ISO17025：2017管理评审程序
ISO17025：2017质量监督管理程序
质量监督工作程序ZLJC-2021-CX-003 版本：1/0 1.目的为规范本中心检测工作的质量监督活动，保证质量监督工作的有效性，实行检测过程严格控制，特制定本程序。
2.适用范围适用于检测人员、在培人员、签约人员、实习员工等与检测有关的人员在检测工作中的监督工作。
3.职责3.1质量负责人负责质量监督工作的总体管理，负责制定质量监督计划；3.2质量监督员负责实施质量监督。
4.程序内容4.1质量监督员实施质量监督的范围及质量监督的时机：4.1.1质量监督范围(1)检测人员的持证上岗情况；(2)仪器设备的有效性、溯源性及其正常工作状况；(3)检测工作环境条件、场所和设施的符合性；(4)管理体系文件、与检测有关的标准等技术文件以及作业指导书的执行情况；(5)检测原始记录、检测报告在记录、编制过程中的原始性、正确性和完整性；(6)被测对象的有效性、唯一性标识的维持和对被测对象的安全防护状况；(7)质量监督员认定影响工作质量的其它事项。
4.1.2质量监督员应着重在以下情况时进行质量监督：(1)比对试验或能力验证时；(2)新设备投入使用时；(3)客户投诉需进行复检时；(4)检测数据有异议或数据处于临界状态需再次检测时；(5)涉及检测的纠正措施执行时；(6)重要的检测任务时，如仲裁检测等；(7)新员工上岗、在培人员、签约人员、实习员工等与检测有关的人员；(8)被测对象有特殊要求时。
4.2根据工作要求，本中心至少配备1名质量监督员，质量监督员的配备应考虑到专业领域的覆盖面，使质量监督工作有效进行。
4.3质量监督员应熟悉检测方法及程序,了解每项检测工作目的、懂得如何评审结果并能正确评价。
监督员由本中心发文聘任。
4.4质量负责人通过对质量监督活动所得到的不合格工作信息进行统计和分析，对由于质量监督员监督不力而产生的差错或不合格工作，质量负责人应有针对性的加强相应范围内的质量监督活动的督促和指导。
质量监督员在质量负责人的指导下实施质量监督工作。
ISO17025：2017文件管理程序
第 页，共 页文件管理程序1 目的为保证机构管理体系所有文件的充分性和适应性，使检验的各个过程及各部门的质量活动处于受文件控制状态，所有文件应进行控制和规范。
2 适用范围适用于机构管理体系的所有文件的控制和维护。
3 职责3.1总经理负责主持制订质量方针、目标，负责审批质量手册和程序文件、人员任命文件。
3.2质量负责人负责管理体系质量文件的审批、维护其程序的有效性。
3.3技术负责人负责技术文件（含技术标准、技术法规）的收集、批准、维护其程序的有效性。
3.4质量部负责公司文件（含外来文件）的控制、维护，组织实施并保管。
3.5各部门配合质量部的文件控制工作。
4 工作程序4.1文件分类机构管理体系文件分为机构编制的内部文件和外部文件。
4.1.1内部文件分为四个层次：第一层：质量手册，包括质量方针和质量目标第二层：程序文件，详细描述管理体系运行中的各项活动第三层：作业指导书，包括管理文件（规章制度等）、技术文件（标准、规程等）第四层：记录表格4.1.2 外部文件包括政策法规、标准规范、客服提供的方法和资料等4.2文件标识质量部将管理体系的所有文件，如政策、制度、计划、手册、程序和作业指导书建立唯一性标识，该标识需包括发布日期、修订标识，页码、总页数和发布机构，编制，管理体系文件当前修改状态和分发的控制清单。
第 页，共 页体系文件编号格式如下：XXX-XX-XXX流水号：001~999文件类型：QM-质量手册程序文件规章制度技术规程机构名称代号记录表格格式如下：XXX-XX-XXX/XX流水小号：01~99对应文件流水号：001~999表格类型：JL-程序文件对应记录原始记录机构名称代号报告编号格式如下：XXXX-XX-XXXXX流水号：00001~99999检测类别:如委托（W）、监督（J）、其他（Q）第 页，共 页4.3受控对象及分发范围本机构的质量手册、程序文件、作业指导书等属受控文件，在最新版本上一律加盖“受控”章，过期的文件一律加盖“作废”章，以保证在工作中保持文件资料的有效性。
ISO17025-2017管理评审程序
文件制修订记录1.0目的定期对质量管理体系进行评审，确保其持续有效地运行，并为改进、完善体系提供依据，确保得出的相应变更或改进措施予以实施。
2.0适用范围适用于质量管理体系管理评审活动。
