质量管理与质量评价
检验科质量管理目标与相关评价指标及质量考核标准
检验科质量管理目标与相关评价指标及质量考核标准一、检验质量管理目标1.贯彻落实《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗机构临床实验室管理办法》等有关规定。
临床实验室集中设置，统一管理，资源共享。
实验室管理统一标准，统一质控，保证质量。
2.临床实验室布局与流程安全、合理，符合医院感染控制和生物安全要求。
3.开展检验项目符合卫生行政部门公布的目录，不开展淘汰和未经批准的项目。
特殊实验室取得审批许可。
4.临床检验项目满足临床需要，并能提供24小时急诊检验服务，实施“危急值报告”制度。
5.落实全面质量管理及持续改进，按照规定开展室内质控、参加室间质评。
对床旁检验项目(POCT)按规定进行严格比对和质量控制。
6.检验报告及时、准确、规范，严格审核制度。
7.遵守检验项目和检测仪器操作规程，定期校准检测系统，并及时淘汰经检定不合格的设备与试剂。
不使用未经批准的设备与试剂。
8.患者、医师与护理人员对检验部门服务满意。
1二、质量管理及持续改进方案1. 健全质量管理组织，实行院科二级负责制。
主管院长、科主任为院、科质量管理与安全医疗第一责任人，强化职能部门的管理责任，加大质量控制监管力度。
院质量控制办公室设立督导检查组，科室设立质控员。
2. 医疗质量管理职能部门组织实施医疗质量与安全管理，负责指导、监督、考核和评价，定期进行相关评价指标的检查、分析并督导落实。
3. 加强医疗质量和医疗安全教育，牢固树立质量、安全意识。
强化“三基”训练和考核，提高依法执业和医患沟通能力。
4. 严格执行医疗核心制度，完善并实施各项规章、技术操作规程及人员岗位职责。
5. 按照上级要求，对临床检验实验室进行集中设置，落实生物安全管理制度。
6. 要求实验室布局合理，区域划分明确，工作流程要符合医院感染控制要求。
实验用房等硬件不达标时，提交院部解决，工作流程不规范时，督促科室及时整改。
7. 不得开展已淘汰项目，保证所有检验项目是经国家批准准入。
教学质量管理与评价改革优秀案例
教学质量管理与评价改革优秀案例
嘿，咱就来说说教学质量管理与评价改革的那些超棒的案例吧！你看啊，比如说有个学校，他们搞了个特别有意思的事儿。
老师不再是一味地讲课，而是像个大朋友一样和学生们互动起来！哇塞，这多新鲜啊！学生们也觉得特别好玩，学习积极性那是蹭蹭往上涨。
再讲一个例子哈，有个班级实行了小组合作学习。
嘿，这可就像一场刺激的比赛！每个小组都鼓足了劲，互相帮助、互相竞争。
这效果，那可真是立竿见影啊！以前不爱学习的学生也变得积极起来了，这不是很好嘛！难道你不觉得这样的改革超赞吗？
还有啊，有的学校引入了多元化的评价方式。
不再只是看分数，还要看学生的综合素质、创新能力啥的。
就像选美比赛，不只是看脸蛋，还要看气质、才华呢！这让很多有特殊才能的学生有了展示的舞台，多好呀！你想想看，如果只看分数，那些有其他闪光点的学生不就被埋没了嘛！
这些优秀案例真的是给教学带来了新气象啊！它们就像一束束光照进了原本有些枯燥的教学世界，让一切都变得生动有趣起来。
教学质量管理与评价改革真的太重要啦！它能让学生们更开心地学习，让老师们更有激情地教
学。
这样的改革，我们都应该大力支持，让它在更多的地方开花结果，不是吗？。
质量管理自查与评价制度范文（二篇）
质量管理自查与评价制度范文一、引言质量管理是企业发展的关键要素，通过及时发现和解决质量问题，提升产品质量，满足客户需求，增强市场竞争力。
为了规范质量管理流程，确保质量管理的有效实施，我公司建立了质量管理自查与评价制度。
本制度旨在通过自查和评价，发现和修正质量问题，提高质量管理水平，实现持续改进。
二、自查环节1.自查内容（1）质量管理流程：包括产品开发、采购、生产、销售等环节的质量管理控制点，确保每个环节的质量要求得到满足。
（2）质量记录和文件：检查各项质量记录和文件的完整性和准确性，确保其符合相关要求，并能够为质量问题的追溯提供有效依据。
