工艺工程变更管理流程(升级版-含文件全部附表)
××××××有限公司
工艺变更控制程序
XX-XX-B/0
××××××有限公司发布
工艺变更控制程序
1.目的
本业务程序规范产品量产后工艺变更业务的实施规则，确保量产品工艺变更活动能够切实有效进行。
2.范围
本程序适用于公司销售的所有的产品和零部件在制造4M变更的管理，如客户对4M变更、初物管理存在特殊要求，应当以本程序结合客户的特殊要求实施，如本程序与客户要求不一致，则应当按照客户要求进行。
3.规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版本均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
《文件控制程序》
《生产件批准程序》
《工程业务管理程序》
4.定义
从质量管理的角度来说，4M（MAN、MACHINE、MATERIAL、METHOD）变更是连续生产过程中引起质量波动的主要原因，公司应对影响产品实现的4M 变更进行控制,并对变更的影响/风险进行评估（如对变更进行FMEA分析），且应策划工程/试验验证和试装品确认等活动。
变更必须在实施前予以确认、批准。
1) 初物:指新产品在开发结束后第一批交付的产品，或量产后的设计变更,品
质改善,4M变更后第一批生产的产品。
2) 工艺更改：涉及制造4M的更改统称工艺更改。
3) 4M：特指Man(人)、Machine(机器)、Material（材料）、Method(作业方法)。
4) 制造4M的更改：
——Man (人的更改) ：在产品以及零部件的制造过程中，在特殊过程以及重要过程中被指定作业者的变更；
——Machine (机器的更改)：制造设备、仪器、模具、夹具、工治具的变更；
——Material（材料的更改）：专指工艺辅助材料的更改；
——Method (方法的更改)：作业流程、作业方法的变更。
5.职责
5.1工程部
a)提出或受理关于制造4M变更的需求并确定变更内容；
b)负责向质量管理部提出关于制造4M的变更申请；
c)主导联络各部门对变更风险进行评审。
d)当质量管理部向客户提出变更申请时，负责提供相关变更资料。
e)负责实施变更的关联项目并报告关联项目的实施状况；
f)文件资料员负责管理台帐的登录。
5.2质量管理部或顾客
a)提出产品4M变更需求。
b)参与变更的风险评审。
c)负责变更申请的审查和批准；
d)作为与顾客沟通的窗口，负责对需顾客批准的4M变更向客户的申报；
e)负责将顾客确认的结果和相关要求告知工程部；
f)负责变更效果的品质确认；
g)负责将变更后品质效果确认结果回复顾客。
5.3 制造中心
a)提出制造4M变更需求；
b)负责参与变更的风险评审及实施；
c)负责变更后的相关验证数据提供；
d)负责参与初期流动管理。
5.4采购物流中心
a)提出制造4M变更需求；
b)参与变更的风险评审及实施。
c)参与变更对物流以及产品交付的影响风险分析。
5.5技术中心
a)提出制造4M变更需求；
b)参与变更的风险评审及实施。
6.工作流程
7.文件流程图描述：
8.记录与表格
记录文件在公司PDM系统发布的最新版本为受控版本，一经打印需附PDM 系统签发报告并加盖受控章为受控版本。
9.附录
表1
制造4M更改申报判断基准
1．对应变更内容、判定基准是否适合,当判断有困难时，由工艺规划室进行判断。
2．特殊工程指：①波峰焊；②锡膏印刷；③点胶；④贴片；⑤回流焊；⑥卧式插件；⑦立式插件；⑧ICT ；⑨FCT。
3．特别技能：1）QC ；2）修理人员。
4．客户如有特殊要求,此表单需要与客户要求相结合使用.
