验证报告总结归纳包装
【模板】产品包装材料验证报告

【模板】产品包装材料验证报告
强度系数K值
k=Байду номын сангаас度系数贮存期小于30天K=1.6
G=瓦楞纸箱所装袋货物重量(kg)贮存期30天~100天K=1.65
H=堆码高度cm贮存期100天以上K=2h=箱高
cm
2
S=箱底面积cm
5.2包培箱耐冲击强度:在装箱条件下,自由落体,跌落高度≥2.5m
时,连续5次跌落试验,内装物无撒漏。
6检验结果:
6.1装箱抗压强度最高为25Kg时,样箱无损坏现象。
6.2自由落体高度为3m,连续跌落7次后,包装箱无破损,内装物无
撒漏。
7结果
根据上述结果外箱抗压强度试验合格:
测试人:日期:
复核人:日期:
纸箱包装验证报告

纸箱包装验证报告1. 引言本报告旨在对纸箱包装进行验证,以确保其符合相关标准和要求。
纸箱包装在产品运输和储存过程中扮演着重要的角色,因此对其质量和稳定性的验证十分关键。
2. 验证方法本次纸箱包装验证采用以下方法进行:- 外观检查:对纸箱包装的外观进行详细检查,包括尺寸、颜色、印刷质量等方面。
外观检查:对纸箱包装的外观进行详细检查,包括尺寸、颜色、印刷质量等方面。
- 物理性能测试:对纸箱包装的物理性能进行测试,包括抗压强度、撕裂强度、抗湿性能等方面。
物理性能测试:对纸箱包装的物理性能进行测试,包括抗压强度、撕裂强度、抗湿性能等方面。
- 重量测试:对纸箱包装的重量进行测试,确保其符合规定的负载要求。
重量测试:对纸箱包装的重量进行测试,确保其符合规定的负载要求。
- 堆码稳定性测试:对纸箱包装在堆码时的稳定性进行测试,通过模拟实际运输和存储过程中的情况,评估其能否有效保护产品。
堆码稳定性测试:对纸箱包装在堆码时的稳定性进行测试,通过模拟实际运输和存储过程中的情况,评估其能否有效保护产品。
- 运输模拟测试:将包装的产品进行模拟运输,测试纸箱包装在振动、冲击等条件下的表现。
运输模拟测试:将包装的产品进行模拟运输,测试纸箱包装在振动、冲击等条件下的表现。
3. 测试结果根据以上验证方法,对纸箱包装进行了详细测试,并得出以下结果:- 外观检查:纸箱包装的外观符合要求,尺寸准确、颜色正常、印刷质量良好。
外观检查:纸箱包装的外观符合要求,尺寸准确、颜色正常、印刷质量良好。
- 物理性能测试:纸箱包装的抗压强度达到了预期标准,撕裂强度和抗湿性能也在合理范围内。
物理性能测试:纸箱包装的抗压强度达到了预期标准,撕裂强度和抗湿性能也在合理范围内。
- 重量测试:纸箱包装的重量符合规定的负载要求。
重量测试:纸箱包装的重量符合规定的负载要求。
- 堆码稳定性测试:纸箱包装在堆码时表现稳定,能够有效保护产品不受损。
堆码稳定性测试:纸箱包装在堆码时表现稳定,能够有效保护产品不受损。
包装工作总结报告5篇

包装工作总结报告5篇第1篇示例:包装工作总结报告一、工作概况包装工作是生产过程中至关重要的一环,它直接关系到产品的外观质量以及保护性能。
在过去的一年里,我们的包装工作团队在公司的大力支持下,取得了一定的成绩和进步。
二、生产效率在包装工作中,我们始终追求高效率和高质量。
通过对生产流程的优化和升级,我们成功提升了包装效率。
我们不断完善工作方法和流程,减少了无效动作和浪费,提高了生产效率。
三、质量管理在包装工作中,质量是第一要素。
我们始终坚持“质量第一,客户至上”的原则,从产品包装设计到实施,从原材料采购到成品检验,我们严格把控每一个环节,确保产品包装质量达到标准要求。
四、安全生产包装过程中涉及到一些机械设备和工具,我们高度重视安全生产工作。
