样品生产条件记录表
医疗机构水污染物排放--志贺氏菌原始记录表
2023 年 月 日执行
名称
生产批号
生产厂家
主要 仪器 设备
高压蒸汽灭菌锅 生物安全柜 培养箱
LDZF-75KB-Ⅱ BHC/1300Ⅱ-A/B3
IL-161CT
1016A1-001 1014A1-001 1022A1-001
主要培养基及 试剂
SS 琼脂 EMB 琼脂
志贺氏菌生化鉴定盒
广东环凯 广东环凯
广东环凯
志贺氏菌诊断血清
//
未检出
//
未检出
//
未检出
//
未检出
未检出
可疑志贺氏菌
备注
“＋”表示有可疑或典型菌落生长或生化色试验呈阳性，“－”表示无可疑或典型菌落生长或生化试验呈阴性； 初步生化鉴定：K：产碱（红色或不变色），A：产酸（黄色）；EMB 和 SS 上可疑菌落形态均为：□无色透明菌落；
检测人：
复核人：
审核人：
第 页共 页
宁波天润
检验 步骤
1.样品处理和增菌： 取污水 200mL，用灭菌滤膜进行抽滤，用 100mL 二倍浓度 GN 增菌液把滤膜上截留的杂质洗脱到灭菌三角烧瓶内，充分摇匀，于__37.0_℃增菌培养_8__h。 □ 取污泥 30g，制成 1:10 混悬夜。吸取混悬液 100mL，加入到装有 100mL 二倍浓度 GN 增菌液的已灭菌的三角烧瓶内摇匀，于_____℃培养_____h。 2.分离：取增菌后的志贺氏菌增菌液分别划线接种于 SS 琼脂平板和 EMB 琼脂平板，置于_____℃培养_____h。挑选可疑菌落进行初步生化试验鉴定。
萄 糖
露 醇
芽 糖
糖
糖
基 质
素
醇
杨 酸
橼 VP 酸
二元气液平衡数据的测定
实验三 二元气液平衡数据的测定一、实验目的1．测定甲醇—乙醇二元体系在常压下的气液平衡数据，绘制相图。
2．通过实验了解平衡釜的结构，掌握气液平衡数据的测定方法和技能。
3．掌握气相色谱仪的操作。
4．应用Wilson 方程关联实验数据。
二、实验原理气液平衡数据是化学工业发展新产品、开发新工艺、减少能耗、进行三废处理的重要基础数据之一。
化工生产中的蒸馏和吸收等分离过程设备的设计、改造以及对最佳工艺条件的选择，都需要精确可靠的气液平衡数据。
化工生产过程均涉及相间物质传递，故气液平衡数据的重要性是显而易见的。
随着化工生产的不断发展，现有气液平衡数据远不能满足需要。
许多物系的平衡数据，很难由理论直接计算得到，必须由实验测定。
相平衡研究的经典方法是首先测定少量的实验数据，然后选择合适的模型关联，进而计算平衡曲线；这其中，最常用到的是状态方程法和活度系数法。
气液平衡数据实验测定方法有两类，即间接法和直接法。
直接法中有静态法、流动法和循环法等。
其中以循环法应用最为广泛。
若要测得准确的气液平衡数据，平衡釜的选择是关键。
现已采用的平衡釜形式有多种，且各有特点，应根据待测物系的特征，选择适当的釜型。
平衡釜的选择原则是易于建立平衡、样品用量少、平衡温度测定准确、气相中不夹带液滴、液相不返混及不易爆沸等。
用常规的平衡釜测定平衡数据，需样品量多，测定时间长。
本实验用的小型平衡釜主要特点是釜外有真空夹套保温，釜内液体和气体分别形成循环系统，可观察釜内的实验现象，且样品用量少，达到平衡速度快。
以循环法测定气液平衡数据的平衡釜类型虽多，但基本原理相同，如图1所示。
当体系达到平衡时，两个容器的组成不随时间变化，这时从A 和B 两容器中取样分析，即可得到一组平衡数据。
