格列卫与国产伊马替尼幻灯
国产“格列卫”比印度药贵的历史将终结
民生参考人生与伴侣h 如 Canutes 宙产“格列卫1 比印度药贵的 历史将终结文/观察 丿ImatinibCapsules IP VEENAT*100 2.448亿元。
昕维2017年2月份被纳入国家医保目录。
昕维的销量增 加部分被多个省份集中招标程序 的竞争加剧致使平均售价下降所 抵销。
市场是否生变？在国产格列卫中，除了江苏豪森外,2014年正大天晴药业集2018年年中，电影《我不是药 神》引发了市场对高价药格列卫 (通用名：甲磺酸伊马替尼)的关 注。
据证券日报12月14日报道， 4+7城市药品集中采购拟中选结 果对外公布。
江苏豪森药业的甲 磺酸伊马替尼片中标，中标价格 为623.82元/盒。
据媒体报道，相 比近三年的平均中标价，该药降 价幅度约为24%。
值得一提的是，-位参与国 家组织药品集中采购的专家在接 受《证券日报》记者采访时表示， 这个药在经过医保报销之后，比 印度的仿制药还便宜。
核心产品中标有别于大部分其他化疗药 物，甲磺酸伊马替尼为长期使用 药品。
江苏豪森赴港上市发布公开 信息显示，昕维(甲磺酸伊马替尼 片)是公司的核心产品之一，也是 中国的甲磺酸伊马替尼首仿药， 于2013年上市，适用于慢性髓性 白血病及胃肠间质瘤的靶向治 疗。
昕维2017年2月份被列入中国 医保药品目录。
2018年5月份，昕 维是首个在中国通过一致性评价 的甲磺酸伊马替尼仿制药。
据了解，昕维的收入分别占 江苏豪森2017年及截至2018年6 月30日止6个月总收入的4%及 3.9%0昕维的收入于2015年至 2016年增长 18.9%,2016 年至 2017 年增长7.3%,截至2018年6月30日 止6个月相较2017年同期的增长 率为34.5%。
江苏豪森表示，根据资料， 2017年中国的甲磺酸伊马替尼药 物的销售额约为人民币25亿元， 于2013年至2017年以年复合增长 率18.9%增长。
按销量计算，昕维 2015年以来一直是中国最畅销的 甲磺酸伊马替尼品牌。
格列卫(甲磺酸伊马替尼片)说明书
格列卫（甲磺酸伊马替尼片）说明书【格列卫药品名称】通用名称：甲磺酸伊马替尼片商品名称：格列卫(Glivec)英文名称：ImatinibMesylateCapsules【格列卫成份】格列卫活性成份为甲磺酸伊马替尼。
化学名称：4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸盐分子式：C29H31N7O.CH4SO3分子量：589.7【格列卫性状】格列卫为黄色至橘黄色片剂。
【格列卫适应症】用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者。
用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤（GIST）的成人患者。
【格列卫规格】100mg【格列卫用法用量】开始剂量：一开始治疗就应由对慢性髓性白血病或GIST有治疗经验的医师进行。
格列卫应口服，宜在进餐时服药，并饮一大杯水。
通常成人每日一次。
儿童和青少年每日一次或分两次服用（早晨和晚上）。
不能吞咽片剂的病人（儿童），可以将片剂分散于水或苹果汁中。
建议怀孕期和哺乳期妇女在打开胶囊时，避免药物与皮肤或眼睛接触，或者吸入（见孕妇和哺乳期妇女），接触打开的胶囊后应立即洗手。
--CML病人的治疗剂量成人对慢性期患者的推荐剂量为400毫克／日，对急变期和加速期患者为600毫克／日。
只要有效，就应持续服用。
