药房冷藏药品管理操作规程
药房冷藏药品管理操作规程
药房冷藏药品管理操作规程目的：为确保冷藏储存药品在收货、储存、养护、发货、运输环节的温度控制和监测工作正常运行，以保证药品质量，特制定本操作规程。
范围：适用于所有冷藏储存的药品，对其收货、验收、储存、养护、发货、运输各环节的温度进行控制和监测。
依据：依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其附录等相关法律、法规。
责任人：收货员、验收员、养护员、运输员内容：1、术语和定义：1.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处温度要求的药品。
1.2冷处指温度符合2℃〜8℃的贮藏运输条件。
1.3药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。
2、冷藏药品的收货操作操作规程：2.1冷藏药品到货时，应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。
冷藏药品到货时不符合温度要求的应拒收；2.2冷藏药品应在冷库内待验；2.2.1收货前，应当场导出随行的温度记录仪记录数据，查看并确认运输全程温度符合规定的要求后，方可接收货物；如不能当场导出随行的温度记录仪数据，应暂移冷库内待验区，待获得运输全程温度数据并确认符合规定后，经验收合格移入合格品区。
2.2.2冷藏药品收货时，应向承运人索取冷藏药品运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。
收货人员在公司所应用的金博达软件系统中点击｛采购管理-验收管理-冷藏药品收货记录｝登记收货情况。
2.2.3对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品，应拒收，同时对药品进行隔离存放于符合温度要求的环境中，并报质管部门处理。
2.3冷藏药品的收货、验收记录应至少保存五年。
3、冷藏药品的验收操作操作规程：3.1验收人员在公司所应用的金博达软件系统中点击｛采购管理-验收管理-冷藏药品验收｝在验收记录中记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容，系统生成验收记录保存，验收记录应保存五年。
冷藏药品管理制度
冷藏药品管理制度一、目的与依据冷藏药品管理制度的目的是规范和保障冷藏药品在采购、储存、运输和使用过程中的安全性，确保药品质量和疗效。
本制度依据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》和《冷藏药品管理规范》等相关法律法规和标准。
二、适用范围本制度适用于所有需要冷藏储存的药品，包括但不限于生物制品、疫苗、血液制品等。
三、负责部门1. 药房部门负责冷藏药品的采购、储存、销售和管理。
2. 医院质量管理部门负责监督和检查冷藏药品管理的执行情况。
四、冷藏设备及设施1. 药房必须配备符合规定的冷藏设备，保持恒定的温度和湿度，确保药品的质量和稳定性。
2. 冷藏设备必须定期维护、检修，并记录维修记录。
3. 冷藏设备必须具有温度报警功能，监控温度波动并能及时发出警报。
4. 冷藏设备必须安装在通风干燥的地方，远离热源和阳光直射。
五、冷藏药品的采购和验收1. 采购冷藏药品必须选择正规的药品供应商，确保药品的质量和来源可靠。
2. 冷藏药品的验收必须由专业人员进行，确认药品整体包装完好，冷链运输记录完整，并符合规定的储存条件和标签说明。
六、冷藏药品的储存1. 冷藏药品必须按照规定的温度和湿度要求进行储存，严禁超温超湿。
2. 冷藏药品必须按照规定的摆放方式放置，避免交叉感染。
3. 冷藏药品必须定期检查和记录温度、湿度以及冷链运输记录，确保药品质量。
七、冷藏药品的运输1. 冷藏药品的运输必须选择符合规定的设备和车辆，保持温湿度稳定。
2. 冷藏药品的运输必须按照规定的路线和时间进行，尽量避免长时间停车和暴露在高温环境中。
