吉林省保健用品批准证书审批公示

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吉林省保健用品管理规定征求稿

吉林省保健用品管理规定征求稿Pleasure Group Office【T985AB-B866SYT-B182C-BS682T-STT18】吉林省保健用品管理办法（征求意见稿）第一条为了加强保健用品的管理，规范和促进保健用品行业发展，保证保健用品的保健功能、卫生质量和使用安全，维护消费者的合法权益，根据有关法律、法规规定，结合本省实际，制定本办法。

第二条本办法适用于本省行政区域内从事保健用品生产和销售活动的单位和个人以及与之相关的行政管理活动。

第三条本办法所称保健用品是指只能直接或间接作用于人体表面皮肤，不以预防和治疗疾病为目的，具有调节人体功能、日常保健、促进健康的贴剂、膏剂、擦剂、喷剂、熏剂、洗剂等产品。

但法律、法规对药品、保健食品、医疗器械、特殊用途化妆品、消毒产品、体育器械等，另有规定的除外。

第四条县级以上人民政府卫生行政部门负责本行政区域内保健用品的监督管理工作。

县级以上人民政府的其它有关部门，按照各自职责，做好保健用品的其他监督管理工作。

第五条鼓励和支持保健用品生产企业研究开发新产品，促进企业创新，提高产品质量，积极推进保健用品生产质量管理规范认证。

第六条保健用品实行许可证制度和类别目录管理制度。

《吉林省保健用品生产批准证书》由省卫生行政部门颁发，每年审核一次。

未取得《吉林省保健用品生产批准证书》的单位和个人，不得以保健用品的名义从事生产活动。

保健用品的类别目录由省级卫生行政部门确定，并及时向社会公布。

第七条保健用品生产企业申请保健用品卫生许可证，应当具备下列卫生条件：（一）生产企业建在清洁区域内，与有毒有害场所保持符合卫生要求的间距；（二）厂房应当坚固、清洁。

车间内天花板、墙壁地面采用光洁建筑材料，采光或者照明良好，具有防止和消除鼠害和蚊虫孳生条件的设施和措施；（三）设有与产品品种、数量相适应的保健用品原料、加工、包装、储存等厂房或场所；（四）生产车间有适合产品特点的生产设施，工艺规程符合卫生要求；（五）生产车间内待加工的保健品、原料、成品不得交叉污染，避免成品接触不洁物，有毒物。

[医药]《吉林省保健用品批准证书》申报指南

[医药]《吉林省保健用品批准证书》申报指南《吉林省保健用品批准证书》申报指南申报依据:《吉林省保健用品管理办法》《吉林省保健用品审批工作程序》受理范围:吉林省行政区域内从事保健用品生产的单位。

申办程序一、保健用品咨询、保健用品咨询设在吉林省政府政务大厅“卫生厅窗口”。

12、保健用品咨询属免费服务～旨在为生产厂家提供参考意见～不承担任何法律责任。

二、保健用品预审保健用品生产企业须提供如下书面材料:1、产品配方或结构图,2、保健功能,3、产品研制报告,4、产品生产工艺流程简述及简图,5、产品使用说明书,6、省级卫生行政部门要求提供的其他资料。

预审会议通过的产品～预审意见中提出申报产品需进行检测的项目,预审会议未通过的产品～预审意见中说明原因～资料返回申报单位。

三、保健用品检验生产厂家按照委托单要求到法定检验机构检验。

四、保健用品受理保健用品生产厂家需提供以下资料一式5份,原件1份～复印件4份,: 1、《吉林省保健用品批准证书》申请表,2、《企业法人营业执照》或《企业名称预先核准通知书》复印件,3、生产企业场地卫生许可证复印件,4、保健功能,5、产品配方或结构图,6、产品生产工艺简述和简图,— 1 —7、产品研制报告,8、产品卫生质量标准,企业标准,,9、产品设计包装,含产品标签或铭牌,样稿,10、产品标签和说明书样稿,11、产品检测报告:(1)产品原料和产品的安全性性评价报告,(2)产品保健功能评价报告,(3)产品的卫生学检验报告;(4)使用人群的保健功能效果,50例抽样调查结果,报告; 12、检测机构资质认证复印件,13、有助于评审的其它资料,14、完整的产品样品1件,15、省级卫生行政部门要求提供的其他资料。