制造4M变更管理的关联实施项目
关键辅料清单。
工程变更管理程序(含表格)
工程变更管理程序（IATF16949/ISO9001-2015）1.目的明确将工程变更项目内容知会相关部门，确保产品变更的正确性。
2.适用范围本公司内部变更及客户需求变更。
3.职责3.1业务部:负责客户变更需求的申请，通知工程变更处理。
3.2工程部:负责按变更申请单内容将相关图纸和资料进行变更。
3.3生产部:负责按变更内容实施作业。
3.4品质部:负责变更后的产品进行的检验。
4.定义4.1ECR：工程变更申请单(Engineering Change Request)4.2ECN：工程变更通知单(Engineering Change Notice)5.作业内容5.1变更申请:5.1.1当客户提出变更通知时，由业务部填写《工程变更申请单》提出申请，业务部需与客户沟通确认在制订单的处理方式、截止日期，及是否要重新送样承认等事项，注明于变更申请单。
5.1.2当内部提出变更需求时，由需求部门填写《工程变更申请单》提出申请，并自行注明在制订单的建议处理方式。
5.1.3《工程变更申请单》需详细注明变更理由及变更事项，经部门主管核准后并会签至以下相关部门：A．生管：统计库存成品数量、在制品生产状态及数量。
B．物控：统计变更产品材料的库存数量。
C．采购：统计采购在途数量。
D．品质部：确定变更内容是否对质量造成影响。
E．制造部：确定变更内容是否对制造造成影响。
5.2变更确认：5.2.1工程确认：工程部依会签后的《工程变更申请单》，确定变更内容是否对生产工艺、制造成本、产品特性/功能及外观等造成影响，并对变更内容的可行性进行评估。
5.2.2客户确认：A．客户有书面变更通知的变更内容不需客户再回签；B．内部变更内容未对产品功能及外观造成影响的变更不需客户回签；C．内部变更内容已对产品功能及外观造成影响，工程需将《工程变更通知单》及变更后的《工程图》要求客户确认回签。
5.2.3如需重新送样承认的变更，参考“样品制作程序”作业。
工艺变更管理流程
1.生产车间必须严格执行工艺文件，不得随意变更 2.工艺变更前后文件均由工艺主管统一存档管理
关键 工作内容
工作标准
节点
4
生产车间根据实际生产情 出现以下情况之一时，可提
况，提出工艺变更申请 出工艺变更申请：产品变
更、原工艺存在问题、新技
术或新材料出现等
5
工艺主管根据生产部门提交 工艺变更可行性分析内容
下，在充分考虑生产部门需 项目、依据的技术标准、新
求的情况下，对原生产工艺 的工艺流程、工作标准和质
进行改进，编制工艺变更方 量标准等项目
案
相关资料 生产工艺变更 申请单
生产工艺变更 申请单
生产工艺变更 申请单
工艺变更方案
工艺变更可 行性分析
正式提出工 艺变更申请 编制工艺变 更方案
本流程适用于生产工艺变更管理工作
1.生产主管副总负责工艺变更管理制度、工艺变更申请的审批 2.运营部经理负责工艺变更管理制度、工艺变更申请的审核
3.工艺主管负责工艺变更的实施控制 4.生产车间负责执行生产工艺文件和工艺标准
5.技术部负责协助工艺管理人员编制工艺变更方案
12.按变更后工 艺流程试生产
13.工艺文件 修正与完善
15.正式发布变 更后工艺文件
16 相关信息 资料归档
14.审批
结束
主管副总 3.审批
9.审批
工艺变更管理程序，确保产品质量的稳定和生产活动的正常开展
适用范围 职责划分
流程说明 任务名称 提出工艺变 更申请
的工艺变更申请单，判断工 包括：是否影响生产计划、
艺变更是否可行
是否影响产品质量以及变
更后相比变更前的优势等
7
工艺主管根据可行性分析结 工艺变更申请应列明：变更
(完整版)工程变更管理办法及流程
(完整版)工程变更管理办法及流程云南睿城建设项目管理有限公司工程变更管理办法及流程第一条、目的1、为了加强变更管理，规范工作流程，有效地控制成本，确保工程质量和工程进度，特制定本变更管理办法及流程。
