无菌物品发放质量标准
无菌物品发放操作质量评价标准
完好性,纸塑包装封口处平整，压封严密和 4
连续，化学指示卡变色（黑)。
(3）检查过期包、湿包、散包、污染包、破
损包及标识不清者。
4。根据清单分拣物品，与下送人员核对科 室、物品名称、数量、灭菌标识、有效期、
双方签名。
5.再次核对，发放。原则先进先出，植入物 应确认生物监测合格后方能发放。紧急情况
下 5 类化学指示物合格后方能放行。 6.发放后再次核对并登记,发放记录具有追 溯性. 7.整理用物，环境清洁、消毒。 8。询问下送人员有无异常，及时处理。 9.洗手，交班。
消毒供应室
无菌物品发放操作质量评价标准 Nhomakorabea姓名
项 目
操 作 前 准 备
操 作 流 程
考核日期
操作流程与标准
分 值
1.人员要求:护士规范着装，戴圆帽，头发不 5
得外露,换专用鞋，专用服装，必要时戴口 10
罩.
8
2。环境要求:整洁，抹布、拖把专用并消毒，
调节温湿度，启用空气消毒机。
3.六步洗手法洗手，禁戴首饰、手表.
1。检查无菌包名称、数量、有效期，保持 4
一定基数，及时补充.
12
2。根据灭菌时间先后顺序摆放、分类，分 6
架存放,未灭菌物品或发放后的灭菌物品不 5
得进入无菌物品存放区.
6
3。检查:
10
（1）检查灭菌包外标识包括：物品名称、 6
包装者、灭菌器编号、批次、灭菌日期、有 4
效期.
4
(2)检查包装封口胶带长度（＞5cm），闭合 4
评 价 1.无菌观念强，洗手依从强。
2。查对严格,规范. 3。操作熟练，规范.
12 无菌观念不强，洗手依从性差扣 4 分， 查对不严格扣 4 分，操作不熟练扣 2 分,查对不规范扣 2 分。
医院无菌物品管理制度
医院无菌物品管理制度1.目的预防和控制医院感染暴发和流行，确保医疗安全。
2.标准2.1 经过灭菌的物品应标有物品名称、灭菌日期、有效期和签名。
2.2 无菌物品应放在干净、干燥和无尘的台架上，并按失效日期的先后顺序排列。
使用 2.3 购买的无菌物品在被放入无菌区之前应除去外包装箱，并由医院感染控制科每半年1次作随机抽查。
抽查内容包括合格证、注册证及生产许可证是否齐全，包装是否破损，消毒灭菌标志、生产批号、厂址、消毒日期及有效期等。
2.4 符合下列条件时，物品才可被认为是无菌的：2.4.1 包装完整并且没有破损和潮湿。
2.4.2 医用一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为1个月。
2.4.3 使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包包装的无菌物品，有效期宜为6个月。
2.4.4 使用一次性纸塑纸袋包装的无菌物品，有效期宜为6个月。
2.4.5 硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为1个月。
2.5 所有无菌物品在有效期之内，如确认包装完整无破损，亦无其他受污染的可能性时均可使用。
同种物品按日期先后顺序使用，失效期近的先用。
2.6 所有的医疗用品必须常规检查有效期，已经过期的重新消毒，将在1～2天内过期的应该及早使用。
2.6.1 中心供应室每2个月核对各相关临床科室无菌物品的数量并记录。
2.6.2 护理楼层每班检查各自无菌物品的有效期及数量，并做好登记。
2.6.3 医院感染控制科随机抽查各部门无菌物品管理情况。
2.6.4 无菌包使用后必须正确处理：2.6.4.1 无菌包使用后必须及时清理不可重复回收的物品，包括辅料、缝针缝线、刀片等。
2.6.4.2 对于棉布或皱纹纸、无纺布包装的物品可直接暴露物品放置在待更换物品放置处。
2.6.4.3 对于硬质容器包装的物品，使用后必须打开盖子放置，防止再次误用。
2.7 使用所有无菌包之前，均应检查外部和内部化学指示剂以确保灭菌效果。
