何首乌及其成方制剂的不良反应及防治
何首乌及其制剂不良反应文献分析

何首乌及其制剂不良反应文献分析目的探討何首乌所致不良反应的发生特点、原因及其肝损伤的作用机制,为临床合理用药提供参考。
方法检索万方数据知识服务平台、维普网、中国知网、PubMed数据库和药品监督管理部门网站信息,筛选出2000年1月~2017年9月国内外有关何首乌及其制剂的不良反应文献报道,归纳并进行统计分析。
结果检索到国内文献84篇(429例)、国外文献9篇(39例),共获取国内外何首乌所致不良反应468例,其中以肝损伤最为常见。
国内外不良反应均好发于40~12 g/d)的为33例(56.14%)。
对国内不良反应发生的时间分布进行统计,去除用药时间不详的案例,得到181例,发病的潜伏期最长的12个月,最短的为1 h,其中16~30 d的占48.07%。
患者发生不良反应的时间统计见表2。
2.1.2 国内不良反应临床表现与预后治疗通过搜索数据库,国内有关何首乌不良反应文献,肝损伤占93.47%,患者初期症状主要表现为不同程度的乏力、纳差、尿色加深、黄疸和肝功能异常,其相关的生化指标也明显变化,如转氨酶和总胆红素的变化,其中还有一些患者还伴有恶心呕吐和腹泻腹胀等临床症状。
若患者感觉不适,何首乌需要被立即停用,给予护肝药如使用还原型谷胱甘肽、甘草酸二铵、葡萄糖及維生素C等药物以及结合相关退黄、降酶等治疗方法进行综合治疗,患者临床症状大多能较快恢复,预后良好,一般都在1~2个月之间痊愈,其中死亡2例。
除了上述的肝损伤不良反应以外,还有28例(6.53%)报道何首乌引起的其他不良反应,如过敏反应[6-7]、胃肠道反应[8-11]、药物热反应[12]和慢性肠炎[13]等,何首乌还可引起口干[14]、心悸和头晕[15]等不良反应。
2.2 国外不良反应临床文献报道检索PubMed检索平台及国外药品监管部门网站信息2000年1月~2017年9月何首乌的不良反应,得到9篇,共39例[16-24]国外相关不良反应报道。
关注口服何首乌及其成方制剂引起的肝损伤风险

编 辑 : 张 丽 敏E — m a i l : z l m s q y s @ 1 2 6 . C O n r
关注 口服何首乌及其成方制剂引起的肝损伤风险
▲ 国家 食 品 药 品 监督 管理 总局
国家食 品药 品监 督管理 总局对 涉及
何 首乌 的不 良反应监测 数据和文 献报道 的分析结果显示 ,口服何首乌及其成方制
除 甲 、 乙 、 丙 、 丁 、 戊 型 肝 炎 。诊 断 为
“ 药物性肝 炎” 。嘱 患者停 服何 首乌 ,予
保 肝 、 对 症 治 疗 。 患 者 肝 功 能 恢 复 正
险 ,但 总体 来看所致 肝损伤 病例一般 属
轻 、中度 ,多呈可逆性。停药 、对症治疗
常 ,未再复发 。
链接 :保健食 品中何首乌用置下调 2 0 1 4 年7 月 1 5日,国家食 品药 品监 督管 理总局在 其 网站 上发 布 《 关 于加强 含 何 首 乌保 健 食 品监 管 有 关 规 定 的通
用药风险 ,注意特殊人群用药安全。
严 格 按 说 明 书 用 法 用 量 服 用 ,不 超
药物 过敏 史 。患 者 于 1 年 前 因白发 症 ,
按 民 间偏 方 将 单 味 中药 何 首 鸟研 成 面 状 ,每 E l 2勺( 约1 0 g ) 口服 ;服 药大约 1 个 多月时 ,患者 出现 恶心、 ・ 乏 力 ,未 引
力伴黄疸 1 年余 ,加重 1 周”就诊 。患者