我们对包装机械设备进行定期维护和检查,确保设备运行正常。
我们加强员工安全教育和培训,提高员工的安全意识和技能。
五、团队合作在包装工作中,团队合作至关重要。
我们团结一心,协作紧密,共同努力,克服困难,取得了较好的效果。
在日常工作中,我们相互之间扶持、鼓励,形成了良好的团队氛围。
六、改进和创新包装工作是一个不断改进和创新的过程。
我们不断总结经验教训,总结改进建议,不断完善和提升包装工作水平。
我们积极倡导“敢想敢干,勇于创新”的精神,在实践中不断探索和创新。
七、前景展望包装工作是一个重要的生产环节,随着市场需求的不断增长和技术的不断发展,包装工作将面临更多挑战和机遇。
我们将继续严把质量关、提高效率、加强安全,不断完善包装工作,为公司的发展贡献自己的力量。
过去的一年里,我们包装工作团队在公司领导的正确指导下,全体员工的共同努力下取得了一定的成绩和进步。
我们将继续保持团结协作、不断创新的工作精神,为公司的发展作出更大的贡献。
【完】第2篇示例:包装工作总结报告一、总体概述包装工作是产品生产过程中非常重要的环节,直接影响到产品的质量和销售情况。
在过去的一段时间里,我们团队始终以提高包装效率、优化包装方案为核心目标,取得了一定的成绩。
包装验证报告

包装验证报告验证小组成员及职责:1.验证目的通过对包装箱的模拟运输测试确定本公司生产的的包装,在运输及搬运期间遭到跌落的适应性和最低牢固等级。
2. 适用范围本公司生产的。
3. 测试样品的选择3.1本次包装验证的过程产品进行。
3.2 本产品包装用的包装袋、内盒、外箱及数量都是相同的。
4. 外包装用纸箱本公司的外包装纸箱采用了瓦楞纸箱,它的的耐压强度较高,承载能力强,弹性好,形状恢复力强,粘接强度和胶粘剂用量适中,在制楞过程中瓦楞不易磨损,芯纸的瓦楞楞峰较少被压溃,是目前广泛采用的楞形。
5.试验样品按公司标准要求生产,达到出厂检验标准包装好的5箱产品。
6.试验条件试验高度:1m,指定区域:平整的水泥地面。
7. 方法步骤7.1 徒手抬高试验样品,依照规定的跌落高度,在指定的跌落区域让试验样品进行自由垂直跌落,不能施加任何外力。
7.2 取任意的一个角,按照(7.1)步骤的要求进行1个角的跌落;7.3取(7.2)步骤测试的与角相连的三边,按照(7.1)步骤要求进行三个边的跌落;7.4 取前、后、左、右、上、下这六个面,按照(7.1)步骤要求进行跌落;7.5 对5件试验样品依次做上述六个面的跌落试验。
7.6 试验完毕后,打开包装箱,对产品进行检验。
经检验产品的内盒包装是完整的,没有出现有坑或内盒不平整现象,外箱也没有明显的破埙现象。
8. 结论根据以上自由跌落试验,产品的包装箱在自由跌落过程中的弹跳及撞击后,产品的内盒、包装袋及外箱均没有明显的破埙现象,因此本公司选择的包装方式是能够保证产品在运输过程中的安全,确保产品在运输后的完整性。
9. 参考标准GB/T 6543-2008 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB/T 4857.5-1992 包装运输包装件跌落试验方法。
敷料包装完整性验证报告

敷料包装完整性验证报告
一、测试目的:
本次测试的目的在于验证敷料包装的完整性,确保敷料在运输、储存和使用过程中没有受到损坏或污染。
只有包装完整性得到有效确认,才能保障敷料的质量和安全使用。
二、测试范围:
三、测试方法:
1.外观检查:对每一个包装完好的敷料进行外观检查,包括外包装纸箱的完整性、无明显变形或破损,外袋的无明显撕裂或污染等。
2.密封性检查:使用目测和手触的方式,检查敷料包装的密封性。