2.7.1无菌包外部化学指示剂只说明物品是否经过消毒，并不表明是否达到灭菌效果。
消毒供应中心管理质量标准
消毒供应中心管理质量标准
（一）各种无菌物品、敷料的消毒供应能满足临床工作需要，保证医疗安全。
（二）布局合理，符合功能流程，三区标志明确，无逆流。
（三）供应室物品的回收、去污、洗涤、消毒、包装、灭菌、储存、发放达到质量标准。
（四）严格执行《医院感染管理办法》和供应室管理的有关规定，无交叉感染。
（五）认真执行查对制度，落实防范措施，无差错事故。
（六）医疗器械消毒灭菌合格率100%。
无菌物品和一次性医疗用品要专室专柜存放，每包标记正确，无过期、无湿包、无破损。
（七）环境卫生学监测、高压灭菌效果监测符合要求。
（八）急救器材完好率100%。
贵重、精密仪器无损坏、无丢失。
（九）消毒员持证上岗，高压灭菌器无安全事故发生。
（十）坚持下收下送，临床满意度290%。
无菌物品管理质量考核标准
0.4
1.9试管过期
0.4
1.10咽试子过期
0.4
1.11无菌小瓶过期
0.4
无菌
1
物品 管理 10.0
1.12无菌物品未标记灭菌日期 1.13无菌物品未标记打开时间
0.4 0.4
1.14无盘大于4小时
0.4
1.16无菌盘未标记时间
0.4
1.17棉球包无开启时间
0.4
1.18配置好的肝素盐水大于4小时
0.4
1.19开启的生理盐水大于4小时
0.4
1.20外用无菌液体开启时间大于24小时
0.4
1.21无菌容器不清洁
0.5
1.22一次性物品每月未及时清点登记
0.5
1.23一次性物品每月清点登记无护士长检查记录
0.5
1.24一次性物品未垫起放置
0.5
无菌物品管理质量考核标准
序 检查 号 内容
存在问题
分值
1.1无菌物品存放不规范
0.4
1.2无菌物品柜不清洁
0.4
1.3无菌物品未及时清点登记
0.4
1.4无菌物品与非无菌物品未分开放置
0.4
1.5无菌包包皮破损污染无菌物品未按灭菌日期先后顺序码放
0.4
1.6无菌物品过期
0.4
1.7无菌容器脏
0.4
1.8无菌容器未盖严
灭菌物品的储存、发放要求及质量控制
灭菌物品的储存、发放要求及质量控制一、基本概念：无菌物品存放区：消毒供应中心内存放、保管、发放灭菌物品的区域，为清洁区域。
质量控制：是指“质量管理的一部分，致力满足质量要求”。
质量控制的目标是确保产品质量能满足用户的要求。
二、主要内容（一）储存储存是影响无菌质量的重要环节。
清洁、干燥、温湿度适宜的环境可以降低无菌物品储存中微生物等污染的几率。
消毒供应中心人员须严格执行消毒隔离和卫生措施，从而保证无菌物品质量，降低医院感染。
无菌物品发储存必须严格按照监测质量标准确认无菌物品质量，确保储存的无菌物品质量。
各类无菌物品的储备量应充足，及时补充用量。
保障临床诊疗、手术、急救、突发公共事件工作顺利开展。
加强无菌物品使用量和周转率的控制，避免和减少过期物品以及积压、损坏、丢失等问题造成的浪费。
1、无菌物品储存储存包含储存和保管。
储存，有物品以备待用的含义。
保管是储备的继续，是保护物品不受损害的过程。
无菌质量特性决定了无菌物品储存及保管有其特殊的管理要求，即更严格的质量安全和控制污染的措施。
无菌物品储存区是“存放、保管、发放无菌物品的区域，为清洁区域”。
消毒供应中心无菌物品储存分为无菌储存区和库房储存两种形式。
无菌储存区储存保管的无菌物品包括由消毒供应中心处理的重复使用无菌医疗器械、器具，部分一次性使用无菌器械等物品。
无菌物品储存工作包括以下方式和要求：（1）建立基数：根据临床工作量建立各类无菌物品、抢救物品名目和数量。
各类无菌物品每日清点、及时补充，保证储备充足。
重复使用器械的备量不低于1：2，即用1份备2份物品量。
一次性物品采购流程的工作周期较长，一般储量不低于10天。
急救物品的储备根据医院规模和承担急救任务量定额。