八、冷藏药品的使用1. 冷藏药品的使用必须按照标签说明和医嘱使用，严格控制剂量和频次。
2. 冷藏药品的使用过程中必须严格遵守无菌操作规范，避免交叉感染和药品污染。
3. 冷藏药品的使用后必须及时归还冷藏设备，并记录使用情况。
九、质量监督与管理1. 药房部门必须定期进行冷藏药品及设备的质量检查和评估。
2. 医院质量管理部门必须对冷藏药品管理的执行情况进行监督和检查，并及时纠正不足之处。
冰箱药品管理制度
冰箱药品管理制度一、前言为了保证药品的安全有效使用，维护患者的合法权益，提高我院药品管理水平，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院各临床科室、药房、护理部门及修理保养部门。
三、冰箱药品的存放1. 冰箱药品应存放于专用药品冰箱内。
2. 冰箱药品的存放温度应符合药品说明书的要求，严格控制在2-8摄氏度之间。
3. 冰箱药品储存时，应保持冷藏箱内的温度稳定，避免频繁开关，避免日照直射、水汽积聚。
4. 冰箱内药品存放面积不得超过规定面积。
5. 冰箱应定期进行冷藏温度记录，并进行备案。
6. 冷藏箱内除药品外不得存放食品、饮料或其他物品。
7. 冷藏箱内药品储存应按照药品种类、批号等分类存放，避免混杂。
四、冰箱药品的使用1. 取用冷藏药品时，要严格按照配药单或医嘱标注的用药用量进行取用。
2. 取用后应及时放回冷藏箱，并确保冷藏箱门关闭好。
3. 冷藏药品必须在规定温度下使用，严禁过度取用或长时间不放回冷藏箱。
4. 每次取用冷藏药品后，应将取用情况及时记录在药品使用记录表中。
五、冰箱药品的保养1. 冷藏箱应定期检查、清洁、保养，确保储药环境整洁、无异味。
2. 冷藏箱内环温度表应定期校准，并备案。
3. 冷藏箱故障应及时维修、更换，并做好记录。
4. 每年定期检测冷藏箱的保温性能，确保冷藏箱工作正常。
六、冰箱药品的报废1. 冷藏药品过期、变质或损坏不能满足用药要求时，应及时进行报废处理，并填写报废记录。
2. 报废药品实行二次包装，二维码标识报废原因及时间，并在报废药品保管点封存。
3. 定期进行报废药品清点与销毁，避免积存。
七、工作考核1. 医院将对各科室、药房及相关部门的冷藏药品管理情况进行定期检查考核，发现问题要及时整改和追究相关责任。
2. 对工作认真负责、执行制度规范的单位或个人要给予表扬、嘉奖。
3. 对故意疏忽、违规管理者要给予批评教育、处罚处理。
八、附则1. 本制度由医院院长负责解释。
2. 本制度由医院药学部门负责监督执行。
医院药品储存操作规程
医院药品储存操作规程1. 背景和目的药品是医院日常运作中至关重要的资源之一，良好的药品储存操作规程能确保药品的安全性、有效性和可用性。
本文档旨在规范医院药品储存的操作流程，确保药品处于良好的储存状态，最大程度地减少药品浪费和损失。
2. 负责人和相关人员•药物管理部门负责药品储存操作规程的制定和执行。
•药房管理员负责具体的储存操作，需确保按规程执行并进行记录。
3. 储存环境要求3.1 温度控制•要求所有药品储存区域的温度在2℃-8℃之间，冷藏药品单独存放在指定的冰箱中。
•药物储藏室内的温度应保持在20℃-25℃，控制温度变化幅度不超过2℃。
•库房内温湿度不得高于30℃/75%。
3.2 光照控制•药物储藏室要求阴暗干燥，应避免阳光直射。
3.3 通风•储存区域应保持良好的通风条件，防止湿气和异味积聚，防止药物受潮。
4. 药品包装和标识•每种药品都应有明确的包装，确保包装完整、干净、无明显破损。
•包装上必须有清晰可辨的标签和标识信息，包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等。
5. 药品分类和储存5.1 分类管理•按照药品的属性和特性进行分类，如西药、中药、麻醉药、毒性药品等，确保不同类别的药品储存分开。
•麻醉药、毒性药品应单独存放在专用柜子中，门锁应由专人保管。
5.2 储存位置•药品储存柜应整齐有序，不得堆积过高，以免影响通风和储存安全。