检查包装袋是否完整无损,密封是否牢固,以防止污染或物质泄露。
四、测试结果与分析:
在本次测试中,我们共测试了100个样品。
检查结果如下:
1.外观检查:所有样品的包装外观均完好无损,纸箱无变形、破损或明显异味,外袋无撕裂或污染,密封性良好。
2.密封性检查:所有样品的包装袋密封性良好,无明显泄露或变形现象。
五、测试结论:
本次测试结果表明敷料的包装完整性符合要求,所有样品都没有被损坏或污染。
敷料包装的质量得到有效保障,可以确保敷料在运输、储存和使用过程中的质量和安全性。
六、改进措施:
本次测试虽然结果良好,但仍建议在包装过程中进一步加强监督和质量控制,确保敷料包装的完整性,防止任何可能的污染或损坏。
七、测试报告编制人:。
产品包装验证报告

产品包装验证报告1. 引言本报告对产品的包装进行了验证,旨在确保产品包装的安全性、完整性和适用性。
包装是产品交付给客户的第一个接触点,因此良好的包装设计和质量控制非常重要。
本报告将介绍我们进行的验证方法、结果和建议。
2. 验证方法我们使用以下方法对产品包装进行验证:2.1 外观检查通过对包装外观的检查,我们评估了包装是否存在破损、划痕、凹陷或其他缺陷。
我们还检查了包装表面印刷的清晰度和质量。
2.2 包装材料测试我们使用适当的测试设备对包装材料进行了以下测试:•强度测试:通过应用一定的力量来评估包装材料的强度和耐久性。
•防潮性测试:将包装材料暴露在高湿度环境下,评估其防潮性能。
•防震性能测试:通过模拟物品在运输过程中的震动和冲击,评估包装材料对于保护产品的能力。
2.3 运输模拟测试我们对包装进行了运输模拟测试,以模拟产品在运输过程中可能遇到的振动、冲击和压力。
通过观察包装在测试过程中的表现,我们评估了包装的保护能力和结构强度。
3. 验证结果根据我们的验证方法,我们得出了以下验证结果:1.外观检查:大部分产品包装外观完好无损,只有少量包装存在细微的划痕和凹陷。
包装表面印刷的清晰度和质量都达到了要求。
2.包装材料测试:包装材料的强度和耐久性良好,能够承受正常的运输和搬运。
防潮性测试显示包装材料具有一定的防潮性能。
防震性能测试结果表明包装材料能够有效保护产品免受震动和冲击的损害。
3.运输模拟测试:包装在运输模拟测试中表现出色,能够有效减少振动、冲击和压力对产品的影响。
包装结构经受住了测试过程中的各种挑战,产品没有出现损坏情况。
4. 建议基于我们的验证结果,我们提出以下建议以改进产品的包装:1.增加包装的保护层:考虑在包装内部增加适当的保护层,例如泡沫垫或气囊,以提供更好的缓冲和保护性能。
2.强化包装的边缘和角落:对于易受损的边缘和角落,考虑使用更坚固的材料或设计,以增加包装的结构强度。
3.完善包装设计:优化包装设计以减少包装材料的浪费,并提供更好的使用体验,例如易于打开和关闭的包装。
产品包装检验报告
产品包装检验报告报告编号:2021-XXX报告日期:YYYY年MM月DD日一、检验目的本次产品包装检验旨在评估产品包装的质量和符合性,确保产品在运输、储存和销售过程中的安全性和完整性。
二、检验对象被检产品:XXX产品生产厂商:XXX公司包装形式:XXX三、检验标准本次检验参考以下标准进行评估:1. 国家标准 GB/T XXXX-XXXX《产品包装通用要求》2. 行业标准 XXXX-XXXX《XXX产品包装规范》四、检验内容1. 包装外观检验- 检查包装是否完整,无破损、变形等情况。
- 检查包装上的标识、标签是否清晰、准确,并与产品信息一致。
- 检查包装的印刷质量,包括文字、图案的清晰度和色彩的一致性。
2. 包装材料检验- 检查包装材料的质量和厚度是否符合标准要求。