3.0职责3.1最高管理者负责主持管理评审活动，批准管理评审计划；3.2质量负责人负责制订《管理评审计划》，编制管理评审报告，组织评审输出的实施；3.3责任部门和职能人员负责输入材料的编写、提交、汇报工作；3.4综合部负责协助质量负责人组织管理评审的召开及输入材料的收集、整理、发放工作；3.5评审输出工作的责任部门或人员负责输出活动的组织实施。
4.0管理程序4.1管理评审计划的制订4.1.1每年初由质量负责人根据上年度的管理评审输出要求编制本年度的《管理评审年度计划》（除体系首次运行以外），计划时间应精确到月；4.1.1最高管理者负责识别管理评审年度计划实施时间与上年度管理评审的实施时间间隔的有效性和输入要求的符合性,其时间间隔和输入要求应符合质量手册第4.5.13的要求。
4.2管理评审计划的实施4.2.1质量负责人应在管理评审计划月份到达前的1个月制定《管理评审实施计划》，计划应明确审核的目的、具体时间（精确到日）、参加审核的人员、参加人员需要提交的汇报材料；4.2.2《管理评审实施计划》应经过最高管理者批准；4.2.3批准后的管理评审计划交由综合部，编制管理评审通知，并通过内部沟通方式传达到相关人员；4.2.4相关人员接到通知后，在规定的时间内提交责任范围内的总结报告，输入总结的范围按质量手册第 4.5.13中的要求进行，并由以下规定人员提交总结：（1）以往管理评审所采取的措施的情况：由质量负责人负责汇报。
汇报要点：输出要求内容、完成方式、完成情况、完成情况的持续有效性、有无进行跟踪验证、有无需要改进的地方。
（2）与管理体系相关的内外部因素的变化：由质量负责人汇报。
（3）客户满意度、投诉和相关方的反馈：由质量负责人负责汇报。
ISO17025：2017新项目评审程序
1 目的确保项目实验室新开展的检测项目有足够的资源满足客户的需求，为项目实验室编制类似程序文件提供指引。
项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。
2 范围适用于项目公司实验室拟开展新检测项目的评审工作。
3 职责与权限3.1 实验室主任：负责新项目的立项批准。
3.2 质量负责人：负责向认可委提出扩项申请及新项目运行后的管理工作。
3.3 技术负责人：负责新项目评审立项申请，主持仪器设备的选型、订购、验收工作及对新项目进行方法验证/确认工作。
3.4 文控管理员：负责保管相关记录资料。
4 定义4.1 项目：由一组有起止日期的、协调和受控的活动组成的独特过程，该过程要达到符合包括时间、成本和资源约束条件在内的规定要求的目标。
4.2 评审：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。
5 管理内容及要求5.1 实验室根据科技发展动态、市场需求和客户需求，不断检索和收集新的检验标准、国内外学术性论文、著作，探索新的检测方法，结合实验室的实际情况，提出拟开展的新检测项目及需更新改进的项目，并编制可行性报告。
5.2 技术负责人根据需要，结合实验室的检测业务发展和管理要求，拟定《新项目申请表》（XX-Lab-QP-14-1），对申请项目的适用性、符合性和可行性进行评审，最终确定新开展的工作项目，报实验室主任批准。
标题：新项目评审管理程序页/总页：2/2版本/更改：A/05.3 检测员负责编写检测作业指导书，根据技术负责人的要求编写原始记录表单及检测报告格式，由主任批准后，交给文控管理员编号发行使用。
5.4 质量负责人安排讲师及培训场所对检测员进行培训并考核，具体考核与培训按《人员管理程序》（XX-Lab-QP-03）执行。
5.5 检测员按照检测标准的要求，用标准物质进行验证试验、对比试验等，记录并出具检测报告。
5.6 由技术负责人负责组织对检测结果测量不确定度的评定与表示，同时对配备的仪器设备、环境设施和条件、方法等进行确认，仪器设备的确认参照《仪器设备管理程序》（XX-Lab-QP-05）执行。
ISO17025：2017开展新项目评审程序
1.目的为了满足检测客户的要求，本中心将不断开展新的检测项目。
为此必须保证检测能力与项目相适应，质量管理体系也要随之更改，所以要对新开展的项目进行评审。
2.范围2.1新检测方法或项目：在形式或技术内涵上是原有（原申报）检测项目或方法所没有的；2.2新参数：原检测方法或检测项目所没有包含的参数；2.3新标准：原检测标准已作了重要的修订，或原标准作废，采用新标准；3.职责3.1中心主任应：3.1.1负责新项目计划的批准实施；3.1.2根据评审结果对开展新项目进行批准。
