质量管理体系年度评估报告
质量管理体系运行情况报告
质量管理体系运行情况报告近年来，我公司一直致力于建立和完善质量管理体系，以确保产品和服务的高质量。
在过去的一年里，我们对质量管理体系的运行情况进行了全面的评估和分析，现将报告如下：首先，我们对质量管理体系的整体运行情况进行了评估。
通过对各个部门的质量管理流程进行跟踪和监控，我们发现在质量目标设定、质量控制、质量评估等方面取得了显著的成绩。
各部门之间的沟通协作更加顺畅，质量管理的责任和义务得到了更好的落实。
同时，我们也发现了一些问题和不足之处，比如在质量管理体系的执行过程中存在一些流程不够清晰、责任不够明确的情况，这些问题需要我们进一步加强改进。
其次，在质量管理体系的运行过程中，我们注重了对关键过程和关键环节的监控和改进。
通过对产品生产过程的全面监控和数据分析，我们及时发现了一些潜在的质量问题，并采取了有效的措施进行改进。
在客户投诉处理和质量事故处理方面，我们也建立了相应的应急预案和处理流程，以确保对质量问题的及时响应和处理。
另外，我们还加强了对供应商和合作伙伴的质量管理工作。
通过对供应商的评价和考核，我们选择了一批质量稳定、信誉良好的合作伙伴，从根本上保障了产品质量的稳定性和可靠性。
同时，我们也与供应商建立了长期稳定的合作关系，共同推动质量管理工作的持续改进和提升。
最后，在质量管理体系的运行中，我们注重了对质量绩效的评价和监控。
通过建立了完善的质量绩效评价体系，我们对质量目标的完成情况进行了全面的评估和分析，及时发现了一些存在的问题和不足，并采取了相应的改进措施。
同时，我们也加强了对员工的培训和教育，提升了员工的质量意识和质量水平，为质量管理工作的持续改进奠定了良好的基础。
总的来说，我公司质量管理体系的运行情况良好，取得了一些显著的成绩。
但同时也存在一些问题和挑战，需要我们进一步加强改进。
我们将继续致力于质量管理工作的持续改进和提升，确保产品和服务的高质量，满足客户的需求和期望。
感谢各位对质量管理工作的支持和配合，让我们携手共进，共同推动质量管理工作再上新台阶。
质量管理体系评估报告
质量管理体系评估报告I. 引言质量管理体系评估报告旨在对公司的质量管理体系进行全面评估和分析，并提出改进建议。
通过本次评估，旨在帮助公司进一步提升产品和服务的质量水平，满足客户需求，增强竞争力。
II. 背景公司作为一家致力于质量管理的企业，在过去的一年中持续进行了质量管理体系的建设和改进。
本次评估报告将对其质量管理体系的现状进行评价，以期发现存在的问题并提出改进方案。
III. 评估方法本次评估采用了以下主要方法：1. 文献分析：对公司文件、记录和标准操作程序进行了仔细审查，了解其质量管理体系的构建和执行情况。
2. 观察与访谈：通过实地观察和与相关人员的访谈，了解公司质量管理体系在实际运行中的情况。
3. 数据分析：通过对关键指标和数据的分析，评估质量管理体系的有效性和效率。
IV. 主要评估结果1. 质量方针和目标公司质量方针明确，与组织的战略目标相一致。
然而，在沟通和落实上仍存在一定的差距，建议进一步加强对质量方针的宣贯，确保全员理解和积极贯彻执行。
2. 质量目标和绩效指标公司设定了一系列质量目标和绩效指标，并进行了跟踪和监控。
然而，在目标制定方面，建议更加具体明确，量化指标，并设定合理的期限，以便进行有效的评估和改进。
3. 质量手册和程序文件公司的质量手册和程序文件完善，包含了组织结构、工作指导和流程等信息。
然而，在更新和发布方面还存在一定的滞后，建议加强文件的管理和维护工作，确保其时效性和适用性。
4. 质量培训和教育公司注重员工的质量培训和教育，通过内部培训和外部资源提升员工的质量意识和技能。
然而，建议在培训计划和内容方面进一步细化和个性化，以满足不同岗位和层级的需求。
5. 流程管理和控制公司建立了一套相对完善的流程管理和控制体系，确保产品和服务的一致性和稳定性。