- 检查包装材料的防潮、防震、防静电性能是否达标。
- 检查包装材料是否符合环保要求,是否有有害物质残留。
3. 包装尺寸检验- 检查包装尺寸是否符合设计要求,是否能够容纳产品完整并提供足够的保护。
- 检查包装尺寸是否适合运输和储存要求,是否方便搬运和堆放。
4. 包装密封性检验- 检查包装的密封性能,确保包装能够有效防止外界灰尘、湿气等进入。
- 检查包装的密封方式和密封材料是否符合要求,是否能够保持长期密封效果。
五、检验结果经过对XXX产品包装的检验,根据上述标准和检验内容,得出以下结论:1. 包装外观:包装完整,无破损、变形等情况。
标识、标签清晰、准确,并与产品信息一致。
印刷质量良好,文字、图案清晰度高,色彩一致性好。
2. 包装材料:包装材料质量符合标准要求,厚度适宜。
具备良好的防潮、防震、防静电性能。
符合环保要求,无有害物质残留。
3. 包装尺寸:包装尺寸符合设计要求,能够完整容纳产品并提供足够的保护。
适合运输和储存要求,方便搬运和堆放。
4. 包装密封性:包装具备良好的密封性能,能够有效防止外界灰尘、湿气等进入。
密封方式和密封材料符合要求,能够保持长期密封效果。
包装质量总结报告范文(3篇)
第1篇一、前言随着市场竞争的日益激烈,包装质量成为企业生存和发展的重要基石。
为了全面提高我司包装质量,确保产品在运输、储存和使用过程中不受损害,我们于今年对包装质量进行了全面总结和分析。
现将总结报告如下:一、包装质量现状1. 包装材料质量:今年我司使用的包装材料均符合国家标准,但在部分材料的选择上仍有待优化。
如部分产品在运输过程中出现破损,经调查发现,原因为包装材料强度不足。
2. 包装设计:在包装设计方面,我司产品包装外观美观,具有一定的识别度。
但在结构设计上,部分产品存在结构不合理、防护性不足等问题。
3. 包装生产过程:在生产过程中,部分员工对包装操作不规范,导致包装质量不稳定。
4. 质量检测:质量检测环节较为严格,但仍存在部分检测设备老化、检测方法不完善等问题。
二、存在问题及原因分析1. 包装材料质量不稳定:主要原因在于供应商选择、材料验收和储存等方面存在漏洞。
2. 包装设计不合理:设计人员对产品特性、运输环境等因素了解不足,导致设计不合理。
3. 包装生产过程不规范:员工对包装操作规程掌握不熟练,存在操作失误。
4. 质量检测不完善:检测设备老化、检测方法不完善,导致检测结果不准确。
三、改进措施及实施效果1. 优化包装材料采购:加强对供应商的筛选,提高材料质量。
同时,建立健全材料验收和储存制度,确保材料质量。
2. 优化包装设计:成立专门的设计团队,深入了解产品特性和运输环境,提高包装设计水平。
3. 加强包装生产过程管理:对员工进行包装操作规程培训,提高操作技能。
同时,加强现场监督,确保操作规范。
4. 完善质量检测体系:更新检测设备,提高检测精度。
同时,优化检测方法,确保检测结果的准确性。
四、包装质量改进成果1. 包装材料质量得到提升,产品破损率明显下降。
2. 包装设计更加合理,防护性得到提高。
3. 包装生产过程规范,产品质量稳定性得到保证。
4. 质量检测体系得到完善,检测结果准确可靠。
五、未来工作计划1. 持续优化包装材料采购,提高材料质量。
包装完整性试验报告
包装完整性试验报告产品名称:申报人:一、目的验证xxx包装的完整性,确定在其运输储存条件下不会对其主机造成任何影响,保证使用者的安全和临床应用中检测的准确性。
二、包装结构申报产品采用三层包装,最内层为塑料薄膜,主要目的是为了防水、防潮;最外层为纸质包装箱,起方便运输与基本防护作用;中间层为泡沫,起缓冲作用,产品的运输、贮存条件应符合包装上的标识要求。
