制氮机系统URS
制氮机制氧机发电机URS概要
用户需求（URS）User Requirement Specification用户需求 URS批准执行签名目录序号-----设备名称--------------------------------------------------页B---------制氮、制氧机C---------发电机组B:制氮、制氧机技术规格及要求一、设备的总体要求：1、目的本项目要求目的是对四川升和药业股份有限公司医药产业园输液水针车间制氮、制氧机设备的设计、供货、安装调试、控制系统、检查和测试、文件、包装和交付的最低要求说明。
本招标技术要求描述了该系统的基本需求，包括：工作性能需求、系统构成、关键技术参数要求、安装要求、符合相关法规要求。
2. 范围在URS中用户仅提出设计、供货、安装、材质、运输、包装、检查、调试、运行、操作、维护、验证、文件和交付的说明及最低要求。
卖方应在满足本本项目的前提下提供卖方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。
卖方的设备应满足中国有关设计、供货、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。
设备供应商的工作范围：设备的设计、制造、材质检查和测试、包装和交付、最终检查等活动由卖方负责，以上活动必须严格按照本采购要求和相关的标准与规范来进行。
● 提供与工艺、给排水、电气、基础等专业相关的数据资料和图纸及要求● 设备设计制造，正确选材● 制造厂内验收检查与测试，及各项相关报告● 包装、运输及运输保险● 设备安装指导，需要卖方完成的指导安装、调试、验证、试运行● 安装、检查、调试所需要的所有配件、仪器和工具的提供● 提供设备设计、加工、安装、清洗程序、调试、验证的相关技术文件资料● 操作、维护与维修、验证的培训● 售后服务二、工程设备名称和数量：B-1、制氮机组：变压吸附制氮系统数量：1套1、成品氮气产量：100Nm3/hr2、成品氮气纯度：≥99.99%3、氮气出口压力：0.3～0.7Mpa(G)(可调节)4、压缩空气消耗量：8.5Nm3/min（考虑富裕量10%）5、净化部分采用冷干机加三级过滤（必须含：高效除油器、A级精密过滤器、活性碳过滤器），并且净化部分必须整体成撬设计，达到美观、占地面积小的特点。
制氮机设备原理及参数
制氮机设备原理及参数制氮机是一种广泛应用于工业生产中的设备，通过对空气进行分离，将其中的氮气提取出来，从而获得高纯度的氮气。
制氮机的原理和参数是制氮机设备中非常重要的内容。
制氮机的原理主要基于空分技术，即利用空气中氧气和氮气的不同沸点进行分离。
空气经过滤、压缩、冷却等一系列处理后，进入分离装置。
在分离装置中，利用分子筛或膜等材料对氧气和氮气进行分离。
由于氧气的沸点较低，所以在一定的条件下，氧气会先于氮气从分离装置中蒸发出来，而氮气则被提取出来，从而实现了对氮气的制备。
制氮机的参数包括氮气流量、氮气纯度、氮气压力等。
氮气流量是指制氮机每单位时间内产生的氮气量，通常以立方米/小时或升/分钟来表示。
氮气纯度是指氮气中氧气的含量，通常以百分比来表示。
氮气压力是指氮气的输出压力，通常以兆帕（MPa）或千帕（kPa）来表示。
制氮机的氮气流量和氮气纯度是根据用户的需求来确定的。
不同的工业生产过程对氮气的流量和纯度要求不同，因此制氮机的设计和选择要根据具体的应用场景来确定。
一般来说，高纯度的氮气适用于电子、光电、化工等领域，而低纯度的氮气则适用于食品、饮料、冷冻等领域。
制氮机的性能参数还包括能耗、稳定性、噪音等方面。
能耗是指制氮机在工作过程中消耗的能量，通常以千瓦时/立方米来表示。
制氮机的能耗越低，能够节约能源，提高生产效率。
稳定性是指制氮机在长时间运行中的稳定性能，包括氮气流量和纯度的稳定性。
噪音是指制氮机在运行过程中产生的噪音水平，对于一些对噪音要求较低的场合，制氮机的噪音要尽量降低。
