服用格列卫患者须知
GIST（胃肠道间质瘤）患者须知
1.格列卫为口服片剂，宜固定时间服药，建议在进餐时服用：
患者宜选择饭量最佳的一餐，不限早中晚餐。
先吃一半的饭，然后口服格列卫，后完成余下进餐。
餐后适量的饮用一杯水。
2.除非有吞咽困难的症状，否则不应该将药物掰开或压碎。
如出现这种情况，可将药
片溶于一杯水或者苹果汁中。
3.服用格列卫期间应避免吃葡萄柚（西柚）或者饮葡萄柚汁（西柚汁）。
4.孕妇或哺乳期女性慎服。
5.格列卫的标准剂量为400mg/天，对于基因检测结果为外显子9突变的患者，推荐
初始剂量为600mg-800mg/天。
（服用800mg剂量的患者则应该早晚服用400mg。
）
6.如果治疗期间出现疾病进展，经综合评估后可考虑加量至600mg-800mg/天。
7.患者服药期间治疗有效，不应随意减少服用剂量或擅自停药，需严格遵守医嘱进行
治疗。
建议服药第1-2年的患者每隔三个月复查（CT或MRI，必要时行PET-CT），
将结果反馈给注册医生。
服药第3-5年的患者每隔半年复查（CT或MRI，必要时行
PET-CT），并将结果反馈给注册医生。
往后如疾病稳定则每年复查一次。
但请治疗期
间与注册医生一定保持密切的联系。
小常识：服用格列卫治疗期间，饮食无特别禁忌，只需尽量减少辛辣刺激的食物即可。
治疗期间不影响您正常的生活和工作，请保持心情开朗，适量运动。
遵医嘱服药，定期随访是配合治疗GIST的关键。
格列卫治疗注意事项共39页
60、生活的道路一旦选定，就要勇敢地 走到底 ，决不 回头。 ——左
格列卫治疗注意事项
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6、黄金时代是在我们的前面，而不在 我们的 后面。
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7、心急吃不了热汤圆。
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8、你可以很有个性，但某些时候请收 敛。
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9、只为成功找方法，不为失败找借口 (蹩脚 的工人 总是说 工具不 好)。
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10、只要下定决心克服恐惧，便几乎 能克服 任何恐 惧。因 为，请 记住， 除了在 脑海中 ，恐惧 无处藏 身。-- 戴尔． 卡耐基 。
56、书不仅是生活，而且是现在、过 去和未 来文化 生活的 源泉。 ——库 法耶夫 57、生命不可能有两次，但许多人连一 次也不 善于度 过。— —吕凯 特 58、问渠哪得清如许，为有源头活水来 。—— 朱熹 59、我的努力求学没有得到别的好处， 只不过 是愈来 愈发觉 自己的 无知。 ——笛 卡儿
格列卫说明书.docx
格列卫说明书【批准文号】注册证号H20020169【中文名称】甲磺酸伊马替尼胶囊【产品英文名称】Imati nib MeSyIate CaPSuleS【生产企业】NOVartiS Pharma SChWeiZ AG【功效主治】用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者；不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)患者。
【化学成分】本品活性成份为甲磺酸伊马替尼。