曾 先 后 2次 因 “ 恶 心 、 乏 力 伴 黄 疸 ”在
当地 医院住 院 治疗 ,甲、 乙、丙 、丁 、
【 分析 】对这名患者 的用药情况进一
步分析发 现 ,患者 同时服 用 了何 首乌 和
中药何首乌所致不良反应概述

【 参考文献 l
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医 药 学报 ,9 81() 6 3 19 ,3 :  ̄ 7 43
症 状 。 症状 更重 。 用 强 的松 等抗 过 敏 及 对 症治 疗 2 症 且 经 d后 状 消 失 . 温 恢复 正 常 。 体
6 其 他
痛、 疥癣等 。 但范贵毕【 5 1 , 报道 某患者 因双小腿慢性皮炎 2年 , 用何 首乌研粉 调温 开水外 敷 , 日出现 发热 、 次 潮红 、 度肿 轻
中医学报 ,94()4 19 , :1 1 [】 陈汉平, 8 裴建. 关于“ 针灸血清方法” 的研 究和应 用【. J上海 】 针 灸杂志 。9 8 1()1 2 19 ,71:-
们坚信 .随着现代科学技 术进步和发展及研究进一步深入 ,
针药结合所产生 的巨大潜能和动力 , 会揭示生命科学无穷 将
朱少丹[ 4 1 报道 了一患者 男性 ,2岁 , 6 因须发渐 白 、 膝酸 腰
维普资讯
现代 医学与临床 ,06 ! 20 生 ! , 鲞 箜 墨塑 笠
软 、 发脱落 。 头 自认 为何 首 乌 具 有 补 肝 肾 、 须 发 之 功 , 乌 自制 病 史 中 曾有 3次 服用 含 何 首 乌 中 药 方 剂 引 起 发 热 之 既 往 史 ,
【】 李西林, 3 沈红蓝, 徐莲 英. 中药 穴位敷 贴透皮给药的研 究概
况 . 海 中 药杂 志 ,0 11:7 4 上 2 0 ()4 — 9
如何避免或减少何首乌及其成方制剂的用药风险

基 本 用 药 制 度 前 后 用 药 情 况 进 行 对 比 ,结 果 表 明实 施 基 本
[ 5 】 陈钟鸣 , 尹文 强 , 王飞 , 等 .实施基本 药物制度对抗 菌药物使
用影响 的Me t a 分 析[ J ] .中国全 科医学 , 2 0 1 2 ,1 5( 2 8 ) : 3 2 9 7 .
2 0 1 4 年 9 N第 2 1 卷第 1 8 期
表 4 抗菌药 物用药 时间比较
[ 份( %) ]
的药物 由头孢菌 素类变为价 格相对 低廉且 抗菌效果肯 定的 青 霉素 类 。从 给药途 径分析 ,静 脉注射 给药使 用率 明显下 降 ,口服用 药、肌 内注射使 用率 明显上 升 ,提 示抗 菌药 物 用药途 径更 加合理 ;从抗菌 药物联 合用 药分析 ,抗菌 药物 单用率 明显 上升 ,二 联用 药 、三联 以上 用药 明显 下降 , 提 示 抗菌 药物联 合用药 更趋于 合理 性;从用 药时 间分析 ,用
院内感染 产生 的可 能 ,使用 药更 合理 。 综上所述 ,实施基本用药制度有助于规范临床 用药 , 提 升抗 菌药物 的合 理使用水 平 ,但与 WHO所推 荐的抗 菌药 物使用 水平仍 然存在 不小 的差距 ,因此加大基 本药 物制度 内容 的宣传 ,规 范患者 用药 观念 ,仍然有 很多 工作要 做 。
染的重 要诱 发 因素 。
[ 1 ] 杨春艳 ,杨诗汝 , 向小曦 , 等 .我 国基 本药物 制度 对湖北省基 层 医疗卫 生机 构合 理 用药 的影 响[ J 】 .医学 与社会 , 2 0 1 3 , 2 6
( 1 ) :l 7 .