包装示意图如下:包装尺寸说明:包装上壳 227*127*60 厚度为3MM,材质瓦楞。
包装内衬 213*113*48 材质为EVA。
包装下壳220*120*57厚度为3MM,材质瓦楞。
包装运输标志:三、包装件分类包装件按照包装件重量和包装形式分为以下三类:四、运输包装件标示如果有加工接缝,标识人员正对包装箱接缝处一侧,使接缝处于标识人员右侧,标识原则如下:面的标识方法:正常放置,顶面为1面,底面为3面,右侧面标识为2面,左侧标识为4面,正对标识人员的端面为5面,对面为6面;棱的标识方法:棱的标识方法采用构成该棱的两个面的标号进行标识,例如面1和面2相交构成的棱标识为棱1-2;角的标识方法:角的标识方法采用构成该角的三个面的标号进行标识,例如面2、面3和面5相交而成的角标识为角2-3-5;如果没有加工接缝,将包装箱含有最短边的任意一面正对标识人员按照上述方法进行标识。
如图所示:五、试验项目及方法5.1、跌落试验5.1.1、试验目的为了验证产品在搬运期间遭到跌落后产品性能的稳定性。
5.1.2、试验条件a、跌落表面应该是混凝土制成的平滑、坚硬的刚性表面;b、跌落区内有无杂物,确保跌落范围内地面清洁;5.1.4、跌落高度注:W指整箱毛重,H箱跌落前最低点离地点的距离。
跌落高度是指样品最低点与冲击台面的距离,实际跌落高度与预定跌落高度相差不超过±2%。
5.1.5、试验状态按以下预定状态,释放试验样品:a、面跌落时,样品的跌落面与水平面面之间的夹角误差最大不超过2°;b、棱跌落时,跌落棱与水平面间夹角误差不超过2°;c、角跌落时,跌落角与水平面夹角误差不超过5°;d、无论何种状态和形状的样品,都应使试验样品的重力线通过被跌落的面、线、点。
纸质包装验证报告
纸质包装验证报告1. 引言本报告旨在对纸质包装进行验证,并评估其适用性和质量。
纸质包装在保护产品、传递信息、促进销售等方面具有重要作用。
通过验证纸质包装是否符合预期标准,可以确保产品在运输和存储过程中的质量和完整性。
2. 验证标准纸质包装的验证标准应基于以下几个方面:- 纸质材料的质量和耐久性;- 包装尺寸和结构的合理性;- 印刷质量和信息准确性;- 环保性和可持续性。
3. 实验方法和结果为了验证纸质包装的质量和适用性,我们进行了以下实验:1. 耐久性测试:将纸质包装暴露在不同湿度和温度条件下,并评估其耐久性。
实验结果显示,纸质包装具有较高的耐久性,能够在一定程度上抵抗湿度和温度的变化。
2. 印刷质量测试:对纸质包装的印刷质量进行检验,并核实信息的准确性。
实验结果显示,纸质包装的印刷质量良好,信息完整准确。
3. 尺寸和结构测试:测量和评估纸质包装的尺寸和结构是否符合设计要求。
实验结果显示,纸质包装的尺寸和结构均符合预期标准。
4. 环保性评估:通过分析纸质包装的材料组成和可持续性,评估其环保性。
实验结果显示,纸质包装符合环保要求,具有可持续性。
4. 结论根据对纸质包装的验证实验结果,我们得出以下结论:- 纸质包装具有良好的耐久性,能够保护产品在运输和存储过程中的质量和完整性;- 印刷质量高,信息准确无误,能够有效传递产品相关信息;- 尺寸和结构符合设计要求,适用于产品的包装和展示;- 纸质包装具有良好的环保性和可持续性,符合相关环境保护要求。
5. 建议基于对纸质包装的验证结果,我们提出以下建议:- 继续使用纸质包装作为产品的主要包装材料,并保持质量稳定;- 定期检查纸质包装的印刷质量和信息准确性,确保其持续有效;- 注意包装尺寸和结构的合理设计,以便更好地适应产品的包装需求;- 推进环保包装材料的研发和应用,以减少对环境的影响。
