17生产和服务提供过程
生产和服务提供过程的确认
生产和服务提供过程的确认1. 简介生产和服务提供过程的确认是指在制造业和服务业中确保产品和服务的质量和合规性的过程。
该过程包括了对生产和服务提供环节的各个环节进行确认，以确保产品和服务符合相关标准和要求，保证客户满意度和效益最大化。
2. 确认的重要性生产和服务提供过程的确认是企业保证产品质量和提高竞争力的关键步骤之一。
通过确认过程，企业可以及时发现并纠正潜在问题，避免产品和服务的缺陷，提高用户满意度，减少后续成本以及维护企业声誉。
3. 确认的方法3.1. 样品检测样品检测是一种常用的确认方法，通过对产品和服务中的样本进行检测，以及对检测结果的分析，来判断整个生产和服务提供过程中是否存在问题。
样品检测可以帮助企业尽早发现问题，并及时采取措施进行调整和改善。
3.2. 过程审核过程审核是指对生产和服务提供过程中的关键环节进行审查和评估的方法。
通过对流程、材料、设备、操作方法等方面的审核，可以及时发现潜在问题，并提出改进建议。
过程审核是一种全面的确认方法，可以帮助企业提升整个生产和服务提供过程的质量和效率。
3.3. 数据分析数据分析是通过对生产和服务过程中所产生的数据进行统计和分析，以判断产品和服务的质量和符合性。
通过对数据的分析，企业可以快速发现异常情况，并采取相应策略进行纠正。
数据分析是一种直接、客观的确认方法，对于提高生产和服务过程的质量和效益具有重要意义。
4. 确认的流程生产和服务提供过程的确认一般包括以下步骤：4.1. 设定确认目标确认目标应该明确、具体，并符合相关的标准和要求。
确认目标的设定应该考虑到产品和服务的各个方面，例如质量、安全、环境等。
4.2. 选择确认方法根据确认目标和实际情况，选择适合的确认方法。
可以根据不同的环节使用不同的确认方法，以全面、系统地确认整个生产和服务提供过程。
4.3. 执行确认活动根据确认方法的选择，执行相应的确认活动。
在执行确认活动时，应注重数据的收集和分析，确保确认结果的准确性和可靠性。
生产和服务提供控制程序
生产和服务提供控制程序一、目的本程序旨在对生产和服务提供过程进行有效的控制，确保产品和服务符合规定的要求，满足客户的期望，提高生产效率和服务质量。
二、适用范围本程序适用于公司产品的生产过程和服务的提供过程。
三、职责1、生产部负责制定生产计划，并组织实施生产活动。
负责生产过程的控制，包括人员安排、设备维护、物料管理等。
对生产过程中的关键工序进行监控，确保产品质量。
及时处理生产过程中的异常情况，并采取纠正措施。
2、技术部负责提供生产和服务所需的技术文件和规范。
对生产过程中的技术问题提供支持和解决方案。
3、质量部制定产品和服务的质量标准和检验规范。
对原材料、半成品和成品进行检验和测试。
对生产过程中的质量进行监控和评估。
4、设备管理部负责生产设备的选型、采购、安装、调试和维护。
确保生产设备的正常运行，满足生产需求。
5、采购部负责生产所需原材料、零部件和辅助材料的采购。
确保采购的物资符合质量和交期要求。
6、销售部负责收集客户需求和反馈，及时传递给相关部。
与客户沟通服务提供的相关事宜。
四、工作程序1、生产计划制定生产部根据销售订单、库存情况和生产能力，制定生产计划。
生产计划应明确生产的产品、数量、交期和生产进度安排。
2、生产准备采购部按照生产计划采购所需的原材料和零部件。
设备管理部对生产设备进行检查和维护，确保设备正常运行。
技术部提供生产所需的工艺文件、作业指导书等技术资料。
生产部对生产人员进行培训，使其熟悉生产工艺和操作要求。
3、生产过程控制生产人员按照作业指导书进行生产操作，严格控制生产过程中的工艺参数。
质量部对生产过程中的原材料、半成品进行检验和测试，确保产品质量符合要求。
生产部对关键工序进行重点监控，对生产过程中的不合格品进行标识、隔离和处理。
设备管理部对生产设备进行巡检，及时处理设备故障。
生产部对生产过程中的物料进行管理，避免浪费和丢失。
4、服务提供过程控制销售部与客户沟通服务需求，明确服务内容和要求。
浅谈生产和服务提供过程的确认
