质量管理制度执行情况检查考核记录文本

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医疗器械质量管理制度执行情况检查考核记录表

4.质量事故是否建立防范措施。
4 分
查阅相关文件和档案；现场提问。
每项1 分。
购货单
位资格
1.销售人员是否知道收集哪些客户资质，如何收集；
4 分
查阅相关
文件和档
第3项
2分，其
审核制度
2.质管部如何对客户资料进行审核，如何判断合格；
3.是否建立了客户资质档案。
案；现场提问。
他各项 1分。
4.退货记录完整、真实、规范，手续、签名齐全，并按规定保存。
4 分
查阅相关文件和档案；现场提问。
每项1 分。
医疗器
械不良
事件和报告制度
1.医疗器械不良事件如何收集
和报告；
2.医疗器械不良事件的记录、表
格填写情况；
3.是否建立相关档案。
3 分
查阅相关文件和档案；现场提问。
每项1 分。
查阅相关文件和档案；现场提问。
每项2 分。
卫生和
人员管
理制度
1.库房内外、辅助场所和办公地点均定期打扫、环境整洁；
2.医疗器械陈列科学合理，无粉尘、有害气体等污染；
3.库房周围地面平整、无积水、无垃圾，有防虫、鼠、鸟等措施，库内整洁，器械堆放有序；
4.人员统一着装，佩戴胸卡，并勤洗勤换；
2.明确质量体系文件的生效、存档、变更、收发、销毁要求
3 分
查阅相关文件和档案；现场提问。
每项1 分
公司各部门人员质量职责
1.明确规定各部门人员的责任；
2.各部门人员对质量责任了解、熟悉并掌握；
3.各部门人员履职情况。
6
分
查阅相关文件和档案；现场提问。

质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)

质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)XXX质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：退货药品管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：营销部、采购部、储运部、质量管理部参与检查考核人员：____、____、____、____检查或考核方式：资料查看、现场询问检查或考核内容：1、退货药品应有专人管理，并存放于退货区；2、销后退回药品应查核原销售记录，逐一核对退回药品的名称、生产批号、数量；3、销后退回的药品，经质量验收合格的药品入合格品库区；4、销后退回的药品经质量验收确认为不合格药品，则应按不合格药品制度执行，量及生产厂家与原发货是否相符。

检查或考核情况：未发现问题。

检查或考核负责人（签字）：____规章制度名称：药品质量验收管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：质量管理部、验收组参与检查考核人员：____、____检查或考核方式：现场操作、资料查阅、现场询问检查或考核内容：1、职责明确，责任到人；2、按规定逐批验收，方法正确，结论明确；3、严格把关、手续齐全，资料归档管理规范；4、验收用设施、设备齐全、地点符合要求。

检查或考核情况：未发现问题。

检查或考核负责人（签字）：____规章制度名称：质量投诉管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：营销部、质量管理部参与检查考核人员：____、____检查或考核方式：现场提问、查阅资料检查或考核内容：1、接到质量投诉后，应做好相关记录；2、接到投诉后，应暂停批号药品的销售；3、接到投诉后，应积极调查，并联系该生产厂家换货。

检查或考核情况：未发现问题。

检查或考核负责人（签字）：____规章制度名称：进口药品管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：采购部、质量管理部、储运部、营销部参与检查考核人员：____、____、____、____检查或考核方式：资料查看、现场询问检查或考核内容：1、进口药品的采购，确保购进药品的质量，盖有该单位红色印章的证照复印件。

