高强度聚焦超声“切除”肿瘤的剂量学研究

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【资料】高强度聚焦超声在肿瘤治疗中的应用highintensityfocusedultrasound汇编

协同效应可使后者剂量减少20%。提高免疫功能：使其他部位肿瘤的生长受到抑制，肿
瘤复发率下降。总体治疗费用低，属医保范围。
高强度聚焦超声(HIFU)发展历பைடு நூலகம்与现状？
最早是1942年美国学者Lynn提出用于外科的，此后经历了几十年的试验研究。80年代以后再次成为研究热点。90年代以后开始在临床应用。
常见并发症：皮肤损伤、神经损伤、肠道损伤等。
健康小贴士皮肤出现红肿、水疱，给予间歇性冷敷
HIFU在肿瘤治疗中的作用以及与其他治疗的联合应用？
HIFU治疗是肿瘤局部治疗的一种新技术，可以作为传统外科手术的有效补充，是肿瘤综合治疗中的一个重要环节。它可以通过与化疗、放疗、生物治疗、介入治疗等多学科、多专业的有机联合，为肿瘤患者创造新的希望。目前我院肿瘤科应用较多是化疗 +HIFU+手术、化疗+HIFU、化疗+放疗+HIFU、放疗+HIFU等治疗。
高强度聚焦超声(HIFU)治疗有哪些优点？
不
无创：不开刀、不流血、一般不需麻醉，病人甚流
至可边聊天边治疗。一些全身情况差，不能耐受血
手术的病人也能接受HIFU治疗。
的切
温度高、升温快:在焦点处达到高温（65℃～
除
100℃），瞬间导致组织凝固。
局部疗效明确：不论其对化疗或放疗是否敏感，整片发生凝固性坏死。
◦ 良性肿瘤
HIFU治疗效果怎样？
无论是动物试验，还是临床应用，HIFU对机体组织热“切除”的结论都是十分肯定的。HIFU后再行手术切除的标本上可以发现：在治疗靶区内，能够形成界限非常清楚的凝固性坏死区。赵洪等报道（20 11年），189例老年中晚期胰腺癌患者经HIFU治疗，结果CBR率67%，可明显缓解症状、改善生活质量。

14关于印发高强超声聚焦治疗机有关技术要求的通知

关于印发高强超声聚焦治疗机有关技术要求的通知国食药监械[2003]222号各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为规范高强超声聚焦治疗器械的监督管理，促进该产品的健康发展，2002年12月10—11日由国家食品药品监督管理局组织牵头，邀请临床、工程方面的专家和有关制造商参加，在北京召开了关于高强超声聚焦治疗机的专题研讨会。

经过与会代表研究和充分的讨论，制订了《高强超声聚焦治疗机临床研究管理分项规定》、《高强超声聚焦治疗机产品标准中必须包括的技术要求》、《高强超声聚焦治疗机使用说明书必须包括的内容》和《高强超声聚焦治疗机临床研究效果分析方法》4项技术要求，并广泛征求了意见，现将该4项技术要求印发你们，请相关单位遵照执行。

特此通知附件：1．高强超声聚焦治疗机临床研究管理分项规定2．高强超声聚焦治疗机产品标准必须包括的技术要求3．高强超声聚焦治疗机使用说明书必须包括的内容4．高强超声聚焦治疗机临床研究效果分析方法国家食品药品监督管理局二○○三年八月二十六日附件1：高强超声聚焦治疗机临床研究管理分项规定本管理分项规定适用于高强超声聚焦治疗机的临床研究。

高强超声聚焦治疗机将超声波聚焦于人体内靶区，其生成的热能使焦点处人体局部组织凝固坏死，通过多点扫描覆盖病变区域，从而达到治疗目的。

高强超声聚焦治疗机作为新型医疗器械，其临床试用的方式为临床研究。

应遵守《医疗器械产品临床试用暂行规定》（国药器监字〔1996〕第70号）。

其具体要求如下：一、临床研究的目的在于评价该医疗器械在正常使用条件下是否符合预期安全性设想和预期医疗效果（价值）。

而政府主管部门把临床研究评价作为决定该医疗器械能否进入市场的重要客观依据之一。

二、医疗器械进入临床研究的前提条件是：（一）该产品企业标准已经审查并经标准化主管部门复核；（二）该产品的型式试验已在国家食品药品监督管理局认可的其承检范围包括该专业的检验中心完成，并有肯定结论。

