环丙沙星

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环丙沙星 质量标准

环丙沙星 质量标准

环丙沙星质量标准环丙沙星是一种广谱抗生素,常用于治疗各种感染疾病。

作为一种药品,环丙沙星的质量标准至关重要,它直接关系到药品的疗效和安全性。

因此,严格遵守环丙沙星的质量标准,对于保障患者的用药安全和治疗效果具有重要意义。

一、外观与性状。

环丙沙星的外观应为白色或类白色结晶性粉末,无明显杂质。

其性状为无臭,微苦味,易溶于水、甲醇和乙醇。

二、标识。

环丙沙星的包装上应清晰标注药品名称、规格、生产批号、生产日期、有效期限等信息,以便于追溯和使用。

三、含量测定。

环丙沙星的含量应符合国家药典规定,一般不得低于标称含量的95%。

四、PH值。

环丙沙星的PH值应在5.5-7.0之间,符合药品稳定性和溶解性的要求。

五、水分。

环丙沙星的水分含量应符合国家药典规定,一般不得高于1.0%。

六、不溶物。

环丙沙星的不溶物含量应符合国家药典规定,一般不得高于0.2%。

七、有关杂质。

环丙沙星的有关杂质,如单一杂质和总杂质,应符合国家药典规定的限量要求。

八、有关物质。

环丙沙星的有关物质,如对映体、变构物等,应符合国家药典规定的限量要求。

九、微生物限度。

环丙沙星的微生物限度应符合国家药典规定的限量要求,确保药品的微生物质量符合标准。

十、重金属。

环丙沙星中的重金属含量应符合国家药典规定的限量要求,以保证药品的安全性。

十一、贮存。

环丙沙星的贮存条件应符合药品说明书的要求,避免受潮、受热、受光等不利因素,确保药品质量稳定。

总之,环丙沙星作为一种重要的抗生素药品,其质量标准的严格执行对于保障患者的用药安全和治疗效果至关重要。

各生产企业应严格按照国家药典的要求进行生产,确保产品质量稳定可靠。

同时,监管部门也应加强对环丙沙星产品的抽检和监管,确保市场上流通的环丙沙星符合质量标准,保障患者的用药安全。

环丙沙星含量的测定

环丙沙星含量的测定

环丙沙星含量的测定环丙沙星是一种广谱的第二代喹诺酮类抗生素,可以用于治疗各种细菌感染。

因其具有强大的抗菌作用和良好的耐受性,常被临床医生用于治疗呼吸系统、泌尿系统和皮肤软组织感染等。

随着环丙沙星的广泛应用,对其含量的测定也变得越来越重要。

本文将介绍环丙沙星含量的测定方法及其应用。

一、环丙沙星的化学特性环丙沙星(Ciprofloxacin)是一种喹诺酮类抗生素,属于羧酸类化合物。

其分子式为C17H18FN3O3,分子量为331.35。

环丙沙星的分子结构中包含一个核糖环和一个喹诺酮环,其抗菌作用机制是通过抑制DNA的合成和阻碍DNA旋转酶来达到的。

环丙沙星的常见含量测定方法包括高效液相色谱法(HPLC)、气相色谱法(GC)、荧光光谱法、紫外分光光度法等。

1. 高效液相色谱法高效液相色谱法是目前环丙沙星含量测定的主流方法之一。

其具有精度高、重现性好、灵敏度高、分离度好等特点。

HPLC测定环丙沙星含量的程序如下:(1)样品处理:将待测样品取出适量,加入水中搅拌至溶解,再加入甲醇稀释至所需浓度。

(2)分离条件:色谱柱:C18色谱柱流动相:甲醇-0.02mol/L磷酸二氢钾-1%三氟醋酸(pH值:2.5)(20:80:0.5)检测波长:277nm流速:1.0 mL/min柱温:25℃(3)标准曲线绘制:以不同浓度的标准品作为样本,利用HPLC进行测定,并绘制线性标准曲线。