化学名称：4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基卜苯胺甲磺酸盐分子式：C29H31N7O.CH4SO3 分子量：589.7 【药理作用】磺酸伊马替尼在体内外均可在细胞水平上抑制BCr-AbI酪氨酸激酶，能选择性抑制BCr-AbI阳性细胞系细胞、Ph染色体阳性的慢性粒细胞白血病和急性淋巴细胞白血病病人的新鲜细胞的增殖和诱导其凋亡。
此外，甲磺酸伊马替尼还可抑制血小板衍化生长因子（PDGF）受体、干细胞因子（SCF）, C-Kit受体的酪氨酸激酶，从而抑制由PDGF和干细胞因子介导的细胞行为。
临床前和临床数据提示，有些病人可通过不同的机制产生耐药性。
临床研究注1 :细胞遗传学反应指标：相应细胞遗传学疗效包括完全反应和部分反应。
完全反应：分裂细胞中Ph染色体阳性细胞消失。
部分反应：分裂细胞中，Ph染色体阳性细胞为1-35%。
对Ph 染色体阳性的慢性粒细胞白血病急变期（髓性原始细胞危象）、加速期和经α-干扰素治疗失败的慢性期患者进行了三组开放、非对照性的II期临床研究。
临床研究病例中，40%患者的年龄≥（greater than Or equal to 60 岁，10-12%≥（greater than Or equalto）70岁。
加速期：（235例，其中63%患者在加速期已接受过其他治疗，235例患者中77例接受甲磺酸伊马替尼400 mg，每日1次；158例接受600 mg,每日1次）。
格列卫（Imatinib）服药指南
格列卫（Imatinib）服药指南1、治疗应由对恶性肿瘤患者有治疗经验的医师进行。
2、甲磺酸伊马替尼应在进餐时服用，并饮一大杯水。
3、通常成人每日一次．每次400㎎或600㎎，以及日服用量800㎎即400㎎剂量每天2次(在早上及晚上)。
儿童和青少年每日一次或分两次服用(早晨和晚上)。
4、不能吞咽药片的患者(包括儿童)，可以将药片分散于不含气体的水或苹果汁中(100㎎片约用50ml，400㎎约用200ml)。
5、应搅拌混悬液，一旦药片崩解完全应立即服用。
6、Ph+CML患者的治疗剂量1）成人a、对慢性期患者甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为400㎎/日，急变期和加速期患者为600㎎/日。
b、对于WBC]50000/μl的CML患者的一线治疗，治疗经验仅限于曾接受过羟基脲治疗的患者。
该治疗开始可能需要加上甲磺酸伊马替尼治疗。
c、只要有效，就应持续用药。
d、没有严重药物不良反应且如果血象许可，在下列情况下剂量可考虑从400㎎/日增加到600㎎/日，或从600㎎/日增加到800㎎/日：任何时间出现了疾病进展、治疗至少3个月后未能获得满意的血液学反应，治疗12个月未获得任何细胞遗传学反应，已取得的血液学和/或细胞遗传学反应重新消失。
2）3岁以上儿童及青少年a、目前国内外儿童临床数据有限、需严密监测儿童患者的疗效和安全性，必要时及时调整剂量。
b、本品用于3岁以上儿童及青少年的安全有效性信息主要来自国外临床研究数据。
c、依据成人的剂量，推荐日剂量为：慢性期260㎎/m2(最大剂量：400㎎)、加速期和急变期340㎎/m2(最大剂量：600mg)制订儿童患者的每日推荐剂量．计算所得剂量一般应上下调整至整百毫克．12岁以下儿童的剂量一般应上下调整至整五十毫克。
d、尚无3岁以下儿童治疗的经验。
7、Ph+ALL患者的治疗剂量对难治复发成人Ph+ALL患者，甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为600㎎/日。
