如何迎接CMA现场评审？应审准备
4.5.2 强调质量方针至少包括的5个内容。
新旧准则的主要区别2/2
4.5.4 强调文件控制范围（尤其外部的法律法规 ） 4.5.5 合同变更的规定 4.5.6 分包：废除3个限制，需事先客户同意。最 终以文件为准。 4.5.7 强调各类供应品管理。 4.5.14 细化质量和技术记录控制要求。 4.5.17.1 删除偏离的“须有相关技术单位验证其 可靠性或经有关主管部门核准后 ”的内容。 4.5.17.2 应优先使用以国际、区域或国家标准
资源档案：人员技术档案、设备档案、标准物质 档案等
与评审组的有效沟通
真：非假勿骗 诚：诚恳 信：自信
授权签字人考核
具备的条件 考核提问：围绕条件
应对开具的不符合项
评审后续跟进（包括整改）
整改策划和计划输出：利用外审机会解决 难题和提高认识
有效原因分析，区分和绑定责任人，举一 反三
本次管理体系文件换版建议
首先，删除管理体系文件中现检验检测机构资质认定评 审准则废除的原实验室资质认定评审准则要求。
若与认可“二合一”：以CL01为主线叙述各要求，增加 现准则新增的要求。或在CL01的基础上，增加独立一章 描述与CL01的不同要求，并声明遵循一般法规和特殊法 规采用原则。同时，使用与CL01的对照表予以说明。
托方的检测。”增加相应程序。 4.5.17.5 非标方法规范确认记录。
新准则新增要求3/3
4.5.18 评定测量不确定度的程序。 4.5.21 检验前过程、检验过程、检验后过程要求 4.5.22 能力验证程序。 4.5.26 意见和解释要求。 4.5.30 原始记录保存6年。 4.5.31 涉及风险评估和风险控制领域时,应建立和保 持相应识别、评估、实施的程序。 4.5.32 年度报告，统计数据等相关信息。公开公布 自我声明。 4.5.33 办理变更内容：名称、地址、授权签字人、 项目取消、方法变更、其他事项。 4.6 必要时，认监委发布特殊领域补充要求
单纯CMA机构：在原管理体系文件的基础上，对新增加内 容予以规定。或按照新准则框架全面修订、换版。同时 ，使用新旧准则对照予以说明。
愿同仁
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谢谢大家！
人力资源：组织机构、关键人员任职资格、 特殊人员要求、人员技术档案
体系运行证据：写你该做的（管理体系文件 ）、内审、管评、质控（能力验证）
应对现场试验
首次申请和复评审的全部项目、扩项项目的 “全覆盖”
资源的“全覆盖”：人、机、料、法、环 现场试验形式：比对（人员、设备、方法）、
盲样考核、留样再测、现场演示（目击试 验）、常规检测（逐渐减少） 考核内容：关键在“人的能力”——方法操 作熟练、结果表达和评价到位、其他（抽样 和样品前处理等）
新准则新增要求1/3
4.1 法人或其他组织 4.1.5 识别利益冲突 4.1.6 可设立专门的委员会。 4.2.1 人员管理程序，包括人员录用、培训、管理
。 4.2.3 人员只能在1个检验检测机构从业。 4.2.5 增加“提出意见和解释”的人员要求。 4.2.7和4.2.8 3类人员当前工作的描述。 4.2.9 最高管理者负责管理体系的整体运作。 4.2.10和4.2.11 同等能力要求，中级职称不再使用
工程师
新准则新增要求2/3
4.2.12 特定检验检测的人员资格要求。 4.4.8 保留无法溯源设备的可靠性证据。 4.4.9 标准物质溯源程序。 4.5.8 服务客户程序。 4.5.9 处理投诉和申诉程序，包括回避措施。 4.5.10 不符合工作处理程序。 4.5.16 增加管理评审的输出。 4.5.17.3 自制的非标方法，删除“但仅限特定委
如何迎接CMA现场评审？
A提交申请 B应对现场试验 C准备评审材料 D人员能力审核 E有效沟通 F评审后整改 其他
