4M变更控制程序NEW
4M变更控制流程(20170812163807)
《变更控制规范》
更改通知单
2、样机或试产品,设计人员可在技术文件和资料上直接进行修改(需签名)或重新编制并发放相应的技术文件和资料.
3、量产品,由相关建议人通知给研发部,由相关设计人员根据可行性和必要性填写变更通知单并附上相关资料,由主管审核。
4、4M变更的执行需按《工程变更控制程序》和《文件管理程序》执行.
5、4M变更涉及到主要技术指标的改变,或涉及到人身安全及和环保相关法律法规要求时,应对更改进行适当的验证和确认,经主管审核后方可实施.。
A:装配的不良情况描述
B:不良情况的原因分析
C:改进措施建议
3、若是客户要求4M变更的,试产合格的产品需由客户进行确认。
工程师
6
4M变更品的流动
1、4M变更发生在设计开发,生产和保障的整个周期中,设计开发人员应正确识别和评估设计变更对产品的原材料使用,生产过程,使用性能,安全性,可靠性等方面带来的影响.
A:验证的过程是否符合相关要求.
B:验证的结果是否达产品的要求
C:验证的内容是否有遗漏。
相关部门担当及负责人
《产品规格书》
验证报告
5
4M变更的确认
1、为确保产品能够满足规定的使用要求或已知预期用途的要求，工程师依据《4M变更计划书》的安排发出试产《联络单》进行试产。
2、工程师在试产前要召集采购部、品质部、制造工艺、计划部、仓务部等部门进行试产前会议，会议的内容包括：
C:包装要求
D：变更的时间要求
E：其他特殊的要求
提出部门担当
《4M变更提案》
可行性报告
2
4M变更的计划书
1、提出部门负责人安排工程师制定《4M变更的计划书》
质量体系4M变更管理程序
xxxxxxx有限公司4M变更管理程序文件号：发布日期：2020-08-01 实施日期：2020-08-01目的:此项规定是为了对供应商以及公司内部的4M变更而引起的事故防患于未然，特制定与4M变更相关的管理体系，划分变更的等级，明确变更对后过程工程和顾客的影响，规定要确实经过评审或确认后实施变更的途径,以确保变更后的质量。
2. 适用笵围:此项规定适用于公司的4M变更:①规格、材料的变更、②机器·设备的变更、③供应商、生产场所、制造方法·工艺的变更、④环境管理责任者的变更等。
（不管客户方面是否提出要求）3．变更管理的区分有关2中所述的具有代表性的变更内容及其管理区分，详见附件3“针对变更内容的区分”。
管理区分分为如下3类。
3.1 自我管理自我管理区分，是指附件3中的变更区分中标有“*”符号的内容。
此情况下的变更管理步骤详见附件4“自我管理的变更流程图”。
3.2 变更申请变更申请区分表示附件3中属于“申请”的变更。
属于此类变更区分下，由品质部与客户协商是进行变更申请还是自我管理。
需要申请的变更，由品质部制作变更申请书（附件4）对客户进行申报,此类变更管理步骤详见附件3“基于变更申请书的变更流程图”。
变更申请书上记载变更内容、变更理由、质量验证结果等事项，由总经理签字后，提交客户对应窗口。
4. 4M变更申请书的编制需要进行4M变更时，各部门将要变更的具体事项记入4M变更申请书，把由于变更对品质的影响的相关资料付在申请书后面一起，提交给制造部。
相关资料必要时包括评估样品和信赖性试验的数据。
如果各部门取得相关数据困难时，可委托相关第三（如有能力资质的国家机构部门）协助。
5. 变更评审品质部和制造部根据变更的内容和所付的资料进行审查，评估变更的实施对品质的影响。
由品质部向客户进行变更联络，向客户提出以获得客户的批准认可。
如果客户有自己规定的格式就按照客户的格式。
评审后应在4M变更申请书中记入可否变更的决定，然后返回变更申请部门，复印件应分发到相关部门。
4M变更管理控制程序
变更后的管制 4、定义：无 5、工作程序：
5.1 流程图：
“4M”变更 NO
OK 修改提案
关联部门 确认
NO
OK 退回
经理确认
OK
NO
OK
发行
环境推行委 员会确认
OK
环境管理体系 程序文件 文件编号：**/EP 4.4.6-9
“4M”变更管理控制程序
生效日期：2010/07/01 页 次：2/3
