IATF16949-2016体系审核资料清单

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IATF16949审核必备证据资料清单(自查表)

IATF16949审核必备证据资料清单(自查表)

1、记录及资料从下单---打样--生产计划—领料—发料—生产日报—检验日报—试验记录—入库--交付全套尽量一致。

2、所有单项一次性工作(即无法抽样的),例如内部审核【体系/过程/产品三项审核】、管理评审、目标指标方案及统计、供应商评估/顾客满意度调查/、各类的年度计划/经营计划书、风险识别及应对措施方案、相关方需求识别、量具校准报告(测量系统分析)、质量成本报告、APQP文件包、PPAP文件包、DFMEA/PFMEA,应急计划、顾客特定要求清单等等,均不能抽样,必须按对应的项目内容准备一套完整资料被查(审批必须手签字)。

3、所有重复性工作(即需要抽样的),例如:“客户合同/订单、对应的评审记录,以及对应出货单等”;“采购订单/协议、对应的订单评审和对应的检验和入库记录”;“客户订单、对应的生产计划/排程、领料单及生产日报、相关制程中的动态记录、设备保养/点检记录、入库或出货单”;“产品检验(进料、制程、成品或出货检验)记录或报告,以及必要的异常处理单或不合格品处置等,顾客投诉”,等等一些日常重复性工作内容或项目,都必须分别各自准备至少4份(即同一内容/项目均准备4份),并且要分布到不同期间(如3月、5月、6月、8月、10月…….)。

4、备注中提到的“必备”为重中之重的必查内容,但不代表之外的不审核或不准备。

5、以上,仅为参考事项及内容,需根据本公司实际情况进行全面准备,同时进行逐项自查,并将结果记录在“自查情况记录”栏内。

IATF16949审核主要资料清单

IATF16949审核主要资料清单
特种设备管理(台帐、检定报告) 监测设备管理台帐
监测设备周期校准/检定计划 校准报告(外部/内部) 校准标识(合格证) MSA计划 MSA报告(计量/计数) 实验室设备操作规程 实验室测试作业指导书 实验室测试记录 实验室温湿度记录 实验室设备维护记录 实验标准样管理/配制样 实验样品的管理 合格供应商名录 供应商选择/评价资料 供应商PPAP证据 供应商质量协议等
技术部
10
过程控制临时更改申请单……
技术部
生产计划控制程序
1 2
生产计划 生产报表
生产计划部 生产计划部
3
现场作业指导书、设备操作规程等 (要求:每个工序均有文件指导)
技术部 制造部
4
设备点检记录
制造部
5 生产过程运行控制程序 6
交接班记录 作业准备验证/停工后验证
制造部 制造部
3
C3生产管理
交接班管理制度 生产准备管理制度
1
入库单
2
产品防护控制程序
3
出库单/领料单 库存帐
物流部
4
S8物流管理
仓库管理制度
4
送货单
5
物流运输单位名录
物流部
6
物流运输协议
物流部
仓储管理注意点:1)环境条件(温度湿度等要求及监控);2)先进先出FIFO; 3)物料/产品保存有效期(规定及管
与产品和服务有关的要求评 1
顾客投诉清单
质量部
审控制程序
8
生产过程控制记录 (如:投料记录、配料记录等)
制造部
9
过程工艺参数监控记录
制造部
10
控制用控制图SPC(如有)
制造部
11
特殊过程管控证据(如有)

审核员必备的IATF16949 审核资料清单

审核员必备的IATF16949 审核资料清单

内审员、外审员、过程审核员须掌握的IATF16949 审核资料清单一阶段审核顾客资料:包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单;体系策划:过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单;内部审核:包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如内审方案、年度计划、审核计划、审核报告等;管理评审:评审计划、评审报告等;过程绩效指标:连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标;与顾客有关的绩效:顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等)、顾客满意度评价;与供方有关的绩效:供方的PPM指标及趋势、超额运费等;汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。