按照申请书要求提交申请材料
能做的——诚信（能力目）的：顺利通过文审
做得如何？——体系运行有效的证据材料 满足要求的资料——基本资格和资源配置
检测能力对应的硬件资源：设备设施和环境 条件、标准物质、检测经历
对标与对应管理体系文件的条款审核 实施纠正措施计划与有效性验证 提交完整整改报告
新旧准则的主要区别1/2
框架：19要素、5个要求+1个特殊要求（5+1）和 增加3个术语解释。参考文件关注“诚信”。
4.2.4 强调人员能力监督，而非关键过程，并进入 技术档案（4.2.6）。
4.3.1管理体系覆盖的场所应包括离开其固定设施的 场所。
关注首次会议、末次会议
关联人员全部参加（签到表） 汇报材料全面、具有说服力
备足全部证据材料
体系符合性证据：符合对应的准则要求——写你 该做的、文件受控管理（内部体系文件和外来文 件）
体系运行有效性证据：内审、管评、纠正措施、 预防措施
结果可靠性证据：结果报告、质控（能力验证）、 人员监督、期间核查
cma现场评审审核流程注意事项
1、茶水，水果，烟，会议室准备好
2、提前一天与专家组沟通好接送事宜，约好见面地点时间。
3、找机会提前打点好劳务费。
4、专家组到现场会先巡视一圈，查看实验室情况，随后到会议室休整。
5、一般九点左右就召开首次会议，首次会议到场人数要求：各部门负责人，总经理，技术负责人，质量负责人，授权签字人，及实验室检测采样人员。
6、会议内容为：介绍评审组情况，企业代表发言，介绍企业现场评审内容：三个专家组分工三部分进行审查（资源条件，体系管理，检测技术），企业需要安排三个人员全程对接三个专家，每个人员与专家负责一部分。
7、现场评审：
对检测人员进行考核，查看设备操作，出具报告及原始记录是否符合要求。
查看实验室设备拜摆放，布局是否符合要求
查看人员证件信息，人员社保情况
查看设备档案，设备运行记录，典型报告及原始记录
查看方法验证，方法标准，查看参数等
对质量负责人，技术负责人，授权签字人进行考核，一般考核内容为：作为这个岗位人员，需要注意什么，承担什么责任，任职要求是什么，在岗位上都从事什么工作，负责哪些工作
8、评审结束，召开末次会议，宣布评审的结果，布置不符合整改项内容，送专家组。
9、针对不符合内容，进行整改，提交整改报告
10、发证。
如何迎接CMA现场评审应审准备
新准则新增要求1/3
4.1 法人或其他组织 4.1.5 识别利益冲突 4.1.6 可设立专门的委员会。 4.2.1 人员管理程序，包括人员录用、培训、管理
。 4.2.3 人员只能在1个检验检测机构从业。 4.2.5 增加“提出意见和解释”的人员要求。 4.2.7和4.2.8 3类人员当前工作的描述。 4.2.9 最高管理者负责管理体系的整体运作。 4.2.10和4.2.11 同等能力要求，中级职称不再使用
单纯CMA机构：在原管理体系文件的基础上，对新增加内 容予以规定。或按照新准则框架全面修订、换版。同时 ，使用新旧准则对照予以说明。
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体系运行有效性证据：内审、管评、纠正措施、 预防措施
结果可靠性证据：结果报告、质控（能力验证）、 人员监督、期间核查
资源档案：人员技术档案、设备档案、标准物质 档案等
与评审组的有效沟通
真：非假勿骗 诚：诚恳 信：自信
授权签字人考核
具备的条件 考核提问：围绕条件
应对开具的不符合项
盲样考核、留样再测、现场演示（目击试 验）、常规检测（逐渐减少） 考核内容：关键在“人的能力”——方法操 作熟练、结果表达和评价到位、其他（抽样 和样品前处理等）
关注首次会议、末次会议
关联人员全部参加（签到表） 汇报材料全面、具有说服力
备足全部证据材料
体系符合性证据：符合对应的准则要求——写你 该做的、文件受控管理（内部体系文件和外来文 件）