然而，在实施过程中，仍需加强对流程的监控和改进，进一步减少潜在的质量风险。
V. 改进建议基于以上评估结果，我们提出以下改进建议：1. 加强质量方针的宣扬和推广，落实到每个员工，并定期评估和更新。
质量管理体系管理评审报告
质量管理体系管理评审报告一、概述本质量管理体系管理评审报告对公司质量管理体系的运行情况进行评估和总结，以便确保质量管理体系的有效运行和持续改进。
二、背景本次评审是公司质量管理体系管理评审的第一次实施，目的是评估质量管理体系的符合性和有效性，发现问题和改进机会。
三、评审过程1.进行了质量管理体系文件的评审，包括流程图、工作指南、记录表等相关文件。
2.查阅了公司质量管理体系工作的记录、报告和数据，了解了整个质量管理过程的实际运行情况。
3.对已实施的质量管理体系进行现场观察和访谈，与负责相关流程的员工进行交流和沟通，了解他们对质量管理体系的理解和运用情况。
四、评审结果1.符合性评估：根据对质量管理体系文件的评审，发现公司的质量管理体系文件基本完整，并符合国家相关法规和标准的要求。
2.有效性评估：通过查阅记录、报告和数据，以及对质量管理体系实施的现场观察和访谈，发现公司质量管理体系的有效性有待进一步提升。
具体问题如下：-质量目标的设定不够明确和具体，导致难以衡量和监控。
-内部沟通和协作不够紧密，导致质量问题的传递和处理滞后。
-部分员工对质量管理体系的理解和应用还存在差距，需要加强培训和沟通。
五、改进机会1.根据评审结果，提出以下改进机会：-设定更明确和具体的质量目标，并建立相应的绩效指标，以便衡量和监控。
-加强内部沟通和协作，减少质量问题的传递时间，提高问题的及时解决率。
-加强员工培训和沟通，提升对质量管理体系的理解和应用能力。
2.建议建立质量管理体系的持续改进机制，定期评估并更新质量管理体系，以适应公司发展的需要。
六、结论本次质量管理体系管理评审发现了质量管理体系的一些问题和改进机会，通过对问题的识别和改进措施的提出，可以促使质量管理体系的持续改进和提高。
建议公司对改进机会进行进一步研究和实施，并进行定期的质量管理体系管理评审，以确保质量管理体系的有效运行和绩效提升。
七、附录评审团队：-主审：XXX-评审员：XXX、XXX、XXX。
质量管理体系内部评估报告
质量管理体系内部评估报告一、质量管理体系概述我国的质量管理体系，是公司为了实现质量目标，通过制定和实施一系列相互关联的过程和程序，形成的具有持续改进能力的体系。
它包括质量方针、质量目标、组织结构、资源管理、产品实现、测量分析和改进等方面。
二、内部评估过程1. 评估准备：在评估开始之前，我组织了一个专门的评估团队，并对团队成员进行了培训，确保他们了解评估的标准和方法。
2. 收集数据：我们通过查阅文件、访谈员工、观察现场等方式，收集了大量的数据。
3. 分析数据：我们对收集到的数据进行了详细的分析，以了解质量管理体系的运行情况。
4. 评估结果：根据分析结果，我们对质量管理体系的运行情况进行了评估，并得出了评估报告。
三、内部评估结果1. 优势：通过评估，我们发现我们的质量管理体系有如下优势：(1) 质量方针和质量目标明确，得到了员工的广泛认同。
(2) 组织结构清晰，责任明确。
(3) 资源管理得当，确保了质量管理体系的运行。
(4) 产品实现过程得到了有效的控制，产品质量和客户满意度保持稳定。
2. 不足：同时，我们也发现了一些不足之处：(1) 测量分析和改进的环节不够完善，对质量管理体系的持续改进造成了影响。
(2) 部分员工的质量意识不够强烈，对质量管理体系的运行产生了一定的影响。
四、改进建议1. 完善测量分析和改进环节，确保质量管理体系的持续改进。
2. 加强员工培训，提高员工的质量意识，确保质量管理体系的有效运行。
通过本次内部评估，我们对公司的质量管理体系有了更深入的了解。