（3）质量目标和指标：检查质量目标和指标的设定和达成情况，确保公司整体质量目标能够得到落实，并通过指标的监控和评价，及时发现和纠正问题。
2.自查程序（1）定期自查：按照制定的自查计划，定期进行质量管理自查。
自查周期不超过三个月，确保及时发现问题。
（2）自查团队：由质量管理部门负责组织，包括各相关部门的代表，确保全面性和有效性。
（3）自查方法：采用文件审核、实地调研、数据分析等方法，获取各个环节的质量管理信息，确定是否存在质量问题。
（4）自查结果：自查团队根据自查信息编制自查报告，报告包括质量问题的详细描述、原因分析、改进措施和责任人。
三、评价环节1.评价内容（1）自查结果评价：根据自查结果，评价质量管理情况，确定存在的问题和改进的空间。
（2）质量绩效评价：对各项质量管理指标进行评价，分析各个环节的质量绩效，找出质量管理的短板和优势。
（3）客户满意度评价：通过客户调研、投诉处理等方式，评价客户对产品质量的满意度，为质量改进提供依据。
2.评价程序（1）定期评价：按照制定的评价计划，定期进行质量管理评价。
评价周期不超过半年，确保对质量管理情况及时掌握。
（2）评价团队：由质量管理部门负责组织，包括各相关部门的代表，确保全面性和客观性。
（3）评价方法：采用问卷调查、绩效数据分析、客户满意度调研等方法，收集相关信息，进行评价。
品控中的质量管理指标与评价
品控中的质量管理指标与评价随着市场竞争的不断加剧，企业对产品质量的重视程度也日益增加。
在现代企业管理中，质量管理被视为保证企业竞争力和可持续发展的关键要素之一。
品控作为质量管理的重要环节，其关注点主要集中在质量管理指标与评价上。
本文将从质量管理指标的重要性、常见的质量管理指标以及质量评价方法三个方面讨论品控中的质量管理指标与评价。
质量管理指标在品控中起着至关重要的作用。
它们是衡量产品或服务质量的关键量化指标，能够直观地反映出产品质量的优劣和改进的方向。
质量管理指标能够帮助企业对产品生命周期进行全面掌控和管理，以确保产品在设计、生产、销售和售后服务过程中的各个环节都符合质量要求。
通过质量管理指标的使用，企业能够准确把握市场需求，改进生产工艺和流程，提升产品质量和客户满意度，进而提高企业的竞争力。
常见的质量管理指标主要包括：产品缺陷率、产品合格率、一次通过率、返修率和客户投诉率等。
产品缺陷率是指单位时间内产品出现缺陷的次数或比例，能够反映出产品制造过程中的问题。
产品合格率是指产品通过质量检验的比例，是评价产品质量合格程度的重要指标。
一次通过率是指产品在生产过程中一次性通过质量检验的比例，是衡量生产效率和工艺稳定性的关键指标。
返修率是指产品出售后因质量问题而需要进行的修复或替换的比例，能够反映出产品的可靠性和稳定性。
客户投诉率是指客户因产品质量问题向企业提出的投诉次数或比例，可以直接衡量客户对产品质量的满意程度。
质量评价方法在品控中是不可或缺的。
在质量管理中，企业需要收集、分析和评估大量的质量数据，以便识别和解决潜在的质量问题。
常用的质量评价方法包括质量成本法、质量功能展开法和统计质量控制方法等。
质量成本法通过对质量相关成本进行核算和分析，可以帮助企业确定质量改进的重点，减少质量问题的发生。
质量功能展开法是一种根据顾客需求，将产品质量分解为各个功能要求，并通过功能之间的关系来设计、开发和控制产品质量的方法。
学校质量管理与评价体系
学校质量管理与评价体系第一节：介绍学校质量管理与评价的重要性学校质量管理和评价是保障教育发展和提高教育质量的关键环节。
学校质量管理体系可以帮助学校建立和维护一种良好的教育环境，提供高质量的教育服务。
学校评价则可以帮助学校了解自身的优势和不足，为改进教育质量提供参考依据。
第二节：学校质量管理的基本原则学校质量管理应该遵循以下基本原则：全面性，即关注教育的各个环节和方面；科学性，即基于科学的方法和理论进行管理；绩效导向，即关注学校的教育成果和质量效益；持续改进，即不断完善和提升管理水平。
第三节：学校质量管理的主要内容学校质量管理主要包括教学管理、师资管理、课程管理、学生管理、资源管理等方面。
