如何迎接CMA现场评审应审准备
cma现场评审审核流程注意事项

1、茶水,水果,烟,会议室准备好
2、提前一天与专家组沟通好接送事宜,约好见面地点时间。
3、找机会提前打点好劳务费。
4、专家组到现场会先巡视一圈,查看实验室情况,随后到会议室休整。
5、一般九点左右就召开首次会议,首次会议到场人数要求:各部门负责人,总经理,技术负责人,质量负责人,授权签字人,及实验室检测采样人员。
6、会议内容为:介绍评审组情况,企业代表发言,介绍企业现场评审内容:三个专家组分工三部分进行审查(资源条件,体系管理,检测技术),企业需要安排三个人员全程对接三个专家,每个人员与专家负责一部分。
7、现场评审:
对检测人员进行考核,查看设备操作,出具报告及原始记录是否符合要求。
查看实验室设备拜摆放,布局是否符合要求
查看人员证件信息,人员社保情况
查看设备档案,设备运行记录,典型报告及原始记录
查看方法验证,方法标准,查看参数等
对质量负责人,技术负责人,授权签字人进行考核,一般考核内容为:作为这个岗位人员,需要注意什么,承担什么责任,任职要求是什么,在岗位上都从事什么工作,负责哪些工作
8、评审结束,召开末次会议,宣布评审的结果,布置不符合整改项内容,送专家组。
9、针对不符合内容,进行整改,提交整改报告
10、发证。
CMA、CNAS认证的准备、流程及需注意的问题

一、认证前的准备:1. 单位领导层统一思想,明确为什么要过CMA/CNAS,以及CMA/CNAS认证的负责人和认证过程时间表。
2. 决定是否聘请咨询公司;评估是否具备CMA/CNAS认证条件3. 根据单位实际情况,明确组织结构,合理的人力资源配置和人员分工(技术、质量负责人、授权签字人、设备管理员、档案管理员等)4. 设备校准,能力验证等工作(特别CNAS认可,必须提前做这些工作,大约6个月)二、CMA/CNAS认证的流程1. 根据单位实际情况,编写符合单位实际的质量手册、程序文件、作业指导书(或SOP)和记录表格。
2. 运行质量体系,完善各种记录3. 进行内部审核4. 进行管理评审5. 递交申请书6. 完善体系7. 现场评审8. 整改措施,拿到证书三、运行CMA/CNAS体系中需要解决的问题和心得(将CMA/CNAS体系糅合在一起)1. 组织需要注意问题:是否是独立法人,银行账户、税务登记,人员合同、社保,设备合同,场地合同等,关键岗位的任命文件,是否明确了人员岗位职责及代理人;公正性,客户保密性是否规定,是否形成记录档案2. 管理体系注意问题:建立管理体系,并形成文件,传达到有关人员,并执行;质量目标、方针;管理体系持续有效改进。
3. 文件控制:注意问题:文件编号的唯一性、有效性;文件的受控管理;文件的批准、发布、变更记录;文件的发放、回收、补发、修订、作废、调阅、销毁记录必须形成档案。
4. 合同评审注意事项:建立程序文件;合同评审的范围和内容(人、机、料、法、环、量值溯源、质量控制等);分包、偏离和合同修改必须形成记录档案,并通知相关人员。
5. 分包注意事项:分包原因;客户同意;分包方的能力调查、评估;分包方登记等记录档案6. 服务和供应品采购注意事项:供应品(设备、试剂、耗材);服务(校准检定、维修、废液固废的回收)、是否有验收作业指导书;采购申请、验收(规格型号、外观、数量、空白试验)、入库登记;合格供应商评价、合格供应商一览表(注意有效期)等记录档案。
如何应对现场评审(CNAS CMA)

现场评审的应对
评审组现场评审 评审组分软件组和硬件组进行现场评审。 评审员通常采取查、看、问、听、考相结合的方 法进行评审。 纵向审核法是一种经常采用的检查方法。 注意: 为每一位评审员配备一名联系人; 为软件组的评审配备一间房间; 需要外出检测评审的应及早确定路线; 发现问题,及时解释,能够纠正的立即纠正; 避免与评审员发生激烈的冲突。