质量管理制度执行和考核记录

3、销售特殊管理的药品，应严格按国家有关规定执行。
4、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生更正或重新签字后方可调配和销售。
5、调配处方应严格按照规定的程序进行。处方调配应按收方、审方、划价、调配、核对、成包、发药的程序规范调配处方，不得随意颠倒
A、有问题处方不得调配、不得擅自更改或代用。审方、复核必须由审方员操作，并签字确认。
4、门店养护员每月对店内陈列药品根据流转情况进行养护和质量检查，并做好记录。对检查中发现有质量问题的药品，应暂停销售，及时通知门店质量负责人进行复查处理。
5、对中药饮片有规律、有计划地进行翻斗检查，发现有霉变、长虫的现象，应立即封存，并按其特性及时采取干燥、降氧、熏蒸等养护措施处理。
6、对有效期不足六个月（含六个月）的药品，养护员应逐月填报《近效期药品催销表》，离失效不足1个月的药品应及时下柜。
3、调配处方时，先由执业药师（执业中药师）或具有药师（中药师）以上专业技术职称的人员对处方进行审核，处方不得擅自更改或代用，并签全名确认。由处方调配人员根据处方认真进行调配，再经复核人员复核无误后在处方上签名，处方留存3年备查。
4、营业时间内必须有执业药师（执业中药师）或药师（中药师）等驻店药师在职在岗，并佩带标明其姓名、执业药师（执业中药师）或其技术职称等内容的胸卡，负责处方的审核和用药咨询，进行用药指导。
4、国家规定药品零售企业不得经营的品种，门店不得购进和销售。
5、“两非”药品，门店不得购进和销售。
6、验收合格后验收员应在送货凭证上签字，并留存相应凭证联按购进记录要求保存，送货凭证保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
7、如发现有质量问题的药品，应及时通知门店质量负责人，并由门店质量负责人向总部质管部报告。

管理制度执行情况记录范本(4篇)

管理制度执行情况记录范本1、目的通过制度的监督检查，对制度的执行情况进行验证，及时发现问题，采取措施，确保公司的制度得到有效的执行，特制订本制度。

2、适用范围公司所有制度及规范。

3、职责____公司领导负责对生产部监督检查情况进行监督。

3.2生产部生产部是制度监督检查部门，负责监督检查的实施。

3.3其他部门负责配合生产部监督检查的实施。

4、检查流程4.1检查前的准备4.1.1由生产部制定监督检查计划（计划分为定期计划和不定期抽查），检查计划应覆盖公司所有的制度；在排定计划时应注意：a.对重要的制度应增加检查频次；b.跨部门执行的制度，增加制度的检查频次；c.对新制定或重新修订的制度，增加制度的检查频次。

4.1.2制定的制度监督检查计划应报总经理批准；4.1.3检查人员提前一天通知被检查的部门，如时间冲突可进行适当的调整。

4.1.4检查人员依照已经审核发布的且现行有效的制度进行检查。

4.2检查的实施4.2.1生产部按照检查计划实施检查，检查过程中采用询问、检查记录、现场核实等多种方式展开；4.2.2如检查的制度涉及多个部门时，则依照业务流程进行全过程的检查，相关部门也应予以配合；4.2.3检查过程中被检查部门必须积极配合检查，积极提供检查人员要求的资料；4.2.4检查人员必须提前熟悉所要检查的制度，梳理出检查的重点，在检查过程中应填写检查表，对检查的情况做好记录；4.2.5“检查表”应经检查人及被检查部门负责人签字确认；4.2.6生产部对检查结果形成报告，并于每月组织专题会议予以通报。

4.3发现问题的处理4.3.1对检查中发现的问题，依照《纠正预防措施控制程序》执行，责任部门应采取措施进行整改，对整改情况由生产部跟踪验证，并于次月专题会中进行通报。

4.3.2在制度执行过程中如发现制度不适宜、有漏洞，各业务模块制度衔接有漏洞，应及时对制度进行修订，将制度系统化。

4.3.3检查过程中如被检查方有质疑或双方有冲突，由办公室主管领导进行协调解决，如无法协调解决可向主管副总或总经理申诉。

药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)