在进入临床研究单位前，应先进行实验室试验和动物试验，即非临床试验。

高强度聚焦超声技术治疗癌症的前景

高强度聚焦超声技术治疗癌症的前景近年来，癌症的发病率和死亡率不断攀升，成为全球各国面临的重大健康挑战。

为了应对这一挑战，科学家们不断探索和开发新的治疗手段。

其中，高强度聚焦超声技术（High-Intensity Focused Ultrasound，HIFU）作为一种非侵入性、无创的治疗方法，显示出巨大的应用潜力。

本文将介绍高强度聚焦超声技术的原理及其在癌症治疗中的前景。

一、高强度聚焦超声技术的原理高强度聚焦超声技术是一种利用超声波的机械效应来治疗肿瘤的方法。

它通过聚焦超声波束，将能量精确地聚集在肿瘤组织内部的小区域，导致该区域的温度升高。

当温度升高到一定程度时，肿瘤细胞的结构和功能受到破坏，从而实现肿瘤的热消融。

高强度聚焦超声技术主要包括以下几个步骤：首先，超声波通过皮肤和组织层透过到达肿瘤区域；其次，超声波被聚焦在一个小的区域内，形成一个高能量密度的焦点；然后，聚焦点内的温度迅速上升，使局部组织达到几十摄氏度的高温；最后，高温会导致肿瘤细胞的凝固坏死，从而达到治疗的目的。

二、高强度聚焦超声技术在癌症治疗中的应用1.非肿瘤治疗除了癌症治疗，高强度聚焦超声技术在一些非肿瘤治疗领域也有广泛的应用。

例如，该技术可以用于治疗良性甲状腺肿瘤、子宫肌瘤等疾病。

相比传统的手术切除或放疗，高强度聚焦超声技术具有非侵入性、无创伤和康复快等优势。

2.肿瘤治疗高强度聚焦超声技术在癌症治疗中的应用前景广阔。

它可以用于治疗多种类型的肿瘤，如前列腺癌、乳腺癌、子宫颈癌等。

与传统的手术、化疗和放疗相比，高强度聚焦超声技术具有以下优势：首先，高强度聚焦超声技术是一种局部治疗方法，能够精确地聚焦在肿瘤组织内部，减少对周围健康组织的损伤。

其次，高强度聚焦超声技术是一种非侵入性治疗，无需手术切除或穿刺，避免了传统治疗中可能带来的并发症和术后恢复问题。

此外，高强度聚焦超声技术的治疗过程短暂快速，患者可以在较短的时间内完成治疗，减少了对患者的心理和身体的负担。

高强度聚焦超声管理技术规范

高强度聚焦超声肿瘤治疗技术管理规范为规范高强度聚焦超声肿瘤治疗技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，特制定本规范。

本规范为医疗机构及其医师开展高强度聚焦超声肿瘤治疗技术的基本要求。

本规范所称高强度聚焦超声肿瘤治疗技术，是指主要通过采用高强度聚焦超声（high-intensity focused ultrasound, HIFU）肿瘤治疗系统（以下称HIFU肿瘤治疗系统）所进行的肿瘤治疗技术。

系统由功率源、治疗控制、定位及实时评估、运动控制等部分组成。

其治疗原理主要是利用聚焦于生物组织中的高强度超声产生的热效应，使治疗焦域处的组织瞬间凝固性坏死，焦域以外组织无显著损伤，凝固坏死组织最终可逐渐被吸收或瘢痕化。

这种局部治疗肿瘤的新技术又称为热“切除”，主要适用于治疗组织器官的恶性与良性实体肿瘤。

一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展高强度聚焦超声肿瘤治疗技术应当与其功能、任务相适应。

（二）此项技术限定在二级甲等以上医院实施，并有卫生行政部门核准登记的相关诊疗科目。

（三）应装备HIFU肿瘤治疗系统。

二、人员基本要求（一）HIFU肿瘤治疗的主要技术人员：1.取得《医师执业证书》，执业范围为内科专业或者外科专业。

2.有3年以上内、外科临床诊疗工作经验，具有主治医师以上专业技术职务任职资格。

3.接受了HIFU肿瘤治疗系统专门培训的主治医师以上的执业医师，即必须经国家卫生行政部门授权或委托的HIFU 肿瘤治疗培训基地或中心进行专门的培训，取得相应的合格证书后方有资格上岗。

