TS16949模板程序文件和资料控制程序
TS16949文件和资料控制程序
文件和资料控制程序龟形图过程识别：过程 区分顾客导向过程过程关联图使用什么方式？ （材料/设备/装置） 资料室、档案柜、电脑、打印机、 纸张管理过程支持过程由谁进行？ （能力/技能/知识/培训） 资料员输入 要求是什么？ 待管理的文件过程名称 文件控制过程输出 （要交付的是什么？） 文件、文件和资料登记 帐 、更改单、借阅登记 台账 、发放记录表；资 料销毁登记表如何做？ （方法/程序/技术） 文件和资料控制程序使用的关键准则是什么？ （测量/评估）外来文件评审及时率文件和资料控制程序1 目的确保公司所有内部文件、外部文件、图样与技术资料的准确性和统一性，使公司所有与质量管理体系有关的文件、图样与技术资料的流通、应用、处理等得到有效控制，以控制与本质量管理体系要求有关的所有文件与资料，使所有持有文件、图样与技术资料的相关部门、生产场所能及时获得有效的最新版本的文件、图样与技术资料。
2 范围本程序适用于本公司质量管理体系所涉及到的有关产品和原/辅材料的采购、制造（包括设计/开发、样件生产、试生产、批量生产等）、检验和试验及校准、仓储、包装到交付各层段作业的所有文件、图样与技术资料和顾客、供应商提供的相关文件、图样与技术资料及与国际/国家政府、安全和环保法规有关的相关外部文件与资料的控制。
3 引用文件QP-4.2-02《质量记录控制程序》QP-7.1-01《产品质量先期策划控制程序》4 术语和定义体系管理文件：一层文件、二层文件、三层文件和四层文件为操作说明书、检验标准/检验规程、操作标准/操作规程等。
一层文件：质量手册；二层文件：程序文件；三层文件：作业指导书（包括：操作说明书、检验标准/检验规程、操作标准/操作规程、在过程中所需使用的工艺文件、工序卡片、图样与技术资料等）；技术文件：指本公司内部编制的工程规范、工程标准、工作规范、作业标准、检查基准、图样、包装标准、工艺技术文件/顾客提供的图样、工程规范、工程标准/技术标准、技术条件/协议、质量规范、检验规范、检验标准、电脑数据软盘/软件、样品等和/或本公司与供应商签订的协议等。
TS16949程序文件(控制计划管理程序)
QB ****汽车配件股份有限公司管理标准ZC/JY7.6—2015控制计划管理程序（符合ISO/TS 16949：2002标准）受控状态：发放号码：持有者：2015年*月*日发布2015年*月*日实施****汽车配件股份有限公司控制计划管理程序1．目的通过控制计划的制定、实施和管理，确保产品制造过程处于受控状态、生产出符合顾客要求的产品。
2．适用范围适用于本公司内产品的样件试制、小批量试产和批量生产所用的控制计划。
3．权责APQP跨功能小组负责样件试制所用的控制计划的制定。
小批量试产和批量生产的控制计划由质量部制定。
4．作业程序4．1 控制计划表的格式4．1．1 如顾客未书面规定，控制计划采用APQP手册规定格式。
4．1．2 如顾客未要求提供控制计划，则一个单一的控制计划可以适用于相同过程、相同原材料生产出来的同一个系列的产品。
当顾客有要求时，则须提供一份单一的控制计划。
4．2 控制计划相应栏目应按如下要求填写和制定4．2．1 样件、试生产、生产选择控制计划分类，根据所加工产品的不同过程时期的控制计划，在分类前的方框内打上“X”符号。
4．2．2 控制计划编号填入控制计划编号。
4．2．3 零件号／最新更改水平填入被控制产品的图号。
如有更改，可填入源于图样规范的最近修改时间。
4．2．4零件名称／描述填入被控制产品零件的名称及控制过程的名称。
4．2．5 供方／工厂填入制定控制计划的公司名称。
4．2．6 供方代号填入由顾客给定的识别码。
若顾客没有给定，则不填。
4．2．7 主要联系人／电话填入负责制定控制计划的主要联系人姓名和其电话号码。
4．2．8 核心小组填入负责制定控制计划最终版本的所有人员的姓名、部门和联系电话号码。
若填不下，可附页。
4．2．9 日期(编制)填入首次编制控制计划的日期。
4．2．10 日期(修订)填入最近修订控制计划的日期。
4．2．11 供方／工厂批准／日期控制计划由技术副总经理批准，并填入姓名和批准日期。
TS16949 文件控制管理程序文件
批 准 编 制审 核 编 制 记 要新版编制版本 编制日期A/0 2005/10备 注文件管理控制过程乌龟图1. 目的：通过职责划分、明确工作程序及要求，确保公司管理体系有关的文件编写、 修改、 发行、 废除和管制等得到有效控制。