如果血象许可，没有严重药物不良反应，在下列情况下剂量可考虑从400毫克／日增加到600毫克／日，或从600毫克／日增加到800毫克／日（400毫克，口服，分2次服用）：疾病进展、治疗至少3个月后未能获得满意的血液学反应，已取得的血液学反应重新消失。
3岁以上儿童及青少年到目前为止，儿童患者的用药经验有限。
依据成人的剂量，推荐日剂量为：慢性期260mg/m2(剂量：400mg)、加速期和急变期340mg/m2(剂量：600mg)，制订儿童患者的每日推荐剂量，计算所得剂量一般应接近或在100mg左右，12岁以下儿童的剂量一般应尽可能接近或在50mg左右。
肿瘤靶向治疗及护理ppt课件精选全文
洛氨酸基酶抑制剂
血管内皮抑素
恩度
吉非替尼
易瑞莎
西妥昔单抗
爱必妥（c225）
厄洛替尼
特罗凯
尼妥珠单抗
泰欣生
伊马替尼
格列卫
曲妥珠单抗
赫赛汀
索拉非尼片
多吉美
利妥昔单抗
美罗华
舒尼替尼
索坦
EGFR
表皮生长因子受体1
Her-2
表皮生长因子受体2
VEGF
血管内皮生长因子受体
FDA批准用于消化系统肿瘤的靶向药物
药物不良反应的观察及护理
皮肤反应 西妥昔单抗引起的皮肤反应较为常见，发生率约为80%。主要症状为痤疮样皮疹、干燥病、指甲异常。 超敏反应 眼部并发症 其它并发症及不良反应
贝伐单抗 （AVASTIN)
重组人源化单克隆抗体（93%人，7%鼠），结合并中和血管内皮生长因子的活性，阻断其活化而产生抗肿瘤作用 适应证： 与氟尿嘧啶联合治疗转移性结直肠癌； 与紫杉醇、多西他赛联合一线治疗转移性乳腺癌； 与含铂化疗方案联用一线治疗不可切除的晚期、转移性 或复发非小细胞肺癌（鳞型除外）；
贝伐单抗（Bevacizumab） 商品名：阿瓦斯汀、安维汀（Avastin） 生产商：瑞士豪夫迈·罗氏 （F.Hoffmann-La Roche）
抗VEGFR的单克隆抗体
传统抗肿瘤药物的治疗理念
烷化剂、铂类：结合各个阶段的DNA使之失活
抗癌抗生素：来自微生物，结合DNA、自由基、金属离子结合、膜结合等
靶向治疗的概念
以肿瘤组织或细胞所具有的特异性分子为靶点 特异性阻断该靶点的生物学功能 在分子水平逆转肿瘤细胞的恶性生物学行为 从而达到抑制肿瘤生长甚至肿瘤消退的目的
格列卫
市场营销预算
广告费用, 0.5
总费用
包装费用, 0.06
广告费用
药店
电视
30%
30%
生产费用, 1.8
学术宣传 10%
网络 30%
市场机会（O）： 1、医药市场蛋糕的扩大，新医改形 势下，医药需求总量大幅度扩张， 政府追加投入，直接促进医药产业 的需求。 2、政府引导---集约化，集团化。 医药商业企业通过各种形式的联合 重组。 3、药品招标形式对大型企业更加有 利，更多产品或者是供应商会选择 这类企业。
S W
TO
环境分析（T）： 1、整个医药行业的发展的一大特点是 低成本竞争常态化，长期化，导致商业 企业利润进一步降低。 2、地方保护主义抬头，基层市场出现 药房托管垄断等现象，不利于企业网络 的拓展，影响产品的销售和覆盖。 3、低端市场的空间距离较远，是配送 服务上无法与当地竞争，成为给企业排 挤的重要。
• 医院、药店销售是我们基本的销售 渠道，除此之外，还要通过网络、 电视进行销售
• 不断提高生产技术，提高了生产效率， 降低产品的单位生产成本。为降低产品 价格提供更大的空间。同时根据市场调 研问卷来协调该产品的价格。
• 在医药销售过程中，以学术宣传和学 术活动来推动销售，并通过在药店做 促销活动、利用媒体、网络等模式进 行促销
消费人员
白血病患者
产品专业化策略
其实行慢粒和间质 瘤的专业化市场营 销
单市场集中策略.
