固体制剂工艺知识考试题目
中药固体制剂工试题4
中药固体制剂工试题姓名_____________ 部门_____ ____ 成绩_____ ____一、单项选择题（80题，每题一分）1、固体制剂压片岗位的生产区域是按什么级别设计的？A、A级洁净区B、B级洁净区C、C级洁净区D、D级洁净区2、口服固体制剂洁净生产区位个人卫生要求：。
A、患有传染病、皮肤病及其他能污染或可能影响药品品质者均调离直接接触药品的生产岗位。
B、操作时要按要求穿好工作服；C、操作人员应做到勤洗澡、剪指甲、更衣，讲究卫生。
D、不得化妆、佩戴饰物；3、进入洁净区的物品应进行自净，时间为分钟。
A、10B、15C、20D、304、压片操作完成后应。
A、清洗干净所有容器、用具及擦拭设备外壁污迹，并挂上状态标志。
B、将物品、用具放置到指定的地点。
C、及时清净工作间的废杂物。
D、清洁工作场所。
E、填写生产记录。
5、关于压片操作前的准备工作下列说法正确的有。
A、压片前应对本岗位工序所使用的设备清理干净，容器用具按要求清洗干净。
B、压片前应对上工序交接的中间体进行核对。
C、压片前应对本工序压片的规格、数量、批号、等进行复核无误后，方可压片。
D、压片前无需对工作场所进行必要的清理清扫干净,但压片完成后应进行清洁。
6、压片间温度和相对湿度应控制在。
A、18~26℃ 45~65%B、18~26℃ 50~65%C、18~24℃ 50~65%D、18~24℃ 50~70%7、清场后QA下发的清场合格证有效期为天。
A、一天B、二天C、三天D、五天8、片剂生产在压片中需每班定时检测的项目为A、片重差异B、平均片重C、硬度D、含量9、下列有关穿戴工作服装的要求正确的有。
A、不得穿本区域工作服装穿离控制区，但经领导同意者可穿离。
B、穿戴工作服必须整洁、规范，口罩要覆盖过口鼻、帽子要罩住头发，连接套装的应罩住全身，防止人体微粒脱落。
C、特殊情况下可解除工作服装进行生产操作。
D、禁止解除工作服装进行生产操作。
10、有关设备、容器、用具清洗下列说法正确的有。
《药剂学》练习题库：固体制剂02
《药剂学》练习题库第四章固体制剂－1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）1、下列说法中正确的是（）A.在片剂中加入淀粉往往增大其孔隙率，利于崩解，故加入淀粉越多越好B.压片力越大，片剂越难崩解C.粘合剂的粘合力越大，片剂崩解时间越长D.为使片剂较快崩解，故颗粒的硬度越大越好2、改善某些药物呈鳞片状结晶析出导致的流动性差的问题方法有（）A.加入大量辅料B.减少加入的辅料C.加入适量的粘合剂D.减少加入的粘合剂3、包衣时加隔离层的目的是（）A.防止片芯受潮B.增加片剂硬度C.加速片剂崩解D.使片剂外观好E.遮盖片剂原有的棱角4、压片时出现裂片的主要原因是（）A.颗粒含水量过大B.润滑剂不足C.粘合剂不足D.颗粒的硬度过大E.颗粒中细粉太少5、我国工业用标准筛常用目数表示筛号，其中的目是指（）A．每一英寸长度上的筛孔数目 B.每一厘米长度上的筛孔数目C．每一分米长度上的筛孔数目 D.筛孔孔径的大小6、下列说法中正确的是（）A.临界相对湿度（CRH）是药物的固有特征。
B.临界相对湿度（CRH）是水溶性药物的固有特征。
C.临界相对湿度（CRH）是药物吸湿性大小的衡量指标，CRH越大越易吸湿。
D.水溶性药物的吸湿性在相对湿度变化时变化缓慢，且没有临界点。
E.水不溶药物的混合物的吸湿性不具备加和性。
7、倍散的稀释倍数由剂量决定，通常10倍散指（）A.10份稀释剂与1份药物均匀混合的散剂B.100份稀释剂与10份药物均匀混合的散剂C.9份稀释剂与1份药物均匀混合的散剂D.90份稀释剂与10份药物均匀混合的散剂8、下列各项中不是散剂常用的稀释剂是（）A.乳糖B.糖粉C.白陶土D.磷酸钙E.MCC9、我国药典对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是( )A取20片,精密称定片重并求得平均值B片重小于0.3g的片剂,重量差异限度为7.5%C片重大于或等于0.3g的片剂,重量差异限度为5%D超出差异限度的药片不得多于2片E不得有2片超出限度1倍10、片剂生产中制粒的目的是（）A减少微粉的飞扬 B避免片剂含量不均匀C改善原辅料的可压性 D为了生产出的片剂硬度合格E避免复方制剂中各成分间的配伍变化11、关于片剂等制剂成品的质量检查，下列叙述错误的是（）A糖衣片应在包衣后检查片剂的重量差异B栓剂应进行融变时限检查C凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重量差异D凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限检查E对一些遇胃液易破坏或需要在肠内释放的药物,制成片剂后应包肠溶衣12、舌下片应符合以下要求（）A按崩解时限检查法检查，应在10分钟内全部溶化B按崩解时限检查法检查，应在5分钟内全部崩解C所含药物应是易溶性的D所含药物与辅料均应是易溶性的E药物在舌下发挥局部作用13、关于咀嚼片的叙述，错误的是（）A硬度宜小于普通片 B不进行崩解时限检查C一般在胃肠道中发挥局部作用 D口感良好，较适用于小儿服用E对于崩解困难的药物,做成咀嚼片后可提高药效14、按崩解时限检查法检查,普通片剂应在多长时间内崩解（）A 15分钟B 30分钟C 60分钟D 20分钟E 10分钟15、旋转压片机调节片子硬度的正确方法是（）A．调节皮带轮旋转速度 B．调节下冲轨道 C．改变上压轮的直径D．调节加料斗的口径 E．调节下压轮的位置16、羧甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料（）A．稀释剂B．崩解剂 C．粘合剂D．抗粘着剂 E．润滑剂17、以下哪一项不是片剂处方中润滑剂的作用（）A．增加颗粒的流动性 B．防止颗粒粘附在冲头上 C．促进片剂在胃中的润湿D．减少冲头、冲模的磨损 E．使片剂易于从冲模中推出18、有关片剂包衣错误的叙述是（）A．可以控制药物在胃肠道的释放速度B．滚转包衣法适用于包薄膜衣C．包隔离层是为了形成一道不透水的障碍，防止水分浸入片芯D．用聚乙烯吡咯烷酮包肠溶衣，具有包衣容易，抗胃酸性强的特点E．乙基纤维素为水分散体薄膜衣材料19、流能磨的粉碎原理为（）A．不锈钢齿的撞击与研磨作用B．旋锤高速转动的撞击作用C．机械面的相互挤压作用 D．