阿莫西林克拉维酸钾分散片说明书
阿莫西林工艺规程
制粒。 制粒前，操作工对工作区域、设备、容器、工具、衡器进行自检 ，经车间工艺员确认合格后准予生产。 称量、复核已粉碎过筛的阿莫西林、克拉维酸钾、微晶纤维素等 混合物料的数量。 制粒：将混合物料加入干法制粒机中，启动设备，调整送料速度 和挤压力，使制得的颗粒硬度适中。 将制得干颗粒，过24目筛整粒。
1.1.14.4. 1.1.14.5.
镁的名称、数量、件数、合格证号、外观性状，符合要求准确无 误后，将相关信息分别记入批生产记录。 称取处方量的阿莫西林150.0kg、克拉维酸钾21.375 kg、微晶纤维素45.0kg、预胶化淀粉22.5 kg、糖精钠、3.75 kg桔味香精粉1.125kg加入二维混合机中，干混10－15分钟，至 混合均匀后取出粉碎过80目筛。粉碎过筛后的物料称量后装入内 衬PE膜（聚乙烯膜）的不锈钢桶中存放，桶内外均贴上标签。 按规定清场，填写粉碎过筛记录。
热封收缩机
HS－5035
塑料带捆扎机 NKJ－ⅡA
折纸机
RD－29
产量 100-200kg/h 200L/次 300-400kg/h 600L/次 3-7.8万/h 150kg/锅 4.5万/h 7500次/h 30件/h
数量
制造单位
1台 上海天祥制药机械厂
1台 宝鸡中药机械厂
2台 宝鸡制药机械厂
期内，方可开始生产。原辅料领料依据生产指令，填写需料送料单，
从库房领取原辅料。
1.1.13. 本产品的外包装在一般生产区进行。 1.1.14. 粉碎过筛 1.1.14.1. 粉碎过筛所用主要设备名称、型号、数量、编号、制造厂家等
编号
设备名称
型号 数量
制造厂家
4IASPW-101
万能粉碎机 300Azx
阿克钾的说明书
阿克钾的说明书
本品可用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：1.下呼吸系统感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。
2.中耳炎：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。
3.窦炎：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。
4.皮肤及皮肤软组织感染：由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆菌引起。
5.尿路感染：由大肠杆菌，克雷白杆菌或肠杆菌引起。
口服用量如下：1.成人及体重大于40kg(或年龄大于12岁)的儿童，根据病情的需要，每次1～2片(每片含阿莫西林400mg和克拉维酸钾57mg)每12小时一次。
或遵医嘱。
2.体重小于40kg(或年龄小于12岁)的儿童，建议选用混悬剂。
如果选用阿莫西林克拉维酸钾片，建议的剂量如下：(1)对于7～12岁的儿童每次3/4片(每片含阿莫西林400mg和克拉维酸钾57mg)每12小时一次或遵医嘱。
(2)对于2～7岁的儿童每次半片(每片含阿莫西林400mg和克拉维酸钾57mg)每12小时一次或遵医嘱。
(3)对于9个月～2岁的儿童每次1/4片(每片含阿莫西林400mg和克拉维酸钾57mg)每12小时一次或遵医嘱。
(4)对于肾功能受损患者：肾功能受损的病人一般不要求减少剂量；严重肾功能受损的病人，肌酐清除率＜30ml/min者；不应服用阿莫西林克拉维酸钾片，对于肝功能受损患者应慎用阿莫西林克拉维酸钾片，并且应定期检查肝功能。
阿莫西林克拉维酸钾片
上海新亚 圣大(张家口) 浙江亚太 （厂家众多） 浙江巨泰
石药集团 南京先声
基药和中标情况对比
阿莫西林克拉维酸钾片（4:1）规格国家基药情况
品名
阿莫西林 克拉维酸钾片
（4:1）
规格
125mg：31.25mg
250mg：62.5mg 300mg：75mg 500mg：125mg
0.82ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
单粒最高中 标价
2.4