检查或考核负责人（签字）：
组织部门负责人（签字）：
岗位职责执行情况检查记录表
编号：ZLZX-2015 2015年1月15日
制度名称
1.各岗位人员质量责任制度－采购员
考核内容
1、明确规定各岗位人员的质量责任
2、各岗位人员对质量责任了解，熟悉程度，并认真执行
3、新GSP管理法规实施后，是否按新法执行
考核结果
4、人员培训是否及时进行
检查或考核情况：
检查或考核发现问题及解决办法：
检查或考核负责人（签字）：
组织部门负责人（签字）：
质量管理制度执行情况检查考核记录表
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
计算机系统管理制度
计量器具及设备设施的管理制度
执行药品电子监管的管理制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
中药饮片购进管理制度
中药饮片质量管理制度
中药饮片审核、调配、核对的管理制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
检查或考核方式
现场观察
检查或考核内容：
购进药品是否符合规定
销售是否按处方调配操作程序进行
装斗前是否做复核
检查或考核情况：
检查或考核发现问题及解决办法：
检查或考核情况：
检查或考核发现问题及解决办法：
检查或考核负责人（签字）：
组织部门负责人（签字）：
质量管理制度执行情况检查考核记录表
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
药品储存管理制度
药品养护管理制度
检查考核日期
制度执行部门

3质量管理制度执行情况检查与考核程序[修改版]

第一篇：3质量管理制度执行情况检查与考核程序质量管理制度执行情况检查与考核程序1、目的：为了保证各项质量管理制度得到落实，规范各岗位操作行为，保证经营药品和服务的质量，制定本程序。

2、范围：适用于各项质量管理制度执行情况的检查与考核过程。

3、职责：负责人、质量负责人、质量管理人员、各相关人员。

4、程序：4.1、每季度末，质量负责人负责拟定季度质量管理制度执行情况检查与考核计划，内容包括时间、人员安排、检查与考核方式等。

4.2、质量负责人按照计划组织质量管理制度执行情况进行检查与考核，并将检查与考核的结果做好记录。

填写《质量管理制度检查考核表》，具体检查程序如下：4.2.1、检查人员现场对员工进行提问，考核员工对岗位相关的质量管理制度、操作程序的熟悉程度。

4.2.2、检查人员查阅有关质量管理的表格、记录、档案是否完整无缺，是否规范。

4.2.3、检查人员观察员工的实际操作是否符合质量管理制度与操作规程的要求。

4.3、对检查与考核中发现的问题，检查人员当场提出整改意见和要求，限期整改。

4.4、检查与考核完毕后，质量负责人将检查与考核结果报负责人。

4.5、负责人根据有关奖惩规定对考核不合格的人员及岗位责任人做出相应的处罚，对严格执行质量管理制度的个人实施奖励。

第二篇：药品质量管理制度执行情况检查与考核制度药品质量管理制度执行情况检查与考核制度1、为使药品质量管理制度切实有效执行，根据《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》特制定本制度。

2、质量管理制度执行情况的检查与考核制度由药剂科监督实施。

3、对制度的执行情况采取以科室自查、质量管理部门检查为主，药剂科督查为辅的检查与考核方式。

4、对制度的执行情况须做到各科室每月进行一次自查，质量管理部门每季度进行一次检查，药剂科每半年组织一次督查。

具体时间由药剂科统一布置，检查结果作为业效考核的依据。

5、药剂科确定各科室检查与考核内容和评分标准等检查与考核指标。

6、各科室、质量管理部门应依据检查与考核内容和评分标准在药剂科规定的时间内进行认真的自查、检查，并对自查、检查的过程和结果进行记录，对自查、检查中出现的问题应确定责任人、检查整改措施和时限要求，对整改措施的实施结果应进行必要的追踪。

药品质量管理制度执行情况检查与考核制度

药品质量管理制度执行情况检查与考核制度第一篇：药品质量管理制度执行情况检查与考核制度药品质量管理制度执行情况检查与考核制度1、为使药品质量管理制度切实有效执行，根据《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》特制定本制度。