圆球的撞击与研磨作用E．高速弹性流体使药物颗粒之间或颗粒与室壁之间碰撞作用20、在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油作为（）A．增塑剂B．致孔剂 C．助悬剂D．乳化剂 E．成膜剂21、适用包胃溶性薄膜衣片的材料是（）A．羟丙基纤维素 B．虫胶 C．邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素D．Ⅱ号丙烯酸树脂 E．邻苯二甲酸醋纤维素22、不影响片剂成型的原、辅料的理化性质是（）A．可压性 B．熔点 C．粒度 D．颜色 E．结晶形态与结晶水23、乙醇作为片剂的润湿剂一般浓度为（）A．30％～70％ B．1％～10％ C．10％～20％ D．75％～95％E．100％24、下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律（）A．组分数量差异大者，采用等量递加混合法B．组分堆密度差异大时，堆密度小者先放人混合器中，再放入堆密度大者C．含低共熔组分时，应避免共熔D．剂量小的毒剧药，应制成倍散E．含液体组分，可用处方中其他组分或吸收剂吸收25、比重不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳（）A．等量递加法 B．多次过筛 C．将轻者加在重者之上D．将重者加在轻者之上E．搅拌26、对散剂特点的错误表述是（）A．比表面积大、易分散、奏效快 B．便于小儿服用C．制备简单、剂量易控制D．外用覆盖面大，但不具保护、收敛作用E．贮存、运输、携带方便27、下列哪种片剂是以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂（）A、泡腾片B、分散片C、缓释片D、舌下片E、植入片28、下列哪种片剂要求在21℃±1℃的水中3分钟即可崩解分散（）A、泡腾片B、分散片C、舌下片D、普通片 E、溶液片29、下列哪种片剂可避免肝脏的首过作用（）A、泡腾片B、分散片C、舌下片D、普通片E、溶液片30、下列哪种片剂用药后可缓缓释药、维持疗效几周、几月甚至几年（）A、多层片B、植入片C、包衣片D、肠溶衣片E、缓释片31、主要用于片剂的粘合剂是（）A、羧甲基淀粉钠B、羧甲基纤维素钠C、干淀粉D、低取代羟丙基纤维素E、交联聚维酮32、可作片剂崩解剂的是（）A、交联聚乙烯吡咯烷酮B、预胶化淀粉C、甘露醇D、聚乙二醇E、聚乙烯吡咯烷酮33、片剂中加入过量的哪种辅料，很可能会造成片剂的崩解迟缓（）A、硬脂酸镁B、聚乙二醇C、乳糖D、微晶纤维素E、滑石粉34、可作片剂的水溶性润滑剂的是（）A、滑石粉B、聚乙二醇C、硬脂酸镁D、硫酸钙E、预胶化淀粉35、一贵重物料欲粉碎，请选择适合的粉碎的设备（）A、球磨机B、万能粉碎机C、气流式粉碎机D、胶体磨E、超声粉碎机36、有一热敏性物料可选择哪种粉碎器械（）A、球磨机B、锤击式粉碎机C、冲击式粉碎机D、气流式粉碎机E、万能粉碎机37、有一低熔点物料可选择哪种粉碎器械（）A、球磨机B、锤击式粉碎机C、胶体磨D、气流式粉碎机E、万能粉碎机38、一物料欲无菌粉碎请选择适合的粉碎的设备（）A、气流式粉碎机B、万能粉碎机C、球磨机D、胶体磨E、超声粉碎机39、湿法制粒压片工艺的目的是改善主药的（）A、可压性和流动性B、崩解性和溶出性C、防潮性和稳定性D、润滑性和抗粘着性E、流动性和崩解性40、下列属于湿法制粒压片的方法是（）A、结晶直接压片B、软材过筛制粒压片C、粉末直接压片D、强力挤压法制粒压片E、药物和微晶纤维素混合压片。
药剂学第五章固体制剂
第十二章固体制剂-2(胶囊剂、滴丸和膜剂)习题部分一、概念与名词解释1．胶囊剂：2．滴丸剂：3．膜剂：二、判断题(正确的划A，错误的打B)1．胶囊剂可使液态药物的剂型固体化。
( )2．胶囊剂填充的药物既可以是固体，也可以是水溶液或稀乙醇溶液。
( )3．胶囊剂中若填充易风化的药物，可使囊壁软化；若填充易潮解的药物，可使囊壁脆裂。
( )4．生产空胶囊的环境洁净度应达100 000级，温度10～25℃，相对湿度45％～55％。
( )5．软胶囊囊壁由明胶、甘油、水三者所组成。
( )6．软胶囊中的液态药物pH以2.5～7.5为宜，否则易使明胶水解或变性。
( )7．滴丸剂常用基质分为水溶性基质、脂溶性基质和乳剂性基质三大类。
( )8．用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的优点。
( )9．膜剂常用的成膜材料有天然高分子化合物、聚乙二醇和乙烯．醋酸乙烯共聚物。
( ) 10．膜剂制备可采用匀浆法、热熔法和复合制膜法。
( )11．胶囊剂能掩盖药物的不良嗅味，提高药物稳定性。
( )12．含油量高的药物或液态药物不宜制成胶囊剂。
( )13．由于胶囊壳主要含水性明胶，因此，填充的药物不能是水溶液或稀乙醇溶液。
( ) 14．生产空胶囊的环境洁净度应达10 000级，温度l0～25％，相对湿度35％～45％。
( )15．硬质胶囊壳或软质胶囊壳主要由明胶、甘油和水组成。
( )16．胶囊剂不能延缓药物的释放，也不具备定位释药作用。
( )17．易溶性的刺激性药物制成胶囊剂有利于掩盖其臭味，并减少刺激性。
( )18．易风干、易潮解的药物制成胶囊剂，利于提高药物稳定性。
( )19．软胶囊囊壁的组成通常是干明胶：干增塑剂：水=1：(0.4～0.6)：1。
( )20．膜剂常用的成膜材料有天然高分子化合物、聚乙烯醇和乙烯一醋酸乙烯共聚物。
( )21．膜剂制备可采用匀浆法、热塑法和复合制膜法。
( )三、填空题1．硬质胶囊壳或软质胶囊壳主要由、、组成。
《药剂学》练习题库：固体制剂04