2、通过对变更申报资料进行审查、审批，确保变更的及时性、合理性和经济性，消除变更对工程成本和进度带来的消极影响。
第二条、变更是对原设计内容进行完善、修改及优化，变更共分为三类：1、一般变更：不改变设计原则，不影响使用功能，不影响工程的质量和安全，不影响美观；变更发生费用在2万元（含）以下的；2、较大变更：不改变设计原则，不影响使用功能，不影响工程的质量和安全，不影响美观；变更发生费用在2万元至10万元（含）以下的；3、重大变更：对原方案、原系统、主要结构布置、主要尺寸、坐标、主要标高、主要设备及主要使用功能改变及变更发生费用在10万元以上的。
第三条、变更的体现形式分为四类：1、由建设单位(业主单位)提出的变更；2、由监理单位提出的项目变更；3、由设计单位提出的项目变更；4、由施工单位提出的项目变更。
第四条对上述提出的工程变更，提出部门备齐相关原始资料，按本变更管理办法中图一及图二进行逐级上报审批。
第五条变更应将工程变更内容描述清楚。
如：工程名称、变更原因、变更时间、变更部位、图纸比例、图示尺寸、规格型号、材料材质等，应达到根据变更单可准确计算工程量。
第六条变更单由项目部分专业依发生先后顺序进行编号。
第七条变更的控制1、变更控制原则：1.1 符合国家规范：变更应是对原设计中不满足国家规范、法规的部分进行变更，使之满足国家相关规范、法规；1.2 保证使用功能：变更应是对原设计中不合理的部分进行变更，变更后应比原设计更合理、更满足使用功能；1.3 降低建造成本：在不影响使用功能、满足国家规范的前提下，变更方案应更加节约成本；1.4 保证建造工期：在不影响使用功能、满足国家规范的前提下，变更方案应更缩短施工周期；2、变更内容：2.1 原设计中不符合国家规范、法规的内容；2.2 原设计中某些施工工艺做法现场难以实现、改进后更加合理的内容；2.3 原设计中某些功能要求不能达到或违背承诺而需要进行改进的内容；2.4 原设计中存在的遗漏、缺陷等内容；2.5 由于某种需要公司提出的对原设计的更改内容；3、相关部门职责：3.1 项目部：3.1.1 办理设计单位、监理单位和施工单位提出的变更申请手续；3.1.2 对拟变更的施工工艺进行把控；3.1.3 负责变更的实施；3.1.4 审批2万元（含）以下变更并报公司备案；3.2 合同成本部：3.2.1 对拟发生的变更进行经济分析；估算变更成本；3.2.2 变更实施后，核算变更实际发生额是否在估算范围内；3.2.3 跟踪变更的落实情况；3.3 总工：3.3.1 审核变更实施的可能性及施工工艺合理性；3.3.2 审查2万元以下变更，审批2万元-5万元（含）的变更并报公司备案；3.3.3 负责组织专家评审重大变更；3.4 项目分管副总及合同部分管副总;3.4.1 审核变更技术和经济的的合理性；对工期、造价等综合评价。
工艺变更管理程序
客户变更信息处理单
在库调查单
技术部
1、工艺、原材料变更通知单由生产部以《文件发放申请单》的形式予以发放，且需指定专人在第一时间内对电子档资料进行更新与备份保留，具体按《文件控制程序》执行。
2、所有工艺、原材料变更记录均由生产部进行归口管理，具体按《记录控制程序》执行。
5、支持文件：
3、《工艺、原材料变更通知单》必须在4小时内传递给相关部门，以防出错；
4、《工艺、原材料变更通知单》中除了要确定变更内容以外，还需对在制品、在库品、在途品及顾客处的所有产品确定处置方案，以防出错。
5、在制品、在库品、在途品及顾客处的所有产品状况由生产部以《在库调查单》的形式予以调查，品质状态的确认联络化验室协助完成。
工艺变更管理程序(总2页)
1、目的：
为了使工艺、原材料变更过程得到有效地评估和批准，确保工艺、原材料变更的有效性和适宜性，最终满足顾客要求，特制定此程序。
2、适用范围：
适用于本公司所有产品实现过程的工艺、原材料变更管理。
3、术语和定义：
5M1E:即人、机、料、法、环的简称。
4、工作流程：
担当部门
流程图
2、对外的工艺变更申请一律由生产部以《工艺、原材料变更申请单》的形式提交顾客批准。