计算机系统 打印机 复印机 公司网络办公软件文件编制人员 文件保管员体系文件管理需求 外来文件管理需求文件管理控制过 程形成具有可行性和适宜性的质量体系文件 易于识别和检索的文件管理系统文件控制管理程序 技术文件管理程序 记录控制管理程序使用文件审批率100% 文件更改时受控文件 100%更改到位2.围：本程序合用于与管理体系有关的所有文件的控制。
3.职责：3.1 文件编制(修订)、审核、批准权限文件类型编制(修订) 审核批准系统文件授权人员管理代表总经理程叙文件授权人员管理代表总经理作业标准/办法授权人员单位行政一把手管理代表表单记录授权人员单位行政一把手管理代表QC 工程图授权人员单位行政一把手管理代表3.2 质量部是管理体系文件控制的归口管理部门，负责批准后的文件分发、收回、销毁及管制，负责检查监督各单位管理体系文件的管理实施情况。
其它管理性文件由各相关职能部门归口管理。
3.3 公司总经理负责制订颁布公司质量方针和质量目标，批准【质量手册】和第二层次程叙文件的发布。
3.4 管理代表负责公司使用的各线第三层次文件的批准发布。
3.5 管理代表负责组织有关人员对现有文件进行评审。
3.6 管理代表负责组织编制、修改、并审核质量手册和第二层次程叙文件。
3.7 各单位单位行政一把手负责本部门的文件、作业标准的审核。
3.8 技术部负责技术性文件的归口管理，负责检查监督各单位技术性文件的管理实施情况，适时安排文件修改的评审。
3.9 各单位负责建立本单位使用的与管理性有关的体系文件清单，并进行管制。
4.有关术语和定义：4.1 技术性文件：特指顾客工程标准/规及其更改、产品图样及设计文件、工艺文件、检验作业指导书、技术标准、图样更改、工艺更改、工装模具图样等。
TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)
共页第页文件控制流程图1. 目的对质量管理体系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。
b.管理文件：如制度等。
c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。
a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。
b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。
c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。
4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
c.外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。
4.2 文件编号4.2.1 质量手册B版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下：程序文件-QP；管理文件-GL；支持性文件-WI；外来文件-WL。
TS16949程序文件(2024)
引言概述:TS16949是一项质量管理体系的标准，主要用于汽车行业。
TS16949程序文件是指按照TS16949标准制定的文件，用于指导和管理汽车制造过程中的各个环节。
本文将详细介绍TS16949程序文件的内容和作用。
正文内容:一、质量管理体系文件1.质量政策文件1.1表明组织对质量的承诺1.2确定质量目标1.3对质量方针进行沟通和培训2.质量手册2.1描述质量管理体系的目标和要求2.2提供操作指南和程序说明2.3为员工提供质量管理体系的整体概述3.程序文件3.1过程流程图3.1.1描述各个过程的流程和顺序3.1.2至少包含每个过程的输入、输出、资源和手续要求3.1.3用于指导和管理过程流程3.2作业指导书3.2.1描述特定作业的要求和流程3.2.2确定关键控制点和相关指示项3.2.3用于培训员工和监督操作过程二、质量目标和计划文件1.质量目标设定文件1.1确定可度量的质量指标和目标1.2设定定期审查目标的时间表1.3提供提高质量的框架和方向2.质量改进计划文件2.1描述实施质量改进的具体步骤2.2确定质量改进的责任和时间表2.3提供评估质量改进效果的方法和工具三、资源管理文件1.组织结构文件1.1描述组织的职责和责任1.2确定质量管理体系的运作和沟通方式1.3提供对组织结构进行评估和改进的指导2.人员培训文件2.1确定人员培训的需求和计划2.2提供培训内容和方法2.3确定培训记录和评估的程序3.