虽然我们的质量管理体系在运行中存在一些不足，但我们有信心通过持续改进，使质量管理体系更加完善，为公司的发展提供更有力的支持。
一、质量管理体系概述我国的质量管理体系，是公司为了实现质量目标，通过制定和实施一系列相互关联的过程和程序，形成的具有持续改进能力的体系。
它包括质量方针、质量目标、组织结构、资源管理、产品实现、测量分析和改进等方面。
质量管理体系年度绩效评估报告
质量管理体系年度绩效评估报告一、引言质量管理体系是企业保证产品和服务质量的重要管理工具。
每年对质量管理体系进行绩效评估，可以评估体系的运行情况，发现潜在问题，并制定改进计划。
本报告旨在总结过去一年质量管理体系的运行情况，分析评估结果并提出相关建议。
二、评估方法本次评估采用了综合评价方法，包括文件审查、内部审核、管理层评审和外部认证机构的审核。
评估主要参考了ISO 9001质量管理体系标准以及公司内部制定的管理和操作手册。
三、评估结果1. 质量方针与目标公司质量方针与目标明确，符合ISO 9001标准要求。
管理层通过定期会议和内部沟通，向全体员工传达质量方针和目标，并确保员工了解并能够实施。
2. 文件控制文件管理规范，包括文件的编制、审查、批准和发布过程。
文件版本更新及时，变更记录完整，确保各岗位的员工都使用最新的操作文件。
3. 核心流程管理核心流程包括原材料采购、生产加工、产品检验等。
通过内部审核和外部认证机构的审查，核心流程的规范运行得到验证。
对关键操作和环节存在的问题，采取了及时的纠正和预防措施，确保了产品和服务的质量。
4. 过程绩效指标通过跟踪核心流程的过程绩效指标，如交付准时率、不良品率等，可以监控流程的稳定性和改进效果。
绩效指标的监控结果显示，大部分流程运行在稳定控制状态，但仍有少数项目存在一些不稳定因素。
5. 内审与管理评审公司内部设立了质量管理体系的内审小组，并定期组织内部审核。
内审人员经过培训，审核过程规范、有效。
管理层评审按照计划开展，评审结果得到有效运用。
6. 外部认证在过去一年内，公司成功通过了外部认证机构的审核，并获得了ISO 9001质量管理体系的认证证书。
该证书的获得是对公司质量管理工作的肯定，也为公司在市场竞争中提供了竞争优势。
四、改进建议基于对质量管理体系的评估结果，提出以下改进建议：1. 进一步完善质量管理体系的文件控制，强化变更管理，确保文件版本的一致性和及时性。
内部质量管理体系评估报告(范本)
内部质量管理体系评估报告(范本)内部质量管理体系评估报告1. 概述本报告旨在评估公司内部的质量管理体系，并提供相关改进建议。
通过对内部流程和控制的审查，评估人员了解到了以下情况。
2. 流程和控制审查2.1 流程审查在流程审查中，评估人员对公司的关键流程进行了审查。
这些流程包括（但不限于）售前咨询和销售、采购、生产和交付等。
2.2 控制审查评估人员对公司内部的控制措施进行了审查，以确保公司的质量管理体系能够有效实施。
这些控制措施包括（但不限于）文件控制、培训和意识、非符合品管理、客诉处理等。
3. 评估结果3.1 流程评估经过对流程的审查，评估人员认为公司目前的流程在大部分情况下是合理和高效的。
然而，还存在以下改进建议：- 在售前咨询和销售流程中，应加强对客户需求的确认和记录。
- 采购流程中需要加强对供应商和材料的评估和选择。
- 生产和交付流程中应加强对产品质量的监控和检验。
3.2 控制评估评估人员发现公司的控制措施在大部分区域是有效的，但也有以下改进建议：- 文件控制方面可以进一步加强对文档版本的管理和控制。
- 培训和意识方面应定期组织培训活动，并评估员工的理解和应用情况。
- 非符合品管理方面需要建立更严格的分析和纠正预防措施。
- 客诉处理方面需要建立更高效的反馈机制和解决方案。
4. 改进建议基于评估结果，评估人员提出以下改进建议：- 完善售前咨询和销售流程，确保准确获取和记录客户需求。