工艺、原材料变更申请单
生产部
化验室
1、经批准后的《工艺、原材料变更申请单》由生产部以《工艺、原材料变更通知单》的形式通知相关部门；
2、来自顾客的工艺变更信息均由生产副总组织相关部门评审确认后以《工艺、原材料变更通知单》的形式传递给相关部门，因变更产生的费用均由项目负责人以《客户变更信息处理单》的形式联络销售部与客户进行最终确定；任何部门接受到顾客工艺、原材料变更信息时均需在第一时间传递给生产部处理；
工程变更管理流程图0823
工程变更管理流程图
变更规定说明
1.各部门提出工程更改申请时应填写《工程变更审批表》。
2.程序变更的处理原则上分为两个阶段：第一阶段为变更事项申报审批阶段；第二阶段为工程变更实施费用和工期申报审批阶段。
3.工程变更内容中必须明确变更的原因、尺寸、数量材料、人工、机械台班等工程量。
4.相关单位审批中的相关单位是指建设单位、设计单位、项目监理。
5.提议工程变更应从有利于工程出发，或加快竣工，或降低费用，或提高工程效率和价值、或提高安全性以及满足政府要求。
6.所有工程变更必须经过总监理工程师的签发，承包单位方可实施。
7.附件：应包括工程变更的详细内容、变更的依据，对工程造价及工期的影响程度，对工程项目功能、安全的影响分析及必要的图示。
工程变更附表
附表1
工程变更事项申报表
公司工程管理部门正职签字并盖章方为有效。
2.本表使用时应双面打印。
工程变更令
监理单位总监签章方为有效。
工艺变更流程.docx
工艺变更流程主题工艺变更流程文件编号本流程总负责工艺工程部版本A版0次拟制发布实施日期审核批准1.目的：为了使工艺变更过程得到有效地评估和批准，确保工艺变更的有效性和适宜性。
2.适用范围：所有的工艺变更3.流程图：工作流程图责任人相应使用表单流程说明开始提岀丄艺广变更需求是变更文件发放/回收1新工艺执行!结束技术部 / 品管部 / 生产部/ 工艺部提出部门总监工艺工程部总监制造中心总经理工艺工程总监相关人员工艺部 / 生产部 / 品管部/ 技术部总经理工艺部经理制造中心总经理工艺部资料员生产部人员工艺部人员品管部人员《工艺变更申请单》《工艺变更申请单》《工艺变更申请单》《工艺变更申请单》《工艺变更申请单》《工艺变更通知单》《工艺变更通知单》变更后的文件《工艺变更通知单》变更后的文件《工艺变更通知单》变更后的文件旧文件变更后的文件1 、部门提出工艺变更由车间主任及以上人员写《工艺变更申请单》2 、《工艺变更申请单》要写明变更的原因及变更内容等信息；3 、需求《工艺变更申请单》由本部总监审核；1 、提岀部门总监审核变更内容及原因是否合理；1 、工艺工程部总监审核变更内容及原因是否合理，是否对品质、效率、成本有影响；对提出不合理的返回。
2 、制造中心总经理对变更需求最终批准。
1 、工艺工程总监根据工艺变更的需求和内容安排相关人员做相关的工艺试验，并将试验结果汇总；1 、工艺部对工艺试验结果分析，本部门能确定的由工艺部门确定；如本部门不能确定的由工艺工程总监主导开评审会，评审会参与部门（品管、生产、技术、工艺）2 、评审的主要内容是工艺更变是否合理，更改后对品质、效率、成本有什么影响；3 、工艺变更总经理须参与评审。
1、工艺部经理编写变更工艺文件和变更通知单1 、审批工艺变更的文件的编制正确性；2 、审批工艺变更通知单的正确性；1 、工艺部资料员发放工艺变更通知单和变更文件，并做好发放记录及台帐2 、资料员回收以前的老工艺文件，回收的旧文件按公司《文件销毁流程》处理；1 、生产计划部按变更的新工艺变更工艺流程卡并执行，同时变更后生产第一批产品时通知工艺部进行跟踪检查；2 、品管部在工艺变更后的对第一批生产产品进行监督检查；4.流程备注 :5.相关附件：《工艺变更申请单》《工艺变更通知单》。
工程变更管理流程图
工程部门负责人确 认
设计单位出具正式变 更
签发设计变更
一、监理或设计单位提出变更建议: 均应向呈送业主现场代表，由业主代
表分送设计（监理)、施工等单位,征求意 见.