（二）其他相关卫生专业技术人员参与治疗的还包括有临床经验的影像医师,经过专门训练的护士（必要时需麻醉医师参与）。

相关人员均需经专业系统培训并考核合格。

三、技术管理基本要求（一）严格遵守高强度聚焦超声肿瘤治疗技术操作规范和诊疗指南，根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断治疗措施，因病施治，合理治疗，严格掌握高强度聚焦超声肿瘤治疗技术的适应症。

高强度聚焦超声治疗腹部浅表转移性恶性肿瘤

ｄｅｍｍｅｉｔｌｆｅｘｓｒｔＦＵ．Ｔｈｎｔｅｅｈａｅｆ，ｎｓｅａｅｇａａｌｎｎｈｌｔ．Ｂｅｏｅｔｅｔｅ，ｕｃｄｉｄａｅｙａｔｒｅｐｏｕｅｗｉｈＨＩｅｈｃｏｗｅｒｄｏａｄｗａｎｈｎｃｄｒｄｕｌｙｏｅｍｏｔａｅｒｆｒｒａｍｎｔｃｌｒｏｗａｔｃｅｙＣＤＦＩｉ８ｃｓｓＴｈｅｃｌｒｌｗｎ１ａｅｅｒａｅｂｖｏｓｙｏｓｐｐａｅｄａｔｒｔｅｔｎ．Ｔｈｏｇｎ－ｏｏｆｗｓｄｅｅｔｄｂｌｎ１ａｅ．ｏｏｆｏｉ６ｃｓｓｄｃｅｓｄｏｉｕｌｒｄｉａｐｅｒｆｅｒａｍｅｔｒｕｈｅ
１４２０郧阳医学院附属人民医院超声科４００２通讯作者， — ｉ：ｌ—ｐｙｈｏｃｌＥｍａｚｋｃ＠ａｏ．ｏ１ｌｆ
对１８例腹部浅表转移性恶性肿瘤进行ＨＩＵ治疗，Ｆ其中男性１Ｏ例，性８例，均年龄５．女平３１岁，经均
ＣｒｅｐｏｄｉｇｕｈｒＣＨＥＮ，ｍａｌｌ一＠ｙｏ．ｃｍｏｒｓｎｎａｔｏ：Ｊ，Ｅ— ｉ：ｚｋＰａｈｏｏ
【ｓａｔ０ｂｅｔｅＴｘｌｅｔｅａｐｉｔｎｏｉｈｉｅｓｙｆｃｓｄｕｔｓｕｄ（ＩＵ）ｉｅｔｇｍｔｔｉｓｐｒ— Ａｂｔｃ】ｒｊｃｖｏｅｐｏｐｌａｏｆｇｔｎｉｕｅｌａｏｎＨＦｉｒｈｃｉｈｎｔｏｒｎｔａｎｅｓｔｕｅｆｒｉａａｃｉ

高强度聚焦超声破坏宫颈癌Caski细胞的可行性及量效关系

宫颈癌是妇科常见的恶性肿瘤，放射治疗是目前最有效治疗方法之一，但其辐照后的局部残留是临床
的一大难题。高强度聚焦超声（ＦＨＩＵ）已被探索性
ｔｔａｏｉｍ，ＭＴＴ）（ｉｍａ司产品，美国）ｅｒｚｌｕｓｇ公；锥虫蓝（云天生物技术有限公司）Ｃｓｉ颈癌细胞碧；ａｋ宫株由重庆医科大学病理生理教研室惠赠。
（ＩＨＦＵ）ｙａｆｘｅｘｐｕｒｉｅａｄｗｉｈｄｉｆｒｎｔｔｍｅｂｙａｆｘｄｅｐｏｕｒｎｔｎｉｙｒｓｃｉｅｙ，ｔａｈｒｔｎｂｉｄｅｏｓｅｔｍｎｔｆｅｅｉｉｅｘｓｅｉｅｓｔｅｐｅｔｖｌｈｅｄｅｔａｅａｄｍｏｒｏ１ｃｈａｇｅｓｅｖｉａａｅｅｌｅｅｅａｉｅＲｅｕｔＷｉｈａｆｘｅｘｐｓｅｔｍｅｏｆ７ｓｃｎｄｓｐｈｏｇｉａｌｃｎｓｏｆＣａｋｉｃｒｃｌｃｎｃｒｃｌｓｗｒｘｍｎｄ．ｓｌｓｔｉｄｅｏｕｒｉｅｏ，
ａｆｔｅｃｌｉｄａｔｒｉｒｄａｅｔｃｕｔｃｉｔｎｉｆ９０／ｍ。Ａｎｔｉｅｃｕｔｃｉｔｎｉｆ５０Ｕｏｈｅｌｄｅｆｅｒａｉｔｄｗｉｈａｏｓｉｎｅｓｔｏ００Ｗｃ．ｄｗｉａｆｘｄａｏｓｉｎｅｓｔｏ００ｓｙｈｙ
中国超声医学杂志２１００年８月第２６卷第８期