人力资源：组织机构、关键人员任职资格、 特殊人员要求、人员技术档案
体系运行证据：写你该做的（管理体系文件 ）、内审、管评、质控（能力验证）
如何应对现场评审(CNAS CMA)
现场评审的应对
评审组现场评审 评审组分软件组和硬件组进行现场评审。 评审员通常采取查、看、问、听、考相结合的方 法进行评审。 纵向审核法是一种经常采用的检查方法。 注意： 为每一位评审员配备一名联系人； 为软件组的评审配备一间房间； 需要外出检测评审的应及早确定路线； 发现问题，及时解释，能够纠正的立即纠正； 避免与评审员发生激烈的冲突。
仪器校准记录、使用记录
承接任务单
委托检测申请单
分包方资料
现场评审的应对
授权签字人考核 由评审组组长组织对申请的授权签字人进行考核。 考核方式根据人数可采取一对一或会议形式。 注意： ① 提供一个场所进行考核； ② 被考核人员不急于回答，应听清题目； ③ 回答问题应简明扼要，避免长篇大论； ④ 被考核人员可提前准备如何介绍自己。
如何应对资质认定现场评审如来自应对资质认定现场评审• 如何准备预评审
• 现场评审前的准备工作
• 现场评审的应对
如何准备预评审
注意：① 提前2～3周进行 ② 完成模拟现场评审 ③ 主动向预评审组暴露缺点
④ 严格要求，要求应高于现场评审
⑤ 发现问题，注意记录，及时纠正
⑥ 过后领导层应注意减压
现场评审前的准备工作
现场评审的应对
考核结果提交 被评审方在规定时间内提交考核结果，由评审组 硬件组进行结果评定，考核结果最后将封存。
注意：
① 考核结果形式应统一格式，统一写法； ② 考核结果应在规定时间内提交；
③ 检测报告和原始记录一并提交。
现场评审的应对
评审方与被评审方沟交换意见 在进行末次会议之前，评审方将与被评审方进行 沟通，最终确定结果。
注意：
① 沟通对象应为机构领导层，建议熟悉工作的 质管部门人员也参加。 ② 对于评审方提出的问题如有疑问，应立即提 出，并提交相关证据。
CMA、CNAS认证的准备、流程及需注意的问题
一、认证前的准备：1. 单位领导层统一思想，明确为什么要过CMA/CNAS，以及CMA/CNAS认证的负责人和认证过程时间表。
2. 决定是否聘请咨询公司；评估是否具备CMA/CNAS认证条件3. 根据单位实际情况，明确组织结构，合理的人力资源配置和人员分工（技术、质量负责人、授权签字人、设备管理员、档案管理员等）4. 设备校准，能力验证等工作（特别CNAS认可，必须提前做这些工作，大约6个月）二、CMA/CNAS认证的流程1. 根据单位实际情况，编写符合单位实际的质量手册、程序文件、作业指导书（或SOP）和记录表格。
2. 运行质量体系，完善各种记录3. 进行内部审核4. 进行管理评审5. 递交申请书6. 完善体系7. 现场评审8. 整改措施，拿到证书三、运行CMA/CNAS体系中需要解决的问题和心得（将CMA/CNAS体系糅合在一起）1. 组织需要注意问题：是否是独立法人，银行账户、税务登记，人员合同、社保，设备合同，场地合同等,关键岗位的任命文件，是否明确了人员岗位职责及代理人；公正性，客户保密性是否规定，是否形成记录档案2. 管理体系注意问题：建立管理体系，并形成文件，传达到有关人员，并执行；质量目标、方针；管理体系持续有效改进。
3. 文件控制：注意问题：文件编号的唯一性、有效性；文件的受控管理；文件的批准、发布、变更记录；文件的发放、回收、补发、修订、作废、调阅、销毁记录必须形成档案。
4. 合同评审注意事项：建立程序文件；合同评审的范围和内容（人、机、料、法、环、量值溯源、质量控制等）；分包、偏离和合同修改必须形成记录档案，并通知相关人员。
5. 分包注意事项：分包原因；客户同意；分包方的能力调查、评估；分包方登记等记录档案6. 服务和供应品采购注意事项：供应品（设备、试剂、耗材）；服务（校准检定、维修、废液固废的回收）、是否有验收作业指导书；采购申请、验收（规格型号、外观、数量、空白试验）、入库登记；合格供应商评价、合格供应商一览表（注意有效期）等记录档案。
