XX省医疗机构中药饮片管理专项检查行动方案
医疗机构中药饮片管理专项检查评估细则
目录（2016年版）》
1.5药学人员资质符合要求。人员配备与医院 的规模和业务相适应。
查阅本年度人事档案及相关证明材料，并 实地考查1.中药房人员配备与医院的规模 和业务不相适应。
1.6有中药方面内容的继续教育计划和记录。
1.无中药继续教育规划、实施方案2.记录 不完善。
1.7有中药饮片价格管理办法，调价手续齐 全，加成率≤25%。
实施改进措施。
评价不完善
检查人：
检查时间：
剂质量进行检查2.记录检查结果不规范。
3.6特殊药品使用及调剂符合规定。
查阅相关资料，实地考查，并抽查10张毒 性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片 处方1.未按规定实行双人双锁管理，2.账 物不符3.含毒性中药饮片、按麻醉药品管 理的中药饮片处方调剂不符合规定。
3.7药房人员资质、人数配备能满足工作要 1.中药房人员配备与医院的规模和业务不
护记录不完整。
2.6中药饮片库房布局合理，饮片分类规范、 1.中药饮片库房布局不合理或设施设备不
摆放整齐、标识清楚，设施设备满足需要、 能满足需要2.饮片分类不规范、摆放不整
符合要求。
齐。
2.7库房温湿度记录完整，符合要求。
查阅相关资料1.无温湿度记录2.记录不完 整。
2.8药学部门应具备中药饮片检验的硬件设施 及相关辅助条件，有开展中药饮片检验的品 种目录及检验记录。
安排。
。
1.2建立完善中药药事管理组织机构，明确职 查看医院相关文件、资料1.未建立中药药
责分工，建立、健全中药饮片管理工作制度 事管理组织机构组织2.无中药饮片管理工
和监督管理机制。
作制度3.无监督管理机制。
1.医疗机构
1.3药事管理与药物治疗学委员会定期召开会 议，遴选中药饮片品种，有中药饮片供应目 录、中药饮片质量管理办法和中药饮片合理 使用、监督、评价办法。
中药饮片专项检查方案
一、方案背景为加强中药饮片质量安全监管，确保人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规要求，结合当前中药饮片生产、流通和使用实际情况，制定本专项检查方案。
二、检查目标1. 全面排查中药饮片生产、流通和使用环节的质量安全隐患；2. 提高中药饮片生产、流通和使用环节的质量管理水平；3. 严厉打击制售假劣中药饮片等违法行为；4. 保障人民群众用药安全。
三、检查范围1. 中药饮片生产企业；2. 中药饮片经营企业；3. 使用中药饮片的医疗机构；4. 中药饮片市场。
四、检查内容1. 生产环节：（1）生产许可证、生产质量管理规范（GMP）执行情况；（2）原辅料采购、检验、储存、使用情况；（3）生产过程控制、工艺流程、设备设施、环境卫生等；（4）生产记录、批记录、质量检验记录等。
2. 流通环节：（1）经营许可证、经营质量管理规范（GSP）执行情况；（2）购进、销售、储存、运输等环节的管理；（3）经营记录、质量检验记录等。
3. 使用环节：（1）医疗机构中药饮片采购、验收、储存、使用等环节的管理；（2）中药饮片处方开具、调配、核对、发放等环节的管理；（3）中药饮片不良反应监测、报告等。
4. 市场环节：（1）市场经营秩序、监管措施落实情况；（2）市场巡查、抽检、处罚等。
五、检查方式1. 专项检查：组织检查组对中药饮片生产、流通、使用环节进行全面检查；2. 飞行检查：随机选取检查对象，对中药饮片生产、流通、使用环节进行突击检查；3. 抽查：对中药饮片市场进行随机抽查，对经营企业进行抽检。
六、检查步骤1. 制定检查方案，明确检查内容、方式、时间、人员等；2. 组织检查人员培训，提高检查人员业务水平；3. 开展检查工作，认真检查、如实记录；4. 对检查中发现的问题进行整改，跟踪督促；5. 总结检查情况，形成检查报告。
七、工作要求1. 各级药品监管部门要高度重视，加强组织领导，明确责任分工，确保检查工作顺利进行；2. 检查人员要严格遵守法律法规，秉公执法，确保检查结果客观、公正；3. 对检查中发现的问题，要依法依规进行处理，严厉打击违法行为；4. 加强宣传引导，提高公众对中药饮片质量安全重要性的认识。
