ISOTC 176发布ISOTR10017：2003统计技术指南
《土壤和沉积物 金属元素总量的测定 电感耦合等离子体质谱法(征求意见稿)
（环办标征函〔2020〕11 号）
《土壤和沉积物 金属元素总量的测定 电感耦合等离子体 质谱法》标准编制组 二零一九年十二月
项目名称：土壤和沉积物 金属元素总量的测定 电感耦合等离子体质 谱法 项目统一编号：2017-9 承担单位：中国环境监测总站、生态环境部华南环境科学研究所、湖 南省生态环境监测中心、河南省环境监测中心站 编制组主要成员：姜晓旭、夏新、齐剑英、林海兰、陈纯、刘沛、于 磊、刘丹 标准所技术管理负责人：李琴 生态环境监测司项目负责人：孙娟
II
土壤和沉积物 金属元素总量的测定 电感耦合等离子体质谱法
编制说明
1 项目背景
1.1 任务来源
2017 年 1 月，生态环境部科技与财务司（原科技标准司）下达《土壤和沉积物 重金属 元素的测定 电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法》标准制修订项目任务，标准列入 2017 年标准制修订计划，项目统一编号为：2017-09，标准的制订由中国环境监测总站（以下简 称总站）承担。
027118m碰撞反应207m208m标准碰撞反应标元素与分析模式内标分析模式h碰撞反应rh碰撞反应h碰撞标准反应rh标准碰撞反应e标准碰撞反应h碰撞反应rh标准碰撞反应e碰撞反应rh碰撞标准反应h标准碰撞反应e碰撞标准反应h碰撞标准反应rh标准碰撞反应e标准碰撞反应rh标准碰撞反应e碰撞标准反应e标准碰撞反应e标准碰撞反应e标准碰撞反应e碰撞反应e碰撞标准反应确度消解误差相对误差最终值
2018 年 1 月，本标准开题论证报告和标准草案通过了生态环境部生态环境监测司组织 的专家论证，专家意见如下：将标准名称改为《土壤和沉积物 金属元素总量的测定 电感耦 合等离子体质谱法》；根据实验室间验证实验结果确定质量控制指标；进一步细化本标准与 国内外相关标准之间的关系；对不同粒径（100 目和 200 目）样品的实验数据进行选择比较； 根据区域和土壤类型等选取八种土壤标准物质和五种实际土壤样品开展验证实验，分别采用 微波消解和电热板两种不同的消解方式进行方法精密度和准确度验证。 1.2.4 开展实验研究工作，组织方法验证，编写标准文本和编制说明征求意见稿
ISO 10012-2003 测量管理系统.测量方法和测量设备的要求
w.bzfxw.c
ISO10012:2003 测量管理体系-----测量过程和测量设备的要求 注：影响测量结果的具体要素由其他标准和指南规定，如测量方法的细节、人员能力和实验间比对。
2．规范性引用文件 下列文件的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包 括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最 新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 ISO9000：2000 质量管理体系 基础和术语 VIM：1993 国际通用计量学基本术语，（BIPM、IEC、IFCC、ISO、IUPAC、IUPAP、OIML）。
目次 ISO 前言 引言 1． 范围 2． 规范性引用文件 3． 术语和定义 4． 总要求 5． 管理职责 5．1 计量职能 5．2 以顾客为关注焦点 5．3 质量目标 5．4 管理评审 6．资源管理 6．1 人力资源 6．2 信息资源 6．3 物质资源 6．4 外部供方 7．计量确认和测量过程的实现 7．1 计量确认 7．2 测量过程 7．3 测量不确定度和溯源性 8．测量管理体系分析和改进 8．1 总则 8．2 审核和监视 8．3 不合格控制 8．4 改进 附录 A（资料性附录）计量确认过程概述
3. 术语 本标准应用上述 ISO9000：2000 和 VIM：1993 中给出的和下述的术语和定义。 3.1 测量管理体系 measurement management system 为完成计量确认并持续控制测量过程所必需的一组相互关联或相互作用的要素。 3.2 测量过程 measurement process 确定量值的一组操作。 3.3 测量设备 measuring equipment 实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准样品(标准物质)或辅助设备或它们的组合。 3.4 计量特性 metrological characteristic 能影响测量结果的可区分的特性。 注 1. 测量设备通常有若干个计量特性。 注 2. 计量特性可作为校准的对象。 3.5 计量确认 metrological confirmation 为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组操作。 