《药剂学》练习题库第四章固体制剂－1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）配伍选择题【B型题】[1～5]A．增加流动性B．增加比表面积C．减少吸湿性D．增加润湿性，促进崩解E．增加稳定性，减少刺激性1、在低于CRH条件下制备（）2、将粉末制成颗粒（）3、降低粒度（）4、增加粒度（）5、增加空隙率（）[6～10]A．质轻者先加入混合容器中，质重者后加入B．采用配研法混合C．先形成低共熔混合物，再与其它固体组分混匀D．添加一定量的填充剂制成倍散E．用固体组分或辅料吸收至不显湿润，充分混匀6、比例相差悬殊的组分（）7、密度差异大的组分（）8、处方中含有薄荷油（）9、处方中含有薄荷和樟脑（）10、处方中药物是硫酸阿托品（）[11～15]A．分散片B．舌下片C．口含片D．缓释片E．控释片11、在口腔内缓缓溶解而发挥治疗作用的片剂（）12、置于舌下或颊腔、药物通过口腔粘膜吸收的片剂（）13、遇水迅速崩解并分散均匀的片剂（）14、能够延长药物作用时间的片剂（）15、能够控制药物释放速度的片剂（）[16～20]A．裂片B．松片C．粘冲D．崩解迟缓E．片重差异大16、疏水性润滑剂用量过大（）17、压力不够（）18、颗粒流动性不好（）19、压力分布不均匀（）20、冲头表面锈蚀（）[21～25]A．3min完全崩解B．15min以内崩解C．30min以内崩解D．60min以内崩解E．人工胃液中2hr不得有变化，人工肠液中1hr完全崩解21、普通压制片（）22、分散片（）23、糖衣片（）24、肠溶衣片（）25、薄膜衣片（）[26～30]硝酸甘油片的处方分析A．药物组分B．填充剂C．粘合剂D．崩解剂E．润滑剂26、硝酸甘油乙醇溶液（）27、乳糖（）28、糖粉（）29、淀粉浆（）30、硬脂酸镁（）[31～35]A胃溶薄膜衣材料B肠溶薄膜衣材料C水不溶型薄膜衣材料D增塑剂E遮光剂31、邻苯二甲酸二乙酯（）32、邻苯二甲酸醋酸纤维素（）33、醋酸纤维素（）34、羟丙基甲基纤维素（）35、二氧化钛（）[36～40]片剂生产中可选用的材料A聚乙二醇B蔗糖C碳酸氢钠D甘露醇E羟丙基甲基纤维素36、片剂的泡腾崩解剂（）37、薄膜衣片剂的成膜材料（）38、润滑剂（）39、可用于制备咀嚼片（）40、包糖衣材料（）[41～45]以下片剂剂型的特点A口含片B舌下片C多层片D肠溶衣片E控释片41、可避免药物的首过效应（）42、在口腔内缓慢溶解而发挥局部治疗作用（）43、可避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化（）44、用胃中不溶而在肠中溶解的物质为包衣材料制成的片剂（）45、可使药物衡速释放或近似衡速释放的片剂（）[46～50]根据不同情况选择最佳的片剂生产工艺A结晶压片法B干法制粒压片C粉末直接压片D湿法制粒压片E空白颗粒法46、药物的可压性不好，在湿热条件下不稳定者（）47、药物呈结晶型，流动性和可压性均较好（）48、辅料具有相当好的流动性和可压性，与一定量药物混合后仍能保持上述特性（）49、性质稳定，受湿遇热不起变化的药物（）50、处方中主要药物的剂量很小（）[51～56]下列剂型应做的质量控制检查项目A分散均匀性B崩解时限检查C释放度检查D溶变时限检查E发泡量检查51、分散片（）52、泡腾片（）53、口腔贴片（）54、舌下片（）55、阴道片（）[56～60]A．羧甲基淀粉钠 B．硬酯酸镁 C．乳糖 D．羟丙基甲基纤维素溶液 E．水56、粘合剂（）57、崩解剂（）58、润湿剂（）59、填充剂（）60、润滑剂（）[61～65J包衣过程应选择的材料A．丙烯酸树酯Ⅱ号B．羟丙基甲基纤维素 C．虫胶 D．滑石粉 E．川蜡61、隔离层（）62、薄膜衣（）63、粉衣层（）64、肠溶衣（）65、打光（）[66～69]A．糖浆 B．微晶纤维素C．微粉硅胶 D PEG6000 E．硬脂酸镁66、粉末直接压片常选用的助流剂是（）67、溶液片中可以作为润滑剂的是（）68、可作片剂粘合剂的是（）69、粉末直接压片常选用的稀释剂是（）[70～74]A．已达到粉碎要求的粉末能及时排出B．已达到粉碎要求的粉末不能及时排出C．物料在低温时脆性增加D．粉碎的物料通过筛子或分级设备使粗颗粒重新返回到粉碎机E．两种以上的物料同时粉碎70、自由粉碎（）71、闭塞粉碎（）72、混合粉碎（）73、低温粉碎（）74、循环粉碎（）[75～77]A、糖浆B、微晶纤维素C、微粉硅胶D、PEG6000 E、硬脂酸镁75、粉末直接压片常选用的助流剂是（）76、溶液片中可以作为润滑剂的是（）77、可作片剂粘合剂的是（）[78～81]A、糊精B、淀粉C、羧甲基淀粉钠D、硬脂酸镁 E、微晶纤维素78、填充剂、崩解剂、浆可作粘合剂（）79、崩解剂（）80、粉末直接压片用的填充剂、干粘合剂（）81、润滑剂（）[82～84]下列不同性质的药物最常采用的粉碎办法是A、易挥发、刺激性较强药物的粉碎B、比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎C、对低熔点或热敏感药物的粉碎D、混悬剂中药物粒子的粉碎E、水分小于5%的一般药物的粉碎82、流能磨粉碎（）83、干法粉碎（）84、水飞法（）[85～88]A、裂片B、松片C、粘冲D、色斑E、片重差异超限85、颗粒不够干燥或药物易吸湿（）86、片剂硬度过小会引起（）87、颗粒粗细相差悬殊或颗粒流动性差时会产生（）88、片剂的弹性回复以及压力分布不均匀时会造成（）[89～92]产生下列问题的原因是A、裂片B、粘冲C、片重差异超限D、均匀度不合格E、崩解超限89、润滑剂用量不足（）90、混合不均匀或可溶性成分迁移（）91、片剂的弹性复原（）92、加料斗中颗粒过多或过少（）[93～95]A、poloxamerB、EudragitLC、CarbomerD、ECE、HPMC93、肠溶衣料（）94、软膏基质缓释衣料（）95、胃溶衣料（）。
固体制剂习题答案
第8章散剂一、A型题（单选题）1．关于制备含液体药物的散剂叙述错误的是A．当液体组分较大时可加入稀释剂吸收B．一般可利用处方中其他固体组分吸收C．当液体组分过大且不属挥发性药物时，可蒸发部分液体，再加入固体药物或辅料吸收D．不宜蒸发除去液体E．可根据散剂中液体组分性质，采用不同处理方法2．散剂中所含的水分不得超过A．9.0%B．5.0%C．3.0%D．8.0%E．6.0%3．下列口服固体剂型吸收最快的是A．胶囊剂B．片剂C．水丸D．散剂E．包衣片剂4．当两种或两种以上药物按一定比例混合时，有时出现的润湿与液化现象，此现象称为A．增溶现象B．絮凝现象C．润湿现象D．低共溶现象E．液化现象5．关于倍散的叙述，错误的是A．药物剂量在0.01-0.1g之间的散剂，可配制成1:l0倍散B．取药物1份加稀释剂9份即为1:10倍散C．药物剂量在0. 01g以下的散剂，可配制成1:100倍散D．取药物1份加稀释剂100份即得1:100倍散E．倍散可保证药物的含量准确6．九分散中马钱子粉与麻黄等，采用下列哪种方法与其余药粉混匀，制得散剂A．研磨法B．过筛混合法C．等量递增法D．分散法E．打底套色法7．按药物组成分类的散剂是A．内服散剂B．