品种的选育和繁育；中药材种子种苗质量标准及检验规程的制订）。
我国中药材GAP存在的问题及改进建议
Ｔｈｅ蚰恻印椰∞№删捌酬酬Ｒ鹪叫瀚９啪耐嘟利岫”豁寺璧垒曩簟９■夭嚣莓镥资琢掌术研讨会两＾幂该模式存在的主要问题是：１．２．１知识产权较难实现社会共享、未能迅速推广认证药材品种的规范化生产技术比如人参：２００４年～２００７年，分别有北京同仁堂吉林人参有限责任公司（公告ｌ，２００４．３．１６），吉林长白参隆集团有限公司（公告２，２００４．１２．２９），集安市新开河有限公司（公告５，２００６．１２．２５），松县宏久参业有限公司（公告６，２００７．１２．２９）等，四家企业均分别独立、封闭进行了人参规范化种植技术的研究和ＧＡＰ管理体系的建立，所研究的人参规范化种植技术在通过认证后，不可能承担向社会公开、实现资源共享，因此，我国人参品种还是尚未在产地实现规范化种植。
又比如山茱萸：已通过ＧＡＰ认证的四家企业，也均系分别独立、封闭进行山茱萸规范化种植技术的研究及ＧＡＰ管理体系的建立，既未相互借鉴，也未向社会公开达到资源共享。
尤其河南南阳县境内，在生态环境相似的前提下，就有两家企业（南阳张仲景山茱萸有限责任公司、北京同仁堂南阳山茱萸有限公司，公告ｌ、４）分别进行了两次山茱萸规范化种植技术研究。
类似的情况还发生在如太子参、板蓝根、平贝母、三七等品种。
这种由ＧＡＰ实施者承担了中药材规范化生产技术及管理研究的模式，使通过认证的企业的研究成果——规范化的中药材生产技术，却因制约于知识产权的归属无法成为全社会的共同资源。
按照现行的模式，我国地域辽阔，如与水稻相似的薏苡仁，北起黑龙江南至云南均可以栽培。
若上百种中药材均需要更加众多的企业、分别各自为营地进行重复研究，难以想象在中国实施中药材ＧＡＰ需要付出何等巨大的代价。
１．２．２增加了ＧＡＰ的实施难度和准入门槛由企业负责进行ＧＡＰ管理体系及规范化生产技术的研究，不仅艰巨、复杂、耗费人财物力，而且不可避免地因为专业知识及理解的局限性（比如浙江康莱特集团薏苡仁ＧＡＰ认证进行初审时，企业未进行农药安全使用技术的研究，也不知道该如何进行），导致所建立的ＧＡＰ管理体系发生各种偏差，难以真正达到ＧＡＰ规范要求的目标。
实施GAP的必要性及新版GAP的特点
实施GAP的必要性及新版GAP的特点摘要：中药材质量的安全、有效、产量稳定、质量可控是中药饮片、中药配方颗粒、中成药质量保证的物质基础，是保证中医临床疗效的关键。
《中药材生产质量管理规范》是中药材规范化生产和质量管理的基本要求，首次提出了实行中药材生产全过程可追溯的管理目标。
强调对中药材质量有重大影响的关键环节实施重点管理，同时对影响中药材质量的各个环节尽可能细化和明确规定。
关键词：中药材新版GAP 全程管理中医药是中华民族的瑰宝，是几千年来沉淀下来的中国文化精髓。
在当前的新冠疫情以及毒株不断变异的情况下，中医药再次发挥了巨大的作用，彰显了中医药抗疫的显著优势。
近日，世卫组织官网发布了《世界卫生组织中医药救治新冠肺炎专家评估会报告》，报告肯定了中医药治疗新冠的安全性和有效性，鼓励世界卫生组织会员国使用中医药治疗新冠肺炎。
随着当今社会的发展，健康意思的提高，人民越来越重视中医中药。
中药是中医药乃至整个大健康产业的物质基础。
中药材不仅是独特的卫生资源，同时又是重要的生态资源、文化资源、科技资源和重要的战略物资。
然而野生中药材资源越来越少，甚至枯竭，不能满足当前社会的需求。
于是中药材的种植养殖迅速发展了起来，那么如何强化源头管理，提高中药的质量和安全性呢。
2022年3月17日，国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局联合发布了《中药材生产质量管理规范》（以下简称新版GAP）,下面就我个人理解谈谈对新版GAP 的认识：一、中药材实施GAP的必要性：(一)实施GAP是新时代发展的需要：中药材质量的安全、有效、产量稳定、质量可控是中药饮片、中药配方颗粒、中成药质量保证的物质基础，是保证中医临床疗效的关键，直接关系到人民群众的生命安全和社会的稳定。
随着新时代的发展，实现中药现代化，促进中药更广泛地走向世界，在一带一路中发挥重要作用，是新时代赋予我们的历史责任。
中药标准化是中药现代化和国际化的基础和先决条件。
中药材GAP实施分析与探讨
中药材GAP实施分析与探讨摘要：中药材是中药饮片、中药制剂的物质基础，而良好的中药材不仅是中药饮片、中药制剂质量的基础，也是中医临床疗效的保证。
标准化和产业化种植是中药材生产质量管理规范（GAP）特点。