仪器校准记录、使用记录
承接任务单
委托检测申请单
分包方资料
现场评审的应对
授权签字人考核 由评审组组长组织对申请的授权签字人进行考核。 考核方式根据人数可采取一对一或会议形式。 注意: ① 提供一个场所进行考核; ② 被考核人员不急于回答,应听清题目; ③ 回答问题应简明扼要,避免长篇大论; ④ 被考核人员可提前准备如何介绍自己。
如何应对资质认定现场评审如来自应对资质认定现场评审• 如何准备预评审
• 现场评审前的准备工作
• 现场评审的应对
如何准备预评审
注意:① 提前2~3周进行 ② 完成模拟现场评审 ③ 主动向预评审组暴露缺点
④ 严格要求,要求应高于现场评审
⑤ 发现问题,注意记录,及时纠正
⑥ 过后领导层应注意减压
现场评审前的准备工作
现场评审的应对
考核结果提交 被评审方在规定时间内提交考核结果,由评审组 硬件组进行结果评定,考核结果最后将封存。
注意:
① 考核结果形式应统一格式,统一写法; ② 考核结果应在规定时间内提交;
③ 检测报告和原始记录一并提交。
现场评审的应对
评审方与被评审方沟交换意见 在进行末次会议之前,评审方将与被评审方进行 沟通,最终确定结果。
注意:
① 沟通对象应为机构领导层,建议熟悉工作的 质管部门人员也参加。 ② 对于评审方提出的问题如有疑问,应立即提 出,并提交相关证据。
cma现场评审会议开场白

cma现场评审会议开场白如何迎接CMA现场评审现在评审一般分两部分一个是质量体系的审核,审核文件的,包括体系文件啊,报告啊什么的二是技术审核,包括现场实验演示,盲样考核,现场问题回答等等盲样的话,有时候是实验室自己提供,有时候是老师自带,看实验室和老师的沟通,这些都是可以商量的。
实验室自己提供的盲样,很简单,多数是空白样品加标,只不过加了多少标准品实验室是不知道的。
至于如何操作,呵呵,和普通样品测试一样测试就行了,不过整个实验的原始记录啊,质量控制啊要严格按照标准或者SOP去做,至于测试结果,就看你们实验室的真实水平了,不过也有潜规则的。
cma首次评审时模拟报告需要真实结果吗模拟报告当实战来做,不要随意编造数据,否则现场评审的时候被专家看出数据明显不对,会让他们质疑你们检测的能力。
如果是因为担心现场评审时间不足来不及做,可以和专家联系提前一两天准备样品,而且有的实验专家如果不要现场看的话,还可以提前做好。
CMA CAL CNAS的区别CMA是中国计量认证,CAL是质量监督检验机构认证,CNAS是中国合格评定国家认可委员会,主要区别如下:1、法律依据不同CMA是依据《计量法》22条;CAL是依据《标准化法》19条、《产品质量法》19条;CNAS是依据GB\/T27025-2008(等同采用ISO\/IEC17025:2005)。
2、评审依据不同CMA,CAL都是依据《实验室资质认定评审准则》(修改采用ISO\/IEC 17025:2005);CNAS是依据CNAS\/CL01:2006《检测e79fa5e98193e78988e69d8331333366303762和校准实验室能力认可准则》(等同采用ISO\/IEC 17025:2005)。
3、类型不同CMA是国家和省两级认定;CAL是国家和省两级认定;CNAS是国家实验室认可。
4、评审对象不同CMA是向社会出具公正数据的第三方检测\/校准实验室。
cma审核企业欢迎稿

cma审核企业欢迎稿
摘要:
1.CMA 审核企业的背景和意义
2.CMA 审核企业的流程和标准
3.CMA 审核企业的好处和影响
4.CMA 审核企业的未来展望
正文:
尊敬的CMA 审核企业的领导和同事们:
首先,我代表我们的团队,对您们表示热烈的欢迎。