3.2综合办公室主任应：3.2.1负责开展新的检测项目计划的制定、验证报告的编制和资源配置等工作。
3.3技术负责人应：3.3.1组织对方案及实施计划的可行性进行评审。
3.4检测室应：3.4.1随时观察市场新动向，提出开展新项目检测的需求；3.4.2负责分析方法的验证、样品检测原始记录的填写。
4.工作程序4.1开展新项目的需求4.1.1根据市场变化的要求，检测标准的修订及更新，检测室、综合办公室及中心主任，可提出开展（增加）新的检测项目或应用新方法标准的需求和申请（见《开展新项目申请表》）。
4.1.2综合办公室主任根据工作需求和申请制定开展新检验项目计划，报技术负责人审核。
4.1.3技术负责人组织相关人员进行论证，是否有足够能力开展新的检测项目工作，包括必要的仪器设备、环境设施及相应的标准和人员等（见《开展新项目评审表》）。
4.1.4通过论证的计划，经中心主任批准后，由技术负责人制定实施方案和组织实施。
4.2新项目的展开4.2.1经立项批准的新项目，由技术负责人负责组织提供现行有效标准规范及检测方法，及设备人员要求，组织人员编写作业指导书（必要时）及检测人员的培训，提供报告格式信息内容。
4.2.2综合办公室主任负责组织人员按要求及相应程序文件，编制仪器设备、检测消耗品采购计划，改造设施环境，以及购进后仪器设备的检定等工作。
4.2.3质量负责人从质量管理体系方面（如文件控制、记录控制、人员、设施和环境、设备、量值溯源、方法、证书和报告）检查验证新项目的开展是否符合质量管理体系标准的要求。
ISO17025：2017管理评审程序
密级SECRECY：版次ISSUE：代替SUPERSEDE：符合ISO/IEC17025：2017的检测和校准实验室程序文件ISOIEC17025：2017 文件编号管理评审程序（共 10 页）此处可填写实验室名称此处可填写实验室英文名称发文单位 DESIGN DEPARTMENT：编制 PREPARE：审校 CHECK：审定 EXAMINE：标审STANDARD：批准APPROVAL：管理评审程序1 目的指导建立和实施管理评审方案，对质量管理体系和检测/校准/检验活动定期进行评审,以确保其持续适宜和有效，并进行必要的变更或改进，确保质量安排持续满足组织的需要。
定期评价质量方针和目标的适宜性和变更的需求，提供质量管理体系改进的机会，确保质量方针和质量目标的实现。
2 范围本程序文件规定了管理评审的职责、依据、时机、步骤及评审后的工作要求。
本程序文件适用于质量管理体系和检测/校准活动的管理评审。
3 引用文件下列文件中的条款通过本程序的引用而成为本程序的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本程序。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本程序。
CNAS-GL012 实验室和检查机构管理评审指南4 术语4.1管理体系控制实验室运作的质量、行政和技术体系。
（ISO/IEC 17025）4.2质量管理体系在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
（ISO 9000）4.3质量管理在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
（ISO 9000）4.4管理评审最高管理者根据质量方针和质量目标对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率进行定期的系统评价。
5 要求5.1 职责5.1.1 实验室负责人策划管理评审，并主持管理评审会议，对质量管理体系的持续适用性和有效性负责。
5.1.2 质量负责人负责管理评审组织工作，确保所有评审工作依据规定的程序系统地实施, 负责并记录管理评审的结果。
ISO17025：2017管理评审程序(食品检测实验室)
1.目的通过实验室主任定期组织对质量体系进行评审，确保实验室质量体系持续有效运行并满足CNAL/AC01：2005《检测和校准实验室认可准则》的要求，保证实验室质量方针和目标的实现，改进质量体系。
2.适用范围适用于实验室主任对质量方针、质量目标和质量体系的评审；以及质量方针、质量目标和质量体系与实验室发展战略、发展目标、资源和环境的适宜性的评审。
3.职责实验室主任负责执行本程序。