品保责任人变更流程 .1 环境推行委员会中主管品质事务的责任人出现变更后，品保课应及时修订环境推 行委员会组织图中的责任人，审议并填写《4M 变更申请单》中的品保责任 者变更内容。 .2 变更后的环境推行委员会组织图经经理确认，并经环境管理委员会确认后予以发 布，确认后的内容由品保课文控修正文件后更新相关文件，经登记后发出新 版文件，收回旧版。
机器设备的变更 .1 机器设备的变更由工程课提出，工程课须提出申请变更提案，并向环境推行委员 会说明 .2 品保课确认工程课提出的变更提案,若变更提案成立,则提交经理确认。若变更提 案不充分，则退回给申请者。由申请者修改提案后再次提案，若再次不能通 过，则此提案暂时搁置，至申请者完善提案再次申请时止。 .2.3 经理确认提案通过后，召开环境管理会议，并提交提案讨论。讨论通过于新机 器设备购置后则修改版本，发行新的文件。若讨论不能通过则退回经理处理。
****有限公司 环境管理体系
4M变更管理程序
类别文件名称版本号更改日期A0程序文件修改前首次发出文件编号版本号 A0页数生效日期修改后文件识别：制订审核批准FALCON文件编号版本号A0 页数此项规定是为了对公司的4M 变更而引起的事故防患于未然，特制定与4M 变更相关的管理体系，划分变更的等级，明确变更对后过程工程和顾客的影响，规定要确实经过评审或者确认后实施变更的途径。
此项规定合用于公司的4M 变更，即①作业者的变更、②机器·设备的变更、③规格、材料的变更、④创造方法·工艺的变更。
具体变更的内容和等级如附录 1 所示。
其中 A 级的变更需要事前向顾客提出变更申请，B 级和C 级的变更作为公司内部管理。
3.1 各部门:4M 更变的提出, 参预相应的变更过程并负责变更的实施及变更文件的保存。
3.2 PCBA QA 或者品管部：负责相关部门4M 变更提出的审批。
4.1 作业者的变更4.1.1、本公司人员的变化，有如下形式：新进、缺勤、离职、调动等。
4.1.2、涉及特殊工位及管理人员的变化，在该相关人员上岗前，务必依《人力资源管理程序确认相关人员具备了该职位的岗位技能要求,有规定的,则应保留确认记录。
4.2 机器·设备的变更:4.2.1 本公司机器·设备变更有如下形式：单一型号数量增加或者减少，增加新型号或者种类，同一型号/种类机器·设备其参数调整、设备搬迁及重新安装。
4.2.2 单一型号的数量增加或者减少：公司已经存在彻底相同设备工装模具,且之前的设备运作程序正确,同时已经确认了相关设备工装模具能力,包括环保制程能力。
4.2.3 同一型号/种类设备其参数调整：该设备/治具/制程的相关参数进行了修改4.2.4 增加新型号/种类：在公司内或者相关流程中增加了之前未有过的设备治具型号或者类型，此种变更应先识别其能力，再按变更分类进行相关处理，含新设计的工具、模具、设备。
4.2.5 设备搬迁及重新安装。
4M变更控制程序资料
4 4M 变更控制程序
文件编号
制定 :2011/06/30 修改： 批准：
制定 冯华兵
料（ Material ）
材料批次的变更
版本
审核 冯华兵
页次 3 /9 批准
受控印章
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法（ Method ）
生产方法的变更（例：工作站生产改为转后道） 生产线的变更（ A 线生产变成 B 线生产）或删除 制造工艺流程变更（作业工序的增加 /删除） 检验方法的变更（例：增加压缩检验等） 封样件的变更（增加，丢失，删除等）
材料制造商、供应商的追加、变更
材料种类名称的变更 色母等辅料的种类，名称的变更 材料含水率，性能的变更 材料包装，外观等变更 产品包装物资（包装箱，合格证，唛头等）的变更 辅助物资如（脱模剂，润滑油，刀具等）变更 供应商的工艺流程方法的变更 供应商部件结构性能变更
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3、4M 定义：