您们的到来,是对我们工作的肯定和支持,也是对我们继续努力的激励和鼓舞。
我们知道,CMA 审核企业是对企业管理水平和财务状况的一次全面检阅,它对于提升企业的经营效益和市场竞争力具有重要的意义。
因此,我们非常重视这次审核,也深知它的重要性。
接下来,我将向大家介绍一下CMA 审核企业的流程和标准。
首先,我们的团队将对您的企业进行全面的调查和评估,包括对财务报表、内部控制、风险管理等方面进行深入分析。
然后,我们将根据CMA 的审核标准,对您的企业提出具体的改进建议和优化方案。
CMA 审核企业的好处是显而易见的。
首先,它可以帮助企业发现潜在的风险和问题,并及时进行改正,从而避免可能的损失。
其次,它可以提升企业的管理水平和运营效率,从而提高企业的竞争力。
最后,通过审核的企业,将获得CMA 的认证,这将有助于提高企业的社会信誉和品牌价值。
对于未来,我们相信,随着CMA 审核企业的不断深入,我们的企业将迎
来新的发展机遇和挑战。
我们将以此为契机,不断提升自身的能力和水平,以满足市场需求,为我国的经济发展做出更大的贡献。
再次,我们对CMA 审核企业的领导和同事们表示热烈的欢迎,并期待与您们共同开启新的合作篇章。
cma检测认证流程 -回复

cma检测认证流程-回复【CMA检测认证流程详解】在中国,CMA(China Metrology Accreditation)即中国计量认证,是由国家市场监督管理总局和国家认证认可监督管理委员会对检测、校准实验室能力进行的一种权威评价与证明。
本文将详细解读CMA检测认证的全流程,以便相关机构深入了解并有效执行。
一、前期准备阶段1. 明确申请范围:首先,实验室应根据自身业务需求和专业特长,明确拟申请的CMA检测项目范围,包括产品类别、参数及标准等,并确保具备相应的检测能力和设施设备。
2. 建立质量管理体系:参照ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》等相关国际标准,构建和完善实验室的质量管理体系,涵盖人员、设施、设备、方法、环境、样品处理、结果报告等多个环节。
3. 人员配备与培训:实验室需配备具有相应专业知识和技能的检测人员,并定期组织内部或外部培训,以保证其专业素质和技术水平满足CMA认证要求。
4. 设备配置与校准:采购符合检测要求的仪器设备,并按照规定周期进行校准或检定,确保设备准确可靠。
二、正式申请阶段1. 提交申请材料:向国家认监委或地方市场监管部门提交CMA认证申请,包括但不限于实验室基本信息、质量手册、程序文件、检测能力范围、设备清单、人员资质证明、内部审核与管理评审记录等。
2. 审查受理:收到申请后,相关部门会对申报材料进行全面审查,确认实验室是否具备开展所申请检测项目的条件和能力。
三、现场评审阶段1. 预评审:在资料审查通过后,由国家认监委或地方市场监管部门指派评审组进行现场预评审,主要核查实验室的实际运行情况与申报材料的一致性。
2. 正式评审:预评审合格后,评审组会进行更为深入的现场评审,包括查看实验室环境、设备状态、人员操作、记录文件、样品管理以及实际检测过程等,以验证实验室质量管理系统的有效性和技术能力的符合性。
四、认证决定阶段1. 问题整改:针对现场评审中发现的问题,实验室应在规定时间内完成整改,并提交整改报告。
cma现场评审审核流程注意事项

1、茶水,水果,烟,会议室准备好
2、提前一天与专家组沟通好接送事宜,约好见面地点时间。
3、找机会提前打点好劳务费。
4、专家组到现场会先巡视一圈,查看实验室情况,随后到会议室休整。
5、一般九点左右就召开首次会议,首次会议到场人数要求:各部门负责人,总经理,技术负责人,质量负责人,授权签字人,及实验室检测采样人员。