在使用制氮机时，还需要考虑一些其他的因素，比如设备的维护保养、安全性等。
制氮机作为一种特殊设备，需要定期进行维护保养，包括清洗、更换滤芯、检查气路等。
此外，制氮机的运行过程中需要注意安全性，防止发生意外事故。
总的来说，制氮机是一种通过分离空气中的氧气和氮气来制备高纯度氮气的设备。
制氮机的原理基于空分技术，通过对空气进行一系列处理和分离来获得氮气。
制氮机原理及流程
制氮机原理及流程
制氮机是一种用于生产高纯度氮气的设备，其原理基于空气的分离和净化。
在
工业生产和实验室实验中，高纯度氮气的需求量越来越大，因此制氮机的应用也越来越广泛。
本文将介绍制氮机的原理及流程，希望能对读者有所帮助。
首先，制氮机的原理是基于空气中氮气和氧气的分子大小差异而实现的。
空气
中氮气和氧气的分子量分别为28和32，因此在一定条件下，可以利用这一差异将
空气中的氮气和氧气分离开来。
制氮机通常采用分子筛或膜分离技术，通过这些技术可以将空气中的氮气和氧气分离出来，从而获得高纯度的氮气。
其次，制氮机的流程包括空气的压缩、冷却、分离和净化等步骤。
首先，空气
经过压缩机进行压缩，然后通过冷却器进行冷却，使其中的水分和杂质凝结成液体，然后进入分离器进行分离，将氮气和氧气分离开来。
分离后的氮气需要经过净化器进行净化，去除其中的杂质和水分，最终得到高纯度的氮气。
在实际应用中，制氮机的性能和效率对于生产高纯度氮气至关重要。
因此，制
氮机的设计和操作需要考虑多种因素，包括空气的压缩比、冷却温度、分离器的选择和净化器的性能等。
只有在这些因素都得到合理的控制和调节，才能获得高质量的氮气产品。
总的来说，制氮机是一种非常重要的设备，它在工业生产和实验室实验中都有
着广泛的应用。
通过本文的介绍，相信读者对制氮机的原理及流程有了更深入的了解，希望能对大家的工作和学习有所帮助。
制氮机系统技术方案
制氮机系统技术方案一、概述制氮机是一种将空气中的氧气和氮气分离的设备，通过分子筛等材料的吸附特性，使氧气和氮气在吸附剂中发生吸附和脱附，从而实现氮气的提纯和分离。
制氮机广泛应用于化工、电子、冶金、医药等行业中，满足不同领域对氮气纯度和流量的需求。
二、技术方案1.工艺流程制氮机的工艺流程主要包括压缩、分离和解吸三个步骤。
（1）压缩：将空气通过压缩机进行初步的压缩，提高气体的压力，减小体积。
（2）分离：将压缩后的空气进入吸附器，吸附器内填充有分子筛吸附剂。
在吸附器内，氧气和水分等高极性分子会被吸附剂吸附，而氮气等非极性分子则通过吸附器。
通过控制进气和出气的阀门，实现氧气和氮气的分离。
（3）解吸：当吸附器中的吸附剂饱和后，需要进行解吸。
通过降低吸附器的压力，使吸附剂释放吸附的氧气和水分等高极性分子。
解吸后的氧气和水分等通过排出阀排出，而吸附剂则重新进入吸附状态。
2.设备组成制氮机的设备主要包括压缩机、分子筛吸附器、解吸器、控制系统等组成。
（1）压缩机：用于将空气初步压缩，提高气体的压力，减小体积。
（2）分子筛吸附器：填充有分子筛吸附剂，用于将氧气和水分等高极性分子吸附，实现氮气和氧气的分离。
（3）解吸器：用于降低吸附器的压力，使吸附剂释放吸附的氧气和水分等高极性分子。
（4）控制系统：用于控制制氮机的工艺流程，包括压力控制、阀门控制等。
3.技术优势（1）高纯度：通过调节分离过程中的压力和温度，可以实现不同纯度的氮气输出，满足不同领域对氮气纯度的需求。
（2）高效率：采用先进的分离技术，使得制氮机能够高效地分离氮气和氧气，减少能源消耗。
（3）稳定性好：制氮机系统采用自动控制技术，能够实时监测和调节制氮机的工艺参数，保证系统的稳定运行。
（4）操作简便：制氮机系统采用自动化控制，操作简单方便，减少了人工干预的可能性。
4.应用领域制氮机广泛应用于以下领域：（1）化工行业：在化工生产过程中，氮气可用于惰性气氛的维持，防止氧化反应的发生，以及作为气体载体用于反应物的输送。
制氮机原理及流程
制氮机原理及流程