当达到平衡时，两相的压力、温度、化学位、逸度相等，其热力学基本关系为：V i L i f f = （1）s φγ=i i i i Py P x （2）常压下，气相可视为理想气体， i =1；忽略压力对液体逸度的影响， i = 0 i 从而得出低压下气液平衡关系式为：i i i i Py γP x =s（3）式中—体系压力（总压）；P s i —纯组分i 在平衡温度下饱和蒸气压，可用安托尼（Antoine ）公式计算； i 、 i —分别为组分i 在液相和气相中的摩尔分率； i —组分i 的活度系数。
实验室原始记录表
地表水水质采样记录表JL/JCS-01-1/0-2008 监测任务：分析项目：采样时间：年月日采样组长：采样人：记录人：污染源水质采样记录表JL/JCS-02-1/0-2008 监测任务：分析项目：采样时间：年月日采样组长：采样人：记录人：大气采样记录表JL/JCS-03-1/0-2008 监测任务：采样点编号：采样点名称：分析项目：273 P计算公式：V0＝Vt×--------× -------273＋t 101.325监测人员：审核人：校对人：样品交接登记表JL/JCS-04-1/0-2008 监测任务：采样时间：年月日至日送样组长：送样时间：收样时间：溶解氧分析记录表（电化学探头法）JL/JCS-05-1/0-2008共页样品名称：分析方法：采样时间：分析日期：第页分析人：校对人：审核人：PH 分析记录表JL/JCS-06-1/0-2008 样品名称：分析项目：分析方法：采样日期：分析日期：第页共页分析人：校对人：审核人：分光光度法（水）分析记录表JL/JCS-07-1/0-2008第页样品名称：分析项目：分析方法：采样日期：分析日期：共页分析人：校对人：审核人：化学需氧量分析记录表JL/JCS-08-1/0-2008分析人：校对人：审核人：高锰酸盐指数分析记录表JL/JCS-09-1/0-2008共页样品名称：分析项目：分析方法：采样时间：分析日期：第页分析人：校对人：审核人：重量法（水）分析记录表JL/JCS-10-1/0-2008共页样品名称：分析项目：分析方法：采样时间：分析日期：第页分析人：校对人：审核人：重量法（TSP、PM10）分析记录表JL/JCS-11-1/0-2008共页样品名称：分析项目：分析方法：采样时间：分析日期：第页分析人：校对人：审核人：分光光度法(气)分析记录表JL/JCS-12-1/0-2008共页样品名称：分析项目：分析方法：采样日期: 分析日期：第页分析人：校对人：审核人：林格曼烟气黑度观测记录表观测方法： JL/JCS-13-1/0-2008观测人：校核人：五日生化需氧量分析记录表JL/JCS-14-1/0-2008共页样品名称：分析项目：分析方法：采样时间：分析日期：第页分析人：校对人：审核人：烟尘分析记录表JL/JCS-15-1/0-2008共页样品名称：分析项目：分析方法：采样时间：分析日期：第页烟尘折算浓度（mg/m3）= 净重（g）/标态体积（L）*106*过氧系数/1.8烟气排量（kg/h）=烟尘浓度*标杆风量/106分析人：校对人：审核人：烟尘烟气测试记录表JL/JCS-16-1/0-2008共页仪器名称及编号：测试方法：测试日期：第页测试人员：校对人：审核人：区域环境噪声测量记录表JL/JCS-17-1/0-2008共页第页测试人员：校对人：审核人：昼夜环境噪声测量记录表JL/JCS-18-1/0-2008共页第页测试人员：校对人：审核人：交通噪声测量记录表JL/JCS-19-1/0-2008共页第页测试人员：校对人：审核人：工业、企业厂界噪声测量记录表JL/JCS-20-1/0-2008测量人员：核对人：__________ __ 审核人：____ _______饮用水源（地表）水质监测数据表JL/JCS-21-1/0-2008（单位：mg/L）审定：校核：主检人员：批准：签发日期：大气降水监测数据报表JL/JCS-22-1/0-2008（单位：mg/L）审定：校核：主检人员：批准：签发日期：地面水环境监测水质数据表（单位：mg/L）JL/JCS-24-1/0-2008审定：校核：主检人员：批准：签发日期：。