注 1. 计量确认通常包括：校准和验证、各种必要的调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相 比较以及所要求的封印和标签。 注 2. 只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成文件，计量确认才算完成。 注 3. 预期使用要求包括：测量范围、分辨力、最大允许误差等。 注 4. 计量要求通常与产品要求不同，并不在产品要求中规定。 注 5. 图 2 给出了计量确认过程框图。 3.6 计量职能 metrological function 组织中负责确定并实施测量管理体系的行政和技术职能。
ISO10012：2003测量管理体系标准(修订版)
ISO10012:2003测量管理体系-----测量过程和测量设备的要求Measurement management systems-RequirementsFor measurement processes and measuring equipment目次ISO前言引言1．范围2．规范性引用文件3．术语和定义4．总要求5．管理职责5．1计量职能5．2以顾客为关注焦点5．3质量目标5．4管理评审6．资源管理6．1人力资源6．2信息资源页脚内容16．3物质资源6．4外部供方7．计量确认和测量过程的实现7．1计量确认7．2测量过程7．3测量不确定度和溯源性8．测量管理体系分析和改进8．1总则8．2审核和监视8．3不合格控制8．4改进附录A（资料性附录）计量确认过程概述页脚内容2ISO 前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。
制定国际标准的工作由ISO的技术委员会完成。
各成员国若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均由权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。
ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持密切合作关系。
国际标准遵照ISO/IEC导则第2部分的规则起草。
由技术委员会通过的国际标准草案提交成员国团体投票表决，需取得至少75％参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。
本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意。
ISO不负责识别任何这样的专利权问题。
ISO10012由ISO/TC176/SC3质量管理和质量保证技术委员会支持技术分委员会制定。
ISO10012取消和代替ISO10012－1：1994和ISO10012－2：1997，包括对这些文件的技术性修订。
引言一个有效的测量管理体系确保测量设备和测量过程适应预期用途，它对实现产品质量目标和管理不正确测量结果的风险是重要的。
ISO10012：2003测量管理体系-测量过程和测量设备的要求
ISO10012:2003测量管理体系-----测量过程和测量设备的要求Measurement management systems-RequirementsFor measurement processes and measuring equipment目次ISO前言引言1．范围2．规范性引用文件3．术语和定义4．总要求5．管理职责5．1计量职能5．2以顾客为关注焦点5．3质量目标5．4管理评审6．资源管理6．1人力资源6．2信息资源6．3物质资源6．4外部供方7．计量确认和测量过程的实现7．1计量确认7．2测量过程7．3测量不确定度和溯源性8．测量管理体系分析和改进8．1总则8．2审核和监视8．3不合格控制8．4改进附录A（资料性附录）计量确认过程概述1/13ISO 前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。
制定国际标准的工作由ISO的技术委员会完成。
各成员国若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均由权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。
ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持密切合作关系。
国际标准遵照ISO/IEC导则第2部分的规则起草。
由技术委员会通过的国际标准草案提交成员国团体投票表决，需取得至少75％参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。