五、保健用品评审省卫生厅于材料受理后组织召开保健用品评审专家会议。

六、结论反馈省卫生厅自召开评审会议后在规定期限内～对符合条件的～予以批准～并发给批准证书,不符合条件的～不予批准～并通知申请人。

吉林省保健用品批准证书审批公示

吉林省保健用品批准证书审批公示（2013年下半年）发布时间： 2014-01-04 来源：行政审批办公室字体显示：大中小序号产品名称批准文号企业名称保健功效发证日期有效期62 旭宽牌易通元喷剂吉卫健用字[2013]第067号长春嘉元红生物科技有限公司缓解疼痛2013.1.7 2017.1.663 旭宽牌多元通关贴吉卫健用字[2013]第068号长春嘉元红生物科技有限公司缓解疼痛2013.12. 10 2017. 05.0964 筋骨堂牌筋骨通喷剂吉卫健用字[2013]第069号吉林省绳氏堂药业有限公司缓解疼痛2013.05.162017.05.1565 邦德丽牌清宫贴吉卫健用字[2013]第070号吉林省绳氏堂药业有限公司缓解疼痛2013.05.16 2017.05.1566 筋骨堂牌李氏正骨散吉卫健用字[2013]第071号吉林省绳氏堂药业有限公司缓解疼痛2013.05.16 2017.05.1567 东颐真舒肤乳膏吉卫健用字[2013]第072号吉林省东颐生物科技有限公司改善皮肤瘙痒2013.05.23 2017.05.2268 二宝皮肤康搽剂吉卫健用字[2013]第073号吉林国药制药有限责任公司改善皮肤瘙痒2013.05.23 2017.05.2269 二宝骨痛贴吉卫健用字[2013]第074号吉林国药制药有限责任公司缓解疼痛2013.05.23 2017.05.2270 二宝足宁喷剂075号任公司痒2013.05.23 2017.05.2271 圣通灵喷剂吉卫健用字[2013]第076号通化圣通生物制品有限公司改善微循环2013.05.30 2017.05.2972 迅达®克痛筋骨贴吉卫健用字[2013]第077号吉林省俊宏药业有限公司缓解疼痛2013.05.30 2017.05.2973 俊宏®尾骨消痛贴膏吉卫健用字[2013]第078号吉林省俊宏药业有限公司缓解疼痛2013.05.30 2017.05.2974 俊宏®舒压贴膏吉卫健用字[2013]第079号吉林省俊宏药业有限公司辅助调节血压2013.05.30 2017.05.2975 俊宏®暖肾护腰贴吉卫健用字[2013]第080号吉林省俊宏药业有限公司改善微循环2013.05.30 2017.05.2976 俊宏®活血解痛贴吉卫健用字[2013]第081号吉林省俊宏药业有限公司改善微循环，缓解疼痛2013.05.30 2017.05.2977 俊宏®跌打消痛贴膏吉卫健用字[2013]第082号吉林省俊宏药业有限公司改善微循环，缓解疼痛2013.05.30 2017.05.2978 俊宏®肩颈腰消痛贴膏吉卫健用字[2013]第083号吉林省俊宏药业有限公司改善微循环，缓解疼痛2013.05.30 2017.05.2979 万通牌痔爽乳膏吉卫健用字[2013]第085号通化万通药业股份有限公司改善微循环、缓解疼痛2013.06.13 2017.06.1280 万通牌骨质增生痛贴吉卫健用字[2013]第086号通化万通药业股份有限公司缓解疼痛2013.06.13 2017.06.1281 万通牌伤痛筋骨膜吉卫健用字[2013]第087号通化万通药业股份有限公司改善微循环、缓解疼痛2013.06.13 2017.06.1282 二宝舒络通骨酊吉卫健用字[2013]第088号吉林国药制药有限责任公司缓解疼痛2013.06.13 2017.06.1283 二宝筋骨舒贴吉卫健用字[2013]第089号吉林国药制药有限责任公司缓解疼痛2013.06.13 2017.06.1284 二宝跌打舒贴吉卫健用字[2013]第090号吉林国药制药有限责任公司缓解疼痛2013.06.19 2017.06.1885 二宝洁克液091号任公司痒2013.06.19 2017.06.1886 俊宏®清阳贴膏吉卫健用字[2013]第092号吉林省俊宏药业有限公司缓解疼痛2013.07.03 2017.07.0287 俊宏®通窍鼻康贴吉卫健用字[2013]第093号吉林省俊宏药业有限公司改善鼻部症状2013.07.03 2017.07.0288 俊宏®轻身减肥贴膏吉卫健用字[2013]第094号吉林省俊宏药业有限公司辅助减肥2013.07.03 2017.07.0289 俊宏®乳康贴膏吉卫健用字[2013]第095号吉林省俊宏药业有限公司改善微循环，缓解疼痛2013.07.03 2017.07.0290 俊宏®祛风止痛贴吉卫健用字[2013]第096号吉林省俊宏药业有限公司改善微循环，缓解疼痛2013.07.03 2017.07.0291 徐大夫牌止痒膏吉卫健用字[2013]第097号吉林省徐氏生物医药有限公司改善皮肤瘙痒2013.07.03 2017.07.0292 华蔚牌皮肤止痒膏吉卫健用字[2013]第098号吉林省华蔚生物科技有限公司改善皮肤瘙痒2013.07.03 2017.07.0293 二宝骨健灵贴吉卫健用字[2013]第099号吉林国药制药有限责任公司缓解疼痛2013.07.05 2017.07.0494 二宝缓痛喷剂吉卫健用字[2013]第0100号吉林国药制药有限责任公司缓解疼痛2013.07.05 2017.07.0495 二宝筋骨康贴吉卫健用字[2013]第0101号吉林国药制药有限责任公司缓解疼痛2013.07.05 2017.07.0496 二宝舒痛宁喷剂吉卫健用字[2013]第0102号吉林国药制药有限责任公司缓解疼痛2013.07.05 2017.07.0497 二宝舒亦康贴吉卫健用字[2013]第0103号吉林国药制药有限责任公司缓解疼痛2013.07.05 2017.07.0498 复春堂痛消贴吉卫健用字[2013]第0104号四平市复春堂保健制品有限公司改善微循环、缓解疼痛2013.07.23 2017.07.2299 万通牌皮肤止痒喷剂吉卫健用字[2013]第0105号通化万通药业股份有限公司改善皮肤瘙痒2013.07.23 2017.07.22100 二宝吉卫健用字[2013]第吉林国药制药有限责改善微循2013.07.29 2017.07.28筋骨舒通酊0106号任公司环、缓解疼痛101 毕立斯癣净软膏吉卫健用字[2013]第107号吉林益民堂制药有限公司改善皮肤瘙痒2013.08.09 2017.08.08102 康谷玲牌镇痛贴吉卫健用字[2013]第108号吉林省世龙药业有限公司缓解疼痛2013.07.23 2017.07.22103 二宝吉卫健用字[2013]第109号吉林国药制药有限责任公司缓解疼痛2013.07.29 2017.07.28 肩周舒贴104 二宝吉卫健用字[2013]第110号吉林国药制药有限责任公司缓解疼痛2013.07.29 2017.07.28 颈痛贴105 二宝吉卫健用字[2013]第吉林国药制药有限责缓解疼痛2013.07.29 2017.07.28通络酊111号任公司106 二宝吉卫健用字[2013]第112号吉林国药制药有限责任公司缓解疼痛2013.08.09 2017.08.08 软腱酊107 