(4)样品测定:取样品适量,加入水中溶解后进行HPLC测定。

气相色谱法也可以用于环丙沙星含量测定。

其操作简单、快速,可以同时进行多项测定,但相对于HPLC而言,其灵敏度较低。

色谱柱:30m×0.25mm×0.25μm的DB-5ms色谱柱检测器:质谱检测器进样方式:分子分离器环丙沙星含量测定方法的应用广泛,主要包括:1. 临床应用在临床应用中,通过测定药物含量,可以评估药物的吸收、代谢和排泄等过程,为临床治疗提供重要的参考依据。

环丙沙星的抗菌机制

环丙沙星的抗菌机制

环丙沙星的抗菌机制
环丙沙星是一种广谱抗生素,属于喹诺酮类药物,具有广谱的抗菌活性。

其抗菌机制主要包括以下几个方面:
1. DNA拓扑异构酶抑制:环丙沙星可以抑制细菌DNA拓扑异构酶(DNA gyrase)和拓扑异构酶Ⅳ(topoisomerase IV)的活性,从而阻断
细菌DNA的超螺旋结构的形成和解除。

这一过程使细菌DNA在复制和转录
中发生断裂,进而导致细菌的生长受到阻碍,从而实现抗菌作用。

2. DNA复制和细胞分裂的抑制:环丙沙星可以与DNA gyrase和topoisomerase IV结合,形成稳定的药物-酶-DNA复合物。

这种复合物能
够抑制细菌DNA的复制和细胞分裂,从而导致细菌的死亡。

3.细胞膜的破坏:环丙沙星可以与细菌细胞膜中的脂质相互作用,从
而引起细菌细胞膜的结构变化和孔洞的形成。

这些变化会导致细菌细胞膜
的通透性增加,使细菌内部的物质泄漏,细菌失去细胞内环境的平衡,最
终导致细菌的死亡。

4.氧自由基的产生:环丙沙星可以通过与细菌DNA相互作用,增加DNA的含氧量,进而促使DNA中的亚硝酸盐转化为氧自由基。

这些氧自由
基可以损伤细菌内的DNA、蛋白质和脂质,从而引起细菌的死亡。

5.基因转录的抑制:环丙沙星还可以抑制细菌基因的转录过程,从而
阻断细菌RNA的合成,干扰细菌的生物合成过程,最终导致菌落生长失败。

总结起来,环丙沙星的抗菌机制主要包括抑制DNA拓扑异构酶、抑制DNA复制和细胞分裂、破坏细胞膜、产生氧自由基以及抑制基因转录等多
个方面。

这些机制相互协作,使环丙沙星具有强效的抗菌活性,对多种细
菌感染具有广谱的杀菌作用。

环丙沙星结构类型

环丙沙星结构类型

环丙沙星结构类型
### 关于环丙沙星结构类型
1. 环丙沙星是一种医药药物,主要用来治疗抗生素抗性的肠道疾病,
如肠炎、腹痛和腹泻等。

2. 环丙沙星是一种含环结构,主要是环和螺环,由二氧化碳、氢和氮
组成。

3. 环丙沙星有两个基本结构:环和螺环结构。

#### 环结构
1. 环结构是由一种或多种次级碱团(一般是胺基酸或碱加氧物种)和
一种或多种共价键链接组成的环状化合物。

2. 螺环结构由氢原子和共价键的连接组成,是环状的不饱和酸脂和糖
类的一种。

3. 由于它只有半数的氢原子,所以在化学反应中容易与某种物质形成
水热反应,从而形成新的结构。

#### 螺环结构
1. 螺环结构是环丙沙星最常见的结构形式,它是一种三角形环结构上
带有4个氢原子的不饱和脂肪酸或糖类,在化学反应中容易形成螺环。

2. 螺环结构具有较强的抗菌性和耐药性,能够有效抑制抗生素抗性的
肠道疾病的生长。

3. 螺环结构的另一个特征是具有很强的亲水性,有效地增加药物的溶解度,对药物的传输有很大的帮助。

环丙沙星

环丙沙星

环丙沙星环丙沙星百科名片环丙沙星为合成的第三代喹诺酮类抗菌药物,具广谱抗菌活性,杀菌效果好,几乎对所有细菌的抗菌活性均较诺氟沙星及依诺沙星强2~4倍,对肠杆菌、绿脓杆菌、流感嗜血杆菌、淋球菌、链球菌、军团菌、金黄色葡萄球菌具有抗菌作用。