本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意。
ISO不负责识别任何这样的专利权问题。
ISO10012由ISO/TC176/SC3质量管理和质量保证技术委员会支持技术分委员会制定。
ISO10012取消和代替ISO10012－1：1994和ISO10012－2：1997，包括对这些文件的技术性修订。
引言一个有效的测量管理体系确保测量设备和测量过程适应预期用途，它对实现产品质量目标和管理不正确测量结果的风险是重要的。
测量管理体系的目标是管理由于测量设备和测量过程可能产生的不正确结果而影响该组织的产品质量的风险。
iso10017中文版.doc
技术报告ISO/TR10017第二版2003-5-15统计技术在ISO9001：2000国际标准中的应用指南标准号ISO/TR10017：2003ISO/TR10017：2003 内容页码前言 (3)简介 (4)1 范围 (5)2 引用标准 (5)3 识别统计技术的潜在应用 (5)4 已识别出的统计技术的描述 (10)4.1 总则 (10)4.2 描述统计 (10)4.3 实验设计 (12)4.4 假设检验 (14)4.5 测量分析 (15)4.6 过程能力分析 (16)4.7 回归分析 (18)4.8 可靠性分析 (19)4.9 抽样 (21)4.10 仿真 (23)4.11 统计过程控制（SPC）图 (24)4.12 统计公差 (26)4.13 时间序列分析 (27)参考文献（略）前言国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。
制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成。
各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织（又方的或非官方的）也可以参加有关工作。
在电工技术标准化方面，ISO与国际电工委员会（IEC）保持密切的合作关系。
国际标准遵照ISO/IEC导则第二部分的规则起草。
技术委员会的主要任务是起草国际标准。
技术委员会通过的国际标准的草案将会被传递到各个成员机构进行投票。
只有超过75%的成员投票表示同意，该草案才能作为国际标准正式发布。
在例外的情况下，当一个技术委员会收集到不同于那些在正常情况下会被发表成国际标准的信息时（例如“艺术的状态”），可以通过简单地在成员机构以多数通过的方式作为技术报告加以发布。
技术报告本质上并不是正式的，直到它所发布的信息失效或失去作用的时候，才对其进行重新评审。
本文件中的某些内容可能涉及到一些专利的问题，对此应引起注意。
ISO不负责识别任何这样的专利权问题。
ISO/TR10017 由ISO/TC176技术委员会中的SC3质量管理和质量保证技术支持分委会制定。
ISO10012：2003测量管理体系标准(修订版)
ISO10012:2003测量管理体系-----测量过程和测量设备的要求Measurement management systems-RequirementsFor measurement processes and measuring equipment目次ISO前言引言1．范围2．规范性引用文件3．术语和定义4．总要求5．管理职责5．1计量职能5．2以顾客为关注焦点5．3质量目标5．4管理评审6．资源管理6．1人力资源6．2信息资源6．3物质资源6．4外部供方7．计量确认和测量过程的实现7．1计量确认7．2测量过程7．3测量不确定度和溯源性8．测量管理体系分析和改进8．1总则8．2审核和监视8．3不合格控制8．4改进附录A（资料性附录）计量确认过程概述.ISO 前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。
制定国际标准的工作由ISO的技术委员会完成。
各成员国若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均由权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。
ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持密切合作关系。
国际标准遵照ISO/IEC导则第2部分的规则起草。
由技术委员会通过的国际标准草案提交成员国团体投票表决，需取得至少75％参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。
本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意。
ISO不负责识别任何这样的专利权问题。
