美国药典、欧洲药典、日本药典最新介绍
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欧洲药典第10版为最新版本 ，2019年7月出版; 2020年1月生效 。
内容简介
目前，《 欧洲药典》现行版共分3卷和2增补本， 第1卷主要为凡例、通用分析方法、容器材料、试 剂、通用信息等，第2、3卷主要为各论，增补本 为更新内容。其中分析方法共284项，依次分为物 理物化方法61项（如拉曼、沸点等）、一般鉴别 试验1项、限度测定32项（砷以及其他元素限度 等）、含量测定41项（酸值、碘值、总蛋白含量 等）、生物测试38项（无菌等）生物含量35项 （免疫测定、效价测定等）、制剂控制52项（崩 解、均匀度等）。
➢ 目前常用的国外药典标准有欧洲药典（EP）、美国药典（USP）、日 本药局方（JP）等。
美国药典
历史沿革 U.S. Pharmacopeia / National Formulary《美国药
典/国家处方集》（简称USP/NF）。由美国政府 所属的美国药典委员会（The United States Pharmacopeial Convention）编辑出版。USP于 1820年出第一版，NF1883年第一版，1980年15版 起并入USP，但仍分两部分，前面为USP，后面 为NF 。现在每年更新一版。 现行版为USP 43-NF 38 2020年5月1日生效。
美国药典、欧洲药典、日本药 典最新介绍
一土三石 20200520
主要内容
➢药典简介 ➢美国药典（历史沿革、内容简介） ➢欧洲药典（历史沿革、内容简介） ➢日本药典（历史沿革、内容简介）
药典简介
➢ 药典是通过建立国家技术标准来保证人类和牲畜使用的药物的质量、 剂量和药物纯度和浓度标准的权威性出版物。它是在专业的，通常 是政府的权威人士的监督下进行编辑，并且是所有药物的制造、分 配和药物治疗所必须遵照的标准 。
内容简介
通用测试方法89项，依次为化学方法15项、物理 方法34项、粉末特性测定5项、生物生化微生物测 定6项、生药测定2项、制剂测试13项、包材测试3 项、对照品、试剂、标准溶液、仪器等相关规定
11项。另有通用信息43项，依次为物化4项、固体 特性5项、生物制品12项、微生物限度11项、生药 测定7项、药物配方2项、包材要求2项、水的质控 2项、对照品1项、其他3项。
年7月1日开始实施。
自1971年第8版起每五年更新一版，期
间会出版增补本。
内容简介
《日本药典》现行版为第17版，于2016年3月7日 颁布，目前共1卷和1增补本。
主要内容为凡例、生药通则、制剂通则、通用测 试处理及设备、各论、生药及成药、红外对照图 谱、紫外对照图谱、通用信息等，增补本主要为 增修订内容，类似中国药典。
内容简介
共5卷，第1、2卷主要为药品各论，第3卷为膳食 补充剂各论，第4、5卷主要为通则（包括测试方 法及通用原则等）。共有各种测试方法178项和通 用信息168项（如离子色谱、拉曼等），其中测试 方法依次分为微生物方法6项（如无菌）、生物方 法25项（如活性和效价测定等）、化学方法69项 （一般鉴别试验1项、有机生物碱色谱鉴定以及限 度和含量测定等68项）、物理方法78项（如灰分、 pH、泄露率等）；
内容简介
《 欧洲药典》各论正文主要内容包括：品名、分 子结构式、CAS登录号、化学名称及含量限度、 性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏、可能的杂 质结构等。
索引在第三卷后，用以检索所需内容。此外，每 一章（节）开始均有索引，用于检索。
百度文库
日本药典
历史沿革
由日本药局方编辑委员会编纂，日本厚
生省颁布执行。 1886年6月25号颁布第一版，1887
1997年出版第三版《欧洲药典》合订本，并在随 后的每一年出版一部增补本，由于欧洲一体化及 国际间药品标准协调工作不断发展，增修订的内 容显著增多。
历史沿革
2001年7月，第四版《欧洲药典》出版，并于2002 年1月生效。第四版《欧洲药典》除了主册之外， 还出版了8个增补版。
2007年7月，第六版《欧洲药典》出版，即EP6.0， EP6.0于2008年1月生效 。第六版在第五版的基础 上对所有内容进行了重新修订，并于2008年1月开 始生效，其后每三个月出版一部增补本，截至到 2010年7月已经出版8个增补版。
内容简介
美国药典正文药品名录分别按法定药名字母顺序 排列，各药品条目大都列有药名、结构式、分子 式、CAS登记号、成分和含量说明、包装和贮藏 规格、鉴定方法、有关物质、含量测定等项目。
可根据书后所附的USP和NF的联合索引查阅本书。
欧洲药典
历史沿革
1977年出版第一版《欧洲药典》