二阶段审核1、管理层公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。

需提交连续12个月的统计结果。

业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。

管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果;体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;过程审核:过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表;产品审核:产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告;2、生产生产计划:客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计;包括产能分析;生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录(如生产不负责则由质量负责);生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等);现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁;3、设备台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计;满足预测性维修要求;新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历;设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。

IATF16949审核资料清单(详细)

IATF16949审核资料清单(详细)

监视测量资源清单(含人员)
MSA分析计划
MSA报告
S5
检验和试验 7.1.5
管理
8.6 9.1
●识别产品和过程检验特性需 求 ●检验和试验标准确定 ●检验和试验规范策划并确定 ●计量器具的校准计划编制和 安排校准; ●测量系统能力的分析 ●检验和试验过程的实施 ●检验和试验结果数据的收集
过程监视和测量控制程序 产品监视和测量控制程序 检验和试验状态控制程序 监视测量资源控制程序 实验室管理控制程序
原材料/制程/成品检验规范 原材料/制程/成品检验记录 计量设备校准清单 计量设备校准计划 计量设备校准报告 校验通知单 计量设备稽核单 计量设备校准周期检定记录
和反馈
实验设备清单
实验员能力提升计划
实验员年度考核记录
实验设备MSA计划与报告
实验人员任命书
实验测试记录
风险和机遇识别评价清单(本过程)
经验知识总结表
●数据统计分析
风险和机遇识别评价清单(本过程)
●分析结果的输出
数据分析管理程序
经验知识总结表
M4
10.1 改进 10.2
●原因分析 ●纠正和预防措施的制定 ●纠正和预防措施的实施
统计过程作业办法 持续改进控制程序
公司年度数据分析总结报告 纠正与预防措施清单
10.3
●纠正和预防措施实施效果的评价 纠正和预防措施控制程序 纠正与预防措施处理单
8.5
●备货、装车;
●物流运输 ;
●变更控制
C4
顾客信息管 8.2.1 理与服务 8.5.5
●顾客反馈信息的接受 ●顾客反馈信息的处理 ●顾客反馈信息的收集和整理 ●顾客满意度度调查数据的收 集和统计 ●顾客满意度调查分值的计算 ●顾客满意度结果的分析 ●顾客不满意信息的处理 ● 顾客满意度的提高

IATF16949质量体系审核前需向审核组提交资料清单

IATF16949质量体系审核前需向审核组提交资料清单

IATF质量体系审核前向审核组提交资料清单
IATF16949质量管理体系审核前,需向审核组提交的有关资料清单如下:
1、现场及所有相关的远程支持场所(适用时)的员工数量。

2、管理体系文件,包括符合IATF要求的证据并显示与任一远程支持职能及外包过程的接口及联系,如,过程图,能够显示过程之间的联系和接口,显示过程和IATFI6949条款要求的联系。

3、适用的顾客特殊要求,包括与对应过程的交叉矩阵。

4、自上次审核后的顾客和内部绩效数据(对于认证审核和监督审核,需包括过去36个月和12个月的效据)。

5、自上次审核后的客户满意度和投诉总结,包括最近一次(对于认证审核和监督审核,需包括过去36个月和12个月的数据)的记分卡的复印件(或网站截屏)。

6、识别自上次审核后是否有特殊状态(如通用的CS-∏,CS-I,newbusinessho1ding等)。

7、告知自上次审核以来所有的新客户名单。

8、新产品和新过程的清单。

9、自上次审核后的内审结果,包括内审员名单。

简述体系审核、制造过程审核和产品审核的实施结果,包括每种审核的不符合项个数、不符合分类、及不符合的条款。

10、自上次审核后(或最近一次)的管理评审报告,包括管理评审输出事项和措施的清单。

IATF16949-2016体系审核资料清单

IATF16949-2016体系审核资料清单

品质部
XXX
34
不合格品控制
不合格品处置单(原材料、半成品、成品)、不合格 品处置记录/清单、特采申请单等、不合格品的标识 、处置等
品质部、 生产部
XXX
35
监视和测量设 仪器校验计划、校验记录(内校 外校)、标识、点