二、业主代表初审： 业主代表汇总相关单位的意见,提出
项目法人关于该变更的初审意见。
三、业主议事小组会议协商: 1、议事小组开会集体研究讨论业主
具设计变更。
七、签发设计变更 所有设计变更,均应由业主工程部门
负责人、监理单位总监理工程师签发，才 能做为现场施工和办理工程量签证的依 据.
意见,作为现场施工依据； 2、设计单位签署意见后,另行出具设
计变更。
七、签发设计变更 所有设计变更，均应由业主工程部门
负责人、监理单位总监理工程师签发，才 能做为现场施工和办理工程量签证的依 据.
工程变更管理流程图
工程变更管理流程图（二）
审批流程
办事细则和相关要求
监理或设计单位 提出变更申请
业主现Байду номын сангаас代表审核
代表的审核意见； 2、重大变更,业主召集设计、监理、
施工和质量监督机构等单位参加，并形成 会议纪要。
四、工程部门负责人确认： 根据议事小组会议纪要,签署意见。 同意变更的，转呈设计单位；不同意
变更的，签署意见并退回监理、施工单位。
五、设计单位出具正式变更: 1、设计单位直接在工程变更建议上
签署意见，作为现场施工依据； 2、设计单位根据会议纪要，另行出
二、监理单位审核： 1、同意变更，总监理工程师签署意
见后呈送业主现场代表审核； 2、不同意变更,总监理工程师签署意
见后留存一份，其余退回施工单位; 3、对变更作出修改建议，签署修改
工艺变更管理流程
原料、工艺变更管理流程
1、目的：
为逐步提高产品质量的稳定性，增强客户满意度，同时更加优化产品生产机制，在保证正常生产的前提下，完善各项工艺内容。
2、适用范围：本流程适用于生产过程工艺完善，以及根据客户要求进行工艺调整。
3、工艺变更管理流程
3.1 生产部门技术人员提请的工艺变更，必须要满足现有生产条件，保证产品质量；
3.2 申请部门填报工艺更改申请单，由技术部门对填写的工艺更改内容进行认证分析，认定具有可行性后，交由总工程师或技术总监报批；
3.3 总工或技术总监批准后实施，批量实施前要进行首件检验，各专业公司要详细填报作业内容、数据，检测中心最终要对更改工艺的制品进行性能检测，以验证其有效性；
3.4 更改后工艺验证合格后，由技术部门按照《产品技术文件更改制度》对工艺文件进行更改换版下达；
3.5 对于原料更换材料进行加工，也按照此流程作业；
3.6 客户提出要改变原有产品性能的，销售部要在接到通知后在工作时间二小时内将信息传递给技术部门；
3.7 技术部门根据客户提出的要求，重新设定运行工艺参数，并将更改后的信息及时回馈给销售部，销售部与客户沟通确认后，组织生产试料给予客户提供；
3.8 客户对试料进行分析测试，确定试料合格后再根据调整后的工艺进行对客户正式供货。
3.9 对客户提出要更换材料加工的，也按客户工艺更改流程进行作业。
3.10 符合客户性能要求的产品，更换原料时，通知销售部，由销售部与客户协调，协调同意的，销售部以书面形式通知生产技术部门，以便进行工艺设计和生产安排。
鑫欧克五金制品厂
管理部
2010年8月20日。
工艺变更控制程序.