教学管理包括制定教学计划、教学评价等；师资管理包括选拔优秀教师、提供培训等；课程管理包括制定课程方案、评估课程效果等；学生管理包括学生考勤、学生评价等；资源管理包括教育设施、教育经费等。
第四节：学校评价的目的与意义学校评价的基本目的是了解学校的教育质量，它可以帮助学校发现问题、改进教育质量，促进学校的可持续发展。
学校评价的意义在于提高教育质量，增加教育公平，推动教育改革，提升学校声誉，满足社会对教育的需求。
第五节：学校评价的方法和指标体系学校评价的方法包括定性研究和定量研究两种途径。
定性研究可以通过访谈、观察等方式了解学校的教育质量；定量研究可以通过问卷调查、实验研究等方式收集数据。
学校评价的指标体系应该包括教师水平、教学质量、学生综合素质、学校管理等多个维度。
第六节：学校质量管理与评价的实施学校质量管理与评价的实施需要学校领导的支持和推动，同时也需要相关政府部门和教育机构的指导和监督。
学校可以借鉴国内外的案例和经验，结合自身的实际情况，制定适合本校的质量管理与评价方案。
第七节：学校质量管理与评价的挑战和问题学校质量管理与评价存在一些挑战和问题，如评价指标的选择与有效性，评价结果的可比性和公正性等。
因此，学校需要积极面对这些问题，并寻找解决途径，不断提升质量管理与评价的水平。
质量管理工程中的质量评价体系
质量管理工程中的质量评价体系质量管理工程是一项关键的管理活动，旨在确保产品和服务的质量达到或超过预期标准。
在这个过程中，质量评价体系起着至关重要的作用。
质量评价体系是一种系统性的方法，用于评估和监控产品和服务的质量水平。
本文将探讨质量评价体系在质量管理工程中的重要性和应用。
1. 质量评价体系的定义和目的质量评价体系是一套规范和标准，用于衡量和评估产品和服务的质量。
它的目的是为了确保产品和服务能够满足用户的需求和期望，并持续改进质量水平。
质量评价体系通常包括质量指标、评估方法和评估结果的分析。
2. 质量评价体系的重要性质量评价体系在质量管理工程中具有重要意义。
首先，它可以帮助企业了解产品和服务的质量状况。
通过对关键指标的评估和分析，企业可以及时发现质量问题，并采取相应的措施进行改进。
其次，质量评价体系可以提供客观的数据和证据，用于与供应商和客户进行沟通和合作。
通过共享评估结果，企业可以与供应商合作改进供应链质量，与客户建立信任和合作关系。
最后，质量评价体系可以为企业的决策提供支持。
通过对质量评价结果的分析，企业可以制定战略和计划，以提高产品和服务的质量。
3. 质量评价体系的应用质量评价体系在质量管理工程中有多种应用。
首先，它可以用于对产品和服务进行定量和定性的评估。
通过收集和分析数据，企业可以了解产品和服务的质量水平，并与目标进行比较。
其次，质量评价体系可以用于评估供应商的质量绩效。
通过对供应商进行评估，企业可以选择合适的供应商，并与其建立长期合作关系。
此外，质量评价体系还可以用于评估和改进内部流程和系统。
通过对流程和系统的评估，企业可以发现问题，并采取相应的措施进行改进。
最后，质量评价体系可以用于监控和改进质量管理系统。
通过对质量管理系统的评估，企业可以发现系统中的弱点，并采取措施进行改进，以提高质量管理效果。
4. 质量评价体系的挑战和解决方案在实施质量评价体系时，企业可能面临一些挑战。
首先，数据收集和分析可能是一项复杂的任务。
质量管理体系评审的实施与效果评估
质量管理体系评审的实施与效果评估质量管理体系评审是企业内部实施和持续改进质量管理工作的重要环节。
它对于发现问题、改正错误、提高效率、提升产品和服务质量具有不可替代的作用。
本文将从理论与实践相结合的角度，探讨质量管理体系评审的实施与效果评估。
1. 质量管理体系评审的概念质量管理体系评审是指企业内部对质量管理体系文件、程序、数据和记录的评估，以确认其符合相关标准和要求的活动。
评审的目的在于保证质量管理体系符合国际标准，有效地运行并持续改进。
2. 质量管理体系评审的意义质量管理体系评审可以帮助企业及时发现和解决质量管理体系中存在的问题和风险，有效提高管理水平和产品质量，促进组织持续改进和稳步发展。