何首乌的禁忌与不良反应

何首乌的禁忌与不良反应何首乌是一种传统中药材,广泛应用于中医药领域。
它被认为具有益肝补肾、延缓衰老、促进生发等功效。
然而,尽管何首乌被广泛使用,但它也有一些禁忌和可能的不良反应需要引起我们的注意。
在本文中,我将介绍何首乌的禁忌和不良反应,以帮助读者正确使用这一中药材。
一、禁忌1. 孕妇和哺乳期妇女何首乌在药理作用上属温补性质,而孕妇和哺乳期妇女属于特殊阶段的女性。
温补性质的药物可能对胎儿和婴儿造成不良影响,因此孕妇和哺乳期妇女应避免使用何首乌。
2. 幼儿和儿童幼儿和儿童的身体还在发育阶段,对药物的敏感性较高。
使用何首乌可能会对他们的身体产生不良影响,因此不建议给幼儿和儿童使用何首乌。
3. 外感热表现明显的人群何首乌属于温补性质的药物,适用于一些虚寒体质的人。
然而,对于外感热表现明显的人群(如高热、口渴、面红等症状),何首乌的使用可能加重这些症状,因此需慎重使用。
二、不良反应1. 胃肠道不适在使用何首乌的过程中,一些人可能会出现胃脘胀满、腹部不适、恶心、呕吐等胃肠道不适症状。
这些症状可能与何首乌的温补性质有关,对于胃肠道较为敏感的人群来说,这种不良反应可能尤为明显。
2. 肝损害尽管何首乌具有益肝的功效,但长期大量使用何首乌可能对肝功能产生不良影响。
研究表明,长时间大量使用何首乌可能引起肝损伤,导致肝功能紊乱。
因此,建议使用何首乌时应慎重,并遵循医嘱进行使用。
3. 骨骼及神经系统不适有一些报告指出,在使用何首乌的过程中,个别患者可能会出现关节疼痛、肌肉无力、四肢麻木等骨骼及神经系统不适症状。
这些症状可能与何首乌中的某些成分有关,对于出现此类症状的个体,应立即停止使用,并及时就医。
值得注意的是,虽然何首乌存在禁忌与不良反应,但合理使用并遵医嘱下使用何首乌仍然是安全的。
如果你有特殊状况,如孕妇、哺乳期妇女、儿童等,或有相关疾病史,建议先咨询专业医生的意见。
此外,需要从正规药店或中药师处购买合格的何首乌产品,以确保质量和安全性。
何首乌的副作用与禁忌

何首乌的副作用与禁忌何首乌,学名为何首乌属植物的根部,是一种传统中药材,广泛应用于中医临床治疗和保健品中。
它主要生长在山区,主要产于中国江苏、浙江、安徽等地。
据研究发现,何首乌具有滋补肝肾、补血乌发、抗衰老等多种功效。
然而,作为一种药材,何首乌也存在一些副作用和禁忌。
首先,何首乌中的化学成分复杂,其中含有多种有机酸、蛋白质、多糖、蒽醌、生物碱等成分,这些成分在一定剂量下具有良好的药理作用,但在超出剂量或长期使用时,会产生一定的副作用。
常见的副作用包括消化不良、恶心、呕吐等胃肠道问题,有时还可引起风湿关节炎等症状,可能会对肝脏功能产生一定的损害。
其次,何首乌具有调节雄激素和雌激素的作用。
长期或大量使用何首乌的人群,特别是男性患者,可能会出现性激素水平的不平衡,导致乳房肥大、阳痿、性欲降低等性功能问题。
而对于女性来说,长期使用何首乌则可能会干扰月经周期,出现经血过多、经期延长等问题。
其三,何首乌中的成分还具有一定的抗氧化作用,可以减缓衰老和改善皮肤问题。
然而,一些过敏体质的人会对何首乌中的成分产生不良反应,例如皮肤瘙痒、红斑、水肿等过敏症状。
为了避免过敏反应,应该在使用何首乌之前进行皮肤试验。
另外,何首乌还有一些禁忌。
首先是孕妇和哺乳期妇女,由于何首乌的成分可能会影响胎儿的发育和婴儿的饮食,所以不建议他们使用何首乌。