工艺变更控制程序文件编号版本A/0生效日期2012.05.17编制审批1 目的明确工艺变更的作业流程,确保工艺通知要求得到有效控制和实施。
2 适用范围及条件2.1适用于制程过程中因设计、规格、工装工艺，制造工艺问题，进而导致产品的原有的技术标准、生产工艺标准不适应的情况；2.2适用于优化现有生产工艺而引进新设备，技术革新，改良改装现有生产设备，设备主要操作方法改变，加工方法方式改变，重要工艺参数改变，对现有工艺有变更的情况。
2.3适用于增减，改良现有夹治具，工装，包装，对现有工艺有明显改善，对现有工艺有变更的情况。
2.4客户品质要求更改工艺，或客户品质提升，现有工艺无法完全达到客户要求而进行变更。
3 职责3.1开发部:负责因各种原因而导致产品技术标准、生产工艺标准需变更时及引进新设备，改良改装现有生产设备，增减，改良现有夹治具，包装等拟制出相应工艺变更通知，并指导生产现场依工艺变更通知执行，并确保工艺变更通知的时效性。
3.2 生产部:负责工艺变更的执行、回收以及信息的反馈。
3.3 市场部：负责客户信息的反馈。
4 定义工艺变更通知:开发IE人员根据需要，在正常作业指导书以外，涉及临时的作业内容或作业步骤调整时，发给生产现场作业的依据性文件。
5 工艺变更作业程序5.1 责职划分：涉及组装或包装部分临时的作业内容或正式作业步骤调整时，由工艺人员负责发出和解释<工艺变更通知单>。
5.2 工艺变更及时效性：5.2.1 正常条件下，每张工艺通知单必须写明工单号。
5.2.2临时变更：对于可以在发文时预计变更有效期的，临时性，有效期小于一个月的临时变更的部分，工艺科于三个工作日内导入<工艺变更通知单>。
并发出于生产部，开发部。
作业指导书及工艺流程不作更改；5.2.3 永久工艺变更：经过验证确认为永久固化变更的部分，工艺在一周之内导入作业指导书，包装规范及工艺流程；5.2.4 待验证变更：对于现有工艺变更已完成，但暂时由于各种客观原因而无法永久固化，处于待评估，待验证状态的工艺变更。
工艺工程变更管理流程(升级版-含文件全部附表)
××××××有限公司工艺变更控制程序XX-XX-B/0××××××有限公司发布工艺变更控制程序1.目的本业务程序规范产品量产后工艺变更业务的实施规则，确保量产品工艺变更活动能够切实有效进行。
2.范围本程序适用于公司销售的所有的产品和零部件在制造4M变更的管理，如客户对4M变更、初物管理存在特殊要求，应当以本程序结合客户的特殊要求实施，如本程序与客户要求不一致，则应当按照客户要求进行。
3.规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版本均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
《文件控制程序》《生产件批准程序》《工程业务管理程序》4.定义从质量管理的角度来说，4M（MAN、MACHINE、MATERIAL、METHOD）变更是连续生产过程中引起质量波动的主要原因，公司应对影响产品实现的4M 变更进行控制,并对变更的影响/风险进行评估（如对变更进行FMEA分析），且应策划工程/试验验证和试装品确认等活动。
变更必须在实施前予以确认、批准。
1) 初物:指新产品在开发结束后第一批交付的产品，或量产后的设计变更,品质改善,4M变更后第一批生产的产品。
2) 工艺更改：涉及制造4M的更改统称工艺更改。
3) 4M：特指Man(人)、Machine(机器)、Material（材料）、Method(作业方法)。
4) 制造4M的更改：——Man (人的更改) ：在产品以及零部件的制造过程中，在特殊过程以及重要过程中被指定作业者的变更；——Machine (机器的更改)：制造设备、仪器、模具、夹具、工治具的变更；——Material（材料的更改）：专指工艺辅助材料的更改；——Method (方法的更改)：作业流程、作业方法的变更。