以上是纸质包装验证报告的内容,请参考。
如有任何问题,请随时与我们联系。
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验证报告总结归纳包装 SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#包装验证版本/修改状态:A/0 生效日期:文件编号:发放号:控制状态:拟制:审核:批准:目录第一部分总则本包装是用于最终灭菌医疗器械包装的,在规定的生产、灭菌、运输、贮存过程中,能够保持产品无菌性、完整性、无相互兼容性、强度等理化特性的一次性使用包装材料。
一、适用范围适用于我公司生产的一次性使用医疗器具的包装。
二、过程要求(本包装需满足特性):1、微生物屏障2、无毒性3、物理和化学特性的符合性4、与材料所用的灭菌过程的适应性5、与成型和密封过程的适应性6、包装材料灭菌前后的贮存寿命7、变更时的再确认三、验证方案1、目的:通过各种试验和过程验证来证明此包装材料能够满足预期用途。
2、适用范围:适用于本公司一次性无菌医疗器械的纸塑、复合(透析式)单包装。
3.试验和验证方法及预计完成时间:a﹚封口验证;2008年3月完成。
b﹚包装完好性试验;2008年3月完成。
c﹚阻菌性试验(微生物屏障)2008年3月完成。
d﹚毒性试验(生物兼容性测试);2008年3月完成。
e﹚化学特性测试;2008年3月完成。
f﹚灭菌适应性试验;2008年3月完成。
g﹚贮存试验;2008年3月完成。
四、验证小组人员职责权限第二部分试验和过程验证一、封口验证:1、验证方案:(1)目的:在规定的操作条件下对多个生产运转过程进行鉴定,来验证过程的有效性和稳定性。
(2)范围:适用于薄膜封口机封口的塑料复合袋和纸塑包装袋。
(3)参与人员:于杰、李春民、王玉伟、田丽亚、程凤军。
(4)验证步骤:a)泡罩包装机。
b)过程控制参数的评价。
c)过程控制参数的确定。
2、验证内容、程序:(1)验证要求:a)监控关键参数的能力。
b)所有仪表的校准。
c)密封、传动系统测试。
(2)设备验证经过、结果:a)设备名称:泡罩包装机温度范围:100-125℃设备的各关键参数、温度、压力、速度均能监控。
b)所有仪表均经区技术监督局计量科测试合格。
(贴有计量合格证)c)设备的密封、传动系统经机电部工程师测试均合格。
(3)过程控制参数评价(失败分析、在封口压力一定条件下):a)温度过低会造成达不到材料熔点,无粘合造成包装漏气。
如温度过高则会造成包装材料收缩、糊焦,影响美观,甚至材料熔化、破损。
b)封口速度过快(停留时间过短)会造成材料吸热过少,密封强度达不到。
如速度过慢(停留时间过长)则会出现包装材料收缩、皱折、糊焦等现象。
c)过程验证应在过程极限下进行。
(3)质量要求:a)应保证成型完整、连续、平整、无皱折。
b)应完整连续的密封强度。
c)材料连续闭合、无剥离、分离现象。
(4)过程控制参数确定试验方法。
纸塑单包装袋封口机机型:PZB—40型泡罩包装机封口宽度:7-9m封口速度:6-8米/分钟包装厚度:-0.065mm(单层)条件:底封机机型:DFJ-350型高速光电自动封切机底封机宽度:-1.2mm底封机温度:170-180℃底封机速度:90-110次/分钟取未封口包装袋数百个待用。
把薄膜封口机压力调节旋纽调至最紧,保持不变。
然后再确定一个参数,再改变另一个参数,目测封口效果,来确定最终参数。