其次是有肝病和肾病病史的患者,因为何首乌可能会对肝脏和肾脏产生一定的负担和刺激,加重疾病的病情。
最后是有出血倾向或正在服用抗凝血药物的患者,由于何首乌中的一些成分可能会影响血液凝结功能,导致出血症状加重。
何首乌的副作用

何首乌引起药物热 某男,因高脂血症入院,病史中曾有3次服用含何首乌之中药引起发热之往史,
此后将方剂中首乌去除再服即不再引起药物热。
其它不良不反 主要为消化道反应,大部分痛例出现大便稀薄,少数病人拌有轻微腹痛和恶心、
呕吐,个别病人服用大量首乌合剂后自诉有肢体麻木感,有几例曾出现皮疹过敏反应等。
毒副作用 :
何首乌内含有致泻作用的蒽醌衍生物,故大便溏泄者不宜服用。其毒性与炮制关系密切,
制首毒性小,生首乌则有一定的毒性。如生首乌醇渗漉液小白鼠灌甲LD50为50g/kg,但制首乌
达1000g/kg仍无死亡发生;当采用腹腔注射时,生首的LD5050为2.7g/kg,制首乌则为169.4g/kg。
由此可见,临床上多使用制首乌是有道理的。
家族性何首乌过敏 据报道,李某,因失眠多梦,伴头昏,服用含何首乌的处方药物后出现憋气、
心慌、上腹部隐痛、身有发痒红疹等症状,处方中弃去何首乌,再服,未出现上述过敏现象;
其女也因服何首乌出现肢软无力,恶寒发热等症状,处方中弃去何首乌,再服,未见不适;
其外孙因挖何首乌满手粘有何首乌浆汁,出现发烧恶心,身上有散在红疹,试用抗过敏药治疗而愈。
因此,疑为家族性何首乌过敏
何首乌致急性肝损害 黄某,2次发病均因无医嘱情况下,自发服用何首乌片出现黄疸。
另有饶某,3次黄疸发生前也因自发服用何首乌,后仃用何首乌制剂,保护治疗后肝恢复正常。
何首乌的副作用和不良反应介绍

何首乌的副作用和不良反应介绍何首乌的副作用和不良反应介绍不良反应英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布了有关何首乌不良反应的相关信息:传统中药中,何首乌的根块被用作补益剂和抗衰老剂,常用于治疗脱发和头发早白。
自2006年3月30日,有7份怀疑与何首乌相关的不良反应病例通过黄卡系统报送到了英国药品和健康产品管理局。
7例报告均与肝损害有关,其中1例为肝功能异常,7例均见黄疸,2例为肝炎,1例黄疸并肝功能损害。
患者包括5名女性,2名男性,年龄为36-70岁。
用药原因为治疗脱发(3位服用ShenMin,3位服用首乌丸)。
所有患者在停药后均康复。
文献中也有服用何首乌引起肝炎的病例报告。
何首乌制剂相关的不良反应表现具有很多肝病的体征和症状。
包括黄疸(皮肤、巩膜黄染)、尿色变深、恶心、呕吐、乏力、虚弱、胃痛、腹痛、食欲减退。
若出现以上症状应及时就医。
如确诊为肝损害,建议停止服用何首乌。
建议有肝病史或者其他严重疾病的患者,需在医生指导下服用该类药物。
用药前(包括使用中草药制剂)应咨询医生或药师以确保得到合理的治疗。
最新规定2014年7月15日根据国家食品药品监管总局发布的最新规定,2014年9月1日后生产的含何首乌保健食品,标签标识中不适宜人群增加;肝功能不全者、肝病家族史者,注意事项增加;本品含何首乌,不宜长期超量服用,避免与肝毒性药物同时使用,注意监测肝功能。