是指批量产品生产过程中，涉及的人（ Man）、机（ Machine）、料（ Material ）、法（ Method）， （含环境场所）等给产品质量带来一定影响的变更。 人（ Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者 代替进行作业时，所产生的变更； 机（ Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更； 料（ Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更； 法（ Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等） 、检验方法、 作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。
4 4M 变更控制程序
制定 :2011/06/30 修改： 批准：
4M变更管理程序(含表格)
4M变更管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的在PP试产以及量产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。
2.0范围适用公司PP试产、量产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3.0定义3.1人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。
3.2机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用的变更。
3.3料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装材料等变更，包括：材料、模具、结构、规格、物料颜色及同一品名/材质制造商变更时。
3.4法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。
3.5ECR—4M变更申请单，ECN—4M变更通知单。
4.0职责4.1营业部负责客户提出的变更受理及内部传达，负责制作客户变更承担费用PI，向财务部提交并及时催收款项。
4.2开发部负责材料、模具、结构、规格等变更申请的受理、评估、裁决；4.3工程部负责人员、设备、工艺方法等变更申请的受理、评估、裁决；4.4品保课负责对各部门变更执行情况的确认，建立4M变更跟进总台帐；4.5裁决部门负责决定4M变更方案；4.6质检课负责4M变更后的产品质量监督。
4.7生计课负责统筹PP试产以及量产阶段变更影响物料的数据统计；4.8财务部负责变更影响物料成本核算，负责跟进、统计、报告营业部或采购部回收费用情况，确保有效的成本管控。
5.0作业程序5.1变更提出5.1.1变更提出时机：A、客户要求变更；B、制程或生产方式改变；C、材质或标准变更；D、设计重大错误时；E、品质异常需改进时等。
完整版)4M变更管理程序
完整版)4M变更管理程序4M变更管理程序的目的是为了控制和反应公司内部变更、供货商相关变更以及新机器设备/制程、新原物料引进和变更、制程参数修改等方面的管制规范，以防止因变更不当或控制不当而可能产生质量上的缺陷，确保变更后所生产的产品符合顾客的要求，并鼓励持续改进上的变更。
该程序适用于新机器/设备、原物料的引进和变更、制程参数的修改、新厂的扩建以及供货商相关变更，但不包括汽车制程参数管控范围加严、回到原流程或原物料上不属于此文件管制。
在该程序中，人员变更指公司内部最高管理层的人员出现变更时应通知客户。
设备模具(工装)变更有单一型号数量增加或减少、增加新型号或种类、同一型号/种类设备其参数调整等形式。
单一型号的数量增加或减少时，需向客户提出申请，经客户同意后方可变更。
同一型号/种类设备其参数调整时，要求计算器器设备CPK、PPK值（CPK、PPK值要求大于1.67）。
增加新型号/种类时，应先识别其能力（计算器器设备CMK），如涉及到客户产品的生产，则应向其4M变更，经其同意后方可变更。
材料变更方面，本公司材料的变更有原材料变更设计、生产厂家变更等形式。
当生产主要原材料（板料、油墨、化学药水等）发生变更时，应先向客户4M变更，经其同意后方可变更。
工艺变更的形式包括工艺技术更新、工作程序调整、工作场所变更等。
顾客提出的变更指产品变更，而法规法律引起的变更也需要在该程序中进行管制。
When there are changes in the n method。
