空心胶囊管理规定045

陕西君寿堂制药有限公司

1. 目的：建立空心胶囊在库贮存管理规程，保证产品质量。

2. 范围：入库合格产品、待验产品。

3. 责任：仓库保管员、物控部、质量部。

4. 内容：

4.1 明胶空心胶囊按合格与否分类：合格品、待验品。

4.2 色标管理

4.2.1 在库明胶空心胶囊实行色标管理，产品要有醒目的状态标准，合格品挂绿色色标，准予出库。不合格品存放在不合格品区（库）内，挂红色色标，不准出库。待验品挂黄色色标，不准出库。

4.3 贮存方法

4.3.1 产品按品种、规格分垛码放。同一品种，不同规格要分垛码放；同一品种、

同一规格混放时要做到近期在上，远期在下（指批号）以利先进先出；每块托盘

只允许码放同一批号的成品，不允许同一品种混批存放；或不同品种，不同规格

混放。

4.3.2 产品不得直接码放在地上，或靠墙、壁顶存放，垛与垛间要有距离。

4.3.3 在搬运、堆垛等作业中，应严格按商品外包装标志的要求搬运、存放，要

轻拿轻放，严禁摔撞。

4.4 货位卡管理

4.4.1 产品到货后要清点同一品种，同一规格产品的库存情况，填写货位卡。记

录收发结存情况，要做到日清、月结、账、卡、物相符。

4.5 库存管理

4.5.1 库存管理

4.5.1.1 仓库应有适宜的场地及设施(具体内容参照厂房管理相关规定)。

4.5.1.2 仓库应安装必要的设备如温湿度计(阴凉库还应安装温湿度调控设备)、通风设备，必备的照明设施及适宜的防尘、防虫、防鼠设备等。

4.5.1.3 库存温湿度：

阴凉库温度 10～25℃

相对湿度 35～65％

4.5.2 循环质量检查：对库存明胶空心胶囊应定期进行循环质量检查。

4.5.2.1 检查项目：

4.5.2.1.1 色标标志是否明显，有无错挂、遗漏情况。

4.5.2.1.2 产品存贮码放是否正确，有无混批、上下颠倒错放等现象，垛距、分

区是否符合要求。

4.5.2.1.3 清点产品数量，检查是否账、卡、物相符。

4.5.2.1.4 检查产品包装情况、外观性状：有无包装破损、外观性状变化，有无

进水、发霉现象。

4.5.2.1.5 检查产品存贮情况，重点检查存储期长，或近效期、近厂方负责期品

种有无质量问题。

4.5.2.2 处理办法

4.5.2.2.1 如发现产品存贮中存在问题，应立即纠正。

4.5.2.2.2 发现账、卡、物不相符等情况时，要及时查找原因。

4.5.2.2.3 在质量检查时，对易变质品种，已经发现不合格品种的相邻批号产品，

存储2年以上的品种、近有效期和其他如外观变化、进水发霉产品等应进行复验，填写申请复验单，交质量部门，必要时向主管经理汇报。

4.5.2.2.4 发现有质量问题、已申请复验的品种，应暂停出库，挂黄色待验标志。

待质量部门检验完毕，收到检验报告后，换上相应标志。

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