从国家食品药品监管总局获悉,根据药品不良反应监测结果,今后保健食品中生何首乌每日用量不得超过1.5g,制何首乌每日用量不得超过3.0g,此前批准超过此用量的产品,下调至此规定用量;保健功能包括对化学性肝损伤有辅助保护功能的产品,应取消该保健功能或者配方中去除何首乌。
对研究表明去除或替换何首乌不影响产品安全、功能的产品,批准证书持有者可根据保健食品注册变更的程序提出配方变更申请,并提供相关科学依据。
国家食品药品监管总局已下发通知,要求各省(区、市)食品药品监督管理局根据前期调查摸底情况,督促企业自发文之日起3个月内按照有关规定提出相关变更申请,并提供依据产品质量标准的3批产品全项目检测报告;督促生产企业加强原料管理,确保所用何首乌原料技术要求符合《中华人民共和国药典》的相关规定,加强对含何首乌保健食品上市后安全性监测,发现安全隐患的及时采取措施,报告有关情况,有效地保障消费者食用安全。
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时使用其他可导致肝损伤 的药 品,对肝功能不全患者 ,应避免使用 何 首乌及其成 方制剂 。患者在使用何首乌及其成方制剂前,应仔细阅读 药品说明书 ,严格按说 明书用法用量服用 ,或在医生指导下用药,避 免长期用 药。患者在服药过程中如发现肝生化指标异 常或发生可疑不
眼部发现 角膜 内皮及 晶体前囊表面弥漫细小颗粒状物沉着,呈花瓣分 布,晶体透明。诊断: 双眼药物性眼部色素沉着。停服 中药 1个月后, 眼内色素颗粒消失 ,症状缓解一年半后 ,眼部检查,未见异常[ 。 5 . 中性粒细 胞缺 乏 刘贺萍等报道一例 2 O岁女性 为乌发 3自发服用何首乌粉 l 5 g , d 。 2周后患者出现纳 差及乏力 ;3周后 出现尿色加深,肝功能检查示天 冬氨酸转氨酶( A S T ) 8 7 8 U/ L ,丙氨酸 转氨酶( A L T ) l l 2 1 U/ L ,总胆
该药味苦、涩,微温 。归肝 、心 、肾经 。生 品与 炮制品虽有类 似的性
恢复正常 再次 引用何首乌酒后又 出现上述症状,且病情加重【 5 1 。 叶存 喜等报道 一例 2 8岁女性患者为治疗 “ 少白头 ”口服何首乌 煎剂,每 周 1 次 ,每次 1 0 0 g 。第二次服药后 出现双眼畏光,视疲劳 。
占到 了 9 7 .4 %;另有少量过 敏反应、药物热等 的报道 。肝损伤不 良
反应 的发生与发病人群的性别年龄均无 明显关系 :何 首乌饮 片生品、 炮制 品和含何首乌的中成药等均会引起肝损伤 ;有些案例具 明显 的家 族性趋 势[ 1 1 。中国庆通过对何首乌致肝损害 的案例 回顾 分析 发现发 生 肝损 害的最小年龄 为 1 0岁 ,最大 7 O岁 ;发病 的潜伏 期一般 为 2周左 右.最长的 2 4周 ,最快 的 6 —7 d多为服用煎剂和复发 者:痊 愈时间
胞计数 0 .2 7  ̄1 0 9/ L 考虑药物 引起肝损害和 中性粒细胞缺乏可能 性大 停用何首乌,给、 退黄等综合治疗 。治疗 1 0 d后 实验室检查 : AL T6 2u/L , AS T 7 3 U/L ,DB i l 2 0 . 5“mo l / L,T B i 1 3 0 . 2 t oo l / L:白细胞计数 6 . 2 ×1 0 ’ /L,中性粒细胞计数 3 . 6 0 ×1 0 9 /L[ 。 除上述不 良反应外 ,有关何首乌不 良反应的报道还有药物热、过 敏 反应 、精神症状等 。