关键字：中药材GAP 实施分析近年来，由于良好农业操作规范（Good Agricultural Practices，简称GAP）对食品安全、质量保障及环境保护具有非常重要的意义，因此愈来愈多地受到政府、农业生产者、经营者及消费者的重视。
欧盟、美国等众多国家和地区纷纷制定了GAP规范指南，并相继开展了GAP认证工作，农产品是否通过GAP认证正在成为国际贸易的必要条件。
中药材GAP，即中药材生产质量管理规范，是Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs的缩写，它从保证中药材质量出发，控制影响药材生产质量的各种因子，规范药材生产各环节及至全过程，以保证中药材的真实、安全、有效和质量稳定。
GAP规范从1998年11月开始起草，2002年4月17日国家药品监督管理局以局长令形式颁布。
2002年6月1日起试行。
它的颁布试行是我国对中药材生产从无序到规范的过渡，意味着中药质量要从研制、生产、开发和应用整个过程的源头开始抓起，从整个链环的第一步开始解决中药的质量问题和中药标准化和现代问题。
中药材GAP共十章五十七条，涵盖产地生态环境、种质和繁殖材料、栽培与养殖管理、采收与初加工、包装、运输与贮藏、质量管理、人员设备、文件管理等内容。
包括从产前（如种子品质标准化）、产中（如生产技术管理各个环节标准化）到产后（如加工、贮运等标准化）的全过程，都要遵循规范，从而形成一套完整而有科学的管理体系。
实施中药材GAP有“六个需要”：一是促进中药标准化、集约化、现代化和国际化的需要；二是促进中药制药企业、中药商业规模化健康发展的需要；三是促进农业生产结构调整和促进中药农业产业化的需要；四是改善生态环境获取生态效益，走可持续发展道路的需要；五是增加农民收入，促进地方经济发展的需要；六是逐步建立中药材规范化生产体系，提高地道药材质量和市场竞争的需要。
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GAP与SOP的关系
GAP是规范化种植中药材的法规，是从保证中药材质量出发， 控制影响药材质量的各种因子，规范药材各生产环节乃至全过 程，达到药材“真实，公有优质，稳定，可控”的目的。 SOP是保证中药材质量达到GAP要求的生产操作规程。 GAP是目标，是要求；SOP是途径，是方法。
中药材种植
中药材SOP制订涉及的内容（六）
（6）正交试验，进行遗传数量基因型的分析，
为品种的改良，选育打好基础。
（7）种质的保存技术，为品种的培育及复壮
打好基础。
中药材GAP文件体系分类
（一）按照GAP八大因素进行分类
标准名称 产地生态环境 种质和繁殖材料 栽培与养殖管理 采收和初加工 代号 01 02 03 04 标准名称 包装、运输与贮藏 质量管理 人员和设备 文件管理 代号 05 06 07 08
说明本基地生产中药材的品种是优良的，适合本
地区种植 列出国内处对该品种中药材的质量研究文献资料 起草说明中应详细开出研究数据和分析结果
中药材SOP制订涉及的内容（四）
中药材生产基地的环境 地形地貌，气候条件资料，气象局和区划办 土壤类型和理化分析资料
环境质量评价：土壤环境质量评价
中药材生产标准操作规程 SOP
•标准操作规程 Standard Opetating Procedure SOP •中药材生产过程中对每一个生产环节提出的操 作技术标准的规定。如整地、选种、播种、育苗、 选苗、移栽、田间管理、病虫草害防治、采收、 加工、包装、贮藏及运输等生产过程都要有标准 操作规程，此外取样，质量检测等也要有标准操 作规程。如选地，环境选择，质量评价，种子种 植苗，农药安全使用，肥料的合理使用及农家肥 的无害化处理等也要有相应标准。
中药材SOP制定
中药材GAP规范
GAP与SOP
中药材生产基地应根据所生产的品种，环境特
点，技术状态，经济实力和科研条件，制定出 切实可行的，达到中药材GAP要求的方法和措 施，这就是标准操作规程。 GAP的核心是“规范生产过程以保证中药材质 量的稳定，可控”。
制定SOP的目的
SOP是GAP中每一个环节的标准操作规程。 GAP是指导性文件，对于具体栽培的中药材而言，没 有具体的指导价值。由于中药材品种多，种植地的 生态环境各异，故针对不同的品种，发挥道地药材 的特色和优势，创建优质中药材品牌为前提，制定 各种中药材的生产质量管理标准操作规程非常重要， 只有编制了标准操作规程，才能科学的进行生产。 SOP规定了中药材从种到收以及初加工的一系列标准 操作内容，是确保所生产的药材“真实，安全，有 效和质量稳定 ”的关键措施。