设备维护文件3.1确定设备维护的需求和计划3.2提供设备维护的步骤和记录3.3确定设备维护记录和评估的方法四、产品和过程文件1.产品开发文件1.1描述产品开发的过程和步骤1.2确定产品开发的质量要求1.3提供产品开发的控制和评估方法2.供应商管理文件2.1确定供应商选择和评估的标准2.2提供供应商审核和改进的程序2.3确定与供应商合作的条件和要求3.过程验证文件3.1确定过程验证的目标和方法3.2提供过程验证的步骤和记录3.3确定过程验证结果的评估和改进方法五、记录管理文件1.内部审核文件1.1确定内部审核的程序和计划1.2提供内部审核的记录和评估方法1.3确定内部审核结果的改进措施2.管理评审文件2.1确定管理评审的频率和程序2.2提供管理评审的记录和改进计划2.3确定管理评审的改进措施和监督要求3.不符合和纠正预防文件3.1确定不符合和纠正预防的程序3.2提供不符合和纠正预防的记录和评估方法3.3确定不符合和纠正预防的改进措施总结:TS16949程序文件是汽车行业质量管理体系中的重要组成部分，用于指导和管理汽车制造过程中的各个环节。
TS16949程序文件FMEA控制程序
TS16949程序文件FMEA控制程序一、目的本程序的目的在于规定潜在失效模式及后果分析（Failure Mode and Effects Analysis，简称 FMEA）的方法和要求，以识别产品和过程中的潜在失效模式，评估其风险程度，并采取相应的预防和改进措施，从而提高产品和过程的质量、可靠性和安全性，降低成本，满足顾客的要求和期望。
二、适用范围本程序适用于公司所有新产品开发、产品变更、过程变更以及现有产品和过程的持续改进活动中的 FMEA 工作。
三、职责1、项目小组负责组织和实施 FMEA 工作，包括确定 FMEA 的范围、组建 FMEA 团队、制定工作计划等。
2、 FMEA 团队成员负责收集相关信息、进行失效模式分析、评估风险程度、提出改进措施等。
3、设计部门负责产品设计 FMEA 的编制和更新。
4、工艺部门负责过程设计 FMEA 的编制和更新。
5、质量部门负责 FMEA 工作的监督和审核，确保其符合相关要求和标准。
6、其他相关部门负责提供必要的支持和配合。
四、工作程序1、 FMEA 策划项目小组根据产品和过程的特点，确定需要进行 FMEA 的项目和范围。
组建 FMEA 团队，团队成员应包括设计、工艺、质量、生产、采购等相关部门的代表。
制定 FMEA 工作计划，明确工作进度和责任分工。
2、收集相关信息FMEA 团队成员收集与产品和过程有关的技术文件、标准、规范、以往的经验教训、顾客的要求和期望等信息。
对收集到的信息进行整理和分析，为后续的失效模式分析提供依据。
3、失效模式分析针对产品或过程的每个功能或工序，分析可能出现的失效模式。
失效模式应描述为可观察到的现象或故障表现。
4、后果分析评估每个失效模式可能产生的后果，包括对产品性能、安全性、可靠性、顾客满意度等方面的影响。
后果的严重程度应根据其对产品和顾客的影响程度进行评估，并采用适当的评分标准进行量化。
5、原因分析分析导致每个失效模式产生的潜在原因。
TS16949程序文件APQP控制程序
TS16949程序文件APQP控制程序一、目的本程序旨在规范产品质量先期策划（APQP）的过程，确保新产品或更改产品的开发能够满足客户的要求，提高产品质量和生产效率，降低开发成本和风险。
二、适用范围本程序适用于公司所有新产品或更改产品的开发项目。
三、职责1、项目小组负责制定和执行 APQP 计划。
协调各部门之间的工作，确保项目顺利进行。
定期向管理层汇报项目进展情况。
2、销售部门收集客户需求和期望，传递给项目小组。
与客户沟通，获取产品相关信息和反馈。
3、设计部门负责产品的设计和开发。
制定产品规范和技术要求。
4、工艺部门负责制定生产工艺和流程。
设计工装夹具和检具。
5、采购部门负责原材料和零部件的采购。
确保供应商按时提供合格的产品。
6、质量部门制定质量控制计划和检验标准。
参与产品的测试和验证。
7、生产部门负责产品的试制和生产。
提供生产过程中的问题和改进建议。
8、管理层提供资源支持和决策指导。
审批 APQP 计划和相关文件。
四、APQP 过程1、计划和确定项目销售部门获取客户需求和期望，包括产品规格、数量、交付日期等。
项目小组对客户需求进行评估和分析，确定项目的可行性。
制定项目计划，包括项目目标、时间表、任务分配等。
2、产品设计和开发设计部门根据客户需求和项目计划，进行产品设计和开发。