味归经 , 然而功 能主治却明显不同 。 生何首乌苦泄性微温 , 具有解毒, 消肿 ,截疟,润肠通便 的作用 ,主 治疮痈 ,风疹瘙瘁,久疟体虚,肠
燥便秘 。 制何首乌味甘 而厚,功善补肝肾 , 益精血 ,强筋骨,乌须发,
用于血虚萎黄,眩晕耳 呜,须发早 白,腰膝 酸软 ,肢体麻木 ,崩漏带 下,高脂血症等。 目前 已经成 为治疗 冠心病 、高脂血症、高血压、骨
中 西 医
; ; ; ; ; ; i ; ; i ; ; ; ; ; i ; ! ; ; ; ; i ; ; 健 康 ; 导 ; 报 i ; . 医 学 ; 版2 ; ; 0 ; 1 ; 5 年第 i i ; ; ; ; 9 i 期2 ; ; 0 ; 卷 i ;
质增生 的常用药物,亦作为美容、荚发、化妆品和饮料进行开发 。但 是关于何首乌的不 良反应报 道也随之增多 ,本文就何首乌及其制剂的
常见不 良反应及防治对策作一综述 。
1 . 肝脏 损害 口服何首乌及其成方制剂引起 的肝损伤多呈可逆性 ,停药或对症
治疗后 ,预后多较好。但是,超剂量、长期连续用药等可 能增加其风 险。 曹松松等的分析结果表明, 何 首乌的不 良反应 以肝损伤最为常见 ,
一
因此 ,医务人员在使用何首乌及其成方制剂前,应充分 了解其用
药风险,详细 了解 患者疾病史及用药史 ,注意用药量和疗程 ,避免同
般 都在 1 —3 个月之间 。总体来说何首乌致肝 损害的预后较好,基
本在 停药后通过保肝 治疗都能转归 ,有些经 随访 数年 一直很好。但有
报告 2 例7 0岁以上 的患者在病程后期 阕其 合并症死亡, 1 例 原有脂肪 肝,因肝肾综合征死亡 ,另 l 例 因上消化 道出血死亡_ 2 】
红素( T Bi l ) 1 0 0 _ 8 u mo l /L,直接胆 红素( DB i l T ) 7 7 . 4 u mo l /L 。服用何 首乌粉第 4 2天, 实验室检 查: AS T 4 7 2 U/L, AL T 7 5 5 U/L , T Bi l 1 0 2 . 9 “ o t o l / L ,D B i l 7 6 . 7 u mo l / L ; 自细胞 计数 3 . 2 ×1 O ’ / L ,中性粒细
良反应,应立 即停药并就 医。
蔡红永等报道 一例 患脑动脉硬化 、高血压及 慢性浅表性胃炎的男
性患者 自制 “ 首乌大枣 粥”治疗高血压 。何首乌 6 0 g ,在砂 锅或搪 瓷 内浓煎取汁 ,去渣 后放粳 米 1 0 0 g ,大枣 9枚 ,冰糖 , 。第一次服用后 胃凉反酸 ,随即出现腹泻 ;第二次服用 后出现 黑色稀便 。便常规检查 结果示潜血 阳性。停用 “ 首乌大 枣粥 ” ,给 药冷 去 甲肾上腺 素 口服 ,
何 首 乌及 其成 方制剂 的不 良反应及 防治
姚 佳 慧
( 第四军医大学 陕西 西安 7 1 0 0 3 2 )
【 中图 分类号 】 P , . 2 8 5【 文献标识码 】 A【 文章编号 】 1 6 3 2 — 5 2 8 1 ( 2 0 1 5 ) 9
何首乌为蓼科植物何首乌 ( P o l y g o n u m m u l t i l f o r u m T h u n b )的干 燥块根 ,主要含磷脂 类和 葸醌类衍 生物 。该药 始载于 《 开宝 本草》 ,