- 加强采购流程中对供应商和材料的评估和选择，确保产品质量可控。
- 在生产和交付流程中加强对产品质量的监控和检验，提高交付产品的一致性和稳定性。
- 改进文件控制方面的管理，确保文档版本的准确性和一致性。
- 加强培训和意识工作，提高员工对质量管理体系的理解和应用能力。
- 建立更严格的非符合品管理控制机制，及时发现并纠正问题。
- 完善客诉处理机制，确保客户的问题能够及时解决。
5. 结论评估人员认为，公司的内部质量管理体系在大部分方面是合理和有效的，但仍需要进一步改进。
质量管理体系评估报告(工作汇报模板)
质量管理体系评估报告（工作汇报模板）一、引言本报告旨在对公司的质量管理体系进行评估，并提供评估结果、问题分析和改进建议，以便公司能够持续改进质量管理，提升产品质量和客户满意度。
二、评估目的评估的目的是验证公司质量管理体系的有效性，发现存在的问题和风险，并提出改进措施，以确保公司能够按照国家和国际标准要求提供高质量的产品和服务。
三、评估方法1. 文件审查：对公司的质量管理文件进行全面审核，包括质量手册、程序文件等。
2. 现场检查：对公司生产现场进行实地考察，了解生产流程和质量控制措施的执行情况。
3. 面谈交流：与公司管理层和相关员工进行面谈，了解他们对质量管理的理解和执行情况。
4. 数据分析：对公司的质量相关数据进行分析，包括产品缺陷率、客户投诉率等指标的统计。
四、评估结果1. 质量管理体系符合标准要求：经过评估发现，公司的质量管理体系符合国家和国际标准要求，包括ISO 9001质量管理体系标准等。
2. 质量管理文件完备性：公司的质量管理文件齐全，包括质量手册、程序文件等，能够为员工提供明确的工作指导。
3. 现场检查合规性：公司在生产现场有相应的质量控制措施，并能够按照要求执行，确保产品质量的稳定性。
4. 员工素质和培训：公司员工对质量管理的理解和执行情况良好，但仍有部分员工需要加强质量意识和培训。
5. 数据分析和改进措施：公司通过对质量相关数据的分析，能够及时发现问题，并采取改进措施，但在数据分析方面还需要进一步完善。
五、问题分析1. 人员培训不足：部分员工对质量管理标准的了解不够深入，需要加强培训，提高质量意识。
2. 数据分析不全面：公司应进一步完善对质量相关数据的采集和分析，以便更好地发现问题和改进质量。
3. 品质控制流程不严谨：公司应加强对品质控制流程的执行，确保产品质量的稳定性和可靠性。
六、改进建议1. 增加员工培训：通过组织质量管理培训，提高员工对质量管理标准和流程的理解，提升质量意识。
工程质量管理体系评估报告范文
工程质量管理体系评估报告范文一、引言本文是对XXX工程有限公司工程质量管理体系的评估报告。
通过对该公司的管理体系进行评估，旨在发现潜在的问题和提出改进建议，以进一步提升工程质量管理水平。
本次评估参考了相关行业标准和现行法规，并遵循客观公正、科学严谨的原则进行。
二、评估范围本次评估主要范围包括：1. 管理责任2. 资源管理3. 实施过程4. 质量控制5. 绩效评估三、评估结果1. 管理责任XXX工程有限公司高度重视工程质量管理，建立了明确的管理责任体系。
公司领导层具备扎实的专业知识和管理能力，明确了各级人员的职责和权限。
但在实际操作中，部分管理人员对质量管理的重要性认识不足，导致质量目标的制定和实施出现偏差。
2. 资源管理公司对工程质量管理所需的人力、物力和技术资源进行了合理的规划和分配。
并建立了相关培训计划，提升员工的专业素质和质量意识。
但仍有部分员工技能和知识水平不够，对新技术、新材料的应用存在一定的障碍。
3. 实施过程XXX工程有限公司在施工过程中，严格按照质量管理文件和工程实施方案进行操作，确保了工程质量的稳定性。
工程监理和现场管理人员的配合默契，使得施工过程中的质量问题得到及时解决。