乐怡宁牌肠安痛消贴吉卫健用字[2013]第113号吉林省国文药业有限公司缓解疼痛2013.08.09 2017.08.08108 乐怡宁牌痛经贴吉卫健用字[2013]第114号吉林省国文药业有限公司缓解疼痛2013.08.09 2017.08.08109 万通牌头痛康涂膜液吉卫健用字[2013]第115号通化万通药业股份有限公司改善微循环、缓解疼痛2013.08.23 2017.08.22110 万通牌消肿止痛膏吉卫健用字[2013]第116号通化万通药业股份有限公司缓解疼痛2013.08.23 2017.08.22111 万通牌乳痛康涂膜液吉卫健用字[2013]第117号通化万通药业股份有限公司改善微循环、缓解疼痛2013.08.23 2017.08.22112 盛祺牌克痛喷剂吉卫健用字[2013]第118号长春盛淇保健品有限公司缓解疼痛2013.07.23 2017.07.22113 敖东酵素牌止痛喷剂吉卫健用字[2013]第119号吉林敖东大高酵素有限公司缓解疼痛2013.09.03 2017.09.02114 乐怡宁牌养元消懈散吉卫健用字[2013]第吉林省国文药业有限缓解体力疲2013.09.11 2017.09.10120号公司劳115 敖东®金银花喷剂吉卫健用字[2013]第121号吉林敖东延边药业股份有限公司改善皮肤瘙痒2013.09.11 2017.09.10116 敖东®筋骨喷剂吉卫健用字[2013]第122号吉林敖东延边药业股份有限公司缓解疼痛2013.09.11 2017.09.10117 敖东®祛痛酊吉卫健用字[2013]第123号吉林敖东延边药业股份有限公司缓解疼痛2013.09.11 2017.09.10118 敖东®透骨草喷剂吉卫健用字[2013]第124号吉林敖东延边药业股份有限公司缓解疼痛2013.09.11 2017.09.10119 敖东®双花参柏喷剂吉卫健用字[2013]第125号吉林敖东延边药业股份有限公司改善皮肤骚痒2013.09.11 2017.09.10120 敖东®香雪酊吉卫健用字[2013]第126号吉林敖东延边药业股份有限公司缓解疼痛2013.09.11 2017.09.10121 天三奇牌骨痛贴膏吉卫健用字[2013]第127号吉林天三奇药业有限公司缓解疼痛2013.09.23 2017.09.22122 天三奇牌骨痛喷雾剂吉卫健用字[2013]第128号吉林天三奇药业有限公司改善微循环2013.09.23 2017.09.22123 姜大夫牌止痒液吉卫健用字[2013]第129号吉林省徐氏生物医药有限公司改善皮肤瘙痒2013.10.16 2017.10.15124 吉通筋骨贴吉卫健用字[2013]第130号通化吉通药业有限公司缓解疼痛2013.10.16 2017.10.15125 吉通颈椎通络贴吉卫健用字[2013]第131号通化吉通药业有限公司缓解疼痛2013.10.16 2017.10.15126 吉通牌暖宫止痛贴吉卫健用字[2013]第132号通化吉通药业有限公司缓解疼痛2013.10.16 2017.10.15127 银诺克®乳痛消贴吉卫健用字[2013]第133号吉林省银诺克药业有限公司缓解疼痛2013.10.15 2017.10.14128 徐大夫牌肤舒瘙痒膏吉卫健用字[2013]第134号吉林省徐氏生物医药有限公司改善皮肤瘙痒2013.10.23 2017.10.22129 伊人美牌乳痛贴膏吉卫健用字[2013]第135号吉林吉春制药股份有限公司缓解疼痛2013.10.16 2017.10.15130 先河牌膝关节正痛散吉卫健用字[2013]第136号长春广和堂医药科技有限公司缓解疼痛2013.10.28 2017.10.27131 先河牌膝关节正痛贴吉卫健用字[2013]第137号长春广和堂医药科技有限公司缓解疼痛2013.10.28 2017.10.27132 广和堂牌颈肩腰消痛膏贴吉卫健用字[2013]第138号长春广和堂医药科技有限公司缓解疼痛2013.10.28 2017.10.27133 徐大夫牌爽通鼻炎贴吉卫健用字[2013]第139号吉林省徐氏生物医药有限公司改善鼻部症状2013.12.04 2017.12.03134 徐大夫牌明目贴吉卫健用字[2013]第140号吉林省徐氏生物医药有限公司缓解视疲劳2013.12.04 2017.12.03135 苗捌奇牌疼痛贴吉卫健用字[2013]第141号吉林省苗捌奇生物科技有限公司缓解疼痛2013.12.04 2017.12.03136 钟药师牌筋骨痛贴膏吉卫健用字[2013]第142号吉林省钟药师药业有限公司缓解疼痛2013.12.04 2017.12.03137 钟药师牌颈肩腰腿痛贴膏吉卫健用字[2013]第143号吉林省钟药师药业有限公司缓解疼痛2013.12.04 2017.12.03138 柏御®生肌玉合膏吉卫健用字[2013]第144号四平市奥彩生物发展有限公司改善皮肤瘙痒2013.12.10 2017.12.09139 柏御®肤舒康膏吉卫健用字[2013]第145号四平市奥彩生物发展有限公司改善皮肤瘙痒2013.12.10 2017.12.09140 朴素® 紫外线止痒乳膏吉卫健用字[2013]第146号吉林省力胜制药有限公司改善皮肤瘙痒2013.12.16 2017.12.15141 邦尔牌经络疏通贴吉卫健用字[2013]第147号长春邦尔生物工程有限公司改善微循环2013.12.18 2017.12.17吉林省保健用品批准证书审批公示（2013年上半年）发布时间： 2014-01-03 来源：行政审批办公室字体显示：大中小序号产品名称批准文号企业名称保健功效发证日期有效期1 一正胃痛贴吉卫健用字[2013]第001号一正集团吉林省医药科技实业有限公司缓解疼痛2013.1.72017.1.62 一正骨质增生贴吉卫健用字[2013]第002号一正集团吉林省医药科技实业有限公司改善微循环、缓解疼痛2013.1.72017.1.63 一正乳痛贴吉卫健用字[2013]第003号一正集团吉林省医药科技实业有限公司改善微循环、缓解疼痛2013.1.72017.1.64 窈窕牌疼痛贴吉卫健用字[2013]第005号吉林省忠信保健用品有限公司缓解疼痛2013.1.102017.1.95 窈窕牌降压浴足剂吉卫健用字[2013]第006号吉林省忠信保健用品有限公司缓解疼痛2013.1.102017.1.96 银诺克®颈腰痛消贴吉卫健用字[2013]第007号吉林省银诺克药业有限公司缓解疼痛2013.1.102017.1.97 银诺克®腱鞘舒贴吉卫健用字[2013]第008号吉林省银诺克药业有限公司缓解疼痛2013.1.72017.1.68 亮晶晶鱼肝油眼宝吉卫健用字[2013]第009号长春呈实健康实业有限公司缓解视疲劳2013.1.282017.1.279 国易阁牌肤痒清乳霜吉卫健用字[2013]第010号长春呈实健康实业有限公司改善皮肤瘙痒2013.1.182017.1.1710 紫云堂牌腰痛贴吉卫健用字[2013]第011号长春呈实健康实业有限公司缓解疼痛2013.1.182017.1.1711 元和骨增消痛贴吉卫健用字[2013]第012号通化正和药业有限公司缓解疼痛2013.1.182017.1.1712 