（2）固定放置位置：物品摆放位置规格化，能够存取方便。
可设柜架号、层次号、位置号。
依据物品分类目录、储备量定额以及物品物理、化学等自然属性。
例如手术器械、手术敷料、常规诊疗器械、各类一次性诊疗器械、贵重器械等具有物理和化学属性不同的特点。
无菌物品查对制度
无菌物品查对制度
消毒供应中心
1、收回器械及待消包时，应查对名称、数量、质量完好程度及清洁处理情况。
2、对一次性使用无菌物品，应查对每批检验报告单，并进行抽样检查。
3、查对消毒液的有效浓度及配制浓度、浸泡消毒时间、酶洗前残余消毒液是否冲洗干净。
4、包装准备器械、敷料包时，要查对名称、数量、质量、湿度及清洁度。
5、进行器械、敷料灭菌前，应查对器械敷料包装规格是否符合要求，装放方法是否正确；灭菌器各种仪表、程序控制是否符合标准要求。
6、器械、敷料消毒灭菌完毕，查验化学指示卡是否达标，包外标签内容是否齐全完整、有无湿包，植入物是否每次灭菌时进行生物学监测，并分类放置。
7、发放各类无菌用品时，查对名称、数量、消毒日期、包装完好性。
8、发放一次性无菌物品的记录应具有可追溯性。
记录内容包括物品出库日期、名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、灭菌日期、失效日期等。
使用科室
1、指定专人负责无菌物品的领取、保管。
2、定期清点，分类保管，及时检查。
3、产品外包装严密、清洁、干燥，无菌物品无潮湿、霉变、过期。
4、使用灭菌物品和一次性无菌物品前，应检查包装和容器是否严密、干燥、清洁，检查灭菌日期、有效期、灭菌效果指示标识。
5、对过期、不洁、潮湿、包装破损及未达灭菌效果等物品，一律禁止使用。
6、已开启的灭菌物品，使用时核查开启时间、物品质量及包装是否平密、有无污染。
无菌物品的有效管理
弓
第二步 手心对手背沿指缝相互搓擦
大
第三步 掌心相对，双手交叉沿指缝
相互摩擦
立
第四步 双手指交锁，指背在对侧掌心
第五步 一手握另一手大拇指旋转搓
擦，交换进行
第六步 指尖在对侧掌心前后擦洗
CSSD发现湿包如何处理？
✓湿包应重新包装（包括外层包装） ✓化学指示物应替换成新的。 ✓经过灭菌的织物应移除，并用新。 ✓湿包应进行再处理，处理方式应确保不会出现过湿/过冷凝。 ✓如果观察到湿包，应考虑打开存在问题装载的其他包裹，检 查湿度，和/或召回所有该批次的装载物品
（包内）
第6类 emulating indicators 模拟型指示物
16
2、确认灭菌过程合格
（1）纸塑包装袋上的化学变色块 （2）包裹外的化学指示胶带 （3）生物菌管外的标签上的染料块
2、确认灭菌过程合格
2.2 查看批量监测结果，并记录
2、确认灭菌过程合格
2.3 生物监测结果，并记录
2、确认灭菌过程合格
O 机会
W 劣势
只有建立完善的质量追 溯管理，才能实施无菌 物品召回制度
T 威胁
若质量控制系统不能发现 问题并做出迅速的反应， 就可能扩大由无菌物品质 量问题引发的医院内感染 事件
召回的原则
• 无菌物品召回的情形包括：
✓ 主动召回（批次召回）
– 召回批次问题物品（生物监测不合格）
✓ 被动召回（单件或批次召回）
2、确认灭菌过程合格
物理监测法 化学监测法
包外 包内
不合格 不得发放
不合格 不得使用
分析改进 监测合格
生物监测法
不合格
召回上次生物 监测合格以来 所有未使用的 灭菌物品， 重新处理
无菌物品下送操作流程及质量标准
操作流程 准备： 1、操作者:穿工作服，带圆帽，穿护士 鞋，必要时剪指甲，洗手 2：用物：无菌物品下送车，手快速消毒 液 操作要求及质量标准
Hale Waihona Puke 洗手符合六步洗手法要求核对；在无菌物品发放间核对无菌物品 质量及领物科室、物品种类、名称、数 量等
发现不合格或不对的物品及时退回
装车：将无菌物品装放至下送车
按下送顺序合理装放