目录主要成分动力学适应症用法用量不良反应临床研究用药禁忌相互作用生产企业主要成分动力学适应症用法用量不良反应临床研究用药禁忌相互作用生产企业展开编辑本段主要成分分子结构通用名:环丙沙星环丙沙星结构式英文名:Ciprofloxacin 中文别名:环丙氟哌酸、适普灵类别:西医药物化学名称:1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸分子式:C17H18FN3O3分子量:331.35质量标准:USP28,EP5和BP2002制剂:1.片剂:0.25g、0.5g、0.75g。

2.针剂:0.1g/50ml、0.2g/100ml。

3.滴眼剂:3%、8ml。

用途:本品属高效广谱抗菌药。

药理作用属氟喹诺酮类,抗菌谱同诺氟沙星,其抗菌活性是目前广泛应用的氟喹诺酮类中最强者。

除对革兰阴性杆菌有高度抗菌活性外,尚对葡萄球菌属具有良好抗菌作用,对肺炎球菌、链球菌属的作用略差于葡萄球菌属。

本品对部分分枝杆菌、沙眼衣原体、溶脲脲原体、人型支原体等亦具抑制作用。

该药的作用机制及细菌耐药情况参见诺氟沙星。

为杀菌剂,现一般认为喹诺酮类作用于细菌细胞DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

编辑本段动力学口服本品250mg和500mg后,高峰血药浓度分别为1.45mg/L和2.56mg/L,生物利用度为49%~70%。

静滴本品100mg和后,高峰血药浓度为2.53±1.03mg/L。

该药吸收后在体内广泛分布,在水泡液、前列腺、肺和泌尿生殖道组织、痰液中均可达有效药物水平。

本品的消除半减期为3.3~4.9h,自尿中以药物原形排出给药量的29%~44%(口服)和45%~60%(静滴),部分以代谢物形式自尿中排出。

兽药环丙沙星的功能主治

兽药环丙沙星的功能主治

兽药环丙沙星的功能主治一、什么是环丙沙星?环丙沙星(Enrofloxacin),是一种广谱抗生素,属于喹诺酮类药物。

它是经过改造的氧氟沙星,具有更强的抗菌活性和更广泛的抗菌谱。

环丙沙星在兽医领域被广泛使用,用于治疗各种动物的细菌感染。

在诊疗过程中,正确了解环丙沙星的功能主治对于合理应用兽药具有重要意义。

二、环丙沙星的功能主治环丙沙星作为一种兽用抗生素,具有广谱的抗菌活性,有效治疗许多动物感染病症。

以下是环丙沙星常见的功能主治:1.呼吸系统感染:环丙沙星可以用于治疗犬、猫等动物的呼吸系统感染,如支气管炎、肺炎等。

它对常见的呼吸道致病菌,如大肠埃希菌、假单胞菌、链球菌等有良好的抑制作用。

2.泌尿系统感染:环丙沙星对于犬、猫等动物的泌尿系统感染也具有较好的疗效。

它可有效治疗尿路感染、膀胱炎、肾盂肾炎等疾病,对常见的泌尿道病原菌如金黄色葡萄球菌、变形杆菌等有很好的抗菌作用。

3.消化系统感染:环丙沙星对于动物的传染性胃肠炎、大肠杆菌感染等疾病具有疗效。

它可有效控制细菌引起的腹泻,减轻动物的症状。

4.皮肤和软组织感染:环丙沙星也适用于治疗动物的皮肤和软组织感染,如脓毒症、淋巴结炎等。

它对常见的致病菌如葡萄球菌、链球菌等有较强的杀菌作用。

5.其他:除了上述常见的病症,环丙沙星还可用于治疗动物的泪囊炎、宫颈炎、前列腺炎等疾病。

它对于许多不同类型的细菌感染都有一定的疗效。

三、环丙沙星的使用注意事项在使用环丙沙星治疗动物感染时,需要注意以下事项:•合理使用:环丙沙星应根据兽医的建议合理使用,不可滥用或误用。

遵循使用剂量和疗程,避免过量使用或过长用药时间。

•注意禁忌:环丙沙星对某些动物可能存在禁忌,如对青年动物的关节发育有不良影响,对孕妇动物可能有胎儿致畸的风险。

在使用环丙沙星前,应了解动物的禁忌情况。

•避免与其他药物相互作用:环丙沙星可能与一些药物产生相互作用,影响其疗效或导致不良反应。