制氮机是一种用于分离空气中氮气和氧气的设备，其原理是利用空气中氮气和氧气的不同凝结点进行分离。
制氮机的工作流程主要包括空气净化、压缩、冷却、分离和净化等步骤。
首先，空气中的杂质需要被去除，这是为了避免对后续设备产生损害。
通常采用吸附剂或膜分离等方法进行空气净化，将空气中的水蒸气、油雾和其他杂质去除，以保证后续设备的正常运行。
接下来，经过空气净化的空气会被送入压缩机进行压缩。
通过增加空气压力，可以提高氮气和氧气的凝结点，为后续的分离过程提供条件。
随后，压缩后的空气会进入冷却器进行冷却。
在冷却器中，空气会被冷却至其凝结点以下的温度，使得其中的氮气和氧气开始分离。
分离过程通常采用分子筛或膜分离等技术，这些技术能够根据氮气和氧气的分子大小和亲和性进行有效分离，从而得到高纯度的氮气。
最后，分离得到的氮气还需要经过一系列净化处理，以去除残余的杂质和水分，最终得到符合要求的氮气产品。
总的来说，制氮机通过空气净化、压缩、冷却、分离和净化等步骤，实现了对空气中氮气和氧气的高效分离，为工业生产和实验室研究等领域提供了高纯度的氮气产品。
除了以上的流程，制氮机的原理还涉及到氮气和氧气的物理性质差异，以及分离技术的不断创新和改进。
通过不断优化设备和工艺，制氮机在氮气生产中的应用范围也在不断扩大，为各行各业提供了更加可靠和高效的氮气供应解决方案。
总之，制氮机的原理及流程是一个复杂而又精密的系统工程，其在工业生产和科研领域的应用价值不言而喻。
相信随着科学技术的不断进步，制氮机在未来会有更加广阔的发展前景，为人类社会的发展进步做出更大的贡献。
制氮机系统URS
浙江康乐药业股份有限公司题目：制氮机系统用户需求说明文件编号：06-URS-003文件保管部门：工程部部门：原料药一车间1、目的本项目要求目的是对浙江康乐药业股份有限公司滨海厂区二期工程原料药一车间制氮机系统的设计、供货、安装调试、控制系统、检查和测试、文件、包装和交付的最低要求说明。
本招标技术要求描述了该系统的基本需求，包括：工作性能需求、系统构成、关键技术参数要求、安装要求、符合相关法规要求。
2. 范围在URS中用户仅提出设计、供货、安装、材质、运输、包装、检查、调试、运行、操作、维护、验证、文件和交付的说明及最低要求。
卖方应在满足本本项目的前提下提供卖方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。
卖方的设备应满足中国有关设计、供货、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。
设备供应商的工作范围：设备的设计、制造、材质检查和测试、包装和交付、最终检查等活动由卖方负责，以上活动必须严格按照本采购要求和相关的标准与规范来进行。
提供与工艺、给排水、电气、基础等专业相关的数据资料和图纸及要求设备设计制造，正确选材制造厂内验收检查与测试，及各项相关报告包装、运输及运输保险设备安装指导，需要卖方完成的指导安装、调试、验证、试运行安装、检查、调试所需要的所有配件、仪器和工具的提供提供设备设计、加工、安装、清洗程序、调试、验证的相关技术文件资料操作、维护与维修、验证的培训售后服务3、名称和数量：变压吸附制氮系统数量：1套1、成品氮气产量：40Nm3/hr2、成品氮气纯度：≥%3、氮气出口压力：～(G)(可调节)4、压缩空气消耗量：3 Nm3/min（考虑富裕量10%）（由康乐药业提供）5、净化部分采用冷干机加三级过滤（必须含：高效除油器、A级精密过滤器、活性碳过滤器），并且净化部分必须整体成套设计，达到美观、占地面积小的特点。
6、碳分子筛：必须采用进口碳分子筛如日本武田公司产品7、PLC控制系统：原装德国西门子8、程控阀门：采用进口品牌9、电磁阀：采用进口品牌10、外形参考尺寸：12、材质：成品氮气前用碳钢，氮气缓冲罐开始用304不锈钢。
制氮机系统性能确认方案
制氮机系统性能确认方案制氮机是一种常用的气体分离设备，通过压缩空气中的氧气和杂质，在吸附剂上进行分离，从而生成高纯度的氮气。