制定产品规范和技术要求，包括材料、尺寸、性能等。
进行设计评审，确保设计满足客户需求和相关标准。
3、过程设计和开发工艺部门根据产品设计，制定生产工艺和流程。
设计工装夹具和检具，确保生产过程的稳定性和一致性。
进行过程评审，确保工艺设计满足生产要求和质量标准。
4、产品和过程的确认生产部门进行产品的试制和生产。
质量部门对试制产品进行测试和检验，验证产品是否满足设计要求和质量标准。
对生产过程进行评估，确认过程的稳定性和可控性。
5、反馈、评定和纠正措施收集客户和内部的反馈意见，对产品和过程进行改进。
对改进措施进行验证和评估，确保问题得到解决。
TS16949程序文件(供应商管理程序)
TS16949程序文件(供应商管理程序)1. 目的该程序文件旨在规定供应商管理的相关要求，以确保供应商能够满足TS的要求，并提供高质量的产品和服务。
2. 范围本程序适用于公司与供应商之间的合作关系，包括原材料供应商、零部件供应商和服务供应商等。
3. 定义- 供应商：指为公司提供产品或服务的外部组织或个人。
- TS：指国际汽车工业质量管理系统标准，为汽车行业量身定制。
4. 流程4.1. 供应商选择- 公司将根据自身需求和供应商能力进行供应商选择。
- 供应商选择过程中将考虑供应商的质量管理体系、技术能力、交货能力以及价格合理性等因素。
- 选择的供应商需符合TS的要求。
4.2. 供应商评估- 公司将定期对供应商进行评估，以确保其持续符合要求。
- 评估内容包括供应商的质量绩效、交货准时率、技术支持和变更管理等。
- 评估结果将作为改进供应商管理的依据。
4.3. 供应商审核- 公司将定期对供应商进行审核，以验证其质量管理体系的有效性和符合性。
- 审核内容包括供应商的文件控制、过程控制、不合格品管理和持续改进等。
- 审核结果将用于确认供应商的合格状态和持续合作决策。
4.4. 供应商改进- 公司将与供应商合作，共同推动质量改进和持续优化。
- 公司将与供应商建立沟通渠道，及时解决质量问题和提出改进建议。
- 公司将进行供应商发展计划，促使供应商提升质量水平和业务能力。
5. 责任- 部门经理负责指定供应商，并确保供应商符合要求。
- 供应链团队负责评估、审核和改进供应商管理。
- 公司领导层负责确保供应商管理的有效实施，并提供必要的资源支持。
6. 相关文件- 公司与供应商协议书- 供应商评估记录- 供应商审核报告- 供应商改进计划- 其他相关文件以上是TS程序文件(供应商管理程序)的内容，公司要求所有使用此程序的员工必须遵守并有效执行。
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校准、仓储、包装到交付各阶段作业的所有文件、图样与技术资料和顾客、供
应商提供的相关文件、图样与技术资料及与国际/国家政府、安全和环保法规
有关的相关外部文件与资料之控制。
3 引用文件
Q/6DG05.01
《企业标准编号管理制度》
Q/6DG13.706
《设计和开发控制程序》
Q/6DG07.28
《工艺文件更改细则》
用心、精心、决心、匠心
6.2.1 技术文件的编制、修订、
废止：
技术文件由主管技术人员编
用心、精心、决心、匠心有限公企业标准Q/6DG13.401-2003
2003-04-20 发布
文件和资料控制程序
有限公司
2003-05-01 实施
发布
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用心、精心、决心、匠心
文件和资料控制程序
1 目的
确保公司所有内部文件、外部文件、图样与技术资料的准确性和统一性，
使公司所有与质量管理体系有关的文件、图样与技术资料之流通、应用、处理
工作流程
体系管理 文件编
制、修订/ 废止申请
NO 审 查
工作内容说明
使用表单
6.1 体系管理文件
6.1.1 体系管理文件的编制、修 订/废止申请：
质量手册由质量保证部组织 编制；程序文件由质量保证部组 织，与质量体系要素有关的各职 能部门分别负责编写；作业指导 书由各业务部门结合作业活动的 更改单 特点和程序文件的控制要求，负 责组织人员编制。
Q/6DG13.402
《记录控制管理程序》
Q/6DG13.701
《产品质量先期策划程序》
Q/6DG13.702
《项目策划管理程序》
Q/6DG15.0402.01 《产品设计资料审签制度》
Q/6DG05.20
《基本产品图样管理制度补充规定》
Q/6DG15.0402.01 《产品设计资料审签制度》
Q/6DG02.30