cma现场评审会议开场白
cma现场评审会议开场白如何迎接CMA现场评审现在评审一般分两部分一个是质量体系的审核，审核文件的，包括体系文件啊，报告啊什么的二是技术审核，包括现场实验演示，盲样考核，现场问题回答等等盲样的话，有时候是实验室自己提供，有时候是老师自带，看实验室和老师的沟通，这些都是可以商量的。
实验室自己提供的盲样，很简单，多数是空白样品加标，只不过加了多少标准品实验室是不知道的。
至于如何操作，呵呵，和普通样品测试一样测试就行了，不过整个实验的原始记录啊，质量控制啊要严格按照标准或者SOP去做，至于测试结果，就看你们实验室的真实水平了，不过也有潜规则的。
cma首次评审时模拟报告需要真实结果吗模拟报告当实战来做，不要随意编造数据，否则现场评审的时候被专家看出数据明显不对，会让他们质疑你们检测的能力。
如果是因为担心现场评审时间不足来不及做，可以和专家联系提前一两天准备样品，而且有的实验专家如果不要现场看的话，还可以提前做好。
CMA CAL CNAS的区别CMA是中国计量认证,CAL是质量监督检验机构认证,CNAS是中国合格评定国家认可委员会,主要区别如下:1、法律依据不同CMA是依据《计量法》22条；CAL是依据《标准化法》19条、《产品质量法》19条；CNAS是依据GB\/T27025-2008（等同采用ISO\/IEC17025:2005）。
2、评审依据不同CMA,CAL都是依据《实验室资质认定评审准则》（修改采用ISO\/IEC 17025：2005)；CNAS是依据CNAS\/CL01：2006《检测e79fa5e98193e78988e69d8331333366303762和校准实验室能力认可准则》（等同采用ISO\/IEC 17025：2005）。
3、类型不同CMA是国家和省两级认定；CAL是国家和省两级认定；CNAS是国家实验室认可。
4、评审对象不同CMA是向社会出具公正数据的第三方检测\/校准实验室。
cma现场评审审核流程注意事项
1、茶水，水果，烟，会议室准备好
2、提前一天与专家组沟通好接送事宜，约好见面地点时间。
3、找机会提前打点好劳务费。
4、专家组到现场会先巡视一圈，查看实验室情况，随后到会议室休整。
5、一般九点左右就召开首次会议，首次会议到场人数要求：各部门负责人，总经理，技术负责人，质量负责人，授权签字人，及实验室检测采样人员。
6、会议内容为：介绍评审组情况，企业代表发言，介绍企业现场评审内容：三个专家组分工三部分进行审查（资源条件，体系管理，检测技术），企业需要安排三个人员全程对接三个专家，每个人员与专家负责一部分。
7、现场评审：
对检测人员进行考核，查看设备操作，出具报告及原始记录是否符合要求。
查看实验室设备拜摆放，布局是否符合要求
查看人员证件信息，人员社保情况
查看设备档案，设备运行记录，典型报告及原始记录
查看方法验证，方法标准，查看参数等
对质量负责人，技术负责人，授权签字人进行考核，一般考核内容为：作为这个岗位人员，需要注意什么，承担什么责任，任职要求是什么，在岗位上都从事什么工作，负责哪些工作
8、评审结束，召开末次会议，宣布评审的结果，布置不符合整改项内容，送专家组。
9、针对不符合内容，进行整改，提交整改报告
10、发证。
现场评审的流程及评审前的准备工作
现场评审的流程及评审前的准备工作现场评审的流程一．首次会议：大约需要半小时。
1、评审依据，范围；2、日程安排说明：2、1首次会议2、2参观实验室2、3确定现场实验室考核的项目2、4软件硬件组分开审核2、5考核授权签字人2、6召开座谈会2、7与实验室负责人交流审核结果2、8召开末次会议3、质量负责人介绍体系概况二．现场参观；三．确定现场考核项目；四．软、硬件两组分开审核：在现场评审中，评审组一般分为两组：一组是技术评审组（又称硬件组），负责技术要素（过程）和技术能力的评价。