薄膜衣片 250mg：62.5mg 山西同达药业有限公司 1.96
2.33
品种优势
（1）、进口原料：山西同达药业有限公司生产的阿莫西林 克拉维酸钾片均采用奥地利山德士原料混粉进口分装。
（2）、阿莫西林克拉维酸钾该品种临床次服用剂量即为 250mg阿莫西林，从次服用剂量的角度出发，250mg是最
禁忌：青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及
传染性单核细胞增多症者禁用。
同类品种
国家新版520基药品种 片剂(4:1) （250mg:62.5mg）
0.3125g
全国两家
山西同达 南京先声
同类规格(4:1)
分散片(4:1) 125mg:31.25mg
胶囊(4:1) 125mg:31.25mg
但不会影响克拉维酸钾的代泄。
（阿莫西林克拉维酸钾片4：1） 处方信息
规格：0.3125g( 阿莫西林0.25g和克拉维酸钾0.0625g)
对敏感菌株引起的感染：
下呼吸道感染、耳鼻喉感染、 皮肤和软组织感染、 泌尿生殖系统感染、及其他感染
成人和12岁以上小儿 一次1片，一日3次。
严重肾功能受损者，应适 量减少剂量，延长给药 间隔。
阿莫西林克拉维酸钾 1
阿莫西林克拉维酸钾0.229g*12片(每片含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg)成人及体重大于40kg(或年龄大于12岁)的儿童，2—4片/次，q12h。
体重小于40kg(或年龄小于12岁)的儿童：（1）.7-12岁，l.5片/次，q12h。
（2）.2-7岁，1片/次，q12h。
阿莫西林钠克拉维酸钾0.6g*1支；1.2g*1支0.6克（阿莫西林0.5克与克拉维酸0.1克），1.2克（阿莫西林1.0克与克拉维酸0.2克）。
成人和大于12岁儿童：1.2g/次，q8h；严重感染者：1.2g/次，q6h。
3个月－12岁：30mg/kg.次，q8h；严重感染者：30mg/kg.次，q6h。
0－3个月儿童：围产期的早产儿及足月新生儿，30mg/kg.次，q12h；随后增加至30mg/kg.次，q8h。
阿莫西林 0.125*1包 0.25*1粒成人 0.5g/次，q8h-q6h。
小儿 20-40mg/Kg.d，q8h。
0-3月 30mg/Kg.d，q12h。
头孢氨苄 0.125g*1粒0.25g*1片成人0.25～0.5g/次，q6h。
儿童25～50mg/kg.d，q6h。
头孢氨苄甲氧苄啶.g:.g*1粒头孢氨苄62.5mg，甲氧苄啶12.5mg成人 1～2粒/次，q6h，儿童酌减或遵医嘱。
新生儿、早产儿禁用，血液病患者禁用。
红霉素 0.25mg*1片成人1g~2g/d q8h-q6h。
儿童30mg~50mg/kg.d q8h-q6h。
红霉素 0.25mg*1支成人1g~2g/d，q12h-q8h。
儿童20mg~30mg/kg.d，q12h-q8h。
罗红霉素 0.15g*1片 50mg*1包成人150mg/次，bid或300mg/次，qd。
儿童5～10mg/kg.d，bid 或6～11kg 25mg bid；12～23kg 50mg bid；24～40kg 100mg bid。
阿奇霉素0.25g*1片成人 1.首日0.5g/d qd，第2-5天0.25g/d qd。
阿莫西林分散片
阿莫西林分散片
文章目录*一、阿莫西林分散片的概述*二、阿莫西林分散片的功能主治*三、阿莫西林分散片的用法用量*四、阿莫西林分散片的药物相互作用*五、阿莫西林分散片的不良反应*六、阿莫西林分散片的注意事项
阿莫西林分散片的概述
1、定义阿莫西林分散片适用于敏感细菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、胃肠道感染、皮肤和软组织感染。
2、别称阿莫西林分散片。
3、成份和性状阿莫西林。
白色或类白色片。
4、是否处方药处方药。
5、储藏和有效期遮光,密闭,在阴凉干。
24月。
阿莫西林分散片的功能主治适用于对本品敏感细菌所致的
呼吸道感染、泌尿道感染、胃肠道感染、皮肤和软组织感染。