ISO10012由ISO/TC176/SC3质量管理和质量保证技术委员会支持技术分委员会制定。
ISO10012取消和代替ISO10012－1：1994和ISO10012－2：1997，包括对这些文件的技术性修订。
引言一个有效的测量管理体系确保测量设备和测量过程适应预期用途，它对实现产品质量目标和管理不正确测量结果的风险是重要的。
测量管理体系的目标是管理由于测量设备和测量过程可能产生的不正确结果而影响该组织的产品质量的风险。
质量管理体系文件指南
ISO/TR10013：2001《质量管理体系文件指南》评介ISO9001：2000标准要求组织的质量管理体系形成文件。
同时,2000版标准的修订有以下两个重要目的:1。
制定一套简化的、既适用于小型组织又适用于中型和大型组织的标准；2.使文件在数量和详略程度上与组织的过程活动所要达到的结果具有更强的关联性。
ISO9001：2000《质量管理体系-要求》已经达到了上述目标。
为了给组织编制质量管理体系文件提供指导和帮助，ISO/TC176/SC3/WG8以“技术报告”的形式,编制了ISO/TR 10013：2001《质量管理体系文件指南》,并于2001年7月15日正式发布.该技术报告取代了ISO10013：1995《质量手册编制指南》。
与ISO10013：1995《质量手册编制指南》相比，ISO/TR10013：2001在适用范围上大大扩大，它不再局限于为质量手册的编制提供指南，而是为组织建立和维护文件的过程提供指南，并且可为组织建立适用的质量管理体系标准要求的形成文件的体系提供指南。
同时，该技术报告也适用于建立环境、职业安全卫生等管理体系文件.ISO/TR10013:2001《质量管理体系文件指南》鼓励组织采用过程方法建立和实施质量管理体系并改进其效果，认为这可对组织过程体系内的各单个过程的相互联系和相互作用提供持续的控制。
该技术报告强调,组织可灵活选择将其质量管理体系形成文件的方式;每个组织应该制定足够数量的文件，以证明其质量管理体系及过程得到了有效的策划、运行、控制和持续改进。
质量管理体系文件可能涉及组织的全部活动或只是活动的某些选定部分,可根据产品、过程、合同要求、政府法规或组织本身的性质确定具体要求.重要的是，质量管理体系文件的要求和内容应体现预期要满足的质量标准.同时，该技术报告声明，ISO/TR 10013:2001旨在协助组织将其质量管理体系形成文件,而非用作合同、法律法规或认证/注册的目的.该技术报告由7个部分组成，即:目录；前言；介绍；正文；附录A典型的质量管理体系文件层次；附录B结构化的文本作业指导书的范例;参考文件。
2013年12月-2014年1月《质量管理》考试复习资料(1)
复习试卷一、单项选择题1.质量管理学的研究对象是( A )A.质量B.产品C.企业D.过程2.我国自( C )年开展全面质量管理以来，在理论和实践上都有一定的发展。
A.1960B.1976C.1978D.19813.返工费属于( B )。
A.外部故障成本B.内部故障成本C.鉴定成本D.预防成本4.( B )是调查用户对本企业产品的价格反映，摸清适宜的价格，新产品如何定价，为本企业确定产品目标成本，寻求适宜的质量水平提供依据。
A.产品调查B.价格调查C.市场需求量调查D.流通渠道调查5.( D )又称产品设想，是在市场调研的基础上进行的。
A.产品设计B.产品计划任务书C.产品总体方案设计D.产品构思6.以下对供应商进行调查的优点表述不正确的是( C )。
A.所有调查都在某种程度上提供了客观情报B.调查还能了解到另外一些客观的情况C.调查建立在大量数据的基础上D.调查有助于在买卖双方之间乃至供应商内部之间加强联系7.工序能力定量表示为：Cp=T/60,其中T表示：( B )。
A.标准偏差B.产品的公差范围C.不合格品率D.分散幅度8.( D )是检验员在生产现场按一定的时间间隔或加工产品的一定数量间隔对有关工序的产品质量进行检验。
A.首件检验B.装置检验C.自动化检验D.巡回检验9.( A )是质量体系文件的主要内容，它阐明了一个组织的质量方针和质量体系的基本结构，是实施和保持质量体系所应长期遵循的文件。
A.质量手册B.程序文件C.质量计划D.质量记录10.以下属于中层管理者的质量职责的是( B )。
A.制定并实施企业的质量方针B.制定一程序文件C.制定并实施企业的质量目标D.建立并指导质量管理机构11.( D )是指确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定的目标而进行的有系统的独立的检查。
A.质量检督B.质量检验C.质量检查D.质量审核12.质量改进中，( A )是通过控制，消除急性故障，维持现有的质量状况。
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需要在下列方面获取和分析数据，以评估质量管理体系
的有效性，并评估其改进的可能性：