检记录
品质部
XXX
312
仓库物流管理
现场区域划分、标识、呆滞物料、每月盘点记录,入 库,发货记录。
初始特殊特性、小组可行性承若
第一阶段:评审报告、样件-控制计划、新设备、工
装和设施清单
22
产品实现策划
第二阶段:评审报告、量具实验设备清单、产品过程 质量检查清单、过程流程图、过程流程图检查清单、
工程部
XXX
工厂平面布局图、新设备、工装实验设备检查清单、
特性矩阵图、pfmea、过程FMEA检查清单、控制计划
体系
XXX
管理者代表任命书 顾客代表任命书 质量代表任命
5

体系
XXX
董事长签名生效
过程策划一览表 过程关系图 过程关联矩阵图
12
质量手册 程序文件
体系
XXX
7
过程风险控制清单
8
公司级质量方针、目标
方针、目标
9
各职能部门质量目标及过程目标表现
品质部 XXX
管理层/ 管代
XXX
管理层/ 管代
XXX
最近12个月
采购部
XXX
27
合同评审
合同、订单的评审、订单完成情况统计、合同管理台 账
商务部
XXX
对照合格供应商 清单
最近12个月
28
技术/质量协 与客户签订的质量协议、技术协议等其他相、相关协 议等 议

IATF16949-2016过程审核检查表清单

IATF16949-2016过程审核检查表清单
-研发供应商/原型件供应商
《供方能力调查表》
《供方评价表》
《合格供方名录》
《供方业绩评价记录》
《供方质量管理体系开发计划》
只和获得批准且具备质量能力的供应商开展合作
5.2
在供应链上是否考虑了客户要求
对于供应链上的供应商,必须在委托及其工作表现方面,加以控制和监控(取决于零件的风险等级)。对应的归口已经确定并且加以保证。对客户要求的传递必须加以规范,并保证可追溯性。同样还应考虑到变更管理。
是否与供应商就交货能力约定了目标,并加以了落实?
必须和所有供应商就交货能力进行约定并且确保落实,从而实现产品的不断改进(质量闭环管理)。一旦发生不符合约定情况,则必须约定措施,并且在期限内对措施的具体落实开展监控。
-研讨会(跨领域的工作小组)
-为质量,价格和服务确定可以考量的目标指标,包括:
在提高过程可靠性的同时降低检验开销;
-由组织和客户对变更进行批准
-将变更传递给过程研发、生产环节、仓库或位于上游的供应商
-跟踪变更的落实状态
-对变更历史加以记录
-对原文件进行更新
-更新FMEA
-对变更产品/零部件的使用加以控制
-对于可能导致停产的大规模变更,落实提前生产
-检验工具、检具、模具、图纸的变更状态
《工程变更控制程序》
暂未涉及到变更需求。
正确的原材料、零部件,组件必须以约定的质量,以正确的数量,包装在正确的包装中,随附正确的标识,并在约定的时间交付给约定的工位。在委托加工完毕后,对于不需要的零部件,应统计数量并规范。
-合适的运输工具
-定义的仓储位置
-最小化/不设置中间临时仓库
-看板管理
-仓库管理,仓库库存
-变更状态

IATF16949-2016质量管理体系审核全套资料

IATF16949-2016质量管理体系审核全套资料

审核目的验证评价公司质量管理体系的符合性和有效性。

审核范围审核范围:工程机械(起重机械、路面机械的设计、制造和售后服务)审核依据GB/T19001-2016/IATF16949-2016;公司质量管理体系文件;与公司适用的法律、法规和产品技术标准;客户的合同和技术协议。