含液体成分散剂C．含低共溶组分散剂D．复方散剂E．非分剂量散剂8．在小剂量的剧毒药中添加一定量的填充剂制成的稀释散称为A．外用散B．调敷散C．撒布散D．煮散E．倍散9．以下关于散剂特点的叙述，错误的是A．易吸湿变质的药物不宜制成散剂B．对疮面有一定的机械性保护作用C．比表面较大、奏效较快D．刺激性强的药物不宜制成散剂E．含挥发性成分较多的处方宜制成散剂10.散剂制备工艺中关键环节是A、粉碎B、过筛C、混合D、分剂量E、质量检查二、B型题（配伍选择题）[1~4]A．8号筛B．6号筛C．9号筛D．4号筛E．7号筛1．用于消化道溃疡病散剂应通过2．儿科和外用散剂应通过3．眼用散剂应通过4．一般内服散剂应通过[5~9]A．制备低共熔组分B．蒸发去除水分C．套研D．无菌操作E．制成倍散5．益元散制备时，朱砂与滑石粉应6．硫酸阿托品散应7．痱子粉制备时，其中的樟脑与薄荷脑应8．蛇胆川贝散制备时应9．眼用散制备时应三、X型题（多选题）1．中药散剂具备下列哪些特点A．制备简单，剂量可随意增减，适于医院制剂B．比表面积大，易分散，奏效较快C．制备简单，质量易于控制，便于婴幼儿服用D．刺激性、腐蚀性小，对创面有一定的机械性保护作用E．外用散撒布于创面皮肤有一定的保护作用2．按药物性质分类的散剂有A．复方散剂B．含毒性药散剂C．含液体成分散剂D．含低共溶组分散剂E．分剂量散剂四、问答题1.简述含低共熔组分的散剂的制备原则参考答案一、A型题1.D、2.A、3.D、4.D、5.D、6.C、7.D、8.E、9.E、10.C二、B型题1.E、2.E、3.C、4.B、5.C、6.E、7.A、8.B、9.D三、X型题1.ABCE、2.BCD四、问答题1.答：形成低共熔物药理作用增强，宜用低共熔法混合；形成低共熔物后药理作用无变化，若处方中固体的成分较多时，可先形成低共熔混合物，再与其他固体成分混合，使分散均匀。
药剂学第十一章固体制剂1
第十一章固体制剂—1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)习题部分一、概念与名词解释1．散剂：2．粉碎：3．临界相对湿度：4．颗粒剂：5．泡腾片：6．湿法制粒：7．干法制粒压片：8．崩解迟缓：9．片剂含量均匀度:10．稀释剂:11．崩解剂：12．湿润剂:13．缓释片或控释片；14．舌下片：二、判断题（正确的划A，错误的打B）1．片剂制备过程中都必须将药物制成颗粒才能打片.（)2．含油类药物压片时应加吸收剂,如淀粉、糖粉等。
( ）3．片剂的稀释剂是用来增加体积和片重.（)4．丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅳ号均为理想的肠溶薄膜衣材料.( )5．片剂中最常见的是模印片.( )6．片剂加入表面活性剂后，均可改善其润湿性.加快其崩解。
( )7．推片力是考察润滑的主要参数，推片力大,则说明润滑性差。
（)8．咀嚼片常用甘露醇作为稀释剂，通常情况下不加崩解剂.（）9．片剂制备必须具备的三个条件是流动性、压缩成型性、良好的崩解性。
（)10．片剂包糖衣的步骤:包粉衣层、包糖衣层、包有色衣层、打光。
（)三、填空题1．一般散剂中药物，除另有规定外，均应粉碎后通过号筛，儿科或外科用散剂应通过号筛，眼用散应全部通过号筛。
2．散剂制备的混合过程中,当两组分比例量相差悬殊时，应采用混合法。
3．分散片的主要特点是,分散片与泡腾片处方组成的主要区别。
4．片剂制备方法有、、.5．片剂的四种基本辅料是、、、。
6．包衣方法分为、、。
7．片剂制软材时对软材的质量要求是。
8．制备片剂时制颗粒的目的有、、、、、。
9．经典的湿法制粒压片法的工艺流程为。
10．干法制粒有压片法和二种。
11．直接压片的优点有、、、。
12．全粉末压片时解决粉末流动性差的措施有、等。
13．压片过程的三要素为、、 .14．可用于粉末直接压片的优良辅料有、、、等。
15．淀粉可作片剂的、、。
16．不用检查崩解时限的片剂有、、、等。
17．片剂的优点、、、等。
18．片剂四用测定仪可测定、、、。
19．片剂的松片主要通过、解决.20．常用的片剂包衣方法有、、。
药品GMP指南--固体制剂 考试题带答案
2015年药品GMP指南------口服固体制剂试题部门（车间）：岗位：姓名：日期：2015年5月15日成绩：一、填空题（每空1分，合计20分）1、粉碎、制粒、整粒开始前和结束后应按规定的方法检查筛网的（完整性），并有记录，避免破损的筛网落到产品中。
还可根据实际情况规定筛网更换的频次。
2、对储存时间较长的中间产品应进行储存期限考察。
储存期限同包装形式、贮存条件等密切相关，储存期限应根据（验证结果）确定。
3、剩余物料的退库应保证包装完好。
对巳打开使用过的物料，应进行评估，确认无质量风险后重新包装并在封口处加贴（封签）。
4、由于供应商供应商的包装重量会有一定差异，配料过程中需要对物料的单位包装或一批的物料损益进行（计算并有记录）。
5、工艺验证方法通常有三种：前验证，同步验证和回顾性验证；（前验证）是首选的方法，指投人使用前必须完成并达到设定要求的验证。
6、混合完成后，可能会将物料分卸置中转容器中而导致物料分离或分层。
所以也需要对卸料过程进行（验证），证明在粉料后物料不会分层。
7、药品生产六大系统：物料体系、设施设备体系、生产体系、（包装和贴签）、（质量保证）体系、质量控制体系。
8、压缩空气的（纯度）和（洁净度），对产品质量极为重要。
其过滤器为（疏水性）过滤器，应定期更换，更换在周期应当确认，且每次更换前后进行（完整性测试）。
9、片剂的制备过程分为三个步骤：装料、压制、推片。
对于压片过程需具备三大因素；物料的（流动性）；压缩（成型性），物料（润滑性）。
10、固体车间污水含有淀粉等营养物，更易引起污染，清洁和消毒非常重要。
地漏应该有足够的体积并且直接通向下水道的地方应该安装一个（气闸）或其他机械装置来阻止倒吸。
11、各部门需要根据岗位的不同，制定（岗位培训清单）并每年更新一次，以便于新员工和转岗员工培训。
其起草可由部门负责人制定，部门负责人审批内容。
12、流化床必须使用（导电性）过滤袋，对难以清洁的部件（如颗粒烘干用滤袋），应当分品种专用。
药剂学-固体制剂练习题