2、质量管理制度执行情况的检查与考核制度由药剂科监督实施。

3、对制度的执行情况采取以科室自查、质量管理部门检查为主，药剂科督查为辅的检查与考核方式。

4、对制度的执行情况须做到各科室每月进行一次自查，质量管理部门每季度进行一次检查，药剂科每半年组织一次督查。

具体时间由药剂科统一布置，检查结果作为业效考核的依据。

5、药剂科确定各科室检查与考核内容和评分标准等检查与考核指标。

7、各科室应将自查结果及时上报质量管理部门、质量管理部门应将检查结果及时上报药剂科。

8、对于不按药剂科规定的时间和要求认真进行自查的部门，根据其情节轻重、影响的大小、存在问题严重程度酌情扣发该科室的奖金，对于存在问题严重、不能严格按制度要求执行而给单位带来损失的要采取撤职和经济处罚等方法追究该科室负责人的责任。

第二篇：质量管理制度检查考核制度**************************质量管理检查考核制度1、目的：制订本制度的目的是为了确保各项质量管理的制度、标准和操作程序得到有效落实，以促使质量管理体系的完善。

2、依据：《危险化学品有机类产品生产许可证实施细则》3、适用范围：适用于对质量管理制度、岗位管理标准和操作程序的检查和考核。

4、职责：企业主要负责人对本制度的实施负责。

5、内容：检查内容：5．1．1 各项质量管理制度的执行情况；5．1．2 各岗位管理标准的落实情况；5．1．3 各种工作程序的执行情况。

质量管理制执行情况检查考核记录

质量管理制执行情况检查考核记录一、背景介绍质量管理制度是企业实施质量管理的重要工具，对于提高产品和服务的质量水平具有重要意义。

为了保证质量管理制度的有效实施，组织需要进行定期的质量管理制度执行情况检查考核。

本文以公司为例，记录了一次质量管理制度执行情况检查考核的过程和结果。

二、检查考核目标本次质量管理制度执行情况检查考核的目标主要有以下几点：1.确认质量管理制度的有效性和可行性；2.发现并解决质量管理制度执行中存在的问题和障碍；3.评估质量管理制度执行的结果和效果，为制定改进措施提供参考。

三、检查考核过程1.筹备阶段在进行质量管理制度执行情况检查考核之前，必须充分的准备工作。

包括明确检查考核的目标和重点，制定检查考核的具体流程和时间安排，提前通知被检查考核的部门和人员等。

2.数据收集阶段在正式开始检查考核之前，对相关数据进行收集是非常必要的。

可以通过查阅相关文档和记录，进行个别访谈和现场观察等方式，获取所需数据和信息。

3.情况调查阶段根据收集到的数据和信息，对质量管理制度的执行情况进行全面深入的调查。

包括对操作规程、工艺流程、检测方法等的有效性和适用性进行评估，对质量管理制度的约束力和执行情况进行审核，通过现场观察与实例分析等方式，发现问题和隐患。

4.结果评估阶段将调查阶段收集到的数据和信息进行综合分析和评估，着重评估质量管理制度的效果和结果。

主要包括流程的规范性和可操作性、控制的有效性、问题和隐患的整改情况等。

5.反馈和总结阶段将评估结果反馈给相关部门和人员，并针对评估结果提出改进意见和建议。

总结本次检查考核的经验和教训，为下一次检查考核做好准备。

四、检查考核结果根据本次质量管理制度执行情况检查考核的过程和评估结果，对所评估的部门给出不同程度的评价。

以下是一些具体的评估结果示例：1.A部门：质量管理制度执行情况良好，工艺流程、操作规程等文件完善，控制措施有效，质量风险把控及时。

2.B部门：质量管理制度执行情况一般，存在部分工序操作规程不规范的情况，需要加强操作规程的执行和监督。

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质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录
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