审核日期受审核部门管理层、综合管理部、制造部、营销公司、品管部、研究院、商务部审核员审核组长审核过程叙述:1、按审核计划的要求完成了全部的受审核部门;2、内审员对各部门的审核完成了检查表的编制;3、对每个部门审核中发现的问题编制了部门不符合项汇总表。

19个不符10个,一般不符合项有9个。

内部审核报告对质量管理体系的评价(包括:文件化体系与标准的符合程度、实施效果、发现和改进体系运行的区域等):1质量管理体系的文件基本适合公司的情况,符合标准的要求;2、通过内审发现存在如下方面的问题:①、各部门对文件的内容不够熟悉,导致实施的要求和记录的要求不到位;②、部门负责人对体系的实施要求理解不到位,导致部门的管理工作没有按体系的文件要求实施;③、制造部和研究院是本公司管理的重点,对质量管理的控制要求理解不到位。

3、通过体系的建立,公司的质量意识有明显提升,公司的质量目标基本实现。

4、针对客户反馈的问题均整改和考核到位,客户对公司的服务质量基本满意。

5、建议公司加大对体系文件的培训和学习,让各部门切实掌握标准的理解和体系的实施要求;6、公司在质量统计分析、关键设备的管理、一线员工的质量意识和技能、体系运行记录的归档需要进生产中质量和工艺执行的监督管理需要加强。

结论:体系的运行基本适宜有效,针对各部门的不符合项由各部门负责人组织整改,整改的完成期限12月15日以前。

整改的结果由管理者代表组织验证,本次内审的资料包括:内部审核计划、内审检查表、各部门不符合项汇总表、内审报告和首末次会议签到表,由管理者代表归档。

审核报告分发对象:公司管理层及各部门负责人总结:审核组长/日期:批准/日期:。

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24
制造现场
各区域划分、SOP、产品标识、机台设备的点检、7S 、员工对岗位的熟悉操作
生产部
XXX
25 生产计划 每日生产计划、生产计划完成率、订单完成情况统计 生产部 XXX
合格/潜在供应商名单(含资质有关资料)
供方ppap资料集psw资料完善(原材料)
212
与客户签订的质量协议、技术协议等其他相、相关协 议
IATF16949:2016体系审核资料准备清单
序号
项目
内容
主导部门 责任人 完成时间
备注
1
经营计划 中长期经营计划(3-5年)/2018年经营计划
总经理 XXX
董事长签名生效
2
SWOT分析表
总经理 XXX
董事长签名生效
3
相关方的需求和期望清单
管理部 XXX
4
过程乌龟图(IATF16949过程乌龟图清单)
设备
键设备易损件安全库存量 全厂生产设备履历表 关 键设备TPM监控表 工厂设施和设备有效性评审表
设备
XXX
工厂设施和设备过程策划有效性评价
31 工装模具 菲林发放记录 磨具/测试架清单 外发维修申请单 工程部 XXX
32 顾客财产 顾客财产一览表
商务部 XXX
33
检验和试验
各类(进料、巡检、成品、出货)检验记录、报表、 试验报告
仓库
XXX
37
标识和可追溯 性
各区域标识划分、产品标识、状态标识
生产部 XXX
38
客户投诉处理
顾客投诉清单、客户投诉统计分析、纠正预防措施 (内部)8D 报告。
品质部
XXX
特别是汽车产品 客户
最近12个月
最近12个月 最近12个月 最近12个月
最近12个月
最12个月 最近12个月
看现场 最近12个月
体系
XXX
17 记录控制 记录清单、记录保存期限、保存的记录、记录的填写 体系
XXX
培训需求调查、培训计划、培训记录、岗位说明书、
18
培训考核、培训履历、上岗资格评定表、特殊岗位一 管理部 XXX
人力资源 览表、人员顶岗计划、应急计划验证
19
上岗证、培训计划完成率、招聘及时、流失率统计分 析
管理部
XXX
品质部
XXX
34
不合格品控制
不合格品处置单(原材料、半成品、成品)、不合格 品处置记录/清单、特采申请单等、不合格品的标识 、处置等
品质部、 生产部
XXX
35
监视和测量设 仪器校验计划、校验记录(内校 外校)、标识、点