测试如下:⑴从以上可以看出,在压力和封口速度不变的情况下,温度在190℃以下材料根本不粘合,210℃以上材料开始变形、收缩。
⑵封口温度保持不变,改变封口速度。
(在a、温度200℃、b、210℃时各做一次)a、、b、的其它二个参数的最佳范围为:温度200℃-210℃,封口速度4m/min-7m/min,二个参数在以上范围内改变任何一个值,封口效果都可满足预期质量要求。
(5)过程(工艺)性能鉴定在以上验证的复合袋和纸塑包装袋的二个参数范围内,重复了十次操作,各验证了10000个产品包装,且对其余薄膜封口机按此工艺进行了验证结果均满足预期质量要求,证明这二个生产运转过程还是有效的、稳定的,也是符合其它设备的。
试验人:审核人:批准人:日期:二、包装完好性试验1、目的:通过各种实验来证明包装的封口、材料满足其物理质量特性。
2、范围:适用于公司系列一次性无菌医疗器械的单包装,即塑料复合袋和纸塑包装袋。
3、参与人员:王宝荣、于杰、李春民、王玉伟、田丽亚4、试验方法、步骤、预计完成时间(所用包装是按以上验证参数所制):a)包装材料渗漏性试验;2008年3月10日前。
b)真空泄漏性试验;2008年3月15日前c)爆破和蠕动性试验;2008年3月20日前d)热合强度试验;2008年3月25日前a)包装材料渗漏性试验1.样品名称:一次性使用无菌注射器(复合袋)规格:20ml测试依据:按EN868—1—96方法试验方法:取10个产品包装,从中间切开,丢弃产品,然后用滴管吸取RhodaminB试验液,分别对包装材料封口部位滴入1-5滴试验液,在60秒内观察颜料渗漏和剥离情况。
结果:对10支产品包装封底部,经颜料试验,未发现渗漏和剥离现象。
结论:经检测,包装材料的封口部位,性能良好,无渗漏和剥离现象。
2.样品名称:一次性使用无菌注射器(纸塑袋)批号:实验品规格:20ml测试依据:按EN868—1—96方法试验方法:取10个产品包装,从中间切开,丢弃产品,然后用滴管吸取RhodaminB试验液,分别对包装材料封口部位滴入1-5滴试验液,在5秒内观察颜料渗漏和剥离情况。
结果:对10支产品包装封底部,经颜料试验,未发现渗漏和剥离现象。
结论:经检测,包装材料的封口部位,性能良好,无渗漏和剥离现象。
实验人:审核人:日期:b)真空泄漏试验1.样品名称:一次性使用无菌注射器(复合包装袋)批号:试验品,已灭菌规格:20ml测试依据:参照ISO11607-2003方法试验方法:将密封好的包装浸入试验液中并抽真空(-20kpa)。
由于压力差,试验溶液会通过包装的泄漏处进入包装。
结果:抽取样品10支,分别进行试验,结果无一泄漏。
结论:经测试,包装无泄漏现现象。
实验人:审核人:日期:c)爆破和蠕动试验1.样品名称:一次性使用无菌注射器(未打透气孔)批号:试验品,已灭菌规格:20ml测试依据:参照ISO11607-2003方法测试设备:WY52-C微型空压机压力表:范围0-80kpa测试方法:爆破实验是将包装材料置于逐渐增压的条件下,直至包装破裂,记下数据。
蠕动压力试验方法是把整个包装置于一个已知压力的条件下,放置一段时间,观察其破裂情况。