高强度聚焦超声治疗子宫肌瘤的初步观察

—
２王莉云，党小红，马学工，长效与短效促性腺激素释放激素激等．动剂用于超促排卵周期降调节的探讨．用妇产科杂志，０，１实２５２０
（）６１：０—６．２
３张学红，李丽斐，赵丽辉，等．应用不同剂量长效ＧＲａ达菲ｎＨ（林）降调节的临床效果分析．生殖与避孕，０５５（）３２０，２７：４５～
８Ｄｏ，Ｂｉｅ，ＳｕｍａＡ，ｅ１ｒＪｄｒＤｈｌｎｔａ．Ｅｆｃｓｏｏａｏｒｐｉｆｔｆｇｎｄｔｏｈｎ—ｒｌａｉｇｅｅｅｓｎ
ｈｒｎｇｎｓｓｏｕｎｏａｉｎｓｅｏｄｓｃｅｉｎｉｉｏａｄｉｉｒｏｍｏｅａｏｉｔｎｈｍａｖｒａｔｒｉｅｒｔｏｎｖｖｎｖｔｎｏ
ｓｕｄｔａｍｅｔｔＣ一２０ｆｃｓｄｕｔｓｕｄｔｍｏｅａｅｔｙｔｍ．Ｒｅｕｔ：ＴｅｃａｕａｉｅｎｃｏｉｏｃｒｅｎｏｎｒｔｎｈａＪｅｗｉ０ｏｕｅｌａｏｎｕｒｔｒｐｕｉｓｓｅｒｈｃｓｌｓｈｏｇｌｔｅｒｓｃｕｒｄｉｖｓ
平均缩小４．２，５４％与治疗前比较，差异有统计学意义（＝６６１Ｐ＝．０）ｔ．３，０００。不同大小子宫肌瘤治疗后的缩小率差异无统计学意义。治疗后３个月，患者症状均获得改善，效率１０有０％。全部病例无严重并发症发生。结论：同大不小的子宫肌瘤行ＨＦＩＵ治疗，效肯定、疗安全性好。关键词高强度聚焦超声子宫肌瘤治疗效果

高强度聚焦超声治疗肿瘤的临床研究进展

维普资讯
临床肿瘤学杂志
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５５・
高强度聚焦超声治疗肿瘤的临床研究进展
２００南京１０２解放军儿一医院垒至胂擂中心内科王琳综述秦叔逵审校
超声热疗作为热疗的一种特殊手段，为是最有希望认的治疗肿瘤新方法之一，近年束发展的高强度聚焦超声（ｍ－
ｎ）治疗肿瘤研究的进展０．国内外引起了ｒ泛的关注：是在
声亩像图改坐区与病理学证实的损伤区大小、边界发位置有
彳好的相关性一在此基础上智彪提出了牛搦学焦域的硅王概念．进步完善ｒＨＦＴｕ技术的理论一上海交通大学自２０
Ｈｃｅ等在世界首次用ＨＦｉｙｋＩＬ对５晚期乳腺癌患者行脑例垂体破坏术，为晚期乳腺癌的辅助诒疗。之后ｍ装置作经多敬改进功率加大．同时结合现代影像学技术进行发展在２０世纪９０年代国际上兴起了唧治疗学技术的研究，
对其作用原理、位和实时监测作了进一步的探讨。ＨＦ定『Ｌ
唧是利用超声波穿透性和可汇集性的特点，高慢度超将亩波穿过皮肤集于深部肿瘤内，焦点处产生瞬间高温．：在
直接破坏肿瘤～为体内深部肿瘤的非侵人胜无创治疗增添
世纪８０年代起在国内率先研究高强度聚焦超声治疗系统，近年与上爱申科技有限公 ☆ 作取得了迅速的发展他海们台作研制的ＨＦＮＴ一９０ＩＵＩ０Ｏ爱神型超声聚焦肿瘤治疔系