在使用环丙沙星之前,应告知兽医其他药物的使用情况。

环丙沙星 别名:丙氟哌酸,悉复欣、环丙氟哌酸、悉复欢、适

环丙沙星 别名:丙氟哌酸,悉复欣、环丙氟哌酸、悉复欢、适

inhibited DNA synthesis and replication and the bacterial cause of death. The role and use 【】 Synthetic product is the third generation quinolone antibacterial drug with broad-spectrum antibacterial activity, bactericidal effect well, almost all bacteria antibacterial activity than norfloxacin and enoxacin strong 2 ~ 4 times that of the Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Streptococcus, Legionella, Staphylococcus aureus with antimicrobial activity. Mainly used in clinical 敏感菌-induced respiratory tract, urinary tract, digestive tract, such as skin and soft tissue infections and cholecystitis, cholangitis, otitis media, sinusitis, such as gonococcal urethritis. Of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) infections caused by vancomycin resistance should not, and optional 用本品 as a combined one. 【Usage】 dose and Oral, adult 0.2g / time, 2 ~ 3 times / day; also use for 0.5g ~ 0.75g / times, 1 times / 12 hours. Infusion, 0.1g ~ 0.2g / times, 2 times / day can be normal saline or glucose injection dilution, infusion time of not less than 30 minutes. 【Formulations and specifications 】 1 tablet: Each tablet marked volume calculated by ciprofloxacin 250mg; 500mg; 750mg (1 permanganate salt hydrates respectively 291,582 or 873mg). Injection 2: Each 100mg (50ml); 200mg (100ml) (containing lactate were 127.2 or 254.4mg). Side effects 【】 One common are nausea, abdominal pain and diarrhea on areas such as. 2 has a headache, irritability, and skin rash. 3 for the goods allergy disabled, pregnant women, lactating women and children used with caution.