药剂学-固体制剂练习题一、A11、流能磨的粉碎原理是A、不锈钢齿的撞击与研磨作用B、悬垂高速旋转的撞击作用C、机械面的相互挤压作用D、圆球的撞击与研磨作用E、压缩空气使药物颗粒之间或颗粒与室壁之间通过撞击而粉碎2、以下各项中不影响散剂混合质量的因素是A、组分的堆密度B、含有易吸湿成分C、组分的吸湿性与带电性D、组分的比例E、各组分的色泽3、药筛筛孔的“目”数习惯上是指A、每厘米长度上筛孔数目B、每平方厘米面积上筛孔数目C、每英寸长度上筛孔数目D、每平方英寸面积上筛孔数目E、每市寸长度上筛孔数目4、根据散剂的用途不同其粒径要求有所不同，眼用散应全部通过A、9号筛B、8号筛C、6-7号筛D、6号筛E、4号筛5、下列关于混合叙述不正确的是A、倍散一般采用配研法制备B、组分比例相差过大时，可采用等量递加混合法进行混合C、数量差异悬殊，组分比例相差过大时，则难以混合均匀D、若密度差异较大时，应将密度大者先放入混合容器中，再放入密度小者E、有的药物粉末对混合器械具吸附性，一般应将量大且不易吸附的药粉或辅料垫底，量少且易吸附者后加入6、下列不是粉碎目的的是A、提高难溶性药物的溶出度和生物利用度B、有助于从天然药物中提取有效成分C、有助于提取药材中的有效成分D、有利于混合E、有利于药物稳定7、《中国药典》将药筛按筛号分成A、6种B、7种C、8种D、9种E、10种8、具有“微粉机”之称的是A、流能磨B、胶体磨C、研钵D、球磨机E、冲击式粉碎机9、当处方中各组分的比例量相差悬殊时，混合时宜用A、过筛混合B、湿法混合C、等量递加法D、直接搅拌法E、直接研磨法10、下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律A、组分数量差异大者，采用等量递加混合法B、含低共熔组分时，应避免共熔C、含液体组分，可用处方中其他组分或吸收剂吸收D、组分堆密度差异大时，堆密度大者先放入混合容器中，再放入堆密度小者E、剂量小的毒性强的药，应制成倍散11、对散剂特点叙述错误的是A、制备简单、剂量易控制B、外用覆盖面积大，但不具保护收敛功能C、贮存、运输、携带方便D、表面积大、易分散、起效快E、便于小儿服用12、与粉碎目的无关的是A、促进药物的溶解与吸收B、有利于制备各种剂型C、便于服用和混合均匀D、加速药材中有效成分的浸出E、增加药物的稳定性13、下列关于散剂特点的叙述，错误的是A、分散度大，奏效较快B、制法简便C、剂量可随病情增减D、各种药物均可制成散剂应用E、比液体药剂稳定14、流化床制粒机可完成的工序是A、过筛-制粒-混合B、制粒-混合-干燥C、混合-制粒-干燥D、粉碎-混合-制粒-干燥E、过筛-制粒-混合-干燥15、兼有“一步制粒机”之称的是A、喷雾制粒机B、搅拌制粒机C、转动制粒机D、高速搅拌制粒机E、流化床制粒机16、改善药物的溶出速度的方法不包括A、通过粉碎减小粒径B、加强搅拌C、提高温度D、改变晶型E、制成低共熔物17、口服制剂中吸收最快的是A、混悬剂B、溶液剂C、散剂D、颗粒剂E、胶囊剂18、下列关于膜剂特点的错误表述是A、含量准确B、仅用于剂量小的药物C、成膜材料用量较多D、起效快且可控速释药E、配伍变化少19、不属于膜剂特点的是A、可控速释药B、生产过程中无粉尘飞扬C、载药量大D、稳定性好E、配伍变化少20、应用固体分散技术的剂型是A、滴丸B、膜剂C、散剂D、胶囊剂E、微丸21、合成的高分子材料包括A、聚乙烯醇、阿拉伯胶B、明胶、虫胶、阿拉伯胶C、羧甲基纤维素、阿拉伯胶D、淀粉、聚乙烯醇、琼脂E、聚乙烯醇、羟丙甲纤维素、乙烯-醋酸乙烯共聚物22、不属于膜剂的质量要求与检查A、重量差异B、含量均匀度C、黏着强度D、外观E、微生物限度检查23、下列关于滴制法制备滴丸剂特点的叙述错误的是A、工艺周期短，生产率高B、受热时间短，易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性C、可使液态药物固态化D、用固体分散技术制备的滴丸减低药物的生物利用度E、生产条件较易控制，含量较准确24、下列给药途径不适合膜剂的是A、眼结膜囊内给药B、口服给药C、口含给药D、吸入给药E、舌下给药25、只适用于小剂量药物的剂型是A、溶液剂B、滴丸剂C、散剂D、片剂E、膜剂26、滴丸与胶丸的相同点是A、均为丸剂B、均可滴制法制备C、均选用明胶为成膜材料D、均采用PEG(聚乙二醇)类基质E、均含有药物的水溶液27、滴丸基质应具备的条件不包括A、不与主药起反应B、对人无害C、有适宜熔点D、水溶性强E、不破坏药物效应28、以下关于膜剂的说法正确的是A、有供外用的也有供口服的B、可以外用但不用于口服C、不可用于眼结膜囊内D、不可用于阴道内E、不可以舌下给药29、关于膜材的表述错误的是A、膜材聚乙烯醇的英文缩写为PVAB、乙烯-醋酸乙烯共聚物的英文缩写为EVAC、PVA05-88聚合度小，水溶性大D、PVA对眼黏膜无刺激性，可制成眼用控释膜剂E、PVA与EVA均为天然膜材30、膜剂中，除药物、成膜材料外，常加甘油或山梨醇作为A、避光剂B、抗氧剂C、脱膜剂D、增塑剂E、着色剂31、关于膜剂叙述正确的是A、只能外用B、多采用热熔法制备C、最常用的成膜材料是聚乙二醇D、为释药速度单一的制剂E、可以加入矫味剂，如甜菊苷32、主要用于片剂黏合剂的是A、糊精B、聚乙二醇C、药用碳酸钙D、淀粉E、山梨醇33、在片剂中加入填充剂的目的是A、吸收药物中含有的水分B、促进药物的吸收C、增加重量和体积D、改善药物的溶出E、掩盖苦味34、必须测溶出度的片剂是A、水溶性药物B、吸湿性药物C、风化性药物D、刺激性药物E、难溶性药物35、下列片剂用药后可缓缓释药，维持疗效几周、几月甚至几年的是A、多层片B、植入片C、包衣片D、肠溶衣片E、普通缓释片36、兼有“一步制粒机”之称的是A、搅拌制粒机B、流化床制粒机C、喷雾制粒机D、转动制粒机E、高速搅拌制粒机37、某片剂中主药每片含量为0.2g，测得颗粒中主药的百分含量为50%，则每片片重为A、0.2gB、0.29gC、0.34gD、0.4gE、0.5g38、片剂包糖衣时，可作隔离层的材料不包括A、玉米朊B、虫胶C、邻苯二甲酸醋纤维素(CAP)D、明胶浆E、糖浆39、关于淀粉在片剂中的作用叙述不正确的是A、干淀粉可作崩解剂B、淀粉可作润滑剂C、淀粉可作稀释剂D、淀粉可作填充剂E、淀粉浆可作黏合剂40、片剂中加入过量的辅料，很可能会造成片剂的崩解迟缓的是A、滑石粉B、乳糖C、硬脂酸镁D、聚乙二醇E、微晶纤维素41、片剂的特点包括A、具有靶向作用B、化学稳定性差，易受空气、光线影响C、适用于婴幼儿D、片剂生产的机械化、自动化程度较高E、体积较大，其运输、贮存及携带、应用都不便42、