但在部分工程项目中，施工图纸与实际施工存在偏差，需要加强现场监督和控制。
4. 质量控制公司通过定期进行检测和评估，确保施工过程中的关键节点达到质量要求。
在施工现场设立了质量验收标准，对施工材料和设备进行抽检，以确保工程质量的稳定性。
然而，在一些重要的施工环节中，存在控制措施不完善的问题，需要加强质量控制和监督。
5. 绩效评估XXX工程有限公司对工程质量进行了绩效评估，提取了相关数据进行分析，并对施工质量结果进行了统计和评估。
但是在数据收集和分析的过程中，存在一定的主观性和不准确性，需要加强对绩效评估的科学性和客观性。
四、改进建议根据对XXX工程有限公司工程质量管理体系评估的结果，提出以下改进建议：1. 加强管理人员的质量意识培养，提高管理人员对质量管理的重视程度和责任心。
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**药厂质量管理体系年度评估报告1. 目的通过对质量保证系统进行检查评估评价质量管理体系整体运行情况质量管理中存在的问题为质量管理的体完善提供依据同时该报告对产品年审进行补充。
2. 范围本报告针对公司整个质量管理体系包括六大系统的2010年度运行情况的运行评估。
3. 报告组织本报告包括六大系统的整体运行总结，各系统设立专人进行总结报告，技术质量部进行总体的归纳审核，形成本评估报告。
4. 组织机构、质量管理架构和人员****药业有限公司现有员工**人，其中管理技术人员**人，生产操作人员**人，辅助系统操作人员**人。
2010年4月份，公司新任命了质量副总经理、动力设备副总经理、生产技术副总经理，以加强各模块的管理水平。
公司培训工作由人力资源科负责，并设培训管理人员负责公司的日常培训管理工作。
培训方式分为教学法、示范法、情景法、案例研究法。
培训工作的一般性程序为：进行培训需求评估；拟订培训计划；实施具体培训；培训效果评估。
培训分为岗前培训和在职培训。
2010年在公司领导的重视和各部门的配合下，公司级和部门级培训均圆满完成，其中公司级培训项目共**项，部门级培训项目. **项。
2010年公司对**名新员工进行了岗前培训，**名员工进行了转岗培训。
在培训过程中公司严格控制培训效果，对在2*年*月*日入职员工的试用期培训考核中未通过的*名员工，公司予以解除了劳动合同，以保证所有员工均为培训考核合格后方能正式上岗。
5. 质量保证系统5.1文件与记录管理公司建厂之初根据****建立文件体系，文件体系涵盖的项目足够全面，所有文件的内容参照**文件进行了一定的修改，比较适用于****的管理，技术质量部设有文件管理人员，进行文件的管理和记录的管理，批生产记录和检验记录全部由技术质量部发放，生产现场放置文件与现行文件保持一致，各部门车间设有二级管理员，负责生产辅助记录和质量控制辅助记录管理，文件的记录和管理处于受控状态，基本实现文件管理的目标。
但同时发现，文件体系不够条理，同样的内容在多个文件中进行规定，文件的编写方面还存在一定的差距，内容上有抄袭相关法规的情况，而不是将工作流程详细的阐述，还需进行文件的提升；在记录的填写上不够工整，填写错误较多，偶尔发现记录不及时填写的现象，在记录的书写上还需要改善。
5.2 供应商管理****药业采用了与****合作多年的供应商，物料质量有一定的保证，编制有合格供应商一览表采购科自合格供应商采购物料。
本年度新增了部分供应商，及时更新了供应商一览表，新增供应商按照供应商管理规程执行。
同时梳理了原供应商资料，对其中的内容查漏补缺进行了一定程度上的完善，补充进行了部分关键物料供应商的审计，并对2010年度来料情况进行了总结和评价，基本保证了来料质量的均一、稳定，实现了供应商管理的目标。
不足之处是我们的原辅材料大多为化工原料，采购量较低，供应商对我们不够重视，出现相关资料更新不及时现象；物料的采购都定有合同，但部分质量问题的解决存在争议，因此需要签署质量协议，完善供需双方的质量义务。