群生牌痛消贴吉卫健用字[2013]第013号吉林市骏宇医药科技有限公司改善微循环、缓解疼痛2013.1.282017.1.2713 敖东筋骨膏吉卫健用字[2013]第015号吉林敖东延边药业股份有限公司缓解疼痛2013.2.12017.1.3114 敖东消肿止痛膏吉卫健用字[2013]第016号吉林敖东延边药业股份有限公司缓解疼痛2013.2.12017.1.3115 敖东癣净膏吉卫健用字[2013]第017号吉林敖东延边药业股份有限公司改善皮肤瘙痒2013.2.12017.1.3116 敖东炎痛消膏吉卫健用字[2013]第018号吉林敖东延边药业股份有限公司缓解疼痛2013.2.12017.1.3117 敖东珍石止痒膏吉卫健用字[2013]第019号吉林敖东延边药业股份有限公司改善皮肤瘙痒2013.2.12017.1.3118 敖东止痒膏吉卫健用字[2013]第020号吉林敖东延边药业股份有限公司改善皮肤瘙痒2013.2.12017.1.3119 韦欣迪®肤之春软膏吉卫健用字[2013]第021号长春英平药业有限公司改善皮肤瘙痒2013.2.12017.1.3120 韦欣迪®清脑消痛贴吉卫健用字[2013]第022号长春英平药业有限公司缓解疼痛2013.2.12017.1.3121 昌源牌风痛消喷剂吉卫健用字[2013]第023号通化昌源医药科技有限公司缓解疼痛2013.2.12017.1.3122 银诺克®瘦身贴吉卫健用字[2013]第025号吉林省银诺克药业有限公司辅助减肥2013.1.312017.1.3023 银诺克®睡眠贴吉卫健用字[2013]第026号吉林省银诺克药业有限公司改善睡眠2013.1.312017.1.3024 银诺克®祛湿止痒膏吉卫健用字[2013]第027号吉林省银诺克药业有限公司改善皮肤瘙痒2013.2.42013.2.325 王振国牌天仙软膏吉卫健用字[2013]第028号吉林省通化振国药业有限公司改善微循环，缓解疼痛2013.1.312017.1.3026 王振国牌天仙粉吉卫健用字[2013]第029号吉林省通化振国药业有限公司改善微循环，缓解疼痛2013.1.312017.1.3027 银诺克®皮康软膏吉卫健用字[2013]第030号吉林省银诺克药业有限公司改善皮肤瘙痒2013.3.132017.3.1228 银诺克®顺通贴吉卫健用字[2013]第031号吉林省银诺克药业有限公司改善鼻部症状2013.3.132017.3.1229 修正消痛灵喷剂吉卫健用字[2013]第032号修正药业集团股份有限公司改善微循环，缓解疼痛2013.3.182017.3.1730 修正牌朋定康解痒乳膏吉卫健用字[2013]第033号修正药业集团股份有限公司改善皮肤瘙痒2013.3.182017.3.1731 壮观牌壮观筋骨贴吉卫健用字[2013]第035号通化吉通药业有限公司改善微循环，缓解疼痛2013.3.192017.3.1832 银诺克®视疲劳眼贴吉卫健用字[2013]第036号吉林省银诺克药业有限公司缓解视疲劳2013.3.272017.3.2633 一正痛风贴吉卫健用字[2013]第037号一正集团吉林省医药科技实业有限公司改善微循环，缓解疼痛2013.3.272017.3.2634 一正痛经贴吉卫健用字[2013]第038号一正集团吉林省医药科技实业有限公司改善微循环，缓解疼痛2013.3.272017.3.2635 一正消痛贴吉卫健用字[2013]第039号一正集团吉林省医药科技实业有限公司改善微循环，缓解疼痛2013.3.272017.3.2636 星烁舒痛贴吉卫健用字[2013]第040号长春英平药业有限公司缓解疼痛2013.4.12017.3.3137 星烁熟眠贴吉卫健用字[2013]第041号长春英平药业有限公司改善睡眠2013.4.12017.3.3138 星烁舒络皮肤贴吉卫健用字[2013]第042号长春英平药业有限公司改善微循环2013.4.12017.3.3139 星烁好轻松贴吉卫健用字[2013]第043号长春英平药业有限公司缓解体力疲劳2013.4.12017.3.3140 蕴峰牌妇痛消膏贴吉卫健用字[2013]第045号吉林省徐氏生物医药有限公司缓解疼痛2013.4.12017.3.3141 俊宏®止痒软膏吉卫健用字[2013]第046号吉林省俊宏药业有限公司改善皮肤瘙痒2013.4.72017.4.642 俊宏®筋骨消痛软膏吉卫健用字[2013]第047号吉林省俊宏药业有限公司缓解疼痛2013.4.72017.4.643 俊宏®祛痛喷剂吉卫健用字[2013]第048号吉林省俊宏药业有限公司改善微循环，缓解疼痛2013.4.72017.4.644 俊宏®手足体净软膏吉卫健用字[2013]第049号吉林省俊宏药业有限公司除臭、改善皮肤瘙痒2013.4.72017.4.645 俊宏®瘦身软膏吉卫健用字[2013]第050号吉林省俊宏药业有限公司辅助减肥2013.4.72017.4.646 迅达®肿痛消喷剂吉卫健用字[2013]第051号吉林省俊宏药业有限公司缓解疼痛2013.4.72017.4.647 俊宏®皮肤祛痒喷剂吉卫健用字[2013]第052号吉林省俊宏药业有限公司改善皮肤瘙痒2013.4.72017.4.648 俊宏®骨痛舒喷剂吉卫健用字[2013]第053号吉林省俊宏药业有限公司缓解疼痛，改善微循环2013.4.72017.4.649 迅达®眠尔康软膏吉卫健用字[2013]第054号吉林省俊宏药业有限公司改善睡眠2013.4.72017.4.650 俊宏®手足康喷剂吉卫健用字[2013]第055号吉林省俊宏药业有限公司除臭、改善皮肤瘙痒2013.4.72017.4.651 俊宏®湿痛康喷剂吉卫健用字[2013]第056号吉林省俊宏药业有限公司改善微循环，缓解疼痛2013.4.72017.4.652 迅达®皮康喷剂吉卫健用字[2013]第057号吉林省俊宏药业有限公司除臭、改善皮肤瘙痒2013.4.72017.4.653 久诺筋骨消痛液吉卫健用字[2013]第058号吉林省宝庆生物医药科技有限公司缓解疼痛2013.3.282017.3.2754 久诺肤康乐吉卫健用字[2013]第059号吉林省宝庆生物医药科技有限公司改善皮肤瘙痒2013.3.282017.3.2755 迅达®骶骨宁贴吉卫健用字[2013]第060号吉林省俊宏药业有限公司缓解疼痛2013.4.122017.4.1156 迅达®关节追风贴吉卫健用字[2013]第061号吉林省俊宏药业有限公司改善微循环，环缓解疼痛2013.4.122017.4.1157 迅达®红伤止痛贴吉卫健用字[2013]第062号吉林省俊宏药业有限公司改善微循环，环缓解疼痛2013.4.122017.4.1158 迅达®暖身足底贴吉卫健用字[2013]第063号吉林省俊宏药业有限公司改善微循2013.4.122017.4.1159 迅达®椎脊突消痛贴吉卫健用字[2013]第064号吉林省俊宏药业有限公司改善微循环，环缓解疼痛2013.4.122017.4.1160 久诺百肤康吉卫健用字[2013]第065号吉林省宝庆生物医药科技有限公司改善皮肤瘙痒2013.4.122017.4.1161 久诺足立净吉卫健用字[2013]第066号吉林省宝庆生物医药科技有限公司改善皮肤瘙痒2013.4.122017.4.11。