8、GIST患者的治疗剂量1）对不能切除和/或转移的恶性GIST患者，甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为400㎎/日。
格列卫副作用及处理
减少盐及辛辣等刺激性食物的摄入；薏米 30 克煮粥代早餐，
1
浮肿 生姜片 10 克煎水代茶饮；多吃橙、香蕉，清谈饮食，减
少盐的摄入量
2
食欲不振
中 午 正 餐 时 服 用 ，并 饮 一 大 杯 水 ，服 药 后 两 小 时 内 不 宜 入 睡，这样对胃肠道的影响要小一些
鼻 嗅 鲜 柠 檬 或 鲜 荠 橙 ，以 芳 香 化 浊 ，并 及 时 口 服 四 君 子 合
格列卫的副作用及处理
格列卫的副作用通常是轻微或中度的。有些患者眼睛会稍有一点 水肿,有一段时间胃口不太好,大便次数增多,这些都是正常反应不必 紧张。它们通常在治疗的第一个月内发生，在此之后可能会好转。每 个人对治疗的反应都不同，有些人的副作用很少，而其他人可能会有 更多的副作用。
序 号
副作用
处理方法
可以同时使用外用药和扑尔敏+葡萄糖酸锌片+维生素 C，
9
皮炎 如果口服效果不明显，可以静脉滴注，要看情况而定，医
院检查后再定
5ห้องสมุดไป่ตู้
腹泻
如果次数过多，可服用藿香正气水，如症状特别严重，可以 用复方苯乙派定治疗；另外，乌梅具有比较好的止泻效果，
且物美价廉，无毒副作用，值得推广
6
局部痒 发热
可以试着用含有冰片一类的止痒擦剂
7
贫血 可以吃一些猪肝、鹅血、红豆、花生等辅助
8
血小板轻 度减少
减 少 运 动 ，避 免 碰 撞 ，防 止 出 血 ；不 吃 煎 炸 食 物 ；用 黄 芪 30 克，枸杞子 30 克，吉林生晒人参 5 克，煎水烊化阿胶 10 克，代茶饮。或单用花生衣汤
3
恶心
剂 20 毫升，藿香正气丸 6 克；饮食宜清淡，用薏米 30 克，山药 30 克，粳米 50 克，煮粥服用；严重时，用格
格列卫治疗注意事项
人数（77人）
29 10 8 8 7 5 3 16 12 18
百分比（%）
37.6 13.0 10.4 10.4 9.4 6.5 3.9 12.8 15.8 23.4
不良反应的管理
▪
格列卫400mg/d
中性粒细胞＜1.0×109/L和/或PLT ＜50×109/L
暂停格列卫治疗以恢复直至 中性粒细胞≥1.5×109/L和/或PLT ≥ 75×109/L
常见不良反应
▪ 失眠、头晕、感觉异常味觉障碍、充血、光敏反应、 ▪ 虚弱、发热、寒战、体重减轻、 ▪ 流泪增多、结膜炎、眼干、视力模糊、 ▪ 呼吸困难、鼻出血、咳嗽、 ▪ 胃胀、腹胀、便秘、胃炎、转氨酶升高、 ▪ 瘙痒症、皮肤干燥、红斑、脱发、盗 恶心 骨骼肌疼痛 腹痛 腹泻 肝功损害 皮疹 贫血 血小板减少 中性粒细胞减少
海南、陕西、新疆、杭州的患者除外）患者。 公助计划：不能报销格列卫治疗费用的患者。
自付第1~3个月格列卫治疗费用，提供第4~12月格列 卫治疗费用。
2005年11月河南省肿瘤医院有幸 成为我省第一个GIPAP格列卫治疗慢性 粒细胞白血病指定医疗中心。
2006年3月30日第一个病人获得批 准救助，至2009年8月共84人获得 GIPAP救助。
突然死亡。
Ⅰ期计划，加速期 4人，急变期 7人服用格列卫后，很
少复查，病情变化无法及时发现，等出现明显体征时无 经济能力治疗，最终死于急变。服药后中位生存时间 7 （1~20）月。
Ⅰ期计划扩大、预Ⅱ期及公助计划共有5人死亡。1例合
并结肠癌死亡，1例中断服药。另两例生存达27、28月。