制氮机的性能确认是保证设备高效稳定运行的关键环节，下面将详细介绍制氮机系统性能确认的方案。
一、原理和工作过程确认制氮机的原理是基于压缩空气中氮气和氧气在吸附剂上的吸附性差异，通过压力变化和吸附剂的交替使用，实现氮气和氧气的分离。
在性能确认的过程中，需要对设备的原理和工作过程进行确认，确保设备按照设计要求正常工作。
二、设备参数和性能指标确认1.设备参数确认：包括制氮机的型号、规格、产气量、工作压力等基本参数的确认，确保设备的参数与设计要求一致。
2.氮气纯度确认：通过取样和分析测试，确认设备产生的氮气纯度是否符合要求。
可以使用红外分析仪、气相色谱仪等仪器进行气体纯度的测定。
3.氮气流量和稳定性确认：使用流量计实时监测氮气的流量，并观察设备产气过程中流量的稳定性，保证氮气的流量稳定。
4.设备能耗和工作效率确认：通过监测设备的电能消耗或其他能量消耗，计算设备的能耗和工作效率，确保设备的能耗在合理范围内且工作效率高。
三、运行稳定性和可靠性确认1.运行稳定性确认：在设备正常运行一段时间后，观察设备的稳定性，包括产气量的稳定性、氮气纯度的稳定性等，确保设备能够持续稳定工作。
2.设备可靠性确认：通过监测设备的故障率和维修频率，计算设备的可靠性指标，评估设备的可靠性水平。
四、安全性和环境友好性确认1.设备安全性确认：进行设备的安全检查，确认设备是否符合相关的安全标准和规范，包括设备的防爆性能、自动保护装置等。
2.设备环境友好性确认：通过排放检测和分析，在设备运行过程中，监测和评估废气排放的污染物含量，确保设备对环境的影响符合相关的环境法规。
五、工艺和操作参数优化在性能确认的过程中，可以根据设备运行数据和实际使用情况，分析和优化设备的工艺参数和操作参数，以提升设备的性能和效果。
六、性能确认报告根据以上的确认结果，编制性能确认报告。
026-URS管理规程
标准文件1、目的Objective：为确保设备/设施等购置前提出用户需求标准时有章可循，特制定本标准。
2、范围Scope：本标准适用于公司内设备、设施、仪器仪表等购置前提出的用户需求标准。
3、职责Responsibilities：3.1 文件的起草人或审核人或批准人负责对工程项目部经理、生产车间、供应部、QA、QC、技术中心、EHS部门相关人员进行本规程的培训。
3.2 工程项目部负责制定本规程，工程项目部经理、车间主任负责监督检查本规程的实施；工程项目部设备管理员及车间设备使用相关人员对本规程的实施负责。
4、定义Definition：4.1 URS指描述在满足相关法规、标准的前提下，用户通过对设备、设施、仪器仪表等为达到生产、检验、安全或管理的目标所需要的条件的成文文件。
5、程序Procedures：5.1 URS与确认的关系说明：用户需求标准User Requirement Specification (URS)功能标准Functional Specficantion(FS)设计标准Design Specification(DS)安装标准Installation Qualification(IQ)运行标准Operational Qualification(OQ)性能确认Performance Qualification(PQ)5.2 URS提出的前提条件5.2.1 根据项目的实际情况或工程实际需要组成的“用户需求标准小组”；5.2.2 所依据的法律、法规、标准已经培训学习；5.2.3 产品方案、工艺流程、物料平衡表已经确定、5.3 URS提出时所依据的法律、法规及标准5.3.1 《中国药品管理法》；5.3.2 中国GMP；5.3.3《欧盟人与兽用药品生产质量管理规范》5.3.4 21 CFR 210/2115.3.5 《中国药典》5.3.6 EP5.3.7 USP5.3.8 FDA检查指南5.3.9 FDA检查员指导手册5.3.10 ICH Q7A5.3.11 PIC/S指南：计算机化系统GMP指南；5.3.12 PIC/S备忘录：药品质量控制实验室检查；5.3.13 ISPE的制药工程设计指南；5.3.14 cGMP5.3.15 特种设备安全技术规范5.3.16 以上所列法律、法规及标准均为最新版本且根据时间需要增加。