3. 质量管理体系评审的程序质量管理体系评审的程序通常包括确定评审要点、制定评审计划、组织评审小组、准备评审材料、进行评审会议、整理评审结果、提出改进建议等步骤。
4. 质量管理体系评审的实施质量管理体系评审的实施需要全员参与，各部门配合，确保评审过程的真实、客观和全面。
评审小组成员应具备丰富的实践经验和专业知识，以确保评审结果的准确性和有效性。
5. 质量管理体系评审的效果评估质量管理体系评审的效果评估是评价评审过程和结果的有效性和影响力，以改进评审工作质量和推动质量管理的持续改进。
效果评估主要包括成果评估、效率评估、影响评估和前瞻评估。
6. 成果评估成果评估是评价质量管理体系评审的最终效果和结果。
主要包括发现问题和风险的数量和质量、提出改进建议的可行性和有效性、改进措施的实施和效果等方面。
7. 效率评估效率评估是评价质量管理体系评审的过程及其管理效率。
主要包括评审计划的合理性和实施程度、评审会议的效率和效果、评审记录的完整性和准确性等方面。
8. 影响评估影响评估是评价质量管理体系评审对企业经营管理的影响和作用。
主要包括质量管理水平的提升、管理团队的素质和能力的增强、产品和服务质量的改善等方面。
9. 前瞻评估前瞻评估是评价质量管理体系评审的持续改进和发展方向。
质量管理体系及其评价
四、质量文化
质量文化：质量文化是企业在生产经营活动中形 成的质量意识、质量精神、质量行为、质量价值 观和质量形象的总和。
全面质量的文化要素包括：有远见的领导阶层； 对顾客的充分关注；组织和员工的学习；重视员 工和合作伙伴；敏捷性；关注前景；锐意创新； 基于事实的管理；公众责任与合格公民；重视结 果并创造出价值；系统的观点。
14
一、质量管理的常见组织形式
1）质量管理委员会 2）综合性的质量管理部门 3）QC小组
分
制总
选现锁分析制实检定结
择状定析主定施查巩及
课调目原要对对效固新
题查标因原策策果措计
因
施划
P
DC
A
QC小组活动程序
15
二、沟通的方式与渠道
企业传统信息交流渠道是以正式沟通方式为 主的。全面质量管理的实施，要求组织内部沟通 方式与渠道进行改变。
注1：要求可以是有关任何方面的，如有效性、效率或可追溯性。
7
二、质量管理发展过程
1）20世纪以前的质量检验思想
——传统质量管理阶段 产品质量主要依靠工人的实际操作经验，靠手摸、眼看 等感官估计和简单的度量衡器测量而定。工人既是操作 者又是质量检验、质量管理者，且经验就是“标准”。
8
二、质量管理发展过程
质量文化影响因素
组织管理与激励
质量文化定位 测量、评估与改进
6
一、质量管理相关术语
7）质量保证
“质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满 足的信任。”
注1：通常质量方针与组织的总方针相一致，并为制定质量目标提供框架。 注2：ISO9000族标准中提出的质量管理原则可作为制定质量方针的基础。
8）质量改进
质量管理之质量管理体系及其评价.pptx
环节：制订计划和程序
计划和程序的实施、评价和验证 异常情况的分析、处理和采取纠正措施
——范围：全过程 ——手段：作业技术和活动 ——对象：影响质量的人(man)、机(machine)、
但到了20年代末30处年代初，由于经济危机， 商品滞销，产品积压，生产力下降，致使这些方法 未能得到广泛的应用。因此，一直到30年代末40年 代初，绝大多数企业仍采用事后检验的质量管理方 法。
3.统计质量管理阶段（一般指20世纪40年代至50年代）
特点： 运用数理统计方法，从产品的质量波动中找出规律性，
工长质量管理：20世纪初，泰勒提出了操作者与管理者的 分工，建立了“工长制”，由工长行使对产品质量的检验， 使操作与检验职能分化，强化了质量检验职能。称为“工 长质量管理”。
检验员质量管理：随着管理分工概念的提出，企业中逐渐 产生了专职的质量检验岗位，有了专职的质量检验员、专 门的质量检验部门，使质量检验的职能进一步加强。这一 过程称为“检验员质量管理”。