另外虽然对2010年度供应商进行了简单评价，但缺少供应商评价的规程，还需要建立。
5.3 放行控制采用记录检查、过程控制检查和检验结果结合的方式控制原辅料、中间体和产品的放行，由技术质量部QA人员在各车间、部门协助下实施，所有批次的放行都通过了审核评估，产品的放行全部由质量受权人审核批准。
所有偏差和OOS结果经过了调查分析，能够按规程进行性控制。
放行过程存在的问题集中在产品前工序收率偏差，由于工艺稳定性上存在不足，收率指标制定来自于****的控制数据，因此会出现收率超出标准但产品质量完全符合要求，并且对下工序生产没有影响的情况，对于此种情况工艺不稳定根本的工艺原因还没有发现，因此这种情况的放行为风险评估与实验放行，这种情况的放行批次还需要减少。
5.4 偏差与不合格管理对于偏差的控制情况还有很大的提升余地，2010年度所有上报偏差都进行了，偏差集中在收率偏差和产品不合格偏差，都进行了调查。
在偏差上还存在员工认为的微小偏差不记录、不报告的情况，对于设备偏差与参数偏差都能够进行处理和建立指定预防措施，对于收率偏差和结果超标未能确定深层次原因。
5.5 变更控制建立有变更控制管理规程，按规程实施，由于本年度是****投产第二年，设备设施全部较新，基本没有设备变更。
工艺方面，结合国际认证工作，对米非司酮的生产工艺进行了微小调整，氧桥物生产出后不在包装检验，而是直接用溶媒溶解用于下一步的生产，该变更进行了验证批的生产，验证结果符合要求。
供应商的变更和文件的变更设立了专门的程序，更具有适用性，同时不违背变更控制的基本原则。
5.6 返工与重新加工控制公司有专门的规程进行了规定，其中重新加工只是文件上的规定，本年度没有重新加工，公司也不准备采用重新加工的方式处理不合格物料。
同时基于本年度没有不合格中间体和产品因此没有进行返工处理。
5.7 风险管理根据ICH Q9的原则建立了风险管理规程，但对于风险管理的实际实施和举措还需要进行深入的研究，没有进行产品的整个过程的风险管理，只是在偏差和变更过程中针对后续工作进行了风险评估，评估方式也比较单一，因此需要在新的年度进行产品的质量风险评估与管理的学习。
5.8纠正预防管理未形成纠正预防管理规程，但在实际的工作流程中存在纠正预防措施的理念，如在偏差处理过程中不但有偏差批次的应急处理，还有接下来避免出现此类事件的预防措施的制定和落实，同样在年审和自检中也有同样的举措。
需要提升的是建立相关的管理规程，相关的预防措施记录单独管理，同时也存在原因不明而无法制定预防措施的情况，这需要提升工艺人员的技术水平。
5.9 自检我们建立有自检规程，同时制定了自检计划，并按计划进行自检，并有自检报告，但自检水平有待提高，自检发现的问题较为单一，大多是现场执行力问题，同时由于我们建立了质量管理体系，相关的规程齐全，因此没有重大问题。
5.10 验证管理按照公司的验证管理制度和验证主计划进行了相关验证。
所有的验证有验证方案、验证记录和验证报告。
能够达到基的确认和验证目的。
由于验证方案编写人员即是验证执行人之一，因此需要提高的是验证的技术性和验证文件编写的指导性。
5.11 稳定性管理本年度**和米非司酮生产的第二年，因此持续稳定性计划只有这两个品种，涉及新增加的品种也都执行了稳定性考察。
本年度在原有的稳定性记录的基础上增加了稳定性试验案，使稳定性测试的执行更具有计划性，同时对于完成的**加速稳定性试验进行了总结，确定了产品质量的稳定性。
6. 生产系统和包装贴签系统2010年度生产系统整体工作遵循GMP管理要求进行。
生产人员在上岗前、年中时期、文件升版后都经过相关培训。
生产前、生产中和生产后的清场工作，生产人员都严格按照SOP进行操作，并及时、准确的做好了相关记录，生产管理人员和技术质量管理人员随时对生产中关键物料的使用情况、生产关键操作步骤、生产过程控制要点进行即时检查，监控，极大程度上保障了生产过程的合规性及对偏差的发现与处理。