阿莫西林分散片的用法用量本品既可直接用水吞服,也可放入牛奶或果汁中,搅拌至混悬状态后服用。
口服。
成人一次0.5～1g,一日3～4次;小儿每日按体重50～100mg/kg,分3～4次服用。
治疗无并发症的急性尿路感染可予以单次口服3g即可,也可于10～12小时后再增加一次3g剂量。
单次3g剂量也可用以预防感染性心内膜炎或治疗淋病,前者于口腔内手术(如拔牙)前1小时给予,后者常加用丙磺舒1g。
阿莫西林克拉维酸钾分散片的作用
阿莫西林克拉维酸钾分散片的作用阿莫西林克拉维酸钾（Amoxicillin Clavulanate Potassium）分散片是一种常用的抗生素药物。
它主要由阿莫西林和克拉维酸钾两种药物组成，具有广谱抗菌作用，被广泛用于治疗多种感染疾病。
它的作用机制以及临床应用将在下文中详细介绍。
作用机制：1.抗菌作用：阿莫西林克拉维酸钾分散片的主要作用是通过抑制细菌细胞壁的合成来发挥抗菌作用。
阿莫西林与克拉维酸钾共同作用，使得药物对抗多种革兰阳性和阴性细菌、链球菌、大肠埃希菌和产气杆菌等具有很好的效果。
2.抗药酶作用：药物中的克拉维酸钾可以抑制某些细菌产生的β-内酰胺酶，这是一种致使抗生素失效的酶。
通过克拉维酸钾的作用，可以降低抗菌药物抗性产生的风险，提高治疗效果。
临床应用：阿莫西林克拉维酸钾分散片在临床上广泛应用于各种感染的治疗，包括但不限于：1.上呼吸道感染：阿莫西林克拉维酸钾分散片可用于治疗急性扁桃体炎、急性喉炎、鼻窦炎等上呼吸道感染。
药物能迅速抑制感染病原菌的生长，缓解炎症反应。
2.下呼吸道感染：对于慢性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染，该药物可以显著减轻症状，阻止感染的进一步扩散和加重。
3.尿路感染：阿莫西林克拉维酸钾分散片也常用于尿路感染的治疗。
它可以迅速扑灭细菌感染，减轻尿路炎症，并且不会对肾功能造成明显影响。
4.皮肤和软组织感染：对于由细菌引起的各种皮肤和软组织感染，如蜂窝织炎、痈、疖、创伤感染等，该药物也具有良好的疗效。
另外，阿莫西林克拉维酸钾分散片的剂型为口服分散片，能够更好地释放药物，提高药效。
且因为分散片易于嚼碎和吞咽，适用于年幼或老年患者无法吞咽整片药片的情况。
总结：阿莫西林克拉维酸钾分散片是一种广谱抗生素药物，通过抑制细菌细胞壁的合成发挥抗菌作用。
它在上呼吸道感染、下呼吸道感染、尿路感染、皮肤和软组织感染等方面具有良好的临床应用价值。
作为口服分散片，能够更好地释放药物，提高治疗效果。
然而，在使用该药物时，应遵从医生的嘱托并注意合理用药，以防止产生抗药性和不良反应的发生。
阿莫西林分散片说明书
阿莫西林分散片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用药品名称通用名称：阿莫西林分散片英文名称Amoxicillin Dispersible Tablets汉语拼音：Amoxilin Fensan Pian成份本品主要成份为阿莫西林。
化学名称（2S，5R，6R）-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物分子式C16H19N3O5S.3H2O分子量：419.46性状本品为白色或类白色片适应症本品为抗生素，其抗菌谱与氨苄青霉素相同，对敏感的革兰阳性球菌和杆菌及革兰阴性球菌均有明显的抑制作用。
适用于敏感菌所致呼吸道感染、尿路感染、胃肠道感染、败血症、皮肤及软组织感染。
规格按C16H19N3O5S计算0.25g用法用量本品可直接口服，或加适量水搅拌均匀后服用。
口服一次0.5~1g，一日3~4次。
小儿每次每千克体重50~100mg，分3~4次服用。
不良反应偶尔有皮疹、口炎、呕吐、腹泻等副作用，症状可停药后消失。
禁忌对青霉素过敏或青霉素皮肤验阳性反应者禁用。
注意事项1、用前需做青霉素钠的皮内敏感试验，阳性反应者禁用。
2、伴有单核细胞增多和淋巴细胞增多感染的患者，出现皮疹机会较大，应避免使用。
3、与青霉素类和头孢菌素类之间可能存在交叉过敏性和交叉耐药性。