QMS有效运行 年内实现ISO14000质量体系认证
13
4.质量策划
“质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定 必要的运行过程和相关资源，以实现质量目标。”
——活动：5W1H
——内容主要包括：
产品策划 管理和作业策划 编制质量计划
5.质量控制(quality control)
“质量管理中致力于达到质量要求的部分” 说明：
4.全面质量管理的产生及其原理方法 （20世纪60年代至今）
特点： 以顾客为关注点；授权与团队合作；持续改进和学习；
全面质量管理中的质量指标与质量评价
全面质量管理中的质量指标与质量评价全面质量管理（Total Quality Management，TQM）是一种综合性的管理方法，旨在通过全员参与、不断改进和客户导向的方式，提高组织的质量水平和绩效。
在TQM中，质量指标和质量评价是非常重要的概念，用于衡量和评估组织的质量水平和绩效。
质量指标是用来衡量和评价组织内部流程和产品服务的关键绩效指标。
它们可以分为两大类：过程指标和结果指标。
过程指标通常用来衡量生产或服务过程的效率和质量，如生产线的平均故障率、工作人员的培训程度等；而结果指标则通常用来衡量产品或服务的最终质量水平，如客户满意度、产品的退货率等。
在TQM的实施过程中，组织需要通过设定合适的质量指标来监控整个生产或服务过程，并通过这些指标来评估质量水平。
质量指标的选择应该根据组织的战略目标和客户需求来确定，确保能够真实反映组织的质量水平并能帮助组织持续改进。
另一方面，质量评价是通过对质量指标的分析和评估，来评价和认定组织的绩效水平和质量水平。
质量评价可以通过定性和定量两种方式进行。
定性评价通常是通过观察和直觉来判断组织的质量水平，如员工态度、环境氛围等；而定量评价则是通过数据和指标来衡量组织的绩效水平，如生产效率、产品质量等。
在TQM中，质量评价是持续改进的重要手段之一、通过对质量指标的评价和分析，组织可以及时发现问题和改进的机会，并及时采取措施进行改进。
同时，质量评价也可以帮助组织识别和利用优势，进一步提升质量水平和绩效。
总的来说，质量指标和质量评价在全面质量管理中扮演着至关重要的角色。
它们是组织持续改进和提高质量水平的重要工具，能够帮助组织更好地了解自身的现状和问题，并引导组织实施有效的改进措施，提升绩效水平。
因此，在实施TQM时，组织应高度重视质量指标和质量评价的设定和实施，以实现质量管理的最终目标。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
正文内容
管理体系 管理体系 质量手册 公正性和保密性 文件控制 合同评审 分包
4.5.7 4.5.8 4.5.9 4.5.10 4.5.11 4.5.12 4.5.13 4.5.14
正文内容
服务和供应品的采购 服务客户 投诉 不符合工作的控制 纠正措施 预防措施 持续改进 记录控制
4.5.15 4.5.16 4.5.17 4.5.18 4.5.19 4.5.20 4.5.21 4.5.22
要求安全防护和保密，防止未经授权的人修改， 电子记录还要有备份
控制识别，收集，检索，维护，储存，处置
• 写我所做的！ • 写的要合规！
目录
CONTENTS
1
质量管理体系建立
2
质量管理体系运行
与
3 质量评价
二、管理体系运行 • 试运行 • 正式运行
• 做我所写！
管理体系维持
• 维护 • 持续有效运行
• 定期开展管理评审 • 适宜性、充分性、有效性 • 评审至少应当包括以下内容: • (a) 前次管理评审中发现的问题； • (b) 质量方针、中期和长期目标； • (c) 质量和运作程序的适宜性，包括对体系(包括质量手册)修订的
需求；
• (d) 管理和监督人员的报告； • (e) 前次管理评审后所实施的内部审核的结果及其后续措施； • (f) 纠正措施和预防措施的分析；
正文内容
内部审核 管理评审 检验检测方法的确认 数据控制 抽样 样品管理 质量控制 能力验证