中药饮片管理专项检查细则附件1
2.实地考察中药饮片调剂现场。（注：抽取20剂中药饮片，现场复查和称量，基层医疗机构可适当降低抽查数量）
3.现场询问、考核调剂复核人员。
3.2中药饮片调剂室面积、设施、设备与医疗机构规模和业务需求相适应。中药饮片调剂室布局合理，工作场地保持清洁；药斗等储药容器有品名标签，品名使用规范名称，标签和药品相符；调剂药品质量合格；调剂用计量器具应定期校验。（乡镇卫生院和社区服务中心应设置中药房，并配备不少于250种中药饮片。）
1.查阅相关资料。
2.现毒，有消毒记录；煎药设备设施、容器使用前确保清洁，有清洁记录；洗涤剂、消毒剂配制有记录，品种应定期更换。
1.查阅相关资料。
2.现场考察。
3.访谈煎药人员。
5、规范中药饮片代加工、代煎配送等服务。
5.1接收医疗机构委托开展中药煎药的外加工单位（受托方）应有相应的资质。
查阅相关资料。
5.2医疗机构应与中药煎药外加工单位签订书面协议，对中药外加工服务应有质量管理（审方、配方、煎煮、发药等关键环节）措施。对中药煎药外加工开展质量监管和定期评估。医疗机构对中药饮片“配送”服务有质量监管措施，做到事后可追溯。
1.查阅相关资料。
2.现场查看。
3.访谈有关人员，询问管理措施的落实清理。
查阅相关资料
2.3有保证中药饮片质量的储存设施条件；中药饮片保管养护管理制度完善，养护、出库记录完整，做到不合格品不得出库使用。
查阅相关资料，并实地考察中药饮片库房。
3、不断提高中药饮片调剂质量和服务质量。
3.1建立中药饮片调剂管理制度和操作规范；制定中药饮片处方用名和调剂给付规定；严格处方的审核和调剂复核，调剂复核率100%，每剂重量误差在5%以内；调剂人员应为中药专业技术人员，调剂复核人员应为中药专业技术人员，调剂复核人员应具有中级以上中药专业技术职务任职资格。（基层医疗机构负责中药房的药剂人员应当为具有中专学历以上的中药人员或具有丰富中药饮片鉴别经验的中药人员。）
广东省医疗机构中药饮片管理专项检查评估细则7-7
附件2：广东省医疗机构中药饮片管理专项检查评估细则说明：1.本评估细则根据《医院中药饮片管理规范》（国中医药医政发〔2007〕11号）、《处方管理办法》（2007卫生部令53号）、《转发卫生部办公厅关于贯彻实施<乡镇卫生院建设标准>和<综合医院建设标准>的通知》（粤卫办〔2009〕7号）、《关于征求对<广东省医院评审标准与评价细则>意见的函》（粤卫办函[2009]234号）、《卫生部、国家中医药管理局关于印发医疗机构中药煎药室管理规范的通知》（国中医药发〔2009〕3号）、《中药处方格式及书写规范》（国中医药办医政发〔2010〕57号）、《医院处方点评管理规范（试行）》（卫医管发〔2010〕28号）、《食品药品监管总局等部门关于进一步加强中药材管理的通知》（食药监〔2013〕208号）、《国家中医药管理局办公室关于进一步加强中药饮片管理保证用药安全的通知》（国中医药办医政发〔2012〕22号）、《国家中医药管理局关于印发大型中医医院巡查工作方案（2015-2017年度）的通知》（国中医药医政发〔2015〕6号）、《关于进一步加强中药饮片处方质量管理强化合理使用的通知》（国中医药办医政发〔2015〕29号）等；2、本评估细则在实际操作需要根据机构的实际情况进行评估，如机构暂时未进行某一项实际操作，则减去该项分数，然后x100分，算出标准分，即计算公式为：医疗机构实际得分÷（满分100分-未开展项目分数）x100分=标准分，以标准分进行同行对比，找出差距，进行针对性改进提高。
如某三甲医院，中药煎煮、配送均为本单位进行，则最后得分：实际评估得分÷（满分100分-未开展项目分数10分）x100分=标准分；如某综合医院未开展中药煎煮、配送项目，则最后得分为：实际评估得分÷（满分100分-煎煮中药15分-代煎、配送10分）x100分=标准分。
上海市卫生局、上海市中医药发展办公室关于开展本市中医医疗机构中药饮片专项监督检查的通知
上海市卫生局、上海市中医药发展办公室关于开展本市中医医疗机构中药饮片专项监督检查的通知
文章属性
•【制定机关】上海市卫生局,上海市中医药发展办公室
•【公布日期】2011.05.09