检记录
品质部
XXX
312
仓库物流管理
现场区域划分、标识、呆滞物料、每月盘点记录,入 库,发货记录。
20
奖惩管理制度、员工满意度调查表、调查报告、合理 化建议书、 员工满意度统计分析
管理部
XXX
员工激励
21
培训教材受控清单(知识清单)
管理部 XXX
产品APQP资料(至少准备一套)。
立项:(新产品可行性评估表、立项申请表、信息反
馈单、项目小组名单、项目计划、设计目标、产品保
证计划、初始材料清单及供应商、初始过程流程图、
体系
XXX
管理者代表任命书 顾客代表任命书 质量代表任命
5

体系
XXX
董事长签名生效
过程策划一览表 过程关系图 过程关联矩阵图
12
质量手册 程序文件
体系
XXX
7
过程风险控制清单
8
公司级质量方针、目标
方针、目标
9
各职能部门质量目标及过程目标表现
品质部 XXX
管理层/ 管代
XXX
管理层/ 管代
XXX
最近12个月
检查清单、测量系统分析计划、初始过程能力研究计

第三阶段:评审报告、测量系统分析报告、制程能力
分析报告、质量策划总结认定报告、
第四阶段评审报告、改进计划等。
医疗产品质量 先期策划
按照医疗行业的要求进行
工程部 XXX
23
PPAP
提交顾客的PPAP资料及PSW等资料的完善(包含CP FMEA SPC)
品质部 XXX
采购部
XXX
27
合同评审
合同、订单的评审、订单完成情况统计、合同管理台 账
商务部
XXX
对照合格供应商 清单
最近12个月
28
技术/质量协 与客户签订的质量协议、技术协议等其他相、相关协 议等 议
商务部
XXX
设备验收单、全厂设备一览表、预防性保养实施计划
、设备点检记录、设备维修记录、设备保养记录、关
30
个月
最近12
10 公司组织架构 组织架构与实际一致、各部门组织机构
管理部 XXX
11
特殊岗位人员
特殊岗位资质证书、授权/任命书等 员证等)
(电工证
内审
管理部
XXX
12
职责权限(部 门、个人)
部门职责与权限及各岗位说明书完善
管理部 XXX
13
管理评审
2018年管理评审计划、各部门输入报告、评审记录、 评审报告、纠正预防措施
管代
XXX
内部审核(含 内审计划、审核记录、不合格项报告、审核报告、不
14 体系、过程、 合格项分布、相关内审员证书、产品审核、过程审核 管代
XXX
产品) 等相关记录
15
质量成本管理
内部损失统计(月度、年度)、不良成本分析(月度 、年度)
财务部
XXX
112
文件控制
受控文件清单、文件发放、回收、作废记录、外来文 件清单、外来文件管理、外来文件评审
采购部
XXX
供应商管理
采购合同、协议、订单、订单的评审 交付业绩统计
管理评审包括 IATF16949条款要
求 体系提交内审 过程/产品审核由 品质部提供 最近12个月
最近12个月 最近12个月 最近12个月
最近12个月
最近12个月 最近12个月
看现场 最近12个月 最近12个月
供应商管理
29
年度供方审核计划、审核记录、供应商体系开发计划 、供方评定表、供应商质量体系审核表
初始特殊特性、小组可行性承若
第一阶段:评审报告、样件-控制计划、新设备、工
装和设施清单
22
产品实现策划
第二阶段:评审报告、量具实验设备清单、产品过程 质量检查清单、过程流程图、过程流程图检查清单、
工程部
XXX
工厂平面布局图、新设备、工装实验设备检查清单、
特性矩阵图、pfmea、过程FMEA检查清单、控制计划
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