吉林省人民政府办公厅关于推进药品医疗器械审评审批制度改革的实施意见-吉政办发〔2016〕10号

吉林省人民政府办公厅关于推进药品医疗器械审评审批制度改革的实施意见正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------吉林省人民政府办公厅关于推进药品医疗器械审评审批制度改革的实施意见吉政办发〔2016〕10号各市（州）人民政府，长白山管委会，各县（市）人民政府，省政府各厅委办、各直属机构：为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号，以下简称《意见》），推进全省药品医疗器械审评审批制度改革工作，经省政府同意，提出以下实施意见：一、主要目标（一）鼓励研究和创制新药。

以临床价值为导向，开展药物创新，加大对临床急需的创新药的研发力度。

（二）提高仿制药质量。

按照国家要求，加快仿制药质量一致性评价，在2018年年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价。

（三）做好收费政策调整工作。

严格执行国家注册收费政策，结合实际制定药品医疗器械产品注册省级收费标准。

（四）促进药品技术转让工作。

搭建药品技术转让交流平台，促进药品品种资源有序合理流动，提高企业核心竞争力和产业集中度。

（五）加强审评队伍建设。

建立专业化审评队伍，提升药品医疗器械产品审评技术保障能力。

二、主要任务（一）鼓励企业、研发机构加强新药申报。

通过政策扶持、技术指导等手段，鼓励引导药品生产企业和研发机构适应药品审批标准变化，抓住有利机遇，加强自主创新药物研发申报。

对改革前受理的药品注册申请，相关部门要指导药品生产企业按照《意见》的规定，积极采取补充措施，解决好与原研药品质量和疗效一致性问题。

（二）推进仿制药一致性评价和药品再注册工作。

要督导药品生产企业在规定的时限内完成仿制药一致性评价相关工作。

国家药品监督管理局关于撤销中药保健药品批准文号的公告(第2号)-国药监注[2001]372号

国家药品监督管理局关于撤销中药保健药品批准文号的公告(第2号)正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家药品监督管理局关于撤销中药保健药品批准文号的公告（第2号）根据我局《关于开展中药保健药品整顿工作的通知》(国药管注[2000]74号)和《关于印发全国中药保健药品整顿工作座谈会议纪要的通知》(国药管注[2000]431号)的规定要求，我局已于4月24日发布了1号公告，公告了17个省合计撤销的925个品种的文号。

截止2001年8月1日我局又陆续收到湖北等15个省、自治区、直辖市发文撤销批准文号合计的842个品种名单，现予以公告(附后)。

被撤销批准文号的品种，各相关企业要严格按照各省(市)药品监督管理局的要求，认真研究落实，从2002年1月1日起，被撤销批准文号的品种，不得在市场上销售使用。

再次重申：各省、自治区、直辖市要严格按照我局有关保健药品整顿工作的要求，抓紧做好剩余保健药品批准文号清理工作，及早发文，提前告知生产企业，预先做好生产计划和市场营销安排。