兽药环丙沙星的功能主治

兽药环丙沙星的功能主治

兽药环丙沙星的功能主治兽药环丙沙星的功能主治(上)环丙沙星是一种广谱抗生素,具有较好的抗菌作用和广泛应用于兽医临床上。

它作为一种喹诺酮类抗生素,具有出色的抗菌活性,可以用于治疗多种动物感染疾病。

环丙沙星在动物医学领域的应用非常广泛,下面将详细介绍环丙沙星的功能主治。

首先,环丙沙星可以用于治疗呼吸系统感染疾病。

呼吸系统感染常见于动物,尤其是禽畜。

环丙沙星具有很强的杀菌能力,可以有效抑制引起呼吸系统感染的细菌,如支原体、衣原体、大肠埃希氏菌等。

它通过抑制细菌DNA旋转酶的活性,阻断细菌DNA的合成,从而杀灭细菌。

因此,环丙沙星可以用于治疗动物的呼吸系统感染疾病,缓解动物的症状,提高动物的生产性能。

其次,环丙沙星还可以用于治疗泌尿系统感染疾病。

动物的泌尿系统感染常见于尿路感染、膀胱炎、肾盂肾炎等疾病。

这些感染通常由细菌引起,如大肠埃希氏菌、金黄色葡萄球菌等。

环丙沙星能够渗透细胞膜进入细胞,直接作用于细胞内的细菌。

它可以迅速杀灭引起泌尿系统感染的细菌,减轻动物的症状,促使动物尽快康复。

此外,环丙沙星还可以用于治疗消化系统感染疾病。

消化系统感染常见于动物的胃肠道、肝脏等器官,如胃炎、肠炎、肝脓肿等。

这些感染通常由细菌导致,如大肠埃希氏菌、沙门氏菌等。

环丙沙星可以通过口服经消化道吸收进入血液循环,达到治疗目的。

它在体内的药物浓度较高,可以迅速杀灭引起消化系统感染的细菌,缓解动物的症状,改善动物的消化功能。

此外,环丙沙星还可以用于治疗泌尿生殖系统感染疾病。

泌尿生殖系统感染常见于动物的生殖系统、乳房等部位,如乳房炎、宫颈炎、尿道炎等。

这些感染通常由细菌引起,如金黄色葡萄球菌、链球菌等。

环丙沙星具有杀菌作用,可以直接作用于感染部位的细菌,抑制其繁殖和生长。

它可以通过絮聚酶抑制、耐药基因抑制等方式,使细菌死亡,达到治疗目的。

因此,环丙沙星可以用于治疗动物的泌尿生殖系统感染疾病,提高动物的生产性能。

总的来说,兽药环丙沙星作为一种广谱抗生素,具有较好的抗菌作用和广泛应用于兽医临床上。

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环丙沙星
英文名:Ciprofloxacin
分子式:C17H18FN3O3
化学名称:
1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸
11药学
王一凡
11071031
药典
药典是通过建立国家技术标准来保证人类和牲畜使用的药物的
质量、剂量和药物纯度和浓度标准的权威性出版物。

它是在专业的,通常是政府的权威人士的监督下进行编辑,并且是所药物的制造、分配和药物治疗所必须遵照的标准。

目前常用的药典标准有英国药典(BP)、欧洲药典(EP)、美国药典(USP)、德国药典(DAP)、日本药典(JP)、中国药典(CP)。

用途
该品属高效广谱抗菌药。

药理作用属氟喹诺酮类,抗菌谱同诺氟沙星,其抗菌活性是目前广泛应用的氟喹诺酮类中最强者。

除对革兰阴性杆菌有高度抗菌活性外,尚对葡萄球菌属具有良好抗菌作用,对肺炎球菌、链球菌属的作用略差于葡萄球菌属。

该品对部分分枝杆菌、沙眼衣原体、溶脲脲原体、人型支原体等亦具抑制作用。

该药的作用机制及细菌耐药情况参见诺氟沙星。

为杀菌剂,现一般认为喹诺酮类作用于细菌细胞DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

适应症
环丙沙星的临床用途较诺氟沙星为广,除尿路感染、肠道感染、淋病等外,尚可用以治疗由流感杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、普罗菲登菌、摩根杆菌、绿脓杆菌、阴沟肠杆菌、弗劳地枸橼杆菌、葡萄球菌属(包括耐甲氧西林株)等引起的骨和关节感染、皮肤软组织感染和肺炎、败血症等。

该品口服制剂的
适应证同诺氟沙星;静脉给药可用于较重感染的治疗,如肠杆菌科细菌败血症、肺部感染、腹腔、胆道感染等。

性状
本品为白色至微黄色结晶性粉末;几乎无臭,味苦。

本品在醋酸中溶解,在乙醇和三氯甲烷中极微溶解,在水中几乎不溶。

鉴别
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集979图)一致。

检查
结晶性取本品少许,依法检查应符合规定。

溶液的澄清度与颜色取本品0 . l g , 加0 . l m o l / L 盐酸10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液比较,不得更深。

有关物质取本品约2 5 m g , 精密称定,加7%磷酸溶液0 . 2 m l 溶解后,用流动相A 定量稀释制成每l m l 中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相A定量稀释制成每l m l 中约含l ^ g 的溶液,作为对照溶液。

另精密称取杂质A对照品约15mg,置100ml 量瓶中,加6mol/L氨溶液0.6ml与水适量溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取lml,置100ml量瓶中,用流动相A稀释至刻度,摇匀,作为杂质A对照品溶液。

照高效液相色谱法测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相A为0 . 025mol/L磷酸溶液-乙腈(87 :1 3 ) ( 用三乙胺调节pH值至3 . 0 士0 . 1),流动相B为乙腈,按下表
进行线性梯度洗脱,流速为每分钟1. 5ml。

称取氧氟沙星对照品、环丙沙星对照品和杂质I对照品各适量,加流动相A溶解并稀释制成每l m l 中约含氧氟沙星5冲、环丙沙星0. 5 m g 和杂质I 10吨的混合溶液,取20W注人液相色谱仪,以278nm为检测波长,记录色谱图,环丙沙星峰的保留时间约为1 2 分钟。