集中力量,获得较高的市场占 有率
市场定位
主要采用避强定位营销策略研究杨 晓燕.国际市场背销教程和重新定位 两种营销策略中的重新定位策略
市场营销组合战略
• 产品是由公司独立研发，中西方的 原材料结合而成的，减少了药的副 作用。并且通过通过包装提高产品 的吸引力
关于格列卫（伊玛替尼）停药的讨论
关于停药的讨论，伊玛替尼能否治愈cml标签：伊玛细胞复发率激酶美国犹他大学分类：伊马替尼与新研究摘要：伊玛替尼停药试验（STIM试验）招募了100名患者（停药前均已取得融合基因持续转阴2年或更长时间），其中51名患者之前用过干扰素后用伊玛替尼，另49名患者只用过伊玛替尼。
69名患者经过至少12个月的随访，42名（61%）患者重新出现bcr-abl融合基因表达，剩余39%的患者仍然维持CMR（融合基因阴性）。
停药后复发速度为每个月疾病负荷升高约1个log（10倍）。
除了一名患者，其他患者的复发都发生在停药后7个月内。
所有复发患者在重新服用格列卫后都反应良好。
复发相关的因素包括：女性、伊玛替尼服用时间较短、初诊时较高的Sokal风险系数。
之前是否用过干扰素并不是影响因素。
停用伊玛替尼后仍能维持CMR的这部分患者是否真的被治愈了？Deininger医生认为，“治愈”应被定义为这些患者cml 再次临床发病的几率与普通大众类似，而并非指cml细胞被完全清除，因为后者是无法衡量的。
注意，有些患者移植后20多年仍有复发，所以，重要的一点是，我们需用相当长时间来观察患者是否能够保持长期停药不复发，那时候才能下结论伊玛替尼能否“治愈”。
如何解释复发多发生在停药后7个月内，而7个月以后复发率大为下降呢?Deininger医生提出了一个“门槛”理论，即疾病细胞得达到一个门槛水平才能引起疾病复发，如果cml细胞被压制在这个水平线之下，那么疾病可能不会复发，某些免疫机制就可以控制住这些细胞，或者疾病细胞偶然情况下就消失了。
根据STIM试验的研究人员估计，大约10%的cml患者有资格参加伊玛替尼停药试验，这部分人中又有40%可能获得持续的CMR，也就是说cml患者中约有4%的人可能被伊玛替尼“治愈”。
关键问题在于，更加强劲的激酶抑制剂如尼罗替尼和达沙替尼是否能够大大提高这部分人的比率？根据这个“门槛”理论，更为强劲的激酶抑制剂也许能使更多患者的疾病细胞到达“门槛”水平线以下。
格列卫(甲磺酸伊马替尼胶囊)
格列卫(甲磺酸伊马替尼胶囊)【药品名称】商品名称：格列卫通用名称：甲磺酸伊马替尼胶囊英文名称：Imatinib Mesylate Capsules【成份】本品活性成份为甲磺酸伊马替尼。
【适应症】用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）的慢性期、加速期或急变期；用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤（GIST）的成人患者。
用于以下... 【用法用量】治疗应由对恶性肿瘤患者有治疗经验的医师进行。
甲磺酸伊马替尼应在进餐时服用，并饮一大杯水。
通常成人每口一次，每次400mg或600mg，以及口服用量800mg即400mg 剂量每天2次(在早上及晚上)。
儿童和青少年每日一次或分两次服用(早晨和晚上)。
不能吞咽胶囊的患者(包括儿童)，可以将胶囊内药物分散于水或苹果汁中。
建议怀孕期和哺乳期妇女在打开胶囊时，避免药物与皮肤或眼睛接触，或者吸入(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)，接触打开的胶囊后应立即洗手。
开始剂量：对慢性粒细胞白血病急变期和加速期患者，甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为600 mg/日;对干扰素治疗失败的慢性期患者，以及不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)患者，推荐剂量为400 mg/日，均为每日1次口服，宜在进餐时服药，并饮一大杯水，只要有效，就应持续服用。
如果血象许可，没有严重药物不良反应，在下列情况下剂量可考虑从400 mg/日增加到600mg/日，或从600 mg/日增加到800 mg/日(400 mg，分2次服用)：疾病进展、治疗至少3个月后未能获得满意的血液学反应，已取得的血液学反应重新消失。