特此公告。

附件：被撤销批准文号的中药保健药品名单(按收到时间顺序排列)国家药品监督管理局二00一年八月一日附件：被撤销批准文号的中药保健药品名单(按收到时间顺序排列)序号产品名称批准文号企业名称一、湖北省 1 春归口服液鄂卫药健字(1992)第0001号武汉辛安制药厂 2 保肾降脂茶鄂卫药健字(1995)第0009号湖北福人制药厂3胸腺肽胶囊鄂卫药健字(1994)第0010号武汉人福药业有限公司 4 癌辅康冲剂鄂卫药健字(1995)第0008号武汉长江制药厂 5 水溶性珍珠胶囊鄂卫药健字(1994)第0015号宜昌民康药业有限公司 6 血力旺口服液鄂卫药健字(1995)第0005号宜昌民康药业有限公司7 康健纳胶囊鄂卫药健字(1991)第0004号武汉第四制药厂8 复方苦参脚气酊鄂卫药健字(1991)第0001号湖北康太药业9 锌酵母鄂卫药健字(1993)第0005号宜昌安琪生物药业有限公司10 锌酵母颗粒剂鄂卫药健字(1993)第0006号宜昌安琪生物药业有限公司11 长泰乐口服液鄂卫药健字(1993)第0010号武汉普生制药厂12 复方绞股蓝口服液鄂卫药健字(1993)第0014号长阳制药厂13 中国蛇宝口服液鄂卫药健字(1994)第0008号湖北三威药业有限公司14 养阴健身液鄂卫药健字(1993)第0003号黄石飞云制药有限公司15 抗衰健脑液鄂卫药健字(1994)第0004号黄石百灵制药有限公司16 阳光益肾精鄂卫药健字(1993)第0015号武汉滨湖双鹤药业有限公司17 涌泉降压垫鄂卫药健字(1996)第0001号黄梅县华坤保健品厂18 消食贴鄂卫药健字(1995)第0011号武汉滨湖双鹤药业有限公司19 圣安垫(痔疮药垫) 鄂卫药健字(1994)第0001号湖北千里马药业股份有限公司20 小儿止泻贴鄂卫药健字(1996)第0017号武汉中联制药厂21 果味维生素C片鄂卫药健字(1982)第0019号湖北省宜药集团有限公司22 口服蜂乳鄂卫药健字(1985)第0050号湖北省龙感湖制药厂23 人参鹿茸精鄂卫药健字(1981)第0007号武汉华琦药业有限公司24 鹿茸精鄂卫药健字(1981)第0006号武汉华琦药业有限公司25 洋参冲剂鄂卫药健字(1994)第0005号湖北康纳制药有限公司26 银耳补剂鄂卫药健字(1988)第0003号湖北午时药业有限公司27 果味维生素C片鄂卫药健字(1992)第0002号美尔雅(集团)美升药业有限公司28 仙茸壮阳口服液鄂卫药健字(1993)第0011号湖北金龙药业有限公司29 参茸片鄂卫药健字(1990)第0030号湖北中恒药业股份有限公司30 口服蜂乳鄂卫药健字(1990)第0022号武汉第六制药厂31 口服蜂乳鄂卫药健字(1990)第0013号武汉纽兰药业有限公司32 人参滋补蜜鄂卫药健字(1990)第0016号武汉市中联制药厂33 口服蜂乳鄂卫药健字(1990)第0017号武汉市中联制药厂34 参茸大补膏鄂卫药健字(1990)第0011号武汉大鹏药业有限公司35 壮骨酒鄂卫药健字(1994)第0007号武汉联合药业有限公司36 人参滋补蜜鄂卫药健字(1990)第0028号湖北中恒药业股份有限公司37 壮骨酒药健字(1994)第0003号武汉太福制药有限公司二、福建省38虫草菌闽卫药健字(88)06-135号泉州中侨药业有限公司39 虫草菌冲剂闽卫药健字(88)06-136号泉州中侨药业有限公司40 虫草菌胶囊闽卫药健字(88)06-137号泉州中侨药业有限公司41 御制平安丹闽卫药健字(90)15-80号厦门中药厂42 聚花宝口服液闽卫药健字(91)Z-001号厦门中药厂43 福寿胶囊闽卫药健字(91)Z-003号厦门中药厂44 炎痛康热宝闽卫药健字(91)Z-004号福州道山药厂45 大蒜精保健胶丸闽卫药健字(91)Z-216号福建金龙制药有限公司46 冰糖哈士蟆油闽卫药健字(93)Z-278号福州嘉华中药有限公司47 虫草菌闽卫药健字(93)Z-279号福州洪山制药厂48 虫草菌冲剂闽卫药健字(93)Z-280号福州洪山制药厂49 虫草菌胶囊闽卫药健字(93)Z-281号福州洪山制药厂50 百宝胶囊闽卫药健字(93)Z-293号厦门火炬生物技术有限公司51 高丽参丸闽卫药健字(93)Z-333号厦门美华制药厂52 洪山振华851口服液(Y型) 闽卫药健字(93)Z-358号福州洪山851保健品厂53 矿泉振华851口服液(R型) 闽卫药健字(93)Z-398号福建振华矿泉851保健品厂54 矿泉振华851口服液(Y型) 闽卫药健字(93)Z-399号福建振华矿泉851保健品厂55 薄荷冰闽卫药健字(94)Z-92号福建捷欣化工建材有限公司56 阿多拉扶正霖胶囊闽卫药健字(94)Z-84号福州阿多拉制药有限公司57 巴戟天茶闽卫药健字(94)Z-41号东山东南医药保健品有限公司58 速效足癣液闽卫药健字(95)Z-49号福州屏山制药厂59 阴可净泡滕栓闽卫药健字(95)Z-58号福州健尔泰药业有限公司60 蚝贝钙胶囊闽卫药健字(95)Z-59号泉州恒达制药有限公司61 蚝贝钙冲剂闽卫药健字(95)Z-61号泉州恒达制药有限公司62 中华一珍口服液闽卫药健字(95)Z-135号福州屏山制药厂63 强力铁胶囊闽卫药健字(95)Z-109号福州屏山制药厂64 西洋参含片闽卫药健字(95)Z-143号龙岩力菲克药业有限公司65 西洋参袋泡剂闽卫药健字(1996)第0001号福建丰源药业有限公司三、辽宁省66 紫玉饮辽卫药健字(95)第0006号辽宁成大制药有限公司67 金元平安液辽卫药健字(95)第0008号药大集琦药业有限责任公司68 华春口服液辽卫药健字(96)第0012号沈阳市星光制药厂69 葆菁康胶囊辽卫药健字(96)第0037号沈阳市中医研究所70 回力康口服液辽卫药健字(96)第0046号药大集琦药业有限责任公司71 小麦胚芽油辽卫药健字(96)第0047号药大集琦药业有限责任公司72 口服麦胚E乳液辽卫药健字(96)第0048号药大集琦药业有限责任公司73 蛤蟆油口服液辽卫药健字(96)第0095号沈阳延风制药厂74 活性人参口胶辽卫药健字(96)第0097号沈阳沈亚药业有限公司75 人参口胶辽卫药健字(96)第0098号沈阳沈亚药业有限公司76 保元养生液辽卫药健字(96)第0115号辽宁华卫制药股份有限公司77 人参片辽卫药健字(96)第0141号辽宁抚顺新宾制药有限公司78 冬虫夏草胶囊辽卫药健字(96)第0144号沈阳八万里制药有限公司79 活性人参粉辽卫药健字(96)第0158号沈阳神力保健品公司80 益寿蛇酒辽卫药健字(97)第0163号沈阳康源蛇药酒厂81 真元口服液辽卫药健字(97)第0166号沈阳津昌药业有限公司82 奥脂康片辽卫药健字(97)第0171号沈阳市新立制药厂83 康力双参口服液辽卫药健字(96)第0013号大连白玉山制药厂84 至宝三肾丸辽卫药健字(96)第0073号大连海洋药业有限公司85 奥吉口服液辽卫药健字(96)第0096号大连碧海制药厂86 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吉林省保健用品批准证书申报指南