•【字号】沪卫中医〔2011〕013号
•【施行日期】2011.05.09
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
上海市卫生局、上海市中医药发展办公室关于开展本市中医医疗机构中药饮片专项监督检查的通知
沪卫中医〔2011〕013号各区县卫生局，市卫生局卫生监督所，各级中医（中西医结合）医院: 为进一步加强本市中医医疗机构中药饮片管理，促进中医药事业健康发展，按照国家食品药品监督管理局《关于加强中药饮片监督管理的通知》（国食药监安〔2011〕25号）有关要求，我局制定了上海市中医医疗机构中药饮片监管方案，将本市中医医疗机构中药饮片监管纳入卫生监督日常监管工作。
现对开展本市中医医疗机构中药饮片专项监督检查工作通知如下：
一、卫生监督机构按照《上海市医疗机构中药饮片管理评估表》（见附件）的评分细则，对门诊部以上中医医疗机构进行全覆盖检查。
二、对评估不合格的医疗机构，卫生监督机构要求其限时进行整改，并按期进行复查。
三、市卫生局卫生监督所及时将每半年开展专项检查情况和全年检查情况上报
市卫生局中医药服务监管处。
四、专项监督检查工作由市卫生局卫生监督所具体安排。
附件：上海市医疗机构中药饮片管理评估表（略）
上海市卫生局上海市中医药发展办公室
二〇一一年五月九日。
开展中药饮片专项检查的通知方案
关于开展中药饮片专项整治行动的通知各药品经营企业、医疗机构：为进一步规范辖区中药饮片市场经济秩序，按照市食品药品监督管理局《转发关于开展中药材专业市场专项整治工作的通知》（食药监稽…2012‟67号）文件精神，结合我区正在开展的三品一械专项整治行动，经研究，定于自本通知下发之日起至2012年8月15日组织对辖区中药材市场实施专项整治。
现将制定的《某某区中药材市场专项整治工作方案》印发给你们，请遵照执行。
特此通知。
二〇一二年七月十日某某区中药材市场专项整治工作方案一、工作目标通过此次中药材市场专项整治行动，全力排查生产、流通和使用环节的质量风险和安全隐患，着力解决当前存在的突出问题，杜绝假劣中药材、中药饮片流入本辖区，规范中药饮片生产、经营和使用行为，依法查处制售假劣中药饮片的违法案件，提高我区药品质量安全保障水平，保障公众用药安全。
二、组织领导分局成立“某某区中药材、中药饮片专项整治行动工作领导小组”（以下简称领导小组），负责全面领导、总体部署集中整治行动，统一调配监管资源，保障各项工作顺利实施。
组长：李传志副组长：周军、黄震成员：办公室、药品科、保化科。
三、整治工作对象全区含中药饮片经营范围的药品经营企业（零售）、含中药饮片使用范围的医疗机构。
四、工作重点（一）中药制剂生产和医疗机构配制中药制剂中药制剂生产企业和配制中药制剂医疗机构应加强对中药材、中药饮片供应商（包括经销商和生产厂商）的审计和管理，要求供应商确保所供应的中药材、中药饮片，符合《中国药典》、《江苏省中药饮片炮制规范》等法定标准，并确保其符合中药制剂生产、医疗机构制剂配制的药用要求。
中药制剂生产企业和配制中药制剂的医疗机构对所购用的中药材、中药饮片，必须按照《中国药典》、《江苏省中药饮片炮制规范》等法定标准逐批实施全项检验，合格后方可入库使用；必要时，按照“补充检验方法”进行检验。
药品生产企业生产中药制剂必须严格执行《药品生产质量管理规范》，医疗机构配制中药制剂必须严格执行《医疗机构制剂配制质量管理规范》。
河北省医疗机构中药饮片管理专项检查评估细则
河北省医疗机构中药饮片管理专项检查评估细则
检查要点 检查评估内容
1.成立中药药事管理组织机构，有明确的职责和分工。(2分)
检查评估方法
查阅相关资料 查阅相关资料 查阅相关资料 查阅相关资料 查阅相关资料；访谈有关 人员 查阅相关资料
扣分原因
得分
中药饮片 制度管理 （10分）
2.医疗机构主要负责人为中药饮片管理第一责任人。(1分) 3.有中药饮片管理工作制度。(2分) 4.有中药饮片管理的监管制度。(2分) 5.中药饮片加价率控制在25%以内。(3分) 1.有中药饮片采购制度并严格执行。(2分)