实验室主任负责制定管理评审计划和主持管理评审；实验室副主任负责管理评审的准备工作、会议的记录、报告的整理和所提出措施的实施。
4.控制程序4.1实验室主任根据实验室副主任事先准备的管理评审输入的汇总材料制定《管理评审计划》。
汇总材料包括内外部评审结果(包括纠正和预防措施报告)；客户反馈和投诉；监督和管理人员的报告；实验室比对或水平检测的结果；内部工作量和类型的变化； CNAL/AC01:2005《检测和校准实验室认可准则》的要求和发展；检测事故；人员培训等信息。
管理评审计划应包括：管理评审的目的、范围和依据；评审时间；参加管理评审人员；管理评审内容。
实验室副主任负责在评审前通知与会人员，并发放管理评审计划和有关会议材料。
4.2参加管理评审人员：实验室正、副主任和实验室质量、技术负责人及实验室主任指定的有关人员。
4.3管理评审会议：实验室主任主持管理评审会议。
实验室副主任负责管理评审会议的常务工作和记录。
4.4评审会议的内容：4.4.1明确质量体系的现状：通过对实验室检测质量情况、质量方针和目标的实现情况、合同执行和客户满意情况等进行综合分析，对质量方针、目标和质量体系的总体效果做出评价，并对质量体系的现状做出描述。
4.4.2分析质量体系的有效性：根据内部审核和纠正、预防措施的实施情况和效果，根据质量活动和检测活动与文件化质量体系的符合情况，对体系运行的有效性做出评价。
4.4.3分析质量体系的适宜性：根据实验室内、外部环境的变化（如：实验室组织机构、工作任务、资源的变化、顾客的变化等）、以及实验室发展战略对质量体系持续适应性做出评价，并对文件化质量体系进行调整、补充和修改。
ISO17025：2017内部质量体系审核程序
1.目的
验证本中心体系是否符合质量管理体系和《评审准则》的要求,发现和解决问题,确保质量管理体系得到有效运行和持续改进。
2.范围
适用于质量管理体系涉及的所有部门和所有要素的内部审核。
3.职责
3.1中心主任:
3.1.1负责批准年度内部审核计划。
3.2质量负责人:
3.2.1负责组织协调内部审核工作;
3.2.2策划审核,任命审核组长,委派内审员,批准内审实施计划。
3.3审核组长:
3.3.1负责制定审核实施计划,组织实施内审工作,编制内部审核报告,组织对纠正措施实施的验证。
3.4岗位责任人:
3.4.1负责不符合项纠正/纠正措施的制定和执行。
4.工作程序
4.1内部审核的策划
4.1.1质量负责人每年年初制定年度内部审核计划,由中心主任批准。
4.1.2可根据实际情况采用滚动式审核或定期集中审核的方法(见《年度内审计划表(集中式)》
《年度内审计划表(滚动式)》),内部审核每年至少进行一次,一般可安排在管理评审前进行。
4.1.3审核范围覆盖本中心所有岗位和质量管理体系要素,包括检测活动。
4.1.4当对不符合或偏离的鉴别、纠正措施实施而需进行附加审核时,由质量负责人安排对相关活动区域的临时审核,详见《实施纠正措施程序》。
4.2准备工作
4.2.1成立审核组:内审员由质量负责人委派,由经过培训取得内审员培训合格证书的人员担任,审核组长由质量负责人本人或委托人担任。
在审核中,内。
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管理评审程序
ZLJC-2021-CX-029 版本：1/0 1.目的
规范检测中心管理评审活动，对管理体系运行状况做出评价，寻求改进机会，确保质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。
2.适用范围
适用于本中心管理评审活动的全过程。
3.职责
3.1中心主任负责主持管理评审工作和批准《管理评审策划表》、《管理评审通知单》、《管
理评审报告》；
3.2质量负责人负责制订《管理评审策划表》，组织落实评审输入材料、组织召开管理评审会
议、编制《管理评审报告》、管理评审决议实施落实；
3.3相关部门负责配合管理评审工作；
3.4综合科负责管理评审活动的资料保存、归档。
4.程序内容
4.1评审策划
4.1.1质量负责人在每年年初根据本中心的管理体系运行情况、内部机构重大调整、外部环境
发生特殊或重大变化等因素制定当年的《管理评审策划表》（年度评审时间不超过12个月），确定管理评审的议题，报中心主任批准；
4.1.2当出现下列情况之一时，中心主任可根据具体情况增加管理评审频次：
（1）本中心的组织结构、资源和体制发生重大变化时；