6、会议内容为:介绍评审组情况,企业代表发言,介绍企业现场评审内容:三个专家组分工三部分进行审查(资源条件,体系管理,检测技术),企业需要安排三个人员全程对接三个专家,每个人员与专家负责一部分。
7、现场评审:
对检测人员进行考核,查看设备操作,出具报告及原始记录是否符合要求。
查看实验室设备拜摆放,布局是否符合要求
查看人员证件信息,人员社保情况
查看设备档案,设备运行记录,典型报告及原始记录
查看方法验证,方法标准,查看参数等
对质量负责人,技术负责人,授权签字人进行考核,一般考核内容为:作为这个岗位人员,需要注意什么,承担什么责任,任职要求是什么,在岗位上都从事什么工作,负责哪些工作
8、评审结束,召开末次会议,宣布评审的结果,布置不符合整改项内容,送专家组。
9、针对不符合内容,进行整改,提交整改报告
10、发证。
实验室CMA认证程序文件

实验室CMA认证程序文件一、引言二、认证准备阶段(一)确定认证范围实验室应明确自身的检测能力和拟申请认证的项目范围。
这需要对实验室现有的设备、人员、技术能力进行全面评估,确保所申请的认证项目在实验室的实际能力范围内。
(二)建立质量管理体系依据相关标准和规范,如 ISO/IEC 17025 等,建立完善的质量管理体系。
该体系应涵盖组织架构、人员职责、检测流程、质量控制、设备管理、数据处理等各个方面。
(三)人员培训组织实验室人员参加质量管理体系、检测技术、法律法规等方面的培训,确保其熟悉认证要求和相关操作流程。
(四)设备校准和维护对实验室的检测设备进行定期校准和维护,确保设备的准确性和可靠性。
同时,建立设备档案,记录设备的采购、校准、维护、使用等信息。
三、文件编制阶段(一)质量手册质量手册是质量管理体系的纲领性文件,应明确实验室的质量方针、目标、组织架构、职责权限、质量管理体系的范围和要求等。
(二)程序文件程序文件是对质量管理体系中各项活动的具体流程和操作方法的规定。
包括但不限于:人员管理程序、设备管理程序、检测方法选择与确认程序、样品管理程序、检测结果质量控制程序、不符合工作控制程序、纠正措施和预防措施程序、内部审核程序、管理评审程序等。
(三)作业指导书作业指导书是对具体检测项目的操作步骤、技术要求、数据处理等进行详细说明的文件,确保检测人员能够正确、规范地进行检测工作。
(四)记录表格设计和编制各类记录表格,用于记录质量管理体系运行过程中的各项活动和数据,如设备校准记录、样品接收记录、检测原始记录、内部审核记录等。
四、申请与受理阶段(一)提交申请实验室向省级以上人民政府计量行政部门提交 CMA 认证申请,包括申请书、质量手册、程序文件、作业指导书等相关材料。
(二)申请受理计量行政部门对申请材料进行初步审查,如材料齐全、符合要求,则予以受理,并通知实验室进行现场评审的时间安排。
五、现场评审阶段(一)首次会议评审组与实验室相关人员召开首次会议,介绍评审目的、范围、依据、方法和程序,确认评审日程安排。
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新准则新增要求1/3
4.1 法人或其他组织 4.1.5 识别利益冲突 4.1.6 可设立专门的委员会。 4.2.1 人员管理程序,包括人员录用、培训、管理
。 4.2.3 人员只能在1个检验检测机构从业。 4.2.5 增加“提出意见和解释”的人员要求。 4.2.7和4.2.8 3类人员当前工作的描述。 4.2.9 最高管理者负责管理体系的整体运作。 4.2.10和4.2.11 同等能力要求,中级职称不再使用
单纯CMA机构:在原管理体系文件的基础上,对新增加内 容予以规定。或按照新准则框架全面修订、换版。同时 ,使用新旧准则对照予以说明。
愿同仁
携手并进 开拓进取 为我们的检测事业作出卓越贡献!
谢谢大家!