•药品储存柜内的每层均应标示有规格名称、有效期等信息。
5.3 药品保质期管理•药品应按照先进先出（FIFO）原则进行储存和取用，避免过期药品的使用。
•药品管理部门应定期进行库存盘点，及时清理和处理过期或近期过期的药品。
6. 药品储存操作流程6.1 入库操作•药品入库前，应进行验收并核对与订单信息是否一致。
•验收合格后，进行包装检查、编号登记、质量检验等，确保药品的质量和完整性。
•将药品按照分类和规格整理放置在指定的存放位置，并进行相应的标识和记录。
6.2 出库操作•出库前，需进行相应手续和核对，确保出库药品符合医嘱和患者需求。
医院冷藏药品管理制度
医院冷藏药品管理制度
一、医院药品按规定设置低温冷藏库（柜），各药房配备冷藏柜以保存需低温冷藏药品。
二、冷藏库（柜）要进行温、湿度监测，每日2次，专人定时负责登记。
三、严格购进验收环节管理，严格审核供货单位运送冷场药品所使用的相应设施、设备。
四、科室定期对药品储备情况进行检查，确保药品按规定条件存放。
五、对不按规定存放的药品要提出处理意见，对责任人提出批评并按《药学部奖惩管理办法》进行处理。
由此引发的医患纠纷或医疗事故，要追究相关人员责任。
冷链药品管理制度
冷链药品管理制度
1.目的：为了确保冷链药品的储存、流通、使用的安全性，特制定本制度。
2.使用范围：全院。
3.定义：冷链药品指药品储存运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品。
4.内容：
4.1冷藏药品指温度符合2℃～10℃的药品。
4.2冷冻药品指温度符合-10℃到-25℃的药品
4.3冷链药品的接收，当收到冷链药品时，应查看药品运输中的实时温度记录是否符合要求，确定合格的冷链药品在冷链交接单上签名确认,对不符合温度要求的应当拒收。
4.3.1冷链药品及时验收，验收合格后迅速将其转到规定的存储环境中。
4.4冷链药品的储存及养护
4.4.1冷藏药品不能与冰箱内壁接触。
4.4.2取出冰箱或冷库药品时应迅速，防止开门时间过长。
4.4.3 每日上午9时左右、下午3时左右各监测温度并记录。
4.5冷链药品的发放
4.4.1药库冷链药品的发放，当药房领取冷链药品时，把冷链药品放入冷链箱运输到药房，药房应尽快验收药品并转到规定的存储环境中。
4.4.2药房冷链药品的发放，临床科室自备冷链箱到药房取药，药房工作人员确定冷链箱里有冰袋才能发药。
4.5药库药房冷链药品储存中应安装报警装置，温度异常时及时提醒。
4.6药房中的冷链药品，一经发出，概不退换。
5.参考文件：无。
医用药品冷藏箱管理制度及存储药物的注意事项
医用药品冷藏箱管理制度及存储药物的注意事项一、医用药品冷藏箱存储管理制度（一）严格按照存储药品的温度要求放入医用药品冷藏箱存放。
医用药品冷藏箱主要存放需冷藏保存的药物、试剂、疫苗、生物制品、贵重药品等。
医用药品冷藏箱箱内不得存放食品以及私人物品。
（二）由专人（或固定班次）定期进行清洁、消毒、除霜、检查整理物品，并记录签名，以保持医用药品冷藏箱整洁，物品摆放有序。
医用药品冷藏箱应指定专人管理养护，每日清洁冰箱，每周擦试消毒冰箱，使用500mg/L的含氯消毒液清洁消毒一次；每月除霜并记录（结霜厚度不超过1cm）。
每月除霜一次；存在问题及时维修并有记录签名。
（三）医用药品冷藏箱温度应恒定在2～8℃监测温度。
医用药品冷藏箱箱内放置电子温度计或冷链监控（温度记录仪），箱内药品应避免与医用药品冷藏箱内壁接触。
（四）建立医用药品冷藏箱管理登记制度。
药物应分层放置，每类药品都应有独立的搁架（或篮、框），如生物制品、中药、抗生素等。
医用药品冷藏箱箱内药品放置应根据品种、性质、用途等分类，存放整齐，并有醒目标识，便于拿取。
1、需冷藏保存的普通药品应注明床号、姓名、日期和时间后放入冰箱。
2、贵重药品需有登记，包括床号、姓名、日期、时间、药物名称、规格、剂量、数量等，以备取用、检查。
3、开瓶后需冷藏的药物，应注明开瓶日期、时间、用法。
4、应置于清洁容器内放入冰箱，并标识清楚。