5.医疗机构定期对中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应 查阅相关资料；访谈有关 方案。(3分) 人员 1.有中药饮片验收管理制度并严格执行。(2分) 查阅相关资料；访谈有关 人员
2.医疗机构所购的中药饮片，按照国家药品标准和我省食品药品监督管理部门制定的 现场查看；访谈有关人员 标准和规范进行验收。(2分)
中药饮片 储存管理 （10分）
2.中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防虫 查阅相关资料；现场查 、防鼠等条件及设施。中药房设置应达到《医院中药房基本标准》（国中医药发〔 看；访谈有关人员 2009〕4号）相关要求。(4分) 3.中药饮片出入库有完整记录。(2分) 查阅相关资料
3.医疗机构开展中药饮片煎煮服务，有与之相适应的场地及设备，卫生状况良好，具 现场查看 有通风、调温、冷藏等设施。(2分) 中药饮片 煎煮管理 （14分） 4.煎药室布局合理，配备必要的煎药设备设施和辅助用具，流程合理。(2分) 现场查看
5.煎药室定期消毒。煎药设备设施、容器使用前确保清洁，有清洁规程和每日清洁记 现场查看；查阅相关资料 录。(2分)
2018-2019-中药饮片管理整改报告-范文word版 (5页)
本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==中药饮片管理整改报告篇一：中药饮片管理自查报告彰武县中医医院关于中药饮片管理专项检查自查报告彰武县卫计局：为进一步加强中药饮片管理，强化中药饮片合理使用，提高中药饮片服务水平，促进合理用药，防止资源浪费和费用不合理增长，切实保障医疗质量和医疗安全。
按照《国家中医药管理局关于进一步加强中药饮片处方质量管理强化合理使用的通知》（国中医药医政发?201X?29号）、辽宁省卫计委《关于印发辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知》（辽卫办发?201X?181号）等文件要求。
我院高度重视此项工作，结合医院实际工作情况，组织相关人员，于201X年7月9日按照《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》针对医院中药饮片管理进行了的自查，现将自查工作情况汇报如下：一、自查内容1、再次明确了院长为我院中药饮片管理第一责任人，分管药剂工作的业务副院长牵头负责中药饮片管理全面工作；中药药事管理委员会负责监督指导。
2、中药药事委员会有药剂科主管，科长任组长；中草药药局主任、中成药药局主任、药库负责人、煎药室负责人等为组员，具体负责相关工作。
3、查阅年度工作计划，查阅中药饮片质量管理相关管理制度，检查中药饮片控制体系及监督机制。
4、按照《医院中药饮片管理规范》中人员要求、采购、验收、保管、调剂与临方炮制、煎煮等要求逐一对照检查。
5、按照《国家中医药管理局关于中药饮片处方用名和调剂给付有关规定的通知》对中药饮片处方用名和调剂给付工作进行抽查和指导。
6、按照《医疗机构中药煎药室管理规范》要求对我院煎药室及中药饮片煎煮管理现场抽查。
7、按照《处方管理办法》与《中药处方格式及书写要求》对我院中药饮片及中成药处方点评工作抽查与督导。
8、查阅中药饮片合理使用及中西药合用的培训内容。
二、存在问题1、对饮片供药企业药品质量评估制度及新增药企业遴选制度落实不到位，缺少相关记录，药品质量评估记录不全。
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XX省医疗机构中药饮片管理专项检查行动
方案
为加强我省医疗机构中医药饮片管理，提升我省中医药饮片服务水平，保障人民群众用药安全和中药临床疗效，根据《国家卫生健康委办公厅国家中医药管理局办公室关于印发〈全国医疗机构中药饮片专项检查方案〉的通知》（国中医药办医政发〔2016〕23号）要求，制定本方案。
一、工作目标
通过开展全省中药饮片管理专项检查，进一步提升我省中药饮片服务水平，不断完善我省中药管理长效机制，切实发挥中药特色优势，为人民群众提供更好、更方便的中药饮片服务，保障安全、有效用药。
二、工作范围