禁忌症
伊马替尼或任何辅料高度敏感者
慢性期 1人，生存11月（擅自停药）。 加速期 4人，分别生存 7、8、14、20月。 急变期 7人，中位生存 5（1～11）月。
如何使用格列卫
如何使用格列卫CML是一种慢性进展的肿瘤，可导致血液中产生过量的异常（白血病性）白细胞（WBCs）发生CML的原因是什么？CML起源于骨髓（制造所有血细胞的地方），发生在一种年轻的骨髓细胞（称为干细胞）的DNA（遗传物质）发生了改变后。
在大多数情况下，这一变化可导致异常染色体（包括有DNA的遗传结构）的形式，我们称之为费城或Ph染色体，形成的异常基因成为BCR-ABL基因。
这种基因不能传递或遗传给后代。
Ph染色体和BCR-ABL基因又可以合成一种异常的蛋白质，该蛋白质可促进骨髓不断产生白血病性白细胞（WBCs）在这种疾病的早期阶段（通常要持续数年），这些白细胞可维持正常的功能。
然而，随着疾病的进展和症状的恶化，不成熟的白细胞（一般称为原始细胞）开始生长并且无法再进一步分化为健康成熟的细胞。
这些无功能的细胞可影响到正常细胞的生成。
如何诊断CML？如果你表现出了某些症状，你的医生通常会进行一些血液的化验。
你也可能会被转诊到血液病专科医生那里。
或者，你可能已经在结束一位血液病专科医生或肿瘤科医生的治疗，并且正在使用α-干扰素或其他形式的生物治疗。
如何治疗CML？过去，一般是采用化疗和生物治疗。
如α-干扰素治疗CML。
然而，近来的医学发展有了新的治疗方法，那就是可用于各期Ph+的CML治疗且作用方式独特的格列卫疗法。
什么是格列卫？格列卫具有独特的作用途径，可影响到CML的致病原因——费城染色体。
格列卫作为一种靶向治疗，通过抑制费城染色体和BCR-ABL基因产生的异常蛋白质的活性而发挥作用。
与传统的必需经由专业护士直接注入血液中的化疗药物相比，格列卫是更为方便的口服剂型，通常每日一次。
格列卫治疗的目标是什么？格列卫治疗的主要目的是清除CML的发病原因——具有费城染色体的细胞。
格列卫的疗效取决于费城染色体被清除的速度和数量。
含有费城染色体的细胞被消除后会发生什么？当含有费城染色体的血细胞从血液中被消除后，事实上可认为已摆脱了CML的控制，或者说治疗产生了疗效。
白血病患者服用格列卫时要注意什么呢
白血病患者服用格列卫时要注意什么呢白血病患者服用格列卫应注意以下事项：格列卫治疗第一个月宜每周查一次全血象，第二个月每两周查一次，以后则视需要而定（如每2－3个月查一次）。
若发生严重中性粒细胞或血小板减少，应调整剂量。
开始治疗前应检查肝功能（转氨酶、胆红素和碱性磷酸酶），随后每月查一次或根据临床情况决定，必要时应调整剂量。
肝功能衰竭患者格列卫的暴露量可能会增加，肝功损害者慎用本品。
严重肝功能衰竭者在认真进行危险-效益比评估后，才能使用格列卫。
应谨记GIST患者可能有肝转移，从而增加肝功能的损害。
曾有一位常规服用对乙酰氨基酚治疗发热的患者死于急性肝衰竭。
尽管准确的死因目前尚不知，同时服用格列卫和对乙酰氨基酚时需谨慎。
同时服用格列卫和CYP3A4诱导剂可显著降低伊马替尼的总暴露量，因此增加潜在治疗失败的危险。
因此应避免格列卫与CYP3A4诱导剂合用。
大约有1~2％服用本品的患者发生严重水潴留（胸水、浮肿、肺水肿和腹水）,因此建议定期监测体重,应仔细评价体重的增加，必要时采取适当的支持治疗。
特别是儿童患者，水潴留可能不出现可以识别的水肿。
水潴留可以加重或导致心衰，目前尚无严重心衰病人（按纽约心脏学会分类法的Ⅲ～Ⅳ级）临床应用本品的经验。
对这些患者用本品要谨慎，青光眼的患者也应慎用。
