食品药品突发事件应急方案

食品药品突发事件应急方案为迅速、有效应对群体性食物中毒事件、药害事件、医疗器械安全事件等各类突发事件，最大限度地预防食品药品安全事件的发生，减少其对公众生命健康的危害，根据有关文件要求和我县实际，特制订《县“十二五”食品药品突发事件应急体系建设方案》。

一、指导思想食品药品应急体系建设以科学发展观为统领，以科学监管理念为指导，以《突发事件应对法》、《食品安全法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规为依据，以有效预防食品和药品、医疗器械及保健食品、化妆品群体性突发事件和高效处置各类突发事件及做好其它突发公共事件应急处置中食品药品安全与供给保障为目标，以提升能力建设为核心，以坚持“系统性、层次性、科学性、可操作性”原则、坚持“预防为主、预防与应急相结合，依法规范、科学处置”的方针，突出组织指挥、应急处置、技术支撑等重点，全面加强食品药品安全应急管理工作，在“十二五”期间相应建立突发事件的组织指挥系统、问题分析检测系统、救助系统及物资保障系统，构建“功能全面、反应快速、技术先进、保障有力”的食品药品应急管理体系。

二、主要工作目标1.全面贯彻落实食品药品监督管理法律法规，依法规范食品药品市场秩序，保护公民、法人和其他组织的合法权益，提高全系统依法行政能力和执法水平的同时，建立健县、乡、村三级突发事件应急处置与救援体系，明确事故的防范与应急处置责任制，确保无论在什么地方发生了安全事故，都能够在第一时间采取迅速、果断、有效的措施，将事故的损害降到最低程度。

2.以抓好应急预案的整合、应急工作体系的建设和完善、应急工作机制建立和健全，强化集中培训、加大基础设施与应急装备建设5个方面入手，构建多层次、广覆盖、相互衔接的突发公共事件处置食品药品安全应急保障工作体系和科学应对机制，有序、有力、有效保障食品药品质量安全与供给。

3.依据《突发事件应对法》、《食品安全法》、《药品管理法》等有关法律法规，总结近年来应对食品药品安全突发事件的经验，进一步修订完善药品和医疗器械安全突发事件应急预案，健全食品和保健食品、化妆品应急预案并积极推进企业、学校、行政村、社区应急预案建设和管理，重点督促、指导辖区内相关企业健全食品药品安全突发事件应急预案。

4.本着“立足现实、充实加强、细化职责、重在建设“的方针，加强应急管理机构和队伍建设。

从抓健全机构、配强队伍入手，明确领导机构，确定专职人员开展应急管理工作，真正解决有人办事的问题。

5.经常性组织开展应急培训工作和预案演练。

强化队伍应急管理知识培训，强化预警预防意识，提高应急管理水平；组织从事应急管理工作的干部开展岗位培训，根据预案要求，制定操作规程和岗位规范，提高应急处置能力。

加强应急预案的实战演练，广泛动员社会公众全方位参与，检验并完善联动机制，精心组织，不走过场，注重实效，真正达到落实预案、磨合机制、锻炼队伍的目的。

6.建立食品药品安全信息监测系统、药品不良反应监测预警系统、食品药品安全问题分析检验评估系统、食品药品安全事件处理系统和食品药品安全监督管理网络，实现对食品药品安全状况的宏观把握和提前预警，有效组织协调相关部门处置、应对食品药品安全重大事件，提高管理效率，实现食品药品安全问题的“早发现、早预防、早整治、早解决”的目标。

7.进一步加强农村食品药品“两网”建设。

重点是建立完善农村和社区食品药品监督网络运行机制，通过制度规范、落实报酬等手段，强化运行管理，充分发挥其知识宣传、市场巡查、隐患问题排查、安全信息反馈等功能作用，有效发现和消除安全隐患，及时上报和处置各类突发事件。

三、主要任务及重点建设项目（一）整合修订应急体系，发挥联动协调效应1.进一步建立完善突发食品药品安全事件应急预案体系。

按照“系统性、层次性、科学性、可操作性”的原则，针对实际情况，深入分析食品和药品、医疗器械及保健食品、化妆品等各类突发事件形成的原因、演变的过程、以及可利用各类人力、物力资源等多方面因素，修订完善切合实际的有效预案。

同时针对时间、行业发展状况、安全形势和经济社会环境等情况的变化，及时对预案进行修订，使制订的预案具有时效性，使预案随时能够经得起突发事件的检验，达到关键时刻能够用得上，起作用的要求。

2.建立健全县、乡、村三级重大食品药品安全事故应急救援体系。

对食品药品安全应急保障组织管理、指挥协调相关应急资源、应急行动整体计划和程序规范等进行整合衔接，建立食品药品应急物资保障供应体系，使之成为一个综合协调、应对自如的相互支持的有机整体。

（二）完善组织管理体系，增强应急处置与保障的科学性1.建立健全指挥体系。

按照应急处置工作统一领导和功能齐全、反应灵敏、运转高效的要求，建立健全应急指挥体系。

牵头成立食品和药品、医疗器械及保健食品、化妆品安全事故预防及应急处理指挥中心，负责研究确定食品药品安全事故应急处理工作的方针、政策和预案；研究确定食品药品安全事故应急处理系统和保障体系；研究确定食品药品安全事故应急处理工作规则；研究确定食品药品安全事故应急处理中的重大问题。