柜类检测原始记录表
检验过程及检验数据
环境条件：℃%RH
仪器设备
六、形状和位置公差（mm）
GB/T3324-2017
翘曲度mm
平整度mm
平整度
最大值mm
底脚平稳性mm
邻边垂直度（mm）
对角线长度差
对边长度差
长边
短边
位差度（mm）
抽屉与抽屉相邻两表面间的距离偏差≤2.0
分缝（mm）
所有分缝≤2.0
抽屉下垂度（mm）
Y-334
家具表面耐干热耐湿热测试仪
LGS-4893/2
3.3耐干热
（20min，70℃）
GB/T4893.3-2020
等级
技术要求
实测值
1
无可视变化（无损坏）
2
仅在光源投射到试验表面，反射到观察者眼中时，有轻微可视的变色、变泽，或不连续的印痕。
3
轻微印痕，在数个方向上可视，例如近乎完整的圆环或圆痕。
4
严重印痕，明显可见，或试验表面出现轻微变色或轻微损坏区域。
5
严重印痕，试验表面出现明显变色或明显损坏区域。
评定等级
采用直射光源，单独照亮试验表面，使光线从试验表面反射入观察者眼中，从不同角度包括角度间区域进行检查。观察距离为0.25m～1.0m。
Y-334
家具表面耐干热耐湿热测试仪
LGS-4893/2
结果见第页
空白液甲醛浓度：Cb=f×Abmg/L
待测液甲醛浓度：Cs=f×Asmg/L
f：标准曲线斜率（mg/L）
试件甲醛浓度=甲醛溶液浓度-空白液甲醛浓度
=Cs-Cb
=mg/L
Y138
紫外可见分光光度计
TU-1901
药品检验取样管理规程(含表格)
药品检验取样管理规程（ISO9001-2015/GMP）1.0目的本文件规定了检验取样的程序，以保证检验结果的科学性、准确性。
2.0范围本文件适用于原辅料、包装材料、中间产品、成品的取样。
需要取样检验的原辅料系指直接用于产品生产的物料，以及对产品生产质量有直接影响的辅助材料。
中间产品是指药品生产过程中，没有完成所有加工工序的产品。
3.0定义3.1.取样：是指为某一特定目的，自某一产品、物料、中间产品中抽取一部分的操作。
取样操作应与取样目的、取样控制的类型和取样的物料相适应。
3.2.样品：是指按照取样规程取得的一部分物料。
样品量应足够满足所有要进行的全部检验，包括复试和留样。
样品应具有代表性。
3.3.取样目的工艺验证、设备清洁验证、设备确认等确认、验证环节取样；物料入厂检验，批放行检验，中间控制检验，持续稳定性考察取样；偏差调查过程中涉及的重新取样检验及掺假检验等。
3.4.取样类型常规取样、异常取样、复验取样其中异常情况取样是指：对退货产品、入库后出现异常产品、偏差调查需重新取样的。
4.0取样人和取样时机的规定取样人应经相应的培训，由化验室主任授权批准。
4.1.原料、辅料生产使用的原料、辅料采购进厂时，经库管员验收合格后，由库管员填写请验单，化验室负责取样检验。
4.2.中间产品中间产品由该岗位人员在本工序完成后立即填写请验单；由化验室取样，并填写取样记录，化验室在规定时间内完成检验工作。
4.3.成品用于成品检验的样品取样由化验室在包装工序的前、中、后阶段分别取样。
留样观察和持续稳定性考察产品由化验室在生产外包装工序抽取。
成品取样由化验室完成，填写取样记录，化验室在规定时间内完成检验工作。