n line。
or n process。
the 4M should be XXX。
If there is no APQP team。
the design engineer in charge of the project and the relevant personnel in n。
PE。
and QA will form a team to handle the changes。
4M变更控制程序
1.目的为使生产的顺利进行，避免因制程中各影响产品品质的要因的变更而致使不良品的产生，降低生产成本，提高品质。
2.适用范围2.1 本公司内部的4M变更管理；2.2 客户要求的4M变更管理；3.定义4M变更：制造工程的方法（Method）、材料(Material)、机械(Machine)、作业者(Man)等对产品品质有影响的要因变更叫4M变更。
4.管理程序4.2 4M变更管理程序在4M变更前，相关工程师应事先要预测、检讨有关4M变更后的情况；并作出相应的预防及改进措施；4M变更时，相关工程人员均需对变更的相关产品进行试制确认，确认内容包括：生产的难易情况、产品外观、结构、尺寸、试装、相关测试等；客户要求需客户承认的4M变更管理程序：.1 公司在实施4M变更时，应由工程部门人员完整填写《4M变更申请单》，向客户的对应窗口（如SQE/采购部/技术部等）提出申请；原则上口头上的联络视为无效；在向客户提出申请的同时，应附上以下样板及资料（相关资料由相应技术工程师完成）：A. 变更样板（交付的样板数按客户要求数附送）B. 变更后的作业标准书（如QC工程表、工艺卡片、作业指导书等）C. 变更品的品质检验指导书；.2 所有变更内容必须由客户在《4M变更申请单》中书面回复可以实施后方可实施；.3 若客户对《4M变更申请单》有专门的格式要求或要求使用客户提供的报告格式时，按客户的要求相应使用；不需客户承认的4M变更管理程序：.1 公司在实施4M变更时，应由工程部门人员完整填写《4M变更申请单》，提出申请的同时，应附上以下资料（相关资料由相应工程师完成）：A. 变更后的作业标准书（如QC工程表、作业指导书等）B. 变更品的品质检验指导书；.2 所有变更内容必须由公司相关人员在《4M变更申请单》中签字确认完整后方可实施；4.3 4M变更承认后的相关工作根据4M变更的内容，工程部和品质部工程人员应分别检查更新以下资料并发文控制中心受控：①作业标准书（如QC工程表、作业指导书等）；②产品检验指导书；③客户样板及工程样板；④零件清单；⑤包装清单；⑥工程图纸或检查图纸；⑦该产品有关的其它受控资料；所有的变更内容应由与该产品有关的部门负责人通知到该部门与此产品有关的任何一个人；各部门相关人员应据4M变更的项目分别做好相应的跟进、培训工作，以便更新的相关作业标准及指导书等能贯彻执行；4.4 4M变更承认后产品的区分和标识客户承认的4M变更后生产的产品，品质部门及技术部门应及时与客户联系，作出明显的标识，相应的批次号及标识可根据客户提供的要求来进行区分；客户无明确要求进行区分及标识的产品，本公司统一于外包装箱上粘贴变更后的标签：“4M 变更品”进行标识；通常情况，对变更后的前3批次进行区分标识；若客户有特别要求，按客户要求执行；5.相关记录5.1 《4M变更申请单》。
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文件制定（修订/作废）申请单表格编号：1、目的在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。
2、适用范围适用于批量产品生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3、4M定义：是指批量产品生产过程中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等给产品质量带来一定影响的变更。
人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更；料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更；法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。