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)在片剂中的作用是A、稀释剂B、黏合剂C、润滑剂D、崩解剂E、助流剂43、在片剂处方中，黏合剂的作用是A、减小冲头，冲模的损失B、促进片剂在胃中的湿润C、使物料形成颗粒D、防止颗粒黏附于冲头上E、增加颗粒流动性44、硝酸甘油最常用的剂型为A、雾化混悬液B、气雾剂C、片剂D、鼻喷剂E、粉雾剂45、与片剂特点不符合的是A、分剂量准确B、质量稳定C、服用方便D、便于识别E、产量低，成本高46、要求在21℃±10℃的水中3分钟即可崩解分散的片剂是A、多层片B、分散片C、舌下片D、普通片E、糖衣片47、可以避免肝脏首过效应的制剂是A、口服泡腾片B、植入片C、口服分散片D、咀嚼片E、胃内滞留片48、制备复方乙酰水杨酸片需要分别制粒的原因是A、此方法制备简单B、为防止乙酰水杨酸水解C、三种主药一起产生化学变化D、为了增加咖啡因的稳定性E、三种主药混合制粒及干燥时易产生低共熔现象49、已检查释放度的片剂，不必再检查A、溶解度B、硬度C、崩解度D、脆碎度E、片重差异限度50、以下哪项是造成裂片和顶裂的原因A、压力不够B、颗粒中细粉少C、颗粒不够干燥D、弹性复原率小E、压力分布的不均匀51、黏合剂过量，疏水性润滑剂用量过多可能造成A、黏冲B、裂片C、松片D、崩解迟缓E、片重差异大52、按结构常用压片机可分为A、单冲压片机和旋转压片机B、圆形压片机和旋转压片机C、圆形压片机和异形压片机D、一次压制压片机和二次压制压片机E、双层压片机和有芯片压片机53、干燥方法按操作方式可分为A、热传导干燥和辐射干燥B、热传导干燥和对流干燥C、间歇式干燥和连续式干燥D、常压式干燥和真空式干燥E、辐射干燥和介电加热干燥54、以下哪项可作为片剂的水溶性润滑剂使用A、硫酸钙B、滑石粉C、聚乙二醇D、预胶化淀粉E、硬脂酸镁55、常作为片剂的黏合剂的是A、干淀粉B、交联聚维酮C、羧甲基淀粉钠D、羧甲基纤维素钠E、低取代羟丙基纤维素56、常作为片剂的填充剂的是A、淀粉B、乙基纤维素C、交联聚维酮D、羧甲基淀粉钠E、甲基纤维素钠57、以下哪项是助流剂的主要作用A、增加颗粒流动性B、改善力的传递与分布C、增加颗粒间的摩擦力D、降低颗粒对冲膜的黏附性E、降低冲头与膜孔间的摩擦力58、为增加片剂的体积和重量，应加入哪种附加剂A、吸收剂B、润滑剂C、黏合剂D、稀释剂E、崩解剂59、在片剂制备时加入片剂润滑剂的作用是A、防止颗粒黏冲B、增加对冲头的磨损C、增加对冲模的磨损D、降低颗粒的流动性E、促进片剂在胃中湿润60、在用湿法制粒制阿司匹林片剂时常加入适量的酒石酸是为了A、增加稳定性B、改善流动性C、使崩解更完全D、润湿剂E、崩解剂61、关于片剂等制剂成品的质量检查，下列叙述错误的是A、糖衣片应在包衣后检查片剂的重量差异B、栓剂应进行融变时限检查C、凡检查含量均匀度的制剂，不再检查重量差异D、凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限检查E、对一些遇胃液易破坏或需要在肠内释放的药物，制成片剂后应包肠溶衣62、关于咀嚼片的叙述，错误的是A、硬度宜小于普通片B、不进行崩解时限检查C、一般在口腔中发挥局部作用D、口感良好，较适用于小儿服用E、对于崩解困难的药物，做成咀嚼片后可提高药效63、下列以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂的是A、泡腾片B、分散片C、缓释片D、舌下片E、植入片64、片重差异超限的原因不包括A、冲模表面粗糙B、颗粒流动性不好C、颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊D、加料斗内的颗粒时多时少E、冲头与模孔吻合性不好65、可作片剂助流剂的是A、糊精B、聚维酮C、糖粉D、硬脂酸钠E、微粉硅胶66、冲头表面粗糙将主要造成片剂的A、粘冲B、硬度不够C、花斑D、裂片E、崩解迟缓67、下列哪条不属于分散片的特点A、需研碎分散成细粉后直接服用B、崩解迅速，分散良好C、能够提高药物的溶出速度D、可能提高药物的生物利用度E、一般在20℃左右的水中于3min内崩解68、舌下片应符合以下哪一条要求A、按崩解时限检查法检查，应在10min内全部溶化B、所含药物应是难溶性的C、药物在舌下发挥局部作用D、按崩解时限检查法检查，就在5min内全部崩解E、舌下片系指置于舌下能迅速溶化，药物经胃肠道吸收发挥全身作用的片剂69、不能用作复方乙酰水杨酸片润滑剂的是A、硬脂酸镁B、微粉硅胶C、滑石粉D、PEG4000E、PEG600070、下列片剂不需测崩解度的是A、口服片B、舌下片C、多层片D、分散片E、咀嚼片71、下列片剂可避免肝脏首过作用的是A、泡腾片B、分散片C、舌下片D、普通片E、溶液片72、用枸橼酸和碳酸氢钠作片剂崩解剂的机制是A、膨胀作用B、毛细管作用C、湿润作用D、产气作用E、酶解作用73、可作片剂的水溶性润滑剂的是A、氢化植物油B、十二烷基硫酸钠C、硬脂酸镁D、微晶纤维素E、羟丙基纤维素74、关于片剂质量检查的叙述错误的是A、口含片、咀嚼片不需作崩解时限检查B、糖衣片应在包衣前检查其重量差异C、难溶性药物的片剂需进行溶出度检查D、凡检查含量均匀度的片剂不再进行片重差异限度检查E、凡检查溶出度的片剂不再进行崩解时限检查75、羧甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料A、稀释剂B、黏合剂C、崩解剂D、润滑剂E、抛光剂76、可以作为片剂崩解剂的是A、乳糖B、白炭黑C、轻质液状石蜡D、糖粉E、低取代羟丙基纤维素77、压片时出现松片现象，下列克服办法中不恰当的是A、选黏性较强的黏合剂或湿润剂重新制粒B、颗粒含水量控制适中C、增加硬脂酸镁用量D、加大压力E、细粉含量控制适中78、可作为粉末直接压片的最佳填充剂是A、微粉硅胶B、滑石粉C、淀粉D、微晶纤维素E、糊精79、按给药途径分类的片剂不包括A、内服片B、咀嚼片C、口含片D、舌下片E、包衣片80、软胶囊的胶皮处方，较适宜的重量比是增塑剂:明胶:水为A、（0.4～0.6）:1:1B、1:（0.4～0.6）:1C、1:1:1D、1:1:0.5E、1:0.5:181、下列对胶囊剂的叙述，错误的是A、可掩盖药物不良臭味B、可提高药物稳定性C、可改善制剂外观D、生物利用度比分散剂高E、控制药物的释放速度82、软胶囊剂俗称A、滴丸B、微囊C、微丸D、胶丸E、微球83、下列关于软胶囊剂叙述不正确的是A、软胶