另一组是管理评审组（又称软件组），负责管理要素（过程）的评价。
1、技术评审组的任务主要有：1、1结合CNAS认可准则“技术要求”中的要素（5.1—5.10），并考虑涉及到的“管理要求”中的部分要素（例如4.4，4.5，4.6，4.12，4.13），对实验室申请认可的技术能力范围进行系统和全面的评价。
1、2通过现场试验、现场演示、测量审核、提问、调阅记录和报告、核查仪器设备等方式评价实验是否具有申请认可检测/校准项目的实际技术能力。
2、管理评审组的任务主要有：2、1结合CNAS认可准则“管理要求”中的要素（4.1—4.14），并考虑涉及到的“技术要求”中的部分相关要素（例如5.2，5.3，5.5，5.6，5.8），对实验室质量管理体系的符合性和运行的有效性进行评价。
2、2通过抽样确认实验室的质量方针、质量目标和质量承诺是否与实验室的实际情况相适应；所建立的体系是否与实验室的活动范围（工作类型、工作范围和工作量）相适应，是否科学完善。
2、3质量管理体系能否严格按照文件的规定运行，并保留必要的记录。
现场提问，现场操作，出报告，规范由评审专家指定。
五．授权签字人考核：六．座谈会(由最高管理者，质量负责人，技术负责人，监督员，内审员，设备管理员，文控人员，各部门负责人，检测员参加) 目的在于了解管理体系的实施情况，有可能问的主要问题：(1)如何确保管理休系的持续改进? (提问质量负责人)(2)监督和内审有什么区别? (提问监督员)(内审员)对象不同，条件不同，发生的频率、时机不同，独立性不一样，监督活动本身要受到内审。
如何应对资质认定现场评审
现场评审前的准备工作
▲ 授权签字人考核准备 1.授权签字人的含义，应具备的条件 2.授权签字人对授权范围内的检验标准、测试方法和测试规程
方面的了解 3.计量认证标志的使用规定 4.授权签字人对检测设备方面的了解 5.授权签字人在检测结果评定方面的要求 6.怎样才能保证结果的准确性和有效性？
现场评审前的准备工作
现场评审前的准备工作
▲ 注意加强与评审组的沟通 包括：评审时间的沟通 现场试验项目和方式的沟通 接待的沟通
▲ 现场评审期间工作程序的安排 包括：时间、内容、地点、责任人
现场评审前的准备工作
▲ 现场参观准备 包括：路线的准备 介绍人员的确定 介绍词的准备
介绍词建议包括以下四方面内容： A. 科室名称、工作性质、人员结构 B. 开展项目情况 C. 主要仪器设备 D. 是否有特殊区域
CMA评审前按要素整理（25个盒子）
4.1 组织
1、机构成立文件、单位法人证书、法人单位对中心实验室的授权等法律地位证明材料； 2、机构最高管理者的任命书；技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员等关键岗位的任 命书； 3、授权签字人授权书和授权签字人情况表； 4、最高管理者、技术负责人、质量负责人临时外出的代理记录； 5、机构组织结构图、职能分配表 6、保密执行情况的检查记录 7、确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做 出贡献（可以会议记录的方式出现） 8、最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就确保与管理体系有效性的事宜进 行沟通。（可以会议记录的方式出现）
确保其包含足够的信息；（必须与报告单、委托单对应，最好装订在一起）
CMA评审前的文档整理
5、报告
所有报告必须留存一份，并按一定的顺序整理好存档。（按项目或时间顺序一个一个 档案盒放好，并做好目录）（特别是申请认）、样品登记表、设备使用记录、委托单、标准物质使用记录等 ）
实验室CMA认证程序文件