a)顾客满意
b)符合产品要求 c)过程特征和趋势 d)供方
见本表的8.2.1 见本表的8.2.4 见本表的8.2.3 见本表的7.4.1
需要在以下领域通过应用定量数据来改进质量管理体系
过程：
～设计和开发
一购买 一产品和服务的提供 一监视和测量设备的控制
7.5.2生产和服务提供过程的确认 需要确认、监测和控制那些输出不容易测量的过程 描述统计、过程能力分析、回归分析、抽样、ape图、时 间序列分析
7-5.3标识和可追溯性
未识别出需求
7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护 7.6监视和测量装置的控制
8测量、分析和改进 8.1总则 8.2监视和测量 8.2.1顾客满意 8.2.2内部审核 8.2.3过程的监视和测量 8.2.4产品的监视和测量
ISO/TC 176发布ISO/TR10017：2003《ISO9001：2000统计技术指南》 前言
国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性联合会。制定国际标准的 工作通常由ISO的技术委员会完成，各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员 会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方和非官方的），也可参加有关工作。在电工技术标准化方 面，ISO与国际电工委员会（IEC）保持着密切合作的关系。
未识别出需求
7.2与顾客相关的过程
73．．1与产品相关的要求的确定 未识别出需求
7.2.2与产品相关的需求的评审 需要评估组织满足规定要求的能力
7.2.3顾客沟通
未识别出需求
7.3设计和开发 7.3.1设计和开发策划
未识别出需求
7.3.2设计和开发输入
未识别出需求
7.3.3设计和开发输出
需要验证设计的输出满足了输入的要求
见本表的7.3.3、7.3.5、7.3.6 见本表的7.4.1、7.4.3 见本表的7.5.1、7.5.2、7.5.5 见本表的7.6
需要分析不符合项的数据，以帮助理解其原因 描述统计、试验设计、假设检验、过程能力分析、回归分 析、抽样、SIC图、时间序列分析
需要分析属于不符合项和潜在不符合项的数据，以帮助 描述统计、试验设计、假设检验、过程能力分析、回归分
描述统计、测量分析、过程能力分析、回归分析、抽样、 apc图、统计公差、时间序列分析 描述统计、假设检验一测量分析、回归分析、抽样、统 计公差、时间序列分析
未识别出需求 需要监测和分析属于顾客感觉的信息
描述统计、抽样
需要策划内部审核的程序和报告审核数据 描述统计、抽样
需要监视和测量质量管理体系过程，以证明其取得策划 描述统计、试验设计、假设检验、、测量分析、过程能力
结果的能力
分析、抽样、apc图、时间序列分析
需要在产品实现的适当阶段监测和测量产品的特征，以 描述统计、试验设计、假设检验、、测量分析、过程能力
验证其是否符合要求
分析、回归分析、可靠性分析、抽样、spc图、时闻序列
分析
需要确认不合格品被传递的程度
描述统计、抽样
需要再次验证被纠正的产品，以确保其符合要求 见本表的8.2.4
配人力资源
未识别出需求
以l总则
62.2能力、意识和培训 6.2.2 a)
未识别出需求
63．．2 b)
未识别出需求
6.2.2 c)评价所采取措施的有效性 需要评估能力和培训的有效性
6.2.2 d)
未识别出需求
63．．2 e)
未识别出需求
6.3基础设施．
未识别出需求
6.4工作环境
需要监控工作环境
7产品实现 7．I产品实现的策划
未识别出需求
7.4.3采购信息的验证
需要建立和实施检验活动和其他确保购买的产品满足特 描述统计、假设检验、测量分析、过程能力分析、可靠性
定要求的活动
分析、抽样
7.5生产和服务提供
需要监测和控制生产和服务活动
7.5.1生产和服务提供的控制
描述统计、测量分析、过程能力分析、回归分析、可靠性 分析、抽样、apc图、时间序列分析
描述统计、抽样
描述统计、spc图
描述统计、测量分析、过程能力分析、抽样、统计公差
描述统计、试验设计、假设检验、测量分析、回归分析、 可靠性分析、抽样、仿真、时间序列分析 描述统计、试验设计、假设检验、测量分析、过程能力分 析、回归分析、可靠性分析、抽样、仿真、时间序列分析 描述统计、试验设计、假设检验、测量分析、过程能力分 析、回归分析、可靠性分析、抽样、仿真 描述统计、试验设计、假设检验、测量分析、过程能力分 析、回归分析、可靠性分析、抽样、仿真
引言
本技术报告出版的目的是帮助组织按照IS09001：2000的要求，在建立、实施、保持和改进质量管理 体系时选择适用的统计技术。