2.建立分级负责工作机制。

按照属地管理原则，实行分级响应，乡（镇）政府对应成立相应组织领导机构，由事发地政府、食品药品监管部门负责本行政区域内食品药品安全事故应急处置与突发公共事件食品药品安全应急保障工作，并分级启动相应的预案，明确相应的工作责任和指挥权限。

3.建立多方协作工作机制。

根据应急处置工作的需要，主动加强与各职能部门的协作，及时互通信息，通报情况，在指挥部的统一领导和指挥下，建立联动工作机制整合资源，协调联动，有序开展相关应急处置工作，形成从纵向到横向保障食品药品安全与供给的强大工作合力。

（三）健全应急处置工作制度和工作机制，建立领导责任制1.按照分级负责、属地管理的原则，建立以事发地乡镇党委和政府为主、食品药品监管理部门负责、有关部门协调配合的食品和药品、医疗器械应急处置工作领导责任制。

2.建立监测预警工作制度。

预防与处置并重，建立食品药品安全信息联络员制度，充分运用信息技术，改进监测手段，建立风险隐患数据库。

3.建立应急工作科学决策机制。

建立专家咨询制度，由各方面专业技术专家为主组成县食品药品应急专家组，为全县食品药品应急工作体系和应急机制建设提供决策咨询，参与应急处置。

建立信息通报制度。

构建准确、及时、快速的信息沟通平台，严格规范信息收集报送、分析研判、报告发布等工作程序与要求，加强分析评价，指导应急处置工作整体协调推进，正确引导舆论和公众行为。

4.建立应急保障工作制度。

按照应急处置工作的需要，制定应急保障体系建设规划和工作计划，切实落实各项保障措施，经常性地做好有关应急工作准备，规范急救药品应急调配等机制。

建立应急物资储备制度，保障食品药品安全事故应急所需设施、设备、物质、经费。

建立调查总结评估制度。

及时客观公正地对事件发生及其处置工作进行全面的调查和评估，总结经验教训。

（四）强化宣教培训，着力加强应急队伍建设1.编制《应急操作手册》。

强化应急处置系统理论的培训，对食品药品应急体系的组织机构及职责、信息监测和预警、应急响应及程序、后期处置等内容进行详细地解读，切实解决对应急处置工作重视不够，对应急处置的认识和系统方法掌握比较肤浅、零乱的具体问题。

2.强化应急科普宣传教育。

坚持不懈地抓好《中华人民共和国突发事件应对法》为主要内容的应急管理知识及应急常识宣传。

编制图文并茂的应急知识宣传册，广泛开展食品药品应急管理“进机关、进学校、进单位、进企业、进乡村、进社区”，增强公众的食品药品安全意识和社会责任意识，提高公众应对突发食品药品安全事件的综合素质，形成全社会防范食品药品突发事件的良好氛围。

（五）加大预测预警，着力强化突发事件风险防范工作1.加大预测预警力度。

坚持关口前移、注重预防，加快构建食品药品突发事件综合预警体系，提高对各类突发公共事件的监测预警和综合分析能力。

建立健全药品生产、经营企业和医疗卫生机构的药品不良反应监测网络，形成辐射从县到村的全面监测网络体系。

建立食品安全风险监测制度，会同卫生部门制定监测计划，对食源性疾病、食品污染以及食品中的有害因素进行常态监测。

2.加大食品药品安全性评价。

建立食品和药品、医疗器械安全性评价制度，密切结合监督管理工作实际和存在的突出问题，定期会同卫生部门制定科学的安全评价方案，争取专项经费支持，有针对性地开展重点品种、重点环节、重点区域安全性评价，科学研判食品药品安全状况，有效发现安全隐患，集中力量广泛开展突出问题专项整治。

3.加强信息报告工作。

充分发挥社会监督员、协管员和信息员的功能作用，强化信息搜集报告工作，及时掌握突发事件的先兆信息，做到早报告、早预警、早准备、早防范。

建立食品药品监管系统值守和信息报送机制。

成立机构、明确专人负责应急管理工作信息的收集、分析和报送，做到经常化、规范化和制度化。

建立严格的信息报告制度。

建立责任追究制度，确保信息报送做到快速、真实、准确，规范报送要素和渠道。

构建食品药品安全社会监督体系。

进一步加强与行业组织和有关新闻媒体的沟通协作，充分发挥社会监督、自律监督及舆论监督的作用，努力构建食品药品安全社会监督体系。

四、保障措施（一）加强领导。

将食品药品应急体系建设纳入工作重点，建立目标管理考核体系，健全责任追究机制，从组织领导上保障食品药品应急管理体系建设的有力推进。

（二）强化协调。

建立健全食品药品安全监管部门的协调配合机制，加强部门的沟通和协作，强化信息的交流与互动，整合食品药品安全信息网络，实现食品药品安全信息和食品药品检验资源的共享。

（三）经常监督。

加大对应急体系建设的监督检查力度，对应急体系的组织建设、运行机制、预案情况及落实解决进行专项检查，并实施到位。