吉林省保健用品批准证书申报指南《吉林省保健用品批准证书》申报指南申报依据：《吉林省保健用品管理条例》受理范围：吉林省行政区域内从事保健用品生产的单位申报程序：一、保健用品生产企业现场核查1、符合《吉林省保健用品生产企业卫生规范》要求的企业，可以向省卫生计生委行政审批办申请生产现场核查。

2、省卫生计生委行政审批办在受理申请后15日内，组织省级卫生监督机构专业人员会同生产企业所在地市（州）级（含省直管市县）卫生监督机构专业人员进行现场核查。

3、现场核查时，申请企业应根据产品类别提供核查资料，包括（1）厂区平面图、生产车间平面图（2）生产工艺流程简图（3）生产设备清单及检验设备清单（委托检验提供委托检验协议）（4）生产环境及生产用水检测报告（5）其他所需资料。

4、对通过核查的生产企业出具现场核查意见。

二、保健用品检验1、保健用品生产企业自主选择具有资质认定的检测机构进行产品检测。

2、申报的保健用品需要提供同一批次产品的安全评价报告、保健功能评价报告、卫生学评价报告及其他必要的检测报告。

三、保健用品批准证书的受理申报保健用品批准证书时，申报单位应提交以下资料（资料一式6份，其中原件1份，复印件5份。

A4纸打印，加盖公章，装订成册）：1、《吉林省保健用品批准证书》申请表；2、《企业法人营业执照》；3、生产企业现场核查意见（附现场核查资料）；4、产品配方或者结构图；5、产品生产工艺简述、简图或者制造原理；6、产品研制报告；7、产品卫生质量标准（企业标准）；8、产品安全性评价报告；9、产品保健功能评价报告；10、产品卫生学评价报告;11、产品标签、说明书以及设计包装样稿；12、产品样品（三件）;13、其他材料（有助于评审的资料）。

四、保健用品评审及批准1、省卫生计生委行政审批办定期组织专家召开保健用品评审会，对申报的保健用品进行技术审查，出具评审报告。

2、对通过评审的产品发放《吉林省保健用品批准证书》；未通过评审的，将评审意见书面告知申报单位。

吉林省保健用品管理办法

吉林省保健用品管理办法第一条为了加强保健用品的管理，规范保健用品生产和销售行为，保证保健用品的保健功能、产品质量和使用安全，维护消费者的合法权益，根据有关法律、法规规定，结合本省实际，制定本办法。

第二条本办法适用于本省行政区域内从事保健用品生产和销售活动的单位和个人以及与之相关的管理活动。

第三条本办法所称保健用品是指具有调节人体功能、增进健康的一种产品，但国家另有规定的除外。

第四条县级以上人民政府卫生行政部门负责本行政区域内保健用品的监督管理工作。

县级以上人民政府的其他有关部门，按照各自职责，做好保健用品的相关监督管理工作。

第五条鼓励和支持保健用品生产企业研究开发新产品，促进企业创新，提高产品质量，推进保健用品生产企业规范化管理。

第六条保健用品实行批准证书制度和类别目录管理制度。

《吉林省保健用品批准证书》由省卫生行政部门颁发。

未取得《吉林省保健用品批准证书》的单位和个人，不得从事保健用品的生产活动。

保健用品的类别目录由省卫生行政部门确定，并及时向社会公布。

第七条保健用品生产企业应当具备以下卫生条件：（一）生产企业建在清洁区域内，与有毒有害场所保持符合法定卫生要求的间距；（二）厂房应当坚固、清洁，车间内天花板、墙壁地面采用光洁建筑材料，采光或者照明良好，具有防止和消除鼠害和蚊虫孳生条件的设施和措施；（三）设有与产品品种、数量相适应的保健用品原料、加工、包装、储存等厂房或场所；（四）生产车间有适合产品特点的生产设施，工艺规程符合卫生要求；（五）生产车间内待加工的保健用品、原料、成品不得交叉污染，避免成品接触不洁物、有毒物；（六）法律、法规规定的其他条件。

第八条申请《吉林省保健用品批准证书》的单位和个人，必须具备本办法第七条规定的卫生条件，并向省卫生行政部门提交下列材料：（一）申请书一式３份；（二）产品生产依据、配方、构造或制造原理，生产工艺和质量标准；（三）产品原材料和产品的安全性评价报告；（四）产品保健功能评价报告；（五）产品样品；（六）产品标签和产品使用说明书送审样品；（七）省级卫生行政部门颁发的场地卫生许可证（复印件）；（八）使用人群的保健功能效果，５０例的抽样调查结果报告；（九）工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准通知书》；（十）检测机构资质认证复印件。

吉林省保健用品标签说明书管理规定

吉林省保健用品标签说明书管理规定第一章总则第一条为了加强对吉林省保健用品标签和产品说明书的监督管理，根据《吉林省保健用品管理条例》的有关要求，制定本规定。

第二条本规定适用于在吉林省行政区域内生产的保健用品。

第三条保健用品标签说明书不得印有明示或暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。

第四条保健用品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

保健用品供上市销售的最小销售包装必须附有说明书。

第五条保健用品标签说明书应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准。

计量单位必须使用法定的计量单位。

第六条保健用品标签说明书应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。

第二章保健用品的命名第七条保健用品命名必须符合下列原则：（一）符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范的规定；（二）反映产品的真实属性，简明、易懂，符合中文语言习惯；（三）名称由商标名、通用名、属性名三部分组成，器具类产品名称还应当有产品型号。