5.0取样操作➢取样前：按照请验单内容核对物料基本信息，如产品名称、批号、数量等；检查物料包装是否密封、完整、是否存在物理破损。
凡有异常的包件，应单独取样检验并记录异常情况。
➢取样时：须填写取样记录，内容包括品名、规格、批号、物料编码、总数量（批量）、取样量、取样日期、必要的取样说明和取样人、复核人签名等项。
临床试验用样品委出厂放行审核记录
临床试验用样品委出厂放行审核记录一、背景介绍临床试验是评价药物疗效和安全性的重要环节，其中样品的质量和放行审核是确保试验结果准确可靠的重要因素。
临床试验用样品委出厂放行审核记录的编写，旨在记录样品的委托放行审核过程，确保符合相关法规和标准，提升临床试验的可靠性和科学性。
二、样品委托放行审核流程2.1 委托放行审核准备阶段1.确定样品接收和管理标准，确保样品的来源和存储符合规范。
2.制定样品放行审核的操作规程和流程，包括审核人员的资质要求和审核要点。
2.2 样品委托放行审核执行阶段1.样品接收：记录样品的品名、批号、数量等信息，并进行质量检查。
2.样品分析：根据试验要求，进行相关的分析、检验和测定，确保样品的质量符合要求。
3.数据分析：对样品的分析结果进行统计和分析，与试验方案和标准进行比较。
4.委托方评审：将样品审核结果提交给委托方进行评审，确保委托方对样品放行具有知情权。
5.内部评审：由审核小组对样品审核结果进行内部评审，确保审核结果的准确性和可靠性。
6.放行决策：根据审核结果和评审意见，决定样品的放行或不放行，并填写相应的记录表。
7.审核意见反馈：将放行决策结果及时反馈给委托方，确保委托方了解样品的放行情况。
2.3 样品放行结果处理阶段1.放行记录：记录样品的放行结果，包括放行的样品信息和放行决策的依据。
2.报告编制：根据放行结果，编制委托方的样品放行报告，并发送给委托方。
3.结果存档：将样品放行审核记录和相关文档进行整理和存档，确保可追溯性和文件管理的规范性。
三、样品委托放行审核记录内容3.1 样品信息记录1.样品名称：记录样品的名称和编码等信息。
2.样品来源：记录样品的生产厂家、供应商或采购来源等信息。
3.样品批号：记录样品的批次号，用于追溯和质量控制。
4.样品数量：记录样品的数量和规格，用于计算样品的用量和消耗。
3.2 样品质量检查1.外观检查：记录样品的外观特征，包括颜色、形状、气味等。
氯化物检验记录
%； 氯化物（平均）= %
检验标准
判定
核准：
审核：
检验：
mol/L
2
取样
/
250ml烧杯
利用无机盐检测中所过滤的滤液M试样=
g； M'试样=
g；
3
调PH
用酸碱溶液调节
/
滴入酚酞指示剂，用酸碱溶液调节至微红色
加入5%铬酸钾2-3ml ,用0.1mol/硝酸银标准溶液滴定至红色缓慢褪去，最后至橙色
4
滴定
用0.1mol/硝酸银标准溶液 滴定
棕色酸式滴定管
为终点 V= V'= ml；
ml； VO= ml； V'O= ml
公式：氯化物（%）=0.0585×C×(V-VO)×100/M；
C—硝酸银标准溶液的浓度，单位为mo标准溶液体积 ml；
氯化物=
V0— 滴定试样时消耗硝酸银标准溶液体积ml；
M — 试样的质量，单位为g；
%； 氯化物'=
XX有限公司
氯化物检验记录
□原料； □半成品； □半制品； □成品； □新样品；
订单号 生产数量
产品名称 生产日期
产品编号 取样人
序号
工序
处理方法
设备编号
报告日期： 生产批号 取样量 作业条件及记录
1
配制
/
/
配制0.1mol/L的硝酸银滴定液
1
标定
用NaCl基准物质标定
棕色酸式滴定管