从1980年到1996年期间，每年将增修订的项目与 新增品种出一本活页本，汇集为第二版《欧洲药 典》各分册，未经修订的仍按照第一版执行。
谢谢！
内容简介
目前，《 欧洲药典》现行版共分3卷和2增补本， 第1卷主要为凡例、通用分析方法、容器材料、试 剂、通用信息等，第2、3卷主要为各论，增补本 为更新内容。其中分析方法共284项，依次分为物 理物化方法61项（如拉曼、沸点等）、一般鉴别 试验1项、限度测定32项（砷以及其他元素限度 等）、含量测定41项（酸值、碘值、总蛋白含量 等）、生物测试38项（无菌等）生物含量35项 （免疫测定、效价测定等）、制剂控制52项（崩 解、均匀度等）。
➢ 目前常用的国外药典标准有欧洲药典（EP）、美国药典（USP）、日 本药局方（JP）等。
美国药典
历史沿革 U.S. Pharmacopeia / National Formulary《美国药
典/国家处方集》（简称USP/NF）。由美国政府 所属的美国药典委员会（The United States Pharmacopeial Convention）编辑出版。USP于 1820年出第一版，NF1883年第一版，1980年15版 起并入USP，但仍分两部分，前面为USP，后面 为NF 。现在每年更新一版。 现行版为USP 43-NF 38 2020年5月1日生效。
美国药典、欧洲药典、日本药 典最新介绍
一土三石 20200520
主要内容
➢药典简介 ➢美国药典（历史沿革、内容简介） ➢欧洲药典（历史沿革、内容简介） ➢日本药典（历史沿革、内容简介）
药典简介
➢ 药典是通过建立国家技术标准来保证人类和牲畜使用的药物的质量、 剂量和药物纯度和浓度标准的权威性出版物。它是在专业的，通常 是政府的权威人士的监督下进行编辑，并且是所有药物的制造、分 配和药物治疗所必须遵照的标准 。
内容简介
通用测试方法89项，依次为化学方法15项、物理 方法34项、粉末特性测定5项、生物生化微生物测 定6项、生药测定2项、制剂测试13项、包材测试3 项、对照品、试剂、标准溶液、仪器等相关规定
11项。另有通用信息43项，依次为物化4项、固体 特性5项、生物制品12项、微生物限度11项、生药 测定7项、药物配方2项、包材要求2项、水的质控 2项、对照品1项、其他3项。
年7月1日开始实施。
自1971年第8版起每五年更新一版，期
间会出版增补本。
内容简介
《日本药典》现行版为第17版，于2016年3月7日 颁布，目前共1卷和1增补本。
主要内容为凡例、生药通则、制剂通则、通用测 试处理及设备、各论、生药及成药、红外对照图 谱、紫外对照图谱、通用信息等，增补本主要为 增修订内容，类似中国药典。
内容简介
共5卷，第1、2卷主要为药品各论，第3卷为膳食 补充剂各论，第4、5卷主要为通则（包括测试方 法及通用原则等）。共有各种测试方法178项和通 用信息168项（如离子色谱、拉曼等），其中测试 方法依次分为微生物方法6项（如无菌）、生物方 法25项（如活性和效价测定等）、化学方法69项 （一般鉴别试验1项、有机生物碱色谱鉴定以及限 度和含量测定等68项）、物理方法78项（如灰分、 pH、泄露率等）；
内容简介
《 欧洲药典》各论正文主要内容包括：品名、分 子结构式、CAS登录号、化学名称及含量限度、 性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏、可能的杂 质结构等。
索引在第三卷后，用以检索所需内容。此外，每 一章（节）开始均有索引，用于检索。
百度文库
日本药典
历史沿革
由日本药局方编辑委员会编纂，日本厚
生省颁布执行。 1886年6月25号颁布第一版，1887
1997年出版第三版《欧洲药典》合订本，并在随 后的每一年出版一部增补本，由于欧洲一体化及 国际间药品标准协调工作不断发展，增修订的内 容显著增多。
历史沿革
2001年7月，第四版《欧洲药典》出版，并于2002 年1月生效。第四版《欧洲药典》除了主册之外， 还出版了8个增补版。
2007年7月，第六版《欧洲药典》出版，即EP6.0， EP6.0于2008年1月生效 。第六版在第五版的基础 上对所有内容进行了重新修订，并于2008年1月开 始生效，其后每三个月出版一部增补本，截至到 2010年7月已经出版8个增补版。
内容简介
美国药典正文药品名录分别按法定药名字母顺序 排列，各药品条目大都列有药名、结构式、分子 式、CAS登记号、成分和含量说明、包装和贮藏 规格、鉴定方法、有关物质、含量测定等项目。
可根据书后所附的USP和NF的联合索引查阅本书。
欧洲药典
历史沿革
1977年出版第一版《欧洲药典》
从1980年到1996年期间，每年将增修订的项目与 新增品种出一本活页本，汇集为第二版《欧洲药 典》各分册，未经修订的仍按照第一版执行。
谢谢！