名称顺序为商标名、型号、通用名、属性名。

第八条保健用品的商标名、通用名、属性名和产品型号除符合有关法规的要求外，还应符合下列要求：（一）商标名一般采用产品的注册商标。

商标名为注册商标的，可在商标后加“®”（应提供商标注册证明，商标受理通知书无效）。

如商标未注册，应在商标后加“牌”字。

保健用品不得使用有夸大功能或误导消费者的商标或品牌。

（二）通用名应当准确、科学，可以是表明主要原料、主要功效成分或产品功能的文字，但不得使用明示或暗示治疗作用的文字；（三）属性名应当表明产品的客观形态，不得使用抽象名称；（四）产品型号应当反映该产品的特点，如材质、体积、容量等。

第九条同一配方不同属性的保健用品，在命名时可采用同一商标名和通用名，但需标明不同的属性名。

第十条保健用品命名时禁止使用下列用语：（一）消费者不易理解的专业术语、地方方言等；（二）虚假、夸大和绝对化的词语，如“特效”、“高效”、“奇效”、“第×代”等；（三）庸俗或带有封建迷信色彩的词语；（四）已经批准的药品名、器械名或谐音字；（五）人名、称谓或地名；（六）外文字母、汉语拼音、数字、符号等（注册商标或表示型号的除外）；（七）其他误导消费者的词语。

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9
万通伤痛宁喷剂
吉卫健用字[2011]第011号
通化万通药业股份有限公司
改善微循环、
缓解疼痛。
2011.11.30
2015.11.29
10
风痛消
吉卫健用字[2012]第001号
长春正泰医药实业有限公司
改善微循环。
2012.01.13
2016.01.12
11
活络湿速宁擦剂
吉卫健用字[2012]第002号
缓解疼痛。
2011.11.30
2015.11.29
7
万通足宁喷剂
吉卫健用字[2011]第009号
通化万通药业股份有限公司
改善皮肤瘙痒、
除臭。
2011.11.30
2015.11.29
8
万通皮肤康喷剂
吉卫健用字[2011]第010号
通化万通药业股份有限公司
改善皮肤瘙痒。
2011.11.30
2015.11.29
吉林省保健用品批准证书审批公示
来源：厅审批办作者：时间：2012-04-27【字体：大中小】【关闭】
序号
产品名称
批准文号
企业名称
保健功效
发证日期
有效期
1
一正痛消贴膏
吉卫健用字[2011]第001号
一正集团吉林省医药科技实业有限公司
改善微循环、
缓解疼痛。
2011.10.12
2015.10.12
2
一正颈痛贴
2016.01.19
16
舍立民德牌孙氏妙贴
吉卫健用字[2012]第008号
桦甸市正龙药业有限责任公司
改善微循环、
缓解疼痛。
2012.03.06
2016.03.05
17
精一®筋骨贴
吉卫健用字[2012]第009号
长春精优药业股份有限公司
改善微循环、
缓解疼痛。
2012.03.19
2016.03.18
18
吉卫健用字[2012]第019号
长春邦尔生物工程有限公司
缓解疼痛。
2012.03.30
2016.03.29
26
千里明滴眼液
吉卫健用字[2012]第028号
辽宁千里明药业（集团）四平保健品有限公司
缓解视疲劳。
2012.03.30
2016.03.29
吉卫健用字[2011]第002号
一正集团吉林省医药科技实业有限公司
改善微循环、
缓解疼痛。
2011.10.12
2015.10.12
3
万通筋骨喷剂
吉卫健用字[2011]第005号
通化万通药业股份有限公司
改善微循环、
缓解疼痛。
2011.10.25
2015.10.24
4
万通筋骨贴
吉卫健用字[2011]第006号
通化万通药业股份有限公司
改善微循环、
缓解疼痛。
2011.10.25
2015.10.24
5
万通颈痛贴
吉卫健用字[2011]第007号
通化万通药业股份有限公司
改善微循环、
缓解疼痛。
2011.11.30
2015.11.29
6
万通筋骨贴
（丙烯酸酯型）
吉卫健用字[2011]第008号
通化万通药业股份有限公司
改善微循环、
除臭、
改善皮肤瘙痒。
2012.02.20
2016.01.19
14
邦尔牌足君清粉剂
吉卫健用字[2012]第006号
长春邦尔生物工程有限公司
除臭、
改善皮肤瘙痒。
2012.02.20
2016.01.19
15
邦尔牌足君清软膏
吉卫健用字[2012]第007号
长春邦尔生物工程有限公司
除臭、
改善皮肤瘙痒。
2012.02.20
吉林鹿王三宝生物科技有限公司
改善微循环、
缓解疼痛。
2012.01.19
2016.01.19
12
邦尔牌香薰玉足素粉剂
吉卫健用字[2012]第003号
长春邦尔生物工程有限公司
除臭、
改善皮肤瘙痒。
2012.02.20
2016.01.19
13
邦尔牌足君清酊剂
吉卫健用字[2012]第005号
长春邦尔生物工程有限公司
长春精优药业股份有限公司
改善微循环、
缓解疼痛。
2012.03.19
2016.03.18
21
久诺筋骨消痛膏贴
吉卫健用字[2012]第015号
吉林省宝庆生物医药科技有限公司
缓解疼痛。
2012.03.19
2016.03.18
22
久诺百痛筋骨膏贴
吉卫健用字Leabharlann 2012]第016号吉林省宝庆生物医药科技有限公司
千里明贴膏
吉卫健用字[2012]第010号
辽宁千里明药业（集团）四平保健品有限公司
缓解视疲劳。
2012.03.30
2016.03.29
19
千里明眼膏
吉卫健用字[2012]第011号
辽宁千里明药业（集团）四平保健品有限公司
缓解视疲劳。
2012.03.30
2016.03.29
20
精一®颈腰贴
吉卫健用字[2012]第012号
缓解疼痛。
2012.03.19
2016.03.18
23
邦尔颈腰康复贴
吉卫健用字[2012]第017号
长春邦尔生物工程有限公司
缓解疼痛。
2012.03.30
2016.03.29
24
邦尔痛消贴
吉卫健用字[2012]第018号
长春邦尔生物工程有限公司
缓解疼痛。
2012.03.30
2016.03.29
25
邦尔牌活络大膏