提供中医药饮片服务的所有各级各类医疗机构，包括各级中医院、中西医结合医院、综合医院、专科医院、社区卫生服务中心（站）、乡镇卫生院、村卫生室及中医门诊部、诊所等。
三、组织管理
省卫生健康委制定全省中医药饮片专项查工作方案及评估细则（见附件1），并组织对全省医疗机构中药饮片管理进行督导和抽查，负责省属医疗机构的专项检查工作。
各市县卫健行政部门按照省卫生健康委制定的工作方案和评估细则对本辖区内医疗机构进行专项检查工作。
各医疗机构负责落实国家和省级卫生计生、中医药管理部门制定的各项工作措施，建立健全医疗机构中药饮片管理长效工作机制。
四、重点工作内容
（一）明确医疗机构中药饮片管理责任。
医疗机构的主要负责人是医疗机构中药饮片管理的第一负责人，须将本项工作作为医疗质量和医疗机构管理重要内容，明确职责分工，建立、健全中药饮片管理体系；按照国家发改委等8 个部门印发的《关于进一步整顿药品和医疗服务市场价格秩序的意见》（发改价格〔2006〕912号）精神，严格执行中药饮片的价格，并控制在25%以内。
（二）严格管理中药饮片的采购、验收、贮存。
各医疗机构必须严格按照《医院中药饮片管理规范》（国中医药医政发〔2007〕11号）等文件相关要求，落实中药饮片的采购、验收、贮存等工作，提高中药饮片管理质量。
（三）不断提高中药饮片调剂质量。
各医疗机构按照《医院中药饮片管理规范》、《国家中医药管理局关于中药片处方用名和调剂给付有关问题的通知》等有关文件的要求，加强中药饮片管理。
尤其是要严格处方调剂制度和规范
操作，加强处方审核和调剂复核，有效控制调剂误差，不断提高中药饮片调剂质量。
（四）加强中药饮片处方的管理。
各医疗机构要按照《处方管理办法》、《中药处方书写格式及要求》等相关文件，加强中药处方的管理，包括格式正确、书写字体清晰、不能乱涂改、医师药结合患者的病机情况开药、不得开超常量处方或不合理处方等，保障患者的安全用药，维护患者权利。
（五）落实中药饮片处方点评制度。
各医疗机构要按照《国家中医药管理局进一步加强中药饮片处方的质量管理强化合理使用的通知》等相关文件要求，建立中药处方点评制度，开展处方点评工作，进一步强化处方管理工作。
（六）加强中药饮片煎煮管理。
各医疗机构中设置煎煮室的须按照《医疗机构煎煮管理范围》等相关文件要求，加强中药饮片的煎煮管理，配备完善的设备和辅助工具，制定与本单位实际情况相符合的相关工作制度与相关标准化操作程序，严格管理煎药质量控制和监测，提高中药饮片煎煮质量和药效。
（七）规范中药饮片的加工和配送服务。
各级中医药管理部门根据本辖区的实际情况，对医疗机构方便人民群众所采购的中药饮片委托医疗机构煎煮、配送服务进行管理，保证患者的用药安全和权利。
五、工作方式和安排
（一）自查自纠。
各医疗机构要按照国家、省级卫健行政部门和中药管理部门的工作安排，认真落实好机构的中药饮片管理各个环节，发现问题要及时整改。
自查工作自通知下发日起，7月中旬前完成。
（二）专项检查。
各市县卫健行政部门要根据本方案要求，组织对本辖区医疗机构进行中药饮片专项检查。
检查要做到二级以上医疗机构全覆盖，其他医疗机构检查比例要达到30%。
省卫生健康委负责检查省中医院和30%的其他省属医疗机构。
专项检查要求于7月底完成。
（三）省级复核检查。
省卫生健康委将组织专家对各市县检查情况进行复核检查。
检查将结合大型中医院巡查、中医医院等级评审、二级中医院持续改进活动及公共卫生资金绩效考核同时进行。
省级复核范围包括所有设置中药饮片药房的各级各类医疗机构。
省级复核检查工作在2016年10月底前完成。
（四）国家重点抽查。
国家卫生健康委、国家中医药管理局将对部分省（区、市）医疗机构中医药饮片管理专项检查工作进行随机重点抽查。
具体时间安排另行通知。
重点抽查在11月底前完成。
（五）工作总结。
2016年8月底前，各市县卫健行政部门将本地检查工作总结（包括工作开展情况、存在问题、整改情况）报省卫生健康委（省中医药管理局）。
六、工作要求
加强各级各类医疗机构中药饮片管理是一项长期工作任务。
各级卫健行政部门及医疗机构要根据实际情况集中治理，保障人民群众安全用药，改善人民群众就医感受，逐步建立和完善中药饮片管理工作，促进医疗机构中药饮片管理能力和管理水平持续改进。