囊的囊壁具有可塑性与弹性B、各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液和固体物C、液体药物若含水5%或为水溶性、挥发性有机物制成软胶囊有益崩解和溶出D、对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充于软胶囊中E、软胶囊的囊壳是由明胶、增塑剂、水三者所构成的，明胶与增塑剂的比例对软胶囊剂的制备及质量有重要的影响84、胶囊剂的特点不包括A、可弥补其他固体剂的不足B、可延缓药物的释放和定位释药C、能掩盖药物不良臭味，提高稳定性D、起效较丸剂、片剂慢E、可将药物油溶液密封于软胶囊，提高生物利用度85、可装入软胶囊的药物是A、药物水溶液B、药物稀乙醇溶液C、易风化药物D、易吸湿药物E、油类药物86、胶囊剂中二氧化钛用做A、润滑剂B、增塑剂C、填充剂D、遮光剂E、成膜材料87、不宜制成胶囊的药物是A、贵重B、油类C、难溶性D、小剂量E、酸性液体88、下列不是胶囊剂的质量检查项目的是A、崩解度B、溶出度C、装量差异D、硬度E、外观89、药物装硬胶囊时，易风化药物易使胶囊A、变硬B、变色C、分解D、软化E、变脆90、最宜制成胶囊剂的药物为A、风化性药物B、具苦味及臭味药物C、吸湿性药物D、易溶性的刺激性药物E、药物的水溶液91、下列宜制成软胶囊剂的是A、O／W型乳剂B、硫酸锌溶液C、维生素ED、药物的稀乙醇溶液E、药物的水溶液92、下列关于胶囊剂的叙述错误的是A、可掩盖药物不良嗅昧B、可发挥缓释或肠溶作用C、吸湿性药物装入胶囊可防止吸湿结块D、液体药物也能制成胶囊剂E、难溶于水药物微粉化后装入胶囊可提高生物利用度93、下列选项中错误的是A、颗粒密度是指粉体质量除以该粉体所占容器的体积求得的密度B、真密度＞粒密度＞松密度C、真密度是指粉体质量除以不包括颗粒内外空隙的体积求得的密度D、粉体的密度根据所指的体积不同分为真密度、颗粒密度、松密度三种E、堆密度是指粉体所占体积包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积94、蔗糖的临界相对湿度CRH-84.5%，乳糖的临界相对湿度CRH-96.9%，蔗糖与乳糖混合物的CRH等于A、181.4%B、96.9%C、84.5%D、81.9%E、12.4%95、缓释型薄膜衣的材料是A、HPMCB、ECC、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素D、丙烯酸树脂Ⅱ号E、丙烯酸树脂Ⅳ号96、常用于普通型薄膜衣的材料是A、乙基纤维素B、醋酸纤维素C、丙烯酸树脂Ⅱ号D、羟乙基纤维素E、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP)97、HPMCP可作为片剂的A、肠溶衣材料B、糖衣材料C、胃溶衣材料D、崩解剂材料E、润滑剂材料98、在薄膜衣材料中加入蔗糖、氯化钠、表面活性剂、PEG等水溶性物质的作用是A、色料B、增塑剂C、致孔剂D、增光剂E、固体物料防止粘连99、片剂包糖衣时，包隔离层的目的是A、为了片剂的美观和便于识别B、为了尽快消除片剂的棱角C、使其表面光滑平整、细腻坚实D、为了增加片剂的光泽和表面的疏水性E、为了形成一层不透水的屏障，防止糖浆中的水分侵入片芯100、甲基丙烯酸酯薄膜衣中加入黄原胶的作用是A、增光剂B、色料C、增塑剂D、致孔剂E、固体物料防止粘连101、乙基纤维素中加入胶态二氧化硅的作用是A、色料B、增塑剂C、致孔剂D、增光剂E、固体物料防止粘连102、关于“包糖衣的工序”顺序正确的是A、粉衣层-隔离层-糖衣层-色糖衣层-打光B、粉衣层-色糖衣层-隔离层-糖衣层-打光C、粉衣层-隔离层-色糖衣层-糖衣层-打光D、隔离层-粉衣层-糖衣层-色糖衣层-打光E、隔离层-粉衣层-色糖衣层-糖衣层-打光103、以下哪项是包糖衣时进行打光常选用的材料A、川蜡B、糖浆C、滑石粉D、有色糖浆E、玉米朊104、包隔离层的主要材料是A、糖浆和滑石粉B、稍稀的糖浆C、食用色素D、川蜡E、10％CAP乙醇溶液105、普通型薄膜衣的材料是A、甲基纤维素B、乙基纤维素C、醋酸纤维素D、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）E、丙烯酸树脂Ⅱ号106、关于肠溶片的叙述，错误的是A、胃内不稳定的药物可包肠溶衣B、强烈刺激胃的药物可包肠溶衣C、在胃内不崩解，而在肠中必须崩解D、肠溶衣片服用时不宜嚼碎E、必要时也可将肠溶片粉碎服用107、缓释型薄膜衣的材料是A、HPMCB、ECC、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素D、丙烯酸树脂Ⅱ号E、丙烯酸树脂Ⅳ号108、包粉衣层的主要材料是A、糖浆和滑石粉B、稍稀的糖浆C、食用色素D、川蜡E、10％CAP的乙醇溶液109、在片剂的薄膜包衣液中加入液状石蜡的作用为A、增塑剂B、致孔剂C、助悬剂D、乳化剂E、成膜剂二、B1、A.热敏性、刺激性较强的药物的粉碎B.难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎C.对低熔点或热敏感药物的粉碎D.混悬剂中药物粒子的粉碎E.水分小于5％的一般药物的粉碎上述不同性质的药物最常用的粉碎方法是<1> 、流能磨粉碎A B C D E<2> 、湿法粉碎A B C D E<3> 、干法粉碎A B C D E2、A.填充剂B.脱模剂C.增塑剂D.成膜材料E.表面活性剂膜剂组成中以下物质的作用是<1> 、液体石蜡A B C D E<2> 、PVAA B C D E<3> 、山梨醇A B C D E3、A.黏冲B.裂片C.崩解超限D.片重差异超限E.含量均匀度不合格以下情况可导致上述哪种情况<1> 、润滑剂用量不足A B C D E<2> 、混合不均匀或可溶性成分迁移A B C D E<3> 、加料斗中颗粒过多或过少A B C D E4、A.助流剂B.润湿剂C.主药D.黏合剂E.崩解剂写出复方乙酰水杨酸片中各成分的作用<1> 、干淀粉A B C D E<2> 、17%淀粉浆A B C D E<3> 、滑石粉A B C D E5、A.多层片B.口含片C.控释片D.舌下片E.肠溶衣片上述片剂剂型的特点<1> 、可避免药物的首过效应A B C D E<2> 、在口腔内缓慢溶解而发挥局部治疗作用A B C D E<3> 、用胃中不溶而在肠中溶解的物质为包衣材料制成的片剂A B C D E6、A.