4、类似其他广谱抗生素，有可能发生有非敏感的微生物（如白色念珠菌、绿脓杆菌）引起的双重感染，尤其是慢性病患者和自身免疫功能失调者。
5、疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。
6、阿莫西林可导致采用Benedict和Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。
7、下列情况应慎用：（1）有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。
（2）老年人和肾功能严重损害时可能需调整剂量。
孕妇及哺乳期妇女用药动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎仔。
但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在却有必要时应用本品。
阿莫西林克拉维酸钾片
上海新亚 圣大(张家口) 浙江亚太 （厂家众多） 浙江巨泰
石药集团 南京先声
基药和中标情况对比
阿莫西林克拉维酸钾片（4:1）规格国家基药情况
品名
阿莫西林 克拉维酸钾片
（4:1）
规格
125mg： 31.25mg
250mg： 62.5mg
300mg：75mg 500mg：125mg
用药广泛安全
1、抗耐药，抗菌谱广，药效更强
本品为阿莫西林与克拉维酸钾的复方制剂，克拉维酸钾系不可逆的 广谱β内酰胺酶抑制药，可有效地抑制细菌产生的β-内酰胺酶。
与阿莫西林相比：不耐药，抗菌谱更广 与头孢菌素相比：不耐药，治疗下呼吸道感染疗效更好
2、不良反应少，用药更安全
1999年-2008年中阿莫西林（包括注射剂和口服剂型）不良反应共460例， 阿莫西林克拉维酸钾（包括注射剂和口服剂型）不良反应共180例。
禁忌：青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及
传染性单核细胞增多症者禁用。
同类品种
国家新版520基药品种 片剂(4:1) （250mg:62.5mg）
0.3125g
全国两家
山西同达 南京先声
同类规格(4:1)
分散片(4:1) 125mg:31.25mg
胶囊(4:1) 125mg:31.25mg
但不会影响克拉维酸钾的代泄。
（阿莫西林克拉维酸钾片4：1） 处方信息
规格：0.3125g( 阿莫西林0.25g和克拉维酸钾0.0625g)
对敏感菌株引起的感染：
下呼吸道感染、耳鼻喉感染、 皮肤和软组织感染、 泌尿生殖系统感染、及其他感染
成人和12岁以上小儿 一次1片，一日3次。
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阿莫西林克拉维酸钾分散片说明书
【药品名称】
商品名称：阿莫西林克拉维酸钾分散片
通用名称：阿莫西林克拉维酸钾分散片
英文名称：Amoxicillin and Clavulanate Potassium Dispersible
Tablets(7:1)
【医保类别】
甲类
【规格】
312.5mg(C16H19N3O.S 2.0mg与C8H9NO5 62.5mg)。
【成分】
本品为复方制剂，其组分为阿莫西林和克拉维酸钾。
【贮藏】
遮光，密封保存
【适应症】
本品可用于治疗如下的敏感菌株引起的感染：1.下呼吸道感染：由产生β-内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起。
如急性支气管炎﹑慢性支气管炎急性发作﹑肺炎﹑肺
脓肿和支气管扩张合并感染。
2.耳鼻喉感染：由产生β-内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起。
如鼻窦炎，中耳炎，扁桃体炎，咽炎。
3.皮肤及软组织感染：由产生β-内酰胺酶的葡萄球菌﹑大肠杆菌或克雷伯杆菌引起。
如疖﹑脓肿﹑蜂窝组织炎﹑伤
口感染﹑腹内脓毒症。
4.泌尿生殖系统感染：由大肠杆菌﹑克雷伯杆菌或肠杆菌引起。
膀胱炎﹑尿道炎﹑肾盂肾炎﹑盆腔炎﹑淋球菌性尿路感染及软性下疳等。
5.