浅谈生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认是ISO9001标准提出的一项重要要求，经过多年质量管理体系贯标实践和广泛讨论，使目前我们对这一要求有了更深刻的理解。
本文想从过程确认理论和实际结合的角度谈一些对生产过程确认的认识。
（一）生产和服务提供过程的确认我们知道，以顾客为关注焦点是质量管理的一项基本原则。
顾客满意的核心是产品（含服务）能否满足预期用途或应用。
当然，产品（含服务）能否满足预期用途或应用，最终会在产品使用或服务交付之后通过顾客的反馈得到，但这将存在顾客不满意的巨大风险。
所以组织总希望在产品使用或服务交付之前，通过对产品的监视和测量（检查、检验、验证），得到特定的预期用途或应用要求得到满足的客观证据，然后交付产品和提供服务。
标准ISO9001：2000第7.5.2条中规定：“当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。
这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。
”ISO9004：2000第7.1.3.3条“产品和过程的确认和更改”对需要实施确认的过程进行了更为细化和明确的解释:a) 具有高价值和安全性至关重要的产品；b) 仅在产品使用中才暴露出产品的不足；c) 不可重复的过程；d) 无法对产品进行验证。
ISO9000：2000第3.4.1条关于过程定义的注解3中，把对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，称为“特殊过程”。
ISO9001：2000第7.5.2条虽没有明确提到“特殊过程”，但所表述的“不能”应解释为“不易或不能经济地”，也就是前面所述技术和经济原因。
非特殊过程的结果（或产品）可以由后续的监视或测量经济地加以验证。
所以7.5.2条规定的生产和服务提供过程的确认，就是规定对特殊过程应实施确认。
综上所述，因为特殊过程“不能由后续的监视或测量加以验证”，所以必须对其实施过程确认。
之所以“不能”，是由于技术和/或经济原因。
生产和服务提供过程确认控制程序
生产和服务提供过程确认控制程序1.目的对公司生产和服务过程和特殊过程的确定，对过程实现结果的能力进行确认，确保对生产和服务过程进行有效控制，使产品的质量满足规定要求。
2.范围适用于本公司产品的生产和服务全过程。
3.职责3.1生产部负责生产计划的编制落实，生产过程所需设备、工装和生产环境的管理，并按照要求对生产服务过程进行正确的操作。
对特殊过程连续监控和监视进行管理以及此程序的确认工作。
3.2质监部按照《产品监视和测量控制程序》及对过程进行测量和监视。
3.3其它部门：协助过程控制配合。
4程序4.1 生产部应确保生产过程的环境条件符合技术文件和相关标准的规定，保证装配场地的环境整洁，物品堆放有序，严格控制多余物；4.2 在装配过程中使用的设备、工艺装备，应状态完好并能满足产品精度的要求，并定期按照《设备管理制度》对上述设备进行维护。
确保生产过程中对产品检验用的计量器具与测试仪器处于检定合格周期内；4.3 生产部严格按图纸和技术文件、工艺文件进行零件加工、装配和调试。
所使用的图纸和技术文件、工艺文件必须完整清晰、文图相符、现行有效；4.4 操作人员应严格执行工艺纪律；认真履行自检、首检和专检制度；做到未经检验或检验不合格的零、部件绝不流转到下道工序。
4.5 特殊过程的实施本公司实施的特殊过程为：PPG传感器表面灌封、ECG 终端温度传感器灌封。
4.5.1 特殊岗位操作人员必须经相关培训后持证上岗。
4.5.2 生产部持有上岗证的相关操作人员在实施特殊过程前，应按工艺文件的要求，对使用的制造设备、监视和测量装置、设备的精度和状态、使用的材料、操作环境进行认可，满足要求方可操作，如存在问题，应及时通知工艺人员，由工艺人员与相关部门沟通处理；4.5.3 操作人员严格按照典型工艺的要求操作，对有参数控制要求的特殊过程，在执行过程中，应将参数值控制在典型工艺要求的范围内，并按典型工艺规定的格式记录。