三、种子育苗标准操作规程 播种时间 播种前的种子和其它 繁殖材料和处理方法 播种方法 苗床管理 四、种苗移栽标准操作规程 大田的准备 种苗的分级标准内容 种苗移栽操作规程
栽培与养殖管理 SOP
施肥
、灌溉、及田间管理标准操作规程 肥料种类和施用时间 田间灌溉管理的操作规程 各种田间管理措施的操作规程 病虫害防治及农药使用规程
中药材SOP的制定原则（一）
SOP的制定是企业行为，是企业的研究成果和
财富，是检查和认证以及自我质量审评的基本 依据，是一个可靠的追溯系统，也是研究人员， 管理人员以及生产人员的培训教材之一，因些 必须认真研究制定。 SOP的制定要在总结前人经验的基础，通过科 学研究，技术实验并应经生产实践证明是可行 的，要具有科学性，完务性，严密性，可追溯 性，可操作性。
种质和繁殖材料 SOP（一）
一、物种鉴定标准操作规程 二、种子采集操作规程 采集时间 采集方法和工具 种子筛选 种子 预处理 种子质量标准[包括种子的形态特征描 述（颜色、形状、大小等）千粒重 、发芽率、 发芽势、生活力、含水量、净度、病虫害、生 特学特征，储存方法和可储藏时间等]
种质与系列材料 SOP(二)
（二）按照企业部门要素进行分类
标准名称 代号 标准名称 代号
办公室
生产技术科 质量管理科 物料管理科
01
02 03 04
市场营销科财务科 安保科0506 07
产地生态环境 SOP
1、GAP基地选择，确定标准操作规程
（1）种植地点选择依据：品种的生物学和生态 学特点，种植地点生态环境质量和地道性。 （生物学特性：气候、光照、水份、土壤 生态环境质量：空气、土壤、灌溉用水符合 相关标准；远离污染源，交通干线。） 2、种植地点选择标准 地形地貌 气候：气温、降水、日照、湿度 土壤:类型 理化性质 环境质量：空气 土壤 水 等
质量管理 SOP
一、物种鉴定标准操作规程 二、生态环境质量监测标准操作规程 三、种子质量检验标准操作规程 四、种苗质量检验标准操作规程 五、种植品种质量检测标准操作规程
人员和设备 SOP
所有的设备操作规程 所有仪器操作规程 人员管理操作规程
空气环境质量评价 农田灌溉水质评价
中药材SOP制订涉及的内容（五）
（二）中药材种质标准
（1）种质资源的收集，整理保存
（2）同地种植进行生物学各种性状的观察，种
质鉴定，亲缘关系分析，包括分子生物学标记研 究。 (3) 研究各种质之间分化状况及品质差异。 （4）各种质生物学，产量，抗病性药学品持的 评价。 （5）对种质进行纯化和优选，培育新品种。
中药材GAP与SOP浅析
中药材GAP的认识
中药材GAP（Good Agriculrural Pratice)是“中药材和生 产质量管理规范”，实施中药材GAP，目的是规范中药 材生产全过程，从源头上控制中药饮片，中成药及保健 药品，保健食品的质量，并和国际接轨。以达到药材 “真实，优质，稳定，可控”的目的。中药材GAP认证 的内容包括中药材的产地环境生态，对大气、水质、土 壤环境生态因子的要求，种质和繁殖材料；物种鉴定， 种质资源的优质化，优良的栽培技术措施，及产地加工 技术，包装，运输，贮藏，质量管理等。认证一个中药 材GAP基地需要收集各方面的资料并统计历年的数据， 耗时耗力。但实行中药材GAP，是中药产业发展的趋势， 也是中药产业可持继发展的客观要求，是中药材传统技 术与现代技术相结合的必由之路。
采收与初加工 SOP
一、中药材采收标准操作规程 采收期及时间的确定 中药材采收质量标准 中药材采收操作规程 中药材产地加工操作规程 二、中药材干燥标准操作规程 干燥标准 操作规程
包装，运输，与贮存 SOP
包装，贮存，运输标准操作规程 包装质量标准及操作规程 运输操作规程
贮存标准及操作规程
（一）历史背景
地道药材：特定的种质
特定的生态环境 特定的加工方法
中药材SOP制订涉及的内容（二）
本地种植中药材的历史 农民是否有种植中药材的习惯 中药材产区形成的历史
详细列出研究和生产品种的种植情况
说明基地开展GAP生产中药材的理由
中药材SOP制订涉及的内容（三）
质量因素 详细说明本地区的中药材质量优良的理由 收集各产地的中药材样品，进行化学成分的分析
中药材SOP的制定原则（二）
中药材SOP的制订应按GAP条文，根据生产品
种，环境特点，技术状态，经济实力和科研能 力逐条制订出SOP。并附有SOP的起草说明书， 即制订SOP的技术资料，或者叫技术档案，包 括科学的试验设计，完整的原始记录和结果分 析等。
中药材SOP的制定涉及的内容（一）
（一）中药材生产基地自然环境条件 1、认真选择中药材种植基地 考虑的因素