其他感染：骨髓炎﹑败血症﹑腹膜炎和手术后感染。
6.由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治疗，其原因是本品含有阿莫西林成分。
因此对氨苄青霉素敏感的
微生物和产生β-内酰胺酶的微生物引发的复合感染均对本品敏感，不需要再另用其它的抗生素。
因为阿莫西林在体外对肺炎链球菌比氨苄青霉素和青霉素更有效，因
此对氨苄青霉素或青霉素中度敏感的绝大多数的肺炎链球菌对阿莫西林和本品是完
全敏感的。
为检测致病菌及起对本品的敏感性，治疗前应进行细菌学试验。
当感染
可能涉及上述的产生β-内酰胺酶的微生物，在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治疗。
一旦知道结果，如需要，应及时调整治疗方案。
【用法用量】
本品可直接吞服，或置于适量温开水中，搅拌至完全溶解后服用。
1.一般成人及大于12岁儿童，每次2片，一日三次。
2. 7～12岁儿童，每次1.5片，一日三次。
3. 1～7岁儿童，每次1片，一日三次。
4. 3个月～1岁儿童，每次半片，一日三
次;严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱。
未经重新检查，连续治疗期不超过14天。
5.
对于肾功能受损患者:肾功能受损的病人（肌酐清除率＞30ml/min）一般不要求减
少剂量;严重肾功能受损的病人，肌酐清除率在＜30ml/min者，应适当减少剂量，延长给药间隔。
血液透析患者在透析结束后应加服一次。
【禁忌】
青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。
【注意事项】
1.患者每次开始服用本品前，必须先进行青霉素皮试。
2.对头孢菌素类药物过敏者
及有哮喘﹑湿疹﹑枯草热﹑荨麻疹等过敏性疾病史和严重肝功能障碍者慎用。
3.
本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。
若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。
4.本品和氨苄西林有完全交叉耐药性，与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。
5.肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间隔；血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度，因此在血液透析过程中及结束时应加服本品1次。
6.对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在4个月内，每月接受血清试验一次。
7.长期或大剂量服用本品者，应定期检查肝﹑肾﹑造血系统功能和检测血清钾或钠。
8.对实验室检查指标的干扰: (1)硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响。
(2)可使血清丙氨酸氨基转移酶或天门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。
9.长期使用本品可能会导致梭状芽孢杆菌过度生长，引发“抗生素相关性肠炎”应明确诊断。
10.
本品极易吸潮变色，请注意妥善保存，如遇药片颜色变深，请不要服用。
【不良反应】
1.本品一般耐受良好，不良反应多为轻度和一过性，以下是观察到的不良反应:
2.常
见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐、腹部不适、胃肠胀气等。
3.皮疹、荨麻疹，尤
其易发生于传染性单核细胞增多症者。
4.可见过敏性休克、药物热和哮喘等。
5.
偶见血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
6.中枢神经系统:偶见头痛，罕见失眠、焦虑、行为异常。
对氨苄西林类抗生素可能发生的不良反应均应注意。
【相互作用】
1.阿司匹林﹑吲哚美辛﹑保泰松﹑磺胺药﹑丙磺舒可减少本品在肾小管的排泄，因
而可使本品的血药浓度升高，而且维持较久，血清半衰期延长，毒性也可能增加。
2.本品与别嘌醇合用时，皮疹发生率显著增高，故应避免合用。
3.本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。
4.本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时，远期后遗症的发生率较两者单用时高。
5.本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环，因此可降低口服避孕药的效果。
6.氯霉素﹑红霉素﹑四环素类等抗生素和磺胺类药等抑菌药可干扰本品的杀菌活
性，因此不宜与本品合用，尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重感染时。
7.本品可加强华法令的作用。
8.氨基糖苷类抗生素在亚抑菌浓度时一般可增强本品对粪肠球菌的体外杀菌作用。
9.由于本品在胃肠道的吸收不受食物影响，故可在空腹或餐后服用，并可与牛奶等
食物同服;与食物同服可减少胃肠道反应。
【批准文号】
国药准字H20052346
浙江亚太药业股份有限公司。