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浙江康乐药业股份有限公司题目：制氮机系统用户需求说明
文件编号：06-URS-003
文件保管部门：工程部
部门：原料药一车间
1、目的
本项目要求目的是对浙江康乐药业股份有限公司滨海厂区二期工程原料药一车间制氮机系统的设计、供货、安装调试、控制系统、检查和测试、文件、包装和交付的最低要求说明。
本招标技术要求描述了该系统的基本需求，包括：工作性能需求、系统构成、关键技术参数要求、安装要求、符合相关法规要求。
2. 范围
在URS中用户仅提出设计、供货、安装、材质、运输、包装、检查、调试、运行、操作、维护、验证、文件和交付的说明及最低要求。
卖方应在满足本本项目的前提下提供卖方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。
卖方的设备应满足中国有关设计、供货、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。
设备供应商的工作范围：
设备的设计、制造、材质检查和测试、包装和交付、最终检查等活动由卖方负责, 以上活动必须严格按照本采购要求和相关的标准与规范来进行。
提供与工艺、给排水、电气、基础等专业相关的数据资料和图纸及要求
设备设计制造，正确选材
制造厂内验收检查与测试，及各项相关报告
包装、运输及运输保险
设备安装指导，需要卖方完成的指导安装、调试、验证、试运行
安装、检查、调试所需要的所有配件、仪器和工具的提供
提供设备设计、加工、安装、清洗程序、调试、验证的相关技术文件资料
操作、维护与维修、验证的培训
售后服务
3、名称和数量：
变压吸附制氮系统数量：1套
1、成品氮气产量：40Nmhr
2、成品氮气纯度：》99.9%
3、氮气出口压力：0.2〜0.7Mpa（G）（可调节）
4、压缩空气消耗量：3 Nm^/min （考虑富裕量10% （由康乐药业提供）
5、净化部分采用冷干机加三级过滤（必须含：高效除油器、A级精密过滤器、活性
碳过滤器），并且净化部分必须整体成套设计，达到美观、占地面积小的特
点。
6 、碳分子筛：必须采用进口碳分子筛如日本武田公司产品
7、PLC控制系统：原装德国西门子
8、程控阀门：采用进口品牌
9、电磁阀：采用进口品牌
10、外形参考尺寸：
12、材质：成品氮气前用碳钢，氮气缓冲罐开始用304不锈钢。
13 、成品氮气过滤系统必须采用：粉尘过滤器加除菌过滤器（除菌过滤器：材质采
用不锈钢，带自动排污阀，过滤精度：0.01卩m
14 、氮气缓冲罐：材质304不锈钢。
4、米用标准及规范:
本项目范围内的全部系统，其工程设计、材料和设备选择、工程安装施工、工程技术文件、检验测试、系统调试及验证应满足以下法规、指南和规范的要求：
所用技术标准，凡未说明的，均应采用国际通用标准、国标或有关部标。
选用的标准，应是签订合同时已颁发的最新版本。
5、设备用途及使用环境条件
5.1、设备用途
制氮机系统主要用于原料药一车间生产工艺用氮气，成品氮气纯度：》99.9%,
氮气出口压力：0.2〜0.7Mpa（G）（可调节），成品氮气流量：40m3/hr。
5.2、设备工作环境
5.2.1 电源状况
521.1性质：三相交流， 3 X 380V
5.2.1.2频率：50Hz允许波动± 2%
5.2.1.3电压：AC380V允许波动± 10%
5.2.2环境温度范围：-10〜40 C
5.2.3环境相对湿度：W90%
5.2.4设备布局位置：原料药一车间动力室。
6、设备主要技术规格和要求
6.1、设备基本配置
（1）、制氮机组基本配置要求
7、技术要求
7.1基本技术要求
性能要求
7.3自动控制要求
7.4文件及图纸
7.5售后服务和培训。