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ｔｔｅｔｅｍａｅｒｓｓｅｔｎｎｒａｅ，ｂｕｔａｉｆｌｎｘｓＯｓｒｘｓＩ，ｋ— Ｉ／２ｉｆｕｄｔｅａｗａｓｈｈｒ１ｎｃｏｉｘｅｔｉｃｅｓｓｔｉｓｒｔｏｏｇａｉＩ１ｈｏｔａｉ２ｏｔ１ＩｓｏｎＯｂｌｙ
张樯李发琪冯若许坚毅白晋王智彪王耀俊
摘要目的：究高强度聚焦超声无创外科的剂量问题。研方法：对靶组织热固化体元与超声幅照计量的关系
进行了数字模拟研究。结果：（）声强Ｉ或声幅照时间ｔ大时，热固化体元均增大，且其长、短轴比值ｋＩ／１增 — Ｉ总是比声焦域的小；（）为了获得尺寸和形状相似的热固化体元，声幅照计量应该近似满足关系式Ｉ２ｔ ”一常数。结论：（）不可能得到形态与声焦域完全相同的热固化体元；（）为改变热固化体元，Ｉ的贡献比ｔ的贡献要大。１２
关键词高强聚焦超声
热机制幅照计量
ＳｔｄｙｏｈｅＤｏａｏｂａｉｕｎｔｓｇｅｆｒＡｌｔｎｇＴｕｍｏｒｂｙＨｉｎｔｎｓｔｃｅｌｒｓｇｈＩｅｉｙＦｏｕｓｄＵｔａｏｕｎｄＺａｇＱｉｎｈｎａｇ，ＦｅｇＲｏｎｕ，ＸｕＪａｉｅ１ｉｎｙ，ｔａ
ｏｈＦＵｘｏｕｅｄｏａａｅｂｅｄｐｅ．ＲｅｕｔｎｔｅＨＩｅｐｓｒｓｇｅｈｖｅｎａｏｔｄｓｌｓ：（）ＷｉｈｉｃｅｓｆｓｕｄｉｔｎｉｙＩｏｘｏｕｅｔｍｅ１ｔｎｒａｅｏｏｎｎｅｓｔｒｅｐｓｒｉ
ｓｇｙｉｔｕｒｅｒｓｓｕｄｉｄ．Ｍｅｈｅｔｏｄｓ：ｕｍｅｒｃｉｕｌｔｏｎｓｏｆｔｈｅｒａｃｏｓｓｅｅｎｔｉａｔｇｉｓｅａｔｐｅＮｉａｌｓｍａｉｈｅｔｍｌｎｅｒｉｘｔｎａｒｅｔｔｓｕｎｄｉｓｄｅｎｄｅｎｅｃ
ＩｉＦｑ．Ｂｉｉａｉａｎ。ＷａｇＺｈｂａＪｎｉｉｏ
ＩｓｔｔｅｏｆＵｌｒｏｎｉＥｎｇｉｅｒｎｇｉｅｃｎ。ｎｉｕｔｔａｓｃｎｅｉｎＭｄｉｉｅＣｈｏｎｇｎｇＵｎｖｅｓｔｆＭｅｄｉａｌＳｃｅｎｃｑｉｉｒｉｙｏｃｉｅ，Ｃｈｏｎｇｎｇ４ｑｉ０００１Ｃｈｉ６，ｎａ
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生．垦塑童堂声２０年第１０２８卷第８期ＣｉｓＪｔａｏｎｄＶ１８Ｎ２０ｈｎｅｒｓｕｄＭｅｏ１ｏ８０２ｅＵｌ
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・
基础研究・
高强度聚焦超声 “ 除＂肿瘤的剂量学研究切
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