下科室：推下送车到临床各科，打开下 送车，快速手消毒后将物品送至科室指 定位置，与科室人员再次核对无菌物品 质量及领物科室、物品种类、名称、数 量等，并双方签名备查
1、按指定路线到各科室，保证运输过程 中下送车的密闭，下送车不得进入物梯 及污染区域 2、不得发出散包、湿包、落地包、不洁 包、失效物品及日期和灭菌标识不明 确、灭菌不合格的包 3、注意手卫生，清洁的手接触无菌物品
清洁、整理:会发放间，湿擦下送车及送 蓝筐，并摆放整齐
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检查内容
标准分
考核方法
扣分标准
卸载
（1）灭菌物品由消毒员执行灭菌程序后，仔细查看灭菌仪器在执行灭菌程序中所打印的监测数据指标；确认各项指标均符合要求后，将灭菌物品拉出存放在无菌区内
5
现场查看
不符合要求不得分
（2）压力蒸汽灭菌物品取出后放置于远离空调或空气入口的地方冷却
5
现场查看
不符合要求不得分
一处不符合要求扣1分
（20）与科室发放无菌物品时，做好登记并签名
5
现场查看
一处不符合要求扣1分
（21）发放的无菌物品必须包装符合要求，包外有明确的灭菌有效期、指示标识、责任人签名
5
现场查看
一处不符合要求扣1分
（22）每次下送完毕，对下送车用含氯消毒液消毒清洁处理
2
现场查看
一处不符合要求扣1分
如有侵权请联系告知删除，感谢你们的配合！
5
现场查看
一处不符合要求扣1分
（10）无菌室应有良好的通风设备，清洁、干燥、温度在20-25℃、相对湿度＜60%。物品必须存放在洁净的柜内或架上，离地面20-25cm、离墙面5-10cm、距天花板50cm
5
现场查看
一处不符合要求扣1分
（11）无菌物品的有效期：棉布的有效期7天。纸塑包装的有效期6个月
5
现场查看
不符合要求不得分
发放
（12）发放无菌物品应更衣、更鞋、戴圆帽
3
现场查看
一处不符合要求扣1分
（13）灭菌物品出锅要求：锅内指示卡及各种包外指示卡必须变色。灭菌物品干燥，无打湿痕迹
5
现场查看
一处不符合要求扣1分
（14）灭菌物品进入无菌区应分类放置，按灭菌期的先后顺序（即先进先出的原则）摆放整齐，取用时按从左到右，从前到后的顺序
5
现场查看
一处不符合要求扣1分
（17）做好登记统计工作，以保证供应室物品充足，减少浪费
2
现场查看
一处不符合要求扣1分
下送
（18）工作人员着装符合要求。按时下送，供应及时，服务热情，态度和蔼
3
现场查看
一处不符合要求扣1分
（19）用封闭专用下送车送入各科室，下送物品数目相符，无错发、少发、漏发
5
现场查看
5
现场查看
一处不符合要求扣1分
（6）无菌物品分类放置，按有效期先后顺序排列
5
现场查看
一处不符合要求扣1分
储存
（7）包装正规，包外灭菌标志明显，有名称、灭菌日期、有效期、责任人等
5
现Hale Waihona Puke 查看一处不符合要求扣1分（8）无菌物品分类放置，按灭菌日期顺序排列，无过期物品
5
现场查看
一处不符合要求扣1分
（9）一次性无菌物品必须在拆包间拆除外包装后，才能进入无菌区
（3）检查化学指示胶带的色泽，未达到要求或可疑时应重新灭菌
5
现场查看
不符合要求不得分
（4）灭菌物品干燥，无打湿痕迹。如出现散包、落地包、不洁包、日期和灭菌标志不明确的包均视为未灭菌包，禁止分发；出现湿包必须重新打包（包括外部包装），用新的包内指示卡、重新灭菌
5
现场查看
一处不符合要求扣1分
（5）减少双手接触无菌包，传递无菌物品用灭菌篮筐
5
现场查看
一处不符合要求扣1分
（15）发放物品时进行三查五对（三查：入柜时查、存放时查、发放时查；五对：对物品名称、数量、标签变色情况、灭菌和失效日期、包装者签名）。严防发放失效物品
5
现场查看
一处不符合要求扣1分
（16）每天按时打开空气消毒机开关，每月对无菌室进行一次物体表面和空气培养的检测，每月对治疗包进行抽样检测，送细菌室进行细菌培养