（2）发生重大质量事故或顾客关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；
（3）当法律、法规、标准及其他要求变化时；
（4）市场需求发生重大变化时；
（5）质量体系审核中发现严重不符合时。
4.1.3管理评审计划应包括如下内容：
（1）评审目的；
（2）评审的主要议题；
（3）评审时间、参加人员；
（4）评审输入材料的准备要求和责任部门。
4.2管理评审的输入
4.2.1由质量负责人根据中心主任批准的管理评审计划和议题组织责任部门和有关人员准备评
审输入材料；
4.2.2管理评审的输入应包括与以下方面有关的现状和改进的措施：
(1)与本中心相关的内外部因素的变化；
(2)质量方针和目标的完成情况；
(3)质量和运作程序的适宜性，包括对体系(包括质量手册)修订的需求；
(4)前次管理评审结果及其后续改进措施；
(5)前次管理评审中发现的问题；
(6)纠正措施和预防措施的分析；
(7)来自客户或其他外部机构的审核报告及其后续措施；
(8)检测工作类型的变化或实验室活动范围的变化；
(9)组织参加能力验证或实验室间比对的结果的趋势分析,以及在其他检测/检测领域
参加此类活动的需求；
(10)对来自客户的投诉以及员工反馈趋势分析；
(11)实施改进的有效性；
(12)领域参加此类活动的需求；
(13)当前人力和设备资源的充分性；
(14)风险识别的结果；
(15)保证结果有效性的输出；
(16)内部质量控制检查的结果的趋势分析；
(17)管理和监督人员的报告；
(18)对新工作、新员工、新设备、新方法将来的计划和评估；
(19)对新员工的培训要求和对现有员工的知识更新要求；
(20)改进和建议；
(21)其他相关因素。
4.3管理评审准备
4.3.1在评审前5个工作日，由质量负责人发出《管理评审通知单》，明确评审时间、地点、
参加人员和主要议题；
4.3.2在评审前2个工作日，由质量负责人检查相关部门和相关人员的管理评审输入材料准备
情况。
4.4管理评审会议
4.4.1中心主任主持管理评审会议；
4.4.2按照评审计划的日程安排，各相关部门负责议题输入材料准备的分别汇报，到会人员就
各议题提出意见、讨论和评价；
4.4.3质量负责人根据输入资料，报告审核结果和质量体系运行情况；
4.4.3由中心主任在评审会议上对议题作出关于质量体系充分性、有效性和适宜性的评价，各
项质量活动开展是否正常、客户满意度评价、检测和服务质量评价等的结论；同时对需改进处作出评审决议；
4.4.4评审过程由综合科记录于《管理评审会议记录》，记录项目包括：时间、地点、参加人
员、评审内容和议题、评审结论、评审决议等。
4.5管理评审报告
4.5.1报告内容一般应包括：
（1）评审目的和范围；
（2）评审时间、参加人员；
（3）评审过程和主要议题概述；
（4）评审结论；
（5）整改或改进要求、落实措施、责任部门（或责任人）和完成期限的决议。
4.5.2管理评审输出应包括但不限于下列内容：
（1）管理体系及其过程的有效性；
（2）管理体系及其过程的有效性改进的需求，如质量方针和目标的修订需求、包括正式的措施计划,包括完成拟定的对管理体系和/或组织目标的运作的改进的时间安排；
（3）资源的需求；
（4）变更的需求。
4.5.3评审后5个工作日，由质量负责人完成《管理评审报告》的编制后提交中心主任批准并
发放至相关部门。
4.6评审决议的落实
4.6.1评审报告发放后10个工作日，决议规定的责任部门（或责任人）提出详细的落实措施
计划报质量负责人批准后，在决议规定的期限内完成改进工作，质量负责人对改进结果进行跟踪和效果验证；
4.6.2当评审决议落实需要采取纠正或预防措施时，应按《纠正措施程序》的规定进行；
4.6.3当评审决议涉及修订体系文件时，应按《文件控制程序》的规定进行。
4.7管理评审形成的质量记录由综合科整理归档。
5.引用文件
5.1《文件控制程序》ZLJC-2021-CX-023
5.2《不符合工作处理程序》ZLJC-2021-CX-022
5.3《纠正措施程序》ZLJC-2021-CX-026
6.相关记录
6.1 《管理评审策划表》 ZLJC-029-JL-R01
6.2 《管理评审通知单》ZLJC-029-JL-R02
6.3 《管理评审报告》ZLJC-029-JL-R03
6.4 《管理评审会议记录》ZLJC-029-JL-R04
6.5 《签到表》ZLJC-006-JL-R03。