4.5.23 4.5.24 4.5.25 4.5.26 4.5.27 4.5.28 4.5.29 4.5.30 4.5.31 4.5.32 4.5.33
正文内容
检验检测报告 检验检测结果的解释 抽样检验检测结果的解释 检验检测报告的意见和解释 分包的检验检测结果标示 检验检测结果的发布 检验检测报告的更正 检验检测档案的保存期限 风险评估和控制 年度上报 申请变更
• 定期评审文件 • 定期修订文件
1 维护
• 在什么情况下考虑文件换版
– 文件依据的标准换版 – 最高管理者变更（除非挭任声明接受文件） – 组织机构发生重大变化
– 文件经多次修改（多少次由实验室自己定，如十次以上或十五 次以上等）
• 确保体系文件现行有效！
2 持续有效运行
• 定期开展内审
– 符合性检查
择的人员应具备一定条件
（2）确定并完善各部门的职责 和权限，包括现有部门的职责和 权限调查，列出需要调整或补充 的职责和权限的清单。
（1）收集和整理实验室现行 的管理规定。
4 程序内容（核心部分）(5W1H）
2 目的(why) 程 范围(what) 序 职责(who) 文 工作流程(who when where 件 what how)
文尾
2如何编写程序文件
封疾控面病科
免 规人疫 划员 说科明
程序文件 格式
卫 检 修科 页生 测 改
内容
文头
一、质量管理体系建立
2、程序文件编写要求
与手册 相一致
与其它程序 文件协调一
致
简练、准确、 可操作性
涵盖准 则要求
基本原则：
内容必须与质量手册 的规定相一致，要注 重其协调性、可行性 和可检查性。并保证 和其他程序文件的协 调一致。
文件
记录
文件：信息及承载媒体
文件的用途：传递信息、沟通意图，统一行动。
具体表现为：
--满足客户要求和质量改进 --提供适宜的培训 --重复性和可追溯性 --提供客观证据
记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证 据的文件。 记录可用以为可追溯性提供文件，并提供验证、 预防措施和纠正措施的证据； 记录通常不需要控制版本
2
质量管理体系运行
与
3 质量评价
三、质量评价
1、体系文件评审（文审） 齐全性（该有的是否都有） 符合性（符合法律法规要求、单位管理要求） 架构合理性（金字塔） 文件接口（文件与文件之间、文件引用的记录） 编制是否体现5W1H，程序文件与质量手册区别
三、质量评价
2、运行有效性 人 机 料 法 环 测
三、质量评价
3、不符合项控制、纠正、纠正措施、预防措施
THANKS！
•
生活中的辛苦阻挠不了我对生活的热 爱。20. 11.1820 .11.18 Wednes day, November 18, 2020
•
人生得意须尽欢，莫使金樽空对月。0 7:59:30 07:59:3 007:59 11/18/2 020 7:59:30 AM
--评价质量体系有效性和持续适宜性
在工作之前确定该怎么做的规定
工作之中形成的做的怎么样的证据
需要批准、发布；要保持现行有效版本
无需批准，无需发布，单需要核查，通常不需要 控制版本
新文件发布、作废及时回收
具有耐久性，有保存期
可以随时修改，不断完善
一旦形成，不许修改
分为有保密要求和无保密要求两类
控制编制，审批，颁布，分发，使用，更改，回 收和归档
•
做一枚螺丝钉，那里需要那里上。20. 11.1807 :59:300 7:59Nov-2018-Nov-20
•
日复一日的努力只为成就美好的明天 。07:59: 3007:5 9:3007: 59Wed nesday, November 18, 2020
•
安全放在第一位，防微杜渐。20.11.18 20.11.1 807:59: 3007:5 9:30November 18, 2020
质量手册内容
质量手册 章节
对应编写内容
1
目录
2
批准令
3
公正性声明
4
评审准则和管理体系条款对照表
5
修订页
1
概述
2
质量方针、质量目标和质量承诺
3
质量手册的管理