下列情况中必须调整剂量：如治疗过程中出现严重非血液学不良反应(如严重水潴留)，宜停药，直到不良反应消失，随后再根据该不良反应的严重程度调整剂量。
严重肝脏毒副作用时剂量的调整：如胆红质升高超过正常范围上限3倍或转氨酶升高超过正常范围上限5倍，宜停药，直到上述指标分别降到正常范围上限的1.5或2.5倍以下。
国产伊马替尼(格尼可)治疗慢性粒细胞白血病疗效分析
国产伊马替尼（格尼可）治疗慢性粒细胞白血病疗效分析目的国产伊马替尼（格尼可）与进口伊马替尼（格列卫）治疗慢性粒细胞白血病的临床疗效对比。
方法选取60例慢性粒细胞白血病患者随机分为两组（各30例），一组为格尼可组，一组为格列卫组。
结果格尼可组患者临床治疗总有效率和格列卫组患者相比差异无显著性（P>0.05）；兩组患者不良反应发生率相比差异无显著性（P>0.05）；格尼可组患者4年总生存率和疾病无进展均同格列卫组患者之间具有一定差异性（P＜0.05）。
结论格尼可同格列卫对慢性粒细胞白血病效果相当，但格尼可费用显著低于格列卫，使更多家庭经济条件有限的慢性粒细胞白血病患者得到较好治疗。
标签：国产伊马替尼（格尼可）；慢性粒细胞白血病；临床效果经过多年临床观察及研究，进口伊马替尼（格列卫）治疗慢性粒细胞白血病疗效确切，但价格昂贵，许多患者因经济压力过大而放弃治疗，或单纯口服羟基脲控制白细胞数量治疗，而不能清除Ph阳性细胞，从而不能显著延长患者生存期。
目前随着国产伊马替尼问世，通过研究其疗效，使更多家庭经济条件有限的慢性粒细胞白血病患者亦能得到较好治疗。
为进一步了解国产伊马替尼（格尼可）治疗慢性粒细胞白血病疗效进行研究分析，如下：1资料与方法1.1一般资料选取我院在2014年9月～2015年12月收治的60例慢性粒细胞白血病患者，其中，格尼可组30例，男18例，女12例；年龄25～74岁（49.68±5.67）岁；病程2个月～5年（2.57±1.67）年；23例慢性期，5例加速期，2例急病期；格列卫组30例，男17例，女13例；年龄26～75岁（50.04±6.35）岁；病程3个月～5年（2.61±1.81）年；22例慢性期，5例加速期，3例急病期。
两组患者基本资料相比差异无显著性（P>0.05）。
1.2纳入标准年龄为25～75岁；经血液学、细胞学、分子学已确诊为慢性粒细胞白血病（慢性期）BCR/ABL融合基因阳性初治患者；签署知情同意书。
格列卫(甲磺酸伊马替尼)说明书
格列卫(甲磺酸伊马替尼)说明书【格列卫药品名称】通用名:甲磺酸伊马替尼胶囊英文名:Imatinib Mesylate Capsules汉语拼音:Jiahuangsuan Yimatini Jiaonang【格列卫成分】甲磺酸伊马替尼【格列卫性状】格列卫为胶囊,内容物为白色至类白色粉末.【格列卫药理作用】作用机制/ 药效学特性:伊马替尼在体内外均可在细胞水平上抑制Bcr-Abl 酪氨酸激酶,能选择性抑制Bcr-Abl 阳性细胞系细胞、费城染色体阳性(Ph +)的慢性髓性白血病(CML)和急性淋巴细胞白血病病人的新鲜细胞的增殖和诱导其凋亡。
此外,伊马替尼还可抑制血小板衍化生长因子(PDGF)受体、干细胞因子(SCF) ,c-Kit 受体的酪氨酸激酶,从而抑制由PDGF 和干细胞因子介导的细胞行为。
胃肠道间质肿瘤(GIST)细胞表达活性kit 突变,体外实验显示伊马替尼抑制GIST 细胞的增殖并诱导其凋亡。
临床前和临床资料提示,某些病人可能通过不同的机制产生耐药性。
慢性粒细胞白血病临床研究(见表1)对费城染色体阳性的慢性髓性白血病急变期(髓性原始细胞危象)、加速期和经α- 干扰素治疗失败的慢性期患者进行了三组开放、非对照性的II期临床研究。
在一项大规模、开放、对照的III 期临床试验中,病人为新诊断的费城染色体阳性的慢性白血病(费城+CML)。
对儿童和青少年的治疗在两项I 期研究中进行。
临床研究病例中,38%-40%患者的年龄≥60 岁, 10~12 %≥70岁。
新诊断的慢性期:一项在之前6个内首次诊断为CML的1106名患者入组的III期临床试验中,比较甲磺酸伊马替尼400毫克/天和α-干扰素(INF)5百万IU/m2/天+阿糖胞苷(Ara-C) 20毫克/m2/天(10天/月)的疗效。
80%的病人在服用试验药物前曾接受羟基脲的治疗,在试验的最初6 个月,50% 服用甲磺酸伊马替尼的病人和75%服用IFN-Ara-C的病人也同时继续服用羟基脲(平均分别为15 和30 天)。