4、职责4.1变更提出原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。
4.1.1技术部门：负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。
4.1.2生产部门：作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更；4.1.3采购部门：材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；4.1.4设备部门：方法、设备变更的申请提出和实施；4.1.5销售部门：负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果；4.1.6质量部门：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。
汇总4M变更结果，应建立4M变更总台帐。
制定:2011/06/30制定审核批准修改：冯华兵冯华兵批准：4.2 变更评审实施4.2.1 变更申请通过部门负责人审核后，由实施部门组织相关评审部门，根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨；由各评审部门审查确认后，执行变更；或根据变更管理类别（送样、申请）由技术收集客户意见后实施；4.2.3 对生产部门进行变更培训，记录保存变更履历。
注：评审部门包括但不限于技术部门/生产部门/质量部门/采购部门/设备部门。
4.2.4 4M变更实施部门对变更过程中可能出现的意外要有应对预案；4.2.5 4M变更实施部门及相关部门需修订变更涉及事项（如工程图、作业指导书、FMEA、控制计划等）；5 4M变更管理类别：送样，申请，记录5.1 送样：变更前须试制样品，并向客户送样认可。
5.1.1 变更前，需向部门内部提出变更申请，由实施部门组织评审部门评审，通过后由变更实施部门试制样品，并向客户送样，合格后客户认可，才能实施变更；5.1.2 变更申请部门须填写《4M变更管理表》并启动“4M变更管理流程”。
变更实施部门审查后，由变更实施人将通过的《4M变更评审表》和其它相关评审报告记录在《4M变更评审表》中，客户评价结果由技术部收集客户评价结果反馈给变更实施部门等有关部门，批准生效后，实施工程变更。
5.2 申请：变更须启动“4M变更管理流程”进行评审实施。
变更前，需向部门内部提出变更申请，变更申请部门须填写《4M变更管理表》并启动“4M变更管理流程”。
由实施部门组织评审部门评审，经客户或责任部门确认同意后才能实施变更；5.3 记录：此类变更须责任部门记录并保存。
由责任部门管理记录相应变更，并保存相关记录。
为了确保变更的履历（可追踪性），供应商应自从该变更品的交货日算起保管3 年。
6 变更管理内容6.1 客户提出的4M变更客户提出的4M变更由营销部向公司内部提出申请，按设计开发管理流程进行；6.2 供应商的4M变更供应商提出的4M变更，由供应商向采购部门提出，向公司内部传达；制定:2011/06/30制定审核批准修改：冯华兵冯华兵批准：6.3 公司内部的4M变更6.4 变更点的区分管理变更项变更内容变更管理类别送样申请记录人（Man）作业人员因离职，调动，代岗，复岗等变更■检验人员因离职，调动，代岗，复岗等变更■新员工上岗变更■班次的变更■机（Machine）所有设备，模具，工装，夹具，检具等型号的变更、代用■所有设备，模具，工装，夹具，检具，模拟装配件等丢失■相同类型设备，模具，工装的增加■设备发生故障时、修理后再投入生产■辅助设备的增加、变更、废除、修理■模具维修（频次、步骤等）的变更■设备点检维护■检验工具，模拟装配件的失效磨损变更■料（Material）材料制造商、供应商的追加、变更■材料种类名称的变更■色母等辅料的种类，名称的变更■材料含水率，性能的变更■材料包装，外观等变更■产品包装物资（包装箱，合格证，唛头等）的变更■辅助物资如（脱模剂，润滑油，刀具等）变更■供