4.6 特殊过程的再确认4.6.1 当过程中使用的设备、操作人员、材料以及过程的方法和接收准则发生了变更时，应重新进行确认。
生产和服务提供过程的确认控制要点
生产和服务提供过程的确认控制要点1.明确的流程和程序：组织应该建立清晰的生产和服务提供流程和程序，并确保所有相关人员都了解和遵守这些流程和程序。
这包括定义每个环节的责任和职责，以及确保相关资源的有效利用。
2.标准化的操作指南：为了确保生产和服务提供过程的一致性和可重复性，组织应该制定标准化的操作指南，包括标准操作程序（SOP），工艺流程图等，以指导操作人员进行操作。
这样可以减少错误和差错，并提高工作效率。
3.合格的人员：组织应该确保生产和服务提供过程中参与的人员有足够的资质和技能。
这可以通过培训和认证来实现，以确保人员具备必要的知识和技能，能够胜任其工作。
4.适当的设备和工具：组织应该确保生产和服务提供过程所使用的设备和工具都是适当的，并且经过适当的维护和校准。
这可以通过制定规定来保证设备和工具的良好状态，并确保其符合适用的技术规范和标准。
5.质量控制和检验：组织应该建立有效的质量控制和检验机制，以确保生产和服务提供的产品和服务符合相关的质量标准和要求。
这包括在生产过程中进行抽样和检测，以及对成品进行全面的质量控制和检验。
6.纠正和预防措施：组织应该建立纠正和预防措施的机制，以处理生产和服务提供过程中出现的问题和非符合情况。
这包括进行问题分析，找出问题的根本原因，并采取相应的纠正和预防措施，以避免问题再次发生。
7.文档和记录管理：组织应该建立有效的文档和记录管理体系，以记录和跟踪生产和服务提供过程中的所有活动和结果。
这包括编制和维护相关的文件，如工艺规程、检测记录等，并确保这些文件和记录的完整性和可靠性。
8.客户满意度调查：组织应该进行定期的客户满意度调查，以了解客户对生产和服务提供过程的意见和建议。
这可以帮助组织识别潜在的问题和改进机会，并采取相应的措施来提高客户满意度。
通过以上的确认控制要点，组织可以确保生产和服务提供过程的一致性和高质量，提升客户满意度，并为持续改进提供有效的反馈和机会。
生产和服务的提供过程控制程序
生产和服务的提供过程控制程序1 目的策划并在受控条件下进行生产和服务提供，确保产品质量和服务满足顾客要求。
2 范围适用于本公司生产和服务各阶段的控制及过程的确认，即各工序的工艺参数、人员、设备、材料、加工测试方法、环境等的控制。
3 定义本程序采用GB/T19000-2000《质量管理体系—基础和术语》中的有关定义以及公司《质量手册》中的有关定义。
4 职责4.1 生产部是本程序的归口管理部门，负责生产设施的维护和保养；负责生产过程的确认和控制；负责产品的防护；负责生产过程中工作环境的管理和控制。
4.2 技术部负责产品交付和售后服务的工作，负责编制相应的工艺规程、必要的作业指导书；提供工艺技术图纸。
4.3 质量部负责产品实现过程中的产品标识和可追溯性控制；负责产品的验收和放行。
4.3 计划采购部负责向生产部下达生产任务单。
5 工作程序5.1 生产和服务提供的过程5.1.1生产管理过程包括：产品实现、放行、交付和交付后活动等阶段。
对每个特定的产品，其提供的策划过程，包括产品实现的策划、与顾客有关的过程、设计和开发、采购等。
生产和服务的提供主要是对上述过程的输出进行控制。
5.1.2 生产工艺流程（见附图1）5.2 生产和服务提供控制的主要内容：5.2.1 生产计划的控制：a.计划采购部根据合同、订单、年度经营计划和市场有效信息，编制月度生产计划，下发到生产部、技术部、质量部等生产和生产服务部门。
b.生产部主管根据《月度生产计划》，考虑库存情况，结合车间的生产能力，制定《生产计划》，下发到各班组；c.各班组按照生产计划安排生产，填写《领料单》向仓库领取所需物料。
d.各班组在生产过程中发现装配方面的问题，填写《生产装配质疑单》，立即交相关部门负责人处理。
e.如遇客观原因不能按时完成生产任务时，生产部及时向总经理汇报，并通知市场销售部，由市场销售部及时和顾客沟通。