正文内容
4
质量管理要求
4.1 组织基本条件
4.2 人员
4.3 环境
4.4 设备设施
4.5 4.5.1 4.5.2 4.5.3 4.5.4 4.5.5 4.5.6
质量管理与质量评价
浙江省疾病预防控制中心 张
1
质量管理体系建立
2
质量管理体系运行
3 质量评价
一、质量管理体系建立
质量手册 程序文件 作业指导书 记录
质量手册
程序文件
作业指导书
记录、表格、报告、标识
典型的文件层次图
1、如何编写质量手册
• 封面 • 编写页（编写人员、审核人、批准人） • 最高管理者令 • 正文 • 附录
– 每年至少实施一次
– 内部审核应当制定方案
– 管理者代表通常作为审核方案的管理者，并可能担任审核组长
– 审核应当由具备资格的人员来执行，审核员应具备其所审核的 活动充分的技术知识，并专门接受过审核技巧和审核过程方面 的培训。
– 审核员不应当审核自己所从事的活动或自己直接负责的工作,除 非别无选择，并且能证明所实施的审核是有效的。当审核员不 能独立于被审核的活动时，应当注重检查内部审核的有效性
应涵盖新的《检验检 测机构资质认定评审 准则》。
一般不涉及纯技术的 细节。
应简练、准确，具有 很强的可操作性的要 求。
一、质量管理体系建立
2、如何编写程序文件
组建
取得成效
程序文件
编写小组
各部门职责、 权限划分确定
收集和整理 实验室现行 的管理规定
（3）落实程序文件编写小组，
特别要明确具体人员，所选
•
加强自身建设，增强个人的休养。202 0年11 月18日 上午7时 59分20 .11.182 0.11.18
•
精益求精，追求卓越，因为相信而伟 大。202 0年11 月18日 星期三 上午7时 59分30 秒07:5 9:3020. 11.18
•
让自己更加强大，更加专业，这才能 让自己 更好。2 020年1 1月上 午7时59 分20.1 1.1807: 59Nove mber 18, 2020
引用文件和表格
检验检测机构资质认定评审准则中 规定的必需的程序文件目录
程序文件编写
原因，为什
1.
么做这件事 ？
Why t
What
地点，在什么 Where
地方做这件事 ？
5W1H When
方法，怎样执 行？采取哪些 有效措施？
How
Wh0
对象，做什么 事情？
时间，什么时间 做，什么时间完 成？
人员，什么人做 ？什么岗位做？
•
相信命运，让自己成长，慢慢的长大 。2020 年11月1 8日星 期三7时 59分30 秒Wed nesday, November 18, 2020
•
爱情，亲情，友情，让人无法割舍。2 0.11.18 2020年 11月18 日星期 三7时5 9分30 秒20.11. 18
谢谢大家！
•
这些年的努力就为了得到相应的回报 。2020 年11月1 8日星 期三7时 59分30 秒07:5 9:3018 November 2020
•
科学，你是国力的灵魂；同时又是社 会发展 的标志 。上午7 时59分 30秒上 午7时5 9分07: 59:3020 .11.18
•
每天都是美好的一天，新的一天开启 。20.11. 1820.1 1.1807: 5907:59 :3007:5 9:30Nov-20
• 委派的审核员应当具备与被审核部门相 关的技术知识。
• 审核员根据分工编制检查表
• 审核完所有的活动后，审核组应当认真 评价和分析所有审核发现，确定哪些应 报告为不符合项，哪些只作为改进建议。
• 审核结束后，应当编制最终报告。 • 报告应当总结审核结果，并包括以下信息: • (a) 审核组成员的名单； • (b) 审核日期； • (c) 审核区域； • (d) 被检查的所有区域的详细情况； • (e) 机构运作中值得肯定的或好的方面； • (f) 确定的不符合项及其对应的相关文件条款； • (g) 改进建议； • (h) 商定的纠正措施及其完成时间，以及负责实施纠正措施的人员； • (i) 采取的纠正措施； • (j) 确认完成纠正措施的日期； • (k) 质量负责人确认完成纠正措施的签名。