应商的工艺流程方法的变更■供应商部件结构性能变更■制定:2011/06/30制定审核批准修改：冯华兵冯华兵批准：料（Material）材料批次的变更■法（Method）生产方法的变更（例：工作站生产改为转后道）■生产线的变更（A线生产变成B线生产）或删除■制造工艺流程变更（作业工序的增加/删除）■检验方法的变更（例：增加压缩检验等）■封样件的变更（增加，丢失，删除等）■检验频次，抽样方式、检查要点数、抽样数目的变更■吹注塑机的工艺参数的变更■材料配比（新回，色母），烘箱参数的变更■作业指导书等文件（更新，丢失）的变更■包装方法的变更■首件试验方法的变更■作业指导书，控制文件等文件的维护■环（Environment）生产工厂和制造场所的变更和增加。
■作业环境（温度、湿度、清洁度、照明、静电等变更）■软件升级、程序的变更■储存环境（防尘、温度、湿度、清洁度、照明等变更）■运输路线的变更■6.5 变更品的首次交货6.5.1变更品的首次交货，需在外包装箱加贴“变更后首批次出货标签”，并连续5批作出标识。
6.5.2变更品与原来产品在同一批交货时，需：1.原来产品与变更品的外包装分开；2.在外包装箱加贴“变更后首批次出货标签”，并连续5批作出标识。
制定:2011/06/30制定审核批准修改：冯华兵冯华兵批准：6.6 变更发生不良的处理因供应商处或公司内部的4M变更引起产品不良，公司内部或供应商应迅速采取措施，并按《不合格品控制程序》和《质量事件处理流程》执行。
7 工作程序7.1 人(Man)变更处理流程图流程责任部门作业内容相关记录制定:2011/06/30 制 定 审 核 批 准 修改： 冯华兵冯华兵批准：生产部门生产部门 人事部门生产部门 人事部门工艺质量生产部门根据生产需要提出申请根据人员对应《岗位技能矩阵图》判定是否上岗，新人员直接进入培训阶段。
根据岗位需要、人员安排计划，生产科安排培训，新人由人事科组织培训，考核合格后就职。
《4M 变更申请单》《岗位技能矩阵图》员工培训记录《4M 变更记录汇总》7.2 机（Machine ）变更处理流程图上岗NG评审 OK 执行1：离岗2：复岗3：调动4：代岗 5：新员工进入提出申考核 试用期OK培训NG制定:2011/06/30 制 定 审 核 批 准 修改： 冯华兵冯华兵批准：流 程责任 部门 作业内容相关记录生产部门 设备部门生产部门 设备部门 技术部门申请部门 技术部门 工艺质量工艺质量科对于生产过程中设备模具等变更提出申请对变更处理进行研讨评审执行变更根据变更点的区分管理判定是否试制送样跟进变更实施进度确认，内部信息沟通《4M 变更申请单》《不合格品控制程序》员工培训记录 作业文件更新《4M 变更记录汇总》OK客户认可评审 OK生产过程中设备，模具，工装，夹具，检具等发生变更提出申请其他措施 NG执行不执行变更NG制定:2011/06/30 制 定审 核 批 准 修改：冯华兵冯华兵批准：7.3 料（Material ）变更处理流程图流 程 责任 部门作业内容相关记录生产部门 采购部门生产部门 采购部门 技术部门生产部门 技术部门工艺质量采购部门工艺质量科生产部门根据生产需要提出申请进行材料变更评审执行材料变更根据变更点的区分管理判定是否试制送样跟进变更状况内部信息沟通《4M 变更申请单》《4M 变更申请单》《不合格品控制程序》员工培训记录 作业文件等更新发放《4M 变更记录汇总》OK客户认可 评审OK生产过程中材料发生变更提出申请其他措施NG执行 不执行变更 NG制定:2011/06/30 制 定 审 核 批 准 修改： 冯华兵冯华兵批准：7.4 法（Method ）变更处理流程图流 程责任 部门 作业内容相关记录技术部门 生产部门 工艺质量生产部门 技术部门 质量部门生产部门 技术部门 工艺质量工艺质量科根据生产过程作业方法变更提出申请对方法变更进行评审执行变更跟进变更状况内部信息沟通《4M 变更申请单》《不合格品控制程序》员工培训记录 作业文件等更新发放《4M 变更记录汇总》OK客户认可评审 OK生产过程中法（Method ）变更提出申请其他措施 NG执行不执行变更NG制定:2011/06/30制定审核批准修改：冯华兵冯华兵批准：7.5 附录：《4M变更申请单》、《变更记录汇总》。