5.2.2 表述产品特性的信息：a.依据设计开发的输出、产品实现过程的策划和顾客要求评审的输出等获得必要的生产服务信息，分别执行《设计开发控制程序》、《与顾客有关的过程控制程序》的有关规定。
生产和服务提供过程控制程序
生产和服务提供过程控制程序1. 目的本程序的目的是确保生产和服务提供过程中的质量和效率，以满足客户的需求并提高公司的整体绩效。
2. 适用范围本程序适用于公司所有的生产和服务提供过程，包括但不限于生产车间、服务台、售后服务等环节。
3. 责任与权限- 生产和服务提供过程的负责人负责确保本程序的执行和有效性。
- 相关部门负责人负责配合执行本程序，并在发现任何违规情况时及时上报。
4. 过程控制- 设立标准：确定生产和服务提供过程的标准操作程序，包括工艺流程、产品规格、服务要求等。
- 资源调配：合理分配生产和服务所需的人力、物力和财力，保障生产和服务的顺利进行。
- 过程监控：对生产和服务提供过程进行实时监控，及时发现并处理异常情况，确保过程的稳定性和可控性。
- 错误预防：通过培训、设备维护、质量检验等手段，预防生产和服务过程中可能出现的错误。
- 数据分析：对生产和服务提供过程的相关数据进行分析，发现问题并进行持续改进。
5. 预防措施- 建立健全的质量管理体系，制定相关管理制度和程序。
- 定期对生产和服务提供过程进行内部审核和评估，发现问题并进行整改。
- 不断加强对相关人员的培训，提高他们的专业素养和责任意识。
6. 说明本程序的实施需要全员参与和配合，通过不断改进生产和服务提供过程，提高公司的核心竞争力，满足客户的需求，实现公司的可持续发展。
在实际的生产和服务提供过程中，执行上述的过程控制程序需要有系统的计划、有责任制和执行措施。
以下是一些具体的内容：7. 计划在执行生产和服务提供过程控制程序之前，需要制定计划来确保程序的有效性和可持续性。
计划应该包括以下内容：- 确定目标：明确生产和服务提供过程的质量、效率和安全目标，确保程序的执行与实际业务目标一致。
- 制定计划：制定具体的时间表和步骤，明确责任人和执行者，确保程序的有效实施。
- 配置资源：确保生产和服务提供过程所需的人力、物力和财力得到充分的配置，以保障程序的执行。
生产和服务提供过程控制程序
1目的规定了生产和服务提供过程的策划以及对生产和服务提供过程实施控制的内容和要求，确保生产和服务提供过程受控，产品符合设计和开发要求。
2范围适用于公司产品初样、正样和定型阶段生产过程的控制。
3职责3.1负责任务下达和调整、部门之间工作关系协调。
3.2是生产过程的归口管理部门。
负责各阶段产品及新产品工艺文件的编制、生产、调试、测试等工作，完成产品标识的确定、实施等工作。
3.3检验人员负责过程检验及对特殊过程的参数进行监视和测量。
3.4负责生产设备的日常保养，负责维持作业现场满足要求，负责对作业人员的职业卫生和安全进行管理。
3.5负责档案归档工作。
3.6各相关部门负责按要求完成与产品相关的标识实施工作。
4 工作程序4.1任务下达：负责任务下达。
在任务通知单上注明产品投产阶段、批次编号、产品编号、数量、完成时间及主要工作内容，并填写在《产品批次登记表》。
在产品设计图样上加盖批次标记并填写相关内容。
设计开发工作完成后，设计图样及设计要求下达给工艺人员；工艺设计完成后，工艺文件下达给相关操作、调试、和测试人员，其中各类明细表分别下达。
4.2标识4.2.1标识要求a）产品从原材料、元器件、零部/组件直至最终产品（包括文件）均有适当的标识。
b）产品标识一般直接制作在产品上，不能直接制作产品上时，允许制造在包装物或适当的载体上，该类标识在产品生产过程中与产品同步流转。
由于加工时原有标识消失时，操作人员应（按工艺文件规定）进行恢复。
c）同类型、同状态产品投产时批次号严禁重复，产品编号随投产的变化累计增加。
d）质量跟踪卡是产品生产过程的质量原始记录，随产品同步流转。
当质量跟踪卡在流转中丢失时，丢失者须书面说明情况。
经检验人员核实，确认原始质量状况可追溯，报领导，由工艺编写人员补建新卡。