（五）所有存放医用药品冷藏箱的药品和试剂包装上都要有有效期，定期进行有效期检查。
医用药品冷藏箱箱内药品数量不可积累过多，节余药品需及时清点定期返回药房。
（六）启封抽吸药液后的余量，如放入医用药品冷藏箱，必须注明抽吸日期、时间、余量和签名，严格按照药物说明书使用，配制过期，及时废弃。
（七）护士长定期或不定期抽查，以确保医用药品冷藏箱处于良好的工作状态。
发现问题及时联系医院相关部门进行检修维护。
中科都菱售后服务电话：4008-808-949。
二、存储药物的注意事项（一）药物存放医用药品冷藏箱前应查看说明书，熟悉注意事项和禁忌等。
流通企业冷藏药品管理操作程序
流通企业冷藏药品管理操作程序一、目的冷藏药品管理操作程序的目的是确保流通企业冷藏药品的质量和安全性，保证其在运输和储存过程中不受损失和污染，以满足药品监管部门的相关要求和患者的需求。
二、适用范围本程序适用于所有涉及流通企业冷藏药品的相关环节，包括药品的采购、运输、接收、储存和销售等。
三、主要内容1.冷藏设备和环境要求1.1冷藏设备应符合相关国家标准，保证温度控制的准确性和稳定性。
1.2冷藏设备的温度记录仪应定期校准，并记录校准结果。
1.3冷藏设备的温度应定期检测，记录温度记录仪的读数和环境温度。
1.4冷藏设备的温度超过设定范围时，应采取相应的纠正措施，并记录相关情况。
2.冷藏药品的接收和储存2.2冷藏药品应按照温度要求进行储存，不同温度要求的药品应分开存放。
2.3冷藏药品的储存区域应保持清洁、干燥和通风良好。
2.4冷藏药品的储存温度应定期检测，并记录相关情况。
3.冷藏药品的销售和分发3.2冷藏药品的销售区域应符合温度要求，并保持清洁、干燥和通风良好。
3.3冷藏药品的销售过程中应注意药品的温度控制，避免过度暴露于室温环境。
3.4冷藏药品的销售记录应包括药品的名称、批号、销售数量和温度记录等。
4.冷藏药品的运输4.1冷藏药品的运输工具应符合相关的要求，并进行温度记录。
4.2冷藏药品的运输过程中应控制好温度，避免药品受到温度变化的影响。
4.3冷藏药品的运输前，应进行运输工具的清洁和消毒，并确保运输工具内部的温度符合要求。
四、责任与权限1.流通企业应指定专人负责冷藏药品管理，并明确相关责任和权限。
2.相关人员应按照规定的程序和要求进行操作，并记录相关情况。
3.违反本程序的行为应依法纠正，并追究相应责任。
五、培训和文件管理1.新入职员工应进行相关培训，了解冷藏药品管理的操作程序。
2.相关操作记录应保存至少五年，以备检查和追溯需要。
3.相关文件和记录应按照一定的分类和编号进行管理，并定期进行归档和审查。
六、评估和持续改进1.流通企业应定期对冷藏药品管理的操作程序进行评估，发现问题及时进行纠正和改进。
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药房冷藏药品管理操作规程
目的：为确保冷藏储存药品在收货、储存、养护、发货、运输环节的温度控制和监测工作正常运行，以保证药品质量，特制定本操作规程。
范围：适用于所有冷藏储存的药品，对其收货、验收、储存、养护、发货、运输各环节的温度进行控制和监测。
依据：依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其附录等相关法律、法规。
责任人：收货员、验收员、养护员、运输员
内容：1、术语和定义：
1.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处温度要求的药品。
1.2冷处指温度符合2℃～8℃的贮藏运输条件。
1.3药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。
2、冷藏药品的收货操作操作规程：
2.1冷藏药品到货时，应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。
冷藏药品到货时不符合温度要求的应拒收；
2.2冷藏药品应在冷库内待验；
2.2.1收货前，应当场导出随行的温度记录仪记录数据，查。