结果:爆破试验蠕动实验----------------------------------------- ----------------------------------------------------样品号爆破压力爆破部位样品号爆破压力时间爆破部位kpa kpa s----------------------------------------- ----------------------------------------------------1 50 封口边 11 15 30 无2 50 封口边 12 15 30 无3 45 封口边 13 15 30 无4 50 封口边 14 15 30 无5 50 封口边 15 15 30 无6 40 封口边 16 15 30 无7 50 封口边 17 15 30 无8 50 封口边 18 15 30 无9 50 封口边 19 15 30 无10 50 封口边 20 15 30 无实验人:审核人:日期:d)热合强度试验1.热合强度试验.试验方法及标准:a 通过拉伸测试一段密封部分的热合强度来测量包装密封的强度。
b 试样宽度(15±1)mm,展开长度(100±1)mm,若长度不足(100±1)mm ,可用胶带粘接相同的材料,使试样长度满足。
c 从不同的热合部位采取试样10条,至少从3个包装袋上裁取。
d 样品在试验条件下至少放置4小时,以热合部位为中心,打开呈1800,把试样的两端夹在试验机的两个夹具上,试样轴线应与夹具中心线重合,并要松紧适宜,以防止试验前试样滑脱或断裂在夹具内。
夹具间距离为50mm,试验速度为(300±20)mm,记录最大载荷.若试样断在夹具内,则此样作废,另取试样补做。
e 试验结果以10个试样的算术平均值作为该部位的热合强度,单位以N/15mm表示,取三位有效数。
f 可接受标准纸塑袋大于15mm,复合袋大于15mm。
g 参照标准 GB/T2358-1998 YY0236-1996样品名称:一次性使用无菌注射器(纸塑袋)批号:实验品规格:20ml测试依据GB/T2358-1998实验方法:同条,将产品灭菌后,从中间剪开,丢弃产品,只评价包装袋。
1.2.1取10个包装袋,分别裁取边封端的样品30条,分别作热封强度试验,10个试样为一组,力值分别为单位:N/15mm三组数据均大于15mm,提示包装袋边封的热封强度合格。
1.2.2取10个包装袋,分别裁取底封端的样品30条,分别作热封强度试验,10个试样为一组,力值分别为单位:N/15mm三组数据均大于15mm,提示包装袋底封的热封强度合格。
1.2.3取10个包装袋,分别裁取封口端的样品30条,分别作热封强度试验,10个试样为一组,力值分别为单位:N/15mm三组数据均大于15mm,提示包装袋封口的热封强度合格。
实验人:审核人:日期:三、阻菌性试验(琼脂接触攻击试验)A.样品名称:一性使用注射器(复合包装袋)批号:实验品规格:20ml测试依据:参照ISO11607方法试验方法:1、细菌准备:取粘质沙雷氏菌株—接种环,接种于营养肉汤培养基中,35°C 培养24h备用。
2、将已灭菌的包装材料放于净化工作台内。
以无菌操作取样一块,小心贴于营养琼脂平板表面,然后用无菌吸管取粘质沙雷氏菌液1ML(内含 cfu/ml ), 滴于包装材料上, 防止菌液延渗或滴漏至包装材料边缘。
盖上平板,放35℃培养24h 观察平板上生长物情况。
结果:经培养,包装材料与培养基接触的底部未见粘质沙雷氏菌生长。
结论:经检测,微小粘质沙雷氏菌不能穿透包装材料。
提示包装材料可以阻菌。
实验人:审核人:日期:B.样品名称:一性使用注射器(纸塑包装袋)批号:实验品规格:20 ml测试依据:参照ISO11607方法试验方法:1、细菌准备:取粘质沙雷氏菌株—接种环,接种于营养肉汤培养基中,35°C 培养24h备用。
2、将已灭菌的包装材料放于净化工作台内。
以无菌操作取样一块,小心贴于营养琼脂平板表面,然后用无菌吸管取粘质沙雷氏菌液1ML(内含 cfu/ml ), 滴于包装材料上, 防止菌液延渗或滴漏至包装材料边缘。
盖上平板,放35℃培养24h 观察平板上生长物情况。