环丙沙星峰与氧氟沙星峰和杂质I 峰的分离度均应符合要求。

取对照溶液2 ( ^ 1 注人液相色谱仪,以278nm为检测波长,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。

精密量取供试品溶液、对照溶液和杂质A 对照品溶液各2 0 ^ 1,分别注人液相色谱仪,以278nm和262nm为检测波长,记录色谱图,环丙沙星峰的相对保留时间为1,杂质E、杂质B、杂质C、杂质I和杂质D峰的相对保留时间分别约为0. 3、0. 6、0. 7、1. 1 和1 . 2 。

供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质A(262mn 检测)按外标法以峰面积计算,不得过0. 3%;杂质B、C、D和E(278nm 检测)按校正后的峰面积计算(分别乘以校正因子0. 7,0. 6、1. 4 和6. 7),均不得大于对照溶液主峰面积(0 . 2 % ) ;其他单个杂质(278nm检测)峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0. 2%),各杂质(278nm检测)校正后峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2. 5倍(0. 5 % ) 供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0. 1倍的峰可忽略不计。

时间(分钟)流动相A(%) 流动相B(%)0 100 016 100 053 40 6054 100 065 100 0干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在120°C减压干燥6小时,减失重量不得过1.0%(附录W L)。

炽灼残渣取本品l . O g , 置铂坩埚中,依法检查(附录« N ) , 遗留残渣不
得过0 . 1 % 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检査(附录« H),含重金属不得过百万分之二十。

USP32
分析-流动相制备的0.025 1M磷酸一过滤并脱气混合物中,预先用三乙胺至pH值为3.0±0.1,和乙腈(87:13)进行调整。

如果需要的话(见做出调整系统适用性根据色谱621)。

标准配制,转移约12.5毫克USP RS环丙沙星,精密称定,到25 mL的容量瓶中。

加入0.1毫升的7%磷酸,稀与流动相至刻度,混匀。

分辨率的解决方案- 准备每毫升溶液中的0.025毫克USP环丙沙星乙二胺模拟RS的流动相。

转移1.0毫升上述溶液至10 mL容量瓶中,稀释标准配制至刻度,混匀。

试验准备,环丙沙星转让约25mg,精密称定,到50毫升容量瓶中。

加入0.2毫升的7%磷酸,稀与流动相至刻度,混匀。

色谱系统(见色谱621)- 液相色谱配备有278纳米的检测器,以及包含包装L1和保持在30±1的温度的4.6毫米×25厘米的柱。

流速为每分钟约1.5毫升。

色谱分离分辨率的解决方案,并记录反应按照医生指示步骤:分辨率,R,环丙沙星乙二胺模拟和环丙沙星之间不小于6。

色谱分离标准配制,并记录响应指示为步骤:柱效率,从环丙沙星峰来确定,为不小于2500的理论塔板;为环丙沙星峰的拖尾因子不大于2.5;和相对标准偏差重复进样不超过1.5%。

[ 注意,对于以资识别,相对保留时间约为0.7环丙沙星乙二胺模拟和1.0环丙沙星。

]
BP2010
外形
类白色或淡黄色结晶性粉末,略有吸湿性。

可溶性
几乎不溶于水,微溶于乙醇和二氯甲烷中。

薄层色谱法(2.2.27)。

测试溶液
溶解50毫克的物质在被检稀氨水和稀释至5ml用相同的溶剂。

参考溶液溶解10毫克的环丙沙星杂质A对照品在0.1毫升的混合物稀氨水R1和90毫升水资源研发并稀释到100毫升,水资源研发稀释2ml的该溶液至10毫升的水资源研发。

在色谱罐的底部,放置含有50ml的蒸发皿中浓氨。

显露板的氨蒸气在密闭箱15分钟。

撤回板,转移到第二色谱罐并继续发展。

流动相:乙腈,浓氨水,甲醇,亚甲基氯(10:20:40:40 。

发展在板的3/4。

干燥空气中。

检测检查在紫外线波长为254 nm。

限制:杂质A:对应杂质A的任何斑点是不是比在与对照品溶液(0.2%)得到的色谱图中的主要点更加激烈。

比较不同
中国药典和美国药典都采用高效液相色谱,英国药典采用薄层色谱。

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