在嗜酸细胞增多症（HES）及患有心脏病患者中，有个例报道发生心源性休克/左心室功能异常与伊马替尼的初始治疗有关。
据报道，通过给予类固醇全身给药治疗，循环支持及暂停伊马替尼，该症状是可逆的。
骨髓增生异常/骨髓增生疾病也许与高的嗜酸细胞水平有关。
对患有HES/CEL以及伴有高嗜酸细胞水平的，需进行超声心动检测及监测血浆肌钙蛋白，如果任一指标是异常的，在初期使用伊马替尼治疗时应考虑使用类固醇全身给药（1-2mg/kg）进行预防治疗，连续使用1-2周。
在GIST临床试验中，报告有8例病人（5.4%）出现胃肠道出血和4例病人（2.7%）出现肿瘤内出血。
格列类的降糖药注意事项
格列类的降糖药注意事项格列类降糖药是一类常用的口服药物，可以帮助控制血糖水平，在糖尿病患者的治疗中起着重要的作用。
然而，使用格列类降糖药也需要一些注意事项，以下是一些需要注意的问题和建议：1. 遵循医生的建议：使用格列类降糖药前，应先咨询医生的意见。
医生会根据个人情况开具合适剂量的药物，并提供使用指导。
2. 注意服药时间和剂量：格列类降糖药常见的有格列美脲、格列本脲等，应按照医生的指示准确服药。
一般来说，应在饭前30分钟服用，剂量根据血糖水平和个体情况而定，严禁自行调整剂量。
3. 饮食控制和运动：药物治疗仅仅是糖尿病管理的一部分，合理饮食和适量运动同样重要。
患者需要通过控制饮食中的糖分和热量，避免过度摄入高血糖食物，并积极参与适合的体育锻炼。
4. 注意低血糖的风险：格列类降糖药的常见副作用是低血糖，尤其是磺脲类药物容易导致低血糖发生。
低血糖对健康有着严重影响，患者在使用药物期间应注意出现低血糖的症状，如出汗、心悸、头晕、饥饿感等，及时采取合理措施，如补充含糖饮食等。
5. 注意肝肾功能：格列类降糖药大多通过肝肾代谢和排泄，因此，患者在使用这些药物时应定期检查肝肾功能，确保身体对药物的代谢良好。
6. 与其他药物的相互作用：有些药物可能与格列类降糖药发生相互作用，导致药效增强或减弱。
因此，在使用其他药物时，应及时告知医生，以避免不必要的风险。
7. 饮酒风险：部分格列类降糖药与酒精的代谢互相影响，可能导致低血糖或其他不良反应。
因此，糖尿病患者在使用这些药物时应尽量避免饮酒，以确保安全。
8. 孕妇和哺乳期妇女的使用：格列类降糖药对胎儿和婴儿的安全性尚不明确，因此，孕妇和哺乳期妇女应在医生的指导下使用，并密切监测相关的生理指标。
9. 不良反应的观察和报告：使用格列类降糖药过程中，如出现不良反应，应当及时咨询医生，并配合医生进行相关检查。
对于已知或新出现的不良反应，应积极向医药监管部门报告，以促进药物的安全性和有效性。
格列卫的功能主治
格列卫的功能主治1. 格列卫简介格列卫是一种口服药物，主要成分为格列齐特，属于双重胰岛素受体激动剂（DPP-4抑制剂），用于治疗2型糖尿病。
2. 格列卫的功能格列卫具有以下主要功能：•控制血糖：格列卫通过抑制DPP-4酶，提高胰岛素素和胰高血糖素的活性，从而有助于降低血糖水平。
•促进胰岛素分泌：格列卫能够刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，增加胰岛素的释放。
•抑制胰高血糖素分泌：格列卫可以抑制胰高血糖素的释放，减少肝脏释放葡萄糖的量。
•延缓胃肠葡萄糖吸收：格列卫能够降低胃肠葡萄糖的吸收速度，减少进食后的血糖升高幅度。
3. 格列卫的主治格列卫主要用于治疗2型糖尿病，具有以下主要主治：3.1 控制血糖格列卫能够有效地控制血糖水平，减少餐后血糖的波动。
它可以提高胰岛素的活性，增加胰岛素的分泌，并抑制胰高血糖素的分泌，从而降低血糖水平。