实验室CMA认证程序文件一、引言二、认证准备阶段（一）确定认证范围实验室应明确自身的检测能力和拟申请认证的项目范围。
这需要对实验室现有的设备、人员、技术能力进行全面评估，确保所申请的认证项目在实验室的实际能力范围内。
（二）建立质量管理体系依据相关标准和规范，如 ISO/IEC 17025 等，建立完善的质量管理体系。
该体系应涵盖组织架构、人员职责、检测流程、质量控制、设备管理、数据处理等各个方面。
（三）人员培训组织实验室人员参加质量管理体系、检测技术、法律法规等方面的培训，确保其熟悉认证要求和相关操作流程。
（四）设备校准和维护对实验室的检测设备进行定期校准和维护，确保设备的准确性和可靠性。
同时，建立设备档案，记录设备的采购、校准、维护、使用等信息。
三、文件编制阶段（一）质量手册质量手册是质量管理体系的纲领性文件，应明确实验室的质量方针、目标、组织架构、职责权限、质量管理体系的范围和要求等。
（二）程序文件程序文件是对质量管理体系中各项活动的具体流程和操作方法的规定。
包括但不限于：人员管理程序、设备管理程序、检测方法选择与确认程序、样品管理程序、检测结果质量控制程序、不符合工作控制程序、纠正措施和预防措施程序、内部审核程序、管理评审程序等。
（三）作业指导书作业指导书是对具体检测项目的操作步骤、技术要求、数据处理等进行详细说明的文件，确保检测人员能够正确、规范地进行检测工作。
（四）记录表格设计和编制各类记录表格，用于记录质量管理体系运行过程中的各项活动和数据，如设备校准记录、样品接收记录、检测原始记录、内部审核记录等。
四、申请与受理阶段（一）提交申请实验室向省级以上人民政府计量行政部门提交 CMA 认证申请，包括申请书、质量手册、程序文件、作业指导书等相关材料。
（二）申请受理计量行政部门对申请材料进行初步审查，如材料齐全、符合要求，则予以受理，并通知实验室进行现场评审的时间安排。
五、现场评审阶段（一）首次会议评审组与实验室相关人员召开首次会议，介绍评审目的、范围、依据、方法和程序，确认评审日程安排。
实验室CMA认证流程
实验室CMA认证流程1.准备阶段：-确定认证目标：实验室确定自己需要进行CMA认证的范围和目标，并明确所需认证的范围，如测试、校准、检测等。
-准备文件与记录：实验室需要准备相关的文件和记录，包括质量手册、程序文件、记录表格等，用于展示实验室的质量管理体系和测试能力。
2.申请阶段：-提交申请：实验室需要向认可机构（如CNAS）提交CMA认证的申请，申请表格需要包括实验室的基本信息、认证范围、实验室负责人等相关信息。
-审核申请：认可机构会对申请资料进行审核，并安排现场审核时间。
3.现场审核阶段：-现场审核准备：实验室需要准备好现场审核所需的相关文件和记录，并对实验室进行内部审核，确保质量管理体系有效运行。
-现场审核报告：审核员在现场审核结束后，将撰写《现场审核报告》，将审核情况进行详细记录，并提出改正意见和不符合项。
4.改正阶段：-改正措施：实验室需要根据现场审核报告中提出的改正意见和不符合项，制定相应的改正措施，并在规定的时间内完成改正。
-提交改正报告：实验室需要将改正措施和改正结果整理成《改正报告》，提交给认可机构。
5.认可决定阶段：-审核决定：认可机构会对实验室的改正报告进行审核，并根据实验室的改正情况作出认可决定。
-发放认证证书：如果实验室通过了认可机构的审核，认可机构将发放CMA认证证书给实验室，并将实验室信息登记在CNAS网站上。
6.维持认证阶段：-认证监督：认可机构会对已经获得CMA认证的实验室进行定期监督审核，以确保实验室的质量管理体系和测试能力持续有效。
-定期复评：认可机构将在一定的时间间隔后对实验室进行复评，重新评估实验室的质量管理体系和测试能力。
-认证更新：CMA认证的有效期为3年，实验室需要在认证到期前向认可机构提交认证更新申请，以更新认证证书。