但对于偏差的确认意识和处理能力，部分人员还有待进一步提升。
在现场管理工作中，车间设定车间管理负责人，以生产技术、操作及管理等文件为指导由车间管理负责人、工艺技术人员、现场QA人员对安全、卫生、定置管理、设备、产品质量等方面采取日常巡查、跟产、即时培训和员工奖惩等多种方式综合进行管理。
由于公司建立时间较短，人员年龄结构较轻，出现过现场状况与法规制度有部分偏差的情况，但都及时进行了整改。
总体来说，现场管理较完善，能够达到相关法规要求包装与标签系统的运行也按照相关制度执行，包材与标签的领用已建立特殊审批程序，包装工作在专用场所进行，并有详细记录。
标签的填写实施双人制，有核对签字的程序。
7. 物料系统在物料现场管理方面，我们按照规定每月对物料存储现场进行了两次GMP符合性自检，并接受了QA的监督检查及各种外审查厂等，基本能够按照要求管理物料，但在记录的填写、标识的粘贴方面仍有一些问题存在，需对记录填写容易出错的地方重新进行培训，并在今后的工作中持续监督检查，及时发现问题并予以解决。
在物料文件方面，有些流程在文件中规定的不是太详细，记录的设计也存在缺陷，可执行性不强，比如：物料到货验收，虽然有物料到货验收的流程，但在记录中未能完全体现出对哪些项进行了验收。
还有一些文件或记录需要根据新版GMP的要求重新修订，像成品的发货记录，新版的GMP中规定了需要对客户的地址、电话及物料的运输方式等项进行记录。
在下一年度的物料管理工作中，需要对文件、记录进行系统修订。
8. 设备设施系统本年度是试生产后公司正式运营生产的第一年设备经过调试、试运行、验证后.系统整体运转良好，保证了生产使用。
本年度建立了设备预防性维护体系并推进实施，执行情况正常，设备维护检修基本做到了计划性，基本实现了预防维护体系第一阶段的建设目标。
同时由于车间新人多，设备管理专业人员少，在设备基础管理方面还有不足，如：现场管理、设备使用操作、设备运行调控、设备记录等方面。
尤其是车间设备现场管理更显薄弱，需要在日后的设备管理工作中进行提升。
同时下年度设备预防维护体系进入第二阶段改良保养的推进实施。
9. 实验室控制系统9.1 人员建立有化验员培训上岗考核制度，新上岗或转岗人员需经过培训考核合格后上岗；培训内容包括实际操作培训和文件培训（QC的管理规程、技术规程及SOP等），培训后进行实操和笔试考核；所有检验人员按计划进行年度考核（实操和笔试考核），并保证执行。
通过实操考核评价化验员的规范性操作，通过理论考核评价化验员对基础知识的掌握程度，指导实际操作. 9.2 检验设备新到容量仪器使用前进行校准（容量瓶、量筒、刻度吸管、大肚吸管等）新到设备需要进行验证。
设备要按要求进行周期性性能确认。
电子天平校准——因存放时间较长，位置移动，环境变化或为获得精确测量，天平在使用前，都应进行校准操作酸度计校准——为获得精确测量，酸度计在使用前，一般都应进行校准操作。
水分仪——每次使用前进行卡氏液浓度标定。
仪器使用人及时填写仪器使用记录，使用完毕后及时清理台面，关闭仪器，罩好防尘罩。
仪器负责人定期对仪器进行维护保养，填写仪器维护保养记录。
9.3分析方法QC人员根据药典或国家标准进行检验方法的起草，所使用的检验方法均进行方法验证或方法转移验证，以保证所用的检验方法确实能够用于药品的质量控制。
在生产工艺变更、原分析方法进行修订时，进行方法验证，由QC主管根据相关变更，组织相关人员进行分析方法验证。
10.计划与措施基于本年度的系统总体情况，2011年度进行如下工作：1. 文件整合修改：由技术质量部牵头进行文件系统的修改，将重复规定的内容进行文件的整合，同时增加文件的可操作性，规定清楚每一步工作的人员、时间、地点、如何执行，执行的原因。