统计技术的使用是由事物的变异性引起的，实际上这种变异性在所有过程的行为和结果中都能发现， 甚至在表面看来稳定的情况下也会发现。这些被观察到的变异性，可能是产品和过程的可量化的特性，并 存在于产品从l市场调查到用户服务和最终处置I的全寿命周期的各个阶段。 l 统计技术可以帮助测量、描f述、 分 析、解释和模拟这些变l异，甚至仅用相对有限的数据即 可。通过对这些数据的统计分析，可以较好地理解变异的性 质、程度和原因。这或许有助于 解决甚至预防这些变异的发生。
国际标准遵照ISO/IEC导则第二部分制定的规则起草。 ISO技术委员会的主要任务，就是制定国际标准，由该技术委员会通过的国际标准草案，须提 交各成 员团体投票表决，只有取得至少75％参加表决成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。 在特殊的情况下，当ISO技术委员会收集到不同于已正式发布 作 为 国 际 标 准 (如“ 技 术 状 态”)的资 料时，该技术委员会可通过其正式成员的简单多数表决来决定出版技术报告。技术报告就其性质来说完全是 一种信息资料，并且在其所提供的资料不再有效或有用之前不必进行评审。 本文件中的某些内容可能涉及一些专利权的问题，对此应引起 注 意 。 ISO不 负 责 识 别 任 何 这 样的专利 权问题。 ISO／TR 10017是由ISO／TCl76／ SC3质量管理和质量保 证技术委员会支持技术分委员会 制定的。 本标准第二版取消和代替了第一版(ISO／TRl0017：1999)．并且是以现行的IS09001：2000 为根据的。 本技术报告可以更新，以反映Isog001的未来修订版。对本技术报告内容的意见可送到ISO中央 秘书处，以便在修订时作为参考。
ISO 9001：2000条款／分条款 应用定量数据的需求
统计技术
7.4采购 7.4.1采购过程
需要保证购买的产品符合特定购买要求
描述统计、假设检验、测量分析、过程能力分析、回归分析、可靠性 Nhomakorabea析、抽样
需要评估供方供应满足组织要求的产品的能力 描述统计、试验设计、过程能力分析、回归分析、抽样
7A．2采购信息
8.3不合格品控制 8.4数据分析
8.5改进 8.5.1持续改进
8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施
需要验证顾客财产的特征
描述统计、抽样
需要监测产品质量对处理、包装、储存的影响 描述统计、回归分析、可靠性分析、抽样、ape图、时闻 序列分析
需要确保监视、测量过程和设备符合要求 需要评估以前要求做的测量的正确性
表1 定量数据需求及其支持的统计技术
ISO 9001：2000条款／分条款 应用定量数据的需求
‘质量管理体系 4.1总要求
见本技术报告的介绍
4.2文件要求 4.2.1总月
未识别出需求
4.2.2质量手册
未识别出需求
4.2.3文件控制
未识别出需求
4.2.4记录控翻
未识别出需求
51IF理职责
未识别出需求
本技术报告不能用于合同、法规或认证／注册目的，也不是ISO 9001：2000要求中必要的检查项 目。统计技术之所以要用，仅在于它的有助于改进质量管理体系的效能。
(注 1 )术 语 “ 统 计 技 术 ” 和 “统计方法”一般可以替换使用。 (注2)本技术报告中所说的“产品”，是泛指在ISO 9000：2000中所定义的通用类“产品”。它包括 服务、软件、硬件和流程性材料，以及它们的组合。 二、引用标准 下列被引用的标准，是本报告的应用所必不可少的。版本明确的引用标准，应是惟一能被引用的版 本。对版本不明确的引用标 准 ， 应 使 用 最 新 版 本 的 标 准 (包括修订版)。 ISO 9001：2000：质量管理体系——要求 三、统计技术潜在需要的确定 可以适当地将在实施表l中标出的 ISO 9001的条款和分条 款，同定量数据 的需求结合起来。表 中分别按定量数据需求列出 了 适 用 的 一 种 或 多 种 统 计 技 术，适当地运用这些数据可给组织带来潜在的 效益。 注： 如 果这 些 信息 能变 成 定 量 数 据 ， 则 统 计 技 术 就 能 有 效 地 用于定量数据。 在 ISO 9001的 某 些 条 款 或 分条款不需要定量数据之处，则该处就没有标出统计技术。 本技术报告所引用的统计技术 ， 仅 限 于 较 有 名 的 技 术 。 同 样，表中标出的只是一些相对浅显的统 计技术的应用。 下面列举的每一项有名的统计 技 术 ， 在 ISO 9001第 4条 款 中都有简短的描述，其目的是帮助组织 评价表中所引用的统计技术的现实意义和使用价值，并帮助组织在具体条件下决定是否对 其加以诜用．◇
53f曩承诺
5.2以顾客为关注焦点
需要确定顾客需求 需要评估顾客满意
5_3质量方针
未识别出需求
5.4策期 5.4.1质量目标
未识别出需求
5.42质量管理体系的策划
未识别出需求
5.5职责、权限和沟通