淀粉B.糊精C.硬脂酸镁D.微晶纤维素E.羧甲基淀粉钠上述各物质在片剂生产中的作用<1> 、既可作填充剂，又可作崩解剂和粉末直接压片的“干粘合剂”使用的是A B C D E<2> 、仅作崩解剂A B C D E<3> 、粉末直接压片用的填充剂、干黏合剂A B C D E7、A.舌下片B.粉针C.肠溶衣片D.糖衣片E.植入片<1> 、激素类药物宜制成A B C D E<2> 、硝酸甘油宜制成A B C D E<3> 、红霉素宜制成A B C D E8、A.丙烯酸树脂Ⅱ号B.羟丙基甲基纤维素C.虫胶D.滑石粉E.川蜡<1> 、包衣过程应选择的粉衣层材料是A B C D E<2> 、包衣过程应选择的肠溶衣材料是A B C D E9、A.MCCB.Eudragit L100C.CarbomerD.ECE.HPMC<1> 、常用于肠溶型包衣材料的有A B C D E<2> 、常用于缓释型包衣材料的有A B C D E<3> 、常用于普通型包衣材料的有A B C D E答案部分一、A11、【正确答案】 E【答案解析】流能磨：亦称气流粉碎机，其粉碎机制完全不同于其他粉碎机，物料被压缩空气引射进入粉碎室，7～10atm的压缩空气通过喷嘴沿切线进入粉碎室时产生超音速气流，物料被气流带入粉碎室被气流分散、加速，并在粒子与粒子间、粒子与器壁间发生强烈撞击、冲击、研磨而得到粉碎。
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固体制剂工艺知识及质量控制点试题
一、填空
1.片剂系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。
2.片剂一般分为三大类，分别是口服片、口腔用片、外用片。
3.胶囊剂种类包括硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊、控释胶囊、缓释胶囊等。
4.硬胶囊剂系批用适宜的制剂技术，将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等，充填于空心胶囊中的胶囊剂。
5.片剂生产前的物料应控制水分，以适应工艺需要，防止在片剂贮存期间发生霉变。
6. 崩解剂在片剂生产中加入的方式有内加法、外加法、内外加法。
7.干淀粉在固体制剂中起崩解作用，能增加片剂的溶出或崩解速率。
二、多选题
1.下列物料中属于崩解剂的是（ABCD ）
A、羧甲基淀粉钠
B、低取代羟丙基纤维素
C、交联羧甲基纤维素钠
D、干淀粉
2.下列属于胶囊剂优点的是（AD ）
A、能掩盖药物的不良气味：因药物被包于胶囊中，故可掩盖药物的苦味及臭气。
B、可加快药物释放和定位释药。
C、对于儿童及昏迷人群服用方便
D、能提高药物的稳定性
3. 下列物料中属于填充剂的是（ACD ）
A、淀粉
B、羧甲淀粉钠
C、微晶纤维素
D、乳糖
4. 影响片剂成型的因素（ABD ）
A、颗粒均匀性的影响
B、机器速度的影响
C、片剂的规格大小
D、压片压力
5.包衣过程关键控制点（ABD ）
A、雾化
B、进风控制
C、混合
D、片床温度
6.下列哪些是片剂的特点（ABD ）
A、性质稳定
B、分剂量准确
C、机械化程度低
D、成本低、产量高
7.固体制剂在生产中干燥方式有哪些（ABCD ）
A、红外干燥
B、微波干燥
C、流化干燥
D、烘房干燥
7.下列哪些是片剂控制的质量指标（）
A、溶出度
B、崩解度
C、释放度
D、微生物限度
8.片剂常用的辅料有哪些类型（ACD ）
A、稀释剂与吸收剂
B、潜溶剂
C、润湿剂与粘合剂
D、润滑剂
9.终混的目的有哪些（ABD ）
A、在终混时加入压片时所需要的辅料
B、将所制得的颗粒混合均匀
C、确保物料水分合格
D、建立批的概念
10.片剂包衣的目的有哪些（ABCDE）
A、掩盖片剂的不良臭味
B、防潮、避光、隔绝空气以增加药物的稳定性
C、控制药物在胃肠道的一定部位释放或缓缓释放。
在胃液中因酸性或胃酶破坏、对胃有刺激可引起呕吐的药物可以包肠溶性薄膜衣
D、可将两种有配伍变化的药物成分分别置于片心和衣层，以免发生变化；
E、改善片剂的外观和便于识别等
三、单选题：
1.为了获得有较均匀粒度的物料，可以采用下列哪种方法（ A ）
A.粉碎
B.终混
C.制粒
D.搅拌
2.每片重计算方法为每片主药含量（标示量）除以（ A ）
A.测得颗粒中主药含量（%）
B.产品规格
C.包装规格
D.批量
3.素片检测指标有哪些是不对的（D）
A.溶出度
B.释放度
C.硬度
D.微生物限度
4.喷雾制粒是指由液体直接得到粉状固体颗粒，适合于热敏性物料的处理，粒度范围约在（A ）至数百微米。
A.30
B.50
C.60
D.80
5.压片过程中若压力过大易导致（B ）
A.松片
B.裂片
C.粘片
D.含量不符合要求
6.对于一个胶囊产品，下列特性中（BD）属于其固有特性，（AC）属于其赋予特性。
A、光亮度
B、装量差异
C、美观度
D、溶出度
7.粉碎粒度的检测方法：（ABC ）
A.显微镜法
B. 筛分法（手动、机械、气流）
C. 激光粒度检测D、目测
8.湿法制粒包括：（ACD ）
A.挤压制粒
B.滚压法
C.搅拌制粒
D.流化制粒
9.下列哪些属于干燥设备：（ABD ）
A.厢式干燥器
B. 流化床干燥器
C.灭菌干燥器
D. 喷雾干燥器
四、判断题:
1.片剂生产前的物料应控制水分，以适应压片工艺需要，防止在片剂贮存期间发生霉变。
（√）
2.甲基纤维素（MC）和乙基纤维素（EC）：MC不溶于水。
EC溶于水，缓控释制剂用得多。
（×）
3. 粉碎的目的在于减小粒径，缩小表面积。
（×）
4.包衣液浓度越高包衣效果越好。
（×）
5.包衣后的素片总重量一定会上升。
（×）
6.做含量均匀度检查的品种，一般不进行片重差异的检测。
（√）
五、简答题：
1、素片包衣的目的有哪些？
一是掩盖不良臭味；二是增加药品的稳定性；三是增加可识别性。
2、写出你所在岗位的质量监控点。
材料中有。
3、口服固体制剂的特点。
◆固体口服制剂的特点是与液体制剂相比，物理、化学稳定性好，生产制造
成本较低，服用与携带方便。
◆各个固体制剂制备的前处理过程基本相同。
◆所有的固体口服制剂在体内溶解后才能吸收。
较注射剂安全。
4.某品种已知，中间产品颗粒含量3.06%，规格5mg，请计算其理论片重（g/片）。
理论片重＝5/3.06。