若核查原始质量状况无法追溯时，报主管技术公司副总处理。
4.2.2标识实施a）设计人员对所设计的产品图样、技术文件，按照相关规定，标明产品名称、产品代号、阶段等，并对实物产品的标识要求和允许标识的部位做出明确规定。
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100%按期交付监控
不合格品控制过程
与顾客有关的过程
控制计划 工序作业指导书
动态库存表 产品能力计划 交付周期计划 记录
出入库过程记录
产品交付顾客 确认记录
100%按期交付 监控记录
总经理负责 生产计划（特别是紧急生产计划）协
调、组织工作； 监视与指导 100%按期交付监控工作；
2.针对公司主要产品目录，编制批量生 产能力计划；
3.编制应急生产计划； 4.按生产计划要求，实施节拍生产；确 保商务部的 100%准时交付承诺。 物流部门负责： 1.按期完成特殊合同的材料、外协件采 购要求； 2.仓库定期盘存、及时编制材料、半成 品和产品动态库存表； 3.编制外协采购周期计划； 4.编制产品交付周期计划； 5.按生产计划和合同、定单要求，组织 产品交付，确保 100%准时交付承诺。 技术部负责： 按生产计划要求，按期和优化设计与开 发/试生产和验证周期； 编排公司主要产品目录。 质量部负责： 按生产计划和控制计划要求，按期和优 化完成产品监视与测量工作。 人事行政部负责人力资源配置和员工培 训。
生产和服务提供控制程序 生 产 和 服 务 提 设施与环境控制过程程序 产品防护控制过程程序
生产计划控制程序
改 进 过 程 控 制 程 序 管理评审过程控制程序 不合格品控制过程程序
顾客要求
控制计划、质量计划
工序作业指导书 1.班前作业准备规定 2.技术规范和简图 3.工艺步骤控制参数 4.监视和测量要求 5.异常反应计划
服务控制过程
服务协议执行过程 1.组织服务机构； 2.制备特殊用途工具 和检具； 3.服务人员的培训
服务信息反馈 1. 保证公司了解外部的
不合格事宜； 2. 与OEM相关部门沟通
Y
有效性验证
N
接口的程序文件
APQP 控制过程
设施与环境控制过程
生产计划控制过程
Y
生产准备
N
材料和半成品领用
作业准备验证
节拍生产实现过程
监视与测量过程
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验证合格
Y
出、入库过程
生产交付周期计划 产品动态库存计划
材料、外协件采购
员工岗位职责培训
设备工装模具制备
监视与测量装置准备
N
验证合格
Y
工装模具控制过程 1.工模开发技术资源 2. 维修的设施与人员 3. 领用、储存与维护 4. 工模变更的文件化 5. 工模状态的明确标识 6. 工模历史履历卡 7. 易损工模的更换计划 8. 首末件比对存储要求
市场部负责： 按照合同交货期要求，确保 100%准时交
付；并对按期交付实施监控记录； 及时传递，经过评审生效的生产合同； 负责与顾客协调、沟通工作，并及时返
回顾客建议与信息。 生产部负责：
1.按照合同交货期、库存动态、采购周 期、生产交付能力、等实际状况，编制落 实到各生产工序、节拍生产的生产计划；
输入
生产和服务提供控制的过程流程图
操
作
输出
职责
●国家法规、安全、环保要求 和产品标准要求；
●顾客质量管理体系、沟通， 标识、可追溯性要求；
●顾客工程规范、PPAP、交货 期限、交付数量、物流和服 务等合同定单要求；
●顾客特殊特性要求； ●APQP 输出文件（FMEAS、控制
计划、平面定置过程流程图 MSA、PPK、作业指导书）； ●作业准备验证规范； ●公司厂房、设施、计算机、 设备配置清单； ●年度设备维护计划； ●材料、外协件、半成品和成 品动态库存表； ●主要产品批量生产能力计划 ●材料、外协件采购周期计划 ●工装、模具设计、开发、制 造、试验和验证能力； ●产品交付周期计划； ●产品监视与测量装置配置清 单和实验室能力； ●顾客沟通、交付和用后处置 要求； ●与顾客的服务协议； ●生产和服务的提供过程验证/ 确认计划。