体系运行有效性证据:内审、管评、纠正措施、 预防措施
结果可靠性证据:结果报告、质控(能力验证)、 人员监督、期间核查
资源档案:人员技术档案、设备档案、标准物质 档案等
与评审组的有效沟通
真:非假勿骗 诚:诚恳 信:自信
授权签字人考核
具备的条件 考核提问:围绕条件
应对开具的不符合项
盲样考核、留样再测、现场演示(目击试 验)、常规检测(逐渐减少) 考核内容:关键在“人的能力”——方法操 作熟练、结果表达和评价到位、其他(抽样 和样品前处理等)
关注首次会议、末次会议
关联人员全部参加(签到表) 汇报材料全面、具有说服力
备足全部证据材料
体系符合性证据:符合对应的准则要求——写你 该做的、文件受控管理(内部体系文件和外来文 件)
人力资源:组织机构、关键人员任职资格、 特殊人员要求、人员技术档案
体系运行证据:写你该做的(管理体系文件 )、内审、管评、质控(能力验证)
应对现场试验
首次申请和复评审的全部项目、扩项项目的 “全覆盖”
资源的“全覆盖”:人、机、料、法、环 现场试验形式:比对(人员、设备、方法)、
本次管理体系文件换版建议
首先,删除管理体系文件中现检验检测机构资质认定评 审准则废除的原实验室资质认定评审准则要求。
若与认可“二合一”:以CL01为主线叙述各要求,增加 现准则新增的要求。或在CL01的基础上,增加独立一章 描述与CL01的不同要求,并声明遵循一般法规和特殊法 规采用原则。同时,使用与CL01的对照表予以说明。
4.2.4 强调人员能力监督,而非关键过程,并进入 技术档案(4.2.6)。
4.3.1管理体系覆盖的场所应包括离开其固定设施的 场所。
4.3.4 强调良好内务。建议保留:安全作业和环境 保护程序。
4.5.2 强调质量方针至少包括的5个内容。
新旧准则的主要区别2/2
4.5.4 强调文件控制范围(尤其外部的法律法规 ) 4.5.5 合同变更的规定 4.5.6 分包:废除3个限制,需事先客户同意。最 终以文件为准。 4.5.7 强调各类供应品管理。 4.5.14 细化质量和技术记录控制要求。 4.5.17.1 删除偏离的“须有相关技术单位验证其 可靠性或经有关主管部门核准后 ”的内容。 4.5.17.2 应优先使用以国际、区域或国家标准
工程师
新准则新增要求2/3
4.2.12 特定检验检测的人员资格要求。 4.4.8 保留无法溯源设备的可靠性证据。 4.4.9 标准物质溯源程序。 4.5.8 服务客户程序。 4.5.9 处理投诉和申诉程序,包括回避措施。 4.5.10 不符合工作处理程序。 4.5.16 增加管理评审的输出。 4.5.17.3 自制的非标方法,删除“但仅限特定委
托方的检测。”增加相应程序。 4.5.17.5 非标方法规范确认记录。
新准则新增要求3/3
4.5.18 评定测量不确定度的程序。 4.5.21 检验前过程、检验过程、检验后过程要求 4.5.22 能力验证程序。 4.5.26 意见和解释要求。 4.5.30 原始记录保存6年。 4.5.31 涉及风险评估和风险控制领域时,应建立和保 持相应识别、评估、实施的程序。 4.5.32 年度报告,统计数据等相关信息。公开公布 自我声明。 4.5.33 办理变更内容:名称、地址、授权签字人、 项目取消、方法变更、其他事项。 4.6 必要时,认监委发布特殊领域补充要求
如何迎接CMA现场评审?
A提交申请 B应对现场试验 C准备评审材料 D人员能力审核 E有效沟通 F评审后整改 其他
按照申请书要求提交申请材料
能做的——诚信(能力目)的:顺利通过文审
做得如何?——体系运行有效的证据材料 满足要求的资料——基本资格和资源配置
检测能力对应的硬件资源:设备设施和环境 条件、标准物质、检测经历
评审后续跟进(包括整改)
整改策划和计划输出:利用外审机会解决 难题和提高认识
有效原因分析,区分和绑定责任人,举一 反三
对标与对应管理体系文件的条款审核 实施纠正措施计划与有效性验证 提交完整 框架:19要素、5个要求+1个特殊要求(5+1)和 增加3个术语解释。参考文件关注“诚信”。