详见《滴定液配制及标定记录》 C=
过程审核检查表示例(帮助理解VDA6.3条款)
查车间二楼的临时存放区，一个周转箱里存放两种甚至多种产品
物料标识卡必须明确物料的加工状态和检验状态
生产部
在监控产品/过程质量方面，是否将相关的现任
生产车间提供了个车间质量负责人员的职责权限，明确定义了首件和过程巡检的人员
车间岗位员工按照SOP要求进行自检，车间定期组织对员工进行质量意识培训，并记录
修订供应商调查表，增加对供应商汽车业务量占比、业务连续性规划的项目调查
采购部
10/30
在供应链上是否考虑了顾客要求
通过联络函的形式告知供方有关顾客要求，并有IQC监控目前的来料状况，查双方签订的质量保证协议有明确要求顾客要求
是否与供应商就供货业绩约定了目标，并且加以落实
在质量协议上有规定供货PPM要求，每月的供方绩效评价统计每个供方的供货PPM是否达标
建立了变更的管控程序，且对变更的结果进行了追踪验证，并通知顾客变更的内容以获取批准
涉及工艺、图纸变更的，相关的FMEA和CP的也随之更新
在生产控制的基础上，是否在生产和检验文件中完整的给出了所有重要的信息
1.查全检岗位、进料检验岗位、电阻测试岗位、气密性测试岗位以及关键岗位没有形成统一的检验规范和作业规范
1.项目计划的第一二阶段没有获得批准，
2.二阶段样件性能试验报告已出具并获得项目负责人的批准。
3.在样品制作阶段，原材料检验和供应商提交的材质证明已获得批准
4.产品的包装方式没有定义
在样品制作阶段设备、工装、模具已获得验收并批准。
收集定义目前产品的包装规范并受控下发成品包装
工程部
是否针对各个具体的阶段应用了生产控制计划，是否在这些计划的基础上编制了具体的生产和检验文件
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规格
绞距、向
内模
材质（料号）
外模
OD(mm)
线速(m/min)
材质 镀锡 裸铜
规格
目数 1"＝
PVC料号
完成外径 OD:
押出方式 充实 半管 管状
外被亮雾度 亮面 半雾 雾面
内模
外模
印字内容
齿轮A:
齿轮B:
NO.1 NO.2 NO.3 NO.4 机颈 机头 眼模
主机转速
rpm
引取转速
rpm
齿轮A:
目 齿轮B:
mm
主机电热温度(℃)
主机转速 引取转速 线速(m/min)
NO.1 NO.2 NO.3 NO.4 机颈 机头 眼模
rpm
rpm
备注：
印字轮编号
印字颜色
字高
字体
字组
记录流程：研发申请人→研发部门主管/经理审核→制造主管签收→品管检验→申请人签收
保存部门：研发部
rpm
rpm
rpm
颜色 绞距、向
备注： 绞距、向 地线规格
材质 规格
转速 转速
胶料厂商（有需要时请填写）： rpm 齿轮A:
齿轮B: rpm 齿轮A:
齿轮B: 铝面朝 内 外 包带方式 卷包 纵包
色母比例
静电容量 pf/m
缠绕 中被 编织
外被
材质 镀锡 裸铜 铜箔丝
样品生产条件记录表
日期：
品名规格 制程
绞铜
材质 规格
镀锡 裸铜 铜箔丝 绞距、向
齿轮A: 齿轮B:
转速
rpm
芯线
对绞 集合ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ包带
导体
绝缘材质 ID(mm) 内模 外模 主机转速 引取转速 线速(m/min)
主机电热温度(℃)
注条机电热温度(℃) 押出转速
rpm
rpm
NO.1 NO.2 NO.3 NO.4 机颈 机头 眼模 NO.1 NO.2 NO.3 rpm
保存期限：三年
表单编号：RD-MAG-007.03A