3.2 改善胰岛素抵抗2型糖尿病的主要病理改变是组织对胰岛素的抵抗增加，导致血糖升高。
格列卫能够改善胰岛素抵抗，增加细胞对胰岛素的敏感性，促进葡萄糖的利用，从而有助于降低血糖水平。
3.3 减少餐后高血糖格列卫能够延缓胃肠葡萄糖的吸收速度，减少餐后血糖的升高幅度，特别是对于食物含糖量较高的情况下，格列卫的效果更为显著。
这对于控制餐后高血糖非常重要。
3.4 降低胰岛素副作用由于格列卫主要通过增加胰岛素的分泌来降低血糖，相比于胰岛素注射等其他治疗方法，格列卫的副作用较轻。
它可以避免胰岛素治疗所带来的低血糖风险。
3.5 促进体重控制对于许多糖尿病患者来说，体重控制尤为重要。
格列卫能够抑制胰高血糖素的分泌，减少肝脏释放葡萄糖的量，从而有助于体重的控制。
4. 注意事项在使用格列卫的过程中，需要注意以下事项：•请在医生指导下使用格列卫，严格按照医嘱服用。
•如果出现低血糖症状（如头晕、出汗、心悸等），请及时摄入含糖食物或葡萄糖片以纠正低血糖。
•避免与某些药物同时使用，因为可能会相互作用导致副作用。
甲磺酸伊马替尼(格列卫)
中文名：甲磺酸伊马替尼英文名： Imatinib Mesylate商品名：GLEEVEC中文别名：格列维克外观：淡黄色或类白固体分子式：C29H31N7O·CH4O3S分子量：589.71CAS号：220127-57-1国内有数家将此产品列入研发项目，目前进行的有博瑞生物医药，武汉仲联药业，湖北化学药品药理作用甲磺酸伊马替尼在体内外均可在细胞水平上抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶，能选择性抑制Bcr-Abl阳性细胞系细胞、Ph染色体阳性的慢性粒细胞白血病和急性淋巴细胞白血病病人的新鲜细胞的增殖和诱导其凋亡。
此外，甲磺酸伊马替尼还可抑制血小板衍化生长因子（PDGF）受体、干细胞因子(SCF)，c-Kit受体的酪氨酸激酶，从而抑制由PDGF和干细胞因子介导的细胞行为。
临床前和临床数据提示，有些病人可通过不同的机制产生耐药性。
药代动力学本研究的药代动力学系单剂量口服25-1000 mg甲磺酸伊马替尼并达稳态后测定。
甲磺酸伊马替尼剂量在25-1000 mg范围内，其平均曲线下面积（AUC）的增加与剂量间存在比例性关系。
重复给药的药物累积量可达稳态时的1.5-2.5倍。
成人人群药代动力学研究表明，性别对药代动力学无影响，体重的影响也可忽略而不计。
适应症用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者；不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤（GIST）患者。
用法用量开始剂量：对慢性粒细胞白血病急变期和加速期患者，甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为600 mg/日；对干扰素治疗失败的慢性期患者，以及不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤（GIST）患者，推荐剂量为400 mg/日，均为每日1次口服，宜在进餐时服药，并饮一大杯水，只要有效，就应持续服用。
如果血象许可，没有严重药物不良反应，在下列情况下剂量可考虑从400 mg/日增加到600 mg/日，或从600 mg/日增加到800 mg/日（400 mg，分2次服用）：疾病进展、治疗至少3个月后未能获得满意的血液学反应，已取得的血液学反应重新消失。