三阶文件：作业指导书（包括：操作说明书、检验标准/检验规程、操作 标准/操作规程、在过程中所需使用的工艺文件、工序卡片、图样与技术资料 等）；
四阶文件：表单/表格、记录； 外部文件：顾客或公司外所输入的图样与资料或书籍文件（政府、安全与 环保法规及国际/国家标准）等； 技术文件：指本公司内部编制的工程规范、工程标准、工作规范、作业标 准、检查基准、图样、包装标准、工艺技术文件等和/或顾客提供的图样、工 程规范、工程标准/技术标准、技术条件/协议、质量规范、检验规范、检验标 准、电脑数据软盘/软件、样品等和/或本公司与供应商签订的协议等。 5 职责 5.1 文件制作、修订、补发、废止之申请：相关部门。 5.2 文件之拟定、审查、批准： 5.2.1 一阶文件：质量保证部主管拟定，管理者代表审查，总经理核准； 5.2.2 二阶文件：各相关单位拟定，各部门主管审查，管理者代表核准； 5.2.3 三阶文件：各相关单位拟定，各部门主管审查、核准； 5.2.4 四阶文件：随二、三阶文件一并审核； 5.3 文件发行、回收、销毁、列管：档案管理部门； 5.4 外部文件与资料由档案管理部门接收并登录，然后将其分发到所需要的相 关部门，原稿由档案管理部门存档保管；如需将其转换为公司内部文件时，其 制、修、补、废等作业由相关使用部门依一、二、三、四阶文件之拟定、审查、 核准的规定进行。 5.5 外部文件与资料由档案馆接收并登录（顾客、供应商的图样与技术资料之 接收和登录由技术部门负责），然后将其分发到所需要的相关部门，原稿交档 案部门存档保存；如需将其转换为公司内部文件时，其修、补、废等作业由相 关使用部门依一、二、三、四阶文件之拟定、审查、核准的规定进行。 6 工作流程和内容
质量手册和程序文件的修订 /废止由质量保证部负责，作业指 导书的修订/废止由编写单位负 责。 6.1.2 体系管理文件的审查：
质量手册由管理者代表审 核；
程序文件由职能部门领导审
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YES
NO
回 销 收 毁
编号
核准 YES
分 发 A
用心、精心、决心、匠心
核； 作业指导书由单位领导审
核。
6.1.3 体系管理文件的编号： 体系管理文件文号的编制按
Q/6DG05.01《企业标准编号管理 制度》执行；发行编号由档案部 门顺序编写。 6.1.4 体系管理文件的批准、颁 布：
质量手册由总经理批准； 程序文件由管理者代表批 准； 作业指导书由单位领导批 准。 体系管理文件批准后颁布。 注：四阶文件随一、二、三阶文 件审批、颁布。文件的修订重复 6.1.1。 6.1.5 体系管理文件分发、回收 和销毁 A．分发：质量手册和程序文件 按质量保证部批准的发放清单建 帐签发；作业指导书按文件编制 部门批准的分发单位建帐签发， 以确保文件的更改和现行修订状 态得到识别；并在所发放的文件 资料分发帐、卡 上加盖“受控文件”印章，档案 部门应确保在使用处可获得适用 资料回收帐 文件的最新有效版本，同时相关 部门应确保所发放的所有文件保 持清新和易于识别。 B．回收：将作废的体系管理文 件建帐签收，并在所回收的文件 上加盖“作废”印章。 C．销毁：将签收的作废体系管 理文件销毁。
工作流程
A 归档保
存
工作内容说明
6.1.6 体系管理文件的存档 保管：
体系管理文件一份作为档案保 存，两份作为资料保存供借阅； 对已作废尚有查考作用的文件需 加盖“生产停用归档备查”章保 存。 6.2 技术文件
使用表单
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技术文件的 制/修订、废 止申请
NO 审 查 编号 B
工作流程
等得到有效控制，以控制与本质量管理体系要求有关的所有文件与资料，使所
有持有文件、图样与技术资料的相关部门、生产场所能及时获得有效的最新版
本的文件、图样与技术资料。
2 范围
本程序适用于本公司质量管理体系所涉及到的有关产品和原/辅材料的采
购、制造（包括设计/开发、样件生产、试生产、批量生产等）、检验和试验及
《电子文件和电子档案管理规定》
Q/6DG02.18
《标准资料管理细则》
Q/6DG02.21
《档案资料借阅制度》
4 术语和定义
体系管理文件：一阶文件、二阶文件、三阶文件和四阶文件之操作说明书、
检验标准/检验规程、操作标准/操作规程等。
一阶文件：质量手册；
二阶文件：程序文件；
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用心、精心、决心、匠心